СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ПРОЛАПСА ГЕНИТАЛИЙ У ЖЕНЩИН РЕПРОДУКТИВНОГО ПЕРИОДА Российский патент 2011 года по МПК A61K31/375 A61K31/565 A61K31/573 A61K33/06 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, может быть использовано для профилактики пролапса гениталий у женщин репродуктивного периода. Способ может быть использован в специализированных гинекологических учреждениях.

К числу возможных медикаментозных пособий при наличии перинеальных нарушений относятся: коррекция гормонального фона в зависимости от медицинских показаний и возраста пациентки (комбинированные оральные контрацептивы у женщин репродуктивного периода, препараты эстриола (местно и системно), заместительная гормональная терапия - у пациенток перименопаузального и постменопаузального возраста (Доброхотова Ю.Э. Менопаузальный синдром. 2005; 2-24).

Однако данных о назначении медикаментозной терапии в качестве профилактики пролапса гениталий не выявлено.

В качестве профилактики пролапсов гениталий обычно рассматривается тренировка мышц тазового дна.

Гимнастика мышц тазового дна способствует увеличению объема мышечной массы мускулатуры тазового дна и усилению рефлекторного сокращения указанных мышц при стрессовых ситуациях, таких как внезапный резкий подъем абдоминального давления (Радзинский В.Е. Перинеология. 2006; 14-96). Задачами лечебной физкультуры являются укрепление тазового дна, улучшение кровотока и трофики органов малого таза. Данный способ выбран в качестве прототипа. Общепризнано, что известный способ-прототип является недостаточно эффективным для профилактики пролапса гениталий.

Известно, что половые стероиды оказывают прямое воздействие на соединительную ткань, тестостерон вызывает пролиферацию фибробластов, эстрогены повышают внутриклеточное содержание воды, а его дефицит ведет к снижению образования коллагена в соединительной ткани (Кулаков В.И. Бесплодный брак. М: ГЭОТАР-Медиа 2005. 214-231; Сооре J. Hormonal and nonhormonal interventions for menopausal symptoms. Maturitas. 1996. 23. 159-168).

Установлено, что больные с гиперандрогенией надпочечникового генеза попадают в группу риска по возможному развитию несостоятельности мышц тазового дна уже в молодом возрасте, так как находятся в состоянии хронического коллагеноразрушения (Ильина И.Ю., Юмина С. В., Жданова М.С. Влияние гормонов на метаболизм коллагена у женщин с дисплазией соединительной ткани и без нее. Вестник РУДН. 2009. №5. 207-216).

Поставлена задача разработать эффективный способ профилактики развития пролапса гениталий, основанный на учете как гормонального статуса женщины, так и метаболизма коллагена.

Технический результат, достигаемый при осуществлении предложенного способа, состоит в повышении эффективности профилактики пролапса гениталий за счет осуществления дифференцированного подхода в зависимости от состояния гормонального статуса и метаболизма коллагена у женщин репродуктивного периода путем нормализации гормонального статуса и коррекции процессов коллагенообразования.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Пациенткам репродуктивного возраста назначают упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна. Пациенткам репродуктивного возраста определяют содержание С-концевых телопептидов, исследуют гормональный статус, для чего определяют содержание эстрадиола, свободного тестостерона, 17ОНпрогестерона в первую фазу менструального цикла.

При нормальном уровне свободного тестостерона, нормальном или пониженном уровне эстрадиола, при повышенном содержании 17ОНпрогестерона назначают женщинам, не планирующим беременность, в течение шести месяцев Диане-35 или Жанин по контрацептивной схеме дополнительно к гимнастике, направленной на укрепление мышц тазового дна.

Пациенткам, планирующим беременность, дополнительно к гимнастике, направленной на укрепление мышц тазового дна, назначают дексаметазон ежедневно вечером в течение трех месяцев, причем при содержании 17OНпрогестерона 3,1-4,4 нмоль/л - 0,125 мг; при содержании 17OНпрогестерона 4,5-7,0 нмоль/л - 0,25 мг, при содержании 17OНпрогестерона больше 7,0 нмоль/л - 0,5 мг.

При содержании С-концевых телопептидов свыше 0,6 нг/мл дополнительно назначают аскорбиновую кислоту по 500 мг 3 раза в день, магнерот по 500 мг 3 раза в день. Лечение проводят в течение трех месяцев.

Установлено, что дифференцированный подход к профилактике пролапса гениталий с использованием гормональной, метаболической терапии позволяет проводить эффективную профилактику данной патологии, характеризующейся сложным патогенезом, путем коррекции гормональных нарушений и процессов метаболизма коллагена по разработанной схеме.

Выявление признаков повышенного коллагеноразрушения с помощью проведения биохимического определения С-концевых телопептидов, свидетельствующих о повышенном распаде коллагена; выявление гормональных нарушений, приводящих к повышенному коллагеноразрушению, позволяет своевременно провести адекватную профилактику, направленную на улучшение процессов метаболизма коллагена, что позволяет предотвратить раннее развитие генитального пролапса.

Способ осуществляют следующим образом.

У пациенток репродуктивного возраста определяют содержание С-концевых телопептидов, исследуют гормональный статус, для чего определяют содержание эстрадиола, свободного тестостерона, 17OНпрогестерона в первую фазу менструального цикла.

При определении уровней С-концевых телопептидов и гормонов могут быть использованы различные диагностические системы, например, такие как Architect system, ABBOT, США, хемилюминисцентный иммуноанализ на автоматическом анализаторе «Architect»; диагностические системы DSL, США, иммуноферментный анализ; автоматический анализатор «Immulait 2000», SIEMENS для определения гормонов и иммуноферментный анализатор Stat Fax 2100 для определения содержания С-концевых телопептидов.

Нормативные показатели исследуемых гормонов в I фазу менструального цикла и С-концевых телопептидов (Сидельникова В.М. Привычная потеря беременности. 2005 г), (Кадурина Т.И., Горбунова В.Н., Горбунова. Дисплазия соединительной ткани. 2009 г):

Эстрадиол - 68-1269 пмоль/л,

17OНпрогестерон - 1,21-3,09 нмоль/л,

Св. тестостерон - 1,2-6,6 пг/мл,

С-концевые телопептиды - 0,112-0,738 нг/мл.

Пациенткам репродуктивного возраста назначают упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна.

При нормальном уровне свободного тестостерона, нормальном или пониженном уровне эстрадиола, при повышенном содержании 17OНпрогестерона пациенткам, не планирующим беременность, назначают Диане-35 или Жанин по контрацептивной схеме в течение 6 месяцев дополнительно к гимнастике, направленной на укрепление мышц тазового таза.

Пациенткам при планировании беременности дополнительно к гимнастике, направленной на укрепление мышц тазового таза, назначают дексаметазон ежедневно вечером, причем при содержании 17OНпрогестерона 3,1-4,4 нмоль/л - 0,125 мг; при содержании 17OНпрогестерона 4,5-7,0 нмоль/л - 0,25 мг, при содержании 17OНпрогестерона больше 7,0 нмоль/л - 0,5 мг.

При содержании С-концевых телопептидов свыше 0,6 нг/мл дополнительно назначают аскорбиновую кислоту по 500 мг 3 раза в день, магнерот по 500 мг 3 раза в день. Лечение проводят в течение трех месяцев.

Возможность реализации заявленного назначения и достижения указанного технического результата подтверждается следующими данными.

Предложенный способ был использован у 72 женщин. Время наблюдения составило 2 года. Развитие пролапса гениталий у данной категории женщин за время наблюдения не наблюдалось. Полученные данные сравнивали с результатами, полученными у 130 пациенток, которым проводили профилактику по способу-прототипу - только с помощью упражнений, укрепляющих мышцы тазового дна. Пролапс гениталий наблюдался в 14,7% случаев.

Таким образом, при нормализации показателей гормонального статуса, а также при коррекции процессов коллагенообразования, включающей в себя назначение метаболической терапии, позволяет предотвратить развитие пролапса гениталий у женщин репродуктивного периода.

Приводим примеры.

Пример 1.

Больная С., 1980 года рождения, обратилась с жалобами на дискомфорт во влагалище, нерегулярные менструации в течение последних нескольких месяцев. Больная планирует беременность.

В анамнезе: менструация с 15 лет, по 3-5 дней, через 30-60 дней, нерегулярные, безболезненные, умеренные по количеству. Детородная функция: 2 беременности и 1 роды самопроизвольные в срок, с эпизиотомией - рафией. Гинекологические заболевания: эктопия шейки матки. Контрацепция: до родов принимала длительно Ярину. Сопутствующая патология: нейродермит, нефроптоз, геморрой.

При осмотре обращает на себя внимание астенический тип телосложения, гирсутизм 2 степени. При осмотре половых органов расстояние от задней спайки до анального отверстия 2 см, рубец на промежности нормальных качеств, имеется дилатация уретры, геморроидальные узлы, стояние ножек леваторов под тупым углом, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). При влагалищном исследовании тонус промежности при натуживании слабо увеличивается, минимальная позиция по ощущению тонуса промежности 1 палец.

Проведено клинико-лабораторно-инструментальное обследование: эстрадиол - 419 пмоль/л, 17ОНпрогестерон - 3,6 нмоль/л, свободный тестостерон - 5,8 пг/мл, С-концевые телопептиды - 1,057 нг/мл.

При проведении комплексного уродинамического исследования: при цистометрии в положении стоя скорость наполнения 50 мл/мин, нормальная чувствительность мочевого пузыря, первый позыв на мочеиспускание возник при объеме наполнения 180 мл, ощущение обычного позыва возникло при объеме 217 мл, ощущение сильного позыва при объеме 270 мл, максимальная цистометрическая емкость 270 мл, при стресс-профиле внутриуретрального давления объем наполнения мочевого пузыря 270 мл, признаков утечки мочи нет. Заключение: патологии не выявлено.

Диагноз: Несостоятельность мышц тазового дна. Гиперандрогения.

Было назначено лечение: дексаметазон 0,125 мг ежедневно вечером 3 месяца, аскорбиновая кислота по 500 мг 3 раза в день, магнерот 500 мг 3 раза в день 3 месяца. Пациентке назначены упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна.

Через 3 месяца результаты клинико-лабораторных исследований были следующие: 17OНпрогестерон - 2,1 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,7 нг/мл, через 1 год лечения - 17OНпрогестерон 2,3 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,58 нг/мл.

Таким образом, за время наблюдения на фоне лечения нормализовались показатели уровня гормонов, также проводилась коррекция процессов коллагенообразования, о чем свидетельствовало уменьшение количества С-концевых телопептидов.

Данные гинекологического осмотра через 2 года наблюдения: данные прежние, генитального пролапса нет.

Пример 2.

Больная Д., 1974 года рождения, обратилась с жалобами на ощущение периодической тяжести внизу живота, отсутствие удовлетворения при половой жизни. Точно назвать начало этих жалоб не может, так как они появились постепенно, и стала обращать на них внимание последние 1,5-2 года. Больная планирует беременность.

В анамнезе: менструация с 15 лет, по 2-4 дней, через 35-45 дней, нерегулярные, безболезненные, умеренные по количеству. Детородная функция: 1 беременность и 1 роды в срок, с эпизиотомией - рафией. Гинекологический анамнез: трубноперитонеальное бесплодие, 3 попытки ЭКО, ВДКН, эктопия шейки матки. Беременность наступила в спонтанном цикле через 1 год после последнего ЭКО. В детстве перенесла ветряную оспу.

При осмотре обращает на себя астенический тип телосложения, гирсутизм 2 степ. При осмотре половых органов расстояние от задней спайки до анального отверстия 1,8 см, рубец на промежности нормальных качеств, стояние ножек леваторов под тупым углом, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). При влагалищном исследовании истонченная промежность, тонус промежности при натуживании слабо увеличивается, минимальная позиция по ощущению тонуса промежности 1 палец.

Проведено клинико-лабораторно-инструментальное обследование: эстрадиол - 118 нмоль/л, 17ОНпрогестерон - 7,8 нмоль/л, свободный тестостерон - 5,2 пг/мл, С-концевые телопептиды - 0,79 нг/мл.

При проведении УЗИ органов малого таза патологии не выявлено.

Диагноз: несостоятельность мышц тазового дна, гиперандрогения.

Было назначено лечение: дексаметазон 0,5 мг ежедневно вечером 3 месяца, аскорбиновая кислота по 500 мг 3 раза в день, магнерот 500 мг 3 раза в день 3 месяца. Пациентке назначены упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна.

Через 3 месяца результаты клинико-лабораторных исследований были следующие: 17ОНпрогестерон - 4,1 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,68 нг/мл, через 1 год лечения - 17ОНпрогестерон 3,9 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,6 нг/мл.

Таким образом, повышенный уровень гормона на фоне проводимой терапии нормализовался, также наблюдалось уменьшение количества распада коллагена, которое оценивали по уровню С-концевых телопептидов.

При гинекологическом осмотре через 2 года - данные прежние, пролапса гениталий нет.

Пример 3.

Больная Я., 1971 года рождения, обратилась с жалобами на нерегулярный менструальный цикл, дискомфорт во влагалище, периодические тянущие боли в нижних отделах живота.

В анамнезе: менструация с 14 лет, по 4-5 дней, через 35-50 дней, нерегулярные, болезненные, умеренные по количеству. Детородная функция: 3 беременности, 1 роды в срок, 2 медиц. аборта. Гинекологический анамнез: хронический двусторонний сальпингоофорит. В детстве болела краснухой, ОРВИ.

При осмотре - нормостенический тип телосложения, гирсутизм 1 степени. При осмотре половых органов расстояние от задней спайки до анального отверстия 2,1, стояние ножек леваторов под острым углом, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). При влагалищном исследовании промежность без патологии, тонус промежности при натуживании нормальный.

Проведено клинико-лабораторно-инструментальное обследование: эстрадиол - 203 нмоль/л, 17ОНпрогестерон -4,4 нмоль/л, свободный тестостерон - 5,2 пг/мл, С-концевые телопептиды - 0,72 нг/мл.

При проведении УЗИ органов малого таза патологии не выявлено.

Диагноз: ВДКН (врожденная дисфункция коры надпочечников), гиперандрогения.

От лечения пациентка отказалась.

Через 3 месяца результаты клинико-лабораторных исследований были следующие: 17OНпрогестерон 3,1 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,68 нг/мл, через 1 год лечения - 17OНпрогестерон 3,2 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,7 нг/мл.

При гинекологическом осмотре через 2 года - половая щель зияет, опущение стенок влагалища, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). Тонус промежности при натуживании слабо увеличивается, минимальная позиция по ощущению тонуса промежности 2 пальца.

Диагноз: ВДКН (врожденная дисфункция коры надпочечников), опущение стенок влагалища.

По данным клинико-лабораторного обследования пациентке было показано проведение коррекции гормональных нарушений и назначение метаболической терапии, направленной на улучшение процессов коллагенообразования. Однако женщина от лечения отказалась. За время наблюдения у пациентки был выявлен пролапс гениталий.

Пример 4.

Больная К., 1985 года рождения, обратилась с жалобами на нерегулярный менструальный цикл в течение последнего года. Больная не планирует беременность.

В анамнезе: менструация с 16 лет, по 2-4 дней, через 30-60 дней, нерегулярные, безболезненные, умеренные по количеству. Детородная функция: беременностей не было. Гинекологический анамнез: эктопия шейки матки. В детстве болела ОРЗ, атопический дерматит.

При осмотре нормостенический тип телосложения, гирсутизм 2 степ. При осмотре половых органов расстояние от задней спайки до анального отверстия 2,8 см, стояние ножек леваторов под острым углом, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). При влагалищном исследовании промежность без патологии, тонус промежности при натуживании нормальный.

Проведено клинико-лабораторно-инструментальное обследование: эстрадиол - 250 нмоль/л, 17ОНпрогестерон - 4,7 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,7 нг/мл.

При проведении УЗИ органов малого таза патологии не выявлено.

Диагноз: ВДКН (врожденная дисфункция коры надпочечников).

Было назначено лечение: Диане-35 по контрацептивной схеме 6 месяцев, аскорбиновая кислота по 500 мг 3 раза в день, магнерот 500 мг 3 раза в день 3 месяца. Пациентке назначены упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна.

Через 3 месяца результаты клинико-лабораторных исследований были следующие: 17OНпрогестерон - 2,8 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,62 нг/мл, через 1 год лечения - 17OНпрогестерон 2,5 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,6 нг/мл.

Таким образом, повышенный уровень гормона на фоне проводимой терапии нормализовался, уменьшилось количество распада коллагена, которое оценивается по уровню С-концевых телопептидов.

При гинекологическом осмотре через 2 года - данные прежние, пролапса гениталий нет.

Пример 5.

Больная К., 1983 года рождения, обратилась с жалобами на нерегулярный менструальный цикл в течение последнего года. Больная не планирует беременность.

В анамнезе: менструация с 15 лет, по 3-4 дней, через 30-60 дней, нерегулярные, безболезненные, умеренные по количеству. Детородная функция: беременностей не было. Гинекологический анамнез: эктопия шейки матки. В детстве болела ОРЗ.

При осмотре нормостенический тип телосложения, гирсутизм 2 степ. При осмотре половых органов расстояние от задней спайки до анального отверстия 2,5 см, стояние ножек леваторов под острым углом, шейка матки в половой щели не видна (ни в покое, ни при натуживании). При влагалищном исследовании промежность без патологии, тонус промежности при натуживании нормальный.

Проведено клинико-лабораторно-инструментальное обследование: эстрадиол - 210 нмоль/л, 17ОНпрогестерон - 4,1 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,68 нг/мл.

При проведении УЗИ органов малого таза патологии не выявлено.

Диагноз: ВДКН (врожденная дисфункция коры надпочечников).

Было назначено лечение: Жанин по контрацептивной схеме 6 месяцев, аскорбиновая кислота по 500 мг 3 раза в день, магнерот 500 мг 3 раза в день 3 месяца. Больная занималась лечебной физкультурой, включающей выполнение упражнений, направленных на укрепление мышц тазового дна.

Через 6 месяцев результаты клинико-лабораторных исследований были следующие: 17ОНпрогестерон - 2,7 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,61 нг/мл, через 1 год лечения - 17ОНпрогестерон 2,5 нмоль/л, С-концевые телопептиды - 0,59 нг/мл.

Таким образом, повышенный уровень гормона на фоне проводимой терапии нормализовался, уменьшилось количество распада коллагена, которое оценивается по уровню С-концевых телопептидов.

При гинекологическом осмотре через 2 года - данные прежние, пролапса гениталий нет.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для профилактики пролапса гениталий у женщин репродуктивного периода. Для этого проводят упражнения, укрепляющие мышцы тазового дна. При этом у пациентки определяют содержание С-концевых телопептидов, исследуют гормональный статус, для чего определяют содержание эстрадиола, свободного тестостерона, 17OНпрогестерона в первую фазу менструального цикла. При нормальном уровне свободного тестостерона, нормальном или пониженном уровне эстрадиола, повышенном содержании 17OНпрогестерона назначают пациенткам, не планирующим беременность, в течение шести месяцев Диане-35 или Жанин по контрацептивной схеме. Пациенткам, планирующим беременность, дексаметазон ежедневно вечером в течение трех месяцев. При этом при содержании 17OНпрогестерона 3,1-4,4 нмоль/л суточная доза дексаметазона равна 0,125 мг, при содержании 17OНпрогестерона 4,5-7,0 нмоль/л - 0,25 мг дексаметазона, при содержании 17OНпрогестерона больше 7,0 нмоль/л - 0,5 мг дексаметазона; при содержании С-концевых телопептидов свыше 0,6 нг/мл дополнительно назначают аскорбиновую кислоту по 500 мг 3 раза в день, магнерот по 500 мг 3 раза в день в течение трех месяцев. Способ обеспечивает повышение эффективности профилактики пролапса гениталий за счет осуществления дифференцированного подхода в зависимости от состояния гормонального статуса и метаболизма коллагена у женщин репродуктивного периода путем нормализации гормонального статуса и коррекции процессов коллагенообразования.

Способ профилактики пролапса гениталий у женщин репродуктивного периода, включающий проведение упражнений, укрепляющих мышцы тазового дна, отличающийся тем, что у пациентки определяют содержание С-концевых телопептидов, исследуют гормональный статус, для чего определяют содержание эстрадиола, свободного тестостерона, 17OНпрогестерона в первую фазу менструального цикла и при нормальном уровне свободного тестостерона, нормальном или пониженном уровне эстрадиола, повышенном содержании 17OНпрогестерона назначают пациенткам, не планирующим беременность, в течение шести месяцев Диане-35 или Жанин по контрацептивной схеме, а пациенткам, планирующим беременность, дексаметазон ежедневно вечером в течение трех месяцев, при этом при содержании 17OНпрогестерона 3,1-4,4 нмоль/л суточная доза дексаметазона равна 0,125 мг, при содержании 17OНпрогестерона 4,5-7,0 нмоль/л - 0,25 мг дексаметазона, при содержании 17OНпрогестерона больше 7,0 нмоль/л - 0,5 мг дексаметазона; при содержании С-концевых телопептидов свыше 0,6 нг/мл дополнительно назначают аскорбиновую кислоту по 500 мг 3 раза в день, магнерот по 500 мг 3 раза в день в течение трех месяцев.