ИМПЛАНТАТ ДЛЯ УСТАНОВКИ МЕЖДУ ТЕЛАМИ ПОЗВОНКОВ ПОЗВОНОЧНИКА Российский патент 2011 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к имплантату для установки между телами позвонков позвоночника в качестве местодержателя для удаленного из позвоночника позвонка или элементов позвонка, содержащему первый элемент имплантата и второй элемент имплантата, регулируемые относительно друг друга в направлении их общей продольной оси для изменения длины имплантата, а также, по меньшей мере, одну фиксирующую пластину, фиксируемую на одном из элементов имплантата, обращенную к смежному позвонку и перекрывающую его, по меньшей мере, частично.

Такой имплантат известен из ЕР 0 950 388 A2. Этот имплантат состоит в целом из трех элементов имплантата, в частности двух концевых для прилегания к смежному позвонку определенными концевыми элементами имплантата и находящегося между ними центрального элемента имплантата, соединенных друг с другом посредством резьбы. В концевых элементах имплантата выполнены отверстия, которые служат в первую очередь для создания возможности доступа к внутренней части элементов имплантата для внесения костного цемента или костного материала. Эти отверстия дополнительно используют для возможности фиксации фиксирующей пластины с круглым пояском опционально на концевом элементе имплантата, для чего в пояске выполнены проемы, совмещаемые по одной линии с двумя выполненными в концевом элементе имплантата отверстиями. Через эти проемы болты можно вставлять в отверстия. Фиксирующая пластина имеет в продольном направлении прорезь, регулируемую по своей ширине, вследствие чего достигают зажима болтов в отверстиях. В результате фиксирующая пластина фиксируется на внешней окружности концевого элемента имплантата и может использоваться для повышения стабильности позвоночника, не препятствуя при этом доступу к элементам имплантата.

Однако недостатком этого известного имплантата является ограниченность его использования в находящей все большее распространение минимально инвазивной хирургии, так как для изменения длины имплантата нужно регулировать центральные имплантаты относительно концевых элементов имплантата посредством насаживания перемещаемого по дуге инструмента, а вследствие размещения фиксирующей пластины на внешней окружности концевых элементов имплантата становится невозможной адаптация к индивидуальным данным пациента.

Поэтому задачей изобретения является такое усовершенствование имплантата прежде указанного вида, чтобы можно было изменять положение фиксирующей пластины относительно имплантата.

Эта задача в имплантате указанного вначале вида согласно изобретению решается посредством того, что фиксирующая пластина образована прилегающей к позвонку пластиной, а также отходящей от нее служащей для радиальной регулировки фиксирующей пластины относительно одного элемента имплантата опорной пластиной с направляющей и что к одному элементу имплантата присоединены средства для радиальной фиксации опорной пластины.

Этот имплантат отличается тем, что можно устанавливать разное расстояние от прилегающей к позвонку пластины до центра элемента имплантата и, таким образом, возможно различное размещение имплантата между телами позвонков без необходимости отказа от использования фиксирующей пластины. При этом преимущество большей вариабельности сочетается с преимуществом повышенной стабильности, поскольку возможность радиального регулирования фиксирующей пластины с прилегающей к позвонку пластиной относительно элемента имплантата может ограничиваться средствами для радиальной фиксации опорной пластины. Согласно изобретению особенно предпочтительно, если к каждому из обоих элементов имплантата присоединена соответствующая фиксирующая пластина, так как за счет этого достигают еще более высокой стабильности.

Кроме того, предпочтительно, если элемент имплантата имеет обращенную к смежному позвонку торцовую пластину с проемом для приема воздействующего на опорную пластину зажимного средства, так как это позволяет преодолеть ограничение по окружности элемента имплантата для соединения с фиксирующей пластиной. В отношении простоты конструкции, а также удобства обслуживания оператором целесообразно, если проем выполнен как резьбовое отверстие, а зажимное средство - как зажимной винт.

Для хорошего направления опорной пластины относительно торцовой пластины служит выполнение опорной пластины в виде вилки, по меньшей мере, с двумя зубцами вилки, на которые воздействуют средства фиксации. При этом, само собой разумеется, можно также предусматривать более двух зубцов вилки, так что в смысле повышенной вариабельности средства фиксации могут также взаимодействовать с разными сочетаниями зубцов вилки, таким образом, фиксирующую пластину можно по ее боковой ориентации приспособить относительно элемента имплантата.

Особенно прочное соединение обеспечивается, если зубцы вилки имеют заходящие под головку винта зажимного винта зажимные перемычки. Лучшей адаптации к анатомическим данным служит то, что прилегающая к позвонку пластина выполнена в поперечном сечении выпуклой и имеет, по меньшей мере, один проем для винта, а на участке соединения с опорной пластиной - окно. При этом проем для винта предназначен для приема винта для остеосинтеза, в частности распорного винта, посредством которого дополнительного достигают стопорения фиксирующей пластины относительно тела позвонка. Окно в фиксирующей пластине служит в первую очередь для того, чтобы сделать возможным визуальный контроль на участке за прилегающей к позвонку пластиной.

Для получения лучшего механического соединения между телом позвонка и имплантатом опорная пластина имеет на обращенной к смежному позвонку стороне, по меньшей мере, один анкерный шип.

Кроме того, особенно предпочтительно в рамках изобретения, если первый элемент имплантата и второй элемент имплантата выполнены как втулки в форме трубки, с первым элементом имплантата связано вращающееся резьбовое кольцо с зубчатой нарезкой, своей кольцевой резьбой входящей в зацепление с резьбой, относящейся ко второму элементу имплантата, и в стенке первого имплантата выполнено резьбовое отверстие для установки операционного инструмента, служащего для проворачивания резьбового кольца. Выполнение и взаимодействие подобных первых и вторых элементов имплантата с операционным инструментом, по существу, известно из ЕР 1219 266 A1, причем этот описанный в публикации и вследствие этого не разъясняемый далее имплантат пригоден для предложенного выполнения с использованием радиально регулируемой фиксирующей пластины, а поэтому в целом возможно минимально инвазивное вмешательство. Чтобы при этом не нужно было обязательно осуществлять фиксацию фиксирующей пластины относительно элемента имплантата после анализа анатомических данных перед операцией вне заданного местоположения (ex situ), имеется возможность выполнения в головке винта приспособлений для зажима инструмента для проворачивания зажимного винта, так что через окно имеется возможность доступа к головке винта, а зажимной винт можно сильнее затягивать также и на месте (in situ). При этом предпочтительно, что окно и резьбовое отверстие можно устанавливать обращенными в одну сторону.

Кроме того, оказалось предпочтительным, если между опорной пластиной и торцовой пластиной выполнены фиксирующие гнезда, которые делают возможными первоначальное стопорение фиксирующей пластины относительно элемента имплантата, прежде чем произойдет окончательное стопорение путем затягивания зажимного винта. При этом целесообразно, если фиксирующие гнезда образованы перемычками, проходящими поперек радиального направления регулировки направляющей.

Далее приводится более подробное разъяснение изобретения посредством изображенного на чертежах примера выполнения. На чертежах показаны:

фиг.1 - заявленный имплантат с двумя фиксирующими пластинами, схематичное изображение,

фиг.2 - верхний элемент имплантата с фиксирующей пластиной в первом радиальном положении, изображение в перспективе,

фиг.3 - верхний элемент имплантата с фиксирующей пластиной во втором радиальном положении, изображение в перспективе,

фиг.4 - имплантат по фиг.3, вид из другого положения,

фиг.5 - изображение имплантата по фиг.4, вид в перспективе сбоку,

фиг.6 - заявленный имплантат на месте (in situ) между двумя телами позвонков позвоночника, и

фиг.7 - деталь 17 по фиг.6.

На фиг.1 представлен имплантат 1, служащий для установки между телами 8 позвонка позвоночника в качестве местодержателя для удаленного из позвоночника позвонка или элементов позвонка. Этот имплантат 1 состоит из первого элемента 2 имплантата и второго элемента 3 имплантата, имеющих возможность регулирования относительно друг друга в направлении их общей продольной оси для изменения длины имплантата 1. При этом возможности регулирования достигают, выполняя первый элемент 2 имплантата и второй элемент 3 имплантата как втулки, в форме трубки, причем первый элемент 2 имплантата охватывает второй элемент 3 имплантата с внешней стороны связанным с первым элементом 2 имплантата вращающимся резьбовым кольцом 4, имеющим на своей внутренней окружной поверхности кольцевую резьбу, при помощи которой оно входит в зацепление с относящейся ко второму элементу 3 имплантата резьбой 5. Резьбовое кольцо 4 снабжено по внешней окружной поверхности зубчатой нарезкой 6, в частности конической резьбой, так что при вращении резьбового кольца 4 посредством завинчиваемого в резьбовое отверстие первого элемента 2 имплантата операционного инструмента можно достичь изменения длины в смысле вытяжения тел 8 позвонков.

Эти элементы 2, 3 имплантата имеют обращенную к смежному позвонку торцовую пластину 9 с проемом. Эту торцовую пластину 9 используют для закрепления с возможностью разъединения фиксирующей пластины 10, которая фиксируется на соответствующем элементе 2, 3 имплантата, обращена к смежному позвонку и перекрывает его, по меньшей мере, частично и образована прилегающей к позвонку пластиной 11, а также отходящей от нее и служащей для радиальной регулировки фиксирующей пластины 10 относительно элемента 2, 3 имплантата опорной пластиной 12 с направляющей 13. В показанном на фиг.1 и фиг.6 примере выполнения к каждому из обоих элементов 2, 3 имплантата присоединена соответствующая фиксирующая пластина 10, которая может фиксироваться к соответствующему элементу 2, 3 имплантата с помощью средства для фиксирования опорной пластины 12, причем эти средства выполнены в показанном примере в виде зажимного винта 14, завинчиваемого в выполненный как резьбовое отверстие проем торцовой пластины 9. Как, в частности, видно на фиг.4, опорная пластина 12 выполнена в виде вилки с двумя зубцами 15, на которые воздействует винт 14, а в частности на выступающие под головкой 7 зажимного винта 14 зажимные перемычки 16. Само собой разумеется, в качестве альтернативы также можно, в порядке кинематической инверсии, снабдить опорные пластины 12 перемычкой, вводимой между зубцами вилки торцовой пластины 9, в частности, в виде направляющей в форме ласточкина хвоста. Для адаптации к закруглению тела 8 позвонка прилегающая к позвонку пластина 11 сформирована в поперечном сечении выпуклой и имеет, кроме того, резьбовые отверстия 17, через которые можно вводить винты 18 для остеосинтеза. При этом на фиг.5 показано, что на участке соединения с опорной пластиной 12 прилегающая к позвонку пластина 11 имеет окно 19, которое позволяет контролировать участок за прилегающей к позвонку пластиной 11 и одновременно дает возможность вводить приспособление или инструмент через окно 19.

Как, в частности, показано на фигурах 2-4, опорная пластина 12 имеет на обращенной к смежному позвонку стороне множество анкерных шипов 20, которые могут проникать в тело 8 позвонка, а поэтому уже вызывают стопорение, прежде чем будут размещены вставляемые через резьбовые отверстия 17 винты 18 для остеосинтеза, выполненные предпочтительно как распорные винты.

Для применения имплантата 1 согласно изобретению при подготовке операции целесообразнее устанавливать необходимое положение фиксирующей пластины 10 относительно элементов имплантата 2, 3 посредством визуализационного метода и надежно монтировать фиксирующую пластину 10 на элементе 2, 3 имплантата. В этом случае во время операции вытяжение имплантата 1 может осуществляться посредством вставляемого в резьбовое отверстие операционного инструмента для получения необходимой высоты, чтобы затем провести окончательную фиксацию имплантата 1 посредством винтов 18 для остеосинтеза. При этом получают очень стабильное соединение, причем следует упомянуть, в частности, полученную благодаря винтам 18 для остеосинтеза его угловую стабильность.

Если невозможна фиксация позиции фиксирующей пластины 10 относительно элемента 2, 3 имплантата вне заданного положения (ex situ), то приведение в действие зажимного винта 14 затруднено, поскольку на месте (in situ) он блокирован телом 8 позвонка и не доступен из осевого направления. В принципе, приведение в действие остается, тем не менее, возможным за счет доступа через окно 19. Согласно представленному на чертежах примеру выполнения для этого варианта применения предусмотрено, что между опорной пластиной 12 и торцовой пластиной 9 выполнены фиксирующие гнезда, образованные перемычками, проходящими поперек радиального направления регулировки направляющей 13.

Перечень ссылочных обозначений

1 - имплантат

2 - первый элемент имплантата

3 - второй элемент имплантата

4 - резьбовое кольцо

5 - резьба

6 - зубчатая нарезка

7 - головка винта

8 - тело позвонка

9 - торцовая пластина

10 - фиксирующая пластина

11 - прилегающая к позвонку пластина

12 - опорная пластина

13 - направляющая

14 - зажимной винт

15 - зубцы вилки

16 - зажимная перемычка

17 - резьбовое отверстие

18 - винт для остеосинтеза

19 - окно

20 - анкерный шип

Изобретение относится к медицине. Имплантат для установки между телами позвонков позвоночника в качестве местодержателя для удаленного из позвоночника позвонка или элементов позвонка содержит первый элемент имплантата и второй элемент имплантата, установленные с возможностью регулирования относительно друг друга в направлении их общей продольной оси для изменения длины имплантата, а также, по меньшей мере, одну фиксирующую пластину, фиксируемую на одном из элементов имплантата, обращенную к смежному позвонку и перекрывающую его, по меньшей мере, частично. Фиксирующая пластина образована прилегающей к позвонку пластиной, а также отходящей от нее и служащей для радиальной регулировки фиксирующей пластины относительно одного элемента имплантата опорной пластиной с направляющей. Один элемент имплантата снабжен средствами для радиальной фиксации опорной пластины. Изобретение обеспечивает при минимально инвазивной хирургии возможность изменения длины имплантата путем изменения положения фиксирующей пластины относительно имплантата. 13 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Имплантат для установки между телами (8) позвонков позвоночника в качестве местодержателя для удаленного из позвоночника позвонка или элементов позвонка, содержащий первый элемент (2) имплантата и второй элемент (3) имплантата, установленные с возможностью регулирования относительно друг друга в направлении их общей продольной оси для изменения длины имплантата (1), а также, по меньшей мере, одну фиксирующую пластину (10), фиксируемую на одном из элементов (2, 3) имплантата, обращенную к смежному позвонку и перекрывающую его, по меньшей мере, частично, отличающийся тем, что фиксирующая пластина (10) образована прилегающей к позвонку пластиной (11), а также отходящей от нее и служащей для радиальной регулировки фиксирующей пластины (10) относительно одного элемента (2, 3) имплантата опорной пластиной (12) с направляющей (13), причем один элемент (2, 3) имплантата снабжен средствами для радиальной фиксации опорной пластины (12).

2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что каждый из обоих элементов (2, 3) имплантата снабжен соответствующей фиксирующей пластиной (10).

3. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что элемент (2, 3) имплантата имеет обращенную к смежному позвонку торцовую пластину (9) с проемом для приема воздействующего на опорную пластину (12) зажимного средства.

4. Имплантат по п.3, отличающийся тем, что проем выполнен как резьбовое отверстие, а зажимное средство - как зажимной винт (14).

5. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что опорная пластина (12) выполнена в виде вилки, по меньшей мере, с двумя зубцами (15) вилки для взаимодействия со средствами фиксации.

6. Имплантат по п.5, отличающийся тем, что зубцы (15) вилки имеют заходящие под головку (7) зажимного винта (14) зажимные перемычки (16).

7. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что опорная пластина (12) снабжена перемычкой для ввода между зубцами вилки торцовой пластины (9).

8. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что прилегающая к позвонку пластина (11) выполнена в поперечном сечении выпуклой и имеет, по меньшей мере, одно резьбовое отверстие (17), а на участке соединения с опорной пластиной (12) - окно (19).

9. Имплантат по п.1 или 8, отличающийся тем, что опорная пластина (12) имеет на обращенной к смежному позвонку стороне, по меньшей мере, один анкерный шип (20).

10. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что первый элемент (2) имплантата и второй элемент (3) имплантата выполнены как втулки в форме трубки, причем первый элемент (2) имплантата снабжен вращающимся резьбовым кольцом (4) с зубчатой нарезкой, входящей кольцевой резьбой в зацепление с относящейся ко второму элементу (3) имплантата резьбой (5), и в стенке первого элемента (2) имплантата выполнено резьбовое отверстие для установки операционного инструмента, служащего для вращения резьбового кольца (4).

11. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что в головке винта выполнены приспособления для вращения зажимного винта (14).

12. Имплантат по п.8, отличающийся тем, что окно (19) и резьбовое отверстие можно устанавливать обращенными в одну сторону.

13. Имплантат по п.3, отличающийся тем, что между опорной пластиной (12) и торцовой пластиной (9) выполнены фиксирующие гнезда.

14. Имплантат по п.13, отличающийся тем, что фиксирующие гнезда образованы перемычками, проходящими поперек радиального направления регулировки направляющей (13).