СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ТЕРМИЧЕСКИХ ОЖОГОВ КОЖНОГО ПОКРОВА ЧЕЛОВЕКА Российский патент 2011 года по МПК A61M35/00 A61K31/726 A61P43/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к физиологии труда, ожоговых поражений, и может быть использовано для профилактики термических поражений кожи при контакте с открытым пламенем.

Известен способ профилактики термических поражений кожных покровов путем использования веществ (антифлогистиков) с противовоспалительными и анестезирующими свойствами, которые можно было бы использовать в составе медицинских средств защиты кожи, наносимых превентивно (в виде мазей) /Миненко Н.А. Медико-техническое обоснование способа применения местных анестетиков для повышения противоожоговых свойств средств индивидуальной противотепловой защиты: Автореф. дис… канд. биол. наук, С-Пб., 1999/.

Однако действие этих веществ очень ограничено (не более 5-ти минут после момента нанесения на кожу) и в условиях, приближенных к боевым или катастрофическим, применение подобных веществ нерезультативно. Большое количество фармакологических веществ (мазей), применяющихся для лечения ожоговых поражений, например дермазин, бетадин, и другие, обладают в основном антисептическими свойствами и превентивно не применяются /Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. - М.: Астра Фарм Сервис, 2008/.

Известен способ профилактики термических поражений кожного покрова путем использования защитной одежды /Кощеев B.C., Кузнец Е.И. Физиология и гигиена индивидуальной защиты человека в условиях высоких температур. - М.: Медицина, 1986/.

Недостатком известного способа является невысокая надежность защиты кожных покровов от воздействия термического фактора.

Целью изобретения является повышение эффективности профилактики возникновения термических поражений кожного покрова человека.

Цель достигается тем, что наряду с использованием защитной одежды на кожный покров превентивно наносят вещество, содержащее хондроитинсульфат.

Состав препарата «Хондроитин - Акос» (химическое название: хондроитин 4 - (гидрогенсульфат)) (в капсулированном виде) включает: в качестве активного компонента - хондроитинсульфат и в незначительном количестве - вспомогательные компоненты: сахар молочный и кальций стеариновокислый или кислота стеариновая. В настоящее время этот препарат используется как стимулятор регенерации хрящевой ткани суставов.

Основное назначение препарата «Хондроитин - Акос» - лечение суставов /Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. - М.: Астра Фарм Сервис, 2008/.

Препарат используется также в виде мази, в состав которой входят хондроитинсульфат и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, способствующий быстрому проникновению молекул хондроитинсульфата через клеточные мембраны вглубь тканей, ланолин, обеспечивающий проникновение молекул хондроитинсульфата в более глубокие слои кожного покрова, вазелин, оказывающий влияние на поверхностное натяжение и способствующий удерживанию мази на поверхности кожи.

Препарат «Структум» (химическое название 4,6-хондроитин сульфат натрия) (в капсулированном виде) имеет фармакологические свойства аналогичные свойствам препарата «Хондроитин - Акос» и применяется как стимулятор регенерации хрящевой ткани суставов. Состав препарата «Структум» идеально подходит для поставленной цели и включает: активный компонент - хондроитин сульфат натрия и вспомогательное вещество - тальк (в незначительном количестве). /Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. - М.: Астра Фарм Сервис, 2008/.

Способ реализуется следующим образом. Готовится мазь, в состав которой включены:

- хондроитинсульфат в количестве 25-27%;

- ланолин (безводный) - 36,5-37,5%;

- вазелин - 36,5-37,5%.

Приготовление мази осуществлялось следующим образом: активный компонент извлекался из капсул готового препарата «Хондроитин -Акос», к нему добавлялся ланолин и вазелин в пропорциях, указанных выше, после чего общепринятым методом приготовлялась смесь - экспериментальный препарат.

Для приготовления мазевой основы были выбраны ланолин, как вещество, способствующее постепенному проникновению молекул хондроитинсульфата в более глубокие слои кожного покрова, и вазелин, как вещество, удерживающее мазь на поверхности участка кожи.

Приготовленную мазь наносят на кожные покровы перед надеванием специальной одежды.

Для доказательства соответствия заявляемого решения критерию изобретения «промышленная применимость» были проведены исследования на животных - белых нелинейных крысах-самцах массой 180-200 г, которых содержали в условиях вивария на обычном пищевом рационе.

Морфологическое строение кожи белых крыс вполне сравнимо со строением и свойствами кожи человека /Кочетыгов Н.И. Ожоговая болезнь. - Л.: Медицина, 1973/, что дает возможность воспроизведения у крыс ожоговых поражений, близких к тем, которые могут быть у человека.

Поскольку трехслойная одежда наиболее оптимальна с точки зрения теплообмена /Кощеев B.C., Кузнец Е.И. Физиология и гигиена индивидуальной защиты человека в условиях высоких температур. - М: Медицина, 1986/, в качестве модели средства индивидуальной противоожоговой защиты (СИПОЗ) применялись пакеты защитных материалов, состоящие: из верхнего слоя - негорючего материала сверхмодульной ткани (СВМ); промежуточного слоя - хлопчатобумажной ткани (арт.3386), широко используемой для изготовления специальной одежды /Кричевский Г.Е. Химическая технология текстильных материалов. - М.: Легпромбытиздат, 2001. - Т.3/; и нижнего слоя, изготовленного из бязи арт.222, - соприкасающегося с поверхностью кожи.

Для стандартности проведения эксперимента все слои пакета плотно прилегали друг к другу и коже животного, на поверхность которой предварительно наносился экспериментальный препарат. Этот факт имеет значение также и потому, что нами проводились исследования противоожоговых (оптических) свойств препарата и было необходимо исключить конвективный способ передачи тепла коже.

Количество наносимого на кожу препарата составило 2 г, продолжительность его нахождения на коже, не покрытой пакетом защитных материалов, составила 10-11 минут.

Для нанесения ожогов применялось устройство, снабженное источником инфракрасного излучения, которое обеспечивало дозированное кратковременное (40 с) радиационное поступление тепла к коже и воспроизводимость степени тяжести травмы. Площадь поверхности кожи животного, подвергавшейся термическому воздействию, составляла 10±2%.

Температура пакета материалов измерялась с помощью закрепленных на его поверхности стандартных термопар, выведенных на самописцы, и составляла: 160°С - для моделирования глубоких ожоговых поражений За - 36 степени и 100°С - для моделирования поверхностных ожогов 2-й степени.

Для оценки тяжести ожогов использовали визуальный контроль за динамикой развития патологического процесса с определением площади ожоговой раны, а также общепринятые гистологические методы исследования. Ежедневный забор гистологического материала осуществлялся с пятых по двадцать седьмые сутки наблюдения. Одним из важных критериев эффективности способа был учет длительности полного заживления ожоговой раны.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась в соответствии с общепринятыми методами линейной статистики /Биометрия. /Под ред. М.М. Тимофеевой. - Л.: ЛГУ, 1982/ при использовании пакета прикладных программ “Statgraphics”. Различие полученных результатов определялось при 95% уровне вероятности.

Результаты визуальных наблюдений и гистологических исследований показали, что при превентивном применении экспериментального препарата в системе «источник ИК-излучения - пакет материалов - кожа животного» наблюдается нивелирование ожоговых поражений 2 степени и снижение тяжести глубоких ожогов 36 степени до поверхностных ожогов За ст. по сравнению с контрольной выборкой животных, в которой ожоги наносились без применения мази.

На гистологических препаратах наблюдается: при ожогах 36 степени - полное разрушение камбиальных клеток волосяных фолликулов, что свидетельствует о глубоком поражении участка кожного покрова в контрольной выборке животных; при ожогах 3а степени - незначительное повреждение небольшого участка базальной мембраны.

Результаты предварительных исследований лечебных противоожоговых свойств экспериментального препарата при его однократном применении сразу после нанесения ожога показали снижение тяжести глубоких ожогов 36 степени на одну степень (то есть до поверхностного ожога 3а степени) по сравнению с контрольной выборкой животных. Полученные результаты являются дополнительным подтверждением возможности применения хондроитинсульфата с профилактической целью.

Предложенная рецептура мази удовлетворяет общепринятым требованиям для применения медицинских средств защиты кожи:

- не раздражает кожу;

- легко наносится на кожу и не нарушает ее физиологических функций;

- сохраняется на коже длительное время;

- легко удаляется водой.

Результаты подобных исследований при превентивном применении препаратов, в состав которых входили:

а) неорганическое вещество (не содержащее ковалентные связи, в том числе и связи S-O) в аналогичных пропорциях с ланолином и вазелином или

б) ланолин и вазелин в равной пропорции по 50%

не показали различий с контрольной выборкой животных.

Предпосылкой к исследованию послужил тот факт, что ковалентные связи S-O способны к поглощению определенной полосы спектра частот инфракрасного излучения /Накамото К. ИК-спектры и спектры КР неорганических и координационных соединений: Пер. с англ. - М.: Мир, 1991/.

Также известно, что в структуре и функции кожи основную роль играют кислые мукополисахариды (МПС), в том числе хондроитинсерная кислота (хондроитинсульфат), дерматансульфат, кератосульфат, гепарин, молекулы которых содержат в большом количестве связи S-O /Чернух A.M., Фролов Е.П. Кожа (строение, функция, общая патология и терапия) - М.: Медицина, 1982/. Поглощение энергии инфракрасного излучения происходит главным образом в эпидермисе, в роговом слое /Галанин Н.Ф. Лучистая энергия и ее гигиеническое значение. - Л.: Медицина, 1977/, который является верхним слоем кожи и непосредственно испытывает воздействие излучения. Было доказано наличие вышеназванных полисахаридов в структуре рогового слоя / Чернух A.M., Фролов Е.П. Кожа (строение, функция, общая патология и терапия). - М.: Медицина, 1982/, что подтверждает возможное участие этих веществ, а значит, и ковалентных связей, в том числе и связей S-O, в поглощении энергии падающего на кожу излучения (в роговом слое единственными связями, поглощающими излучение, могут быть только ковалентные, поскольку водородные и электростатические связи в нем отсутствуют).

Хондроитин-4-сульфат содержит в своем составе дисахаридные единицы с компонентами: D - глюкуроновая кислота; N - ацетил - D - галактозамин - 4 - сульфат.

Проводимая в настоящее время экспериментальная работа позволит более точно определить те структуры кожного покрова, которые участвуют в распределении энергии излучения, при возникновении (развитии) ожоговых поражений, что позволит в будущем синтезировать медицинские средства защиты кожи с заданными свойствами.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики термических поражений кожи. Для этого перед одеванием защитной одежды на кожные покровы превентивно наносят мазь. В состав мази входят вещества при следующем соотношении компонентов, %: хондроитинсульфат в количестве 25-27, ланолин (безводный) - 36,5-37,5, вазелин - 36,5-37,5. Способ позволяет предотвратить возможность возникновения ожогов кожных покровов за счет использования в составе мази хондроитинсульфата, содержащего. ковалентные связи S-O, обеспечивающие поглощение определенной полосы спектра частот инфракрасного излучения, и веществ, обеспечивающих его оптимальное проникновение.

Способ профилактики ожога кожных покровов путем использования защитной одежды, отличающийся тем, что на кожные покровы превентивно наносят мазь, содержащую вещества при следующем соотношении компонентов, %: хондроитинсульфат 25-27, ланолин (безводный) 36,5-37,5, вазелин 36,5-37,5.