СТЕНТ ИЗ СКОЛЬЗЯЩИХ И БЛОКИРУЮЩИХ ЭЛЕМЕНТОВ Российский патент 2011 года по МПК A61F2/06 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяющимся медицинским имплантатам для поддержания пространства полости тела в открытом состоянии. Стент из скользящих и блокирующих элементов содержит трубчатый элемент, имеющий продольную ось и окружность. Трубчатый элемент содержит, по меньшей мере, два соседних, расположенных по окружности радиальных элемента. Каждый радиальный элемент содержит удлиненную перемычку и закрытую петлю. Удлиненная перемычка содержит, по меньшей мере, один отклоняемый зубец. Закрытая петля ограничивает зацепляющую щель. Зацепляющую щель от одного радиального элемента выполняют для размещения закрытой петли от соседнего по окружности радиального элемента, обеспечивая, таким образом, сборку, по меньшей мере, двух соседних по окружности радиальных элементов без сварки или склеивания. Зацепляющая щель от одного радиального элемента также имеет конфигурацию для того, чтобы зацепить с возможностью скольжения удлиненную перемычку соседнего по окружности радиального элемента и вызвать отклонение, по меньшей мере, одного отклоняемого зубца удлиненной перемычки при прохождении через щель так, что трубчатый элемент достигает расширения по окружности со сниженной отдачей. Во втором варианте выполнения стента, трубчатый элемент содержит первый радиальный элемент, имеющий первую зазубренную поверхность, и второй радиальный элемент, расположенный по окружности и скользящим образом зацепленный с указанным первым радиальным элементом и имеющий вторую зазубренную поверхность. Первая зазубренная поверхность может скользить вдоль верхней части второй зазубренной поверхности для обеспечения эффекта храповика так, что указанный трубчатый элемент сопротивляется отдаче. В третьем варианте выполнения стента, трубчатый элемент содержит первый модуль и второй модуль. Первый модуль содержит в свою очередь, по меньшей мере, два расположенных в зигзагообразном порядке и отклоняемых от окружности скользящих и блокирующих радиальных элемента и гибкий соединительный элемент. Каждый радиальный элемент имеет лапку, удерживающий зазор с противостоящими блокировочными зубцами и щель. Второй модуль имеет конфигурацию, подобную конфигурации первого модуля и соседний по окружности с первым модулем. Радиальные элементы от второго модуля являются зацепленными с возможностью скольжения со щелями соответствующих радиальных элементов первого модуля. Лапки от радиальных элементов второго модуля являются зацепленными с возможностью скольжения удерживающими зазорами соответствующих радиальных элементов первого модуля так, что блокировочные зубцы зацепляют лапки для обеспечения однонаправленного расширения. В четвертом варианте выполнения стента, трубчатый элемент содержит первый и второй продольные модули, каждый из которых содержит пики и впадины. Выступы, снабженные блокировочным зубцом, расширяются от пиков в каждом модуле. Щели расширяются через участок вдоль впадин на каждом модуле. Выступы от первого модуля скользящим образом зацеплены щелями второго модуля. Система для лечения участка сосуда содержит катетер, имеющий средства для развертывания и любой из вышеуказанных стентов. Катетер приспособлен для доставки стента к участку, и средства развертывания приспособлены для развертывания стента. В пятом варианте выполнения стента, трубчатый элемент содержит первый модуль и второй модуль. Первый модуль содержит пару первых радиальных элементов и первый гибкий соединительный элемент. Первые радиальные элементы простираются, по меньшей мере, частично по окружности. Первый гибкий соединительный элемент соединяет между собой пару первых радиальных элементов. Каждый первый радиальный элемент содержит удлиненную перемычку и закрытую петлю. Каждая из закрытых петель первых радиальных элементов ограничивает щель. Второй модуль является в основном идентичным первому модулю так, что щели закрытых петель второго модуля могут принимать закрытые петли первого модуля для скользящего соединения закрытых петель второго модуля с удлиненными перемычками первого модуля без сварки или склеивания, а трубчатый элемент достигает расширения по окружности со сниженной отдачей. Предложенное изобретение является компактным и достаточно гибким при сжатии для возможности легкой доставки до пораженного участка; является достаточно гибким при развертывании для соответствия форме пораженной полости тела; неоднородно расширяется до желаемого диаметра без изменения по длине; сохраняет расширенный диаметр без значительной отдачи и имеет достаточный каркас для обеспечения четкого сквозного просвета. 6 н. и 32 з.п. ф-лы, 35 ил.

1. Стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и окружность, при этом указанный трубчатый элемент содержит:
по меньшей мере, два соседних, расположенных по окружности радиальных элемента, причем каждый радиальный элемент содержит удлиненную перемычку и закрытую петлю, а удлиненная перемычка содержит, по меньшей мере, один отклоняемый зубец, при этом закрытая петля ограничивает зацепляющую щель, и зацепляющую щель от одного радиального элемента выполняют для размещения закрытой петли от соседнего по окружности радиального элемента, обеспечивая, таким образом, сборку, по меньшей мере, двух соседних по окружности радиальных элементов без сварки или склеивания;
где зацепляющая щель от указанного одного радиального элемента также имеет конфигурацию для того, чтобы зацепить с возможностью скольжения удлиненную перемычку указанного соседнего по окружности радиального элемента и вызвать отклонение, по меньшей мере, одного отклоняемого зубца удлиненной перемычки при прохождении через щель, так что указанный трубчатый элемент достигает расширения по окружности со сниженной отдачей.

2. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, где каждая удлиненная перемычка содержит две перемычки с промежутком между ними, так что эти перемычки имеют конфигурацию для отклонения навстречу одна другой в промежуток, когда зацепляются указанной щелью.

3. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, где каждая удлиненная перемычка имеет множество отклоняемых зубцов, расположенных на ней.

4. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, также содержащий первый модуль более чем из одного первого радиального элемента, связанных между собой по продольной оси, и второй модуль, содержащий более одного соседнего по окружности радиального элемента, связанных между собой по продольной оси.

5. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.4, где продольно соединенные радиальные элементы в каждом модуле отклоняются по окружности один от другого зигзагообразным способом.

6. Стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось, указанный трубчатый элемент содержит:
первый радиальный элемент, имеющий первую зазубренную поверхность; и
второй радиальный элемент, расположенный по окружности и скользящим образом зацепленный с указанным первым радиальным элементом и имеющий вторую зазубренную поверхность,
где первая зазубренная поверхность может скользить вдоль верхней части второй зазубренной поверхности для обеспечения эффекта храповика, так что указанный трубчатый элемент сопротивляется отдаче.

7. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.6, где продольные соседние радиальные элементы соединены один с другим с помощью гибких соединительных элементов.

8. Стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось, указанный трубчатый элемент содержит:
первый модуль, содержащий, в свою очередь, по меньшей, два расположенных в зигзагообразном порядке и отклоняемых от окружности скользящих и блокирующих радиальных элемента и гибкий соединительный элемент, где каждый радиальный элемент имеет лапку, удерживающий зазор с противостоящими блокировочными зубцами и щель; и
второй модуль, имеющий конфигурацию, подобную конфигурации указанного первого модуля и соседний по окружности с первым модулем,
где радиальные элементы от указанного второго модуля являются зацепленными с возможностью скольжения со щелями соответствующих радиальных элементов указанного первого модуля и где лапки от радиальных элементов указанного второго модуля являются зацепленными с возможностью скольжения удерживающими зазорами соответствующих радиальных элементов указанного первого модуля так, что блокировочные зубцы зацепляют лапки для обеспечения однонаправленного расширения.

9. Стент из скользящих и блокировочных элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось, указанный трубчатый элемент содержит:
первый и второй продольные модули, каждый из которых содержит пики и впадины, где выступы, снабженные блокировочным зубцом, расширяются от пиков в каждом модуле, и щели расширяются через участок вдоль впадин на каждом модуле,
где выступы от первого модуля скользящим образом зацеплены щелями второго модуля.

10. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.9, где модули содержат (n) слоев материала, где n равно, по крайней мере, двум.

11. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.10, где выступы и участки содержат менее (n) слоев материала и где общее число слоев материала на участках равно (n), когда выступ от первого модуля скользящим образом зацепляется щелью второго модуля так, что толщина стента из скользящих и блокирующих элементов является однородной и не превышает (n) слоев.

12. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где форма поперечного сечения, по меньшей мере, части стента является конусообразной с целью получения желательных характеристик потока крови, когда стент помещают в просвет кровеносного сосуда.

13. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где стент также выполнен из материала, выбранного из группы, состоящей из металла и полимера.

14. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.13, где полимер включает саморассасывающийся полимер.

15. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.13, где полимер включает рентгеноконтрастный саморассасывающийся полимер.

16. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.13, где полимер образует покрытие, по меньшей мере, на части стента.

17. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.16, где полимерное покрытие также включает биосовместимый, саморассасывающийся полимер, приспособленный для ускорения выбранного биологического ответа.

18. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.16, где слоистый материал содержит саморассасывающийся полимер.

19. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где стент также выполнен, по меньшей мере, из двух материалов.

20. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.19, где, по меньшей мере, два материала содержат структурную конфигурацию, выбранную из группы, состоящей из различных многослойных материалов (по вертикальной или радиальной осям) для создания стопы материалов, пространственно локализованных материалов, которые изменяются вдоль продольной оси, смешанных материалов, расплавленных материалов, покрывающих материалов, и материалов, которые изменяются для структурно различных элементов.

21. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где стент также содержит терапевтический агент.

22. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, также содержащий стягиваемую оболочку, выбираемую для заключения трубчатого элемента во время доставки к обрабатываемому участку.

23. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где стент также содержит участок с твердой стенкой.

24. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.23, где указанный участок с твердой стенкой содержит отверстие.

25. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.1, 6, 8 или 9, где стент также содержит полимерную оболочку.

26. Система для лечения участка сосуда, содержащая катетер, имеющий средства для развертывания и любой из стентов по п.1, 6, 8 или 9, где указанный катетер приспособлен для доставки стента к указанному участку и указанные средства развертывания приспособлены для развертывания стента.

27. Система по п.26, где указанный катетер выбирают из группы, состоящей из проволочного катетера, коаксиального быстро обменивающегося катетера и многообменного катетера доставки.

28. Система по п.26, где стент также имеет покрытие, приспособленное для изменения физических характеристик стента.

29. Система по п.28, где указанное покрытие также приспособлено для образования хрупких связей между стентом и указанным катетером так, что стент удерживается на указанном катетере до развертывания.

30. Стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и окружность, при этом указанный трубчатый элемент содержит:
первый модуль, содержащий пару первых радиальных элементов и первый гибкий соединительный элемент, причем первые радиальные элементы простираются, по меньшей мере, частично по окружности, первый гибкий соединительный элемент соединяет между собой пару первых радиальных элементов, а каждый первый радиальный элемент содержит удлиненную перемычку и закрытую петлю, при этом каждая из закрытых петель первых радиальных элементов ограничивает щель; и
второй модуль, который является в основном идентичным первому модулю так, что щели закрытых петель второго модуля могут принимать закрытые петли первого модуля для скользящего соединения закрытых петель второго модуля с удлиненными перемычками первого модуля без сварки или склеивания, а трубчатый элемент достигает расширения по окружности со сниженной отдачей.

31. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где удлиненные перемычки, по меньшей мере, одного из первого и второго радиальных элементов содержат, по меньшей мере, один отклоняемый зубец.

32. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.31, где удлиненные перемычки, по меньшей мере, одного из первого и второго радиальных элементов имеют множество отклоняемых зубцов, расположенных на них.

33. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где удлиненные перемычки, по меньшей мере, одного из первого и второго радиальных элементов также содержат две перемычки с промежутком между ними так, что эти перемычки имеют конфигурацию для отклонения навстречу одна другой в промежуток, когда зацепляются указанной щелью.

34. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.33, где удлиненные перемычки также содержат мостик, соединяющий перемычки.

35. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где первый и второй радиальные элементы первого и второго модулей отклоняются по окружности один от другого зигзагообразным способом.

36. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где форма поперечного сечения, по меньшей мере, части стента является конусообразной с целью получения желательных характеристик потока крови, когда стент помещают в просвет кровеносного сосуда.

37. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где стент содержить саморассасывающийся полимер.

38. Стент из скользящих и блокирующих элементов по п.30, где стент содержит рентгеноконтрастный саморассасывающийся полимер.