Устройство для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей и повязка для реализации устройства Российский патент 2022 года по МПК A61M1/00 A61F13/00 A61M27/00 A61M3/02 

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно - к устройствам, предназначенным для обработки гнойных и некротических ран.

Известна наружная система воздействия на пациента и способ ее применения (патент №2429887, А61М 35/00, опубликован 27.09.2011), принятая за ближайший аналог. Устройство содержит наружное средство, содержащее наружный компонент переноса жидкости для переноса жидкости из раны или разреза, и верхнюю салфетку, расположенную поверх указанного наружного компонента в контакте с окружающей поверхностью кожи. Компонент переноса жидкости содержит пористую центральную часть. Верхняя салфетка имеет выпускной канал для жидкости. Источник отрицательного давления присоединен к выпускному каналу. Прокладка из впитывающего материала полностью заключает центральную часть и образует слой между верхней салфеткой и пористой поверхностью компонента переноса жидкости в верхней части устройства. Прокладка образует слой между компонентом переноса жидкости и поверхностью кожи у раны или разреза в нижней части устройства и выполнена с возможностью впитывания для повышения эффективности переноса жидкости от раны или разреза к компоненту переноса жидкости, и от компонента переноса жидкости к выпускному каналу. Наружное средство воздействия преимущественно может быть помещено поверх линии шва или скобок, при этом оно содержит первичный компонент переноса, содержащий полосу из пористого материала, такого как вискоза, прикладываемую прямо к пациенту для впитывания или переноса жидкости к вторичному компоненту переноса, содержащему губчатый или вспененный материал. Между элементами переноса помещена нижняя салфетка, предназначенная для прохождения жидкости между ними через проходы салфетки, такие как прорезь. Поверх вторичного компонента переноса помещена верхняя салфетка, которая охватывает поверхность кожи. Средство воздействия на пациента присоединено к вакуум-источнику, например вакуумному устройству, способствующему закрытию, настенному устройству всасывания или механическому всасывающему насосу. В варианте выполнения с ручным приводом используется резервуар конечного объема жидкости с отсечным клапаном для отсоединения дренажа после сбора достаточного количества жидкости. В варианте выполнения с автоматическим управлением используется микропроцессор, приспособленный для программирования с обеспечением реагирования на различные входные данные для управления работой вакуум-источника. Предложенный способ лечения закрытой раны или разреза включает три этапа управляющего воздействия на жидкость, которые соответствуют различным этапам процесса заживления. На первом этапе выполняют управление активным дренажом. На втором этапе компоненты могут быть отсоединены независимо друг от друга или последовательно. На третьем этапе вторичный компонент переноса может быть, как вариант, оставлен на месте для защиты и содействия эвакуации любой остаточной жидкости из линии шва/скобок через первичный компонент переноса.

Недостатками устройства являются:

а) использование для доступа к ране уплотнительной полосы дает ограниченное поле доступа для выполнения манипуляций, к тому же высок риск деформации эксплуатационной панели во время проведения лечебно-диагностических манипуляций. К тому же необходимость увеличения рабочего поля требует дополнительного расширения имеющегося просвета между краями уплотнительной полосы, что в свою очередь повышает трудоемкость манипуляции и может привести к отклеиванию эксплуатационной панели от наружной салфетки;

б) использование пористых материалов исключает возможность проведения визуального динамического контроля за течением раневого процесса без выполнения частичного демонтажа устройства;

в) использование пористых материалов затрудняет отток плотного компонента раневого отделяемого и требует замены этих компонентов по мере их загрязнения;

г) отсутствие возможности контроля температуры подаваемого раствора, что может вызвать переохлаждение раны с последующим снижением скорости заживления;

д) отсутствие возможности использования растворов, переносящих кислород и синтетических кровезаменители.

Известно устройство для местного лечения и динамического наблюдения поверхностных гнойных ран, содержащее источник отрицательного давления, трубками связанный с емкостью для сбора отходов и трубкой для отведения отходов из раны, насос для подачи лекарственных растворов в рану, через систему электромагнитных клапанов для регулировки подачи лекарственных растворов, связанный с емкостями для лекарственных растворов, микропроцессор, электрически соединенный с электромагнитными клапанами, насосом и источником отрицательного давления, и эластичную пленку, при помощи клеящего средства по основанию прикрепленную над раной, при этом пленка оснащена съемной крышкой округлой формы диаметром до 150 мм из светопрозрачного материала, которая прикреплена к пленке посредством состоящего из двух частей упруго-эластичного кольца-уплотнителя, одна часть которого спаяна с крышкой и имеет ребро, а другая - спаяна с пленкой и имеет паз (RU163627, А61В 17/00, опубл. 27.07.2016).

Недостатками этого устройства являются:

а) сложность конструкции;

б) отсутствие возможности контроля температуры подаваемого раствора, что может вызвать переохлаждение раны с последующим снижением скорости заживления;

в) отсутствие возможности использования растворов, переносящих кислород и синтетических кровезаменители;

г) Присутствие на повязке жестких элементов, снижающих возможность применения устройства на мягких тканях;

д) невозможность работать с глубокими ранами.

В основу изобретения положена задача создания устройства для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей, в том числе имеющих сложную форму, в котором обеспечивалось бы поддержание оптимальной температуры раны с использованием нагревания раствора и теплоизоляционных средств накладываемой повязки, снижение концентрации провоспалительных агентов при введении раствора и их последующая эвакуация при смене раствора, а также возможность использования множества активных агентов и их комбинаций.

Решение поставленной технической задачи обеспечивается тем, что устройство для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей, включающее трубку, связанную с емкостью для сбора отходов, и трубку для отведения отходов из раны, насос для подачи лекарственных растворов в рану с возможностью регулировки подачи лекарственных растворов, содержит емкость для лекарственных растворов, к которой подведена линия аэрации от воздушного насоса с присоединенным бактериальным фильтром, соединенная с насосом для подачи лекарственного раствора в рану, которая дополнительно снабжена датчиком температуры и нагревательным элементом, выполненным с возможностью регулирования температуры нагревания, при этом насос для подачи лекарственного раствора выполнен с возможностью регулирования скорости подачи лекарственного раствора в рану, при этом дополнительно установлен насос для удаления отходов из раны, связанный с блоком управления, при этом устройство содержит повязку для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей по п. 6. Повязка для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей содержит полиуретановую паропроницаемую пленку с адгезивным внутренним слоем, под пленкой установлена смоделированная по форме раны полиуретановая пена толщиной 5 мм, в которой установлены краны для подачи лекарственного раствора и для его удаления.

При этом в качестве лекарственного раствора могут быть использованы антисептики, коллоидные растворы микрокристаллов металлов, растворы с бактериофагами, факторами роста, перфторан для активной оксигенотерапии раневой поверхности.

Среди современных перевязочных средств нет повязки, которая позволяет заменять активное вещество во время нахождения на ране. Данная конструкция позволяет удерживать необходимые растворы в области раны, ограничивая область воздействия, границами раневой поверхности. Подача подогретого раствора, теплоизоляционные свойства повязки и уменьшение количества перевязок, дают возможность поддержания оптимальной температуры раны, контроля параметров среды на входе.

Изобретение поясняется фиг.1, на которой показана схема устройства.

Устройство для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей включает емкость для сбора отходов 11 и насос 6 для подачи лекарственных растворов в рану с возможностью регулировки подачи лекарственных растворов, блок управления 12. Устройство содержит емкость 3 для лекарственных растворов, к которой подведена линия аэрации от воздушного насоса 2 с присоединенным бактериальным фильтром 1. Емкость 3 содержит датчик температуры 4 и нагревательный элемент 5. Регулирование температуры и скорости подачи лекарственного раствора в рану осуществляется с помощью блока управления 12, который также управляет работой насоса 10 для удаления отходов из раны. Повязка 8 для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей содержит полиуретановую паропроницаемую пленку с адгезивным внутренним слоем. Под пленкой установлена смоделированная по форме раны полиуретановая пена толщиной 5 мм, в которой установлены краны для подачи лекарственного раствора 7 и для его удаления 9.

Устройство работает следующим образом.

В емкость 3 заливается раствор. Производится необходимая подготовка раствора (подогрев при помощи нагревателя 5 и при необходимости оксигенация). Регулирование температуры, работа насосов осуществляется с помощью блока управления 12. Затем, с помощью роликового насоса 6 производится перекачка части раствора в повязку 8, которая непосредственно контактирует с раной. Там раствор находится заданное время для данной активной среды. Затем с помощью другого насоса 10 раствор удаляется из раны и цикл снова повторяется.

Клинические примеры Пациент 65 лет

Хроническая венозная недостаточность.

Трофическая язва на задней поверхности правой голени с признаками инфицирования, размером 15×6 см. С признаками инфицирования. Обильной экссудацией. Большим количеством фибринозных отложений.

Наложена повязка. В течение 2х суток в повязку подавался раствор Пронтосан 36°С с экспозицией 6 часов и последующей заменой раствора.

При смене повязки признаки воспаления уменьшились, рана начала очищаться от фибрина.

Повторно наложена повязка и начата обработка раствором Пронтосан с теми же параметрами.

На 4-е сутки произведена смена повязки.

При смене повязки признаки воспаления минимальны. Некоторые участки раны полностью очистились от фибрина.

Снова наложена повязка и начата обработка раствором Пронтосан, с изначальными параметрами.

На 6-е сутки повязка снята. Рана без признаков воспаления, практически очищена от фибрина, экссудация минимальна. Наблюдается начало эпителизации раны.

На рану наложены альгинатные повязки с серебром, на конечность наложена компрессионная повязка с бинтами низкой растяжимости.

Пациент 53 года.

Перенес ишемический инсульт.

Параплегия нижних конечностей

Пролежень в области вертела левой бедренной кости.

Состояние после некрэктомии.

Размер раны рана округлая диаметром 8 см

Присутствуют признаки воспаления. Обильная экссудация. Большая часть раны покрыта фибрином.

Наложена повязка. В течении 2-х суток в повязку подавался раствор Пронтосан 36°С с экспозицией 6 часов, и последующей заменой раствора.

При смене повязки признаки воспаления уменьшились, рана почти полностью очищена от фибрина.

Повторно наложена повязка и начата обработка раствором Пронтосан, с теми же параметрами.

На 4-е сутки произведена смена повязки.

При смене повязки признаки воспаления отсутствуют. Рана полностью очищена от фибрина, видны участки грануляции.

Снова наложена повязка и начата обработка раствором Пронтосан, с изначальными параметрами.

На 6-е сутки повязка снята. Рана без признаков воспаления, фибрин отсутствует, все дно раны покрыто грануляционной тканью.

На рану наложена альгинатная повязка с серебром, фиксированная полиуретановым раневым покрытием.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей и повязке для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей. Устройство содержит трубку, связанную с емкостью для сбора отходов, и трубку для отведения отходов из раны, насос для подачи лекарственных растворов в рану с возможностью регулировки подачи лекарственных растворов, блок управления. Емкость для лекарственных растворов, к которой подведена линия аэрации от воздушного насоса с присоединенным бактериальным фильтром, соединенная с насосом для подачи лекарственного раствора в рану, дополнительно снабжена датчиком температуры и нагревательным элементом, выполненным с возможностью регулирования температуры нагревания. Насос для подачи лекарственного раствора выполнен с возможностью регулирования скорости подачи лекарственного раствора в рану. Дополнительно установлен насос для удаления отходов из раны, связанный с блоком управления. Устройство содержит повязку для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей. Повязка содержит полиуретановую паропроницаемую пленку с адгезивным внутренним слоем, под пленкой установлена смоделированная по форме раны полиуретановая пена толщиной 5 мм, в которой установлены краны для подачи лекарственного раствора и для его удаления. Техническим результатом является создание устройства для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей, в том числе имеющих сложную форму, в котором обеспечивалось бы поддержание оптимальной температуры раны с использованием нагревания раствора и теплоизоляционных средств накладываемой повязки, снижение концентрации провоспалительных агентов при введении раствора и их последующая эвакуация при смене раствора, а также возможность использования множества активных агентов и их комбинаций. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей, включающее трубку, связанную с емкостью для сбора отходов, и трубку для отведения отходов из раны, насос для подачи лекарственных растворов в рану с возможностью регулировки подачи лекарственных растворов, блок управления, отличающееся тем, что емкость для лекарственных растворов, к которой подведена линия аэрации от воздушного насоса с присоединенным бактериальным фильтром, соединенная с насосом для подачи лекарственного раствора в рану, дополнительно снабжена датчиком температуры и нагревательным элементом, выполненным с возможностью регулирования температуры нагревания, при этом насос для подачи лекарственного раствора выполнен с возможностью регулирования скорости подачи лекарственного раствора в рану, при этом дополнительно установлен насос для удаления отходов из раны, связанный с блоком управления, при этом устройство содержит повязку для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лекарственного раствора использованы антисептики.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лекарственного раствора использованы коллоидные растворы микрокристаллов металлов.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лекарственного раствора использованы растворы с бактериофагами, факторами роста.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лекарственного раствора использован перфторан для активной оксигенотерапии раневой поверхности.

6. Повязка устройства для создания среды с заданными характеристиками в ранах мягких тканей по п. 1, отличающаяся тем, что содержит полиуретановую паропроницаемую пленку с адгезивным внутренним слоем, под пленкой установлена смоделированная по форме раны полиуретановая пена толщиной 5 мм, в которой установлены краны для подачи лекарственного раствора и для его удаления.