СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОКАЗАНИЙ К ИНВАЗИВНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ПРИ УЗЛОВЫХ ОБРАЗОВАНИЯХ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2011 года по МПК A61B8/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике, и может быть использовано определения необходимости использования инвазинвных методов диагностики исходя из степени риска злокачественности, определяемой на основании данных ультразвуковых исследований (УЗИ).

Узловые образования (УО) щитовидной железы (ЩЖ) обнаруживаются у 30-50% людей в популяции. Совершенствование техники УЗИ ЩЖ позволяет выявлять образования ЩЖ размером от 2-3 мм и выполнять их биопсию. Однако 90-95% этих УО являются доброкачественными, не имеют риска малигнизации и не требуют применения инвазивных способов диагностики, а именно пункционной биопсии. В связи с этим существует потребность в определении показаний к инвазивной диагностике исходя из риска злокачественности новообразования.

Известна классификация заболеваний молочной железы, основанная на данных рентгеновской маммографии и отражающая степень онкологического риска и необходимость в дальнейших диагностических мероприятиях - BIRADS [American College of Radiology (ACR) Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BI-RADS Atlas). Reston, Va: © American College of Radiology, 2003]. Поскольку рентгенологические исследования неинформативны в диагностике УО ЩЖ, их данные не могут быть положены в основу классификации тиреоидной патологии.

Известно описание комплексных ультразвуковых моделей новообразований ЩЖ, основанное на данных УЗИ, пункционной биопсии и гистологического анализа операционного материала [Эпштейн Е.В., Матящук С.И. Ультразвуковое исследование щитовидной железы: атлас-руководство. - Киев, 2004. - 382 с.]. Однако данное описание не связывает ультразвуковые симптомокомплексы с показаниями к дальнейшим инвазивным диагностическим процедурам, в частности пункционной биопсии.

На основании сопоставления 12000 результатов УЗИ и цитологического исследования биоптатов, полученных путем чрескожной тонкоигольной аспирационной биопсии УО ЩЖ, и последующего статистического анализа выделены 12 групп, различных по эхографической картине ЩЖ, которым были присвоены градации от 1 до 5, названные THIRADS (Thyroid Imaging Reporting and Data Systema). Дифференцирующим признаком для присвоения данных градаций служил риск злокачественности УО ЩЖ. Для каждой из градаций определены показания к инвазивной диагностике.

Таким образом, предложенный способ решает задачу определения показаний к инвазивным исследованиям при УО ЩЖ исходя из степени риска злокачественности на основе результатов УЗИ.

Поставленная задача решается тем, что степень риска злокачественности определяют на основании данных ультразвукового исследования узловых образований щитовидной железы, которые классифицируют вне зависимости от их размера по разработанной шкале THIRADS от 1 до 5 в зависимости от признаков, приведенных в таблице.

Таблица Эхографические характеристики узлового образования Эхоморфологический тип узла Вероятность злокачественности Категория по шкале THIRADS Показания к пункционной биопсии 1 2 3 4 5 УО ЩЖ отсутствует, нормальная картина ЩЖ   0% THIRADS 1 нет Анэхогенное с гиперэхогенным включением («хвост кометы»), неваскуляризированное Коллоидный узел 1 типа 0% THIRADS 2 нет Без капсулы, с четкими контурами, смешанной структуры, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированный "губчатый узел" Коллоидный узел 2 типа 0% THIRADS 2 нет Гипер- или изоэхогенное, частично инкапсулированное, с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото Псевдоузел Хашимото 1 типа 0% THIRADS 2 нет Гипоэхогенное, с четким контуром, солидное или смешанное, возможно с кальцинатами, с выраженной васкуляризацией Коллоидный узел 3 типа 0% THIRADS 2 нет Инкапсулированное, с неровным контуром, гипоэхогенное, частично с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото Псевдоузел Хашимото 2 типа Менее 5% THIRADS 3 да

1 2 3 4 5 Без капсулы, с неровным контуром, изоэхогенное, смешанной структуры, с солидным компонентом, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированное, шейные лимфоузлы увеличены Коллоидный зоб 4 типа Менее 5% THIRADS 3 да С капсулой, выраженным жидкостным компонентом, пристеночными солидными разрастаниями, васкуляризированный узел Кистозный узел 5-10% THIRADS 3 да С выраженной капсулой, гипер-, изо- или гипоэхогенное, содержащее циркулярные кальцинаты или микрокальцинаты, гиперваскуляризованное Подозрительный на злокачественный 10-80% THIRADS 4a да С неровным контуром, без четкой границы с нормальной паренхимой, гипо-, изо- или гиперэхогенное, с микрокальцинатами, наличие структурно измененных шейных лимфоузлов Злокачественный 90% THIRADS 4б да Вертикально ориентированное, без четкого контура, гипоэхогенное, с микрокальцинатами, гиповаскуляризированное Злокачественный 90% THIRADS 4б да Узел, злокачественность которого доказана предыдущей биопсией Злокачественный 100% THIRADS 5 нет

при этом, если совокупность признаков соответствует группе THIRADS 3, 4, пункционную биопсию считают показанной, соответственно, если указанная совокупность попадает в группу THIRADS 1, 2, риск злокачественности отсутствует, биопсию считают не показанной, совокупность признаков, относящихся к категории THIRADS 5, свидетельствует о безусловной злокачественности и в верификации не нуждается.

Новым в заявленном способе является использование в качестве дифференцирующего признака эхографических характеристик УО ЩЖ вне зависимости от его размера на основании создания классификации THIRADS и выделения градаций от 1 до 5 по степени риска злокачественности.

Способ осуществляют следующим образом.

Выполняют УЗИ ЩЖ в стандартных режимах, при выявлении УО оценивают его форму, контуры, эхогенность, наличие капсулы, жидкостного компонента, кальцинатов, с использованием допплеровских режимов определяют тип васкуляризации. На основе соотнесения полученных параметров с характеристиками групп, приведенными в таблице.

Если при УЗИ УО ЩЖ не выявлено, присваивается категория THIRADS 1, соответственно пункционная биопсия при этом не показана.

Если эхографически визуализируется анэхогенное с гиперэхогенным включением «хвост кометы» УО, неваскуляризированное, его расценивают как коллоидный узел 1 типа. Если определяется УО без капсулы, с четкими контурами, смешанной структуры, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированный, "губчатый узел", его расценивают как коллоидный узел 2 типа. Если УО ЩЖ гипер- или изоэхогенное, частично инкапсулированное, с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото, его расценивают как псевдоузел Хашимото 1 типа. В случаях, если УО гипоэхогенное, с четким контуром, солидное или смешанное, возможно с кальцинатами, с выраженной васкуляризацией, его расценивают как коллоидный узел 3 типа. Для перечисленных УО риска злокачественности нет, им присваивается градация THIRADS 2 (риск злокачественности отсутствует), пункционная биопсия не показана.

Если УО инкапсулированное, с неровным контуром, гипоэхогенное, частично с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото, его расценивают как псевдоузел Хашимото 2 типа. Если УО без капсулы, с неровным контуром, изоэхогенное, смешанной структуры, с солидным компонентом, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированное, шейные лимфоузлы увеличены, его определяют как коллоидный зоб 4 типа. В перечисленных случаях вероятность злокачественности составляет 0-5%. Если УО с капсулой, выраженным жидкостным компонентом, пристеночными солидными разрастаниями, васкуляризированное, его расценивают как кистозный узел, вероятность злокачественности которого 5-10%, пункционную биопсию считают показанной. Всем этим УО присваивается градация THIRADS 3 (низкий риск злокачественности), пункционная биопсия показана.

Если УО имеет выраженную капсулу, гипер-, изо- или гипоэхогенное, содержит циркулярные кальцинаты или микрокальцинаты, является гиперваскуляризованным, его считают подозрительным на злокачественное с вероятностью злокачественности 10-80%, присваивают градацию THIRADS 4а (высокий риск злокачественности). Если УО с неровным контуром, без четкой границы с нормальной паренхимой, гипо-, изо- или гиперэхогенное, с микрокальцинатами, наличие структурно измененных шейных лимфоузлов, его расценивают как злокачественное. Если УО вертикально ориентированное, без четкого контура, гипоэхогенное, с микрокальцинатами, является гиповаскуляризированным, его также расценивают как злокачественное. В этих случаях присваивается градация THIRADS 4б (высокий риск злокачественности - 90%). Пункционную биопсию считают обязательной.

Если злокачественность узла была доказана предыдущей биопсией, ему присваивают градацию THIRADS 5, злокачественность считают верифицированной, пункционная биопсия не показана.

Пример 1. Больная А., 32 года. При УЗИ: в правой доле ЩЖ определяется анэхогеное образование правильной формы, с четкими контурами, однородной структурой, с гиперэхогенным включением (эффект «хвоста кометы») (фиг.1). THIRADS 2, пункционная биопсия не показана.

Пример 2. Больная С., 41 год. При УЗИ: в правой доле ЩЖ определяется гипоэхогенный узел неправильной формы, с четким контуром, выраженной капсулой, неоднородной структуры, с единичными микрокальцинатами (фиг.2). THIRADS 4а, показана пункционная биопсия.

Таким образом, предлагаемый способ на основании эхографической характеристики ЩЖ, дополненной разработанной шкалой THIRADS, предоставляет возможность оценить риск злокачественности УО с высокой степенью достоверности, что позволяет четко определить показания к пункционной биопсии, избежать не требующихся инвазивных вмешательств без ущерба для выявления злокачественных новообразований.

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике, и предназначено для определения показаний к инвазинвным исследованиям при узловых образованиях щитовидной железы. Проводят ультразвуковое исследование узловых образований щитовидной железы. Узловые образования классифицируют вне зависимости от их размера по шкале THIRADS. В случаях, если УО гипоэхогенное, с четким контуром, солидное или смешанное, возможно с кальцинатами, с выраженной васкуляризацией; или УО инкапсулированное, с неровным контуром, гипоэхогенное, частично с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото; или УО без капсулы, с неровным контуром, изоэхогенное, смешанной структуры, с солидным компонентом, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированное, шейные лимфоузлы увеличены; или УО с капсулой, выраженным жидкостным компонентом, пристеночными солидными разрастаниями, васкуляризированное; или УО имеет выраженную капсулу, гипер-, изо- или гипоэхогенное, содержит циркулярные кальцинаты или микрокальцинаты, является гиперваскуляризованным; если УО с неровным контуром, без четкой границы с нормальной паренхимой, гипо-, изо- или гиперэхогенное, с микрокальцинатами, наличие структурно измененных шейных лимфоузлов; или УО вертикально ориентированное, без четкого контура, гипоэхогенное, с микрокальцинатами, является гиповаскуляризированным, пункционную биопсию считают показанной. Способ обеспечивает возможность определения показаний к инвазинвным исследованиям при узловых образованиях щитовидной железы на основе результатов УЗИ. 2 ил.

Способ определения показаний к инвазивным исследованиям при узловых образованиях щитовидной железы путем проведения эхоморфологических параллелей, отличающийся тем, что показания к инвазивным исследованиям определяют на основании данных ультразвукового исследования узловых образований щитовидной железы, которые классифицируют вне зависимости от их размера по шкале THIRADS и в случаях: если УО гипоэхогенное, с четким контуром, солидное или смешанное, возможно с кальцинатами, с выраженной васкуляризацией; или УО инкапсулированное, с неровным контуром, гипоэхогенное, частично с периферической васкуляризацией, на фоне тиреоидита Хашимото; или УО без капсулы, с неровным контуром, изоэхогенное, смешанной структуры, с солидным компонентом, с гиперэхогенными включениями, васкуляризированное, шейные лимфоузлы увеличены; или УО с капсулой, выраженным жидкостным компонентом, пристеночными солидными разрастаниями, васкуляризированное; или УО имеет выраженную капсулу, гипер-, изо- или гипоэхогенное, содержит циркулярные кальцинаты или микрокальцинаты, является гиперваскуляризованным; если УО с неровным контуром, без четкой границы с нормальной паренхимой, гипо-, изо- или гиперэхогенное, с микрокальцинатами, наличие структурно измененных шейных лимфоузлов; или УО вертикально ориентированное, без четкого контура, гипоэхогенное, с микрокальцинатами, является гиповаскуляризированным, пункционную биопсию считают показанной.