СПОСОБ КОРРЕКЦИИ АНОМАЛИЙ РЕФРАКЦИИ ПРИ НИСТАГМЕ Российский патент 2012 года по МПК A61F9/08 A61K35/74 A61P27/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при проведении рефракционных операций (ЛАСИК, ФРК) у пациентов с различными аномалиями рефракции, сочетанных с нистагмом.

Нистагм - это такой дисбаланс глазодвигательной системы, при котором глаза пациента находятся в состоянии относительно постоянного маятникообразного или толчкообразного движения, а линия взора пациента отклоняется от объекта фиксации. Это приводит к снижению остроты зрения, осциллопсии (ощущение движения окружающей обстановки), компенсаторному тремору или компенсаторному повороту головы. Нистагм часто сочетается с различными аномалиями рефракции. Очковая коррекция аметропий является малоэффективной, поскольку зрительная ось постоянно отклоняется от оптического центра очковой линзы. Контактная коррекция также является малоприемлемой, поскольку движения глаз приводят к тому, что контактная линза постоянно смещается относительно роговицы, касаясь края век. Оптимальным способом коррекции аномалий рефракции при нистагме является рефракционная операция. Однако ее техническое исполнение требует состояния покоя глазных яблок.

В настоящее время в связи с широким распространением хирургических способов коррекции аномалий рефракции разработка приемов подавления нистагма в предоперационном периоде или при проведении рефракционных операций является актуальной задачей.

Известен способ подавления нистагма при проведении фоторефракционной кератэктомии (ФРК) для коррекции миопии путем тотальной внутривенной анестезии тиопенталом-натрия с целью устранения качательных движений глазных яблок во время выполнения эксимерлазерной кератэктомии (Канюков В.П., Лихачев Д.П., Лановская Ю.И., Ской-Бедо И.Е.// Мiжнар.офтальмол.симпоз. ХII-й: Тезисы. - Одесса, 2001, с.192).

Недостатком известного способа является необходимость проведения общего наркоза, который удлиняет время операции и время реабилитации пациента, а также повышает трудоемкость способа, поскольку при полном наркозе часто происходит запрокидывание глаз пациента вверх, как при физиологическом сне, что является дополнительной технической трудностью при проведении операции.

Известен способ медикаментозного лечения горизонтального нистагма путем назначения внутрь препарата Баклофен по 10-20 мг 3 раза в сутки (Yee R.D., Baloh R.W., Honrubia V.: Effect of baclofen on congenital nystagmus. In Lennerstrand G., Zee D.S., Keller E.L., eds: Functional Basis of Ocular Motility Disorders. Oxford, Pergamon Press: 1982, p.151).

Описанный выше способ медикаментозного лечения нистагма имеет ряд недостатков:

1. Лечение направлено на устранение симптома заболевания, а не на патогенез;

2. Возможны многочисленные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, центральной и периферической нервной системы, в том числе индуцирование нистагма;

3. Имеется большое количество противопоказаний для назначения препарата.

Ближайшим к заявляемому способу - прототипом является способ проведения рефракционных операций при нистагме (патент №2337657, опубл. 10.11.08), заключающийся в том, что при крупноразмашистом горизонтальном или с ротаторным компонентом нистагме в предоперационном периоде ретробульбарно вводят лекарственную смесь, содержащую 20-40 мг лидокаина, 0,4-0,5 мг адреналина и 4-6 ЕД лидазы; после чего осуществляют настройку лазера по свечению макулярного рефлекса с последующим проведением абляции; а при мелко- или среднеразмашистом нистагме после среза роговичного клапана при проведении лазерного кератомилеза in situ (ЛАСИК) или без среза клапана роговицы при проведении фоторефракционной кератэктомии (ФРК) на роговицу устанавливают вакуумное кольцо; после чего при мелкоразмашистом нистагме осуществляют настройку трейкера, а при среднеразмашистом - настройку лазера по свечению макулярного рефлекса; далее осуществляют абляцию. При этом после настройки трейкера вакуумное кольцо удаляют и операцию проводят в обычном режиме под контролем трейкера.

Однако известный способ проведения рефракционных операций при нистагме имеет ряд существенных недостатков:

1. Подавление нистагмических движений глаз происходит при мелко- и среднеразмашистом нистагме уже при проведении операции;

2. При крупноразмашистом нистагме производится ретробульбарная анестезия-акинезия, которая приводит к расширению зрачков, появляется риск возникновения острой сосудистой недостаточности, снижается зрение, что неблагоприятно для проведения операции, когда требуется четкая фиксация взгляда.

Технической задачей изобретения является упрощение известного способа, повышение его эффективности и снижение побочных осложнений.

Поставленная техническая задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в следующем.

В предоперационном периоде больному трансконъюнктивально вводят препарат Диспорт в дозе 7-17 Единиц в мышечные сумки двух или четырех прямых мышц горизонтального действия обоих глаз, а затем, через 7-14 дней, выполняют операцию по методике ЛАСИК или ФРК по стандартной технологии.

Вкол иглы производят через конъюнктиву в 2 мм от предполагаемого анатомического места прикрепления мышцы к склере, иглу продвигают на 5-7 мм в дистальном направлении, повторяя сферичность склеры (фиг.1). Аналогичным способом выполняют манипуляцию в области проекции другой мышцы горизонтального действия этого глаза и обеих горизонтальных мышц на другом глазу.

При маятникообразном типе нистагма инъекции выполняют во все четыре мышцы горизонтального действия в равных дозировках (фиг.2). При толчкообразном типе нистагма инъекции выполняют только в сумки двух мышц, обеспечивающих поворот глаз в сторону зоны относительного покоя нистагма в равных дозировках (фиг.3). При маятникообразно-толчкообразном типе нистагма инъекции выполняют во все четыре горизонтальные прямые мышцы, с той лишь разницей, что в пару мышц на стороне зоны относительного покоя препарат вводят на 5 Единиц больше.

Схематично на фиг.2 и 3 представлена топография введения препарата Диспорт, где

- Экстраокулярная мышца, в мышечную сумку которой вводят препарат;

- Направление зоны относительного покоя нистагма.

В частном случае для инъекции используют шприц с иглой диаметром 27 G и длиной 25-27 мм.

Конкретная дозировка вводимого препарата зависит от характеристики нистагма. При мелкоразмашистом нистагме оптимальная доза препарата составляет 7-10 Единиц, при среднеразмашистом - 11-14 Единиц, при крупноразмашистом - 15-17 Единиц.

Существенным отличием заявляемого способа от прототипа является то, что в мышечные сумки двух или четырех прямых мышц горизонтального действия обоих глаз трансконъюнктивально инъекционно вводят препарат Диспорт в экспериментально подобранной, оптимальной концентрации, составляющей 7-17 Единиц, что позволяет повысить стабильность манипуляции, уменьшить ее травматичность и снизить побочные осложнения.

Положительный эффект операции достигается за счет следующих индуцируемых биомеханических изменений, создающихся при выполнении трансконъюнктивальных инъекций препарата Диспорт в мышечные сумки:

- относительное блокирование патологической афферентной гиперимпульсации путем разобщения синоптической передачи в глазодвигательных мышцах;

- выполнение рефракционной операции в условиях относительной стабилизации нистагма;

- вторичное снижение количества нервно-мышечных синапсов в экстраокулярных прямых мышцах горизонтального действия;

- снижение потенциального динамометрического ответа этих мышц на неизменную центральную гиперимпульсацию после прекращения хемоденервации.

Совокупность вышеперечисленных механизмов вызывает снижение динамометрических и динамостатических показателей горизонтальных прямых мышц, что индуцирует сниженный тонус этих экстраокулярных мышц. Это, в свою очередь, вызывает снижение осцилляции нистагма. В результате создаются благоприятные условия для проведения рефракционной операции, а также повышения остроты зрения и повышения качества жизни.

Способ обеспечивает подавление любого вида нистагма, а также способствует уменьшению степени нистагма.

Поиск по источникам научно-технической и патентной информации не выявил способа, идентичного заявляемому, в связи с чем можно сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям ”новизна” и ”изобретательский уровень”.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1.

Пациент П., 26 лет, поступил в Новосибирский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: Смешанный астигматизм обоих глаз, среднеразмашистый горизонтальный нистагм.

При обследовании: острота зрения:

OD 0,2 с корр. sph+1,25D су1-3,50D ах 27° =1,0 OS 0,2 с корр. sph+1,25D су1-3,50D ах 142° =0,9

Рефрактометрия:

OD sph+1,25D су1-3,50D ах 27° OS sph+1,25D су1-3,50D ах 142°

Кератометрия:

OD 41,25D ах 116° 38,50D ах 26° OS 41,75D ах 55° 39,00D ах 145°

Среднеразмашистый горизонтальный нистагм до 15°.

Угол косоглазия 0°, с кавер-анкавер-тестом без установок.

Объем движений полный.

Передний отрезок глаз без особенностей. Среды прозрачные. Глазное дно без патологических изменений.

За 7 дней до планируемой рефракционной операции (ЛАСИК) пациенту были выполнены инъекции препарата Диспорт заявляемым способом. Операционное поле подготовили соответствующим образом. На правый глаз установили векорасширитель, максимально расширили глазную щель. По просьбе врача пациент перевел взгляд вправо, следуя за объектом, перемещаемым таким образом, чтобы глаз находился в положении отведения на половину возможной амплитуды. Глазное яблоко было фиксировано зубчатым пинцетом в этом положении, путем захвата конъюнктивы в складку в 10 мм дистальнее от предполагаемого анатомического места прикрепления внутренней прямой мышцы к склере.

Место трансконъюнктивального вкола иглы инсулинового шприца диаметром 27G было осуществлено в 2-х мм проксимальнее локализации пинцета на конъюнктиве с последующим продвижением иглы на 5 мм в дистальном направлении. Таким образом, конец иглы был локализован в мышечной сумке. После чего нажатием на поршень шприца ввели Диспорт в дозе 15 Единиц.

Аналогичным способом выполнили манипуляцию на наружной прямой мышце этого глаза и внутренней и наружной прямых мышцах другого глаза с той лишь разницей, что место вкола иглы в наружные прямые мышцы осуществлено в 2-х мм проксимальнее места захвата пинцетом за конъюнктиву отведенного кнаружи глаза, в 14 мм дистальнее от предполагаемого анатомического места прикрепления наружной прямой мышцы к склере.

Через 7 дней после выполнения инъекций выполнена операция по методике ЛАСИК по стандартной технологии.

Через 14 дней после операции проведено контрольное обследование:

Острота зрения без коррекции:

OD 0,9

OS 0,8

Амплитуда нистагма уменьшилась до 5° и носила непостоянный характер.

Пример 2.

Пациент К., 20 лет, поступил в Новосибирский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: Сложный миопический астигматизм высокой степени обоих глаз, амблиопия средней степени обоих глаз, смешанного генеза, среднеразмашистый горизонтальный нистагм.

Острота зрения:

OD 0,04 с корр. sph-4,00D су1-2,00D ах 20° =0,4 OS 0,04 с корр. sph-4,50D су1-2,75D ах 165° =0,4

Рефрактометрия:

OD sph-4,50D су1-2,50D ах 20° OS sph-4,75D су1-3,25D ах 164°

Кератометрия:

OD 45,75D ах 106° 44,00D ах 16° OS 46,00D ах 76° 44,00D ах 166°

Среднеразмашистый смешанный (маятникооборазно-толчкообразный) горизонтальный нистагм амплитудой до 10°. Зона относительного покоя при переводе взгляда вправо, компенсаторный поворот головы влево на 10°.

Угол косоглазия 0°, с кавер-анкавер-тестом без установок.

Объем движений полный.

Передний отрезок глаз без особенностей. Среды прозрачные. Глазное дно без патологических изменений.

В предоперационном периоде пациенту было выполнено подавление нистагма путем субконъюнктивальной инъекции препарата Диспорт заявляемым способом аналогично примеру 1, за исключением того, что доза препарата, инъецированного в пару экстраокулярных мышц на стороне медленной фазы нистагма (наружная прямая мышца правого глаза и внутренняя прямая мышца левого глаза), составила 17 Единиц, а доза препарата для пары экстраокулярных мышц на стороне быстрой фазы (внутренняя прямая мышца правого глаза и наружная прямая мышца левого глаза) - 7 Единиц.

Через 10 дней после выполнения инъекций выполнена операция по методике ЛАСИК по стандартной технологии.

Через 14 дней после операции проведено контрольное обследование:

Острота зрения без коррекции:

OD 0,4 н/к OS 0,4 н/к

Амплитуда мелкоразмашистого смешанного (маятникооборазно-толчкообразного) горизонтального нистагма уменьшилась до 5°. Зона относительного покоя при переводе взгляда вправо сохранилась, компенсаторный поворот головы влево уменьшился до 3-5°.

Угол косоглазия 0°, с кавер-анкавер-тестом без установок.

Объем перемещений взора ограничен на 10-15% в сравнении с предоперационным.

Предложенный способ имеет ряд преимуществ по сравнению с известными способами.

1. Субконъюнктивальная инъекция безопасна и эффективна и выполняется в амбулаторных условиях.

2. Стабилизация патологической подвижности глаз оптимизирует работу рефракционного хирурга, повышает гарантированный визуальный эффект, устраняя риск возникновения осложнений, возможных при выполнении других способов анестезии.

3. Достигнутая в результате рефракционной операции эмметропия оказывает положительный эффект на более стабильное положение глаз в сочетании с постхемоденервационными изменениями в экстраокулярной мышце после прекращения действия ботулотоксина-А.

Предлагаемый способ позволяет не только эффективно и просто подавить нистагм до проведения рефракционных операций, но и обеспечить исчезновение или сокращение амплитуды качательных движений глаз.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается коррекции аномалий рефракции при нистагме. Для этого больному в предоперационном периоде трансконъюнктивально вводят препарат Диспорт в дозе 7-17 Единиц в мышечные сумки двух или четырех прямых мышц горизонтального действия обоих глаз. При этом при маятникообразном и маятникообразно-толчкообразном типе нистагма инъекции Диспорта выполняют во все четыре мышцы горизонтального действия, а при толчкообразном типе нистагма инъекции выполняют только в сумки двух мышц, обеспечивающих поворот глаз в сторону зоны относительного покоя нистагма. Затем, через 7-14 дней, выполняют операцию по методике ЛАСИК или ФРК по стандартной технологии. Способ обеспечивает упрощение лечения, повышение его эффективности, а также снижение осложнений. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Способ коррекции аномалий рефракции при нистагме, включающий предварительное подавление нистагма с последующим выполнением рефракционной операции по стандартной методике, отличающийся тем, что больному в предоперационном периоде трансконъюнктивально вводят препарат Диспорт в дозе 7-17 Единиц в мышечные сумки двух или четырех прямых мышц горизонтального действия обоих глаз, при этом при маятникообразном и маятникообразно-толчкообразном типе нистагма инъекции Диспорта выполняют во все четыре мышцы горизонтального действия, а при толчкообразном типе нистагма инъекции выполняют только в сумки двух мышц, обеспечивающих поворот глаз в сторону зоны относительного покоя нистагма.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при мелкоразмашистом нистагме препарат Диспорт вводят в дозе 7-10 Единиц, при среднеразмашистом -11-14 Единиц, а при крупноразмашистом - 15-17 Единиц.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что для инъекции препарата Диспорт используют шприц с иглой диаметром 27 G и длиной 25-27 мм.