БИОПОЛЯРНОЕ СТИМУЛИРУЮЩЕЕ/РЕГИСТРИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО С ШИРОКО РАЗНЕСЕННЫМИ ЭЛЕКТРОДАМИ Российский патент 2012 года по МПК A61N1/00 A61B5/04 

Эта заявка заявляет преимущество ранее находящейся на рассмотрении предварительной заявки США № 60/834184, поданной 31 июля 2006 г.

Уровень техники

Биполярные стимулирующие датчики, прикрепляемые к электрическому стимулирующему устройству или электромиографическому (EMG) устройству, доступны для приобретения для поверхностной стимуляции периферийных нервов. Такие приборы обеспечивают как стимулирующий электрод, так и эталонный электрод на одном устройстве. Существуют также биполярные стержневые электродные конфигурации и комплекты отдельных (индивидуальных) электродов для поверхностной регистрации нервно-мышечных биопотенциалов, которые также могут служить для обеспечения электрической стимуляции мышц.

Эти типы устройств могут применяться при поверхностной стимуляции для вызывания мышечных сокращений того типа, который желательно получить в способе облегчения мышечной боли и дискомфорта, разработанном настоящим заявителем, упоминаемом здесь как «Поверхностная внутримышечная электростимуляция с получением мышечных сокращений» (Surface Applied Electrical Twitch Obtaining Intramuscular Stimulation (SA-ETOIMS™)). Эта методика описана в предварительной заявке на патент США № 60/715137 под названием «Внутримышечная стимулирующая терапия с использованием поверхностной локализованной электростимуляции» (Intramuscular Stimulation Therapy Using Surface-Applied Localized Electrical Stimulation), поданной 9 сентября 2005 г. и соответствующей правильно оформленной заявке на патент США № 11/470757, поданной 7 сентября 2006 г. Этот метод содержит положения о непродолжительной электрической стимуляции во множественных зонах концевых пластин двигательных нервов мышц (точках мышечных сокращений). Важно, что способ стимуляции удобен для пользователя, как для пациента, так и для лечащего врача. То есть стимуляция не должна вызывать серьезный дополнительный дискомфорт у пациента, а способ должен быть легко применим врачом.

Доступные для приобретения стандартные биполярные стимулирующие датчики имеют межэлектродное расстояние 2 см или менее между активным и эталонным электродами. Этот тип биполярной стимуляции вызывает при стимуляции значительную боль, что делает ее нежелательной для использования в процедуре SA-ETOIMS™. Кроме того, из-за близкого расположения активного и эталонного электродов сокращения мышц, которые могут быть вызваны подобными устройствами, являются небольшими и слабыми и, следовательно, не обеспечивают существенного снятия боли. Аналогично, как говорилось, накожные электроды, которые могут использоваться с целью регистрации и стимуляции, доступны в форме пары стержневых электродов. Подобные устройства имеют межэлектродное расстояние примерно 3-4 см, и таким образом возникает та же проблема вызова боли при стимуляции, если эти устройства используются для выполнения SA-ETOIMS™. Стимулирующие/регистрирующие электроды также доступны как отдельные (индивидуальные) электроды. Однако отдельные индивидуальные электроды далеко не идеальны для использования в процедуре SA-ETOIMS™, поскольку как активный, так и эталонный электроды должны перемещаться с помощью обеих рук к множественным участкам стимуляции и эталонным участкам, тем самым замедляя и затрудняя процедуру SA-ETOIMS™ и делая процедуру более сложной для врача. Эти трудности устраняются до некоторой степени за счет использования монополярного инструмента для стимуляции, что будет объяснено ниже.

Заявитель выполнил SA-ETOIMS™ с использованием монополярной стимуляции, то есть в целом похожим на авторучку инструментом, имеющим один электрод, установленный на его кончике, который используется в сочетании с отдельным эталонным электродом. Обеспечение стимулирующего электрода в форме жесткого похожего на авторучку инструмента дает возможность врачу крепко удерживать его, чтобы легко, быстро и эффективно перемещать электрод к различным участкам стимуляции. Терапевтический эффект по обезболиванию и устранению дискомфорта главным образом достигается, когда подобные участки стимулируются с сильным мышечным сокращением. SA-ETOIMS™ выполняется на основании контроля времени, то есть постепенно увеличивающимися по времени сеансами по 10-15 минут до одного часа. Для ощутимости терапевтического эффекта важно, чтобы в пределах времени, отведенного на сеансы лечения, были выявлены, локализованы и подвергнуты воздействию много участков сильного сокращения мышц, при этом лечение должно быть доступно по цене и оплачено пациентом на основе платного обслуживания. Чтобы иметь возможность найти как можно больше участков мышечного сокращения с большой силой в заданных временных рамках, необходимо переместить электрод на другой участок, как только будет вызвано мышечное сокращение, то есть за доли секунды. Таким образом, решающее значение приобретает то, чтобы стимулирующие электроды и эталонные электроды обеспечивали надлежащее выполнение процедуры SA-ETOIMS. Однако стимулирующий электрод, обеспеченный в форме известного типа электрода одноразового применения на клейкой основе, не имеет твердого места, позволяющего врачу эффективно его удерживать, и также является непрактичным для эффективного использования в способе лечения, в котором требуется перемещение электрода за доли секунды. Монополярный стимулирующий датчик, аналогичный по размеру и длине электроду в виде авторучки, очень полезен для процедуры SA-ETOIMS и может легко прикладываться к поверхности кожи для стимуляции, чтобы вызвать мышечные сокращения и облегчить поиск участков сильных мышечных сокращений. Однако способ монополярной стимуляции требует применения отдельного дистанционного поверхностного эталонного электрода, который обычно представляет собой электрод одноразового применения на клейкой основе. Лечение является менее болезненным по сравнению с биполярной стимуляцией с электродами, разнесенными на 2-4 см или менее. Однако монополярная стимуляция имеет недостатки.

При монополярной стимуляции перемещение стимулирующего датчика к различным точкам стимуляции должно сопровождаться многократным изменением положения одноразового отдельного эталонного электрода к различным участкам тела, чтобы избежать ненужной повторяющейся стимуляции и появления боли на эталонном участке. Этот тип накожного эталонного электрода не способствует быстрым движениям, например, каждую секунду. Следовательно, на практике электрод перемещается примерно раз в минуту. Подобная работа двумя руками «съедает» время лечащего врача, поскольку одноразовый эталонный электрод будет терять свою адгезивность, смещаться и/или отпадать при выполнении множественных перемещений и повторных приложений к поверхности кожи.

Чтобы избежать раздражения кожи от повторяющейся стимуляции только на одном эталонном участке и частого перемещения с места на место единственного отдельного эталонного электрода, на различных участках кожи можно разместить несколько эталонных электродов. Чередуя активность различных эталонных электродов, можно получить лучшее и более равномерное распределение стимулирующего воздействия на различные эталонные участки. Это уменьшает количество перемещений и изменений местоположения каждого отдельного эталонного электрода. Однако для активации эталонного электрода, размещаемого на различных участках, врач должен одной рукой открепить зажим «крокодил» от одного эталонного электрода и снова закрепить его на следующем эталонном электроде, а другой рукой удерживать монополярный датчик, используемый для лечения. Это создает неудобство для врача, так как зажим «крокодил» может плохо закрепиться, если действовать одной рукой. Если требуется проведение закрепления двумя руками, то возникает нарушение процесса лечения. К тому же это трудоемко, потому что множество электродов по-прежнему требуют физического перемещения и чередования размещения на других участках кожи, чтобы избежать дискомфорта на участках, которые ранее подверглись повторяющейся стимуляции. При длительном лечении, требующем множественных размещений эталонных электродов на различных участках, электроды в конечном итоге могут потерять свою адгезивность, что также приведет к их отпадению от поверхности кожи. Кроме того, если эталонный электрод не прилипает к коже должным образом, уменьшение площади соприкосновения эталонного электрода с кожей приводит к увеличению боли при лечении.

Для получения оптимальных результатов, с точки зрения облегчения боли при SA-ETOIMS™, при повременном лечении желательно как можно быстрее найти как можно больше мышечных двигательных точек, которые могут обеспечить сильные мышечные сокращения. Стимуляцию можно улучшить, а получение сильных мышечных сокращений облегчить, если накожный эталонный электрод разместить на некотором расстоянии от стимулирующего датчика. Когда эталонный электрод размещается близко к стимулирующему датчику, лечение оказывается болезненным, а мышечные сокращения небольшими. Чем дальше эталонный электрод размещается от стимулирующего датчика, например, на расстоянии 2-3 фута, тем легче вызываются искомые сильные мышечные сокращения в глубоко расположенных зонах концевых пластин двигательных нервов мышц (точках мышечных сокращений). Например, при стимуляции мышц задней части голени или руки эталонный электрод может находиться в средней или в нижней части спины, но у врача возникают сложности, если эталонный электрод находится на трудно досягаемом участке тела. Тогда врач каждый раз должен прерывать лечение, чтобы добраться до эталонного электрода или придвигаться ближе, чтобы переместить удаленный эталонный электрод на другое местоположение, находящееся в пределах досягаемости.

Дополнительные недостатки подхода монополярной стимуляции (с отдельным эталонным электродом) включают в себя тот факт, что длинные отдельные провода стимулирующего и эталонного электродов имеют тенденцию спутываться, а это вызывает у врача необходимость прерывать лечение, чтобы их распутать. Кроме того, возникает трудность в обнаружении подходящего участка для размещения эталонного электрода на вентральной (передней) поверхности тела, где кожа более чувствительна к электростимуляции, особенно когда это связано с повторяющейся стимуляцией одного участка. Также, если при лечении мышц передней части тела или груди врач забывает переместить эталонный электрод с задней части тела, может возникнуть трансторакальный ток, неблагоприятно влияющий на сердечный ритм.

Сущность изобретения

Учитывая сказанное выше, заявитель выявил, что существует потребность в биполярном стимулирующем датчике, в котором активный стимулирующий электрод и эталонный электрод предоставляются как часть одного инструмента, и интервал между электродами будет фиксированным, например стандартизированным, расстояние, значительно большее, чем интервал между электродами известных биполярных стимулирующих датчиков и биполярных конфигураций со стержневыми электродами. В качестве общего принципа, чтобы получить сильные мышечные сокращения и применить условия монополярной стимуляции с помощью биполярного инструмента, расстояние между активным и эталонным электродами должно быть как можно большим. В идеале два электрода могут располагаться на максимально возможном расстоянии друг от друга (возможно на 2-3 фута или более), но клинически может оказаться непрактичным иметь этот тип с таким большим разнесением, обеспеченным биполярным электродным инструментом. Подобное устройство может оказаться слишком тяжелым, громоздким и/или неудобным для практического использования. Кроме того, неровные контуры промежуточных тканей могут помешать соприкосновению эталонного электрода с поверхностью кожи. Для практических целей между стимулирующим и эталонным электродами может быть обеспечено разнесение 15-16 см (6 дюймов). Однако полезно иметь возможность увеличения или уменьшения разнесения между двумя электродами. Контактный датчик может быть выполнен с возможностью регулировки фиксированного относительного положения электродов в пределах заданного диапазона, например, за счет скользящей или иной подвижной установки электродов по принципу, аналогичному примененному в раздвижном калибре, например в штангенциркуле. Биполярный контактный датчик, обеспечивающий широкое разнесение между двумя электродами, будет в максимальной степени реализовывать эффект монополярной стимуляции с отдельным эталонным электродом, при этом электрическая стимуляция будет вызывать меньшую боль у пациента по сравнению с биполярной стимуляцией, в которой электроды разнесены всего лишь на 2-4 см или менее. Возможность уменьшения межэлектродного расстояния является важной для лечения малых мышц лица, кистей и ступней.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - схематичное изображение биполярного стимулирующего датчика в соответствии с изобретением.

Фиг.1а - схематичное изображение варианта осуществления на фиг.1 с ручкой, смещенной к одному концу инструмента (типа штангенциркуля).

Фиг.2 - схематичное изображение дополнительного биполярного варианта осуществления стимулирующего контактного датчика.

Фиг.3 - схематичное изображение дополнительного примерного контактного датчика в соответствии с изобретением.

Фиг.4 - схематичное изображение еще одного другого примерного варианта осуществления контактного датчика.

Фиг.5 - перспективный вид прототипа контактного датчика в соответствии с изобретением, соответствующего схематичному изображению на фиг.1.

Фиг.6 - перспективный вид другого прототипа контактного датчика в соответствии с изобретением, соответствующего схематичному изображению на фиг.3.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

Ссылаясь теперь на приложенные чертежи, фиг.1 - схематичное изображение биполярного стимулирующего датчика 1 в соответствии с изобретением. Ручка 2 предпочтительно имеет длину около 3-6 дюймов. Провода 3 подводятся к двум разнесенным электродам 5, 7 контактного датчика и подсоединяются к соответствующему стимулирующему/регистрирующему устройству, такому как доступный для приобретения электростимулирующий блок, Модель DS 7, производства Digitimer Limited (Херфортшир, Англия). Как показано, электрод 5 может быть стимулирующим электродом, а электрод 7 может быть эталонным электродом. Электроды 5, 7 устанавливаются на концах разнесенных электрододержателей или ножек 9, 11, скрепленных друг с другом соединительным поперечным элементом 12, который может располагаться между ножками 9, 11 для стимуляции под прямыми углами к ножкам, как показано на фиг.1. Ножки 9, 11 предпочтительно имеют длину около 2,5 дюймов (50 мм) и разнесены друг от друга так, чтобы обеспечить интервал с расстоянием «А» между центрами электродов 5 и 7, которое предпочтительно составляет по меньшей мере 6 дюймов, и с верхним пределом 24-36 дюймов. Электроды 5, 7 могут быть известного типа. Для применения при стимуляции электроды могут обертываться кусочком влажной ваты или смоченной в воде шерсти, но в целях улучшения электрической проводимости предпочтительно использовать 9-10% гипертонический солевой раствор. Стимулирующие электроды могут быть обеспечены в форме одноразовых фетровых прокладок, выпускаемых для SA-ETOIMS™. Чтобы облегчить применение при лечении, они могут поставляться в упаковках предварительно пропитанными или погруженными в 9-10% гипертонический солевой раствор. В целях регистрации регистрирующая поверхность предпочтительно изготавливается из нержавеющей стали или другой известной металлической поверхности подходящего типа.

На контактном датчике 1 может устанавливаться кнопка включения, чтобы врачу было удобно активировать датчик для стимуляции. Выключатель предпочтительно сенсорный, активируемый давлением на контактирующую с пациентом поверхность стимулирующего электрода или активируемый нажимной кнопкой на ручке, на ее конце или сбоку, для включения-выключения врачом. Датчик также может активироваться с помощью отдельной кнопки на ручке, которая может включаться пациентом или другим лицом.

Стимулирующий датчик должен быть легким, предпочтительно весить около 2-4 унций или менее, то есть примерно иметь вес авторучки. Однако материалы, используемые для соединительного поперечного элемента 12, должны быть достаточно прочными, чтобы не сломаться при многократном использовании и воздействии больших нагрузок, передающихся через ножки при сильных мышечных сокращениях. Для облегчения хвата и удобства врача диаметр ручки или штанги 2 датчика 1 предпочтительно составляет примерно 4 см или порядка диаметра авторучки. Ручка 2 предпочтительно имеет длину 3-6 дюймов, чтобы избежать качания электродов на поверхности кожи при движениях руки. Как вариант, вместо штангообразной ручки соединительный поперечный элемент 12 может также иметь толщину, позволяющую использовать его в качестве ручки по тому же принципу, который обычно используется в паровых утюгах (фиг.2, описано ниже). Кроме того, ручка может размещаться у одного конца соединительного поперечного элемента 12 подобно ручке штангенциркуля. Это проиллюстрировано на фиг.1а, где инструмент имеет ручку 2' с измененным положением. При такой конструкции ручка может быть повернута вверх под тупым углом по отношению к соединительному поперечному элементу 12 (как обычно делают ручки у сковород и соусников), то есть при использовании ручка не будет касаться кожи и мышечных тканей пациента. Такая ручка показана на фиг.1а штрих-пунктиром (обозначена 2"). Ручка должна быть удобной в объеме, чтобы обеспечивать удерживание в течение длительного периода времени. Орган управления изменением межэлектродного расстояния может быть подходящим образом размещен на ручке под движения большого пальца руки. Орган управления может быть выполнен в виде колесика или кнопки, которая также может фиксировать выбранное межэлектродное расстояние. Обе контактирующие с пациентом поверхности электродов предпочтительно должны быть круглыми по форме и иметь диаметр 1-2 см.

Фиг.2 - схематичное изображение дополнительного варианта осуществления, контактного датчика 13, в котором конструкция с разнесенными электродами обеспечена в форме дугообразного/в виде полумесяца электрододержателя 14 с установленными на его концах активным и эталонным электродами 5, 7, например, с разнесением «A» около 6 дюймов. В этом варианте осуществления, как и в первом, также имеется ручка 2, которая крепится к центральной части электрододержателя 14. Штангообразная ручка 2 может отсутствовать, в этом случае в качестве ручки с удобным хватом для длительного удерживания, аналогично ручке парового утюга, может использоваться дугообразный/в виде полумесяца электрододержатель 14.

На неровных областях тела стимулирующий и эталонный электроды могут с трудом одновременно касаться поверхности кожи. При лечении этих областей эту трудность легко преодолеть, просто изменив положение стимулирующего электрода. Кроме того, придание соединительному элементу, находящемуся между активным и эталонным электродами, формы дуги или полумесяца, как показано на фиг.2, облегчает решение указанного выше вопроса, так как устройство лучше следует за формой мышц. Также электрододержатели датчика могут быть выполнены подвижными или изгибающимися, что позволит концам датчика обеспечить соприкосновение с поверхностью кожи. Подобное решение аналогично гибкой штанге настольной лампы, которую можно изгибать для достижения оптимального угла наклона, чтобы получить необходимую освещенность при чтении. Электрододержатели и ручка устройства датчика могут изготавливаться или покрываться пластиком или иным изолирующим материалом для электрической изоляции стимулирующего и эталонного электродов и предотвращения короткого замыкания электродов или воздействия электрических импульсов на врача.

Фиг.3 - схематичное изображение дополнительного примерного варианта осуществления, контактного датчика 15, в котором конструкция с разнесенными электродами обеспечена по существу в форме плоского стержня 16, к которому крепятся активный и эталонный электроды 5, 7 непосредственно или с помощью очень коротких электрододержателей или ножек, например с электрододержателями длиной 0,5 дюймов или менее, а межэлектродное расстояние составляет около 6 дюймов. В данном варианте осуществления, как и в первом варианте осуществления, также имеется ручка 2, которая присоединяется к центральной части плоского стержня 16. Данный тип стержневого электрода больше подходит для целей регистрации и стимуляции на плоской и ровной поверхностях. Контактный датчик 15 не слишком пригоден для случаев, когда требуется быстрый поиск и локализация участков сильного мышечного сокращения при проведении лечения SA-ETOIMS™. Это объясняется малой длиной ножек стержневого электрода, которая влияет на размещение обоих электродов при контакте с поверхностью кожи рельефных мышц.

Фиг.4 - схематичное изображение еще одного другого варианта осуществления, контактного датчика 17, в котором конструкция с разнесенными электродами обеспечена в форме пары электрододержателей 19, которые сходятся в одной точке, образуя тупой угол. Аналогично описанным выше вариантам осуществления активный и эталонный электроды 5, 7 могут устанавливаться на концах электрододержателей, например, с межэлектродным разнесением около 6 дюймов. В данном варианте осуществления, как и в первом варианте осуществления, также имеется ручка 2, которая в этом случае крепится к центральной части при вершине конструкции, сформированной установленными под углом (сходящимися в одной точке) электрододержателями 19.

Преимущества, связанные с SA-ETOIMS™, потенциально реализуемые с помощью биполярного контактного датчика с широко разнесенными электродами в соответствии с изобретением, описаны ниже.

Биполярный контактный датчик обеспечивает более быстрое лечение на основе SA-ETOIMS™, поскольку врачу нет необходимости выполнять работу двумя руками, как при способе монополярной стимуляции, требующем перемещения стимулирующего электрода, а также дополнительного времени и внимания для перемещения эталонного электрода при проведении лечебной процедуры.

Спаренное движение эталонного электрода совместно с активным стимулирующим электродом предотвращает любой участок, на который был помещен эталонный электрод, от продолжительной избыточной стимуляции и создания ненужного дискомфорта для пациента.

Наличие фиксированного или ограниченно регулируемого расстояния между стимулирующим и эталонным электродами позволяет эталонному электроду находиться в той же самой области проходящих лечение мышц, а стимуляция локализуется на одной представляющей интерес мышце. Подобная локализация одной мышцы для стимуляции возможна при лечении больших мышц ягодиц и нижних конечностей. Стимуляцию также можно локализовать на одной стороне тела, так как для выполнения такой задачи стимулирующий и эталонный электроды могут перемещаться вместе. Это по существу исключает возможность случайного размещения эталонного электрода на задней части тела при лечении мышц передней части тела и сопутствующий риск возникновения трансторакального тока, который может неблагоприятно повлиять на сердечный ритм.

При биполярном контактном датчике нужен только один кабель, идущий к штанге инструмента, что делает инструмент более удобным для пользователя за счет отсутствия необходимости в двух отдельных проводах, проходящих к отдельным эталонному и стимулирующему электродам. Это позволяет избежать запутывания проводов при лечении и обеспечивает лучшее использование отведенного для лечения времени.

Для проведения лечения SA-ETOIMS™ заявитель использовал прототипы датчиков, аналогичных изображенным на фиг.5 и 6, с фиксированным межэлектродным расстоянием 15-16 см или 6 дюймов и пришел к выводу, что такое разнесение электродов является достаточным, чтобы вызвать сильные мышечные сокращения. Лечение с помощью такого датчика - более быстрое, более эффективное и оказывается бесспорно менее болезненным на эталонном участке по сравнению с монополярной стимуляцией с использованием статического размещения эталонного электрода. При этом в отношении некоторых мышц, например, ягодиц пациентов с избыточным весом, в определенных обстоятельствах такое разнесение может оказаться не достаточным для получения сильных мышечных сокращений. Проблему можно решить, используя скользящий или иным образом движущийся механизм для увеличения расстояния между активным и эталонным электродами до более чем 6 дюймов и, возможно, до 24-36 дюймов или более. Такая компоновка может использоваться для облегчения размещения биполярного датчика так, чтобы активный стимулирующий электрод размещался на представляющей интерес мышце, а эталонный электрод размещался на другой мышце. Благодаря большому разнесенному расстоянию между двумя электродами выгодно используются условия монополярной стимуляции. Скользящее движение электродов вдоль поперечины 20 для регулировки разнесения электродов схематично показано стрелками B₁ и B₂ на фиг.5. Гибкие соединения, позволяющие поперечине 20 изгибаться, чтобы изменить положение электродов и переориентировать их, изображены схематично и обозначены позицией 21. На фиг.5 также показана устанавливаемая на ручке нажимная кнопка 23, активируемая пользователем, которая может быть связана с триггерным выключателем инструмента, как описано выше (Проиллюстрированные скользящее движение, гибкие соединения и нажимная кнопка являются необязательными особенностями, не представленными на прототипах датчиков, использовавшихся заявителем).

Биполярные контактные датчики по настоящему изобретению, помимо преимущественного использования для стимуляции с SA-ETOIMS™, имеют и другие возможности применения. Такие устройства могут использоваться для других процедур стимуляции, в которых может оказаться необходимым или желательным, чтобы эталонный и активный электроды были широко разнесены, или в ситуациях, когда желательно использовать условия монополярной стимуляции для стимулирования нервов и/или мышц.

Подобный тип датчика может также использоваться для регистрации биопотенциалов сложных мышц и биопотенциалов чувствительных нервов для осуществления регистрации для исследования нервной проводимости с помощью электромиографического (EMG) аппарата. При проведении исследования проводимости двигательных нервов с регистрацией от больших мышц активный электрод помещается на двигательную точку представляющей интерес мышцы, и эталонный электрод помещается на сухожилие регистрируемой мышцы или в электрически пассивную область, такую как кость, на которой находится представляющее интерес сухожилие. Аналогично, для регистрации биопотенциалов чувствительных нервов активный и эталонный электроды помещаются на линию распределения чувствительного нерва.

Чтобы получить более точные электрические показания для регистрации, электроды датчика, размещаемые в контакте с кожей пациента, предпочтительно изготавливаются из металла или другого одноразового металлического проводящего материала, такого как те, которые обычно используются при регистрациях в электрокардиографических (EKG) обследованиях и обследованиях нервной проводимости (NCS) вместо одноразовых влажных фетровых прокладок, которые преимущественно применяются для стимуляции. Активный и эталонный выводы инструмента будут предпочтительно совместимого типа, чтобы они могли устанавливаться в соответствующие гнезда предварительного усилителя EMG аппарата. Спаривание разнесенных электродов, обеспеченное настоящим изобретением, полезно для облегчения поиска наилучшей двигательной точки, по которой будет проводиться регистрация заданной мышцы. Их полезность заключается в легкости изменения положения регистрирующего и эталонного электродов и применении фиксированного или стандартизованного расстояния между двумя электродами. Если разнесение между активным и эталонным электродами не поддерживается постоянным (фиксированным), то форма и амплитуда регистрируемого потенциала изменяется в зависимости от расстояния между этими двумя электродами; указанная изменяемость особенно заметна при регистрациях биопотенциалов чувствительных нервов. Для регистрации биопотенциалов чувствительных нервов и мышц подойдет датчик со стержневыми электродами, показанный на фиг.3.

Очевидно, что хотя изобретение описано в связи с различными вариантами осуществления и их подробностями, приведенные выше описания и примеры даны для иллюстрации и не ограничивают объем изобретения. В рамках объема изобретения возможны различные вариации и компоновки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для внутримышечной стимуляции. Биполярный стимулирующий датчик содержит активный стимулирующий электрод, эталонный электрод и ручку для пользователя, обеспеченные как часть единого инструмента. Разнесение между центрами электродов составляет, по меньшей мере, 15 см, а положение электродов по отношению друг к другу фиксируемое. Биполярный стимулирующий датчик выполнен с возможностью регулировки фиксированного относительного положения электродов в пределах заданного диапазона. Электроды установлены на концах разнесенных электрододержателей, которые прикреплены друг к другу соединительным элементом и не противоположны друг другу. Использование изобретения позволяет повысить удобство использования за счет уменьшения количества перемещений и изменений каждого отдельного электрода. 14 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Биполярный стимулирующий датчик для выполнения поверхностной внутримышечной электростимуляции с получением мышечных сокращений, содержащий активный стимулирующий электрод, эталонный электрод и ручку для пользователя, обеспеченные как часть единого инструмента, в котором разнесение между центрами электродов составляет, по меньшей мере, 15 см и положение электродов по отношению друг к другу, по существу, фиксируемое, причем биполярный стимулирующий датчик выполнен с возможностью регулировки фиксированного относительного положения электродов в пределах заданного диапазона и электроды установлены на концах разнесенных электрододержателей, которые прикреплены друг к другу соединительным поперечным элементом и не противоположны друг другу.

2. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором упомянутые электрододержатели проходят под прямым углом к упомянутому соединительному поперечному элементу.

3. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором ручка располагается на одном конце соединительного элемента.

4. Биполярный стимулирующий датчик по п.3, в котором ручка повернута вверх под тупым углом по отношению к соединительному элементу.

5. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, дополнительно содержащий триггерный выключатель, позволяющий пользователю удобно активировать датчик для применения стимуляции.

6. Биполярный стимулирующий датчик по п.5, в котором триггерный выключатель является сенсорным выключателем, активируемым давлением, оказываемым на контактирующую с пациентом поверхность стимулирующего электрода.

7. Биполярный стимулирующий датчик по п.5, в котором триггерный выключатель активируется нажимной кнопкой на ручке.

8. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором оба электрода имеют контактирующие с пациентом поверхности, которые являются круглыми по форме и имеют диаметр 1-2 см.

9. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором оба электрода содержат металлические контактирующие с пациентом поверхности.

10. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором каждый из упомянутого активного стимулирующего электрода и эталонного электрода обернуты куском влажной ваты или влажной шерсти.

11. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором оба электрода содержат фетровые прокладки, обеспечивающие контактирующие с пациентом поверхности.

12. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором соединительный поперечный элемент представляет собой в целом плоский стержень.

13. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором, по меньшей мере, один из электродов установлен на датчике с возможностью скольжения для обеспечения возможности регулировки его положения.

14. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором конструкция с разнесенной установкой электродов является подвижной или сгибаемой для обеспечения возможности регулировки относительных положений активного и эталонного электродов, чтобы достичь касания неровных поверхностей кожи.

15. Биполярный стимулирующий датчик по п.1, в котором упомянутые электрододержатели содержат электрически изолирующий материал, выполненный с возможностью электрической изоляции упомянутых активного и эталонного электродов.