УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ Российский патент 2012 года по МПК A61M5/158 A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к устройству для введения, например, канюли и инфузионного набора для дробного или непрерывного введения лекарственного препарата, такого, например, как инсулин. Устройство для введения обеспечивает, чтобы до, в процессе и после введения вводная игла оставалась невидимой для пациента.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Патент США 6387078 имеет отношение к автоматическому устройству для вливания, которое вводит единичную отмеренную дозу заготовленного лекарственного средства внутримышечно или трансдермально, при этом устройство для вливания автоматически отводит иглу для подкожных инъекций назад в устройство после того, как инъекция выполнена. Пользователь прижимает дистальный конец устройства, т.е. конец с иглой, к месту инъекции и нажимает на пусковую кнопку. Это выводит блок плунжер-шприц из временного зацепления с корпусом. Блок плунжер-шприц совместно с соединением пружина-плунжер под действием напряженной приводной пружины отводятся от проксимального конца корпуса, т.е. от конца осуществления пуска. Приводная пружина продвигает вперед блок плунжер-шприц через отверстие в корпусе до тех пор, пока игла для подкожных инъекций не выйдет из корпуса и не войдет в ткань реципиента, а цилиндр шприца не коснется внутреннего дистального конца корпуса. В процессе такого перемещения возвратная пружина, расположенная между узлом шприца и зафиксированным дистальным концом корпуса, сжимается и переходит в напряженное состояние. Когда жидкость автоматического устройства для вливания выводится плунжером, который выталкивается вперед через внутреннее пространство цилиндра шприца, соединение пружина-плунжер входит в контакт с отсекателем, который выводит приводную пружину из зацепления с плунжером. В отсутствие воздействия пусковой пружины на блок плунжер-шприц, предварительно напряженная возвратная пружина заставляет блок плунжер-шприц отходить назад к проксимальному концу устройства, пока игла для подкожных инъекций не будет полностью отведена обратно в корпус.

Поскольку это автоматическое устройство для вливания ориентировано на введение отмеренной дозы заготовленного жидкого лекарственного средства, где плунжер в процессе введения выталкивает дозу заготовленного жидкого лекарственного средства из устройства, такое решение будет неприемлемым для использования при введении устройства для инъекций, т.к. удерживание и введение жидкости в стерильных условиях требует сложного устройства для инъекций, которое должно взаимодействовать с жидкостью.

В публикации WO 2005/046780 (Фиг.97-102) описано устройство, использованное для автоматического введения канюли инфузионного устройства в кожу пациента и последующего автоматического отвода назад вводной иглы. Устройство для введения имеет форму удлиненного цилиндра (длина примерно равна четырем диаметрам), который открыт с одного конца (1984) и снабжен средством для пуска на другом конце (1952). Когда инфузионный набор загружен на иглу (1968), стопорный элемент (1962) перемещается в направлении конца, снабженного средством для пуска пациентом, с использованием выступов (1974), причем к этим выступам имеется доступ через паз (1976) в корпусе до тех пор, пока зубцы (1956) стопорного элемента (1962) не войдут в зацепление с внешней поверхностью корпуса (страница 26, I. 24-27). Затем открытый конец (1984) помещают у кожи пациента и пусковое средство (1952) срабатывает. При срабатывании заплечики (1954) на средстве для пуска входят в зацепление, зубцы (1956) выталкиваются навстречу друг другу для того, чтобы вывести зубцы из зацепления с корпусом. Когда зубцы свободны от корпуса стопорный элемент, втулка иглы, корпус упора и сопряженное инфузионное устройство перемещаются первой пружиной в направлении открытого конца (1984). Устройство для введения перемещает инфузионное устройство в направлении кожи пациента и тем самым вводит иглу и канюлю инфузионного устройства. Когда канюля полностью введена, зубцы (1964) втулки (1965) иглы входят в зацепление с наклонными поверхностями (1972) муфты (1982), что приводит к выталкиванию зубцов (1964) по направлению друг к другу. Когда зубцы (1964) в достаточной степени вдавлены внутрь, чтобы освободить концы (1988) основной части (1980), тогда вторая пружина (1966) перемещает втулку (1965) иглы в направлении пускового средства (1952). Таким образом, игла удаляется из инфузионного устройства, оставляя инфузионное устройство на своем месте на коже, в то время как корпус упора остается в положении, примыкающем к открытому концу муфты так, что после удаления устройства для введения из кожи пациента корпус упора предохраняет пациента от дальнейшего контакта с иглой.

Это устройство для введения является довольно сложным и используется для автоматического введения канюли инфузионного устройства в кожу пациента. Сложность этого блока иллюстрируется тем фактом, что две пружины соответственно смещают корпус в сторону от стопорного элемента, а корпус упора от втулки иглы, в то время как основная часть помещена между двумя системами пружин для передачи усилия от первой пружины ко второй пружине.

Устройство для введения для медицинского оборудования описано также в DE 20110059, причем в этом документе первая часть для введения образована корпусом 6, а вторая часть для введения, т.е. та часть, которая соединена с вводной иглой, образована частью 27 плунжера. Первая часть для введения в этом устройстве закрыта в дистальном конце, где дистальный конец - это конец, противоположный концу, из которого выступает вперед инъекционная игла при срабатывании устройства. Пусковое средство этого устройства содержит две кнопки 24, 25 на боковой стороне цилиндрического устройства.

По настоящему изобретению первая часть 1 для введения выполнена в форме цилиндрической трубки, причем трубка открыта с обоих концов, а вторая часть 2 для введения, которая соединена с вводной иглой и функционирует как плунжер, выходит за пределы дистального конца первой части для введения как в отведенном назад, так и в выведенном вперед положении второй части для введения по отношению к первой части для введения. Подвижные части в настоящем изобретении - сравнительно большие, например, пусковое средство этого устройства может быть образовано второй частью для введения, и, как следствие, устройство весьма надежно и удобно в эксплуатации, т.к. пользователь лишь по одному внешнему виду устройства может понять, как оно работает.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача изобретения заключается в обеспечении простого и недорогого инструмента для введения инфузионного устройства, который будет простым и безопасным в обращении для пользователя в процессе его использования и утилизации после использования.

Изобретение касается устройства для введения канюли в подкожный слой пациента или чрескожно. Устройство содержит первую часть для введения и вторую часть для введения, часть для удерживания канюли, снабженную канюлей, а также инъекционную иглу, где

- вторая часть для введения соединена с инъекционной иглой, а инъекционная игла разъемным образом объединена с канюлей части для удерживания канюли,

- первая часть для введения накрывает инъекционную иглу в ее незадействованном положении, а в задействованном положении инъекционная игла выступает за пределы первой части для введения,

- по меньшей мере часть второй части для введения и первая часть для введения могут перемещаться относительно друг друга между по меньшей мере одним задействованным положением и по меньшей мере одним незадействованным положением, а, кроме того, вторая часть для введения выходит за пределы дистального конца первой части для введения, когда устройство находится в задействованном положении.

Такое положение второй части для введения по отношению к первой части для введения позволяет использовать вторую часть для введения в качестве пускового средства. В одном варианте осуществления вторая часть для введения снабжена управляющим средством для вывода вводной иглы из кожи пациента.

Канюля может быть мягкой канюлей, вводимой в кожу пациента отдельной вводной иглой. В этом случае вводная игла крепится разъемным или неразъемным образом ко второй части для введения. Канюля также может представлять собой канюлю для самостоятельного внедрения, которая остается расположенной в коже пациента после введения. В этом случае канюля является вводной иглой, и в этом случае вводная игла/канюля крепится ко второй части для введения лишь перед введением.

В одном варианте осуществления упругий элемент способствует возвращению второй части для введения, соединенной с инъекционной иглой, из переднего положения, т.е. задействованного положения, в отведенное назад положение, т.е. незадействованное положение. Упругий элемент может содержать пружину, находящуюся в контакте соответственно с поверхностью второй части для введения и поверхностью первой части для введения.

По одному варианту осуществления по меньшей мере часть второй части для введения перемещается между по меньшей мере одним передним положением и по меньшей мере одним отведенным назад положением, охватывая первую часть для введения.

По одному варианту осуществления вторая часть для введения и первая часть для введения снабжены взаимодействующим направляющим средством для направления перемещения со скольжением на определенном участке пути первой и второй частей для введения относительно друг друга.

По одному варианту осуществления устройства инъекционная игла неразъемным образом соединена со второй частью для введения. Это соответствует случаю, когда устройство для введения рассчитано на одноразовое использование.

По второму варианту осуществления инъекционная игла разъемным образом соединена со второй частью для введения. Это соответствует случаю, когда устройство для введения, или по меньшей мере часть устройства для введения, рассчитаны на многоразовое использование. Если устройство для введения рассчитано на многоразовое использование, то первая и вторая части для введения могут быть соединены друг с другом разъемным образом, и тогда одна часть может быть использована повторно, в то время как другая часть - лишь один раз.

По одному варианту осуществления первая часть для введения содержит средство для соединения разъемным образом с соответствующим приемным участком, расположенным на коже пациента, например приемным участком - частью подложки, закрепленной на коже пациента.

По одному варианту осуществления изобретения проксимальный конец первой части для введения выполнен в форме цилиндрической трубки, которая может быть разъемным образом соединена с соответствующим цилиндрическим участком, расположенным на некоторой поверхности на коже пациента, например, приемный участок может крепиться на базовой части, расположенной на коже пациента перед введением канюли удерживающей канюлю части.

По одному варианту осуществления упругий элемент способствует возвращению второй части для введения из переднего положения в отведенное назад положение, при этом упругий элемент может быть образован, например, спиральной металлической пружиной, резиновым элементом и т.п.

По одному варианту осуществления упругий элемент пребывает в несмещенном состоянии или лишь незначительно смещен, если первая и вторая части для введения находятся в незадействованном положении.

По одному варианту осуществления первая часть для введения опирается на поверхность, в то время как направляющее средство направляет инъекционную иглу второй части для введения сквозь поверхность и обратно назад.

По одному варианту осуществления первая часть для введения выполнена в виде секции трубы или фрагмента трубки, в то время как вторая часть для введения по меньшей мере частично выполнена в виде плунжера, соответствующего внутреннему пространству первой части для введения, т.е. некоторая часть второй части для введения может скользить между передним положением и отведенным назад положением, направляемая внутренними стенками первой части для введения.

По одному варианту осуществления устройство для введения снабжено средством для введения инъекционной иглы (6) вручную путем проталкивания вручную второй части для введения по направлению к поверхности для инъекции. Дальнейший отвод назад инъекционной иглы также может быть выполнен вручную путем втягивания второй части для введения в направлении от поверхность для инъекции.

По одному варианту осуществления часть, удерживающая иглу, второй части для введения, которая включает в себя инъекционную иглу, удерживается в первой части для введения, когда первая и вторая части для введения освобождены друг от друга.

Первая часть для введения выполнена в форме фрагмента трубки, открытого с обоих концов и имеющего круглое или угловое поперечное сечение.

Устройство для введения может содержать средство блокировки, которое может заблокировать первую часть для введения по отношению ко второй части для введения в незадействованном положении. Средство блокировки может содержать выступающую часть, расположенную на внешней поверхности первой части для введения, объединенную с отверстием или щелью в поверхности второй части для введения.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

«Дистальный» - в этом тексте слово «дистальный» относится к частям, которые расположены в отдалении от кожи пациента в положении устройства в процессе введения, обычно на максимальном отдалении.

«Проксимальный» - в этом тексте слово «проксимальный» относится к частям, которые расположены близко к коже пациента в положении устройства в процессе введения, обычно на минимальном расстоянии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Варианты осуществления изобретения теперь будут описаны со ссылкой на фигуры, где:

На Фиг.1 представлен вид в разрезе первого варианта осуществления изобретения устройства для введения, где устройство для введения установлено в приемник, а вводная игла находится в отведенном назад положении перед срабатыванием.

На Фиг.2 представлен вид в разрезе варианта осуществления по Фиг.1 в положении после срабатывания устройства для введения и введения канюли.

На Фиг.3 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления, показанному на Фиг.1, перед установкой в приемник.

На Фиг.4А представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления, показанному на Фиг.1, после установки в приемник перед срабатыванием, на Фиг.4B-F представлен вид сбоку базовых частей, снабженных периферийными приемниками или центральным прямоугольным приемником для части, удерживающей канюлю, имеющей прямоугольный или круглый профиль.

На Фиг.5 представлен вид в разрезе другого варианта осуществления изобретения устройства для введения, где устройство для введения установлено в приемник, а вводная игла находится в отведенном назад положении перед срабатыванием.

На Фиг.6 представлен вид в разрезе варианта осуществления по Фиг.5 в положении после срабатывания устройства для введения и введения канюли.

На Фиг.7 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.5, где первая часть для введения и вторая часть для введения находятся в собранном состоянии.

На Фиг.8 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.5, где первая часть для введения отделена от второй части для введения.

На Фиг.9 представлен вид сбоку первой части для введения устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.5.

На Фиг.10 представлен другой вид сбоку первой части для введения устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.5.

На Фиг.11 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.5, где первая часть для введения помещена во вторую часть для введения.

На Фиг.12 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где первая часть для введения повернута вправо.

На Фиг.13 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где устройство для введения находится в положении готовности к срабатыванию и введению канюли.

На Фиг.14 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где устройство для введения установлено в приемник и готово к введению.

На Фиг.15 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где устройство для введения сработало, и введение канюли осуществлено.

На Фиг.16 представлен вид сбоку устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где устройство для введения находится в положении после срабатывания и введения канюли и где вводная игла находится в отведенном назад положении.

На Фиг.17 представлен вид сбоку первой части для введения устройства для введения по варианту осуществления на Фиг.11, где первая часть для введения удалена из второй части для введения для утилизации.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На Фиг.1 и 2 показан первый вариант осуществления устройства для введения по изобретению в незадействованном положении. На Фиг.1 показано устройство 1, 2 для введения в положении, когда оно еще не сработало, а на Фиг.2 показано устройство 1, 2 для введения в положении после срабатывания и возвращения в незадействованное положение.

Устройство 1, 2 для введения, показанное на Фиг.1 и 2, содержит первую часть 1 для введения и вторую часть 2 для введения, причем первая часть 1 для введения выполнена в форме фрагмента цилиндрической трубки, открытого с обоих концов и установленного со скольжением внутри второй части 2 для введения, при этом первая часть 1 для введения содержит направляющее средство в виде ответвления 7, которое перемещается по щели 8 второй части 2 для введения. Устройство 1, 2 для введения, кроме того, содержит упругий элемент 3 для возврата первой части 1 для введения в незадействованное положение после срабатывания, причем в незадействованном положении упругий элемент 3 находится в несмещенном состоянии или лишь незначительно смещен. Устройство 1, 2 для введения содержит также удерживающую иглу часть 9 с вводной иглой 6 для введения удерживающей канюлю части 5 в кожу пациента, причем удерживающая канюлю часть 5 содержит канюлю 4 и перегородку 5а. Устройство 1, 2 для введения может быть разъемным образом соединено с приемником 11, в котором удерживающая канюлю часть 5 может быть размещена и удерживаться посредством крюков 12 на приемнике 11, входящих в зацепление с выемками 13, образованными в удерживающей канюлю части 5. Приемник 11 установлен на подложке 10, которая может быть закреплена на коже пациента, например, посредством клейкой установочной площадки.

Вариант осуществления по Фиг.1 и 2 рассчитан на одноразовое применение всего устройства 1, 2 для введения. В этом варианте осуществления имеется возможность расположить приемник 11 посредством подложки 10 на коже пациента, после чего ввести удерживающую канюлю часть 5 устройства 1, 2 для введения и выбросить устройство 1, 2 для введения с использованной вводной иглой 6 после введения удерживающей канюлю части 5, которая может иметь вид инфузионного набора. Вводная игла 6 в ходе инъекции остается невидимой для пользователя и эта острая игла не представляет опасности.

По варианту осуществления на Фиг.1 и 2 приемник 11 на подложке 10 выполнен в форме цилиндрического выступа, стоящего вертикально, причем приемник 11 предназначен для прочного расположения на нем первой части 1 для введения, а также для приема и закрепления удерживающей канюлю части 5. Приемник 11 неразъемным образом крепится к базовой части 10 и может быть, например, отформован совместно с подложкой 10 или закреплен на подложке 10 после образования самой подложки 10, например, путем склеивания или сварки. Согласно Фиг.1 и 2 базовая часть 10 представлена как сравнительно плоская часть, однако базовая часть 10 может представлять собой любую конструкцию, позволяющую объединить приемник 11 и базовую часть 10 в один блок, который пользователь предпочтительно мог бы носить прямо на коже. Приемник 11 может быть размещен на периферийной части или центральной части подложки 10 для того, чтобы удерживающая канюлю часть 5 могла быть введена под различными углами. Удерживающая канюлю часть 5 может быть введена под углом А к дистальной поверхности подложки 10, отличном от 90°, обычно угол А лежит в пределах от 110° до 170°, где дистальная поверхность подложки 10 образует одну сторону угла, а введенная канюля 4 образует вторую сторону угла. По варианту осуществления на Фиг.1 и 2 приемник 11 расположен по центру подложки 10 с углом А введения, равным 90°.

Как показано на Фиг.1 и 2, приемник 11 снабжен крепежным средством, содержащим крюки 12, которые расположены перпендикулярно вертикальному цилиндрическому выступу и параллельно подложке 10. Крюки 12 соответствуют канавкам или выемкам 13, образованным в удерживающей канюлю части 5. Взаимодействие между выемками 13 удерживающей канюлю части 5 и крюками 12 приемника 11 на базовой части 10 обеспечивают крепление удерживающей канюлю части 5 к приемнику 11 после срабатывания устройства для введения. Когда удерживающая канюлю часть 5 и приемник 11 после введения соединены и прикреплены друг к другу, они образуют, к примеру, проход для инъекционной или инфузионной части, которая может быть соединена с переходной частью или фиксирующей частью, например, для части доставки, содержащей емкость и помпу.

Как показано на Фиг.1 и 2, устройство 1, 2 для введения представляет собой блок, состоящий из двух частей, где каждая часть блока может быть выполнена как отформованная деталь. Первая часть 1 для введения и вторая часть 2 для введения выполнены как цилиндрические трубки, однако иные формы и профили трубки, такие как шестиугольная, восьмиугольная и т.п., также могут быть использованы. При поставке это одноразовое приспособление может быть в сборке с приемником 11, если оно поставляется в стерильной упаковке, или же оно может быть упаковано отдельно. Если это одноразовое приспособление идет в сборке с приемником 11 в стерильной упаковке, то пользователь сначала распаковывает это устройство в сборке и готовит базовую часть 10 для закрепления на коже пациента, например, путем удаления покровной пленки с установочной площадки, далее пользователь размещает подложку 10 на коже пациента, и, в заключении, вводит удерживающую канюлю часть 5, удаляет устройство 1, 2 для введения и избавляется от него. Если это одноразовое приспособление упаковано отдельно, то пользователь сначала распаковывает устройство 1, 2 для введения и вынимает из стерильной упаковки, затем помещает устройство для введения у кожи пациента, например, в приемник предварительно установленной подложки 10, и, в заключении, пользователь вводит удерживающую канюлю часть 5, удаляет устройство 1, 2 для введения и избавляется от устройства 1, 2 для введения, в котором на этот раз имеется загрязненная вводная игла 6.

Первая часть 1 для введения, которая размещена в приемнике 11 на подложке 10, и вторая часть 2 для введения находятся в зацеплении друг с другом. Вторая часть 2 для введения содержит удерживающую иглу часть 9, которая несет вводную иглу 6 для проникновения в кожу пациента и в настоящем варианте осуществления с одноразовым применением эта вторая часть 2 для введения по существу образует удерживающую иглу часть 9. Удерживающая канюлю часть 5, которая несет мягкую канюлю 4, некоторым образом размещается на удерживающей иглу части 9, обычно за счет лишь трения между вводной иглой 6 и мягкой канюлей 4. Устройство 1, 2 для введения, кроме того, снабжено упругим элементом 3, который удерживает две части 1 и 2 для введения в определенном положении, т.е. упругий элемент 3 заставляет первую и вторую части 1, 2 занимать незадействованное положение. В этом варианте осуществления упругий элемент 3 образован спиральной металлической пружиной, однако упругий элемент 3 может быть любого вида, например, резиновым цилиндром и т.п., который может заставить две части 1 и 2 для введения занять незадействованное положение. Когда устройство 1, 2 для введения находится в положении перед срабатыванием, как показано на Фиг.1, упругий элемент 3 находится в несмещенном положении, а когда устройство 1, 2 для введения задействовано путем ручного вдавливания вниз второй части 2 для введения удерживающей канюлю части 5, упругий элемент 3 смещается.

Как показано в деталях на Фиг.3, внешняя поверхность первой части 1 для введения снабжена выступом в виде цилиндрического ответвления 7, расположенным на части внешней поверхности первой части 1 для введения, который обращен к внутренней поверхности второй части 2 для введения. Ответвление 7 взаимодействует с отверстием в форме щели 8 второй части 2 для введения, причем упомянутая щель 8 содержит три части 8а, 8b и 8с по существу в форме буквы «Z», где длинная часть 8b практически параллельна направлению введения, короткая часть 8с по существу перпендикулярна направлению введения, а короткая часть 8а расположена под углом к короткой части 8с. Если ответвление 7 первой части 1 для введения находится в заблокированном положении в щели 8, т.е. это ответвление расположено в одной из коротких частей 8а или 8с щели 8, то устройство для введения заблокировано в направлении введения. Если упругий элемент 3 незначительно смещен в незадействованном положении, то ответвление 7 первой части 1 для введения поджимается в самый дальний конец короткой части 8а щели 8. Первая часть 1 для введения в этом варианте осуществления обеспечивает средство защиты от иглы до и после срабатывания устройства 1, 2 для введения.

На Фиг.4А показано то же одноразовое устройство для введения, что и на Фиг.1 и 2, расположенное под некоторым углом, где устройство 1, 2 для введения готово к срабатыванию, т.е. в том же положении, что и на Фиг.1. Гибкая подложка 10 снабжена средством 14 крепления для закрепления устройства доставки (не показано), которое может содержать, например, емкость для лекарственного средства вместе со средством транспортировки в виде помпы и т.п.

При срабатывании одноразового устройства 1, 2 для введения, показанного на Фиг.1, 2 и 4, с целью закрепления удерживающей канюлю части 5 в виде, например, инфузионного набора, инъекционной части или прохода 5, 11 на коже пациента вторая часть 2 для введения сначала поворачивается вокруг продольной оси, задаваемой направлением введения, для того, чтобы переместить ответвление 7 из коротких частей 8а и 8с щели 8 в угол между короткой частью 8с и длинной частью 8b щели 8, создавая, таким образом, возможность для ответвления 7 перемещаться в продольном направлении по длинной части 8b щели 8. Вторая часть 2 для введения после этого вручную вдавливается вниз в направлении пациента, смещая пружину 3, и в то же время ответвление 7 перемещается по длинной части 8b щели 8 в направлении дистального конца второй части 2 для введения, а удерживающая иглу часть 9 и удерживающая канюлю часть 5, благодаря вдавливанию второй части 2 для введения, одновременно перемещаются в направлении кожи пациента. Вводная игла 6 проникает в кожу и канюля вводится пациенту, когда устройство для введения достигает положения, соответствующего его полному срабатыванию. Как показано на Фиг.2, крюки 12 приемника 11 входят в зацепление с выемками 13 удерживающей канюлю части 5, тем самым прикрепляя удерживающую канюлю часть 5 к приемнику 11. Когда удерживающая канюлю часть 5 закреплена на приемнике 11 давление на вторую часть 2 для введения снимается путем прекращения давления вручную, что приводит к перемещению пружины 3 в свое несмещенное положение и, тем самым, к перемещению ответвления 7 по щели 8 в направлении самого отдаленного конца щели 8, и, в то же время, к перемещению вводной иглы 6 во внутреннее пространство первой части 1 для введения. Вторая часть 2 для введения после этого поворачивается и ответвление 7 заходит в короткую часть 8с щели 8 для блокировки первой части 1 и второй части 2 для введения, и, в то же время, для удерживания использованной вводной иглы 6 на своем месте внутри устройства 1, 2 для введения. В этом варианте осуществления обеспечивается одноразовое устройство 1, 2 для инъекций с защитой от иглы, где игла 6 всегда остается невидимой для пользователя, и такое устройство 1, 2 для инъекций может быть выброшено после использования без риска пораниться острой иглой.

На Фиг.4В-F показаны другие варианты осуществления базовой части 10 и соответствующей удерживающей канюлю части 5, должным образом расположенных устройством 1, 2 для инъекций по изобретению.

На Фиг.4В расположенный на периферии приемник имеет квадратный профиль, в который помещается удерживающая канюлю часть 5, имеющая круглый профиль. Для того, чтобы эту удерживающую канюлю часть 5 должным образом расположить на базовой части 10 требуется устройство 1, 2 для инъекций, которое имело бы квадратный наружный и круглый внутренний профиль, или, по меньшей мере, инструмент для введения, который имел бы части и поверхности, выполненные с возможностью вхождения в наружную зону в форме квадрата, образованную приемником, а также части и поверхности, которые обеспечили бы пространство для вхождения в него со скольжением круглого приспособления для удерживания канюли.

На Фиг.4С расположенный на периферии приемник имеет квадратный профиль, в который помещается удерживающая канюлю часть 5, имеющая квадратный профиль. Для того, чтобы эту удерживающую канюлю часть 5 должным образом расположить на базовой части 10 требуется устройство 1, 2 для инъекций, которое имело бы квадратный наружный и квадратный внутренний профиль, или, по меньшей мере, инструмент для введения, который имел бы части и поверхности, выполненные с возможностью вхождения в наружную зону в форме квадрата, образованную приемником, а также части и поверхности, которые обеспечили бы пространство для вхождения в него со скольжением квадратного приспособления для удерживания канюли.

На Фиг.4D показан расположенный по центру приемник без вертикальных стенок, направляющий инструмент для введения для занятия своего положения. Вместо этого незначительно приподнятый контур центральной плиты 10а базовой части 10, соответствующей части проксимального конца инструмента для введения, обозначает верное положение инструмента для введения в процессе введения удерживающей канюлю части 5.

На Фиг.4Е показана базовая часть 10 с установленным по центру приемником, который имеет вертикальные стенки, обеспечивающие приемнику квадратный профиль. Базовая часть показана до введения в нее удерживающей канюлю части 5.

На Фиг.4F показан расположенный по центру приемник 11, имеющий квадратный профиль, в который помещена удерживающая канюлю часть 5, имеющая квадратный профиль.

В другом варианте осуществления, как показано на Фиг.5 и 6, устройство 1, 2 для введения предназначено для многократного использования. На Фиг.5 показано устройство 1, 2 для введения в еще незадействованном положении до введения, а на Фиг.6 показано устройство 1, 2 для введения в положении после срабатывания, где канюля уже введена.

Как показано на Фиг.5 и 6, устройство 1, 2 для инъекций содержит первую часть 1 для введения и вторую часть 2 для введения, причем первая часть 1 для введения установлена со скольжением внутри второй части 2 для введения с упругим элементом 3 для удерживания первой части 1 для введения и второй части 2 для введения на своих местах, а также для приведения в действие устройства 1, 2 для введения удерживающей канюлю части 5, снабженной канюлей 4 и перегородкой 5а, причем удерживающая канюлю часть 5 соединена с удерживающей иглу частью 9, которая снабжена вводной иглой 6 для введения канюли 4 в кожу пациента. В этом варианте осуществления удерживающая иглу часть 9 является отдельной удерживающей иглу частью 9, которая разъемным образом крепится к части 2 для введения, например, с помощью шпунтового соединения 9а, 9b. Устройство 1, 2 для введения разъемным образом соединено с приемником 11 посредством крюков 12 на приемнике 11, которые входят в зацепление с выемками 13, образованными в удерживающей канюлю части 5, причем приемник 11 установлен на базовой части 10, сама же базовая часть 10 закреплена на коже пациента. Подложка 10 снабжена средством 14 крепления для прикрепления устройства доставки (не показано).

На Фиг.7 и 8 в деталях показано межкомпонентное соединение в состоящем из двух блоков устройстве 1, 2 для введения по настоящему изобретению, предназначенном для многократного использования. Первая часть 1 для введения на своей наружной поверхности снабжена выступом в виде цилиндрического ответвления 7, расположенным на поверхности, обращенной ко второй части 2 для введения. Ответвление 7 взаимодействует с отверстием в форме щели 8 во второй части 2 для введения, причем упомянутая щель 8 выполнена в форме по существу ступеньки с длинной продольной частью 8b, короткой продольной частью 8а и поперечной короткой частью 8с, которая разделяет две продольные части 8а и 8b, причем эти две продольные части 8а и 8b параллельны и сдвинуты относительно друг друга. Поперечная короткая часть 8с может быть снабжена непоказанным здесь положением покоя для ответвления 7, например, в виде углубления на проксимальном крае щели 8с, причем это углубление должно быть достаточно широким, чтобы ответвление 7 могло в него войти для того, чтобы необходимо было сжать вместе две части для введения прежде, чем ответвление могло переместиться либо влево, либо вправо. Короткая продольная часть 8а щели 8 образует отверстие на проксимальном крае второй части 2 для введения; короткая продольная часть 8а, таким образом, обеспечивает средство для соединения или разъединения первой части 1 для введения со второй частью 2 для введения. В этом варианте осуществления создается возможность обеспечить взаимодействие двух блоков устройства 1, 2 для введения, состоящего из двух блоков, и, тем самым, образовать средство защиты от иглы как до, так и после введения в действие устройства 1, 2 для введения удерживающей канюлю части 5.

Когда устройство 1, 2 для введения находится в собранном виде ответвление 7 первой части 1 для введения расположено в продольной щели 8а второй части 2 для введения, и первая и вторая части для введения сжимаются вместе до тех пор, пока ответвление 7 достигнет угла между продольной щелью 8а и короткой поперечной частью 8с щели 8. После этого вторая часть 2 для введения поворачивается влево, располагая ответвление 7 в короткой поперечной части 8с щели 8, помещая, тем самым, устройство для введения в заблокированное положение. Упругий элемент 3 в этом положении находится в несмещенном состоянии или лишь незначительно смещен. Устройство 1, 2 для введения теперь готово к использованию. Таким же образом устройство для введения может быть разобрано путем поворота в обратную сторону второй части 2 для введения, что приводит к перемещению ответвления 7 из короткой поперечной части 8с щели 8 в короткую продольную щель 8а и отводу второй части 2 для введения от первой части 1 для введения, что приводит к выходу ответвления 7 через короткую продольную щель 8а и, тем самым, к освобождению первой части 1 для введения от второй части 2 для введения.

В этом варианте осуществления создается возможность удалить и утилизировать только первую часть 1 для введения и вводную иглу 6 состоящего из двух блоков устройства 1, 2 для введения и, тем самым, обеспечить возможность повторного использования второй части 2 для введения совместно с новой замещенной первой частью 1 для введения, включающей в себя новую вводную иглу 6. Кроме того, в этом варианте осуществления создается возможность для первой части 1 для введения образовать средство защиты от иглы как до, так и после введения в действие устройства 1, 2 для введения удерживающей канюлю части 5.

Как показано в деталях на Фиг.9 и 10, первая часть 1 для введения по настоящему варианту осуществления с многократным использованием содержит ответвление 7 для зацепления со второй частью 2 для введения, а также средство в виде выступающего ответвления 9с, которое входит в зацепление с щелью 7а по существу L-образной формы для блокирования или разблокирования удерживающей иглу части 9 в процессе введения. Удерживающая иглу часть 9 содержит вводную иглу 6 (не показана), причем удерживающая иглу часть 9 прикреплена к удерживающей канюлю части 5.

На Фиг.11-17 показано устройство 1, 2 для введения в действии. На Фиг.11 показана установка и сборка одноразовой первой части 1 для введения в многоразовую вторую часть 2 для введения. Ответвление 7 первой части 1 для введения устанавливается в короткую продольную щель 8а и перемещается к поперечной короткой части 8с, которая отделяет короткую продольную щель 8а от длинной продольной щели 8b в щели 8, имеющей форму ступени. Одноразовая первая часть 1 для введения содержит удерживающую иглу часть 9 с вводной иглой 6, прикрепленной к удерживающей канюлю части 5. Удерживающая иглу часть 9 зафиксирована по отношению ко второй части 2 для введения, а ответвление 9с, выступающее от внешней поверхности 1 удерживающей иглу части 9 входит в зацепление с щелью 7а первой части 1 для введения, при этом выступающее ответвление 9с установлено в короткой части L-образной щели 7а для обеспечения заблокированного положения удерживающей иглу части 9 по отношению к первой части 1 для введения. Таким образом, вводная игла 6 заблокирована внутри первой части 1 для введения и остается безопасной и скрытой от пациента.

На Фиг.12 первая часть 1 для введения устройства 1, 2 для введения поворачивается вправо, перемещая тем самым ответвление 7 в поперечную щель 8с, отделяющую короткую продольную щель 8а от длинной продольной щели 8b, таким образом обеспечивая блокирование первой части 1 для введения в продольном направлении по отношению ко второй части 2 для введения. Ответвление 9с удерживающей иглу части 9, благодаря повороту первой части 1 для введения, одновременно перемещается влево в короткую часть L-образной щели 7а, однако ответвление 9с остается в положении, когда удерживающая иглу часть 9 заблокирована в продольном направлении. Упругий элемент 3 для приведения в действие устройства 1, 2 для введения в этом положении находится в несмещенном состоянии или лишь незначительно смещен.

На Фиг.13 показана установка ответвления 7 в конечной точке поворота первой части 1 для введения. Ответвление 7 достигло угла между длинной продольной щелью 8b и поперечной щелью 8с, и дальнейший поворот первой части 1 для введения невозможен. Ответвление 9с удерживающей иглу части 9 в процессе поворота первой части 1 для введения одновременно перемещается в угол по существу L-образной щели 7а, оставляя удерживающую иглу часть 9 в разблокированном положении. Упругий элемент 3 для приведения в действие устройства 1, 2 для введения по-прежнему находится в несмещенном положении. Таким образом, устройство 1, 2 для введения остается в положении, готовом для приведения в действие и введения канюли 4.

На Фиг.14 показано то же устройство 1, 2 для введения, что и на Фиг.13, в положении готовности для приведения в действие и введения удерживающей канюлю части 5, где устройство 1, 2 для введения установлено в приемнике 11, соединенном с подложкой 10. Ответвление 7 находится в разблокированном положении в углу между длинной частью 8b щели 8 и короткой поперечной частью 8с.

На Фиг.15 показано приведение в действие устройства 1, 2 для введения. Вторая часть 2 для введения вручную поджимается вниз в направлении кожи пациента, тем самым смещая упругий элемент 3, и первая часть 1 для введения со скольжением входит во вторую часть 2 для введения. В то же время, оказываемое вручную давление заставляет ответвление 7 скользить по длинной продольной щели 8b второй части 2 для введения, а ответвление 9с - скользить по продольной щели 7а первой части 1 для введения, вследствие чего вводная игла 6 и канюля 4 выходят из первой части 1 для введения, вводная игла 6 прокалывает кожу пациента и вводит канюлю 4 пациенту. Удерживающая канюлю часть 5 входит в зацепление с приемником 11 на подложке 10, что обеспечивает закрепление удерживающей канюлю части 5 на приемнике 11.

На Фиг.16 показано устройство 1, 2 для введения, установленное на приемнике 11, причем приемник 11 соединен с подложкой 10. Устройство 1, 2 для введения показано в положении после введения пациенту канюли 4. Давление вручную на вторую часть 2 для введения прекращено, что приводит к перемещению упругого элемента 3 в несмещенное положение, а это приводит к скольжению ответвления 7 вниз по длинной продольной щели 8b к поперечной щели, отделяющей короткую продольную щель 8а от длинной продольной щели 8b, а ответвления 9с первой части 1 для введения - к скольжению вверх в продольной щели 7а. Таким образом, упругий элемент 3 отводит назад вводную иглу 6, прикрепленную к удерживающей иглу части 9, от удерживающей канюлю части 5 в первую часть 1 для введения, оставляя канюлю 4 в пациенте. Вторая часть 2 для введения поворачивается влево, что приводит к перемещению ответвления 7 в поперечную часть, разделяющую длинную и короткую продольные щели 8а, 8b, а ответвления 9с - к перемещению в короткую часть по существу L-образной щели 7а, тем самым блокируя первую часть для введения по отношению ко второй части для введения, а также блокируя удерживающую иглу часть 9 внутри первой части 1 для введения. Устройство 1, 2 для введения после этого следует безопасным образом вынуть из приемника 11, при этом вводная игла 6, не представляя опасности, находится внутри первой части 1 для введения и остается невидимой для пациента.

На Фиг.17 показана первая часть 1 для введения в положении после использования, где первая часть 1 для введения, включающая в себя использованную вводную иглу 6 (не показана), освобождена от второй части 2 для введения для утилизации. Удерживающая иглу часть 9 (не показана) заблокирована в первой части 1 для введения посредством ответвления 9с в по существу L-образной щели 7а, тем самым удерживая использованную вводную иглу 6 (не показана) внутри первой части 1 для введения по соображениям безопасности при утилизации.

По настоящему варианту осуществления с многоразовым применением использованная вводная игла может быть безопасным образом как удалена, так и утилизирована после применения. Использованная первая часть для введения может быть заменена на новую первую часть для введения, содержащую новую иглу и удерживающую иглу часть, так же, как и новую удерживающую канюлю часть с новой канюлей, и собрана с использованной второй частью 2 для введения. Таким образом, создается возможность повторно использовать вторую часть для введения и заменять лишь первую часть для введения, тем самым сокращая расходы.

Изобретение относится медицинской технике, а именно к устройству для введения, например, канюли и инфузионного набора для дробного или непрерывного введения лекарственного препарата, такого, например, как инсулин. Устройство для введения канюли в подкожный слой пациента содержит первую часть для введения и вторую часть для введения, часть для удерживания канюли, снабженную канюлей, а также инъекционную иглу. Вторая часть для введения содержит часть для удерживания иглы с инъекционной иглой. Инъекционная игла разъемным образом объединена с канюлей части для удерживания канюли. Часть для удерживания иглы либо составляет часть второй части для введения, либо фиксирована относительно второй части для введения. Первая часть для введения накрывает инъекционную иглу в ее незадействованном положении, а в задействованном положении инъекционная игла выступает за пределы первой части для введения. По меньшей мере часть второй части для введения и первая часть для введения могут перемещаться относительно друг друга между по меньшей мере одним задействованным положением и по меньшей мере одним незадействованным положением. Вторая часть для введения выходит за пределы дистального конца первой части для введения, когда устройство находится в задействованном положении. Упругий элемент способствует переводу второй части для введения, соединенной с инъекционной иглой, из переднего, т.е. задействованного положения, в отведенное назад, т.е. незадействованное положение. Изобретение снижает риск травмы пользователя, обусловленный случайным уколом острием иглы. 16 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Устройство для введения канюли в подкожный слой пациента, причем упомянутое устройство содержит первую часть (1) для введения и вторую часть (2) для введения, часть (5) для удерживания канюли, снабженную канюлей (4), а также инъекционную иглу (6), где
вторая часть (2) для введения содержит часть (9) для удерживания иглы с инъекционной иглой (6), а инъекционная игла (6) разъемным образом объединена с канюлей (4) части (5) для удерживания канюли, причем часть (9) для удерживания иглы либо составляет часть второй части (2) для введения, либо фиксирована относительно второй части (2) для введения,
первая часть (1) для введения накрывает инъекционную иглу (6) в ее незадействованном положении, а в задействованном положении инъекционная игла (6) выступает за пределы первой части (1) для введения,
по меньшей мере часть второй части (2) для введения и первая часть (1) для введения могут перемещаться относительно друг друга между по меньшей мере одним задействованным положением и по меньшей мере одним незадействованным положением,
а также вторая часть (2) для введения выходит за пределы дистального конца первой части (1) для введения, когда устройство находится в задействованном положении,
которое характеризуется тем, что упругий элемент (3) способствует переводу второй части (2) для введения, соединенной с инъекционной иглой (6), из переднего, т.е. задействованного положения, в отведенное назад, т.е. незадействованное положение.

2. Устройство для введения канюли по п.1, которое характеризуется тем, что упругий элемент (3) содержит пружину, находящуюся в контакте соответственно с поверхностью второй части (2) для введения и поверхностью первой части (1) для введения.

3. Устройство для введения канюли по п.1, которое характеризуется тем, что часть (2b) второй части (2) для введения перемещается между по меньшей мере одним передним положением и по меньшей мере одним отведенным назад положением, охватывая первую часть (1) для введения.

4. Устройство для введения канюли по п.1, которое характеризуется тем, что вторая часть (2) для введения и первая часть (1) для введения снабжены взаимодействующим направляющим средством (7, 8) для направления первой и второй частей (1, 2) для введения по отношению друг к другу при перемещении со скольжением на определенное расстояние.

5. Устройство для введения канюли по п.1, в котором первая и вторая части (1, 2) для введения разъемным образом соединены друг с другом.

6. Устройство для введения канюли по п.5, в котором первая часть (1) для введения содержит средство для присоединения разъемным образом первой части для введения к соответствующему принимающему участку (11), помещенному на кожу пациента.

7. Устройство для введения канюли по п.6, в котором проксимальный конец первой части (1) для введения выполнен в виде части цилиндрической трубки, которая разъемным образом соединена с соответствующим цилиндрическим участком (11), помещенным на поверхность на коже пациента.

8. Устройство для введения канюли по п.6 или 7, в котором принимающий участок (11) закреплен на базовой части (10), расположенной на коже пациента перед введением канюли (4) удерживающей канюлю части (5).

9. Устройство для введения канюли по п.1, в котором упругий элемент выполнен в виде спиральной металлической пружины, резинового элемента или подобного им.

10. Устройство для введения канюли по п.1, в котором упругий элемент (3) находится в несмещенном состоянии, когда первая и вторая части (1, 2) для введения находятся в незадействованном положении.

11. Устройство для введения канюли по п.1, в котором первая часть (1) для введения опирается на поверхность (10, 11), когда направляющее средство (7, 8) проводит инъекционную иглу (6), соединенную со второй частью (2) для введения, сквозь эту поверхность и обратно назад.

12. Устройство для введения канюли по п.1, в котором первая часть (1) для введения выполнена в виде секции трубы, в то время как вторая часть (2) для введения по меньшей мере частично выполнена в виде плунжера, соответствующего внутреннему пространству первой части (1) для введения.

13. Устройство для введения канюли по п.1, в котором введение инъекционной иглы (6) осуществляется путем проталкивания вручную второй части (2) для введения в направлении поверхности для инъекции.

14. Устройство для введения канюли по п.5, в котором часть (9) для удерживания иглы второй части (2) для введения, включая инъекционную иглу (6), удерживается в первой части (1) для введения, когда первая и вторая части (1, 2) для введения освобождены друг от друга.

15. Устройство для введения канюли по п.1, в котором первая часть (1) для введения выполнена в виде фрагмента трубки, открытого с двух концов и имеющего круглое или угловое поперечное сечение.

16. Устройство для введения канюли по п.1, содержащее средство (7, 8) блокировки, причем это средство блокировки может заблокировать положение первой части (1) для введения по отношению ко второй части (2) для введения в незадействованном положении.

17. Устройство для введения канюли по п.16, в котором средство (7, 8) блокировки содержит выступающую часть (7), расположенную на внешней поверхности первой части (1) для введения, объединенную с отверстием или щелью (8) в поверхности второй части (2) для введения.