ШЛЮЗ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 2012 года по МПК A61M5/158 A61M39/02 A61M5/14 

Настоящее изобретение относится к шлюзу для инъекций, содержащему базовую часть, которая в процессе использования закрепляется на коже пациента, канюлю, которая соединена с базовой частью и которая вводится в тело пациента в процессе использования, затвор, через который жидкость вводится в шлюз посредством устройства для инъекций на основе иглы, причем упомянутый затвор расположен в фиксированном положении по отношению к базовой части, а также проход для жидкости, в котором жидкость, введенная через затвор, сообщается с канюлей.

Шлюз для инъекций представляет собой устройство, которое закрепляется на пользователе на определенный период времени, например на три дня. Затем пользователь может вводить лекарственные препараты в свой организм посредством шлюза для инъекций. Шлюз, таким образом, заменяет многократные инъекции с помощью шприцев или шприцев карандашного типа. Это меньше травмирует кожу пациента, и при этом на участок для инъекций не попадает инфекция. Кроме того, для людей, которые боятся уколов, гораздо проще использовать шлюз для инъекций, чем непосредственно делать себе уколы.

Описание предшествующего уровня техники

Известно множество различных видов шлюзов для инъекций. В определенных шлюзах для инъекций, после того как шлюз закреплен на коже пользователя, жидкость доставляется в шлюз посредством адаптера, прикрепленного к шлюзу, см., например, патент США 4755173, публикации WO 2004/101071, WO 02/053220 и US 2004/0158207. Однако эти устройства требуют использования специального адаптера и обычно соединены с инфузионным насосом посредством шланга. Они непригодны для применения совместно с устройством для инъекций на основе иглы, такого как обыкновенный шприц. Кроме того, во многих случаях, для того чтобы можно было работать со шлангом инфузионного насоса, механизмы шлюзов для инъекций становятся довольно сложными, имеющими сложные линии протока внутри устройства, что приводит к повышению риска протечек в устройстве и/или увеличению стоимости устройства вследствие сложных уплотнителей, которые необходимо ввести в состав устройства.

Другие типы шлюзов разработаны для использования совместно со специальным инъектором карандашного типа, см., например, раскрытие WO 2006/097111, принадлежащее заявителю. В самом общем виде шлюз выполнен так, чтобы игла инъектора карандашного типа прокалывала перегородку шлюза таким образом, чтобы жидкость могла вводиться через перегородку в тело пользователя посредством канюли, введенной в тело пользователя. Однако устройства такого вида требуют использования специального инъекторного устройства карандашного типа, поскольку игла инъекторного устройства не должна соприкасаться с канюлей. Если игла соприкасается с канюлей, существует риск того, что игла проколет боковую сторону канюли или соскребет с канюли мелкие частицы пластика, которые попадут в организм пользователя. Помимо этого, предпочтительно использовать короткие иглы, т.к. уменьшается риск того, что пользователь случайно введет их в кожу слишком глубоко. Если пользователь использует обыкновенный шприц с общеизвестными шлюзами, то он подвергает себя вышеуказанным рискам.

Сущность изобретения

Первый аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, который пациент мог бы легко расположить и использовать для самостоятельного введения действующих препаратов и других лекарственных средств.

Второй аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, где шлюз после размещения на коже пациента был бы как можно менее заметен для пациента, когда пациент непосредственно не вводит лекарственный препарат.

Третий аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, который позволит пользователю, не подвергаясь опасности, использовать обыкновенный шприц для инъекций без рисков, которые обычно с этим связаны.

Четвертый аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, который позволит пользователю, не подвергаясь опасности, использовать обыкновенный шприц, и при этом не позволит пользователю ввести иглу слишком глубоко в свое тело.

Пятый аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, который не позволит пользователю повредить канюлю иглой, введенной в шлюз, после того как шлюз закреплен на коже пользователя.

Шестой аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении шлюза, который был бы прост и малозатратен.

Шлюз для инъекций в соответствии с настоящим изобретением по формуле изобретения удовлетворяет этим аспектам путем предоставления шлюза для инъекций, упомянутого во вступительной части, который дополнительно содержит закрывающий механизм, имеющий первое положение, в котором игла может вводиться в шлюз и может вводиться в канюлю, а также второе положение, в котором игла устройства для инъекций на основе иглы может вводиться в шлюз для инъекции жидкости пациенту через канюлю, но при этом упомянутая игла не может соприкасаться с канюлей. За счет обеспечения такого закрывающего механизма создается препятствие тому, чтобы пользователь ввел иглу в канюлю или ввел иглу слишком глубоко в свое тело. Шлюз по настоящему изобретению, таким образом, снижает риски, которые обычно связаны с использованием обыкновенного устройства для инъекций на основе иглы.

В одном варианте осуществления такого шлюза для инъекций шлюз может быть выполнен так, чтобы в первом положении закрывающего механизма игла, введенная в шлюз и в канюлю, проходила бы через затвор. Шлюз может быть выполнен также таким образом, чтобы во втором положении закрывающего механизма воспрепятствовать игле, введенной через затвор, войти в соприкосновение с канюлей. Причем затвор расположен в одном и том же положении по отношению к базовой части, когда закрывающий механизм находится в своем первом положении и когда закрывающий механизм находится в своем втором положении. Таким образом, затвор является точкой доступа для различных игл, и посредством него обеспечивается уплотнение между окружающей средой вне шлюза и телом пользователя внутри шлюза. В типовом варианте осуществления затвор может содержать поддающуюся прокалыванию мембрану (перегородку).

В одном варианте осуществления проход для жидкости может быть выполнен так, чтобы он устанавливал жидкостное сообщение между двумя камерами. Две камеры могут быть выполнены таким образом, чтобы ось канюли проходила через первую из двух камер, но не через вторую из двух камер. Кроме того, камеры могут быть выполнены таким образом, чтобы иглы, введенные в шлюз, когда закрывающий механизм находится в первом положении, вводились в первую камеру, а иглы, введенные в шлюз, когда закрывающий механизм находится во втором положении, вводились во вторую камеру. Таким образом, иглы, введенные в шлюз, входят в соприкосновение с двумя однозначно определенными камерами.

В другом варианте осуществления, закрывающий механизм может содержать накрывающий элемент, имеющий порт доступа, через который игла может вводиться в шлюз и который соединен с базовой частью с возможностью перемещения.

Накрывающий элемент, кроме того, может быть выполнен так, чтобы в первом положении закрывающего механизма его порт доступа был расположен по оси канюли таким образом, чтобы игла устройства для введения могла вводиться через порт доступа и попадать в канюлю. Это положение эффективно в процессе введения канюли в кожу пользователя посредством иглы инструмента для введения, которая расположена внутри канюли.

Кроме того, накрывающий элемент может быть выполнен так, чтобы во втором положении закрывающего механизма порт доступа не был совмещен с осью канюли. Таким образом, создается препятствие тому, чтобы игла, введенная в шлюз через порт доступа, вошла в соприкосновение с канюлей.

Накрывающий элемент может быть соединен с базовой частью с возможностью поворота вокруг оси. В этом случае порт доступа в накрывающем элементе и канюля могут размещаться со смещением относительно поворотной оси накрывающего элемента. Таким образом, путем поворота накрывающего элемента порт доступа может перемещаться из положения, в котором он расположен совмещенным с осью канюли, в положение, в котором он не совмещен с осью канюли.

По альтернативному варианту или одновременно с этим накрывающий элемент может соединяться с базовой частью так, чтобы он мог перемещаться вдоль некоторой траектории.

В определенных вариантах осуществления закрывающий механизм может содержать запирающий механизм, посредством которого закрывающий механизм может фиксироваться во втором положении. Это обеспечивает использование шлюза лишь один раз. Иными словами, шлюз нельзя будет снять с тела пользователя и когда-то снова применить. Пользователю потребуется использовать новый шлюз.

В одном варианте осуществления запирающий механизм может содержать храповой механизм. В другом варианте осуществления запирающий механизм может содержать выступающий элемент с упругим смещением, который входит в зацепление с соответствующей выемкой, когда закрывающий механизм помещен во второе положение закрывающего механизма. В одном варианте осуществления выступающий элемент расположен на накрывающем элементе, а выемка расположена на базовой части. Можно представить себе и обратный случай. Такие механизмы просты и надежны.

В одном варианте осуществления накрывающий элемент может быть расположен таким образом, чтобы совмещаться с базовым элементом во втором положении закрывающего механизма, но не совмещаться с базовым элементом в первом положении закрывающего механизма. Таким образом, пользователь получает ясный визуальный сигнал о том, «безопасно» ли устройство, или оно «опасно». Это позволяет пользователю избежать использования устройства в его «опасном» состоянии.

Закрывающий механизм может также содержать блокирующий элемент, который в первом положении закрывающего механизма смещен с оси канюли, а во втором положении закрывающего механизма перемещен на ось канюли для того, чтобы блокировать вход в канюлю.

Блокирующий элемент может быть смещен по упругому механизму в направлении положения, в котором он накрывает отверстие канюли. В таком варианте осуществления можно избежать накрытия блокирующим элементом отверстия канюли в первом положении закрывающего механизма в том отношении, что он удерживается иглой инструмента для введения. Блокирующий элемент, однако, может смещаться не только по упругому механизму, но и, например, под воздействием силы тяжести.

В одном варианте осуществления блокирующий элемент может представлять собой шарик, который освобождается, когда игла устройства для введения вынимается, и закатывается в отверстие канюли для блокирования входа в канюлю.

В другом варианте осуществления блокирующий элемент может перемещаться в силу приводного элемента, реагирующего на теплоту и/или влажность, когда шлюз извлечен из упаковки и закреплен на пользователе. Это позволяет получить закрывающий механизм, который в известной степени является «автоматическим» и гарантирует, что шлюз приведен в свое безопасное состояние без вмешательства пользователя.

Можно далее представить себе, что вышеописанный шлюз может быть частью набора, который содержит шлюз для инъекций и иглу инструмента для введения, которая уже установлена в канюле шлюза. Набор может дополнительно содержать инструмент для введения, чтобы позволить пользователю легче ввести канюлю в свое тело.

Такой набор может также содержать крышку, которая накрывает шлюз в тот период времени, когда шлюз закреплен на пользователе, но активно не используется в качестве шлюза для инъекций.

Шлюз вышеописанного вида может использоваться согласно способу, который содержит этапы по размещению иглы инструмента для введения через канюлю шлюза для инъекций, введению иглы инструмента для введения и канюли под кожу пользователя, закреплению шлюза для инъекций на пользователе, удалению иглы инструмента для введения, перемещению запирающего механизма так, чтобы избежать доступа иглы в канюлю, а также инъекции жидкости из устройства для инъекций на основе иглы пользователю через шлюз для инъекций без дополнительного перемещения закрывающего механизма.

При одном таком способе этап по перемещению закрывающего механизма может осуществляться автоматически после извлечения иглы инструмента для введения из шлюза для инъекций.

В другом варианте осуществления такого способа этап по перемещению закрывающего механизма может содержать этап поворота пользователем накрывающего элемента относительно базового элемента шлюза.

Следует отметить, что термин «содержит/содержащий» при его использовании в настоящем описании используется для определения наличия заявленных признаков, неких целых частей, этапов или составных частей, но не исключает наличия или дополнения одного или более признаков, неких целых частей, этапов, составных частей или их групп. Например, в описании изображен закрывающий механизм, имеющий две позиции. Однако специалисту в данной области техники должно быть ясно, что закрывающий механизм может иметь более двух позиций, даже если в формуле изобретения и в описании в явном виде упомянуты лишь две позиции.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение описывается более подробно со ссылкой на варианты осуществления, показанные на прилагаемых чертежах. Следует отметить, что показанные варианты осуществления используются только как примеры и не должны использоваться для ограничения объема изобретения.

На фиг.1 показан вид в сечении первого варианта осуществления шлюза для инъекций, установленного в инъекторном устройстве, которое содержит иглу инъектора.

На фиг.2 показан вид в сечении первого варианта осуществления шлюза для инъекций, закрепленного на коже пользователя, где закрывающий механизм находится в своем первом положении.

На фиг.3 показан вид в сечении первого варианта осуществления шлюза для инъекций, закрепленного на коже пользователя, где закрывающий механизм находится в своем втором положении.

На фиг.4 показан вид в перспективе первого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем первом положении.

На фиг.5 показан вид в перспективе первого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем втором положении.

На фиг.6 показан вид в сечении в перспективе первого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем первом положении. Перегородка снята на фиг.6 для того, чтобы можно было яснее видеть внутренние детали.

На фиг.7 показан вид в сечении в перспективе первого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем втором положении. Перегородка снята на фиг.7 для того, чтобы можно было яснее видеть внутренние детали.

На фиг.8 показан схематичный вид в сечении второго варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем первом положении.

На фиг.9 показан схематичный вид в сечении второго варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем втором положении.

На фиг.10 показан схематичный вид в сечении третьего варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем первом положении.

На фиг.11 показан схематичный вид в сечении третьего варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем втором положении.

На фиг.12 показан схематичный вид в сечении в перспективе четвертого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем первом положении.

На фиг.13 показан схематичный вид в сечении в перспективе четвертого варианта осуществления шлюза для инъекций, где закрывающий механизм находится в своем втором положении.

На фиг.14а-14d показан иной подход к минимизации рисков, связанных с использованием обычного устройства для инъекций на основе иглы в повсеместно доступных шлюзах для инъекций.

Подробное описание вариантов осуществления

На фиг.1-7 показаны различные виды первого варианта осуществления 1 шлюза для инъекций по изобретению. Шлюз 1 содержит базовую часть 2, которая закреплена на коже 3 пользователя посредством клеевого слоя 4, прикрепленного ко дну базовой части 2.

Накрывающий элемент 5 присоединен к базовой части 2 с возможностью поворота вокруг оси А. Накрывающий элемент 5 имеет порт 6 доступа, через который может вводиться игла, для того чтобы игла получила доступ внутрь шлюза. Порт 6 доступа расположен со смещением по отношению к оси А. Таким образом, при повороте накрывающего элемента вокруг оси порт 6 доступа одновременно осуществляет вращение и перемещение по круговой траектории.

Базовый элемент 2 содержит канюлю 7, которая введена в тело пользователя, когда шлюз находится в эксплуатации. Таким образом, канюля находится в жидкостной связи с внутренней частью тела пользователя в процессе эксплуатации. В настоящем варианте осуществления канюля выполнена из мягкого пластического материала, как хорошо известно специалисту в данной области техники. Мягкая пластиковая канюля может оставаться в теле пользователя, не причиняя пользователю дискомфорт.

Канюля 7 соединена с базовой частью 2 посредством втулки 8. Втулка обычно выполнена из пластика, который сплавляет базовую часть и канюлю друг с другом. В некоторых случаях, однако, можно представить себе, что втулка выполнена из металла. Это позволит избежать повреждения шлюза иглой. В иных случаях канюля может вплавляться непосредственно в базовую часть, тем самым исключая необходимость во втулке.

Базовая часть дополнительно содержит две камеры 9, 10. Первая камера 9 находится в прямой жидкостной связи с канюлей 7 и расположена так, что ось канюли проходит через первую камеру 9. Это позволяет игле 11 инструмента для введения, которая должна вводиться через канюлю в процессе введения канюли в тело пользователя, проходить через первую камеру. Вторая камера 10 расположена со смещением относительно оси канюли. Тем не менее, вторая камера 10 находится в жидкостной связи с канюлей посредством прохода 12 для жидкости. Таким образом, жидкость, введенная во вторую камеру, достигает канюли и, по этой причине, попадает также в тело пользователя. Следует заметить, что в настоящем варианте осуществления проход для жидкости установлен между первой камерой и второй камерой, однако можно представить себе, что вторая камера может также напрямую соединяться с канюлей.

Базовая часть 2 также содержит затвор 13 в виде поддающейся прокалыванию перегородки. Функция затвора 13 заключается в том, чтобы позволить игле пройти сквозь перегородку для инъекции жидкости в шлюз, но избежать попадания бактерий и прочих нежелательных объектов внутрь шлюза. Использование такого затвора, как перегородка, для этой цели хорошо известно специалисту в данной области техники и далее обсуждаться не будет.

Как видно на фигурах, две камеры 9, 10 также расположены со смещением относительно оси поворота накрывающего элемента. В настоящем варианте осуществления эти две камеры расположены раздельно под углом 180 градусов относительно оси поворота накрывающего элемента. Кроме того, эти две камеры расположены со смещением от оси А поворота на такое же расстояние, как и порт доступа на накрывающем элементе. Таким образом, при повороте накрывающего элемента вокруг оси А порт 6 доступа может предоставить доступ игле либо в первую камеру 9 (фиг.1,2,4 и 6), либо во вторую камеру 10 (фиг.3,5 и 7). Таким образом, накрывающий элемент работает как некий тип закрывающего механизма, имеющего, по меньшей мере, два положения. В одном из положений (первое положение) порт доступа располагается на одной линии с первой камерой, а в другом положении (второе положение) порт доступа располагается на одной линии со второй камерой. Когда накрывающий элемент находится в первом положении, иглу можно ввести через порт доступа, через перегородку, через первую камеру и через канюлю. Это положение используется в процессе введения устройства. Можно представить себе, что шлюз доставляется пользователю с накрывающим элементом в первом положении и с иглой инструмента для введения, которая уже введена через канюлю. Таким образом, пользователь не рискует повредить канюлю путем самостоятельного введения иглы инструмента для введения в шлюз.

Когда шлюз закреплен на пользователе и канюля введена в тело пользователя, тогда введенная игла может быть извлечена, а накрывающий элемент повернут во второе положение. Во втором положении иглу можно ввести через порт доступа в крышке, через перегородку во вторую камеру 10. Однако игла не может попасть в канюлю. Пользователь, таким образом, может использовать обыкновенное устройство для инъекций на основе иглы, не подвергая себя рискам, которые обычно с этим связаны.

На фиг.1 показан шлюз 1, присоединенный к «устройству для введения» 14. Устройства для введения хорошо знакомы специалисту в данной области техники и могут иметь различные формы. Устройство 14 для введения обычно используется так, чтобы шлюз был загружен в устройство для введения, устройство было подготовлено к срабатыванию и расположено над местом введения на теле пользователя. Затем устройство разблокируется и шлюз вводится в тело пользователя. Это позволяет осуществить процесс введения просто и достаточно комфортно для пользователя. После того как шлюз закрепляется на теле пользователя, устройство для введения вместе с иглой инструмента для введения может быть удалено.

Следует также упомянуть, что накрывающий элемент обеспечен упругосмещаемым крюком, который фиксируется в канавке в базовом элементе при повороте накрывающего элемента во второе положение. Таким образом, крюк запирает накрывающий элемент, исключая дополнительный поворот. Это обеспечивает лишь одноразовое использование устройства с иглой инструмента для введения. После того как накрывающий элемент повернут во второе положение, накрывающий элемент фиксируется, и иглы, вводимые в устройство, не войдут в соприкосновение с канюлей.

Следует также упомянуть, что первый вариант осуществления содержит наружный накрывающий элемент, который расположен на внешней стороне базовой части. Однако в другом варианте осуществления (не показан) накрывающий элемент может быть расположен внутри базовой части. В этом случае накрывающий элемент может перемещаться посредством приводного элемента, к которому пользователь имеет доступ через отверстие в базовой части. Например, накрывающий элемент может быть прикреплен к выступу, который расположен в пазу в базовой части. Таким образом, пользователь может переместить накрывающий элемент путем перемещения выступа в пазу.

На фиг.4 и 5 показан шлюз в перспективе с верхней стороны устройства. Как можно видеть, форма накрывающего элемента 5 не является круглой, а напоминает треугольник. Базовая часть повторяет ту же форму. Таким образом, при повороте накрывающего элемента не будет такого положения, в котором контур накрывающего элемента и контур базового элемента совпадут. В прочих положениях накрывающего элемента пользователь может видеть, что накрывающий элемент и базовый элемент не совмещены. Это дает пользователю визуальный сигнал о том, что устройство находится в «безопасном положении». Специалисту в данной области техники должно быть ясно, что этот признак может быть обеспечен многими другими формами.

В отношении первого варианта осуществления 1 можно также упомянуть о том, что накрывающий элемент выполнен с возможностью поворота относительно оси, однако накрывающий элемент может также быть выполнен с возможностью перемещения вдоль некоторой траектории. Например, пользователь может сдвинуть по механизму скольжения крышку на короткое расстояние между первым положением и вторым положением. Кроме того, возможно также сочетание поворота и сдвига.

На фиг.8 и 9 показан второй вариант осуществления 20 шлюза по изобретению. В этом варианте осуществления шлюз содержит базовый элемент 21, перегородку 22 и канюлю 23, прикрепленную к базовой части. Кроме того, шлюз содержит блокирующий элемент 24, смещаемый в направлении отверстия 25 канюли пружиной 26. Шлюз доставляется пользователю с иглой 27 инструмента для введения, расположенной в канюле 23. Блокирующий элемент 24 поджат к игле 27 инструмента для введения пружиной 26. Когда игла инструмента для введения извлекается после закрепления шлюза на коже пользователя, блокирующий элемент 24 подпружинивается вперед и блокирует вход в канюлю. Таким образом, игла, вводимая через перегородку после удаления иглы инструмента для введения, не будет иметь доступа в канюлю. Однако жидкость, введенная в шлюз посредством инъекционной иглы, будет иметь возможность обойти блокирующий элемент и попасть в канюлю. На фиг.8 показан шлюз в том виде, как он доставляется пользователю, а на фиг.9 показан шлюз после удаления иглы инструмента для введения.

Специалисту в данной области техники должно быть ясно, что блокирующий элемент и пружина могут быть выполнены различным образом. Пружинный элемент, например, может представлять собой балку из пластика, отогнутую от отверстия канюли с помощью иглы инструмента для введения. Специалист в области механических элементов сможет разработать многие различные блокирующие элементы, которые дадут тот же эффект, что и в варианте осуществления, показанном на фигурах.

На фиг.10 и 11 показан третий вариант осуществления 30 шлюза по изобретению. Этот вариант осуществления 30 также содержит базовый элемент 31, канюлю 32, прикрепленную к базовому элементу, перегородку 33 и блокирующий элемент 34. Блокирующий элемент соединен с базовым элементом посредством приводного элемента 35. Приводной элемент выполнен из материала, который увеличивается в объеме под воздействием влажности и теплоты. Когда шлюз находится в своей стерильной упаковке, он защищен от влаги и может храниться на холоде. Как только упаковка раскрыта и шлюз закреплен на пользователе, материал подвергается воздействию влажности и теплоты и начинает увеличиваться в объеме, чем вызывает перемещение блокирующего элемента вперед и накрытие отверстия канюли.

На фиг.10 показана игла 36 инструмента для введения, введенная в устройство. На фиг.11 показан шлюз, когда он закреплен на коже пользователя.

На фиг.12 и 13 показан четвертый вариант осуществления 40 шлюза по изобретению. В этом варианте осуществления шлюз также содержит базовый элемент 41, канюлю 42, перегородку (не показана) и блокирующий элемент 43. В этом случае блокирующий элемент представляет собой мелкий шарик 43, который удерживается на месте иглой 44 инструмента для введения. При извлечении иглы инструмента для введения шарик закатывается в отверстие канюли и тем самым блокирует доступ в отверстие канюли. Следует отметить, что во втором положении шарика жидкость может проходить мимо шарика.

Следует отметить, что в вышеописанных вариантах осуществления в качестве затвора использовалась единственная перегородка. Иными словами, через одну и ту же перегородку вводилась как игла инструмента для введения, так и инъекционная игла. Однако затвор может содержать множество различных областей. Например, можно представить себе две отдельные перегородки, одна - для порта иглы инструмента для введения, а вторая - для порта инъекционной иглы.

На фиг.14а-14d показан вариант осуществления системы, которая также может быть использована для минимизации рисков, связанных с применением устройств для инъекций на основе иглы. На фигурах показан шлюз 50 для инъекций, который содержит базовую часть 51, канюлю 52 и перегородку 53. На фиг.14а показана игла 54 инструмента для введения, введенная в шлюз. Шлюз 50, в том виде как он показан на фиг.14а, готов к закреплению на пользователе. Как только шлюз закрепят на пользователе, игла инструмента для введения удаляется.

На фиг.14b показана игла 55 типового устройства для инъекций на основе иглы. Перед применением пользователь прикрепляет клиновидный блокирующий элемент 56 к концу иглы 55. Затем пользователь вводит иглу 55 и клиновидный блокирующий элемент 56 через перегородку, как показано на фиг.14с. Благодаря клиновидному блокирующему элементу 56 не происходит повреждения канюли иглой 55, а также предотвращается слишком глубокое проникновение иглы 55 в пользователя. Когда пользователь извлекает иглу 55 из перегородки, клиновидный блокирующий элемент 56 остается в шлюзе. Это показано на фиг.14d. В следующий раз, когда пользователь будет использовать шлюз, блокирующее устройство 56 будет все еще оставаться в устройстве, готовое блокировать иглу. Следует отметить, что жидкость может обтекать блокирующий элемент, или же, как показано на фигурах, в блокирующем элементе 56 может быть образован проход 57.

В вышеописанных вариантах осуществления канюля представляла собой канюлю из мягкого пластика. Однако, в определенных случаях, можно представить себе, что канюля является тонкой иглой, выполненной из металла. Это снижает риск повреждения канюли инъекционными иглами, но может быть несколько менее комфортно для пользователя. Тем не менее, металлическая канюля может быть введена в тело пользователя, игла инструмента для введения при этом не требуется.

Следует отметить, что на фигурах и в вышеприведенном описании примеры вариантов осуществления представлены в простом и схематичном виде. Внутренние детали не были показаны очень подробно, поскольку специалист в данной области техники должен быть знаком с такими деталями, и они лишь излишне усложнили бы настоящее описание.

Следует также упомянуть, что в настоящем описании представлен ряд независимых изобретений, которые могут составить части выделенных заявок. Например, металлическая втулка, расположенная между канюлей и базовой частью, может быть использована во множестве других шлюзов, для того чтобы избежать повреждения канюли инъекционной иглой. Другой пример - канюля, выполненная из металла. Этот вариант осуществления может быть использован в шлюзах иных видов, чем те, что заявлены в настоящем изобретении.

Кроме того, варианты осуществления, показанные в данном описании, не должны без необходимости использоваться для ограничения объема изобретения. Существуют другие варианты осуществления шлюзов для инъекций, которые подпадают под объем притязаний настоящей формулы изобретения. Например, в вариантах осуществления, описанных выше, всюду представлен шлюз, в котором игла инструмента для введения прокалывает перегородку. Однако можно представить себе, что шлюз имеет открытый порт для иглы инструмента для введения, который закрывается и герметизируется посредством закрывающего механизма во втором положении закрывающего механизма. Например, накрывающий элемент может быть оборудован уплотнением и отверстием. Когда шлюз находится в «состоянии введения», отверстие в крышке располагается над отверстием канюли. Когда шлюз переходит в «состояние эксплуатации пользователем», накрывающий элемент перемещается таким образом, чтобы отверстие переместилось на перегородку, используемую для инъекций, выполняемых стандартным устройством для инъекций на основе иглы, а уплотнение на крышке переместилось на отверстие канюли, предотвращая этим доступ в канюлю. Кроме того, уплотнение предотвращает попадание в шлюз нежелательных бактерий и/или иных нежелательных объектов. Специалист в данной области техники должен быть в состоянии определить объем притязаний настоящей формулы изобретения, используя свои знания и настоящее описание.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, которые закрепляются на пользователе на определенный период времени, а затем пользователь может вводить лекарственные препараты в свой организм посредством шлюза для инъекций. Шлюз для инъекций содержит базовую часть, канюлю, затвор и проход для жидкости. Базовая часть в процессе использования закреплена на коже пациента. Канюля соединена с базовой частью и вводится в тело пациента в процессе использования. Затвор содержит перегородку, поддающуюся прокалыванию, через которую жидкость может инъецироваться в шлюз посредством устройства для инъекций на основе иглы. Затвор расположен в фиксированном положении по отношению к базовой части. В проходе для жидкости инъецированная через затвор жидкость сообщается с канюлей. Шлюз дополнительно содержит закрывающий механизм. Закрывающий механизм имеет первое положение, в котором игла может вводиться в шлюз и может вводиться в канюлю, а также второе положение, в котором игла устройства для введения на основе иглы может вводиться в шлюз для того, чтобы произвести инъекцию жидкости пациенту через канюлю, но в котором упомянутая игла не может войти в соприкосновение с канюлей. Затвор расположен в одном и том же положении по отношению к базовой части, когда закрывающий механизм находится в своем первом положении и когда закрывающий механизм находится в своем втором положении. Набор может содержать вышеуказанный шлюз для инъекций и иглу инструмента для введения, расположенную в канюле шлюза. Способ использования шлюза для инъекций включает размещение иглы инструмента для введения через канюлю шлюза для инъекций. Введение иглы инструмента для введения и канюли под кожу пользователя. Закрепление шлюза для инъекций на пользователе. Удаление иглы инструмента для введения. Перемещение запирающего механизма так, чтобы избежать доступа иглы в канюлю, и инъекции жидкости из устройства для инъекций на основе иглы пользователю через шлюз для инъекций без дополнительного перемещения закрывающего механизма. Изобретение позволяет использовать стандартные инъекционные иглы без риска проколоть канюлю или ввести иглу слишком глубоко в тело пользователя. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Шлюз (1; 20; 30; 40) для инъекций, содержащий:
- базовую часть (2; 21; 31; 41), которая в процессе использования закреплена на коже пациента (3),
- канюлю (7; 23; 32; 42), которая соединена с базовой частью и которая вводится в тело пациента в процессе использования,
затвор (13; 22; 33), содержащий перегородку, поддающуюся прокалыванию, через которую жидкость может инъецироваться в шлюз посредством устройства для инъекций на основе иглы, причем упомянутый затвор расположен в фиксированном положении по отношению к упомянутой базовой части, и
- проход (12) для жидкости, в котором жидкость, инъецированная через затвор, сообщается с канюлей,
отличающийся тем, что шлюз для инъекций дополнительно содержит закрывающий механизм (5; 24, 26; 34, 35; 43), причем упомянутый закрывающий механизм имеет первое положение, в котором игла (11; 27; 36; 44) может вводиться в шлюз и может вводиться в канюлю, а также второе положение, в котором игла устройства для введения на основе иглы может вводиться в шлюз для того, чтобы произвести инъекцию жидкости пациенту через канюлю, но в котором упомянутая игла не может войти в соприкосновение с канюлей, а также тем, что затвор расположен в одном и том же положении по отношению к базовой части, когда закрывающий механизм находится в своем первом положении и когда закрывающий механизм находится в своем втором положении.

2. Шлюз (1; 20; 30; 40) для инъекций по п.1, отличающийся тем, что шлюз расположен таким образом, что в первом положении закрывающего механизма (5; 24; 26; 34; 35; 43) игла (11; 27; 36; 44), введенная в шлюз и в канюлю (7; 23; 32; 42), проходит через затвор (13; 22; 33).

3. Шлюз (1; 20; 30; 40) для инъекций по п.1 или 2, отличающийся тем, что шлюз расположен таким образом, что во втором положении закрывающего механизма (5; 24, 26; 34, 35; 43) игла, введенная через затвор (13; 22; 33) не может войти в соприкосновение с канюлей (7; 23; 32; 42).

4. Шлюз (1) для инъекций по п.1, отличающийся тем, что проход (12) устанавливает сообщение между двумя камерами (9, 10).

5. Шлюз (1) для инъекций по п.4, отличающийся тем, что две камеры (9, 10) расположены так, чтобы ось канюли (7) проходила через первую (9) из двух камер, но не через вторую (10) из двух камер.

6. Шлюз (1) для инъекций по п.4 или 5, отличающийся тем, что иглы (11), введенные в шлюз, когда закрывающий механизм (5) находится в своем первом положении, вводятся в первую камеру (9), а также тем, что иглы, введенные в шлюз, когда закрывающий механизм находится в своем втором положении, вводятся во вторую камеру (10).

7. Шлюз (1) для инъекций по п.1, отличающийся тем, что закрывающий механизм (5) содержит накрывающий элемент (5), который имеет порт (6) доступа, через который игла (11) может вводиться в шлюз, причем упомянутый накрывающий элемент соединен с базовой частью (2) с возможностью перемещения.

8. Шлюз (1) для инъекций по п.7, отличающийся тем, что накрывающий элемент (5) расположен так, чтобы в первом положении закрывающего механизма (5) порт (6) доступа был совмещен с канюлей (7) таким образом, чтобы игла (11) инструмента для введения могла вводиться через порт доступа и в канюлю.

9. Шлюз (1) для инъекций по п.7 или 8, отличающийся тем, что накрывающий элемент (5) расположен так, что во втором положении закрывающего механизма (5) порт (6) доступа не совмещен с канюлей (7), так, чтобы игла, вводимая в шлюз через порт доступа, не могла войти в соприкосновение с канюлей.

10. Шлюз (1) для инъекций по п.7 или 8, отличающийся тем, что упомянутый накрывающий элемент (5) соединен с базовой частью (2) с возможностью поворота относительно оси (А).

11. Шлюз (1) для инъекций по п.10, отличающийся тем, что порт (6) доступа в накрывающем элементе (5) и канюля (7) расположены со смещением относительно оси поворота (А) накрывающего элемента.

12. Шлюз (1) для инъекций по п.7 или 8, отличающийся тем, что накрывающий элемент (5) соединен с базовой частью (2) с возможностью перемещения вдоль траектории.

13. Шлюз (1) для инъекций по п.1, отличающийся тем, что закрывающий механизм (5) содержит запирающий механизм, посредством которого закрывающий механизм может быть зафиксирован во втором положении.

14. Шлюз (1) для инъекций по п.13, отличающийся тем, что запирающий механизм содержит храповой механизм.

15. Шлюз (1) для инъекций по п.13, отличающийся тем, что запирающий механизм содержит упругосмещаемый выступающий элемент, который входит в зацепление с соответствующей выемкой, когда закрывающий механизм (5) помещен во второе положение закрывающего механизма.

16. Шлюз (1) для инъекций по п.7, отличающийся тем, что накрывающий элемент (5) расположен так, что он совмещен с базовым элементом (2) во втором положении закрывающего механизма (5) и не совмещен с базовым элементом в первом положении закрывающего механизма.

17. Шлюз (20; 40) для инъекций по п.1, отличающийся тем, что закрывающий механизм (24, 26; 43) содержит блокирующий элемент (24; 43), который в первом положении закрывающего механизма перемещается от оси канюли (23; 42), а во втором положении закрывающего механизма перемещается на ось канюли для блокирования входа (25) в канюлю.

18. Шлюз (20) для инъекций по п.17, отличающийся тем, что блокирующий элемент (24) является упругосмещаемым в направлении положения, в котором он накрывает отверстие (25) канюли.

19. Шлюз (20;40) для инъекций по п.17 или 18, отличающийся тем, что блокирующий элемент (24; 43) не может накрыть отверстие (25) канюли (23; 42) в первом положении закрывающего механизма, поскольку удерживается иглой (27; 44) инструмента для введения.

20. Шлюз (40) для инъекций по п.17 или 18, отличающийся тем, что упомянутый блокирующий элемент представляет собой шарик (43), который освобождается, когда игла (44) инструмента для введения извлечена, и который закатывается в отверстие канюли (42) для блокирования входа в канюлю.

21. Набор, содержащий шлюз (1; 20; 30; 40) для инъекций по любому из пп.1-20 и иглу (11; 27; 36; 44) инструмента для введения, расположенную в канюле (7; 23; 32; 42) шлюза.

22. Набор по п.21, в котором упомянутый набор дополнительно содержит инструмент для введения.

23. Набор по п.21 или 22, в котором упомянутый набор дополнительно содержит крышку, которая накрывает шлюз в тот период времени, когда шлюз закреплен на пользователе, но активно не используется в качестве шлюза для инъекций.

24. Способ использования шлюза (1; 20; 30; 40) для инъекций, который содержит следующие этапы: размещение иглы (11; 27; 36; 44) инструмента для введения через канюлю (7; 23; 32; 42) шлюза для инъекций, введение иглы инструмента для введения и канюли под кожу пользователя, закрепление шлюза для инъекций на пользователе, удаление иглы инструмента для введения, перемещение запирающего механизма (5; 24, 26; 34, 35; 43) так, чтобы избежать доступа иглы в канюлю, и инъекции жидкости из устройства для инъекций на основе иглы пользователю через шлюз для инъекций без дополнительного перемещения закрывающего механизма.

25. Способ использования шлюза (20; 30; 40) для инъекций по п.24, отличающийся тем, что этап по перемещению закрывающего механизма (24, 26; 34, 35; 43) осуществляют автоматически после извлечения иглы (27; 36; 44) инструмента для введения из шлюза для инъекций.

26. Способ использования шлюза (1) для инъекций по п.24, отличающийся тем, что этап по перемещению закрывающего механизма (5) содержит этап поворота пользователем накрывающего элемента (5) относительно базового элемента (2) шлюза.