КОМПОЗИЦИИ ЛАКА ДЛЯ ЗУБОВ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ОБЕСЦВЕЧЕННЫЙ ШЕЛЛАК И ШЕЛЛАЧНЫЙ ВОСК, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В СТОМАТОЛОГИИ И В УХОДЕ ЗА ЗУБАМИ Российский патент 2012 года по МПК A61K8/21 A61K8/98 A61Q11/00 A61K6/02 A61K6/08 A61P1/02 A61K33/16 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Кариес зубов представляет собой основное заболевание зубов, которое поражает значительную часть населения. В исследования, проведенных в самом начале XX столетия, было показано, что фторид является эффективным средством для снижения развития кариеса. С этого момента исследования фторида быстро развивались и в настоящее время всеми принято, что лечение с использованием фторида полезно для здоровья зубов.

Фторидные композиции обычно наносятся на зубы с использованием множества способов и композиций, при этом наиболее часто применяемые способы включают применение фторидсодержащих препаратов для чистки зубов, таких как зубные пасты и средства для полоскания полости рта. Однако имеются некоторые ситуации, когда желательно обеспечивать пролонгированный контакт фторидных композиций с зубами и использовать количество фторида, которое превышает его содержание в композициях, применяемых в средствах для ухода за зубами. Так, например, может быть желательно лечить ксеростомию (сухость во рту), гиперчувствительность зубов, зубной кариес с использованием высоких количеств фторида для достижения пролонгированных периодов контакта. При этом может использоваться стоматологический лоток, где указанная композиция наносится на такой стоматологический лоток, а затем и композицию, и лоток подносят к зубам, которые подлежат лечению, однако этот метод неудобен, поскольку пользователя заставляют удерживать эту кювету в ротовой полости в процессе использования и, таким образом, время лечения ограничивается тем, как пользователь может удерживать эту кювету в ротовой полости. В этой связи разрабатывались лакирующие композиции для зубов, которые могли бы непосредственно наноситься на зубы с помощью щетки. Использование лакирующих зубы композиций хорошо известно в данной области и, соответственно, лакирующие композиции позволяют поддерживать более длительное время экспозиции (например, около 2 часов или более 2 часов) перед удалением композиции.

Существующие в настоящее время зубные лакирующие композиции в основном содержат активный компонент, предназначенный, например, для лечения кариеса, для достижения терапевтического воздействия фторида, для лечения ксеростомии, в случае чувствительности зубов и/или для целей отбеливания или обесцвечивания зуба, при этом компонент, формирующий адгезивную пленку, способствует прилипанию активного материала к зубам. Однако в связи с окрашиванием, которое вызывает компонент, образующий адгезивную пленку, такой вариант лакировки может привести к временному изменению цвета зубной поверхности, например появлению желтого окрашивания. Изменение цвета может быть желательно в том отношении, что такое изменение позволяет пользователю идентифицировать поверхности зуба, на которые был нанесен лакирующий материал; однако избыточное окрашивание нежелательно, поскольку наличие желтого окрашивания зубов может быть следствием негигиеничного состояния ротовой полости независимо от того, насколько временно появляется такая лакировка. Дополнительно, обесцвечивание может создать некоторые препятствия пользователю, поскольку окружающие могут понять, что такой человек использует лакировку для зубов. Таким образом, имеется потребность в разработке лакирующих композиций для зубов, которые не оказывали бы неблагоприятного воздействия на цвет зуба.

Другим недостатком лакирующих средств для зубов является то, что такие лакирующие средства имеют тенденцию становиться многофазными, т.е. по мере того, как активный компонент становится нерастворимым в фазе, формирующей адгезивную пленку, такая лакировка может разделяться на отдельные фазы. Дополнительно, компоненты фазы, формирующей адгезивную пленку, с течением времени также могут разделяться на отдельные фазы. Пользователям обычно рекомендуется перемешивать или встряхивать лакирующую композицию для перемешивания фаз, что затратно по времени и материалу, поскольку лак, который прилипает к частям перемешивающего устройства, отбрасывают, что создает определенные потери. Таким образом, имеется потребность в разработке лакирующих композиций для зубов, которые характеризовались бы большей стабильностью и при этом фазы не имели тенденцию к разделению.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что зубной лак, включающий активный компонент и компонент, формирующий адгезивную пленку, которая содержит шеллачный воск и обесцвеченный шеллак, приводит к меньшему окрашиванию зуба при его нанесении на зуб и характеризуется большей стабильностью, т.е. отсутствует тенденция к разделению фаз; кроме того, использование таких композиций не приводит к снижению эффективности активного компонента. Указанный лак может легко наноситься щеткой, например, путем погружения щетки в композицию и последующего нанесения на поверхность зуба, предпочтительно на сухую поверхность зуба. Лак наносится на некоторое время и затем смывается с зубной поверхности через некоторый период времени, например в течение 48 часов после нанесения, в течение 24 часов после нанесения, в течение 12 часов после нанесения, в течение 6 часов после нанесения или в течение 2 часов после нанесения.

Таким образом, настоящее изобретение относится к композиции 1.0, которая представляет собой оральную композицию, включающую активный компонент и компонент, формирующий адгезивную пленку, которая содержит обесцвеченный шеллак и шеллачный воск.

Дополнительные композиции по настоящему изобретению включают следующие композиции:

1.1 Композицию 1.0, в которой обесцвеченный шеллак представляет собой обесцвеченный шеллак с удаленным воском;

1.2 Композицию 1.0 или 1.1, в которой обесцвеченный шеллак составляет от примерно 5 вес.% до примерно 70 вес.% от композиции, в частности, от примерно 5 вес.% до примерно 40 вес.%, от примерно 10 вес.% до примерно 30 вес.% или примерно 20 вес.%, или где указанный обесцвеченный шеллак составляет от примерно 10 вес.% до примерно 50 вес.% от компонента, формирующего адгезивную пленку, в частности, от примерно 15 вес.% до примерно 35 вес.% или примерно 25 вес.% от компонента;

1.3 Любую из указанных ранее композиций, где указанный шеллачный воск составляет от примерно 0,1 вес.% до примерно 20 вес.% от композиции, в частности, от примерно 0,5 вес.% до примерно 15 вес.%, от примерно 1 вес.% до примерно 10 вес.% или примерно 1 вес.%, 4 вес.%, 6 вес.%, 8 вес.%, 10 вес.% или где указанный шеллачный воск составляет от примерно 0,1 вес.% до примерно 10 вес.% от компонента, формирующего адгезивную пленку, в частности, от примерно 0,5 вес.% до примерно 8 вес.%, от примерно 1 вес.% до примерно 5 вес.% или примерно 2 вес.%, 3 вес.% или 4 вес.%;

1.4 Любую из указанных ранее композиций, где активный компонент составляет от примерно 3 вес.% до примерно 50 вес.% от композиции, в частности, от примерно 5 вес.% до примерно 30 вес.%, от примерно 10 вес.% до примерно 20 вес.% или примерно 14 вес.% или 15 вес.%;

1.5 Любую из указанных выше композиций, где компонент, формирующий адгезивную пленку, включает также пчелиный воск, канифоль, мастику, нерастворимую в воде алкилцеллозу и их сочетания;

1.6 Любую из указанных выше композиций, где компонент, формирующий адгезивную пленку, составляет от примерно 5 вес.% до примерно 97 вес.% от композиции, в частности, от примерно 50 вес.% до примерно 95 вес.%, от примерно 60 вес.% до примерно 90 вес.%, от примерно 70 вес.% до примерно 85 вес.% или примерно 80 вес.%;

1.7 Любую из указанных выше композиций, которая также включает растворитель, где указанная композиция включает, в частности, от примерно 5 вес.% до примерно 50 вес.% растворителя, например, от примерно 10 вес.% до примерно 40 вес.%, от примерно 25 вес.% до примерно 30 вес.% или примерно 27 вес.%;

1.8 Любую из указанных выше композиций, где активный компонент включает растворитель, где, в частности, указанный растворитель составляет от примерно 20 вес.% до примерно 60 вес.% от активного компонента, в частности, от примерно 30 вес.% до примерно 50 вес.%, от примерно 35 вес.% до примерно 45 вес.% или примерно 40 вес.% или 43 вес.%;

1.9 Композиции 1.7 или 1.8, где указанный растворитель выбирают из метанола, этанола, этилацетата, ацетона, изопропилового спирта или их сочетаний;

1.10 Любую из указанных выше композиций, где активный компонент включает канифоль, например, где активный компонент включает примерно от 5 вес.% до примерно 40 вес.%, в частности, от примерно 10 вес.% до примерно 30 вес.%, от примерно 15 вес.% до примерно 25 вес.%, или примерно 20 вес.% или 22 вес.%;

1.11 Любую из указанных выше композиций, где активный компонент включает источник фторидного иона, который, например, присутствует в количестве от примерно 0,5 вес.% до примерно 15 вес.% от всей композиции, в частности, от примерно 1 вес.% до примерно 10 вес.%, от примерно 2 вес.% до примерно 7 вес.% или примерно 5 вес.%;

1.12 Любую из указанных выше композиций, которая включает источник фторидного иона, достаточный для обеспечения присутствия от примерно 1000 ч/млн до примерно 50000 ч/млн фторидного иона в композиции, например, на уровне примерно 22000 ч/млн или 23000 ч/млн;

1.13 Любую из указанных выше композиций, которые включают источник фторидного иона, выбранный из группы, включающей фторид натрия, фторид калия, фторид кальция, фторид цинка, фторид аммония-цинка, фторид лития, фторид аммоний, фторид олова, фторцирконат олова, монофторфосфат натрия, монофторфосфат калия, гидрофторид лауриламина, гидрофторид диэтиламиноэтилоктоиламида, фторид дидецилдиметиламмония, фторид цетилпиридиния, фторид дилаурилморфолиния, фторид саркозин-олова, фторид калий-глицина, гидрофторид глицина, фторид амина или их сочетания;

1.14 Любую из указанных выше композиций, где указанный активный компонент включает средство, оказывающее десенсибилизирующий эффект на зуб;

1.15 Любую из указанных выше композиций, которая включает средство для десенсибилизации зуба, выбранное из соли калия, капсаицина, эвгенола, соли стронция, соли цинка, хлоридной соли или их сочетания;

1.16 Любую из указанных выше композиций, где активный компонент включает эффективное количество антибактериального средства;

1.17 Любую из указанных выше композиций, где активный компонент включает соединение, отбеливающее зубы;

1.18 Любую из указанных выше композиций, которая по существу не содержит воды, т.е. содержит воду на уровне менее 1 вес.%;

1.19 Любую из указанных выше композиций, которая включает средство, содержащее ион олова, триклозан, монофосфат триклозана, хлоргексидин, алексидин, гексетидин, сангвинарин, хлорид бензалкония, салициланилид, сложные аргинатные эфиры, этиллауриларгинат, бисфенолы, бромид домифена, хлорид тетрадецилпиридиния, хлорид N-тетрадицил-4-этилпиридиния, октенидин, делмопинол, октапинол, низин, средство, содержащее ион цинка, средство, содержащее ион меди, эфирные масла, фураноны, бактериоцины, основные аминокислоты или их сочетания;

1.20 Любую из указанных выше композиций, которая является средством, лакирующим зубы.

Настоящее изобретение также относится к способу лечения зубов с использованием активного компонента, включающему нанесение любой из композиции 1.0-1.20 на зуб в ротовой полости, например, с помощью щетки, тампона или шприца. Настоящее изобретение также относится к способам лечения зубного кариеса, ксеростомии, гиперчувствительности зубов или зубных пятен, где указанные способы включают нанесение любой из композиции 1.0-1.20 на зуб в ротовой полости. Композиции по настоящему изобретению могут наноситься на эмаль, дентин или цементное вещество зуба и могут использоваться в качестве средства, способствующего предупреждению и/или лечению кариозного распада зубов, реминерализации зубной поверхности и в случае гиперчувствительности зубов. Предпочтительно, указанная композиция прилипает к зубной поверхности и остается на зубной поверхности в течение периода времени от 0,5 часа до 48 часов после нанесения, например в течение 2, 4, 6, 12 или 14 часов после нанесения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг.1 детально проиллюстрированы результаты, описанные в примере 2;

на фиг.2 детально проиллюстрированы результаты, описанные в примере 3; и

на фиг.3 детально проиллюстрированы результаты, описанные в примере 4.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Использованные в тексте настоящего описания значения диапазонов рассматриваемых величин даны для сокращения описания, и следует понимать, что рассматривается также любое значение внутри диапазона. При этом любое значение внутри такого диапазона может быть выбрано в качестве конечного значения диапазона.

Активный компонент по настоящему изобретению может обладать активностью любого вида в полости рта, известного в данной области, например, может быть представлен источниками фторидного иона, представлять собой антибактериальное средство, средство для отбеливания зубов и/или обесцвечивания зубов и средство, снижающее чувствительность зубов.

Компонент, образующий адгезивную пленку по настоящему изобретению, используется для облегчения прилипания активного компонента к зубной поверхности и для формирования по существу непрерывной пленки на поверхности, на которую наносится композиция по настоящему изобретению. Создающий адгезивную пленку компонент содержит шеллачный воск, обесцвеченный шеллак, а также может необязательно содержать другие адгезивные материалы или другие известные в данной области материалы, формирующие адгезивную пленку.

Шеллак представляет собой обработанный смолистый секрет насекомого лакового червеца Kerria lacca. Способы производства шеллака известны в данной области. Хотя шеллак ранее использовался для лакировки зубов, авторы настоящего изобретения обнаружили другое его качество: при использовании обесцвеченного шеллака в составе зубных лаков стабильность лака повышается, а также улучшается цвет зубов при нанесении на зубы такого лака.

Способы получения шеллачного воска известны в данной области. В основном необработанный шеллак растворяют в щелочном растворителе или спирте и проводят спиртовую экстракцию, необязательно с использованием активированного углерода. Затем шеллачный воск восстанавливают из фазы растворителя. Шеллачный воск может быть также получен от коммерческих производителей Renshel Exports Pvt. Ltd. (Kolata, India) или Sitaram Saraf (Kolkata, India).

Способы получения обесцвеченного шеллака (который может представлять собой материал, лишенный воска) также известны в данной области. В основном экстрагированный растворителем щелочной раствор (полученный в ходе производства шеллачного воска) обрабатывают обесцвечивающим материалом, например гипохлоритом натрия. Обесцвеченный шеллак осаждают из раствора сильной кислотой, например серной кислотой, и сушат. См. также патент США №6348217. Обесцвеченный шеллак может быть получен от коммерческих производителей Renshel Exports Pvt. Ltd. в виде материала типа 101 (Kolata, India) или Sitaram Saraf (Kolkata, India).

К компоненту, формирующему пленку, могут быть также добавлены другие пленкообразующие материалы. Так, например, белый воск, пчелиный воск, белый пчелиный воск, канифоль (также известная как вязкая смоляная масса), мастика, полибутен и нерастворимая в воде алкилцеллюлоза, описанная в DE 20 2004 000 552 U1, могут быть включены в состав компонента, образующего адгезивную пленку. Канифоль может быть получена от компании Willers Engels & Co. GMBH (Hanburg, Germany).

Композиции по настоящему изобретению включают активный компонент, который выбирают в зависимости от предполагаемой цели применения лака для зубов. Так, например, активный компонент может представлять собой источник фторидного иона для проведения курсов лечения фторидом для лечения кариеса, гиперчувствительности зубов или ксеростомии. Активный компонент может представлять собой средство для снижения чувствительности зубов, применяемое при лечении гиперчувствительности зубов. Активный компонент может представлять собой композицию для отбеливания или обесцвечивания зубов, которая применяется с целью отбеливания или обесцвечивания, например, для устранения пятен и обесцвечивания зубов. Активный компонент предпочтительно не взаимодействует с компонентом, образующим адгезивную пленку.

Источники фторидного иона известны в данной области и могут представлять собой любой источник, который способен высвобождать фторидный ион в водную среду. Типичные источники такого рода включают растворимые соли фторидного иона, такие как, например: фторид натрия, фторид калия, фторид кальция, фторид цинка, фторид аммония-цинка, фторид лития, фторид аммония, фторид олова, фторцирконат олова и комплексные фториды, монофторфосфаты и их соли, такие как, например, монофторфосфат натрия или монофторфосфат калия, гидрофторид лауриламина, гидрофторид диэтиламиноэтилоктоиламида, фторид дидецилдиметиламмония, фторид цетилпиридиния, фторид дилаурилморфолиния, фторид саркозин-олова, фторид калий-глицина, гидрофторид глицина и фториды амина. См., например, патенты США №№3538230, 3689637, 3711604, 3911104, 3935306 и 4040858, содержание которых приведено в настоящем описании полностью в качестве ссылок. Источник фторидного иона может присутствовать в виде соли или в виде препарата силана. Предпочтительно, источник фторидного иона представлен в виде соли, и предпочтительным источником фторидного иона является фторид натрия.

Источник фторидного иона наиболее предпочтительно присутствует в таком количестве, чтобы он мог обеспечивать высокий уровень иона фторида в композиции, где указанный высокий уровень составляет по меньшей мере 5000 ч/млн и в некоторых случаях может достигать до 50000 ч/млн, в частности, от примерно 7000 ч/млн до примерно 40000 ч/млн, от примерно 15000 ч/млн до примерно 30000 ч/млн или примерно 22000 или 23000 ч/млн. Для обеспечения такой концентрации в оптимальном диапазоне ч/млн, вводимым в композицию точным весовым процентом источника фторидного иона, можно варьировать, что будет определяться стехиометрическими свойствами различных источников фторидного иона.

Предпочтительно, антибактериальные средства могут использоваться в качестве активного компонента, если желательно снижение уровня микроорганизмов. Антибактериальные средства, известные в данной области, включают бензойную кислоту, бензоат натрия, бензоат калия, борную кислоту и фенольные соединения, такие как бетанафтол, хлортимол, тимол, анетол, эвкалипт, карвакрол, ментол, фенол, амилфенол, гексилфенол, гептилфенол, октилфенол, гексилрезорцинол, хлорид лаурилпиридиния, хлорид миристилпиридиния, фторид цетилпиридиния, хлорид цетилпиридиния, бромид цетилпиридиния и галогенизированные дифенильные эфиры, такие как триклозан. Композиции по настоящему изобретению могут также включать одну или несколько основных аминокислот, например аргинин, в форме свободного основания или в виде соли. Такие средства могут добавляться в эффективных количествах, составляющих, в частности, от примерно 1 вес.% до примерно 20 вес.% от общего веса всей композиции в зависимости от выбранного средства.

Композиции по настоящему изобретению могут включать одно или несколько средств, снижающих чувствительность зубов, например калиевые соли, такие как нитрат калия, бикарбонат калия, хлорид калия, цитрат калия и оксалат калия; капсаицин, эвгенол, соли стронция, соли цинка, хлоридные соли и их сочетания. Такие средства могут добавляться в эффективных количествах, в частности, от примерно 1 вес.% до примерно 20 вес.% от общего веса композиции в зависимости от выбранного средства. Композиции по настоящему изобретению могут также использоваться для лечения гиперчувствительности зубов за счет блокирования дентинных канальцев при их нанесении на зуб.

Активный компонент по настоящему изобретению может также представлять собой композицию, отбеливающую зуб или обесцвечивающую зуб, которая известна в данной области. Подходящие отбеливающие и обесцвечивающие композиции включают пероксиды, хлориты металлов, персульфаты. Пероксиды включают гидропероксиды, пероксид водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, соединения органических пероксидов, пероксикислоты и их смеси. Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Другие пероксиды включают перборат, пероксид мочевины и их смеси. Подходящие хлориты металлов включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия и хлорит калия. Такие средства могут добавляться в эффективных количествах, составляющих, в частности, от примерно 1 вес.% до примерно 20 вес.% от общего веса всей композиции в зависимости от выбранного средства.

Настоящее изобретение может также необязательно относиться к растворителю, который быстро испаряется, когда композиция по настоящему изобретению наносится на зубы. Подходящие растворители могут включать метанол, этанол, этилацетат, ацетон или изопропанол. Предпочтительно, указанный растворитель представляет собой нетоксичный растворитель и предпочтительным растворителем является этанол. Растворитель может также функционировать в качестве модификатора вязкости и для гарантии ровного осаждения формирующего пленку компонента.

Предпочтительно, указанная композиция характеризуется вязкостью в диапазоне от примерно 100 до 5000 сантипуаз. Дополнительно, указанная композиция может также быть тиксотропной, так чтобы она более легко распределялась при нанесении. В связи с высокой вязкостью и тиксотропными характеристиками композиции минимизируется и/или предупреждается тенденция композиции стекать или прокапывать при нанесении ее на зубы.

Оральная композиция по уходу за зубами предпочтительно имеет вид лакирующего средства для зубов, и в этом случае композиции могут по существу не содержать воду, например содержать 0% воды или менее 1% воды. Следует также понимать, что некоторые ингредиенты в данной композиции, например обесцвеченный шеллак или этанол, могут включать следовые количества воды.

При желании, в композициях по уходу за полостью рта по настоящему изобретению могут использоваться вкусовые вещества, например подсластители. Подходящие подсластители включают, без ограничения, сахарины и их производные, цикламаты и их производные, ацесульфан-К, тауматин, дигидрохалкон-неогисперидин, аммонийсодержащий глицирризин, декстрозу, левулозу, сахарозу, маннозу, глюкозу, ксилит и другие подходящие подсластители. Другие вкусовые вещества известны в данной области и могут включать искусственные отдушки или растительные экстракты.

Ниже настоящее изобретение описывается применительно к приведенным далее неограничивающим примерам.

ПРИМЕР 1

Активный компонент лакирующего средства для зубов содержит 42,5 вес.% этанола, 22,9 вес.% канифоли и 34,6 вес.% фторида натрия. Указанные материалы перемешивают до гомогенного состояния.

Получают пять разных компонентов, формирующих адгезивную пленку, в соответствии с данными, приведенными в таблице 1. Указанные ингредиенты перемешивают до гомогенного состояния. Если особо не указано иное, приведенные цифры обозначают весовые проценты.

ТАБЛИЦА 1   Адгезив A Адгезив W Адгезив X Адгезив Y Адгезив Z Шеллак 25,7         Обесцвеченный шеллак   24,7 24,2 23,7 23,2 Шеллачный воск   1 1,5 2 2,5 Этанол 24,2 24,2 24,2 24,2 24,2 Канифоль 34,5 34,5 34,5 34,5 34,5 Пчелиный воск 0,6 0,6 0,6 0,6 0,6 Мастика 14,2 14,2 14,2 14,2 14,2 Вкусовое вещество 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8

Затем получают композиции для лакирования зубов путем смешивания активного компонента и компонента, формирующего адгезивную пленку. В композицию также вносят этанол и вкусовые вещества в качестве дополнительных компонентов. Готовые лакировочные композиции для зубов содержат 84,3 вес.% адгезивного компонента и 14,1 вес.% активного компонента. Готовые лакировочные композиции для зубов описаны в таблице 2.

ТАБЛИЦА 2   Лак A Лак W Лак X Лак Y Лак Z Шеллак 21,8         Обесцвеченный шеллак   20,8 20,4 20 19,6 Шеллачный воск   1 1,4 1,8 2,2 Этанол 27 27 27 27 27 Канифоль 32,3 32,3 32,3 32,3 32,3 Фторид натрия 4,9 4,9 4,9 4,9 4,9 Белый пчелиный воск 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 Мастика 11,9 11,9 11,9 11,9 11,9 Вкусовое вещество 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6

ПРИМЕР 2

Лакирующие композиции, полученные по процедуре примера 1, центрифугируют в центрифужной пробирке на 15 мл в течение периода времени от 15 минут до 360 часов со скоростью 3000 об/мин при температуре 35ºC для определения их стабильности и тенденции к расслоению на разные фазы. В ходе центрифугирования образуется прозрачная фаза на верхней части лака, указывающая на разделение фаз. Определяют длину данной прозрачной фазы и строят по этим данным чертеж, показанный на фиг.1.

ПРИМЕР 3

Лакирующие композиции W, X, Y и Z, полученные по процедуре примера 1, подвергают воздействию повышенных температур до отделения фазы с длиной 0,1 см. Полученные результаты проиллюстрированы на фиг.2, где показано, что композиции, содержащие более высокие количества шеллачного воска, стабильны при повышенных температурах. Значения 4%, 6%, 8% и 10% относятся к лакам W, X, Y и Z соответственно.

ПРИМЕР 4

Лакирующие композиции A и X наносят на зубы с разной толщиной слоя и оценивают цвет зубов по шкале а, b оценки цвета Hunter L с использованием спектрофотометра Ultrascan XE. Конкретно, оценивают показатель b, характерный для окрашивания от голубого до желтого цвета. Полученные результаты проиллюстрированы на фиг.3. Было показано, что лак А содержит большее количество окрашенного в желтый цвет компонента, чем лак X.

ПРИМЕР 5

Лакирующие композиции A и X наносятся профессиональными стоматологами на зубы пациента для определения степени адгезии. Было показано, что по результатам оценки профессиональных стоматологов лак X характеризуется лучшей адгезивной способностью, чем лак А.

ПРИМЕР 6

Лакирующие композиции A и X наносятся профессиональными стоматологами на зубы пациента для определения легкости такого нанесения. Было показано, по результатам оценки профессиональных стоматологов, что лак Х легче наносится на зубы, чем композиция А.

Для специалистов в данной области очевидно, что в описанные выше варианты могут быть внесены изменения и модификации без отступления от области и принципов настоящего изобретения. В этой связи следует понимать, что настоящее изобретение не ограничивается конкретными приведенными вариантами, но охватывает модификации, попадающие в область настоящего изобретения и соответствующие принципам настоящего изобретения, которые описаны в прилагаемой формуле изобретения.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается лакирующих композиций для зубов и их применения. Композиция лака для зубов включает активный компонент и компонент, образующий адгезивную пленку, который включает обесцвеченный шеллак и шеллачный воск, причем шеллачный воск составляет от примерно 0,5 вес.% до примерно 15 вес.% от веса композиции. В качестве активного компонента может быть использован источник фторидного иона, антибактериальное средство, средство, снижающее чувствительность зубов, средство для отбеливания зубов или их сочетания. Предлагается также применение указанной композиции в качестве средства, способствующего предупреждению и/или лечению кариозного распада зубов, реминерализации зубной поверхности и в случае гиперчувствительности зубов. Включение шеллачного воска в указанных количествах обеспечивает улучшенную стабильность лака при повышенной температуре. Лак обладает лучшей адгезивной способностью, легче наносится на зубы, приводит к меньшему окрашиванию поверхности зубов при его нанесении на зубы, без потери эффективности активного компонента, по сравнению с лаком для зубов, содержащим обычный шеллак,. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 2 табл., 6 пр., 3 ил.

1. Композиция лака для зубов, включающая активный компонент и компонент, образующий адгезивную пленку, который включает обесцвеченный шеллак и шеллачный воск, где указанный активный компонент включает источник фторидного иона, антибактериальное средство, средство, снижающее чувствительность зубов, средство для отбеливания зубов или их сочетания и где шеллачный воск составляет от примерно 0,5 вес.% до примерно 15 вес.% от веса композиции.

2. Композиция по п.1, в которой указанный обесцвеченный шеллак представляет собой обесцвеченный шеллак, из которого удален воск.

3. Композиция по п.2, в которой обесцвеченный шеллак составляет от примерно 5 вес.% до примерно 70 вес.% от веса композиции.

4. Композиция по п.3, в которой шеллачный воск составляет от примерно 1 вес.% до примерно 10 вес.% от веса композиции.

5. Композиция по п.1, в которой активный компонент составляет от примерно 3 вес.% до примерно 50 вес.% от веса композиции.

6. Композиция по п.1, в которой компонент, образующий адгезивную пленку, дополнительно включает пчелиный воск, канифоль, мастику, нерастворимую в воде алкилцеллюлозу и их сочетания.

7. Композиция по п.1, в которой компонент, образующий адгезивную пленку, составляет от примерно 5 вес.% до примерно 97 вес.% от веса композиции.

8. Композиция по п.1, которая дополнительно включает от примерно 5 вес.% до примерно 50 вес.% растворителя.

9. Композиция по п.6, которая дополнительно включает растворитель, выбранный из группы, состоящей из этанола, этилацетата, ацетона, изопропилового спирта или их сочетаний.

10. Композиция по п.9, в которой растворитель представляет собой этанол.

11. Композиция по п.1, включающая источник фторидного иона, присутствующий в количестве, достаточном для обеспечения от примерно 1000 млн^-1 до примерно 50000 млн^-1 фторидных ионов в композиции.

12. Композиция по п.11, в которой указанный источник фторидного иона выбирают из группы, состоящей из фторида натрия, фторида калия, фторида кальция, фторида цинка, фторида цинка-аммония, фторида лития, фторида аммония, фторида олова, фторцирконата олова, монофторфосфата натрия, монофторфосфата калия, лауриламингидрофторида, гидрофторида диэтиламиноэтилоктоиламида, фторида дидецилдиметиламмония, фторида цетилпиридиния, фторида дилаурилморфолиния, фторида саркозин-олова, фторида калий-глицина, гидрофторида глицина, фторида амина и их сочетаний.

13. Композиция по п.12, включающая фторид натрия.

14. Композиция по п.1, в которой активный компонент включает галогенированный дифенильный эфир.

15. Композиция по п.1, которая, по существу, не содержит воду.

16. Применение композиции по любому из пп.1-15 в качестве средства, способствующего предупреждению и/или лечению кариозного распада зубов, реминерализации зубной поверхности и в случае гиперчувствительности зубов.