СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТЕРМОВРЕМЕННОГО ИНДИКАТОРА ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Российский патент 2012 года по МПК A61L2/28 G01K11/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к контролю соблюдения режима воздушной стерилизации, и может быть использовано при изготовлении соответствующих индикаторов, изменяющих свой цвет при определенной температуре по истечении заданного интервала времени.

Наиболее близким к предлагаемому является способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации, использованный при изготовлении соответствующего индикатора по патенту РФ №2187080, G01K 11/12, A61L 2/26, G01N 21/78, G01N 31/22, 10.08.2002, в соответствии с которым в качестве индикаторного элемента используют поливинилхлорид в виде пленки, а именно: на подложку закрепляют пленку из ПВХ, которую накрывают прозрачным материалом, например, целлофаном, полиэтиленом, полипропиленом.

При этом продолжительность времени термодеструкции поливинилхлорида (ПВХ) варьируют подбором теплопроводности подложки, на которой закрепляют пленку из ПВХ. Для исключения попадания в дезинфекционную камеру хлористого водорода, выделяющегося в процессе деструкции ПВХ, снаружи пленку ПВХ покрывают прозрачным материалом: целлофаном, полиэтиленом, полипропиленом.

Недостаток известного способа получения индикатора заключается в следующем. Использование ПВХ в качестве индикаторного элемента обусловлено его свойством при температуре свыше 140°С подвергаться темродеструкции с изменением окраски от прозрачной до черной. При этом изменение окраски поливинихлорида обусловлено выходом из него молекул хлористого водорода и цвет поливинилхлорида в процессе деструкции находится в прямой зависимости от количества вышедших из него молекул хлористого водорода, количество которых, в свою очередь, прямо пропорционально продолжительности времени деструкции.

В известном способе получения термоиндикатора воздушной стерилизации, как было изложено выше, продолжительность времени термодеструкции варьируют подбором теплопроводности подложки. Из примера выполнения способа следует, что в качестве подложки используют ламинированную бумагу, т.е.один слой - бумага, второй слой - полиэтилен. В качестве покрытия, как было показано выше, используют целлофан, полиэтилен, полипропилен. Однако известно, что полиэтилен плавится уже при температуре 102°С (полиэтилен низкого давления) и 125°С (полиэтилен высокого давления), а полипропилен плавится при температуре 165°С. Согласно ГОСТ РИСО-11140-1-2000: критические параметры режима воздушной стерилизации - температура +180°С, время экспозиции 60 минут. При этом минимально допустимые значения критических параметров составляют: температура +175°С, время экспозиции 48 минут. Отсюда следует, что за долго до достижения в шкафу воздушного стерилизатора температуры, соответствующей режиму воздушной стерилизации, от индикатора, изготовленного в соответствии с известным способом, остается только ПВХ пленка, что не позволяет управлять временем ее деструкции. Отсюда и требования к толщине пленки: от 50 до 200 мкм, так как пленки тоньше 50 мкм не позволяют визуально контролировать изменение цвета при деструкции поливинилхлорида из-за малой его насыщенности, а пленки свыше 200 мкм сильно коробятся от высокой температуры. Все это снижает достоверность результатов контроля режима воздушной стерилизации. Таким образом, в известном способе получения термовременного индикатора фактически цвет индикатора определяется только свойством ПВХ изменять свой цвет при нагревании из-за выхода из него молекул хлористого водорода. Невозможность управления временем деструкции не позволяет получить четкие контрастные цвета перехода. Поэтому в известном способе возможна фиксация только конечного цвета индикатора и только для критического режима воздушной стерилизации, в то время как существуют еще и минимально допустимые значения критических параметров, которые, как приводилось выше, составляют: температура +175°С, время экспозиции 48 минут. Таким образом, известный способ изготовления термовременного индикатора воздушной стерилизации не позволяет контролировать соблюдение режима воздушной стерилизации при минимально допустимых значениях критических параметров стерилизации, что снижает его достоверность и информативность.

При этом отработавший индикатор имеет покоробленный вид из-за продольно-поперечных усадок пленки ПВХ, а также из-за расплавившейся массы подложки и покрытия, что делает его непригодным для хранения в журналах отчетности и ухудшает удобство его использования.

Таким образом, известный способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации при осуществлении не обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в повышении достоверности результатов контроля режима воздушной стерилизации, в повышении информативности, а также в повышении удобства использования индикатора, полученного известным способом.

Предлагаемый способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации решает задачу создания соответствующего способа, осуществление которого позволяет достичь технического результата, заключающегося в повышении достоверности результатов контроля режима воздушной стерилизации, в повышении информативности, а также в повышении удобства использования индикатора, полученного известным способом.

Сущность изобретения состоит в том, что в заявленном способе получения термовременного индикатора воздушной стерилизации, в котором в качестве индикатора используют поливинилхлорид, новым является то, что поливинилхлорид используют в виде порошка, который смешивают с термостабилизаторами, в состав первого из которых входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, а второй представляет собой масло соевое эпоксидированное, с пластификатором и вспомогательными связующими веществами, включающими полиэтиленовый воск, модификатор текучести, полиэтилсилоксановую жидкость, спирты синтетические жирные C₁₆-С₂₁, олеиновую кислоту, при соотношении мас.%:

поливинихлорид 46-50 термостабилизатор, в состав которого   входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn 1-3 масло соевое эпоксидированное 2,5-0,2 пластификатор 42-46 полиэтиленовый воск 2,5-0,2 модификатор текучести 3-0,2 полиэтилсилоксановая жидкость 2-0,1 спирты синтетические жирные С₁₆-С₂₁ 0,5-0,15 кислота олеиновая техническая 0,5-0,15,

полученную массу формуют.

Заявленный технический результат достигается следующим образом. Поливинилхлорид (ПВХ) является синтетическим полимером. В его названии уже содержится информация о том, что он получается из химического соединения винилхлорида путем полимеризации (приставка поли). В результате полимеризации (соединения отдельных молекул винилхлорида или, как говорят, мономера в длинные цепи) получаются молекулы поливинилхлорида, образованные из множества молекул винилхлорида. Число этих молекул, объединенных в общую цепь, может колебаться от нескольких сот до полутора тысяч и более.

ПВХ по своему внешнему виду представляет собой белый порошок, каждая частица этого порошка (зерно) имеет размер от 50 до 150 мкм, в свою очередь, каждое зерно состоит примерно из 200000 еще более мелких сферических частиц размером ~1-3 мкм.

При нагревании свыше +140°С поливинилхлорид подвергается деструкции, следствием чего является выделение из него хлористого водорода, что приводит к изменению окраски поливинилхлорида при нагревании. Это свойство ПВХ позволяет использовать его как индикатор температуры, в частности для контроля режима воздушной стерилизации. Выполнение контроля режимов стерилизации с применением химических индикаторов регламентирует стандарт ГОСТ РИСО-11140-1-2000. Согласно этому ГОСТу критические параметры режима воздушной стерилизации: температура +180°С, время экспозиции 60 минут. При этом минимально допустимые значения критических параметров составляют: температура +175°С, время экспозиции 48 минут. Из этого следует, что при использовании ПВХ для контроля режима воздушной стерилизации индикатор должен необратимо изменять свой цвет или в случае, когда критические параметры стерилизации имеют минимальное значение: температура +175°С, время экспозиции 48 минут; или, когда критические параметры стерилизации максимальны: температура +180°С, время экспозиции 60 минут.

Однако нерегулируемое выделение из ПВХ хлористого водорода не позволяет фиксировать момент изменения его цвета, так как в этом случае отсутствует четкий переход цвета. Для предотвращения деструкции ПВХ при нагревании (предотвращения улетучивания из него хлористого водорода) в него вводят соединения - термостабилизаторы, способные связывать хлористый водород и удерживать его в структуре поливинилхлорида (А.Ф.Николаев «Синтетические полимеры и пластические массы на их основе», М.: Химия, 1964).

Широкое применение замедления времени термодеструкции поливинилхлорида посредством введения в него термостабилизаторов нашло при вальцевании, прессовании и литье изделий из поливинихлорида на время выполнения этих операций. Однако, как показал патентный поиск, использование этого технологического приема для получения термовременного индикатора воздушной стерилизации, а именно для управления моментом времени возникновения изменения окраски ПВХ в зависимости от окружающей температуры и продолжительности ее воздействия, ранее неизвестно и применено впервые авторами заявленного изобретения.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что одним из самых больших недостатков поливинилхлорида является его разложение с выделением хлористого водорода при термическом воздействии, т.е. поливинилхлорид не является термостабильным полимером. В заявленном способе для повышения термической стабильности как самого ПВХ, входящего в состав получаемого заявленным способом индикатора, так и для повышения термической стабильности получаемой заявленным способом смеси, что делает в дальнейшем возможным изготовление из нее термовременных индикаторов, используют термостабилизаторы: в состав первого из которых входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, а второй представляет собой масло соевое эпоксидированное.

В заявленном способе термостабилизаторы выполняют две функции: обеспечивают термическую стабильность как самого ПВХ, так и смеси с ПВХ в процессе переработки (технологическую термостабильность), а также обеспечивают термостабильность изделия, во время и на требуемое время его эксплуатации, а именно: термовременного индикатора, полученного по заявленному способу. При этом заявленное процентное массовое соотношение количества ПВХ и термостабилизаторов предотвращает деструкцию ПВХ не только в процессе получения индикатора по заявленному способу путем формования, но, что самое главное, и в процессе эксплуатации, так как, по прямому назначению, полученный заявленным способом индикатор в процессе его использования подвергается термическому нагреву. При этом заявленное массовое соотношение количества ПВХ и термостабилизаторов, в совокупности с оставшимися составляющими, выбрано таким образом, что момент времени возникновения изменения окраски ПВХ из-за выхода из него хлористого водорода и появление перехода цвета, четко соответствуют контролируемым требуемым значениям температуры воздушной стерилизации и продолжительности ее воздействия, что обеспечивает достижение заявленного технического результата.

В заявленном способе действие термостабилизаторов основано на улавливании отщепившегося хлористого водорода и удержании его в составе ПВХ. Для этого в качестве ингредиентов, способных связывать хлористый водород и удерживать его в структуре поливинилхлорида, введены два теромстабилизатора: в состав первого из которых входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, а второй представляет собой масло соевое эпоксидированное.

Использование стабилизатора температуры, содержащего элементы Ва, Cd и Zn, объясняется тем, что эти элементы являются высоко химически активными по отношению к молекулам хлористого водорода, что повышает эффективность стабилизации состава ПВХ. При этом использование стабилизатора, содержащего только один из вышеперечисленных элементов, как показал опыт, снижает эффективность стабилизатора и является неприемлемым для осуществления заявленного способа.

Очень важным свойством термостабилизаторов является взаимное усиление их действия (синергизм). Использование в заявленном способе второго термостабилизатора - масла соевого эпоксидированного, которое обладает высоким синергетическим эффектом, и заявленное соотношение масс между термостабилизаторами позволяют, за счет синергетического эффекта повысить эффективность стабилизации состава ПВХ именно для требуемых значений температур и на требуемое время его экспозиции, что обеспечивает достижение заявленного технического результата.

В результате, выделяющийся при нагревании свыше +140°С из поливинилхлорида хлористый водород вступает в химическую реакцию с вышеуказанными элементами и удерживается в структуре поливинилхлорида, препятствуя нерегулируемому изменению его окраски. Время, в течение которого нагреваемая смесь ПВХ не теряет свои свойства и не выделяет хлористый водород, называется временем термостабильности. Заявленный вид применяемых термостабилизаторов и их количественное содержание и соотношение в смеси, мас.%: соответственно: поливинихлорида 46-50, термостабилизаторов 1-3 и 2,5-0,2 являются оптимальными, полученными опытным путем и обеспечивающими четкое изменение цвета индикатора именно через 48 минут для минимально допустимых значений критических параметров: температура +175°С, время экспозиции 48 минут (желто-коричневый) и через 60 минут для критических параметров режима воздушной стерилизации: температура +180°С, время экспозиции 60 минут (черный). При этом, как показал опыт, заявленное количественное содержание термостабилизаторов в соответствующем заявленном количестве поливинилхлорида позволяет визуально уловить изменение окраски индикатора после требуемого времени экспозиции при изменении температуры на ±3°С от ее номинального значения, т.е. точность контроля температуры стерилизации в течение требуемого времени стерилизации составляет ±3°С.

Как показал опыт, при снижении нижней границы количества термостабилизатора наблюдается ускорение окраски и сокращение времени перехода цвета. При превышении верхней границы количества термостабилизатора наблюдается задержка перехода цвета и выход за пределы контролируемого (требуемого) температурно-временного поля.

Используемые в заявленном способе ингредиенты для получения индикатора и заявленное процентное соотношение масс между ними определяют технологические свойства смеси и, в совокупности, обеспечивают возможность достижения заявленного технического результата.

Пластификатор обеспечивает эластичность смеси и возможность получения из нее индикаторов посредством формования. Получение индикаторов посредством формования, например, вальцеванием, позволяет получить любую конфигурацию индикатора: в виде ленты, фигурной формы и т.д. Использование в заявленном способе поливинилхлорида в виде порошка, пластификатора и вспомогательных связующих веществ, с которыми смешивают порошок поливинилхлорида, повышает качество смешения и обеспечивает возможность получения однородной пластичной массы, что в свою очередь обеспечивает, при экспозиции индикатора, четкость перехода цвета. Кроме того, поскольку возможность получения конечного продукта путем смешивания его ингредиентов позволяет распределить их равномерно по всему объему будущего индикатора, то тем самым обеспечивается равномерность окраски индикатора в результате экспозиции, повторяемость окраски при одних и тех же температурных и временных режимах. В результате повышается информативность заявленного термовременного индикатора и достоверность конечных результатов контроля режима стерилизации. Кроме того, однородность массы исходного продукта будущего термовременного индикатора, а также получение его формованием, например, вальцеванием, обуславливают равномерность распределения внутри массы как частиц ПВХ, так и других ингредиентов смеси. При этом заявленный состав, количественное содержание всех ингредиентов смеси (процентное соотношение масс) исключают возможность коробления от температурного воздействия во время экспозиции индикатора по заявленному способу. При этом пластичность исходной массы для будущего термовременного индикатора позволяет формовать индикаторы любой конфигурации. В результате повышается удобство использования термовременного индикатора воздушной стерилизации, изготовленного по заявленному способу.

При этом в заявленном способе основным ингредиентом является пластификатор, который применен по своему прямому назначению. Оставшиеся ингредиенты в совокупности создают благоприятные условия для равномерного перемешивания состава для получения индикатора. Вспомогательные вещества выполняют функцию пластификатора как дополнительную. К ним относятся олеиновая кислота и полиэтилсилоксановая жидкость.

Олеиновая кислота (цис-9-октадеценовая кислота) СН₃(СН₂)₇СН=СН(СН₂)₇СООН - мононенасыщенная жирная кислота, является наиболее распространенной в природе ненасыщенной жирной кислотой. Содержится во многих растительных и животных жирах в виде сложных эфиров - глицеридов. Содержание олеиновой кислоты в оливковом масле - до 81%, в арахисовом - до 66%, в подсолнечном - до 40%, в говяжьем жире 41-42%, в свином - 37-44%, в тресковом - 30%.

Олеиновую кислоту и ее эфиры применяют для получения лакокрасочных материалов, а также применяют в качестве пластификатора.

Характерными свойствами полиэтилсилоксана являются: малая величина поверхностного натяжения, химическая инертность, инертность к большинству конструкционных материалов, очень низкая испаряемость, хорошая растворимость в ряде органических растворителей, хорошая совместимость с минеральными маслами, вследствие чего их основное назначение - использование в качестве масел и смазок. Однако, благодаря исключительной текучести и связанной с ней способностью легко образовывать пленки на самых разных поверхностях полиэтилсилоксан используют так же как пластификатор для различных эластомеров. Полиэтилсилоксановая жидкость, кроме того, отличается широким диапазоном рабочих температур: от -70°С до +200°С (ПЭС-5 от -90°С до +265°С), а также малой зависимостью основных свойств от температуры, что придает смеси по способу дополнительную термостабильность.

Модификатор текучести - это вещества, предназначенные для улучшения перерабатываемости композиций из ПВХ.

Известно, что увеличенное содержания пластификатора повышает эластичность смеси и, что является наиболее важным для заявленного способа, позволяет снизить температуру формования смеси при изготовлении индикаторов, а, тем самым, предотвратить выход из ПВХ хлористого водорода, сохранив стабильным его состав, а следовательно, и температурный и временной режимы изменения цвета индикатора. Спирты синтетические жирные C₁₆-C₂₁ широко используют как связующее при получении пластификаторов. В заявленном способе они выполняют роль составляющей смеси, которая способствует объединению в единое целое всех составляющих с пластифицирующими свойствами. Это обуславливает возможность получения синергетического эффекта от совместного использования всех составляющих ингредиентов, используемых в заявленном способе. В результате, заявленное суммарное количество пластификаторов и их соотношение масс обеспечивают возможность снижения температуры изготовления индикатора формованием до величины, при которой отсутствует выход хлористого водорода из ПВХ, что позволяет сохранить все физические и химические свойства смеси и в изготовленном из нее термовременном индикаторе, а следовательно, обеспечивают повышение информативности индикатора и достоверность результатов контроля режима стерилизации.

Полиэтиленовый воск выполняет в смеси по способу роль смазки. Смазки - это вещества, предназначенные для снижения внутреннего трения материала композиции, а также для снижения трения расплава ПВХ-композиции о поверхности рабочих частей перерабатывающего оборудования. Полиэтиленовый воск выполняет в смеси по способу роль смазки и обеспечивает вязкость расплава при температуре 140°С, что способствует сохранению состава ПВХ при изготовлении индикатора формованием.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что заявленный способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в повышении достоверности результатов контроля режима воздушной стерилизации, в повышении информативности, а также в повышении удобства использования индикатора, полученного известным способом.

Заявленный способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации осуществляют следующим образом. В качестве индикатора используют поливинилхлорид в виде порошка. ПВХ смешивают с термостабилизаторами, в состав первого из которых входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, а второй представляет собой масло соевое эпоксидированное, с пластификатором и вспомогательными связующими веществами, включающими полиэтиленовый воск, модификатор текучести, полиэтилсилоксановую жидкость, спирты синтетические жирные C₁₆-С₂₁, олеиновую кислоту, при соотношении мас.%:

поливинихлорид 46-50 термостабилизатор, в состав которого   входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn 1-3 масло соевое эпоксидированное 2,5-0,2 пластификатор 42-46 полиэтиленовый воск 2,5-0,2 модификатор текучести 3-0,2 полиэтилсилоксановая жидкость 2-0,1 спирты синтетические жирные C₁₆-C₂₁ 0,5-0,15 кислота олеиновая техническая 0,5-0,15

Полученную массу формуют.

Для приготовления смеси в способе использовали следующие компоненты: поливинихлорид эмульсионный (порошок белого цвета) марки ПВХ ЕП 6602.

Термостабилизатор, содержащий элементы Ва, Cd или Ва, Cd, Zn: стеарат Ва и Cd или стеарат Ва и Cd и стеарат Zn в соотношении 1:1.

Стеарат Ва и Cd - изготовитель г.Пермь группа компаний ВИТАХИМ.

Стеарат Zn - изготовитель г.Тамбов, ЗАО РУСХИМСЕТЬ.

Масло соевое эпоксидированное - изготовитель г.Тамбов, ЗАО РУСХИМСЕТЬ.

Пластификатор «Диоктилфталат» - изготовитель г.Пермь группа компаний ВИТАХИМ.

Полиэтиленовый воск марки ПВ200 - изготовитель г.Пермь группа компаний ВИТАХИМ.

Модификатор текучести - акриловый модификатор текучести, широко известный под торговой маркой Дзержинского А/О "Оргстекло" Лакрис-95.

Полиэтилсилоксановая жидкость марки ПЭС-5 - изготовитель г.Москва «ПЕНТА силиконы».

Спирты синтетические жирные C₁₆-C₂₁ - изготовитель С.Перебург, ЗАО «ОСТ».

Кислота олеиновая техническая марки Б 115 - изготовитель г.Пермь группа компаний ВИТАХИМ.

Для подтверждения возможности осуществления заявленного способа получали индикаторы с одинаковым количественным составом ингредиентов, но с разным количественным содержанием термостабилизатора. Изменяли количественное содержание термостабилизатора, содержащего элементы Ва, Cd и Zn.

Термостабилизатор брали в трех вариантах: в количестве 0,5; в диапазоне от 1 до 3; в количестве 3,5.

Для получения индикатора готовили смесь ингредиентов по способу, но с вышеуказанным количественным составом термостабилизатора. Смесь перемешивали миксером. Полученную массу формовали вальцеванием, а именно: пропускали многократно через валы, предварительно нагретые до температуры 140°С, до получения прозрачной пленки толщиной 150 мкм. Из пленки с помощью резака изготавливали квадраты с линейными размерами 5°5 мм, которые посредством акрилового клея фиксировали на бумажных подложках.

Испытание индикаторов, изготовленных по способу, выполняли в отечественных и зарубежных воздушных шкафах и стерилизаторах: ШСС-25, Россия; Finn-Aqua, Финляндия; Blinder, ФРГ.

Индикаторы в количестве, требуемом в соответствии с методическими указаниями Минздрава РФ от 28.02.91 №15/6-5, закладывали в контрольные точки воздушного шкафа: верхние и нижние углы, у дверцы и дальней стенки, в центре или на полках разной высоты. После чего проводили стерилизацию согласно требованиям ОСТ-41-21-2-28 и МУ-287/113 от 30.12.98 г.

После достижения в шкафу минимально допустимой температуры +175°С и, далее, после достижения максимально допустимой температуры +180°С через 3, 5-10 минут образцы вынимали из шкафа, визуально определяли цвет образца, сам образец фиксировали в журнале в соответствии с МУ-287/113.

Результат опытов показал, что во всех сериях опытов, независимо от выбранной модели воздушного шкафа и размещения индикаторов, процесс термовременной индикации был одинаковым. При этом наиболее четкие цвета отмечали при содержании термостабилизатора, соответствующем заявленному: от 1 до 3%. При меньшем содержании термостабилизатора наблюдали ускорение окраски индикатора и сокращение контролируемого требуемого времени перехода цвета. При большем содержании - наблюдали задержку перехода цвета и выход за пределы контролируемого требуемого температурно-временного поля режима стерилизации.

При этом при соблюдении температурного режима воздушной стерилизации четкие и определенные цвета соответствовали:

для минимально допустимых значений критических параметров: температура +175°С, время экспозиции 48 минут - цвет желто-коричневый;

для критических параметров режима воздушной стерилизации: температура +180°С;

- время экспозиции 45 минут - цвет светло-коричневый;

- время экспозиции 48 минут - цвет коричневый;

- время экспозиции 55 минут - цвет темно-коричневый;

- время экспозиции 60 минут - цвет черный.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что заявленный способ позволяет получить индикатор с визуально определяемым четким отличием перехода цвета через три, пять минут времени экспозиции. Кроме того, индикатор, изготовленный по заявленному способу, благодаря возможности получения четко различимого перехода цвета, позволяет достоверно контролировать не только номинальные и максимальные значения критических параметров режима воздушной стерилизации, но и допустимый режим воздушной стерилизации при минимально допустимых значениях ее критических параметров. В результате, термовременной индикатор воздушной стерилизации, изготовленный по заявленному способу, является более информативным, по сравнению с индикатором по прототипу, что повышает достоверность конечных результатов контроля эффективности (или неэффективности) стерилизационного процесса.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при изготовлении индикаторов, изменяющих свой цвет при определенной температуре по истечении заданного интервала времени. Согласно заявленному способу в качестве индикатора используют поливинилхлорид в виде порошка, который смешивают с термостабилизаторами, с пластификатором и вспомогательными связующими веществами при соотношении мас.%: поливинихлорид 46-50; термостабилизатор, в состав которого входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, 1-3; масло соевое эпоксидированное 2,5-0,2; пластификатор 42-46; полиэтиленовый воск 2,5-0,2; модификатор текучести 3-0,2; полиэтилсилоксановая жидкость 2-0,1; спирты синтетические жирные C₁₆-C₂₁ 0,5-0,15; кислота олеиновая техническая 0,5-0,15. Полученную массу формуют. Технический результат: повышение достоверности результатов контроля режима воздушной стерилизации, повышение информативности.

Способ получения термовременного индикатора воздушной стерилизации, в котором в качестве индикатора используют поливинилхлорид, отличающийся тем, что поливинилхлорид используют в виде порошка, который смешивают с термостабилизаторами, в состав первого из которых входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn, а второй представляет собой масло соевое эпоксидированное, с пластификатором и вспомогательными связующими веществами, включающими полиэтиленовый воск, модификатор текучести, полиэтилсилоксановую жидкость, спирты синтетические жирные С₁₆-С₂₁, олеиновую кислоту, при соотношении, мас.%:
поливинилхлорид 46-50 термостабилизатор, в состав которого   входят элементы Ва и Cd или Ва, Cd и Zn 1-3 масло соевое эпоксидированное 2,5-0,2 пластификатор 42-46 полиэтиленовый воск 2,5-0,2 модификатор текучести 3-0,2 полиэтилсилоксановая жидкость 2-0,1 спирты синтетические жирные C₁₆-C₂₁ 0,5-0,15 кислота олеиновая техническая 0,5-0,15,