КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ТИТРОВАНИЯ Российский патент 2012 года по МПК A61J1/03 A61J7/04 A61P25/28 

Настоящее изобретение относится к контейнеру для титрования для обеспечения, по меньшей мере, одним лекарственным препаратом в, по меньшей мере, двух различных дозировках.

Контейнер для титрования включает в себя, по меньшей мере, два комплекта. Каждый комплект содержит, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес. Каждая такая область предпочтительно содержит или представляет собой лекарственный препарат, предпочтительно таблетку.

Дозировка лекарственного препарата является одной и той же в пределах каждого из, по меньшей мере, двух комплектов («общая дозировка»), тогда как дозировки лекарственных препаратов различны для одного из, по меньшей мере, двух комплектов в сравнении с, по меньшей мере, одним другим из указанных, по меньшей мере, двух комплектов.

В пределах каждого комплекта, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, предпочтительно расположены по существу вдоль горизонтальной линии (определяющей «ряд») или расположены по существу вдоль вертикальной линии (определяющей «колонку»).

В одном варианте осуществления настоящего изобретения соответственные расстояния между центрами двух непосредственно прилегающих друг к другу областей, имеющих индивидуальный адрес, в пределах одного комплекта, предпочтительно в пределах всех комплектов, причем указанный комплект(ы) включает в себя, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, например, расстояние между областью 1 и областью 2 или расстояние между областью 2 и областью 3, соответственно, меньше на, как минимум, 10%, предпочтительнее на, по меньшей мере, 20%, более предпочтительно на, по меньшей мере, 50%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 100%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 200%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 500%, чем расстояние между центром каждой из упомянутых, по меньшей мере, трех областей, имеющих индивидуальный адрес (области 1, области 2 и области 3), по меньшей мере, одного комплекта, соответственно, с одной стороны, и соответствующими тремя непосредственно прилегающими друг к другу областями, имеющими индивидуальный адрес (областью 1', областью 2' и областью 3'), всех остальных комплектов контейнера.

Используя равноценные термины, которые предназначены дополнить либо заменить раскрытие, данное в предыдущем абзаце, настоящее изобретение относится к расположению, по меньшей мере, двух комплектов, причем каждый комплект включает в себя, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, в котором упомянутое расположение комплектов не является матричным расположением.

Здесь, «матричное» расположение обычно определяется математически следующим образом, например, для двух комплектов по три области, имеющие индивидуальный адрес каждая, соответственно: [(1,1), (1,2), (1,3); (2,1), (2,2), (2,3)] или [(1,1), (1,2); (2,1), (2,2); (3,1), (3,2)] или, в более общем виде для n комплектов, каждый из которых имеет m элементов, [(1,1), (1,2), …, (1,n); (2,1), (2,2), (2,n); …; (m,1), (m,2), (m,n)], причем n и m являются целыми числами со значениями от 2 до бесконечности, а первой координатой в круглых скобках является координата х декартовой системы координат и второй координатой является координата y. В матричном расположении каждый элемент определяется путем присвоения ему по одной координате х и y. Для однозначной идентификации каждого элемента в данном матричном расположении достаточно пометить (обозначить) каждый ряд и каждую колонку.

Контейнеры для титрования или комплекты для соблюдения режима терапии (комплаенс-пакеты), имеющие расположение матричного типа, главным образом, известны из уровня техники.

Например, WO 2005/009326 описывает пакет для титрования для содействия соблюдению режима изменения дозы лекарства в течение определенного периода времени. Комплаенс-пакет содержит основу, имеющую набор приемников. Упомянутый набор создается множеством колонок и множеством рядов. В приемники помещается некоторое количество комплектов таблеток. Каждая таблетка в комплекте имеет общую дозу лекарства и отличную дозу от таблетки из другого комплекта. Каждый комплект таблеток располагается в приемниках смежного ряда или смежной колонки. Для отображения общих дней и последовательности недель предусмотрены цифровые обозначения, расположенные рядом с колонками и рядами. Такое особое размещение цифровых обозначений связано именно с раскрываемой матричной компоновкой.

ЕР 852208 («ЕР '208») раскрывает контейнер для применения постепенно возрастающего количества лекарственного препарата, который используется для лечения болезни Паркинсона или ей подобных. Для достижения цели данного технического объекта ЕР '208 предлагает контейнер для таблеток, которые располагаются в виде матрицы с вертикальными колонками, обозначающими дату, и горизонтальными, обозначающими несколько событий любого данного дня, например «завтрак», «обед» и «ужин».

US 4958736 рассматривает контейнер для последовательного, ежедневного орального приема фармакологически активных контрацептивных таблеток, включающий в себя пластину-носитель, в которой предусмотрены 28 отделений, расположенных в четыре по существу параллельные ряда по семь по существу параллельных колонок. Три прилегающие друг к другу ряда имеют активную таблетку в каждом отделении. Четвертый ряд содержит таблетки нейтрального состава (плацебо) в каждом отделении. Между рядом с плацебо и смежным рядом с активными таблетками предусмотрена разделяющая линия для облегчения отделения ряда с плацебо от остальной части контейнера.

US 5788974 («US '974») описывает комплаенс-пакет для лечения инфекций, вызванных heliobacteria pylori. Для этого US '974 предлагает комплаенс-пакет в форме матрицы, имеющей размещение в ряд по дням от «1» до «7» по оси y и «завтрак», «обед», «ужин» по оси х. Пакет представляет собой удлиненный прямоугольный контейнер в виде блистерной упаковки, содержащей основу с вышеупомянутой ежедневной схемой вдоль оси y для того, чтобы помочь пациенту в разрезании ножницами, или вдоль перфорированных отверстий, чтобы разделить дозы, один день за один раз. Тогда пациенты могут носить с собой всю дневную дозу, куда бы они ни пошли, что, таким образом, значительно упрощает и улучшает соблюдение режима терапии, поскольку размер всей коробки может быть довольно объемным.

В то время как высокосимметричное матричное расположение таблеток, как описано в уровне техники, может быть целесообразным способом размещения заданного количества таблеток на данном субстрате, необходимо учитывать проблему случайного пропуска приема лекарства по причине возможного попадания таблетки из одного ряда или колонки в смежный ряд или колонку, в особенности, если восприятие пациента нарушено. Такое возможное попадание таблетки особенно вызывает тревогу, если в смежных рядах или колонках находятся таблетки, содержащие различные дозы лекарства, как в случае контейнеров для титрования.

В свете известного уровня техники одной задачей, согласно настоящему изобретению, является создание контейнера для титрования, который дополнительно уменьшает риск случайного пропуска приема лекарства или предотвращает его.

Также задачей является предложение контейнера для титрования, который особенно приспособлен для пожилых пациентов, пациентов со сниженным зрением или другими сниженными познавательными способностями, либо для слепых пациентов, или пациентов со сниженной или ослабевающей функцией памяти.

Вышеуказанные задачи, вместе с другими задачами, решаются с помощью контейнера для титрования по п.1.

Расположение комплектов, в частности, рядов и/или колонок, и расположение областей, имеющих индивидуальный адрес, внутри этих комплектов, как заявлено по п.1, обеспечивает или дает возможность того, что индивидуальные лекарственные препараты, в частности таблетки (соотносимые с вышеуказанными областями, имеющими индивидуальный адрес, каждого ряда и/или колонки), принадлежащие к различным режимам дозировки (например, для разных недель), четко отделены друг от друга, что, таким образом, предотвращает или, по меньшей мере, сводит к минимуму случайное попадание таблетки из одного ряда (колонки) в непосредственно прилегающий ряд (колонку), как в случае матричного расположения, известного из уровня техники.

Строго геометрическое и высокосимметричное расположение, которое представляет собой матрица или таблица, вызывает случайное перемещение из одного ряда/колонки в смежный ряд/колонку. Это особенно относится к пациентам, чья возможность полагаться на абстрактное или геометрическое понимание может быть нарушена из-за возраста, болезни, сниженного зрения, умственной дисфункции и тому подобного.

Настоящее изобретение разрушает строгую геометрию и симметрию матриц, известных из уровня техники, и предлагает расположение комплектов, которое не только отделяет их друг от друга в достаточной степени, но также дифференцирует по размещению, таким образом обеспечивая поддержку в запоминании расположения полости блистера, которую использовали самой последней (в случае, когда области, имеющие индивидуальный адрес, определяются полостями блистера, содержащими таблетки).

Ниже более детально раскрываются предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

В соответствии с настоящим изобретением предполагается, что «контейнер для титрования» является любым субстратом, контейнером или комплектом, позволяющим обеспечивать, по меньшей мере, две разные дозировки (дозы) одного или более лекарственных препаратов.

Предоставление двух (химически) различных лекарственных препаратов (в частности, что касается их активных ингредиентов) в формально одинаковом количестве в одном контейнере для титрования также относится к «обеспечению двух разных дозировок».

В предпочтительном варианте осуществления согласно настоящему изобретению контейнер для титрования содержит две или более разных доз/дозировок одного лекарственного препарата, в котором химическая природа активного ингредиента одинакова для, по меньшей мере, двух разных дозировок, тогда как количество активного ингредиента в двух разных дозировках различается.

Согласно предпочтительному варианту осуществления назначением контейнера для титрования является предоставление возможности постепенного повышения и/или понижения дозы, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, предпочтительно, пока не будет достигнут определенный уровень конечной дозировки. Контейнеры для титрования также известны как «комплекты для соблюдения режима терапии (комплаенс-пакеты)», поскольку они помогают пациенту соблюдать назначенный терапевтический режим дозировок.

Термин «контейнер» предполагает ограничение лишь в том смысле, что контейнер должен быть способен содержать и/или фиксировать лекарственный препарат, предусмотренный в любой возможной форме, в областях, имеющих индивидуальный адрес, которые являются частью контейнера. «Области, имеющие индивидуальный адрес» должны поддаваться распознаванию пользователем контейнера.

В соответствии с настоящим изобретением «лекарственный препарат», предпочтительно, представляет собой любой химический элемент, химическое соединение, состав, смесь или материал, который используется или может быть использован для лечения любого возможного заболевания, болезни, ухудшившегося состояния здоровья. Лекарственные препараты могут содержать/включать в себя пищевые добавки, питательные добавки или другие добавки или вещества, предусмотренные для воздействия на любые возможные физические или психические функции человека или животного.

Нейтральные вещества (плацебо) также входят в число лекарственных препаратов. Следовательно, настоящее изобретение также охватывает контейнер для титрования, содержащий, по меньшей мере, один комплект с активным ингредиентом и, по меньшей мере, один другой комплект с плацебо.

В соответствии с настоящим изобретением лекарственный препарат, предпочтительно, представляет собой твердое вещество. Лекарственный препарат в твердой форме далее предусматривается, предпочтительно, как, по меньшей мере, один элемент, выбранный из следующей группы: таблетки, таблетированный фармацевтический препарат, пилюли, пастилки, лекарственные леденцы, медицинские свечи, капсулы, (мелкие) гранулы или драже. Любой из данных лекарственных препаратов может иметь или не иметь оболочку и может иметь любую возможную форму, где форма, предпочтительно, является или напоминает круг, овал, многоугольную форму и/или форму «косточки».

Предпочтительной формой лекарственного препарата является таблетка.

В соответствии с настоящим изобретением термин «дозировка» следует понимать как абсолютное количество, по меньшей мере, одного активного ингредиента лекарственного препарата, например, данного в единицах «миллиграмм», «грамм», «LD₅₀» или тому подобных.

В соответствии с настоящим изобретением дозировка лекарственного препарата является одинаковой в пределах каждого из, по меньшей мере, двух комплектов, в то время как дозировки лекарственных препаратов различаются для одного из, по меньшей мере, двух комплектов в сравнении с, по меньшей мере, одним другим из, по меньшей мере, двух комплектов.

По меньшей мере, две разные дозировки, предусмотренные в, по меньшей мере, двух различных комплектах, предпочтительно, отличаются на, по меньшей мере, 10%, предпочтительнее на, по меньшей мере, 20%, более предпочтительно на, по меньшей мере, 50%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 100%.

В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены три или более разных дозировок в трех или более различных комплектах, более предпочтительно, четыре или более разных дозировок в четырех или более различных комплектах.

Предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, два комплекта полностью содержали лекарственные препараты, имеющие одинаковую дозировку в пределах каждого комплекта, но разную дозировку для разных комплектов, предпочтительно для четырех различных комплектов, более предпочтительно в дозах по 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг, соответственно, причем каждая доза составляет ±50% по весу.

В одном варианте осуществления предпочтительно, чтобы каждая из трех или более, либо четырех или более дозировок отличалась на, по меньшей мере, 50%, более предпочтительно на, по меньшей мере, 100%, например, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

В одном варианте осуществления предпочтительно, чтобы приращение разницы дозировки между тремя или более, либо четырьмя или более дозировками было одинаковым, соответственно. Предпочтительно, чтобы приращение составляло 5 мг или 10 мг (±50%), например, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.

В контексте настоящего изобретения «комплект» означает любое расположение трех или более областей любого типа, имеющих индивидуальный адрес, как они располагаются на двух- или трехмерном субстрате.

По меньшей мере, два комплекта, согласно настоящему изобретению, предпочтительно, физически отделены друг от друга и различимы, как если бы они принадлежали к разным режимам дозировки.

Особенно предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, два комплекта представляли собой складываемые сегменты, расположенные вдоль одного края многоугольной центральной зоны, предпочтительно, квадратной центральной зоны (см. фиг.1).

Данное расположение гарантирует, что различные комплекты, представляющие разные дозировки, находятся на достаточном расстоянии друг от друга, так что случайное перемещение из одного комплекта в другой предотвращается или сводится к минимуму. Также, поскольку сегменты являются складываемыми, их можно успешно загнуть к центральной зоне, таким образом экономя пространство, когда контейнер в сложенном виде, тогда как в разложенном виде обеспечивается удобное и легкодоступное размещение и обзор комплектов.

Здесь, особенно предпочтительно, чтобы сегменты, загнутые к центральной зоне, не выступали над двухмерной проекцией указанной центральной зоны. Более предпочтительно, когда лекарственные препараты каждого комплекта предоставляются в блистерных упаковках/отделениях, представляющих собой или являющихся частью областей, имеющих индивидуальные адреса.

В другом варианте осуществления предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, два комплекта представляли собой, по меньшей мере, два индивидуальных субпакета предпочтительно в виде многогранных или многоугольных коробок, более предпочтительно в виде прямоугольных или квадратных коробок (параллелепипедов), соединенных друг с другом с возможностью складывания с помощью, по меньшей мере, одного узла поворота на два пакета («цепочка» из субпакетов; см. фиг.5 и 6).

Здесь, указанные коробки, предпочтительно, содержат лекарственные препараты, такие как, предпочтительно, пилюли, пастилки, медицинские свечи, таблетки, капсулы и тому подобное, предпочтительно заделанные в указанные коробки и представляющие собой области, имеющие индивидуальный адрес. Более предпочтительно, чтобы области, имеющие индивидуальный адрес, являлись блистерными упаковками, содержащими таблетки, капсулы и т.д.

В предпочтительном варианте осуществления, согласно настоящему изобретению, два разных комплекта отличаются друг от друга, по меньшей мере, одним средством, выбранным из следующей группы, или сочетанием двух или более элементов этой группы: различные изображения, отпечатанные рядом с или на разных комплектах; окрашивание комплектов или их частей в различные цвета и/или оттенки; различные цвет, изображение, форма или размер лекарственных препаратов, являющихся частью комплекта, предпочтительно таблеток, пилюль, пастилок, лекарственных леденцов и тому подобного; пиктограммы рядом с или на каждом комплекте; различный размер, различные материалы, различные формы комплектов.

В контексте настоящего изобретения «область, имеющая индивидуальный адрес» обозначает любую область на двух- или трехмерном субстрате, которая является частью комплекта и которую пользователь контейнера для титрования может неоднократно отличить от любой другой области, имеющей индивидуальный адрес. Предпочтительно, две смежные области, имеющие индивидуальный адрес, в пределах одного комплекта и/или между двумя комплектами физически отделяются друг от друга, то есть не перекрываются и, более предпочтительно, не касаются друг друга.

В соответствии с настоящим изобретением не существует ограничений относительно того, как две разные области, имеющие индивидуальный адрес, приобретают свой адрес/становятся распознаваемыми. В предпочтительном варианте осуществления области, имеющие индивидуальный адрес, отличаются друг от друга с помощью, по меньшей мере, одного средства, выбранного из следующей группы, либо любого их сочетания: выделение посредством цвета, и/или оттенка, и/или изображения; обеспечение блистерной упаковки в месте размещения области, имеющей индивидуальный адрес, причем тогда блистерная упаковка является областью, имеющей индивидуальный адрес; обеспечение размещения области в углублении/на приподнятом уровне; обеспечение различных материалов или градиентного изменения в материале, обеспечение кармана или другого возможного суботделения для лекарственного препарата.

В соответствии с настоящим изобретением области, имеющие индивидуальный адрес, также могут определяться самими лекарственными препаратами предпочтительно в твердой форме, более предпочтительно пилюлями, капсулами, таблетками, медицинскими леденцами или пастилками, которые непосредственно или косвенно прикрепляются к либо приклеиваются к контейнеру или его частям. Также возможно, что области комплекта, имеющие индивидуальный адрес, не содержат лекарственного препарата («не заполнены»).

Не существует принципиальных ограничений относительно числа комплектов и числа областей комплекта, имеющих индивидуальный адрес. Контейнер для титрования, согласно настоящему изобретению, предпочтительно содержит, по меньшей мере, два комплекта из, по меньшей мере, трех областей, имеющих индивидуальный адрес, соответственно. Предпочтительно, по меньшей мере, два комплекта представляют собой, по меньшей мере, два ряда или, по меньшей мере, две колонки, либо, по меньшей мере, один ряд и, по меньшей мере, одну колонку.

Более предпочтительно, чтобы контейнер для титрования включал в себя, по меньшей мере, четыре комплекта, причем каждый из комплектов имеет, по меньшей мере, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять или более либо двадцать или более областей, имеющих индивидуальный адрес, соответственно.

Согласно настоящему изобретению контейнер для титрования может также содержать, по меньшей мере, три, пять, шесть, семь, восемь, девять или десять комплектов. Каждый из этих комплектов, предпочтительно, имеет, по меньшей мере, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять, двадцать или более областей, имеющих индивидуальный адрес, соответственно.

Предпочтительно, чтобы предоставлялись четыре комплекта, каждый из которых имеет более пяти, предпочтительно семь или более, областей, имеющих индивидуальный адрес, каждая из которых содержит, по меньшей мере, один лекарственный препарат предпочтительно в виде таблетки, пилюли, лекарственного леденца, капсулы, гранулы, медицинской свечи, пастилки или тому подобного, в котором все четыре комплекта содержат лекарственные препараты, имеющие одинаковую дозировку в пределах каждого комплекта, но различную дозировку между четырьмя разными комплектами.

В соответствии с настоящим изобретением, по меньшей мере, два комплекта также могут иметь различное количество областей, имеющих индивидуальный адрес, при условии, что каждый комплект имеет, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес. Например, один комплект может иметь пять областей, имеющих индивидуальный адрес, в то время как следующий комплект, например, может иметь десять областей, имеющих индивидуальный адрес.

В особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения соответственные (геометрические) расстояния между, по меньшей мере, двумя, предпочтительно между всеми центрами двух непосредственно прилегающих областей, имеющих индивидуальный адрес, в пределах одного комплекта, причем указанный комплект включает в себя, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес (область 1, область 2 и область 3), например, расстояние между областью 1 и областью 2, а также расстояние между областью 2 и областью 3, соответственно, меньше на, как минимум, 10%, предпочтительнее на, по меньшей мере, 20%, более предпочтительно на, по меньшей мере, 50%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 100%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 200%, еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 500%, чем расстояние между центром каждой из упомянутых, по меньшей мере, трех непосредственно прилегающих областей, имеющих индивидуальный адрес (области 1, области 2 и области 3), по меньшей мере, одного комплекта, соответственно, с одной стороны, и соответствующими тремя непосредственно прилегающими друг к другу областями, имеющими индивидуальный адрес (областью 1', областью 2' и областью 3'), всех остальных комплектов контейнера.

Здесь, «соответствующие» означает, что расположение областей, имеющих индивидуальный адрес, в двух сравниваемых разных комплектах должно быть одинаковым или аналогичным, насколько это возможно. Например, если первый комплект имеет семь элементов и рассматриваются первые три элемента, то во втором комплекте, также имеющем семь элементов, тоже должны рассматриваться первые три элемента. Например, на фиг.1 расстояние между «День 1» и «День 2» «Недели 1» намного меньше, чем расстояние между «День 1» «Недели 1» и соответствующим «День 8» «Недели 2».

Здесь, «(геометрическое) расстояние» обозначает расстояние, измеряемое от геометрического центра одной области, имеющей индивидуальный адрес, до геометрического центра другой области, имеющей индивидуальный адрес.

Например, если контейнер содержит четыре комплекта, причем каждый комплект имеет семь областей с индивидуальными адресами (причем каждая область представляет собой одну блистерную упаковку), расстояние между любыми двумя непосредственно прилегающими областями, например, от геометрического центра первого блистера до геометрического центра второго блистера (в одном и том же комплекте), может составлять, например, 1 см, между тем, как расстояние между геометрическими центрами соответствующих первых блистеров двух разных комплектов составляет 5 см.

В симметричном матричном расположении по известному уровню техники, по меньшей мере, расстояния между смежными областями в пределах одного комплекта и расстояния между областями двух смежных комплектов всегда будут одинаковыми или аналогичными, что, таким образом, способствует схожести областей и возможности путаницы между разными областями, имеющими индивидуальный адрес.

Предпочтительно, чтобы различные комплекты были выполнены в виде индивидуальных «рядов» и «колонок», в которых каждый ряд и каждая колонка, соответственно, содержит, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес (область 1, область 2 и область 3, например), которые расположены по существу вдоль горизонтальной линии в случае с рядом, либо расположены по существу вдоль вертикальной линии в случае с колонкой.

В соответствии с настоящим изобретением термин «ряд» понимается как любое расположение трех или более, предпочтительно пяти или более, еще предпочтительнее семи или более, еще предпочтительнее десяти или более областей, имеющих индивидуальный адрес, на субстрате, в котором области по существу расположены вдоль горизонтальной линии (предполагается, что ряд рассматривается сверху при использовании стандартной системы координат). Объем настоящего изобретения допускает, что области ряда, имеющие индивидуальный адрес, могут смещаться, располагаться в шахматном порядке, сдвигаться в сторону или немного отступать относительно друг друга при условии, что совокупность областей целиком по существу соответствует такой горизонтальной схеме.

В соответствии с настоящим изобретением термин «колонка» понимается как любое расположение трех или более, предпочтительно пяти или более, еще предпочтительнее семи или более, еще предпочтительнее десяти или более областей, имеющих индивидуальный адрес, на субстрате, в котором области по существу расположены вдоль вертикальной линии (предполагается, что колонка рассматривается сверху при использовании стандартной системы координат). Объем настоящего изобретения допускает, что области колонки, имеющие индивидуальный адрес, могут смещаться, располагаться в шахматном порядке, сдвигаться в сторону или немного отступать относительно друг друга при условии, что совокупность областей целиком по существу соответствует такой вертикальной схеме.

В предпочтительном варианте осуществления тот факт, что дозировки между, по меньшей мере, двумя комплектами различаются, указывается посредством, по меньшей мере, одного из следующих способов, или путем сочетания двух или более из следующих способов: отпечатывание дозировки или любого другого отличающего свойства на либо рядом с каждой областью, имеющей адрес, и/или на любом твердом лекарственном составе, относящемся к ней; отпечатывание дозировки или любого другого отличающего свойства рядом с комплектом, или его частью, областей, имеющих адрес; цветная маркировка каждой или некоторых из областей, имеющих индивидуальный адрес, данного комплекта и/или цветная маркировка каждого или любого из твердых лекарственных составов, относящихся к ним; соотнесение различных дозировок с различающимися формами областей, имеющих индивидуальный адрес, и/или твердых лекарственных составов, относящихся к ним; обеспечение выделяющей полоски разных цветов и/или оттенков, охватывающей две или более области, имеющие адрес, одного комплекта; обеспечение различных блистерных упаковок для разных комплектов; обеспечение рельефной печати (брайлевской печати), обозначающей дозы или любое другое отличительное свойство для разных комплектов.

В предпочтительном варианте осуществления рядом с каждой областью, имеющей индивидуальный адрес, и/или рядом с каждым лекарственным препаратом (причем лекарственный препарат необязательно является областью, имеющей индивидуальный адрес) предусмотрены обозначения. Более предпочтительно, чтобы данные обозначения представляли собой последовательность дней от «1» до, по меньшей мере, «7», более предпочтительно от «1» до, по меньшей мере, «28».

Посредством использования последовательных чисел для обозначения дней, на основе нематричного (то есть не высокосимметричного) геометрического расположения таблеток, возможность путаницы дней/таблеток сводится к минимуму или исключается.

В предпочтительном варианте осуществления каждый комплект содержит семь элементов, а порядковый номер недели указывается рядом с каждым комплектом, например «Неделя 1», «Неделя 2» и т.д.

В другом предпочтительном варианте осуществления рядом с каждым комплектом указывается доза, например 5 мг, 10 мг и т.д.

Оба показателя (порядковый номер недели и дозировка) могут быть отпечатаны рядом с комплектами.

В предпочтительном варианте осуществления лекарственным препаратом является лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера. Также предпочтительно, чтобы лекарственный препарат являлся или содержал мемантин (гидрохлорид).

Настоящее изобретение также относится к набору, включающему в себя контейнер для титрования согласно любому из описанных выше вариантов осуществления, мемантин или мемантин гидрохлорид и инструкции для лечения болезни Альцгеймера. Мемантин является лекарственным средством, которое, предпочтительно, титрируется с повышением дозы от 5 мг до 20 мг с приращением 5 мг. Поскольку обычно пациенты, принимающие мемантин, в некоторой степени имеют нарушения зрения и/или психики, высокосимметричное нематричное расположение комплектов, согласно настоящему изобретению, особенно подходит для предусмотренного применения.

Примеры:

Ниже даны два примера реализации контейнера для титрования в соответствии с настоящим изобретением.

В первом примере, как показано на фиг.1-4, контейнер для титрования содержит две физически отдельные структуры, в дальнейшем именуемые «футляр» и «вставная часть». Футляр не показан на чертеже. Наружный футляр, предпочтительно, является оболочкой, которая окружает вставную часть (1) и по существу облегает ее, то есть внешние размеры вставной части в сложенном виде практически такие же, как и внутренние размеры футляра. Вставная часть (1) может быть представлена также без футляра.

Вставная часть (1) (полностью) вмещается внутрь футляра, когда вставная часть полностью сложена и контейнер для титрования закрыт должным образом (см. фиг.3).

В данном закрытом виде комплекс, содержащий контейнер и таблетки в различающихся дозах, может далее включать в себя инструкции на отдельном листке, причем листок вкладывается в пространство между футляром и вставной частью. Листок может быть также (частично) прикреплен либо к вставной части (1), либо к футляру.

Как показано на фиг.1, вставная часть (1) состоит из плоской центральной области (2) в форме «квадрата». Четыре прямоугольные области (в последующем именуемые «сегменты») (3) и (4) прикреплены к четырем внешним краям указанной центральной области. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения квадрат изготовлен из пластифицированного картона. Сам квадрат не содержит других частей, в частности, блистерных полостей. Однако, предпочтительно, чтобы информация о продукте была отпечатана на данной области.

В полностью разложенном виде вставной части (1), как показано на фиг.1 и 2, четыре сегмента (3) и (4) прикреплены к квадрату (2) и располагаются по длине каждой из четырех внешних сторон (краев) квадрата. Сегменты, предпочтительно, изготовлены из двойного слоя того же материала, из которого изготовлен квадрат. Сегменты содержат блистерные полости для вмещения таблеток, как более детально описано ниже.

Все сегменты (3), (4) могут быть согнуты вдоль первого, предварительно фальцованного края (вышеупомянутого внешнего края квадрата). Два противоположных сегмента (4) включают в себя второй край внутри зоны сегмента, который также предварительно фальцован. Наличие такого расстояния между краями двух пар противоположных сегментов позволяет складывать сегменты, размещая блистеры, которые обычно имеют толщину в несколько мм (см. фиг.2). Как показано на фиг.2, сначала складываются сегменты (3) движением (5), тогда как сегменты (4) складываются поверх сегментов (3) движением (6). Сложенные сегменты лежат перпендикулярно друг другу, пара сегментов (4) сверху пары сегментов (3), таким образом полностью закрывая центральный квадрат (2), который становится невиден (см. фиг.3 и 4).

Каждый сегмент содержит «ряд» или «колонку» (то, какая из линий блистеров выглядит как «ряд» и какая выглядит как «колонка», зависит от того, как ориентирована вставная часть) более чем двух, например семи, блистерных полостей, соответственно (см. фиг.1). Каждый «ряд» или «колонка» блистеров расположена приблизительно посередине между первым, предварительно фальцованным краем (образующим границу с квадратом), и наружным краем сегмента. Каждый «ряд» или «колонка», предпочтительно, по существу симметричны относительно их бокового (по длине) расположения, то есть по существу равноудалены от двух сторон сегмента.

В разложенном виде (фиг.1 и 2) вставной части «ряды» и «колонки» не находятся в контакте друг с другом и четко отделены друг от друга. В частности, в разложенном виде ряды и колонки не располагаются в форме матрицы, то есть элементы (блистерные полости) разных рядов и колонок не имеют прямой (x, y) зависимости друг от друга. В сложенном виде ряды и колонки лежат поверх друг друга (см. фиг.4).

Предпочтительно, вставная часть маркируется следующим образом: каждый сегмент, включающий в себя ряд/колонку из семи блистеров, содержит одно обозначение, отпечатанное на каждом сегменте, указывающее порядковый номер недели (начиная с «Недели 1» и заканчивая «Неделей 4»).

Предпочтительно, следующие подряд недели располагаются на смежных сегментах (то есть сегмент «Неделя 1» непосредственно примыкает к сегментам «Неделя 2» и «Неделя 4», тогда как «Неделя 3» размещается напротив, на другой стороне квадрата).

В качестве альтернативы, следующие подряд недели располагаются парами противоположно друг другу (то есть сегмент «Неделя 1» непосредственно примыкает к сегментам «Неделя 3» и «Неделя 4», соответственно, тогда как «Неделя 2» размещается напротив, на другой стороне квадрата).

Это иллюстрирует общий замысел настоящего изобретения, согласно которому комплекты доз, следующие друг за другом, находятся друг от друга как можно дальше (геометрически).

Каждый ряд блистеров (одной недели) размещается на фоне цветной полоски, причем, предпочтительно, полоски окрашены в тем более темный оттенок серого/голубого, чем выше доза (то есть серый для Недели 1 и голубой для Недели 4). Каждый сегмент также содержит один комплект из семи цифровых обозначений, начиная с дня «1» по «28», рядом с каждым блистером для обозначения последовательности дней четырех недель. В частности, один сегмент имеет блистеры, помеченные «День 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7», следующий сегмент имеет блистеры, помеченные «День 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14», и так далее (см. фиг.1). Описанная выше маркировка, предпочтительно, присутствует на внутренней и на внешней стороне сегмента (см. фиг.1 и 4).

Согласно настоящему изобретению индивидуальная маркировка каждого блистера (содержащего таблетку) является эффективной, поскольку ряды и колонки не располагаются в виде матрицы, что, таким образом, не позволяет однозначно адресовать или идентифицировать индивидуальный элемент (определенный день определенной недели) просто путем присвоения координат х, y. Данное расположение связано с тем преимуществом, что разные недели, соответствующие различным дозировкам, четко отделены друг от друга, и что случайное попадание лекарства из одного ряда (колонки) в непосредственно примыкающий ряд (колонку), как в случае с матричным расположением, сводится к минимуму или вообще исключается.

Более того и предпочтительно, наружная сторона каждого сегмента маркируется в нижнем левом углу наружной стороны каждого сегмента числом соответствующей дозы мемантин гидрохлорида, в данном случае, например, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.

Во втором примере, как показано на фиг.5 и 6, вставная часть (10) по существу состоит из «цепочки» из двух или более (здесь четырех) складываемых отделений (11)-(14), то есть прямоугольных коробок, содержащих в данном случае семь блистерных полостей на коробку. Отделения соединяются с помощью сочленений (15) петельного типа, например изготовленных из гибкого материала наподобие бумаги.

Отделения/коробки (11)-(14) цепочки имеют размеры, сопоставимые с сегментами (3) и (4), которые обсуждались в предыдущем примере.

Наиболее важным является то, что четыре отделения (коробки) образуют «цепочку» отделений, то есть первое отделение соединяется с возможностью складывания со вторым отделением, второе отделение соединяется с возможностью складывания с третьим отделением, и третье отделение соединяется с возможностью складывания с четвертым отделением (см. фиг.5 и 6).

В полностью растянутом виде (фиг.5) четыре отделения располагаются вровень друг с другом, выстраивая семь блистерных полостей (11)-(14), соответственно, в одну линию, что формально придает им вид единого ряда из 28 блистеров. Однако расстояние между последним блистером одного ряда («комплекта») одного отделения (11), (13) и первым блистером следующего ряда («комплекта») следующего отделения (12), (14) больше, чем расстояние между блистерами для обоих смежных отделений, соответственно.

В полностью сложенном виде четыре коробки/отделения располагаются одно поверх другого, образуя прямоугольную коробку той же длины и ширины, что и индивидуальное отделение.

На промежуточной стадии складывания, благодаря гибкому соединению («петля») между двумя смежными отделениями, четыре коробки/отделения образуют форму буквы «М» с различной степенью сжатия и растягивания (см. фиг.6). Необязательно, прикрепленный листок (15) может обеспечивать соответствующую информацию.

Что касается маркировки, каждое отделение помечается для того, чтобы были показаны неделя (с «Недели 1» по «Неделю 4»), доза (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг для каждого из четырех последовательных рядов (или «комплектов»), соответственно) и день недели. День недели отмечается для каждого блистера в каждом ряду индивидуально, то есть в первом отделении блистеры от 1 до 7 помечаются как дни с 1 по 7. То же самое применяется к остальным трем отделениям, соответственно.

Кроме того, увеличение дозы между (здесь четырьмя) комплектами обозначается окрашиванием фоновой полоски, подчеркивающей семь блистеров, интенсивность которого увеличивается от крайнего левого («Неделя 1») отделения к крайнему правому («Неделя 4») отделению.

Изобретение относится к медицине и химико-фармацевтической промышленности, а именно к контейнеру для титрования для обеспечения, по меньшей мере, одним лекарственным препаратом в, по меньшей мере, двух различных дозировках. Контейнер для титрования включает в себя, по меньшей мере, два комплекта. Каждый комплект содержит, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес. Каждая такая область предпочтительно содержит или представляет собой лекарственный препарат, предпочтительно таблетку. Дозировка лекарственного препарата является одной и той же в пределах каждого из, по меньшей мере, двух комплектов, тогда как дозировки лекарственных препаратов различны для одного из, по меньшей мере, двух комплектов в сравнении с, по меньшей мере, одним другим из, по меньшей мере, двух комплектов. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 пр.

1. Контейнер для титрования для обеспечения одним лекарственным препаратом в, по меньшей мере, двух различных дозировках, в котором контейнер включает в себя, по меньшей мере, два комплекта, в котором каждый комплект содержит, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, в котором областью, имеющей индивидуальный адрес, является любая область, которая расположена на двух- или трехмерном субстрате, являющемся частью комплекта, и которую пользователь контейнера для титрования может неоднократно отличить от любой другой области, имеющей индивидуальный адрес, и в котором две смежные области, имеющие индивидуальный адрес, в пределах одного комплекта и между двумя комплектами физически отделены друг от друга, то есть не перекрываются, в котором каждая область, имеющая индивидуальный адрес, содержит или представляет собой лекарственный препарат, в котором дозировка лекарственного препарата является одной и той же в пределах каждого из, по меньшей мере, двух комплектов, тогда как дозировки лекарственных препаратов различны для одного из указанных, по меньшей мере, двух комплектов в сравнении с, по меньшей мере, одним другим из указанных, по меньшей мере, двух комплектов, в котором соответственные расстояния между всеми центрами непосредственно прилегающих друг к другу областей, имеющих индивидуальный адрес, в пределах каждого комплекта, соответственно, меньше на, по меньшей мере, 20%, чем расстояние между центром каждой из указанных, по меньшей мере, трех непосредственно прилегающих друг к другу областей, имеющих индивидуальный адрес, по меньшей мере, одного комплекта, соответственно, с одной стороны, и соответствующими тремя непосредственно прилегающими друг к другу областями, имеющими индивидуальный адрес, соответственно, с другой стороны, всех остальных комплектов контейнера,
отличающийся тем, что указанные, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, расположены, по существу, вдоль горизонтальной линии, определяющей ряд, или расположены, по существу, вдоль вертикальной линии, определяющей колонку, и при этом расположение указанных, по меньшей мере, двух комплектов не является матричным расположением.

2. Контейнер для титрования по п.1, в котором соответственные расстояния между всеми центрами двух непосредственно прилегающих друг к другу областей, имеющих индивидуальный адрес, в пределах каждого комплекта, соответственно, меньше на, по меньшей мере, 50%, чем расстояние между центром каждой из указанных, по меньшей мере, трех непосредственно прилегающих друг к другу областей, имеющих индивидуальный адрес, по меньшей мере, одного комплекта, соответственно, с одной стороны, и соответствующими тремя непосредственно прилегающими друг к другу областями, имеющими индивидуальный адрес, соответственно, с другой стороны, всех остальных комплектов контейнера.

3. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором указанные, по меньшей мере, три области, имеющие индивидуальный адрес, по меньшей мере, двух комплектов, отличаются друг от друга с помощью, по меньшей мере, одного средства, выбранного из следующей группы, либо любого их сочетания: выделение посредством цвета, и/или оттенка, и/или изображения; обеспечение блистерной упаковки в месте размещения области, имеющей индивидуальный адрес; обеспечение размещения области в углублении/на приподнятом уровне; обеспечение различных материалов или изменения в материале; обеспечение кармана или другой возможной емкости для лекарственного препарата.

4. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором лекарственный препарат представляет собой любой химический элемент, химическое соединение, состав, смесь или материал, который используется или может быть использован для лечения любого возможного заболевания, болезни, ухудшившегося состояния здоровья, включая пищевые добавки, питательные добавки или другие добавки или вещества, предусмотренные для воздействия на любые возможные физические или психические функции человека или животного.

5. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором лекарственный препарат имеет твердую форму.

6. Контейнер для титрования по п.5, в котором лекарственный препарат в твердой форме предусмотрен как, по меньшей мере, один элемент, выбранный из следующей группы: таблетки, таблетированный фармацевтический препарат, пилюли, пастилки, лекарственные леденцы, медицинские свечи, капсулы, гранулы, мелкие гранулы, объекты, имеющие определенную форму, или драже.

7. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором две разные дозировки, предусмотренные в указанных, по меньшей мере, двух различных комплектах, отличаются на, по меньшей мере, 10%, предпочтительнее на, по меньшей мере, 20%, более предпочтительно на, по меньшей мере, 50% и еще более предпочтительно на, по меньшей мере, 100%.

8. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором на контейнер для титрования предусмотрены три или более разных дозировок в трех или более различных комплектах, более предпочтительно четыре или более разных дозировок в четырех или более различных комплектах.

9. Контейнер для титрования по п.8, в котором каждый комплект содержит, по меньшей мере, пять областей, имеющих индивидуальный адрес, предпочтительно, по меньшей мере, семь областей, имеющих индивидуальный адрес.

10. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором, по меньшей мере, два комплекта представляют собой складываемые сегменты, соответственно расположенные вдоль одного края многоугольной центральной зоны.

11. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором указанные, по меньшей мере, два комплекта представляют собой, по меньшей мере, два индивидуальных субпакета, предпочтительно в виде многогранных или многоугольных коробок, более предпочтительно в виде прямоугольных или квадратных коробок или параллелепипедов, соединенных друг с другом с возможностью складывания с помощью, по меньшей мере, одного узла поворота на два пакета.

12. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором тот факт, что дозировки между, по меньшей мере, двумя комплектами различаются, указан посредством, по меньшей мере, одного из следующих способов или путем сочетания двух или более из следующих способов: отпечатывание дозировки или любого другого отличающего свойства на или рядом с каждой областью, имеющей адрес, и/или на любом твердом лекарственном составе, относящемся к ней; отпечатывание дозировки или любого другого отличающего свойства рядом с комплектом, или его частью, областей, имеющих адрес; цветная маркировка каждой или некоторых из областей, имеющих индивидуальный адрес, данного комплекта и/или цветная маркировка каждого или любого из твердых лекарственных составов, относящихся к ним; соотнесение различных дозировок с различающимися формами областей, имеющих индивидуальный адрес, и/или твердых лекарственных составов, относящихся к ним; обеспечение выделяющей полоски разных цветов и/или оттенков, охватывающей две или более области, имеющие адрес, одного комплекта; обеспечение различных блистерных упаковок для разных комплектов.

13. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором рядом с каждой областью, имеющей индивидуальный адрес, и/или рядом с каждым лекарственным препаратом предусмотрены обозначения.

14. Контейнер для титрования по п.13, в котором обозначения представляют собой последовательность дней от «1» до, по меньшей мере, «7», более предпочтительно от «1» до, по меньшей мере, «28».

15. Контейнер для титрования по п.1 или 2, в котором лекарственным препаратом является лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

16. Контейнер для титрования по п.15, в котором лекарственный препарат является или содержит мемантин.

17. Набор, включающий в себя контейнер для титрования по любому из предыдущих пунктов, мемантин или мемантин гидрохлорид и инструкции для лечения болезни Альцгеймера.