СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ИЗМЕЛЬЧЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ (ЛРС) ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ МЕТОДОМ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ Российский патент 2013 года по МПК A61K36/00 A61K41/00 

Описание патента на изобретение RU2484838C2

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается способа подготовки предварительно измельченного лекарственного растительного сырья (ЛРС), позволяющего получать готовые таблетированные лекарственные формы методом прямого прессования без использования вспомогательных веществ. Способ заключается в обработке предварительно измельченного лекарственного растительного сырья в низкотемпературной неравновесной плазме и формирования на ее поверхности большого количества активных центров. Способ позволяет получить стабильные таблетированные формы на основе измельченного лекарственного растительного сырья, удовлетворяющие требованиям ГФ XI. Полученные таблетированные формы обладают повышенной механической прочностью и высокой биологической доступностью за счет уменьшения времени распадаемости таблетки в воде.

В настоящее время известны следующие способы подготовки ЛРС перед прессованием таблетированных лекарственных форм:

Известен способ гранулирования ЛРС (заявка на изобретение 2009114980/05, 05.11.2007). Процесс состоит из ряда последовательных операций: смешивания сухих лекарственных веществ с вспомогательными веществами-наполнителями; перемешивания порошков с гранулирующими жидкостями;

собственно гранулирование (протирание влажных масс); сушки и опудривания. Достоинства метода: позволяет получить частицы заданной дисперсности. Недостатки метода: перемешивание требует больших мощностей, длительно по времени и зависит от смачиваемости порошкообразной смеси и свойств гранулирующей жидкости. Происходит увлажнение сырья - что приводит к увеличению микробной обсемененности ЛРС. Остается необходимость использования вспомогательных веществ при прессовании таблетированных лекарственных форм.

Известен способ криоизмельчения (Заявка на изобретение 97121072/13, 26.12.1997) - процесс глубокой заморозки исходного лекарственного растительного сырья до температуры жидкого азота и его механическое измельчение до требуемого значения дисперсности. Достоинства метода: позволяет получить мелкодисперсный порошок, что обеспечивает однородность дозирования лекарственного растительного сырья. Недостатки метода: увеличивает микробную обсемененность сырья, остается необходимость использования вспомогательных веществ при прессовании таблетированных лекарственных форм, процесс высокозатратен (использование жидкого азота).

Известен способ прессования на горячих роликах (патент RU 2008 147 668 А) - процесс приготовления фармацевтической композиции из измельченного ЛРС и вспомогательных компонентов при повышенных температурах. Достоинства метода: один из способов получения фармацевтических композиций. Недостатки: неконтролируемое изменение содержания действующих биологически активных веществ (БАВ) за счет воздействия высоких температур, необходимость использования гранулирующего агента, который является питательной средой для размножения микроорганизмов.

Известен способ подготовки лекарственного растительного сырья (Патент RU 2154969 от 27.08.2000 г.) методом сублимационной сушки, включающий в себя обработку сырья перегретым паром, бланширование, охлаждение, измельчение, отделение сока, фильтрацию, замораживание и сублимационную сушку.

Достоинства: способ позволяет получить концентрированный мелкодисперсный продукт.

Недостатки: способ подразумевает высоко- и низкотемпературную обработку лекарственного растительного сырья, что приводит к значительному снижению концентрации действующих биологически активных веществ (БАВ). Метод высокозатратен.

На текущий момент не выявлено информационных источников, в которых использовался бы способ подготовки измельченного лекарственного растительного сырья (ЛРС) в низкотемпературной неравновесной плазме для получения готовых таблетированных форм методом прямого прессования без использования вспомогательных веществ.

Задача настоящей разработки - повышение активности поверхности измельченного ЛРС. Суть процесса активации поверхности измельченного ЛРС заключается в том, что в условиях воздействия неравновесной газовой плазмы, поверхность ЛРС бомбардируется ионами, возбужденными атомами, молекулами плазмообразующего газа. В результате с поверхности ЛРС удаляется сорбированная влага, атомы поверхности ЛРС вступают во взаимодействие с ионизированными и возбужденными частицами плазмы разряда. На поверхности ЛРС увеличивается количество активных центров.

Это и позволяет в дальнейшем получать стабильные таблетированные формы ЛРС без вспомогательных веществ методом прямого прессования, что существенно снижает экономические затраты производства. Полученные таблетированные формы обладают повышенной механической прочностью и высокой биологической доступностью за счет уменьшения времени распадаемости таблетки в воде.

Предлагаемый способ является новым, обладает изобретательским уровнем и промышленно применим в устройствах периодического и непрерывного действия.

Заявленный способ поясняется примерами его осуществления.

Пример 1

Измельченное лекарственное растительное сырье (ЛРС) в специальном технологическом приспособлении помещали в вакуумную камеру; в камере создавали рабочую азотную газовую среду, Рраб=20 Па; осуществляли поджиг ВЧ тлеющего разряда; проводили плазменную обработку ЛРС в течение 5 сек; частота разряда 1 МГц.; выключали тлеющий разряд; производили напуск атмосферы в рабочую камеру; извлекали технологическую оснастку с обработанным ЛРС. Получали пробные партии таблетированных лекарственные форм методом прямого прессования. Исследовали механические свойства полученных таблеток (прочность таблетки и время ее распадаемости в воде).

Аналогично примеру 1, проводили остальные примеры осуществления способа. Они отличались выбором плазмообразующего газа, величиной рабочего давления, временем обработки. Все примеры приведены в таблице 1,2.3.

Похожие патенты RU2484838C2

название год авторы номер документа
СПОСОБ ДЕКОНТАМИНАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ 2010
  • Сычев Максим Максимович
  • Ерузин Александр Анатольевич
  • Гавриленко Игорь Борисович
  • Богма Марина Владимировна
  • Потехина Татьяна Сергеевна
  • Манойлова Любовь Михайловна
RU2428203C1
Способ производства таблеток 2017
  • Алексенко Павел Владимирович
RU2657424C1
СПОСОБ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ ТРАВЫ 2015
  • Костин Вячеслав Вениаминович
RU2616905C1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА АНТИОКСИДАНТНОГО ДЕЙСТВИЯ В ФОРМЕ ТАБЛЕТКИ 2020
  • Исмагилов Искандар Халиуллович
  • Фазылов Марат Феликсович
  • Пучнин Владимир Сергеевич
  • Кулаева Лариса Васильевна
  • Закиров Марат Рашидович
  • Моисеева Светлана Михайловна
RU2749718C1
ТАБЛЕТКА ИЗ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ 2009
  • Алексенко Павел Владимирович
RU2414888C1
СРЕДСТВО НА ОСНОВЕ СУХОГО ЭКСТРАКТА ПУСТЫРНИКА И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ 2015
  • Ханнанов Тимур Шамилович
  • Анисимов Александр Николаевич
  • Хамидуллин Рустем Тафкилевич
  • Газизова Наиля Ганиевна
  • Авдонина Нина Николаевна
  • Тухватуллина Гульназ Наилевна
RU2589507C1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СПАЗМОЛИТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 2003
  • Гаврилов А.С.
  • Гусельникова Е.В.
  • Петров А.Ю.
  • Харитонов В.Г.
  • Петров П.П.
RU2252024C2
КОМПЛЕКСНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО В ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЕ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ СИНДРОМА ПОВЫШЕННОЙ ВЯЗКОСТИ КРОВИ 2017
  • Щетинин Петр Павлович
  • Щетинина Анастасия Павловна
  • Гуреева Ирина Ивановна
  • Кузнецов Александр Александрович
RU2691936C1
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ДЕЙСТВИЕМ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ 2001
  • Нестерук В.В.
  • Сыров К.К.
RU2190403C1
ТВЕРДАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТОВ МЕМАНТИНА И ЕГО СОЛЕЙ 2010
  • Пучков Николай Анатольевич
  • Абрамович Римма Александровна
RU2483715C2

Реферат патента 2013 года СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ИЗМЕЛЬЧЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ (ЛРС) ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ МЕТОДОМ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу подготовки измельченного лекарственного растительного сырья (ЛРС) для таблетирования методом прямого прессования. Способ подготовки лекарственного растительного сырья (ЛРС) для последующего таблетирования методом прямого прессования, при котором на поверхность измельченного ЛРС воздействуют активными частицами неравновесной газовой плазмы высокочастотного тлеющего разряда, при определенных условиях. Предлагаемый способ позволяет увеличить количество активных центров на поверхности ЛРС и получить стабильные таблетированные формы ЛРС без использования вспомогательных веществ. 1 пр., 3 табл.

Формула изобретения RU 2 484 838 C2

Способ подготовки лекарственного растительного сырья (ЛРС) для последующего таблетирования методом прямого прессования, включающий измельчение сырья, отличающийся тем, что на поверхность измельченного ЛРС воздействуют активными частицами неравновесной газовой плазмы высокочастотного тлеющего разряда частотой 1-40 МГц, в течение 5-300 с, при рабочем давлении плазмообразующего газа 1-20 Па, в качестве которого берут азот, кислород или смесь азота с кислородом в виде воздуха атмосферы.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2013 года RU2484838C2

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПОРОШКОВОГО ПРОДУКТА СТОЛОВОЙ СВЕКЛЫ 1999
  • Газин М.Ю.
  • Газина Т.П.
  • Дьяконов Л.П.
RU2154969C1
RU 97121072 A, 10.05.1999
СПОСОБ КАМЕРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ПЛАЗМОЙ ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА 2006
  • Савельев Владимир Ильич
  • Афиногенов Геннадий Евгеньевич
  • Афиногенова Анна Геннадьевна
  • Рыков Юрий Алексеевич
  • Булатов Александр Анатольевич
RU2317109C1
СПОСОБ ОБРАБОТКИ СЕМЯН РАСТЕНИЙ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ 2006
  • Филиппов Александр Константинович
  • Федоров Михаил Анатольевич
  • Филиппов Денис Александрович
  • Филиппов Роман Александрович
RU2317668C2

RU 2 484 838 C2

Авторы

Сычев Максим Максимович

Ерузин Александр Анатольевич

Гавриленко Игорь Борисович

Богма Марина Владимировна

Манойлова Любовь Михайловна

Даты

2013-06-20Публикация

2011-08-02Подача