СПОСОБ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ ТРАВЫ Российский патент 2017 года по МПК A61K36/00 A61K9/20 A61K47/40 

Изобретение относится к области медицины, в частности к технологии производства таблеток, и может быть использовано при производстве таблетированных лекарственных форм.

Согласно аюрведе свежие травы обычно обрабатываются одним из пяти основных способов получения экстракта: выжимание свежего сока растения (свараса), дробление мякоти растения (колка), изготовление отвара (кватха), горячего настоя (фант) и холодного настоя (хама). Сок является самым сильным веществом, холодный настой - самым слабым. Остальные формы в зависимости от силы воздействия перечислены по нисходящей шкале.

Свежий сок (Свараса)

Свежий сок травы получают следующим образом: растение срывают, измельчают или дробят и затем отжимают жидкость через ткань. Для этой цели можно использовать и соковыжималку. Этот способ употребляется не очень часто, поскольку здесь, как правило, необходимы свежесобранные травы. Легкодоступные травы - алоэ, имбирь, кинза, лайм, лимон, лук, петрушка, чеснок - можно использовать подобным образом, но эффект более выражен при использовании дикорастущих или выращенных в домашних условиях трав. Более слабый препарат делается из сухих трав: берут измельченную сухую траву или порошок из нее, добавляют в два раза большее по весу количество воды, настаивают в течение 24 часов и отжимают. Полученная жидкость служит заменителем сока.

Травяная паста (Ксигка)

Травяная паста получается путем дробления свежего растения до состояния мягкой массы. Ее можно получить и из сухих трав, добавив достаточное количество воды к измельченной сухой траве и доведя ее до пастообразного состояния. Травяные пасты можно делать с медом, маслом ги или растительным маслом. Их обычно берут во вдвое большем количестве, чем травы. С травами можно использовать в равном количестве различные виды нерафинированного сахара. Жидкие вещества лучше взаимодействуют с сухими травами, а сухие - со свежими. Эта форма препаратов часто используется наружно в виде пластырей и припарок при лечении ран и нарывов. Она может использоваться как основа для приготовления настоев и отваров. В виде травяных паст можно применять все травы.

Отвар (Кватха)

Обычно травы назначаются в виде отвара или горячего настоя. Разница состоит в том, что для получения отвара воду с травами кипятят на медленном огне, а для горячего настоя используют температуру ниже точки кипения: травы погружают в кипяток и настаивают или доводят до кипения и сразу снимают с огня. Общее правило приготовления отваров: одна часть сухих трав на 16 частей воды, то есть на чашку (250 мл) - около 15 г трав. Раствор кипятится на слабом огне, пока вода не упарится до 1/4 первоначального объема (например, 4 чашки упариваются до одной), после чего отвар процеживается и готов к употреблению. Данная процедура занимает несколько часов, но в результате отвары получаются более сильными, чем в западной фитотерапии.

Менее крепкий отвар, приготовление которого занимает меньше времени, готовят до испарения половины воды, а для слабого отвара времени нужно еще меньше - пока не останется 3/4 воды. Меньшая сила этих препаратов может быть компенсирована увеличением дозировки.

Приготовленный таким образом крепкий травяной чай дают пациенту с другими веществами, обычно с медом или горячей водой.

В аюрведе травы кипятят лишь единожды, после чего выбрасывают. В других традициях траволечения их кипятят два или три раза. Это допустимо, особенно если первый отвар был слабым или умеренным по своей силе.

Метод приготовления трав в виде отваров лучше всего подходит для корней, стеблей, коры и плодов, поскольку выделение целебных веществ из более жестких частей растений требует более длительного приготовления.

Горячий настой (Фант)

В настоях соотношение трав и воды составляет 1:8. Например, 30 г трав на чашку (250 мл) воды. Для получения горячего настоя травы погружают в кипящую воду и некоторое время настаивают. По сравнению с принятым в западной фитотерапии период настаивания более продолжителен - до 12 часов; минимальное же время настаивания составляет 30 минут. После этого настой процеживается и используется для лечения. Настой - это лекарственная форма, более подходящая для нежных частей растений (листьев и цветков), а также для сочных растений. Он предпочтителен при использовании ароматических трав и большинства специй, поскольку при кипячении разрушаются и улетучиваются эфирные масла.

Многие из трав можно держать на очень слабом огне ниже точки кипения в течение долгого времени. Это может быть необходимо при приготовлении препаратов, в которых корни сочетаются с цветами или листьями. Нежные травы можно также добавлять на более поздней стадии приготовления отвара.

Холодный настой (Хима)

Для получения холодного настоя травы настаивают в холодной воде. Обычно это занимает больше времени, чем приготовление горячего настоя, - по меньшей мере час. Лучше всего оставить травы настаиваться на ночь. Этот способ необходим для ароматических и нежных трав, особенно для тех, которые обладают охлаждающим или освежающим воздействием. Холодные настои - лучшая лекарственная форма для охлаждающей терапии и лечения состояний, связанных с высокой Питтой. Таким способом приготовляются гибискус, жасмин, мята и сандал.

Холодный настой обычно лучше приготовлять из порошков, поскольку они выделяют свои вещества быстрее, чем сырые травы. Холодные настои лучше подходят для терапии, направленной против Питты, в остальных же случаях предпочтение отдается горячим настоям (см. http://xn-7sbhdycib3bahm3ad4m.xn-plai/pjat-osnovnyh-sposobobprigotovlenija-trav-lancha-kashaja - Способы приготовления и использования трав в аюрведе. Пять основных способов приготовления трав).

Недостатком этих способов является то, что они не предусматривают таблетирования трав.

Известен способ таблетирования (Носовицкая С.А. и др. Производство таблеток. М.: Медицина, 1969, с. 64-94), включающий подготовку сырья - лекарственных веществ, наполнителей в случае, если доза лекарственного вещества мала, измельчение, просеивание и ситовую классификацию, дозирование и смешивание подготовленных порошков, введение формообразующих веществ - связывающих или склеивающих - воду, спирт, сахар или сахарный сироп, крахмальный клейстер, введение разрыхляющих веществ - в основном крахмала, увлажнение и перемешивание влажной массы, гранулирование влажной массы, сушку до остаточной влажности 1-2%, дробление и ситовую калибровку высушенных гранул, введение скользящих или смазывающих веществ, например талька, стеаратов магния, кальция, масла вазелинового и т.п., для предотвращения прилипания массы при прессовании таблеток, прессование гранулированной массы в таблетки.

Известен способ таблетирования биологически активных веществ, включающий измельчение активных компонентов, смешивание их с наполнителями и формообразующими веществами с последующим увлажнением, гранулированием, сушкой и таблетированием, при этом увлажнение гранулировочной массы осуществляют экстрактами биологически активных веществ (см. Патент RU на изобретение №2205630, кл. A61K 9/20, опубл. 2003 г.).

Недостатком этого способа является то, что активное вещество при производстве таблеток подвергается агрессивному воздействию (кислород, температура, вода) несколько раз, что приводит во время приготовления к потере активных веществ, а как следствие, возникновению различных реакций из-за сложности состава таблетки и различных воздействий.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является разработка способа приготовления таблеток, при котором доза экстрактов биологически активных веществ была бы максимальной и лекарственные свойства их использовались бы максимально эффективно, а также способа таблетирования, при котором произведенные таблетки быстрее бы распадались, однако усваивались бы в желудке больного в течение продолжительного времени, а также обеспечение природного состояния экстрактов биологически активных веществ.

Поставленный технический результат достигается тем, что при таблетировании лечебной травы, включающем измельчение лечебной травы, сушку и таблетирование, смешивают потоки распыленной измельченной лекарственной травы и распыленного раствора декстринов крахмала, обволакивая тем самым частицы лекарственной травы пленкой декстринов крахмала, сушат лекарственную траву в декстринах крахмала, а перед таблетированием высушенный материал в декстринах крахмала обдают водяным паром. Декстрин - это полисахарид, часто применяется в полиграфии для приготовления гидрофилизирующих (смачивающих) растворов, хорошо смачивает поверхность вещества. Перед употреблением декстрины разводят в воде, в отличие от крахмала декстрины растворимы в воде, до концентрации, позволяющей распылять раствор в воздухе и создавать взвесь декстринов уровня тумана, что позволяет быстро покрывать поверхность частицы растительного сырья пленкой из декстринов. Толщина пленки при этом создается в несколько микронов, что позволяет при изготовлении таблеток максимально использовать растительное вещество, декстринов на приготовление таблеток идет от 3-5%. При прессовании таблеток с крахмалом клеящее вещество составляет от 10-28%. А так как дестрины, в отличие от крахмала, растворимы, то воздействие паром при прессовании таблеток из растительного сырья, обработанного при сушке декстринами, минимальное, что позволяет не подсушивать таблетки после прессования.

Новизна здесь в том, что процесс сушки растительного сырья в декстринах крахмала позволяет не только снизить потери активных веществ, но и значительно экономить дорогостоящие пищевые клеящие вещества.

Предлагаемый способ таблетирования осуществляется следующим образом.

Перед таблетированием сбор травы или трав измельчают. Измельченную траву сушат в декстринах крахмала, например, на устройстве, показанном на фиг. 1 и фиг. 2. На фиг. 1 схематично изображен один из возможных вариантов установки для реализации части описываемого способа таблетирования лечебной травы; на фиг. 2 - разрез по А-А на фиг. 1.

Измельченные термолабильные материалы, например лекарственные травы (или одной лечебной травы), подают в распыленном состоянии через форсунки 1, а через форсунки 2 вещество, обволакивающее частички высушиваемых термолабильных материалов, в качестве которого могут быть использованы, например, или крахмал (в порошкообразном состоянии), или водный раствор декстринов и т.д., размещенных одни напротив других в разгонных трубах 3, по которым поступает теплоноситель. На выходе из форсунок установлены завихрители для закручивания струй распыляемых материалов в противоположных направлениях (рядом расположенные форсунки 1 и 2 обеспечивают закручивание в одном направлении). Обволакивающее вещество, распыляемое форсункой 2, распыляется в виде тумана. Форсунки 1 и 2 могут располагаться как последовательно (как изображено на фиг. 1), так, например, и одна над другой и т.д. Для турболизации потоков газовзвеси по патрубкам 4, размещенным тангенциально к камере 5, дополнительно подают теплоноситель. Благодаря тангенциальному размещению патрубков потоки дополнительного теплоносителя также закручиваются в направлениях закрутки соответствующих струй высушиваемого материала. Струи газовзвеси соударяются в центре камеры 5 и по патрубкам 6, имеющим внешний обогрев для окончательной досушки материала, направляются в циклон 7. При этом благодаря обволакивающему действию вещества, подаваемого форсункой 2, практически исключается окисление активных веществ термолабильных материалов.

Обволакивающее действие при вводе в процесс сушки порошка крахмала происходит следующим образом. Крахмал налипает на поверхность влажной частицы, температура в сушилке до 150 градусов Цельсия. Влага, испаряясь из частицы материала, вынуждает крахмал реагировать с паром и соком сырья, в котором есть доля органических кислот и ферменты, то есть происходит реакция авто-, кислотного и ферментативного гидролиза, в результате которой часть крахмала переводится в декстрины и простые сахара, раствор которых покрывает пленкой влажную частицу материала. Все дальнейшее испарение будет проходить через пленку декстринов и простых сахаров без доступа кислорода. Для прохождения реакции гидролиза крахмала достаточно температуры 54-56 градусов Цельсия.

После сушки лечебной травы (лечебных трав) перед таблетированием, например, методом прессования высушенный материал в декстринах крахмала обдают водяным паром. Пар обрабатывает только поверхность оболочки из декстринов, которая возникла в период измельчения и сушки лечебного сырья, активное вещество лекарственного сырья в этом случае защищено от воздействия воды, кислорода, температуры. В дальнейшем производят таблетирование лечебного сырья.

Отличие от метода прессования Хишова О.М., описанного в Вестнике ВГМУ, в том, что при прессовании таблеток тратится дополнительная энергия на досушивание таблеток, так как перед прессованием их смешивают с гелем крахмала, а в представленном автором способе обработке влагой в виде пара подвергается только поверхность декстриновой оболочки, что позволяет в десятки раз сократить введение влаги в процесс и не подсушивать таблетки после прессования.

Существует способ таблетирования лечебной травы RU 2205630 С1, 10.06.2003, где листья толокнянки, травы мелиссы, путем измельчения травы, смешивания с наполнителем (в том числе с крахмалом), увлажнения экстрактами биологически активных веществ, гранулирования, сушки и таблетирования. Отличается тем, что в названном способе в процесс производства смеси вводятся не травы, а настойка травы, то есть истинные активные вещества, образованные в природе, в таблетке не находятся, там находится часть активных веществ, экстрагированных из лечебного сырья. В процессе приготовления таблеток в смесь добавляется мука, сахар, крахмал, калия аспаргинат, магния аспаргинат, декстрины крахмала, затем смесь перед сушкой гранулируется, затем дробится, просеивается, и только позднее прессуется таблетка, что значительно повышает себестоимость процесса приготовления таблеток. Способ, предлагаемый автором, исключает предварительное гранулирование, дробление, добавку балластных веществ, так как природой балластные вещества предусмотрены в составе самого лечебного сырья, и использует все активные вещества, которые находятся в лечебном сырье. Экстрагирование активных веществ произойдет в желудочно-кишечном тракте человека и будет отличаться от искусственного экстрагирования вещества. Известно, что частицы, попадая в желудок, по-разному проходят гидролиз, частицы меньше по размеру вступают в реакцию постепенно, крупные частицы не перевариваются в желудке, и часть частиц проходит ферментативный гидролиз в кишечнике, то есть таблетка, быстро распадаясь (декстрины растворимы в воде), начинает отдавать активные вещества организму, а в дальнейшем экстрагирование и усвоение активных веществ идет по всему желудочно-кишечному тракту человека.

Известен способ обработки паром высушенного растительного сырья, в частности соломы http://sadimvmeste.ru/podvorie/463-kak-povysit-kormovuyu-czennost-solomy.html, где солому обрабатывают паром при температуре 120 градусов Цельсия с целью увеличения поедаемости соломы как корма. В названном способе добиваются разделения целлюлозы и лигно-кутиновового вещества, которая обволакивает жгуты целлюлозы в соломе и ингибирует воздействие на нее в рубце жвачного животного. То есть воздействие паром идет с целью разрушения вещества. В заявленном автором способе, наоборот, паром обрабатывают защитную пленку из декстринов с целью набухания ее поверхности и создания адгезионного слоя, чтобы при сжатии частиц материала мы могли сформировать таблетку.

Природное состояние экстрактов биологически активных веществ и низкая себестоимость производства таблеток, снижение потери активных веществ растительного сырья за счет исключения его окисления, исключение подсушивания таблетки после прессования, быстрое распадение таблетки в желудочно-кишечном тракте (за счет растворимой в воде пленке декстринов крахмала на поверхности растительного сырья) является достоинством и преимуществом предлагаемого технического решения по сравнению с прототипом.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу таблетирования лечебной травы. Способ таблетирования лечебной травы, включающий измельчение лечебной травы, сушку и таблетирование, при этом смешивают потоки распыленной измельченной лекарственной травы и распыленного раствора декстринов крахмала, обволакивая тем самым частицы лекарственной травы пленкой декстринов крахмала, сушат лекарственную траву в декстринах крахмала, а перед таблетированием высушенный материал в декстринах крахмала обдают водяным паром. Вышеописанный способ позволяет снизить потерю активных веществ растительного сырья, способствует быстрой распадаемости в желудочно-кишечном тракте. 2 ил.

Способ таблетирования лечебной травы, включающий измельчение лечебной травы, сушку и таблетирование, отличающийся тем, что смешивают потоки распыленной измельченной лекарственной травы и распыленного раствора декстринов крахмала, обволакивая тем самым частицы лекарственной травы пленкой декстринов крахмала, сушат лекарственную траву в декстринах крахмала, а перед таблетированием высушенный материал в декстринах крахмала обдают водяным паром.