СПОСОБ ЭЛАСТОМЕТРИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТКАНЕВЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ПРИ СИНДРОМЕ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ Российский патент 2013 года по МПК A61B5/00 A61B10/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и касается диагностики синдрома диабетической стопы методом эластометрии, и может быть использовано для определения уровня тканевых изменений для данной патологии.

Точная диагностика уровня трофических нарушений при синдроме диабетической стопы позволяет определить тактику и объем лечения, прогнозировать дальнейшее развитие патологии. Из наиболее часто применяемых, является ультразвуковая допплерография, реолимфовазография с оценкой скорости и объема оттекающей периферической лимфы и крови [Любарский М.С., 1999], импедансометрия [Бородин Ю.И., 1995, Коненко В.И., 2007], тепловизионное исследование [Буров Ю.А., 2000], хронаксиметрическая электродиагностика [Brillinger D.R., 1988, Gates, S., 2000].

Несомненно, перечисленные выше методы диагностики современны и их можно использовать в повседневной практике, однако, получаемые параметры косвенно свидетельствуют об изменениях в тканях, что не позволяет всецело оценивать течение патологии, а пролонгированность одного исследования (до 30-40 минут), ограничение динамического контроля, использование радиоактивного препарата, снижает результативность данных диагностических манипуляции.

Однако в процессе анализа патентной и научно-технической информации не были найдены источники информации, в которых описаны способы тканевой эластометрической диагностики в отношении синдрома диабетической стопы.

Целью настоящего изобретения является разработка способа тканевой эластометрии для дифференциальной диагностики уровня тканевой патологии при синдроме диабетической стопы.

Поставленная цель достигается способом тканевой эластометрии нижней конечности при синдроме диабетической стопы воздействием аппарата с ультразвуковым преобразовательным датчиком, с установленным источником колебаний средней амплитуды и низкой частоты, представленного, путем замеров тканевой эластичности поверхностных и глубоких слоев мягких тканей нижней конечности в 12 точках: верхняя треть бедра - передняя поверхность - на 2 см ниже паховой складки параллельно условной линии соединяющей внутреннюю треть паховой складки и медиальный надмыщелок бедра в поверхностном и глубоком слоях, средняя треть бедра по передней поверхности бедра между прямой мышцей бедра и портняжной мышцей в поверхностном и глубоком слоях, нижняя треть бедра в поверхностном и глубоком слоях - нижний край латеральной и медиальной головок четырехглавой мышцы бедра, по задней поверхности голени в поверхностном и глубоком слоях: верхняя треть - вершина латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, средняя треть голени только в поверхностном слое - центр латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, нижняя треть в области латеральной лодыжки у нижнего края камбаловидной мышцы только в поверхностном слое, в точке проекции дистальных головок I,II,III,IV,V плюсневых костей только в поверхностном слое, а об уровне тканевых изменений судят следующим образом: если показатель тканевой эластичности на бедре и голени в пределах нормы, а на стопе - точка проекции дистальных головок I,II,III,IV,V плюсневых костей повышен на 1,42+0,38 кПа - I степень ишемии; при сохранении показателей тканевой эластометрии на бедре в пределах нормы или его повышении на 2,38+0,75 кПа, а также повышении на голени на 1,02+0,57 кПа и 1,36+0,4 кПа и стопе на 1,6+0,55 кПа и 1,73+0,67 кПа течение заболевания характеризуют II a и II b степенью ишемии соответственно; при повышении показателей тканевой эластометрии на бедре на 2,61+0,58 кПа и 2,83+0,41 кПа, на голени на 2,31+0,42 кПа и 2,45+0,78 кПа при сниженных параметрах на стопе в точке проекции дистальных головок I,II,III,IV,V плюсневых костей на 1,08+0,21 кПа и 1,12+0,46 кПа течение заболевания характеризуют III a и III b степенью ишемии соответственно; при тотальном снижении показателей тканевой эластометрии на бедре на 1,24+0,18 кПа и 1,82+0,64 кПа, на голени на 1,35+0,22 кПа и 1,57+0,38 кПа, на стопе на 1,48+0,14 кПа и 1,69+0,33 кПа судят о IV а и IV b степени ишемии соответственно.

Способ осуществляют следующим образом. Аппарат, например «Фиброскан» (Echosens, Франция), с представленным ультразвуковым преобразовательным датчиком, в который установлен источник колебаний средней амплитуды и низкой частоты устанавливают на соответствующую точку на поверхности нижней конечности плотно, без зазора между кожей и плоскостью датчика, без дополнительного нажима, предварительно нанеся на поверхность датчика гель для ультразвуковых исследований. Позиционирование ультразвукового преобразовательного датчика проводится с помощью окна ультразвуковой визуализации, а также навигации в В - режиме. Для исследования определяется участок мягких тканей нижней конечности, свободный от крупных сосудистых структур (артерий и вен), диаметром более 5 мм, однородной структуры. Зона фокусировки ультразвукового преобразовательного датчика составляет в пределах 15 - 67 мм от поверхности кожи. После точной установки ультразвукового преобразовательного датчика выполняется 10 замеров, по результатам которых вычисляется конечная величина эластичности мягких тканей нижней конечности. Полученная величина выражается в килопаскалях (кПа), допустимый межквартильный коэффициент (IQR) - не более ¹/₄ показателя эластичности.

Регистрация эластичности поверхностных и глубоких слоев мягких тканей нижней конечности выполняется последовательно по передней и задней поверхностям правой и левой нижних конечностей, и подошвенной поверхности стопы. Точки измерений располагаются на следующих уровнях: верхняя треть бедра - передняя поверхность - на 2 см ниже паховой складки параллельно условной линии соединяющей внутреннюю треть паховой складки и медиальный надмыщелок бедра в поверхностном и глубоком слоях, средняя треть бедра по передней поверхности бедра между прямой мышцей бедра и портняжной мышцей в поверхностном и глубоком слоях, нижняя треть бедра в поверхностном и глубоком слоях - нижний край латеральной и медиальной головок четырехглавой мышцы бедра, по задней поверхности голени в поверхностном и глубоком слоях: верхняя треть - вершина латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, средняя треть голени только в поверхностном слое - центр латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, нижняя треть в области латеральной лодыжки у нижнего края камбаловидной мышцы только в поверхностном слое, в точке проекции дистальных головок I,II,III,IV,V плюсневых костей только в поверхностном слое. Исследование в указанных точках проводят последовательно ультразвуковым преобразовательным датчиком, в положении пациента лежа. Регистрируется эластичность тканей интактной конечности затем пораженной конечности. Данные эластичности мягких тканей нижней конечности выводятся на монитор аппарата, например «Фиброскан» (Echosens, Франция) в виде графических рисунков, далее определяем количественный критерий для полученного участка.

Проведенные нами исследования здоровых лиц различного возраста выявили определенный диапазон и закономерность распределения тканевой эластичности мягких тканей нижней конечности здорового человека (таблица 1).

Таблица 1

Средний показатель тканевой эластичности (в кПа) мягких тканей нижней конечности в 12 точках у здоровых лиц (в положении лежа)

Из представленных данных видно, что для поверхностных и глубоких слоев мягких тканей нижней конечности здорового человека характерна определенная закономерность тканевой эластичности, которая будет изменяться в зависимости от степени ишемии мягких тканей при синдроме диабетической стопы (классификация ишемических поражений стоп Фонтейна - Покровского). На основании полученных данных, мы выявили определенную закономерность вариации эластометрических показателей мягких тканей нижней конечности (таблица 2); после проведенной статистической обработки достоверности различий рассчитанной по методу Стьюдента, мы выявили критерии дифференциации уровня трофических нарушений, являющиеся основой количественной и качественной диагностики уровня тканевой патологии при синдроме диабетической стопы методом тканевой эластометрии мягких тканей нижних конечностей человека.

Таблица 2

Закономерность вариации параметров тканевой эластометрии (в кПа)

при синдроме диабетической стопы

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1

Пациент С., 1950 г.р., поступил с жалобами на боли в правой нижней конечности, возникающие после прохождения дистанции менее 400 метров, отечность правой стопы, наличие вяло гранулирующей раны, покрытой фибрином. Болен сахарным диабетом 2 типа в течение 10 лет. Объективно: кожные покровы бледно - розового цвета. Волосяной покров скудный. Визуализируется пастозность мягких тканей правой стопы, распространяющаяся до голеностопного сустава. Пульсация на общей бедренной, подколенной артериях снижена, на стопе ослаблена. Тканевая эластометрия нижних конечностей выполнялась в 1 сутки. Определение уровня тканевых нарушений по показателям тканевой эластометрии проводилась без данных объективного осмотра и клинического диагноза. Полученные данные тканевой эластометрии были оценены по таблице 2. Заключение по исследованию: III b степень ишемического поражения. Совпадение диагноза при выписке больного из стационара.

Пример 2

Пациент И.,1947 г.р., поступил с жалобами на боли в нижних конечностях, чувство онемения. Болен сахарным диабетом 2 типа в течение 7 лет. Объективно: кожные покровы обеих стоп, голеней бледно-розового цвета. Волосяной покров скудный. Пульсация на бедренной и подколенной артериях - сохранена, на стопе ослаблена. Дистанция без болевой ходьбы около 300-400 метров. На момент обращения в стационар выполнена тканевая эластометрия обеих нижних конечностей. Определение уровня трофических нарушений по результатам тканевой эластометрии проводилась без результатов предварительного диагноза и данных пациента. Полученные данные тканевой эластометрии нижних конечностей были сравнены с таблицей 2. Заключение по исследованию: II а степень ишемического поражения. Совпадение диагноза подтверждено при выписке больного из стационара.

Таким образом, предлагаемый способ эластометрической диагностики тканевых изменений при синдроме диабетической стопы позволяет определить уровень трофической патологии, при этом способ прост в использовании (технология прогноза упрощена до использования одного приема), достоверен, на получение результата требуется минимум времени, безопасен (не производятся внутриартериальные манипуляции) и позволяет дифференцировать уровень трофических изменений, что дает возможность своевременно применить адекватное установленной степени тяжести заболевания лечение и добиться лучших конечных результатов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии. Для эластометрической диагностики тканевых изменений при синдроме диабетической стопы регистрируют изменение тканевой эластичности мягких тканей нижней конечности. Последовательно по передней и задней поверхностям правой и левой нижних конечностей и подошвенной поверхности стопы проводят замеры в 12 точках. Если показатель тканевой эластичности на бедре и голени в пределах нормы, а на стопе - точка проекции дистальных головок I, II, III, IV, V плюсневых костей повышен на 1,42+0,38 кПа - I степень ишемии. При сохранении показателей тканевой эластометрии на бедре в пределах нормы или его повышении на 2,38+0,75 кПа, а также повышении на голени на 1,02+0,57 кПа и 1,36+0,4 кПа и стопе на 1,6+0,55 кПа и 1,73+0,67 кПа течение заболевания характеризуют IIa и IIb степенью ишемии соответственно. При повышении показателей тканевой эластометрии на бедре на 2,61+0,58 кПа и 2,83+0,41 кПа, на голени на 2,31+0,42 кПа и 2,45+0,78 кПа при сниженных параметрах на стопе в точке проекции дистальных головок I, II, III, IV, V плюсневых костей на 1,08+0,21 кПа и 1,12+0,46 кПа течение заболевания характеризуют IIIa и IIIb степенью ишемии соответственно. При тотальном снижении показателей тканевой эластометрии на бедре на 1,24+0,18 кПа и 1,82+0,64 кПа, на голени на 1,35+0,22 кПа и 1,57+0,38 кПа, на стопе на 1,48+0,14 кПа и 1,69+0,33 кПа судят о IVa и IVb степени ишемии соответственно. Способ позволяет диагностировать тканевые изменения при синдроме диабетической стопы. 2 табл., 2 пр.

Способ эластометрической диагностики тканевых изменений при синдроме диабетической стопы, отличающийся тем, что регистрируют изменение тканевой эластичности мягких тканей нижней конечности аппаратом с ультразвуковым преобразовательным датчиком, с установленным источником колебаний средней амплитуды и низкой частоты, путем замеров последовательно по передней и задней поверхностям правой и левой нижних конечностей, и подошвенной поверхности стопы в 12 точках; верхняя треть бедра - передняя поверхность - на 2 см ниже паховой складки параллельно условной линии, соединяющей внутреннюю треть паховой складки и медиальный надмыщелок бедра в поверхностном и глубоком слоях, средняя треть бедра по передней поверхности бедра между прямой мышцей бедра и портняжной мышцей в поверхностном и глубоком слоях, нижняя треть бедра в поверхностном и глубоком слоях - нижний край латеральной и медиальной головок четырехглавой мышцы бедра, по задней поверхности голени в поверхностном и глубоком слоях: верхняя треть - вершина латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, средняя треть голени только в поверхностном слое - центр латеральной и/или медиальной головки икроножной мышцы, нижняя треть в области латеральной лодыжки у нижнего края камбаловидной мышцы только в поверхностном слое, в точке проекции дистальных головок I, II, III, IV, V плюсневых костей только в поверхностном слое, а об уровне тканевых изменений судят следующим образом: если показатель тканевой эластичности на бедре и голени в пределах нормы, а на стопе - точка проекции дистальных головок I, II, III, IV, V плюсневых костей повышен на 1,42±0,38 кПа - I степень ишемии; при сохранении показателей тканевой эластометрии на бедре в пределах нормы или его повышении на 2,38±0,75 кПа, а также повышении на голени на 1,02±0,57 кПа и 1,36±0,4 кПа и стопе на 1,6±0,55 кПа и 1,73±0,67 кПа течение заболевания характеризуют IIa и IIb степенью ишемии соответственно; при повышении показателей тканевой эластометрии на бедре на 2,61±0,58 кПа и 2,83±0,41 кПа, на голени на 2,31±0,42 кПа и 2,45±0,78 кПа при сниженных параметрах на стопе в точке проекции дистальных головок I, II, III, IV, V плюсневых костей на 1,08±0,21 кПа и 1,12±0,46 кПа течение заболевания характеризуют IIIa и IIIb степенью ишемии соответственно; при тотальном снижении показателей тканевой эластометрии на бедре на 1,24±0,18 кПа и 1,82±0,64 кПа, на голени на 1,35±0,22 кПа и 1,57±0,38 кПа, на стопе на 1,48±0,14 кПа и 1,69±0,33 кПа судят о IVa и IVb степени ишемии соответственно.