СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ СИНДРОМА ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ Российский патент 2019 года по МПК A61B5/265 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития диабетической стопы у больных с сахарным диабетом.

Синдром диабетической стопы объединяет патологические изменения периферической нервной системы, артериального и микроциркуляторного русла, костно-суставного аппарата стопы, представляющие непосредственную угрозу или развитие язвенно-некротических процессов и гангрены стопы [1]. Развитие данного осложнения диагностируется у 4-10% всех больных диабетом и ежегодно выявляется до 2,2-5,9% новых случаев патологии [2]. Диабетическая стопа является наиболее частой причиной ампутаций нижних конечностей, что приводит к высокой смертности, снижению продолжительности жизни [3].

Известен способ прогнозирования развития синдрома диабетической стопы [4], который основывается на измерении температуры на подошвенной поверхности стопы в точках наибольшего платарного давления: над первой и пятой плюсневыми костями, в центре подошвы, над пяточной костью и точке наибольшей микротравматизации. Дополнительно измеряют температуру на тыле стопы. Исследование проводят на правой и левой стопах. При термоассиметрии точек на стопах менее 1,09°С пациент не входит в группу риска диабетической стопы. Если в сравнении отмечается снижение показателей температуры более чем в 2-х точках на стопе от 1,09°С до 2,2°С - низкий риск, если от 2,3°С до 4,4°С - средний риск, если выше 4,4°С -высокий риск развития диабетической стопы. Недостатком метода является: недостаточная точность в связи с возможностью развития патологического процесса на обеих нижних конечностях, зависимостью от температуры окружающей среды, циркадных ритмов, возраста, пола [5].

Известен способ прогнозирования развития синдрома диабетической стопы [6], который основывается на регистрации изменения тканевой эластичности мягких тканей нижней конечности. Последовательно по передней и задней поверхностям правой и левой нижних конечностей и подошвенной поверхности стопы проводят замеры в 12 точках. Если показатель тканевой эластичности на бедре и голени в пределах нормы, а на стопе - точка проекции дистальных головок 1,2,3,4,5 плюсневой костей повышен на 1,42+0,38 кПа, это соответствует 1 степени ишемии конечности. При сохранении показателей тканевой эластометрии на бедре в пределах нормы или его повышении на 2,38+0,75 кПа, а также повышении на голени на 1,02+0,57 кПа и на 1,36+0,4 кПа и на стопе на 1,6+0,55 кПа и 1,73+0,67 кПа течение заболевания характеризуют 2а и 2b степенью ишемии. При повышении показателей тканевой эластометрии на бедре на 2,61+0,58 кПа и 2,83+0,41 кПа, на голени на 2,31+0,42 кПа и 2,45+0,78 кПа при сниженных параметрах на стопе в точке проекции дистальных головок 1,2,3,4,5 плюсневых костей на 1,08+0,21 кПа и 1,12+0,46 кПа течение заболевания характеризуют 3а и 3b степенью ишемии. При тотальном снижении показателей тканевой эластометрии на бедре на 1,24+0,18 кПа и 1,82+0,64 кПа, на голени на 1,35+0,22 кПа и 1,57+0,38 кПа, на стопе на 1,48+0,14 кПа и 1,69+0,33 кПа судят о 4а и 4b степени ишемии. Недостатками метода являются: оценка состояния мягких тканей в конкретный момент, невозможность прогноза развития диабетической стопы, сложность способа за счет необходимости проведения ультразвуковой эластометрии большого числа поверхностных точек тела.

Известен способ, позволяющий комплексно оценивать жизнеспособность тканей у больных сахарным диабетом [7], взятый в качестве прототипа, заключающийся в том, что оценивают среднюю перфузию ткани кровью, показатель метаболизма и редокс-отношение методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) и соотношение коферментов NADH и FAD методом флюоресцентной спектроскопии (ФС).

Методом ЛДФ проводят фоновые записи по 5 минут в 2-х точках тыльной стороны стопы на 2-х ногах и проводят регистрацию параметров перфузии, одновременно методом ФС определяют содержание коферментов NADH и FAD. При уменьшении уровня перфузии и потребления кислорода в тканях нижних конечностей судят о снижении жизнеспособных тканей, в том числе у больных сахарным диабетом. Недостатками способа является: данный способ позволяет диагностировать нарушение метаболизма в тканях нижних конечностей, но не позволяет прогнозировать дальнейшее развитие процесса, сложность за счет необходимости проведения не только лазерной допплеровской флоуметрии, но и флюоресцентной спектроскопии.

Для упрощения прогнозирования развития диабетической стопы исследуют состояние микроциркуляторного русла верхней и нижней конечностей с помощью метода лазерной допплеровской флоуметрии [8], определяют значение показателей амплитуды осцилляций в эндотелиальном, нейрогенном, миогенном диапазонах (Аэ, Ан, Ам) в точке на нижней трети предплечья, и в точке на подошвенной поверхности 1 пальца стопы [9], рассчитывают прогностический коэффициент DS по формуле:

где Аэ 1 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Аэ 2 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.), Ан 1 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Ан 2 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.), Ам 1- показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Ам 2 - показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.), 1,7, 2,5, 0,24 - коэффициенты уровнения линейной регрессии. При значении прогностического коэффициента диабетической стопы DS больше 0 прогнозируют развитие синдрома диабетической стопы.

Выбор критериев вероятности развития синдрома диабетической стопы у больных сахарным диабетом проведен на основании корреляционной значимости параметров лазерной допплеровской флоуметрии в возникновении данного патологического состояния по данным построения математической модели, основанной на методе линейной регресии [10].

Способ осуществляют следующим образом: у больных сахарным диабетом проводят исследование состояния микроциркуляторного русла верхней и нижней конечностей методом лазерной допплеровской флоуметрии аппаратом «ЛАКК» в точке на нижней трети предплечья, расположенной по срединной линии на 4 см выше основания шиловидных отростков локтевой и лучевой кости, и в точке на подошвенной поверхности 1 пальца стопы. При тестировании все обследуемые находятся в положении лежа на спине. Исследования проводится при одинаковой температуре в помещении: +22-24°С. В течение 15 минут до начала диагностики испытуемые находятся в спокойном состоянии. ЛДФ-граммы регистрируется в течение 7-10 минут [8], определяют показатели амплитуды осцилляций в эндотелиальном, нейрогенном, миогенном диапозонах (Аэ, Ан, Ам) и рассчитывают прогностический коэффициент DS по формуле:

где Аэ 1 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Аэ 2 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.), Ан 1 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Ан 2 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.), Ам 1- показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на предплечье (пф. ед.), Ам 2 - показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы (пф. ед.). При значении прогностического коэффициента диабетической стопы DS больше 0 прогнозируют развитие синдрома диабетической стопы.

Пример 1. Больной К., 63 лет, находился на лечении в отделении терапии с диагнозом: Сахарный диабет, 2 тип, целевой уровень HbAc менее 7,5%. У больного отмечалась гиперемия кожи на подошвенной поверхности стопы.

При поступлении в стационар больному выполнено исследование состояния микроциркулятоного русла аппаратом «ЛАКК», определены: показатель Аэ1, равный 0,54 пф. ед., показатель Аэ2, равный 0,15 пф. ед., показатель Ан1, равный 0,53 пф. ед., показатель Ан2, равный 0,25 пф. ед., показатель Ам1, равный 0,46 пф. ед., показатель Ам2, равный 0,33 пф. ед., рассчитан коэффициент диабетической стопы по формуле:

Заключение: прогнозируют развитие диабетической стопы.

Назначена консервативная терапия (препараты группы инсулинов, местное лечение), на фоне проводимого лечения через 3 дня от момента госпитализации у пациента появилась мокнущая мозоль на стопе, в дальнейшем на месте мозоли появилась трофическая язва, развился синдром диабетической стопы. Больной переведен в отделение хирургической инфекции, где на фоне консервативной терапии (препараты группы инсулинов, антибактериальная терапия, перевязки) через 10 дней с момента начала лечения размеры трофической язвы уменьшились, нормализовался уровень гликемии. С положительной динамикой выписан из отделения, под наблюдение хирурга поликлиники по месту жительства. На фоне проводимого консервативного лечения через 20 дней заживление трофической язвы.

Пример 2. Больная Б., 53 лет находилась на лечении в отделении терапии с диагнозом: Хроническая обструктивная болезнь легких, средне-тяжелое течение, обострение. Сахарный диабет, 2 тип, целевой уровень HbAlc менее 7%. Диабетическая полинейропатия.

При поступлении в стационар больному выполнено исследование состояния микроциркулятоного русла аппаратом «ЛАКК», определены: показатель Аэ1, равный 0,43 пф. ед., показатель Аэ2, равный 0,18 пф. ед., показатель Ан1, равный 0,63 пф. ед., показатель Ан2, равный 0,16 пф. ед., показатель Ам1, равный 0,53 пф. ед., показатель Ам2, равный 0,23 пф. ед., рассчитан коэффициент диабетической стопы по формуле:

Заключение: синдром диабетической стопы не прогнозируют.

Через 10 дней больная в удовлетворительном состоянии выписана из стационара. В течении 1 года больная наблюдалась, синдром диабетической стопы не развился.

Пример 3. Больной В., 60 лет находился на лечении в отделении хирургии с диагнозом: Невправимая послеоперационная вентральная грыжа. Сахарный диабет, 2 тип, целевой уровень Hbalc менее 7%. Диабетическая полинейропатия.

При поступлении в стационар больному выполнено исследование состояния микроциркулятоного русла аппаратом «ЛАКК», определены: показатель Аэ1, равный 0,64 пф. ед., показатель Аэ2, равный 0,52 пф. ед., показатель Ан1, равный 0,44 пф. ед., показатель Ан2, равный 0,64 пф. ед., показатель Ам1, равный 0,39 пф. ед., показатель Ам2, равный 0,59 пф. ед., рассчитан коэффициент диабетической стопы по формуле:

Заключение: прогнозируют синдром диабетической стопы.

Через 10 дней больной в удовлетворительном состоянии выписан из стационара. Рекомендовано: динамическое наблюдение. Через 6 месяцев после проведения обследования у больного появилась трофическая язва на левой стопе, был осмотрен хирургом и госпитализирован в отделение хирургической инфекции с диагнозом: Сахарный диабет, 2 тип, целевой уровень HbAc менее 7,5%. Синдром диабетической стопы слева, смешанная форма. Трофическая язва левой стопы для проведения лечения. В течении 10 дней получал консервативное лечение (препараты группы инсулинов, антибактериальная терапия, местное лечение). На фоне проводимой терапии отмечалась положительная динамика: уменьшение трофической язвы в размерах в 2 раза, нормализация уровня гликемии. В удовлетворительном состоянии выписан на амбулаторное долечивание.

Данный способ использован для прогнозирования развития диабетической стопы у 58 пациентов, находящихся на лечении в ГУЗ Городская клиническая больница №1, Краевая клиническая больница №1. Чувствительность метода составляет 70%, специфичность метода 80%.

Список литературы:

1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (8-й выпуск) / И.И. Дедов, М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров [и др.] // Сахарный диабет.- 2017 г. - Т. 20, №1. - С. 2-111.

2. Удовиченко, О. В. Диабетическая стопа / О. В. Удовиченко, Н. М. Грекова. - М.: Практическая медицина, 2010. - 272 с.

3. Анциферов, М. Б. Синдром диабетической стопы / М. Б. Анциферов, Е. Ю. Комелягина - М.: МИА, 2013. - 304 с.

4. Патент №2433783, Российская Федерация, МПК А61В 5/01. Способ оценки риска синдрома диабетической стопы / Н.А. Шнайдер, М.М. Петрова, О.Б. Курумчина, И.А. Киселев, O.K. Дарсавелидзе; заявитель и патентообладатель Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский институт имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - №2009145584/14; заявл.: 08.12.2009; опубл. 20.11.2011, Бюл. №32. - с. 8.

5. Влияние тендерного и возрастного факторов на результаты суточного мониторирования температуры тела здоровых людей / Е.А. Майорова, А.Б. Песков, М.П. Хохлов [и др.] // Современные проблемы науки и образования. - 2014. - №6.

6. Патент №2499544, Российская Федерация, МПК А61В 5/00, А61В 10/00. Способ эластометрической диагностики тканевых изменений при синдроме диабетической стопы / Р.И. Фатыхов, И.В. Клюшкин, В.Н. Диомидова, О.В. Петрова; заявители и патентообладатели Фатыхов Руслан Ильгазович, Клюшкин Иван Владимирович - №2012135638/14; заявл.: 21.08.2012; опубл. 27.11.2013, Бюл. №33.

7. Возможности применения сочетанных методов оптической неивазивной диагностики при исследовании жизнеспособности тканей нижних конечностей пациентов с сахарным диабетом / В.В. Дремин, Е.В. Дремина, Е.В. Жарких [и др.] // Фундаментальные и прикладные проблемы техники и технологии. - 2016. - №1 (315). - С. 136-142.

8. Крупаткин, А.И. Лазерная доплеровская флоуметрия микроциркуляции крови. Руководство для врачей / А.И. Крупаткин, В.В.Сидоров. - М.: Медицина, 2005. - 256 с.

9. Чуян Е.Н., Трибрат Н.С. методические аспекты применения метода лазерной допплеровской флоуметрии / Е.Н. Чуян, Н.С. Трибрат // Ученые записки Таврического национального университета имени В.И. Вернадского. Серия: биология, химия. - 2008. - №2(60). - с. 156-171.

10. Методология и практика анализа данных в медицине: монография / И.А. Левин [и др.] // T.I. Введение в анализ данных. - М. -Тель-Авив: АПЛИТ, 2010.- 168 с.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития диабетической стопы. Определяют состояние микроциркуляторного русла конечностей методом лазерной допплеровской флоуметрии пациентов с сахарным диабетом. Исследование проводят в точке на нижней трети предплечья и в точке на подошвенной поверхности 1 пальца стопы, определяют показатели амплитуды осцилляций в эндотелиальном, нейрогенном, миогенном диапазонах (Аэ, Ан, Ам) и рассчитывают прогностический коэффициент DS по формуле

где Аэ 1 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Аэ 2 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед., Ан 1 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Ан 2 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед., Ам 1- показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Ам 2 - показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед. При значении прогностического коэффициента диабетической стопы DS больше 0 прогнозируют развитие синдрома диабетической стопы. Способ обеспечивает упрощение прогнозирования развития диабетической стопы и позволяет прогнозировать дальнейшее развитие процесса. 3 пр.

Способ прогнозирования развития диабетической стопы, предусматривающий определение состояния микроциркуляторного русла конечностей методом лазерной допплеровской флоуметрии пациентов с сахарным диабетом, отличающийся тем, что исследование проводят в точке на нижней трети предплечья и в точке на подошвенной поверхности 1 пальца стопы, определяют показатели амплитуды осцилляций в эндотелиальном, нейрогенном, миогенном диапазонах (Аэ, Ан, Ам) и рассчитывают прогностический коэффициент DS по формуле

где Аэ 1 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Аэ 2 - показатель амплитуды осцилляций в эндотелиальном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед., Ан 1 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Ан 2 - показатель амплитуды осцилляций в нейрогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед., Ам 1 - показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на предплечье в пф. ед., Ам 2 - показатель амплитуды осцилляций в миогенном диапазоне в точке на 1 пальце стопы в пф. ед., при значении прогностического коэффициента диабетической стопы DS больше 0 прогнозируют развитие синдрома диабетической стопы.