СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВА ПРИ НИЗКОЙ ПЕРЕДНЕ-ВЕРХНЕЙ АППАРАТНОЙ РЕЗЕКЦИИ Российский патент 2013 года по МПК A61B17/00 A61N7/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть применено в колоректальной хирургии при лечении больных раком прямой кишки.

Известен способ подавления опухолевого роста [патент RU №2188054, опубл. 27.08.2002 г.]. Указанный способ включает в себя введение в опухоль трефиала (октакарбоксифталоцианата кобальта) и аскорбиновой кислоты и дополнительное воздействие на опухолевую ткань ультразвуковым облучением частотой 0,5-3 МГц и интенсивностью 0,5-5 Вт/см². Соотношение концентрации комплекс-восстановитель составляет от 1:5 до 1:50, а разовая доза терафтала составляет 30-40 мг/кг. В оптимальном варианте использования способа показатель противоопухолевой активности - торможение роста опухоли составляет 65-68%. Однако противоопухолевая активность используемых препаратов остается неудовлетворительной и не может быть повышена из-за токсичности способа при более высоких дозах используемых препаратов. Неизвестны сроки до прогрессирования опухоли. Этот способ не применялся при лечении больных раком прямой кишки. Прототипом изобретения является способ ультразвуковой интраоперационной внутриполостной химиотерапии, заключающийся в воздействии на ткани организма низкочастотным ультразвуком, осуществляемым в докавитационном режиме путем введения в полость интактной звукопроводящей жидкой среды и возбуждения в ней ультразвуковых колебаний с помощью ультразвукового инструмента при условии амплитуды колебательных смещений инструмента 61 мкм, с последующей эвакуацией интактной жидкой среды и введением в полость цитостатика [патент RU 2162721, опубл. 10.02.2001 г.]. Однако при осуществлении этого способа, во-первых, нельзя рассчитать точную дозу химиопрепарата, которая поступает в стенку органа, во-вторых, способ не предполагает направленного транспорта химиопрепарата за счет ультразвука в стенки органа, вследствие чего профилактика развития рецидива рака непосредственно в культе прямой кишки не предполагается. В связи с этим возникает необходимость в поиске и разработке новых подходов к лечению рака прямой кишки и профилактике рецидивов. Технический результат предлагаемого способа - предупреждение развития рецидива рака в культе прямой кишки при аппаратной передне-верхней резекции.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в способе профилактики рецидива при низкой передне-верхней аппаратной резекции включающем введение химиопрепарата с помощью ультразвукового инструмента в полость таза после формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой, через анус вводят в культю прямой кишки физиологический раствор, извлекают его, измеряя ее объем, разводят химиопрепарат, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента, вводят раствор химиопрепарата в культю прямой кишки, помещают в культю прямой кишки ультразвуковой инструмент через анус, возбуждают в растворе ультразвуковые колебания с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м² в течение 7 минут, затем формируют низкий аппаратный анастомоз. Предлагаемый способ осуществляется следующим образом: после формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой, через анус вводят в культю физиологический раствор. Извлекают раствор, измеряя объем культи. Разводят необходимый химиопрепарат, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента. Вводят раствор оксалиплатина в культю прямой кишки, помещают в культю прямой кишки ультразвуковой инструмент через анус. Возбуждают в растворе ультразвуковые колебания с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м² в течение 7 минут. Удаляют раствор оксалиплатина. Формируют низкий аппаратный анастомоз. Следовательно, достигается высокая локальная концентрация химиопрепарата в культе кишки, параректальной клетчатке и сосудах малого таза.

Применение данного способа обеспечивает эффективную профилактику рецидива при низкой передне-верхней аппаратной резекции в зоне аппаратного анастомоза, что позволяет увеличить продолжительность жизни пациентов без ухудшения ее качества за счет сокращения числа пациентов с экстирпациями прямой кишки.

Авторами в доступной патентной и научно-медицинской литературе не было обнаружено сведений об известности предлагаемого способа профилактики рецидива при низкой передне-верхней аппаратной резекции. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна». Исследованиями авторов установлено, что после формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой, введение через анус в культю прямой кишки физиологического раствора для измерения объема культи, разведение химиопрепарата, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента, введение раствора химиопрепарата в культю прямой кишки, помещение в культю прямой кишки ультразвукового инструмента через анус, возбуждение в растворе ультразвуковых колебаний с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м² в течение 7 минут, удаление оставшегося объема раствора химиопрепарата с последующим формированием низкого аппаратного анастомоза предупреждает развитие рецидива рака в культе прямой кишки при аппаратной передне-верхней резекции. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Примером клинического использования предлагаемого способа является выписка из истории болезни.

Больная М., 58 лет, история болезни №1945/А, поступила в торако-абдоминальное отделение Ростовского научно-исследовательского онкологического института 06.02.2009 г. С диагнозом: рак прямой кишки St II T4N0M0, кл. гр.2.

09.02.2009 под эндотрахеальным наркозом выполнена лапаротомия, при ревизии органов брюшной полости выявлена в ректосигмоидном отделе прямой кишки опухоль размерами 7×8×9 см, бугристая, плотная на ощупь, (дооперационный гистологический анализ - высокодифференцированная аденокарцинома), признаков отдаленного метастазирования не выявлено. Мобилизованы и удалены верхне-ампулярный, ректосигмоидный отделы прямой кишки и дистальный отдел сигмовидной кишки. После формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой, через анус вводили в культю физиологический раствор. Извлекали раствор, измеряя объем культи, который оказался равным 47 см³. Разводили 50 мг оксалиплатина на 5% глюкозе, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки (47 см³) за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента (5 см³). Вводили раствор оксалиплатина в объеме 42 см³ культю прямой кишки, помещали в культю прямой кишки ультразвуковой инструмент через анус. Возбуждали в растворе ультразвуковые колебания с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м² в течение 7 минут. Удалили раствор оксалиплатина. Формировали низкий аппаратный анастомоз. Непрерывность желудочно-кишечного тракта была восстановлена путем формирования толсто-прямокишечного анастомоза по типу «конец в конец». Контроль гемостаза. Брюшная полость осушена, дренирована двумя толстыми трубками, установленными в полости малого таза справа и слева (выведены на переднюю брюшную стенку через отдельные проколы в правой и левой подвздошных областях). Послойный шов раны. Иод. Асептическая повязка. Девульсия анального сфинктера.

25.02.2009 г. Больная выписана из отделения. Состояние удовлетворительное. Больная находится на диспансерном наблюдении в течение трех лет без признаков рецидивов и метастазов.

Данным способом пролечено 12 больных. Все больные живут без признаков рецидивов и метастазов в течение 24-36 месяцев.

Предлагаемый способ может быть воспроизведен и использован в здравоохранении, в лечебных учреждениях специализированного и хирургического профиля. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Изобретение относится к хирургии и может быть применимо для профилактики рецидива при низкой передне-верхней аппаратной резекции. После формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой через анус вводят в культю физиологический раствор, извлекают его, измеряя ее объем. Разводят химиопрепарат, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента. Вводят раствор химиопрепарата в культю прямой кишки. Помещают в культю прямой кишки ультразвуковой инструмент через анус. Возбуждают в растворе ультразвуковые колебания с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м в течение 7 минут. Затем формируют низкий аппаратный анастомоз. Способ позволяет уменьшить риск рецидива. 1 пр.

Способ профилактики рецидива при низкой передне-верхней аппаратной резекции, включающий интраоперационное введение химиопрепарата с помощью ультразвукового инструмента в полость таза, отличающийся тем, что после формирования сшивающим аппаратом низкой культи прямой кишки перед формированием аппаратного анастомоза с превентивной илеостомой через анус вводят в культю физиологический раствор, извлекают его, измеряя ее объем, разводят химиопрепарат, используя объем растворителя, равный по объему просвету культи прямой кишки за вычетом объема вводимого ультразвукового инструмента, вводят раствор химиопрепарата в культю прямой кишки, помещают в культю прямой кишки ультразвуковой инструмент через анус, возбуждают в растворе ультразвуковые колебания с режимом 880 Гц, 0,2 Вт/м² в течение 7 мин, затем формируют низкий аппаратный анастомоз.