СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СТАДИИ НЕЙРОПАТИИ У БОЛЬНЫХ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА Российский патент 2013 года по МПК A61B5/01 

Изобретение относится к медицине, а именно к клинико-экспертной диагностике, общей и патологической физиологии.

Диабетическая периферическая нейропатия - это наличие симптомов и/или признаков нарушения функции периферического нерва у больных сахарным диабетом (Международное руководство по амбулаторному ведению диабетической периферической нейропатии, 1995).

Диабетическая нейропатия значительно снижает качество жизни больных и является одним из основных факторов риска развития язвенных дефектов стоп у больных сахарным диабетом.

Основной функцией нервного волокна является проведение импульса. Тонкие миелинизированные и немиелинизированные волокна ответственны за проведение чувства боли, прикосновения, температуры. В основе заболевания лежит прогрессивная потеря миелинизированных волокон и, как следствие, замедление проведения нервного импульса.

Чем раньше будет установлен диагноз диабетической нейропатии, тем раньше можно проводить лечение, профилактику прогрессирования нейропатии и предотвратить развитие поздних осложнений.

Для исследования диабетической нейропатии применяются такие способы диагностики, как клиническое исследование с использованием количественных тестов, морфологические, биомеханические методы и электромиография.

В клинической практике для объективной оценки сенсомоторных расстройств применяются следующие способы: исследование порога чувствительности (тактильной, болевой, температурной и вибрационной и исследование рефлексов ахилловых и коленных).

Температурную чувствительность оценивают при помощи предметов с различной температурой (теплопроводностью), например, используют металлическую и резиновую части неврологического молоточка (площадь поверхности прикосновения должна быть примерно одинаковой) или специальный прибор - термический наконечник (Tip-term). Сначала поочередно прикасаются металлической (холод) и резиновой (тепло) частями молоточка в области кожи предплечья, для того, чтобы пациент ощутил разницу температур. Затем прикасаются по очереди металлической и резиновой частями молоточка к коже тыльной поверхности большого пальца, тыла стопы, внутренней лодыжки, внутренней поверхности голени, колена. При этом пациент не должен видеть когда, где и какой частью молоточка прикасается исследующий. Во время исследования необходимо спрашивать, чувствует ли пациент разницу температур во всех исследуемых точках. Порогом температурной чувствительности считается тот уровень, с которого пациент начинает ощущать разницу температур. Например, пациент указывает на то, что он ощущает холод и тепло на уровне колена, следовательно, температурная чувствительность снижена до уровня колена. Исследования проводятся в комплексе, а именно исследование порога чувствительности тактильной, болевой, температурной и вибрационной и исследование рефлексов ахилловых и коленных. Затем проводится количественная оценка степени чувствительности с присвоением баллов, при этом сумма значений каждого вида чувствительности и сумма значений рефлексов составляет шкалу, по значению которой определяют стадию нейролпатии. (центр воз по ИНФОРМАТИКЕ И ОБУЧЕНИЮ В ОБЛАСТИ САХАРНОГО ДИАБЕТА, ЦЕНТР «ДИАБЕТИЧЕСКАЯ СТОПА» МЕЖДУНАРОДНОЙ ПРОГРАММЫ «ДИАБЕТ». Утверждено Ученым Советом РМАПО протокол №6 от 22 июня Председатель академик РАМН профессор Л.К. Мошетова. Ученый секретарь Л.М. Савченко. «диабетическая периферическая СЕНСОМОТОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ. ПАТОГЕНЕЗ, КЛИНИКА И ДИАГНОСТИКА». (См. Методические рекомендации для эндокринологов, терапевтов, хирургов, невропатологов. Издание второе переработанное и дополненное, Москва 2004, Методические рекомендации разработаны: И.В. Гурьевой, Е.Ю. Комелягиной, И.В. Кузиной, А.С. Аметовым. Данный способ требует больших временных затрат).

Известен «Способ диагностики эндотелиальной дисфункции у больных сахарным диабетом» (патент РФ №2405418). Для исследования микроциркуляции используют запись колебаний кожного кровотока с помощью лазерного доплеровского флоуметра ЛАКК-01, определяют уровень микроциркуляции (количественный показатель), сосудистый тонус, эффективность микроциркуляции, уровень нейрогенно-гуморальной регуляции микроциркуляторного русла, уровень воздействия сердечного ритма на капиллярное русло, индекс микроциркуляции (качественный показатель уровня микроциркуляции), резерв капиллярного кровотока. С помощью дыхательной или холодовой пробы определяется адаптационный резерв кровотока. Обработка полученного сигнала основана на математическом методе вейвлет-анализа (Лазерная доплеровская флоуметрия микроциркуляции крови / Под ред. А.И. Крупаткина, В.В. Сидорова: Руководство для врачей, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2005. - 256 с.)

По данному способу регистрируют колебания кожной температуры, связанной с изменением сосудистого тонуса до и после функциональной нагрузки и обрабатывают данные с помощью математического анализа. Регистрируют температуру ногтевой фаланги ладонной поверхности указательного пальца больного в течение 10 мин с частотой не менее 1 Гц, далее в течение 3 мин во время холодовой пробы и еще в течение 10 мин после нее непрерывно с помощью термодатчика, затем вычисляют среднюю амплитуду колебаний в диапазоне от 0,0095-0,02 Гц в течение 10 мин, далее в течение 3 мин проведения холодовой пробы и с 4-й мин после холодовой пробы. Рассчитывают коэффициент B₁ по формуле: B₁=A₂/A₁ и коэффициент В₂ по формуле: В₂=А₃/А₂, где A₁ - средняя амплитуда колебаний в течение 10 мин исследования;

А₂ - средняя амплитуда колебаний в течение 3 мин проведения холодовой пробы;

А₃ - средняя амплитуда колебаний с 4-й мин после проведения холодовой пробы, и при величине B₁ больше 1 и В₂ меньше 1 определяют эндотелиальную дисфункцию у больных сахарным диабетом.

К недостаткам способа следует отнести:

- необходимость редкой и дорогостоящей аппаратуры,

- большое количество помех, связанных с перемещением световода относительно зондируемой поверхности. Такие помехи существенно снижают точность анализа низкочастотных колебаний, соответствующих активным механизмам регуляции тонуса сосудов.

- возможность ложноположительных и ложноотрицательных результатов, которые устраняется следующим образом:

- перед началом исследования пациент находится в помещении с температурой воздуха 24°C в течение 20-30 минут в положении лежа.

- за сутки перед исследованием исключается прием вазоактивных препаратов, из рациона исключаются кофе, алкоголь.

Известен прибор «Термодат», выпускаемый НПП «Системы контроля», г.Пермь, Россия, сертификат RU.C. 32.001.A N1832, который осуществляет способ регистрации микроциркуляции крови путем определения колебаний сосудистого тонуса до и после функциональной нагрузки и обработки данных с помощью математического вейвлет-анализа, отличающийся тем, что регистрируют температуру на ногтевой фаланге ладонной поверхности указательного пальца пациента с частотой измерений не менее 1 Гц в течение 10 мин, далее в течение 3 мин, во время дыхательной или холодовой пробы и в течение 10 мин после нее непрерывно с помощью термодатчика.

Преимуществами предлагаемого способа являются: возможность регистрации факторов контроля микроциркуляции крови (эндотелиальный, нейрогенный и миогенный механизмы регуляции), повышение чувствительности за счет исключения помех при регистрации температуры, удобство и высокая скорость выполнения, уменьшение артефактов за счет надежности крепления термодатчика к поверхности кожи, низкая себестоимость, т.к. исключается необходимость использования дорогостоящей аппаратуры и возможность одновременной регистрации сигналов с нескольких участков кожи при использовании многоканальных систем измерения температуры.

Недостатками вышеперечисленных способов:

В аналогичных методах исследования исследуют большей частью эндотелиальный (сосудистый) компонент нервов, a TSA-II - нейрогенный (тонкие немиелинизированные нервные волокна). Т.е. вышеперечисленные методы могут быть больше дополнительными в исследовании нейропатии, нежели аналогичными. Несмотря на то, что они похожи по методике исполнения.

Следовательно, можно сказать, что недостатком их методики исследования эндотелиальных (сосудистых) компонентов нервов (прототипа) является то, что эти методы исследования могут быть больше дополнительными в исследовании нейропатии.

Технической задачей предполагаемого изобретения является расширение арсенала технических средств диагностики стадий нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа при клиническом неврологическом обследовании больных с применением количественных тестов.

Указанная задача решается за счет того, что способ диагностики стадии нейропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа, заключается в исследовании температурной чувствительности, при этом проводят температурное исследование стопы сенсорным путем последовательно, определяя сначала температуру адаптации, затем, подавая измененный температурный стимул, измеряют пороговые значения, как минимум в трех зонах, результаты измерений записывают и затем определяют температурный коэффициент стопы по формуле:

,

где Тк - температурный коэффициент стопы

Тч1,2… - тепловая чувствительность в выбранных зонах (1,2…)

Хч1,2… - холодовая чувствительность в выбранных зонах (1,2…)

Тчз - среднее значение тепловой чувствительности у здоровых людей без нейропатии

Хчз - среднее значение холодовой чувствительности у здоровых людей без нейропатии,

далее, по значению температурного коэффициента стопы оценивают стадию нейропатии.

Оценку показателей осуществляют следующим образом:

отсутствие нейропатии - Тк≤2;

субклиническая нейропатия: А - Тк от 2 до 50;

Б - Тк от 51 до 100;

клиническая нейропатия - Тк от 101 до 200;

выраженная (осложненная) нейропатия - Тк более 200.

По заявляемому способу больному проводят количественное сенсорное тестирование на аппарате TSA-II, с помощью которого проводят оценку функционального состояния волокон А-дельта и С-типа. Количественное Сенсорное Тестирование (QST) - это методика количественной оценки температурной болевой чувствительности волокон А-дельта и низкомиелинизированных волокон С-типа по дерматомам, а также вибрационной чувствительности. Автоматизация функций позволяет проводить исследования персоналу средней квалификации. Универсальное программное обеспечение прибора позволяет использовать TSA II для клинической диагностики, позволяет производить автоматическое сравнение полученных результатов с нормативными данными. Аппарат производится ООО "Медицинские системы". Для исследования температурной чувствительности используется устройство, называемое Термод, которое прикладывают к участку кожи пациента. Термод обладает способностью нагревать или охлаждать участок кожи. Сначала определяют температуру адаптации между 30 и 32°С (после экспозиции в течение нескольких секунд субъект не ощущает ни тепла ни холода). Для измерения порогов, с помощью устройства подают количественно измеренный температурный стимул. Ответ пациента в виде простого нажатия кнопки записывают на компьютере и завершают каждую фазу исследования. В конце генерируют печатный отчет с результатами теста.

С помощью устройства TSA-II измеряет пороги для следующих четырех субмодальностей:

- Тепловая чувствительность (CS), обычно на 1-2°C выше температуры адаптации. Этот вид чувствительности проводится по волокнам С-типа.

- Холодовая чувствительность (НS) - близкое значение ниже температуры адаптации, проводится по волокнам А-дельта типа.

- Тепловая боль (СР) - порог выше 45°C, в большей степени проводится по волокнам С-типа и с некоторым участием волокон А-дельта типа.

- Холодовая боль (HP) - наиболее вариабельный и трудно определяемый показатель, около 10°C. Проводится комбинацией волокон С и А-дельта типа.

Определение сенсорных порогов зависит от субъективного получения данных. Для того, чтобы минимизировать субъективную вариабельность и получать как можно более объективные результаты, измерения порогов, используют, например, метод Границ (Limits).

В методе Границ (Limits), стимуляцию увеличивают по интенсивности до тех пор, пока у больного не появляется ощущение, в момент которого стимуляцию останавливает испытуемый. Температура Термода сразу же возвращают к значению адаптации, подготавливаясь к следующему стимулу. Затем подают несколько стимулов и определяют среднее значение порога. Для определения порога, как правило, достаточно четырех стимулов. В данном измерении учитывают погрешность времени реакции, определяемой как промежуток времени между моментом подачи достаточного количества энергии в точку стимуляции, чтобы вызвать ощущение, и моментом достижения информацией мозга, а также время для того, чтобы посланный мозгом сигнал дошел до руки больного, нажимающей кнопку остановки стимула. Эта погрешность невелика при использовании низкой частоты изменения температуры. Метод Границ (Limits) используют чаще всего, так как его проведение занимает наиболее короткое время и его можно использовать для измерения болевых порогов, в дополнение к исследованию неболевых температурных порогов.

Для диагностики полинейропатии измеряют показатели не менее чем в трех зонах. Наиболее достоверно проведение исследования в четырех симметричных зонах (2 зоны на каждой стопе). Исследования проводили в латеральной и медиальной зонах стоп, которые соответствуют зонам иннервации икроножного нерва (дорсолатеральная зона) и малоберцового нерва (медиальная зона). Поражение этих нервов при клинической стадии отслеживают на электронейромиографии. При сахарном диабете поражение часто начинается с зоны иннервации икроножного нерва (латеральная зона), которую обследуют в первую очередь. Затем, поражение распространяется в медиальную сторону, поэтому для исследования выбирают именно вышеперечисленные зоны. Большее количество зон стопы (максимально - 6), также можно исследовать, но длительное обследование может вызвать утомление пациента. Поэтому, исследование проводят в 4-х зонах.

Количественное сенсорное тестирование (QST) - проводят с помощью нейро-сенсорного анализатора TSA-II, для диагностики стадии нейропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа. Оно заключается в исследовании температурной, болевой и вибрационной чувствительности при этом проводят температурное исследование стопы сенсорным путем последовательно, определяя сначала температуру адаптации, затем, подавая измененный температурный стимул, измеряют пороговые значения, как минимум в трех зонах, результаты измерений записывают и затем определяют температурный коэффициент стопы по формуле:

,

где Тк - температурный коэффициент стопы

Тч1,2… - тепловая чувствительность в выбранных зонах (1,2…)

Хч1,2… - холодовая чувствительность в выбранных зонах (1,2…)

Тчз - среднее значение тепловой чувствительности у здоровых людей без нейропатии

Хчз - среднее значение холодовой чувствительности у здоровых людей без нейропатии,

далее, по значению температурного коэффициента стопы оценивают стадию нейропатии.

При этом оценку показателей осуществляют следующим образом:

отсутствие нейропатии - Тк≤2;

субклиническая нейропатия: А - Тк от 2 до 50;

Б - Тк от 51 до 100;

клиническая нейропатия - Тк от 101 до 200;

выраженная (осложненная) нейропатия - Тк более 200.

Предлагаемый способ - это простой способ выяснения стадии нейропатии. Он определяет:

- дальнейшую тактику обследования пациента (направление на электронейромиографию, УЗДГ сосудов нижних конечностей - при выявлении клинической стадии нейропатии или выраженной (осложненной) нейропатии).

- дальнейшую тактику лечения пациента, т.е. выбор соответствующих стадии нейропатии групп препаратов для патогенетической и симптоматической терапии.

- кроме того, если температурный коэффициент стопы пациента соответствует субклинической нейропатии, можно начать профилактическое патогенетическое лечение с целью профилактики развития клинической стадии нейропатии и синдрома диабетической стопы.

Полученный показатель удобен для статистического анализа данных.

Заявленный способ подтверждается примерами.

В примерах показано выявление доклинической стадии ДПН и оценка эффективности терапии препаратом α-липоевой кислоты «октолипен» с использованием нейросенсорного анализатора TSA-II. Работа выполнена на базе ЗАО «Медицинский центр «Философия красоты и здоровья». Объектом исследования явились пациенты с СД 2 типа, средний возраст которых составил 56±13 лет, без клинических проявлений диабетической нейропатии (n=50). Группу сравнения составили 20 человек без диабета и нейропатии. По возрасту, полу, индексу массы тела группы были сопоставимы. Для диагностики ДПН была проведена стандартная процедура выявления ДПН. Также проводилось обследование на аппарате TSA-II до лечения Октолипеном и через 3 месяца терапии.

Лабораторные исследования включали гликемическую триаду (глюкоза крови натощак, постпрандиальная гликемия, гликированный гемоглобин), определение липидного спектра, С-пептида, инсулина, С-реактивный белок. Больные с СД 2 типа получали препараты метформина и сульфонилмочевины. В качестве патогенетической терапии использовался препарат альфа-липоевой кислоты (Октолипен, «Фармстандарт») в дозе 600 мг/сут. натощак, в течение 3 месяцев

Пример 1. Пациентка Х.,

дата рождения (лет) - 02.06.1937 (73 г.)

Основной диагноз: СД 2 тип средней тяжести. Ретинопатия I ст. Субклиническая дистальная нейропатия. ГБ 2 ст, II ст, риск 4.

длительность СД - 2 года, ГБ - с 1983 года; диету №9 - соблюдает, принимает Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Эналаприл 20 мг - 1 таб. Утром; Таб. Индапамид 1,5 мг - 1 таб. утром

Пациентке установили устройство «Термод» которое прикладывают к участку кожи пациента. Термод обладает способностью нагревать или охлаждать участок кожи. Сначала мы определили температуру адаптации между 30 и 32°C. Для измерения порогов, с помощью устройства подавался количественно измеренный температурный стимул. Ответ пациентки в виде простого нажатия кнопки записывался на компьютер. В конце был сформирован печатный отчет с результатами теста. Исследования проводили в латеральной и медиальной зонах стоп, которые соответствуют зонам иннервации икроножного нерва (дорсолатеральная зона) и малоберцового нерва (медиальная зона). Провели расчет по созданной формуле. Исследование на аппарате TSA-II проводили при первой явке и через 3 месяца.

Жалобы и данные исследования.

  Впервые Через 3 мес лечения Октолипеном Жалобы Периодическая сухость во рту, жажда, утомляемость; периодические головокружения, головные боли, бессонница изредка онемение больших пальцев ног Жалоб нет. АД 150/100 124/75 диурез/глюкозурия Норма/отр. Норма/отр. гликемия натощак/после еды 6,7/8,0 5,4/7,2 вес /рост 58 кг/158 см 58 кг/158 см ИМТ кг/м² 27 27 пульс 68 уд/мин 64 уд/мин увеличени е печени (+) Отр. Отр. Белок/микроальбумин мочи Отр./0-20 Отр./0-20 СРБ 6,04 мг/л 5,63 Нва1с 6,9% 6,3 ХС 5,7 4,8 ТГ 2,2 1,1 ХСЛПВП 2,02 1а,6 ХСЛПНП 3,79 2,73 ХСЛПОНП 1,0 0,52 ИА 1,82 2,0 Инсулин 69,73 37,27 С-пептид 1,09 0,762 Лечение СД Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Лечение АГ Таб. Эналаприл 20 мг - 1 таб. Утром; Таб. Индапамид 1,5 мг - 1 таб. Утром Таб. Эналаприл 20 мг - 1 таб. Утром; Таб. Индапамид 1,5 мг - 1 таб. Утром другое Капс. Октолипен 300 мг - 2 капс. Утром натощак Капс.Октолипен 300 мг - 2 капс. Утром натощак TSA и VSA - обследование

Зона Тепло (С - волокна) Чувств/боль (°С)   Холод (Ad - волокна) Чувств/больше(°C)   Вибрация (Ab - волокна)   ЛН-dorso-lateral 46,4/47,5 45,5/47,3 27,7/27 28,5/23,7 7,8 7,2 ПН - dorso-lateral 47,2/50 47,1/50 27,3/20 28,4/26,4 8.2 7,1 ЛН - medial 45,6/49,4 44,9/49,6 27,7/23,8 28,8/26,4 6,1 5,2 ПН - medial 48,5/50 44,4/49,3 27,2/23,2 30/28,6 6,1 5,4

Температурный коэффициент стопы:

До лечения:

После лечения Октолипеном (3 мес):

.

Пример 2: Пациентка Р.,

дата рождения (лет) - 30.09.1956 (52 г.)

Основной диагноз СД 2 тип средней тяжести. Клиническая дистальная нейропатия. Неалкогольный стеатогепатоз. Ожирение 1 ст. ВОЗ (ИМТ=32) ИБС. Стенокардия напряжения 2 ф.кл. ХСН-II. Стентирование (17.10.2007) ГБ 2 ст, Нет, риск 4 ГЛП - ЦБ класс.

длительность СД - 3 года, диету №9 - не соблюдает, принимает Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Глюкофаж 500 мг - 1 таб. × 2 р/день - нерегулярно. ИБС. Стенокардия напряжения 2ф.кл.ХСН-II. - с 2005 г. Стентирование (17.10.2007); АГ год - с 2000 года Лечение - Таб. Конкор 2,5 мг утром; Таб. Амлодипин 10 мг/сут.

Пациентке установили устройство «Термод» которое прикладывают к участку кожи пациента. Термод обладает способностью нагревать или охлаждать участок кожи. Сначала мы определили температуру адаптации между 30 и 32°C. Для измерения порогов, с помощью устройства подавался количественно измеренный температурный стимул. Ответ пациентки в виде простого нажатия кнопки записывался на компьютер. В конце был сформирован печатный отчет с результатами теста. Исследования проводили в латеральной и медиальной зонах стоп, которые соответствуют зонам иннервации икроножного нерва (дорсолатеральная зона) и малоберцового нерва (медиальная зона). Провели расчет по созданной формуле. Исследование на аппарате TSA-II проводили при первой явке и через 3 месяца.

От участия в научном исследовании и терапии Октолипеном пациентка отказалась.

Жалобы и данные обследования.

  Впервые Через 3 мес Жалобы Периодическую сухость во рту, жажду, судороги в икроножных мышцах, утомляемость, головные боли, перепады АД. Периодическую сухость во рту, жажду, судороги в икроножных мышцах утомляемость, головные боли, перепады АД, ноющие боли в ногах, судороги, появление пигментации на тыле стоп АД 120/80 130/80 диурез/глюкозурия Норма/отр. Норма/отр. гликемия натощак/после еды 9,2/13 10,2/15 вес /рост 86 кг/161 см 86 кг/161 см ИМТ кг/м² 32 32 пульс 65 уд/мин 63 уд/мин увеличение печени (+) +1 см. +1 см. Белок/микроальбумин мочи Отр./50 мг/л Отр./20 мг/л СРБ 3,51 мг/л 6,32 мг/л Нва1 с 7,3% 8,8% ХС 4,9 5,5 ТГ 4,16 4,6 ХСЛПВП 1,22 1,17 ХСЛПНП 3,2 2,7 ХСЛПОНП 4,0 2,22 ИА 3,02 3,7 Инсулин (пмоль, л) 104,9 152,0 С-пептид (нмоль/л) 1,18 1,47 Лечение СД Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Глюкофаж 500 мг - 1 таб. × 2р/день Лечение АГ Таб. Конкор 2,5 мг утром; Таб. Амлодипин 10 мг/сут Таб. Конкор 2,5 мг утром; Таб. Амлодипин 10 мг/сут TSA и VSA - обследование

Зона Тепло (С-волокна) Чувств/боль (°С)   Холод (Ad волокна) Чувств/больше (°С)   Вибрация (Ab-волокна)   ЛН - dorso-lateral 49,1/50 49,9/50 16,6/0 18,2/5,7 8,4 7,1 ПН dorso-lateral 45,2/50 48,5/50 23/24,2 9,9/1,2 12,1 7,4 ЛН-medial 50/50 50/50 11,7/1,8 14,8/7,7 6,6 6,3 ПН-medial 46,3/50 47,5/50 20,5/13,1 15,3/0 2,8 7,2

Температурный коэффициент стопы:

До лечения:

После 3 мес.без лечения Октолипеном:

Пример 3: Пациент И.

дата рождения (лет) - 07.01.1957 (52 г.)

Основной диагноз 2 тип СД средней тяжести Субклиническая дистальная нейропатия ИБС.НРС по типу частых ЖЭС.СССУ. ХСН-II. ГБ 2 ст, II ст, риск4 ГЛП - ЦБ класс

Длительность СД - 4 года, диету №9 - соблюдает, принимает Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; ИБС.НРС по типу частых ЖЭС.СССУ. ХСН-II. - с 2001 г.; АГ год - с 2001 года

Пациенту установили устройство «Термод» которое прикладывают к участку кожи пациента. Термод обладает способностью нагревать или охлаждать участок кожи. Сначала мы определили температуру адаптации между 30 и 32°C. Для измерения порогов, с помощью устройства подавался количественно измеренный температурный стимул. Ответ пациента в виде простого нажатия кнопки записывался на компьютер. В конце был сформирован печатный отчет с результатами теста. Исследования проводили в латеральной и медиальной зонах стоп, которые соответствуют зонам иннервации икроножного нерва (дорсолатеральная зона) и малоберцового нерва (медиальная зона). Провели расчет по созданной формуле. Исследование на аппарате TSA-II проводили при первой явке и через 3 месяца.

Жалобы и данные обследования.

  Впервые Через 3 мес лечения Октолипеном Жалобы Периодические приступы тахикардии, нарушения ритма сердца, по типу кувырков в груди, боли в области сердца, утомляемость Жалоб нет АД 120/70 115/70 диурез/глюкозурия Норма/отр. Норма/отр. гликемия натощак/после еды 5,0/6,5 4,9/6,5 вес /рост 64 кг/166 см 64 кг/166 см ИМТ кг/м² 24 24 пульс 76 уд/мин 72 уд/мин увеличение печени(+) Отр. Отр. Белок/микроальбумин мочи Отр./0-20 Отр./0-20 СРБ 0,49 мг/л 0,24 мг/л Нва1с 6,6% 6,2% ХС 4,7 4,3 ТГ 2,1 2,06 ХСЛПВП 0,92 1,08 ХСЛПНП 2,8 2,7 ХСЛПОНП 0,95 0,94 ИА 4,1 3,0 Инсулин (пмоль, л) 73,63 73,33 С-пептид (нмоль/л) 1,0 0,954 Лечение СД Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Таб. Диабетон MB 30 мг - 2 таб утром; Лечение АГ Таб. Конкор 1,25 мг утром Таб. Конкор 1,25 мг утром Другое Капс. Октолипен 300 мг - 2 капс. Утром натощак Капс. Октолипен 300 мг - 2 капс. Утром натощак TSA и VSA - обследование

Зона Тепло (С-волокна) Чувств/боль (°C)   Холод (Ad волокна) Чувств/больше (°C)   Вибрация (Ab-волокна)   ЛН - dorso-lateral 41/49,5 36,7/49,5 23,3/23,9 23,6/21,9 3,0 1,1 ПН - dorso-lateral 45,2/50 41,1/50 23/24,2 26,8/22,6 3,2 0,8 ЛН - medial 43,4/49,9 40,8/49,9 26/27 26,4/23,7 2,5 1,9 ПН - medial 44/48,4 41,2/50 25,6/24,8 25,4/23,8 4,8 1,1

Температурный коэффициент стопы:

До лечения:

После лечения Октолипеном (3 мес):

Выводы о достижении технического результата.

Технический результат предполагаемого изобретения расширение арсенала технических средств диагностики стадий нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа при клиническом неврологическом обследовании больных с применением количественных тестов.

Предлагаемый способ - это простой способ выяснения стадии нейропатии. Он определяет:

1. - дальнейшую тактику обследования пациента (направление на электронейромиографию, УЗДГ сосудов нижних конечностей - при выявлении клинической стадии нейропатии или выраженной (осложненной) нейропатии).

2. - дальнейшую тактику лечения пациента, т.е. выбор соответствующих стадии нейропатии групп препаратов для патогенетической и симптоматической терапии.

3. - кроме того, если температурный коэффициент стопы пациента соответствует субклинической нейропатии, можно начать профилактическое патогенетическое лечение с целью профилактики развития клинической стадии нейропатии и синдрома диабетической стопы.

4. Полученный показатель удобен для статистического анализа данных.

5. В аналогичных методах исследования исследуют большей частью эндотелиальный (сосудистый) компонент нервов, a TSA-II - нейрогенный (тонкие немиелинизированные нервные волокна). Т.е.

6. ранее перечисленные методы могут быть больше дополнительными в исследовании нейропатии, нежели аналогичными. Несмотря на то, что они похожи по методике исполнения.

Заявляемый способ - нейрогенный - является базовым в отличие от прототипа. Заявляемым способом исследуются немиелинизированные нервные волокна с использованием прибора ТЭА-Щпричем, прибор - это только инструмент в нашем способе). Сам же способ заключается в последовательности проведения измерений в выбранных неврологических зонах и в проведении расчетов по формуле, которую мы создали. Полученные результаты по способу применяют для оценки степени заболевания.

Таким образом, задача, поставленная данным изобретением, а именно, расширение арсенала технических средств диагностики стадий нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа при клиническом неврологическом обследовании больных с применением количественных тестов - выполнена.

Изобретение относится к области медицины, а именно к клинико-экспертной диагностике общей патологической физиологии. Проводят диагностику стадии нейропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа. Исследуют температурную чувствительность, при этом проводят температурное исследование стопы сенсорным путем последовательно, определяя сначала температуру адаптации, затем, подавая измененный температурный стимул, измеряют пороговые значения как минимум в трех зонах. Результаты измерений записывают и определяют температурный коэффициент стопы по формуле:

Тк=(Тч1-Хч1)×(Тч2-Хч2)×…×(Тчn-Хчn), где (Тчз-Хчз)(Тчз-Хчз)(Тчз-Хчз), где Тк - температурный коэффициент стопы, Тч1, 2… - тепловая чувствительность в выбранных зонах (1, 2…), Хч1, 2… - холодовая чувствительность в выбранных зонах (1, 2…), Тчз - среднее значение тепловой чувствительности у здоровых людей без нейропатии, Хчз - среднее значение холодовой чувствительности у здоровых людей без нейропатии. Далее по значению температурного коэффициента стопы оценивают стадию нейропатии. Оценку показателей осуществляют следующим образом: отсутствие нейропатии - Тк≤2; субклиническая нейропатия: А - Тк от 2 до 50; Б - Тк от 51 до 100; клиническая нейропатия - Тк от 101 до 200; выраженная (осложненная) нейропатия - Тк более 200. Способ позволяет повысить эффективность диагностики стадии нейропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа за счет применения количественных тестов. 6 табл., 3 пр.

Способ диагностики стадии нейропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа, заключающийся в исследовании температурной чувствительности,
отличающийся тем, что, проводят температурное исследование стопы сенсорным путем последовательно, определяя сначала температуру адаптации, затем, подавая измененный температурный стимул, измеряют пороговые значения как минимум в трех зонах, результаты измерений записывают и затем определяют температурный коэффициент стопы по формуле:

где Тк - температурный коэффициент стопы;
Тч1,2… - тепловая чувствительность в выбранных зонах (1,2…);
Хч1,2… - холодовая чувствительность в выбранных зонах (1,2…);
Тчз - среднее значение тепловой чувствительности у здоровых людей без нейропатии;
Хчз - среднее значение холодовой чувствительности у здоровых людей без нейропатии, далее по значению температурного коэффициента стопы оценивают стадию нейропатии, при этом оценку показателей осуществляют следующим образом: отсутствие нейропатии Тк≤2;
субклиническая нейропатия А Тк от 2 до 50;
Б - Тк от 51 до 100;
клиническая нейропатия Тк от 101 до 200;
выраженная осложненная нейропатия Тк более 200.