МНОГОСЛОЙНЫЙ АНТИМИКРОБНЫЙ НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ Российский патент 2013 года по МПК A61L15/22 A61F13/15 

Изобретение относится к текстильным материалам, предназначенным для изготовления перевязочных средств или впитывающих прокладок, которые могут быть использованы для защиты от инфицирования послеоперационных ран в челюстно-лицевой хирургии.

В качестве перевязочных средств в хирургической практике применяются в основном традиционные материалы (марля, вата из хлопкового или смеси хлопкового волокна с вискозным), имеющие высокую адгезию к ране, низкую сорбционную способность, склонность к микробной контаминации при длительном использовании.

Медицинские материалы на тканевой основе (салфетки, пластыри) выполняют защитную функцию, не являясь поглотителями экссудата.

Известно покрытие для лечения ран, содержащее гидрофильную тканевую основу, гидрогелевый слой, содержащий акриловую кислоту и акриламид со сшивающим агентом, водорастворимый биодеградируемый полимер, в состав которого включены биологически активные компоненты направленного действия и совместимые с этим полимером по растворимости (RU 2372944, кл. A61L 15/44, опубликован 20.11.2009).

Известен многослойный лечебный материал на текстильной основе, содержащий последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат и третий слой из биосовместимой полимерной композиции (RU 98116005, кл. A61L 15/00, опубликован 20.06.2000).

Такой материал на тканевой основе оказывает лечебное действие, защищает рану от внешней среды и механических воздействий, но не выполняет функцию поглощения и транспортирования экссудата.

Также известен многослойный материал для защиты ран, ожогов, язв и оказания первой медицинской помощи, выполненный из текстильного материала с гидрофильными свойствами, который изготовлен на основе холстопрошивного нетканого материала, на который нанесены по меньшей мере два слоя биосовместимого биодеградируемого полимера (RU 2247580, кл. A61L 15/16, опубликован 10.03.2005). Этот материал не обладает сорбционной способностью и поглощением экссудата в послеоперационный период, кроме того, холстопрошивное полотно уступает, например, иглопробивному в ряде физико-механических свойств, к которым относится, в частности его пористость, связанная с влаго- и воздухопроницаемостью.

Вместе с тем следует отметить также, что, насколько известно заявителю, для специфических условий челюстно-лицевой хирургии перевязочные материалы не выпускаются.

Технический результат изобретения состоит в обеспечении возможности не только лечения и защиты раны от внешней среды и механических воздействий, но и в поглощении и транспортировании экссудата.

Названный технический результат достигнут в изобретении благодаря следующей совокупности признаков.

Многослойный материал выполнен в виде иглопробивного нетканого полотна толщиной 4÷25 мм с поверхностной плотностью 200÷1000 г/м². Оба наружных слоя этого материала образованы из вискозного волокна, а по меньшей мере один внутренний слой состоит из полипропиленового и/или полиэфирного волокна, при этом слои из вискозного волокна обработаны антимикробным и/или лекарственным препаратом.

Указанный лекарственный препарат выбран из ряда: химотрипсин; октинисепт или диоксидин, количество которого составляет 0,1%-10% от массы волокна.

Указанный антимикробный препарат выбран из ряда: повидон-йод, фурацилин, хлоргексидин, биглюконат или фурагин, количество которого составляет 0,1%-10% от массы волокна.

Согласно некоторым вариантам изобретения внутренние слои полотна могут дополнительно содержать слои из вискозного волокна, которые также как и наружные обработаны антимикробным и/или лекарственным препаратом, и выполнены чередующимися с вышеописанными внутренними слоями полотна. Поверхностная плотность слоя из вискозного волокна составляет 50 г/м² ÷ 300 г/м². Поверхностная плотность слоя из полипропиленового и/или полиэфирного волокна составляет 100 г/м² ÷ 600 г/м². Поглощающая способность предложенного материала составляет 1500 г/м² ÷ 12000 г/м², а его воздухопроницаемость - 50÷800 дм³/м²с.

Каждый слой полотна выполнен иглопробивным.

Скрепление слоев перевязочного иглопробивного полотна осуществляется без использования прошивных нитей, а благодаря переплетению между собой самих волокон, формирующих отдельные холсты (слои) материала. Соединение этих холстов осуществляется путем их прокалывания пробивными иглами с различной формой поперечного сечения, имеющими зазубрины в своей рабочей части. В волокнистом полотне пучки волокон, созданные пробивными иглами, связывают холсты, улучшая их стабильность, повышая плотность и прочность, превращая, волокнистые холсты в многослойный нетканый материал. Приведенный способ изготовления материала позволяет создать материал, сцепление между отдельными слоями в котором всегда меньше, чем сцепление волокон друг с другом внутри холста. Оптимизация сил сцепления между отдельными слоями дает возможность получить пористый, мягкий материал, обладающий достаточно хорошими физико-механическими показателями.

Главной особенностью предложенного нетканого многослойного материала является то, что он имеет объемную, однородную и устойчивую к расслаиванию структуру.

Созданная многослойная структура, химическая природа сырьевых компонентов, способ получения и наличие биологически активных препаратов позволяют совмещать в одном многослойном нетканом материале антимикробные и/или лечебные, капиллярные и сорбционные свойства.

Изобретение поясняется чертежом, на котором изображен разрез базового варианта предложенного материала.

При многослойной структуре иглопробивного нетканого материала осуществляется одновременное выполнение различных (биоцидных, лечебных и сорбционных) функций каждого из слоев:

- нижний слой 1, прилегающий к ране, оказывает антимикробное и лечебное действие, одновременно впитывая экссудат;

- средний слой 2 несет транспортирующую и задерживающую функции, благодаря более пористой структуре;

- верхний слой 3 проявляет поглощающие свойства и защищает рану от внешних воздействий.

Базовый вариант многослойного антимикробного нетканого материала состоит из трех слоев. Первый слой 1 представляет собой холст из вискозного волокна, поверхностной плотностью от 50 г/м² до 300 г/м², обработанный антимикробным и/или лекарственным препаратом. Он обеспечивает сорбирующее и дезинфицирующее и/или лечебное действие на рану. Второй слой 2 представляет собой холст из полипропиленового и/или полиэфирного волокна, с поверхностной плотностью от 100 г/м² до 600 г/м². Он обеспечивает дренаж экссудата из раны. Третий слой 3 представляет собой холст из вискозного волокна, поверхностной плотностью от 50 г/м² до 300 г/м. Он обеспечивает сорбирование экссудата.

Согласно другим вариантам выполнения предложенного материала внутренние слои этого материала могут насчитывать пять, семь и более слоев. При этом указанные внутренние слои полотна могут быть выполнены в виде чередующихся между собой слоев из полипропиленового и/или полиэфирного волокна со слоями из вискозного волокна. Оба наружных слоя материала, согласно изобретению, должны состоять из волокон, сорбирующих экссудат, в предложенном решении - вискозных волокон.

Все слои из вискозных волокон, даже не прилегающие к ране, обрабатывают антимикробным и/или лекарственным препаратом, который не позволяет размножаться болезнетворным бактериям.

Толщина многослойного антимикробного нетканого материала может варьироваться в пределах от 4 до 25 мм. Поверхностная плотность материала может варьироваться в пределах от 200 до 1000 г/м². Поглощающая способность составляет 1500-12000 г/м², а воздухопроницаемость 50-800 дм³/м²·с.

С целью придания антимикробных и/или лечебных свойств, а также повышения удобства пользования холст из вискозного волокна, предназначенный для первого и последнего слоя многослойного нетканого материала, обрабатывают раствором (суспензией, эмульсией) биологически активного препарата (антимикробного и/или лекарственного), количество которого составляет 0,1-10% от массы волокна. Нанесение препарата осуществляется аэрозольным методом или методом плюсования с последующим высушиванием холста при температуре не выше 90°С.

В качестве нижнего 1 и верхнего 3 слоев материала использовались холсты из вискозных волокон. В качестве среднего 2 слоя использовался холст из гидрофобных полиэфирных и/или полипропиленовых волокон, которые благодаря своей полой структуре способны участвовать в процессе транспортировки экссудата. В качестве волокнистой составляющей, обеспечивающей транспорт экссудата от раневой поверхности, целесообразно использовать полое полипропиленовое волокно или смесь полипропиленового и полого полиэфирного волокна, в том числе и силиконизированного.

Для получения многослойного перевязочного нетканого материала с антимикробными свойствами полученные холсты, они же слои нетканого материала, скрепляют иглопробивным способом по определенной технологии, определяющей положение волокон в материале, а также методы и средства скрепления нетканого материала. От такой технологии во многом в дальнейшем зависят свойства полученного нетканого материала. Так, нетканые материалы, изготовленные иглопробивным способом, обладают высокопористой структурой. Иглопрокалывание, применяемое для механического скрепления волокнистого холста, позволяет формировать полотно из различных волокнистых слоев.

Многослойный антимикробный нетканый материал предназначен для изготовления перевязочных средств, используемых в челюстно-лицевой хирургии при лечении послеоперационных ран.

Примеры выполнения многослойного материала.

Пример 1. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 500 г/м², состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м².

Пример 2. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 450 г/м², состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м².

Пример 3. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 700 г/м, состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 400 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м².

Пример 4. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 600 г/м², состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

2 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 400 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м².

Пример 5. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 700 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 50%/50%, и поверхностной плотностью 400 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м².

Пример 6. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 600 г/м² состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полиэфирного волокна с линейной плотностью 1,7 текс, длиной резки 64 мм и поверхностной плотностью 300 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м².

Пример 7. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 500 г/м состоящий из:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полиэфирного волокна с линейной плотностью 1,7 текс, длиной резки 64 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м.

Пример 8. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 800 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 50%/50%, и поверхностной плотностью 400 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 200 г/м².

Пример 9. Пятислойный материал с поверхностной плотностью 800 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 50%/50%, и поверхностной плотностью 200 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

4 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 60%/40%, и поверхностной плотностью 200 г/м²;

5 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м².

Пример 10. Пятислойный материал с поверхностной плотностью 850 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 150 г/м²;

2 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

3 слой - холст из полиэфирного волокна линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

4 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

5 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 200 г/м².

Пример 11. Пятислойный материал с поверхностной плотностью 800 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 70%/30%, и поверхностной плотностью 300 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

4 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм и поверхностной плотностью 200 г/м²;

5 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м².

Пример 12. Семислойный материал с поверхностной плотностью 1000 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,22 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 70%/30%, и поверхностной плотностью 150 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

4 слой - холст из полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 60%/40%, и поверхностной плотностью 150 г/м²;

5 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 100 г/м²;

6 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 70%/30%, и поверхностной плотностью 200 г/м²;

7 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 200 г/м².

Пример 13. Трехслойный материал с поверхностной плотностью 200 г/м² состоящий:

1 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 51 мм и поверхностной плотностью 50 г/м²;

2 слой - холст из смеси полипропиленового волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 60 мм с полиэфирным волокном линейной плотности 1,7 текс, длиной резки 64 мм 60%/40%, и поверхностной плотностью 100 г/м²;

3 слой - холст из вискозного волокна с линейной плотностью 0,33 текс, длиной резки 67 мм и поверхностной плотностью 50 г/м².

Холст из вискозного волокна, приведенный в примерах 1-13, перед тем как соединять в одно полотно пропитывают методом плюсования или обрабатывают аэрозольным способом одним из следующих антимикробных и/или лекарственных препаратов: химотрипсин, октинисепт, диоксидин, повидон-йод, фурацилин, хлоргексидин биглюконат или фурагин, количество которого составляет 0,1-10% от массы волокна. Зона задержки микроорганизмов составляет не менее 2 мм.

Изобретение относится к медицине, конкретно к текстильным материалам, предназначенным для изготовления перевязочных средств или впитывающих прокладок, которые могут быть использованы для защиты от инфицирования послеоперационных ран в челюстно-лицевой хирургии. Описан многослойный материал, который выполнен в виде иглопробивного нетканого полотна толщиной 4÷25 мм с поверхностной плотностью 200÷1000 г/м. Оба наружных слоя этого материала образованы из вискозного волокна, и по меньшей мере один внутренний слой состоит из полипропиленового и/или полиэфирного волокна, при этом наружный слой, предназначенный для контакта с раной, обработан антимикробным и/или лекарственным препаратом. Технический результат изобретения состоит в обеспечении возможности не только лечения и защиты раны от внешней среды и механических воздействий, но и в поглощении и транспортировании экссудата. 8 з.п. ф-лы, 1 ил., 13 пр.

1. Многослойный материал, выполненный в виде иглопробивного нетканого полотна толщиной 4÷25 мм с поверхностной плотностью 200÷1000 г/м², оба наружных слоя которого образованы из вискозного волокна, а по меньшей мере один внутренний слой состоит из полипропиленового и/или полиэфирного волокна, при этом слои из вискозного волокна обработаны антимикробным и/или лекарственным препаратом.

2. Материал по п.1, отличающийся тем, что лекарственный препарат выбран из ряда: химотрипсин, октинисепт или диоксидин, количество которого составляет 0,1-10% от массы волокна.

3. Материал по п.1, отличающийся тем, что антимикробный препарат выбран из ряда: повидон-йод, фурацилин, хлоргексидин, биглюконат или фурагин, количество которого составляет 0,1-10% от массы волокна.

4. Материал по п.1, отличающийся тем, что внутренние слои полотна дополнительно содержат слои из вискозного волокна, обработанные антимикробным и/или лекарственным препаратом, чередующиеся с внутренними слоями полотна.

5. Материал по п.1, отличающийся тем, что поверхностная плотность слоя из вискозного волокна составляет 50 г/м² ÷ 300 г/м².

6. Материал по п.1, отличающийся тем, что поверхностная плотность слоя из полипропиленового и/или полиэфирного волокна составляет 100 г/м² ÷ 600 г/м².

7. Материал по п.1, отличающийся тем, что его поглощающая способность составляет 1500 г/м² ÷ 12000 г/м².

8. Материал по п.1, отличающийся тем, что его воздухопроницаемость составляет 50÷800 дм³/м²с.

9. Материал по п.1, отличающийся тем, что каждый слой полотна выполнен иглопробивным.