АДАПТЕР ДЛЯ ОТСАСЫВАЮЩЕГО КАТЕТЕРА ЗАКРЫТОГО ТИПА С ПРОМЫВОЧНЫМ ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ Российский патент 2014 года по МПК A61M16/04 A61M39/02 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее раскрытие, в общем, касается адаптеров для доступа в воздушные пути, используемых для решения респираторных задач. Конкретнее, оно касается адаптеров и соответствующих закрытых отсасывающих катетерных систем, обладающих повышенными возможностями очистки или промывки, а также возможных конфигураций клапанов, которые могут в них использоваться.

Использование аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и соответствующих дыхательных контуров для содействия дыхательной деятельности пациента хорошо известно в данной области техники. Например, в процессе хирургического вмешательства и при проведении других медицинских процедур пациент часто подключен к аппарату ИВЛ для обеспечения пациента дыхательной смесью. Во многих случаях аппарат ИВЛ подсоединен к респираторному тракту пациента посредством воздуховода, такого как трахеостомическая трубка, эндотрахеальная трубка и т.д.

В то время как дыхательный контур может установить одиночное непосредственное соединение с возможностью переноса текучей среды между аппаратом ИВЛ и искусственным воздуховодом, в ряде случаев лицам, осуществляющим медицинский уход, требуется возможность введения инструментов и/или материалов в дыхательный контур. Для удовлетворения таких требований были разработаны адаптеры для доступа в дыхательные пути. В общих чертах, адаптер для доступа в дыхательные пути представляет собой тело коллекторного типа, обеспечивающее, по меньшей мере, три соединенных с возможностью сообщения порта, которые включают в себя порт для аппарата ИВЛ, дыхательный порт, а также порт доступа. В процессе эксплуатации адаптер для доступа в дыхательные пути собран с дыхательным контуром, при этом аппарат ИВЛ соединен с возможностью сообщения с портом для аппарата ИВЛ, а воздуховод соединен с возможностью сообщения с дыхательным портом. При такой конфигурации порт доступа предоставляет возможность лицам, осуществляющим медицинский уход, например, вводить инструменты для визуализации или проведения соответствующих процедур, либо для аспирации текучей среды или выделений из воздушных путей пациента. Обычно адаптер для доступа в дыхательные пути обеспечивает уплотняющую или клапанную конструкцию в порте доступа, так чтобы давление, необходимое для поддержки искусственной вентиляции легких пациента, не терялось через порт доступа. Адаптеры для доступа в дыхательные пути весьма популярны и приносят значительную пользу, особенно для пациентов, нуждающихся в длительной искусственной вентиляции легких.

Как говорилось выше, адаптер для доступа в дыхательные пути позволяет использовать множество различных инструментов в дыхательном контуре. Одним из таких инструментов является закрытая отсасывающая катетерная система, используемая для удаления выделений или текучих сред из дыхательных путей пациента, которому проводится искусственная вентиляция легких. Для предотвращения потери давления при искусственной вентиляции легких катетер выполнен в виде составной части герметичного дыхательного контура, так чтобы контур не требовалось «размыкать» с целью дренирования дыхательных путей пациента. Кроме того, для того чтобы катетер не загрязнялся микроорганизмами из окружающей среды, либо не попадали загрязнения, вносимые лицами, осуществляющими медицинский уход, закрытая отсасывающая катетерная система зачастую включает в себя оболочку, которая накрывает участок катетера за пределами дыхательного контура. При такой схеме закрытая отсасывающая катетерная система может оставаться присоединенной к дыхательному контуру (посредством адаптера для доступа в дыхательные пути) между процедурами дренирования. С течением времени, однако, выделения и другие вещества могут аккумулироваться на рабочем конце катетера, что создает необходимость периодической очистки катетера. Общий подход к очистке содержит в себе промывку конца катетера жидкостью, такой как солевой раствор или вода, чтобы сохранить проходимость и предотвратить застойные явления в среде для роста бактерий.

В существующих закрытых отсасывающих катетерных системах и соответствующих адаптерах для доступа в дыхательные пути используется одна из двух конфигураций, позволяющих проводить промывку отсасывающей катетерной системы. При одном из подходов отсасывающий катетер легко снимается с адаптера для доступа в дыхательные пути и используется промывочный порт, который в остальных случаях соединен с компонентами дренажного катетера, обеспечивающих чистку. При таком подходе промывочный порт снимается с адаптера для доступа в дыхательные пути совместно с другими компонентами отсасывающей катетерной системы. Наоборот, когда отсасывающая катетерная система (и соответствующий адаптер для доступа в дыхательные пути) предназначена исключительно для приложений по выполнению закрытого дренирования (т.е. катетер не может отсоединяться от адаптера, предназначенного для доступа в дыхательные пути), сам адаптер для доступа в дыхательные пути снабжен промывочным портом. Поскольку катетер не может быть снят, промывочный порт располагается так, чтобы подавать очищающую текучую среду поблизости от кончика катетера, когда катетер полностью извлечен из дыхательных путей пациента и помещен в защитную оболочку.

Хотя две вышеописанные конфигурации для очистки отсасывающего катетера являются весьма эффективными, они имеют определенные недостатки. В конструкциях со съемным катетером/промывочным портом нелегко очистить прочие инструменты, вводимые в порт доступа адаптера для доступа в дыхательные пути (вслед за удалением закрытой отсасывающей катетерной системы). Другими словами, как только промывочный порт демонтирован, он более не содействует очистке других инструментов. Наоборот, в случае имеющихся в наличии адаптеров для доступа в дыхательные пути, включающих в свой состав промывочный порт, отсасывающий катетер не является съемным и не может замещаться другими инструментами, что в целом делает адаптер менее практичным. Следуя этому же принципу, модифицирование адаптера для доступа в дыхательные пути, имеющего промывочный порт, так чтобы он мог принимать отсасывающий катетер с возможностью его съема (посредством уплотнения по механизму скользящей посадки), приведет к тому, что уплотнение по механизму скользящей посадки заблокирует промывочный порт, а значит, нецелесообразно.

В дополнение к недостаткам, связанным с ныне существующими конфигурациями промывочного порта, адаптеры для доступа в дыхательные пути часто включают в себя клапан некоторого типа, который закрывает порт доступа в течение периодов его неиспользования и способствует введению через него различных инструментов с уплотнением. В этом отношении широко применяются традиционные запорные клапаны и/или откидные клапаны, однако долговременное, многократно повторяющееся уплотнение клапана осуществляется не оптимальным образом. В свете вышесказанного существует потребность в усовершенствованных адаптерах для доступа в дыхательные пути, а также в закрытых отсасывающих катетерных системах, которые с ними используются.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте предложено дыхательное приспособление для подсоединения дыхательного устройства к искусственному воздуховоду пациента, включающее в себя сборочный узел адаптера и сборочный узел катетера. Сборочный узел адаптера имеет порт для аппарата ИВЛ, предназначенный для соединения с устройством ИВЛ, дыхательный порт для соединения с воздуховодом, порт доступа, а также промывочный порт. Порт доступа имеет канал, определяющий проход, продолжающийся от открытого вводного конца. Промывочный порт выступает из канала и открыт с возможностью сообщения по текучей среде в проход на выходном отверстии промывочного порта. Сборочный узел катетера имеет соединительное приспособление и катетер. Соединительное приспособление имеет втулку и трубку, продолжающуюся от втулки к заднему концу. Трубка определяет наружную поверхность, внутреннюю поверхность, образующую просвет, круговую канавку на наружной поверхности, прилегающую к заднему концу, а также множество отверстий, открытых с возможностью сообщения в просвет и к наружной поверхности в области круговой канавки. Катетер собран с соединительным приспособлением. Катетер определяет дистальный конец. Трубка выполнена с возможностью введения по посадке скольжения в проход так, что в окончательно собранном виде образуется путь для прохождения текучей среды между промывочным портом и дистальным концом катетера через выходное отверстие промывочного порта, круговую канавку, множество отверстий и просвет.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фигуре 1 показан вид сбоку дыхательного приспособления согласно аспектам настоящего раскрытия;

на Фигурах 2А и 2B показаны виды в сечении сборных участков адаптера для доступа в дыхательные пути в приспособлении, представленном на Фигуре 1;

на Фигуре 3 показан покомпонентный вид в перспективе участка компонента сборочного узла закрытого отсасывающего катетера в приспособлении, представленном на Фигуре 1;

на Фигуре 4 показан покомпонентный вид в сечении приспособления, представленного на Фигуре 1;

на Фигурах 5A и 5B показаны виды в сечении приспособления, представленного на Фигуре 1;

на Фигуре 6А показа вид сбоку тела клапана, используемого с компонентом клапанного устройства в приспособлении, представленном на Фигуре 1;

на Фигуре 6B показан вид сверху тела клапана, представленного на Фигуре 6А;

на Фигуре 6С показан вид снизу тела клапана, представленного на Фигуре 6А;

на Фигуре 6D показан вид в сечении тела клапана, представленного на Фигуре 6А;

на Фигуре 7 показан вид в сечении участка адаптера для доступа в дыхательные пути, в том числе клапанное устройство согласно аспектам настоящего раскрытия;

на Фигуре 8А показан вид в перспективе компонента клапанного устройства, представленного на Фигуре 7, изображающий участок конструкции седла клапана;

на Фигурах 8B и 8С показаны виды в сечении компонента, представленного на Фигуре 8А;

на Фигуре 9А показан увеличенный вид в перспективе другого компонента клапанного устройства, представленного на Фигуре 7;

на Фигурах 9B и 9С показаны виды в сечении компонента, представленного на Фигуре 9А; а также

на Фигурах 10А и 10B показаны виды в сечении адаптера для доступа в дыхательные пути, представленного на Фигуре 7, в окончательно собранном виде.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Некоторые аспекты согласно настоящему раскрытию относятся к адаптеру для доступа в дыхательные пути, предназначенному для использования в контуре искусственной вентиляции легких, совместно со сборочным узлом закрытого отсасывающего катетера, используемым с адаптером для доступа в дыхательные пути. Имея это в виду, один вариант осуществления дыхательного приспособления 20 показан на Фигуре 1, который включает в себя сборочный узел 22 адаптера для доступа в дыхательные пути (или «сборочный узел адаптера») и сборочный узел 24 закрытого отсасывающего катетера. Ниже представлено подробное описание различных компонентов. В общих чертах, однако, сборочный узел 22 адаптера выполнен с возможностью размещения в дыхательном контуре 33 пациента, соединяя между собой с возможностью сообщения воздуховод 35, который в остальном напрямую сообщается с респираторным трактом пациента (например, посредством эндотрахеальной трубки, трахеостомической трубки и т.д.), с источником искусственной вентиляции легких (например, трубкой, соединенной с аппаратом ИВЛ). Кроме того, сборочный узел 22 адаптера способствует введению с возможностью извлечения инструментов в дыхательный контур, в том числе сборочного узла 24 отсасывающего катетера. Для этой цели сборочный узел 22 адаптера и сборочный узел 24 отсасывающего катетера включают в свой состав соответствующие элементы, способствующие очистке сборочного узла 24 отсасывающего катетера, в то время когда сборочный узел 24 отсасывающего катетера остается присоединенным к сборочному узлу 22 адаптера.

С учетом сказанного выше, сборочный узел 22 адаптера включает в себя корпус 30 коллектора, образующий или обеспечивающий порт 32 для аппарата ИВЛ, дыхательный порт 34, порт 36 доступа, а также промывочный порт 38. Как ясно видно на Фигурах 2А и 2B, корпус 30 соединяет между собой с возможностью сообщения по текучей среде порты 32-38, при этом сборочный узел 22 адаптера дополнительно включает в себя клапанное устройство 40, примыкающее к порту 36 доступа.

Порт 32 для аппарата ИВЛ показан на Фигуре 2А и выполнен с возможностью соединения для переноса текучей среды с аппаратом ИВЛ (Фигура 1), например, посредством трубки. В этой связи сборочный узел 22 адаптера может включать в себя дополнительные компоненты, используемые для установления и поддержки требуемого соединения с возможностью сообщения, такие как вертлюжное соединение, уплотнение и т.д.

Дыхательный порт 34 выполнен с возможностью соединения для переноса текучей среды с воздуховодом 35 (Фигура 1), который в остальном устанавливает непосредственное соединение с респираторным трактом пациента. Например, дыхательный порт 34 может быть соединен с трубкой, которая, в свою очередь, соединена с возможностью сообщения с эндотрахеальной трубкой или трахеостомической трубкой; по альтернативному варианту воздуховод 35 может быть непосредственно соединен с дыхательным портом 34. Помимо этого, сборочный узел 22 адаптера может включать в себя компоненты, используемые для установления и поддержки требуемого соединения с возможностью сообщения, такие как вертлюжное соединение, уплотнение и т.д.

Вне зависимости от конкретной конструкции порта 32 для аппарата ИВЛ, дыхательного порта 34 и/или связанных с ними компонентов, таких как соединения или уплотнения, корпус 30 соединяет между собой с возможностью сообщения порты 32, 34. При данной конструкции, таким образом, сборочный узел 22 адаптера может вводиться в дыхательный контур пациента и поддерживать необходимое соединение с возможностью сообщения между аппаратом 33 ИВЛ и респираторным трактом пациента.

Порт 36 доступа выполнен с возможностью обеспечения селективного введения различных инструментов в корпус 30, в частности в дыхательный порт 34 (и возможно через него). Таким образом, в некоторых вариантах осуществления порт 36 доступа расположен по одной оси с дыхательным портом 34. Со ссылкой конкретно на Фигуру 2B порт 36 доступа включает в себя или определяет канал 42, устанавливающий проход 44. Проход 44 открыт на проксимальном или вводном конце 46 порта 36 доступа, при этом вводной конец 46 включает в себя фланец 48, выступающий радиально наружу от канала 42 в некоторых вариантах осуществления. Так или иначе, внутренняя поверхность 50 канала 42 определяет площадь сечения прохода 44, размер которого подобран в соответствии с одним или несколькими инструментами, обычно используемыми в сочетании со сборочным узлом 22 адаптера, в том числе сборочным узлом 24 дренажного катетера, как описано ниже.

Промывочный порт 38 выступает из канала 44 рядом с вводным концом 46 и соединен с возможностью сообщения с проходом 44. Конкретнее, промывочный порт 38 образует канал 52, продолжающийся между входным отверстием 54 и выходным отверстием 56, будучи открытым по отношению к ним. Промывочный порт 38 может включать в себя различные элементы на входном отверстии 54, способствующие соединению с возможностью сообщения с трубкой или иными компонентами, связанными с источником жидкости, такой как вода или соляной раствор (не показаны), используемой для очистки (или «промывки») тела, введенного в порт 36 доступа. Например, может быть образована зазубренная поверхность 58. Так или иначе, выходное отверстие 56 образовано через внутреннюю поверхность 50 канала 42, или на ней, на известном или заданном расстоянии, или положении по длине, относительно вводного конца 46. Как описывается ниже, заданное местоположение выходного отверстия 56 относительно вводного конца 46 соответствует размерным характеристикам отсасывающей катетерной системы 24 (Фигура 1) для обеспечения гарантии того, что жидкость, вводимая в промывочный порт 38, соприкасалась бы с отсасывающей катетерной системы 24 в требуемом месте.

В качестве исходной точки, на Фигурах 2А и 2B показан порт 36 доступа, образованный первым и вторым каркасными или корпусными участками 60, 62. Первый корпусной участок 60 представляет собой выполненную в качестве единого целого конструкцию коллектора 30 (т.е. первый корпусной участок 60 выполнен заодно с портом 32 для аппарата ИВЛ и дыхательным портом 34), при этом второй корпусной участок 62 определяет вводной конец 46. При такой конструкции второй корпусной участок 62 собран с первым корпусным участком 60 для создания порта 36 доступа, а также для создания клапанного устройства 40. В других вариантах осуществления, однако, порт 36 доступа представляет собой «однородное» тело и не включает в свой состав две (или более) разъемные части. Так или иначе, клапанное устройство 40 продолжается поперек прохода 44 и изолирует от переноса текучей среды, при этом включает в свой состав элементы, обеспечивающие выборочное введение инструмента через порт 36 доступа. После удаления инструмента клапанное устройство 40 срабатывает на его изолирование от переноса текучей среды (т.е. изолирует вводной конец 46 от порта 32 для аппарата ИВЛ и дыхательного порта 34). Ниже подробнее описывается одна возможная конструкция клапанного устройства 40. В более общем смысле, клапанное устройство 40 может принимать множество форм, пригодных для предоставления возможности обеспечивающего герметичность введения и удаления инструментов через порт 36 доступа (например, форму запорного клапана, клапана типа «утиный клюв» (duck valve), откидного клапана и т.д.).

Как указывалось выше, и если снова обратиться к Фигуре 1, сборочный узел 24 отсасывающего катетера выполнен с возможностью использования совместно со сборочным узлом 22 адаптера при помощи порта 36 доступа. С учетом этого одна конструкция сборочного узла 24 отсасывающего катетера согласно настоящему раскрытию показана более подробно на Фигуре 3, при этом она включает в себя катетер 70, гибкую оболочку 72, соединительное приспособление 74, уплотняющее тело 76 и соединительное звено 78. Подробности в отношении различных компонентов представлены ниже. При этом, вообще говоря, катетер 70 собран с возможностью скольжения с соединительным приспособлением 74 посредством уплотняющего тела 76. Таким же образом гибкая оболочка 72 установлена на соединительном приспособлении 74 с помощью соединительного звена 78. И, наконец, соединительное приспособление 74 выполнено с возможностью служить границей раздела с портом 36 доступа (Фигура 1), чтобы позволить ввести катетер 70 через сборочный узел 22 адаптера (Фигура 1), а также очистить катетер 70.

Катетер 70 может иметь различные формы, известные в настоящее время, либо которые будут разработаны в будущем, пригодные для выполнения процедур по дренированию, выполняемых на пациенте, который при этом подключен к дыхательному контуру. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления катетер 70 определяет один или более просветов 80 (представленных общей ссылкой), расположенных по его длине и продолжающихся от отверстия на дистальном конце 82. Дополнительно может быть образовано боковое отверстие 84, открытое в просвет 80. При такой конфигурации дистальный конец 82 может быть продолжен через воздуховод 35 (Фигура 1), проходя в респираторный тракт пациента (например, в легкие пациента). Просвет 80 таким же образом открыт на проксимальном конце (не показан) катетера 70, который, в свою очередь, может быть подсоединен к источнику 37 создания вакуума (Фигура 1). Разместив дистальный конец 82 в респираторном тракте пациента и задействовав источник 37 создания вакуума, можно удалить выделения из органов дыхания пациента и из воздуховода 35.

Гибкая оболочка 72 окружает катетер 70 помимо соединительного приспособления 74 и служит для удерживания и изолирования загрязняющих веществ и слизи, которые могут собираться на катетере 70, после его извлечения из респираторного тракта. Кроме того, оболочка 72 предохраняет катетер 70 от попадания на него загрязняющих веществ из внешней среды. Оболочка 72 может принимать любую форму, пригодную для применения закрытого отсасывающего катетера, и обычно образована тонкостенной конструкцией из пластика.

Соединительное приспособление 74 включает в себя втулку 90 и носовую часть 92 и определяет неразрывный просвет 94 (представленный в целом на Фигуре 3), продолжающийся продольно по длине приспособления. Соединительное приспособление 74 может быть выполнено из жесткого, безопасного для применения в хирургии материала, такого как нержавеющая сталь, пластик, керамика и т.д.

Втулка 90 выполнена с возможностью приема уплотняющего тела 76 и соединительного звена 78, а также сопряжения с портом 36 доступа (Фигура 1), как описано ниже. С учетом этого втулка 90 определяется противоположными первым и вторым концами 96, 98, причем второй конец 98 имеет диаметр, соответствующий размерным характеристикам порта 36 доступа, для обеспечения требуемого расположения соединительного приспособления 74 относительно порта 36 доступа после окончательной сборки. В некоторых вариантах осуществления втулка 90 включает в себя фланец 100, удерживающий один или более штифтов 102, выполненных с возможностью достижения монтажного соответствия с соответствующими элементами соединительного звена 78, хотя в равной степени приемлем широкий ряд иных технологий крепления.

Носовая часть 92 представляет собой трубчатое тело, продолжающееся от второго конца 98 втулки 90, и заканчивается на заднем конце 104. Просвет 94 открыт на заднем конце 104. При этом носовая часть 92 выполнена с возможностью введения в порт 36 доступа (Фигура 1). Носовая часть 92 образует наружную поверхность 106, определяющую незначительное изменение на конус по наружному диаметру (т.е. от второго конца 98 втулки 90 к заднему концу 104) в некоторых вариантах осуществления. Кроме того, носовая часть 92 образует круговую канавку 108 по наружной поверхности 106, прилегающую к заднему концу 104, а также одно или несколько отверстий 110. Канавка 108 может представлять собой надрез, выполненный путем механической обработки в наружной поверхности 106 в процессе изготовления соединительного приспособления 74. Отверстия 110 проходят по толщине носовой части 92, создавая путь для переноса текучей среды между наружной поверхностью 106 и просветом 94. В некоторых вариантах осуществления образовано четыре эквидистантно разнесенных отверстия 110, идентичных по размеру и форме. По альтернативному варианту приемлемо любое другое число отверстий 110 (большее или меньшее), при этом отверстии 110 могут быть не идентичными. Так или иначе, отверстие (отверстия) 110 образовано (образованы) в области канавки 108.

Взаимосвязь между канавкой 108 и отверстиями 110 дополнительно отражена на Фигуре 4. Как можно видеть, отверстия 110 разнесены по окружности в канавке 108 (например, находятся по центру канавки 108 в продольном направлении) и открыты в просвет 94. Кроме того, канавка 108 (а значит и отверстия 110) расположена на известном или заданном продольном расстоянии относительно второго конца 98 втулки 92. Как станет ясно ниже, это известное соотношение соответствует известной взаимосвязи между выходным отверстием 56 промывочного порта и вводным концом 46 порта 36 доступа, так чтобы расположить канавку 108 с возможностью сообщения с выходным отверстием 56 после окончательной сборки.

Как далее видно на Фигуре 4, уплотняющее тело 76 удерживается во втулке 90 и выполнено с возможностью контакта с катетером 70 и его уплотнения. Уплотняющее тело 76 может принимать различные формы и иметь различные конструкционные решения, а также содержать в своем составе различные элементы, способствующие установке во втулке 90. Так или иначе, уплотняющее тело 76 проявляет, по меньшей мере, некоторую способность к деформированию, тем самым допуская скольжение катетера 70 относительно уплотняющего тела 76, поддерживая при этом герметичность. В некоторых вариантах осуществления уплотняющее тело 76 обладает «протирочным» свойством, тем самым загрязняющие вещества, аккумулированные на наружной поверхности катетера 70, удаляются уплотняющим телом 76, по мере того как катетер 70 через него извлекается.

Соединительное звено 78 способно крепиться к втулке 90 и служит фиксированию оболочки 72 на втулке 90, как показано на Фигуре 4. Таким образом, соединительное звено 78 может иметь различные конструкционные решения, отличные от тех, что показаны, и может включать в себя одно или несколько отверстий 112 (Фигура 3), выполненных с возможностью захода в них штифтов 102 (Фигура 3) в некоторых вариантах осуществления.

Соединение между сборочным узлом 22 адаптера и сборочным узлом 24 отсасывающего катетера показано на Фигуре 5А. Носовая часть 92 вводится в порт 36 доступа через вводной конец 46 (например, со скользящей посадкой), образуя тем самым путь для катетера 70 относительно прохода 44. При такой схеме дистальный конец 82 катетера 70 может дистально продвигаться через коллектор 30 внутрь и сквозь дыхательный порт 34 для выполнения процедуры отсасывания в респираторном тракте, как описано выше. В этой связи, как ясно показано на Фигуре 5B, клапанное устройство 40 предусматривает один или несколько элементов (таких как щель 120), допускающих прохождение катетера 70, осуществляя при этом повторную герметизацию прохода 44 после извлечения катетера 70. Возвращаясь к Фигуре 5А, врачу-клиницисту может периодически требоваться очистить или промыть катетер 70, например дистальный конец 82, с помощью промывочного порта 38. В этой связи порт 36 доступа и соединительное приспособление 74 выполнены так, что при введении носовой части 92 в положение, показанное на Фигуре 5А, круговая канавка 108 располагается вровень с выходным отверстием 56 промывочного порта. Например, как упоминалось ранее, продольное расстояние между канавкой 108 и вторым концом 98 втулки 90 соответствует продольному расстоянию между выходным отверстием 56 промывочного порта и вводным отверстием 46 порта 36 доступа, так что когда второй конец 98 помещается в упор с фланцем 48 вводного отверстия 46 (т.е. второй конец 98 имеет внешний размер или диаметр, превышающий соответствующий размер прохода 44 на вводном конце 46), выходное отверстие 56 промывочного порта и канавка 108 располагаются на одной линии. Следует отметить, что в дополнение или альтернативно могут применяться различные другие конфигурации для осуществления этого взаимного выравнивания (также как и временного крепления соединительного приспособления 74 к порту 36 доступа). Например, диаметр прохода 44 может сходить на конус до размера, меньшего, чем внешний диаметр носовой части 92 на заднем конце 104, в заданном местоположении в продольном направлении относительно выходного отверстия 56 промывочного порта, которое коррелирует с продольным расстоянием между задним концом 104 и канавкой 108. Так или иначе, внутренняя поверхность 50 канала 42 и наружная поверхность 106 носовой части 92 имеют соответствующие друг другу формы и размеры (например, конусность в продольном направлении), так чтобы в собранном положении на Фигуре 5А наружная поверхность 106 носовой части 92 встраивалась во внутреннюю поверхность 50 канала 42.

Взаимное выравнивание между выходным отверстием 56 промывочного порта и канавкой 108 устанавливает соединение с возможностью сообщения с отверстиями 110. Конкретнее, между внутренней поверхностью 50 канала 42 и наружной поверхностью 106 носовой части 92 образуется связь, схожая с уплотнением. Канавка 108 эффективно определяет зазор или промежуток в пределах этой границы раздела, который осуществляет внутреннее соединение с возможностью сообщения каждого из отверстий 110 с выходным отверстием 56 промывочного порта. Таким образом, множество отверстий 110, например, может включать в себя первое отверстие 110а и второе отверстие 110b. В некоторых схемах, по меньшей мере, одно из отверстий 110 (например, второе отверстие 110b, если говорить о Фигуре 5А) не является непосредственно выровненным с выходным отверстием 56 промывочного порта. Жидкость, поступающая в канал 52 промывочного порта, принудительно поступает в выходное отверстие 56 и далее в канавку 108. Канавка 108 направляет поступившую жидкость к каждому из отверстий 110, в том числе к тем из отверстий 110, которые не располагаются непосредственно вровень с выходным отверстием 56 (например, жидкость подается во второе отверстие 110b через канавку 108). В качестве исходной точки, выполняя процедуру промывки катетера, катетер 70 можно сначала извлечь относительно соединительного приспособления 74, так чтобы дистальный конец 82 располагался непосредственно рядом с отверстиями 110, гарантируя, что поданная очищающая жидкость будет взаимодействовать с дистальным концом 82 и может выводиться через просвет 80 катетера.

В дополнение к образованию дыхательного приспособления 20, сборочный узел 22 адаптера может использоваться совместно с другими инструментами по желанию врача-клинициста. Например, сборочный узел 24 отсасывающего катетера можно отсоединить от порта 36 доступа и ввести иной инструмент (например, бронхоскоп). В этом случае промывочный порт 38 остается со сборочным узлом 22 адаптера, а значит, доступен для выполнения процедуры очистки в отношении этого отдельного инструмента.

Как упоминалось ранее, клапанное устройство 40 выполнено с возможностью поддержки герметичности порта 36 доступа, позволяя при этом периодически вводить через него инструмент. В некоторых вариантах осуществления клапанное устройство 40 имеет в своем составе элементы, способствующие закрытию поверхности уплотнения.

Например, клапанное устройство 40 может включать в себя тело 200 клапана и конструкцию 202 седла клапана (представленные в целом на Фигуре 5B). Вообще говоря, конструкция 202 седла клапана поддерживает тело 200 клапана относительно прохода 44, при этом компоненты 200, 202 выполнены с возможностью совместного обеспечения повышенного уплотнения. В отношении окончательной сборки в проходе 44, конструкцию 202 седла клапана можно описать как имеющую или определяющую первый, или расположенный ближе по ходу, конец 204 и второй, или расположенный дальше по ходу, конец 206. Расположенный ближе по ходу конец 204 размещается более проксимально к вводному концу 46 порта 36 доступа по сравнению с расположенным дальше по ходу концом 206.

Тело 200 клапана более подробно показано на Фигурах 6А-6С и включает в себя основание 210 и стенку 212. Стенка 212 продолжается от основания 210 для определения внутренней камеры 214 (представленной в целом на Фигуре 6B) и имеет куполообразную форму. Тело 200 клапана может быть выполнено из различных гибких, упруго деформируемых материалов, пригодных для осуществления непроницаемого для текучей среды уплотнения, например, из резины.

Основание 210 имеет круглую или кольцеобразную форму и определяет переднюю сторону 216 и заднюю сторону 218. В отношении окончательно собранного положения (Фигура 5А), в этом случае, передняя сторона 216 образует расположенный ближе по ходу конец 204. Стороны 216, 218 выполнены с возможностью зацепления с соответствующими элементами конструкции 202 седла клапана (Фигура 5А). В этом смысле, как будет описано ниже, основание 210 подвергается ассиметричному изгибу или деформированию в связи с установкой с зацеплением на конструкции 202 седла клапана. В некоторых вариантах осуществления для повышения требуемых изгибных характеристик основание 210 может включать в себя один или более пальцев 220, выполненных в виде конусообразных выступов, расположенных на передней стороне 216 или выступающих от нее, как показано на Фигурах 6А и 6B. Расположение и конфигурация пальцев 220 относительно других элементов тела 200 клапана и конструкции 202 седла клапана станут понятны ниже. Кроме того, как показано на Фигуре 6D, вдоль задней стороны 218 может быть образован паз 222, что приводит к образованию кругового ребра 224, при этом паз 222/ребро 224 образуют дополнительную поверхность раздела с конструкцией 202 седла клапана.

Как опять же видно на Фигуре 6D, стенка 212 выступает от задней стороны 218 основания 210, оканчиваясь на рабочем конце 226. Рабочий конец 226 определяет расположенный дальше по ходу конец 206 (Фигура 5А) тела 200 клапана и в целом закрыт по отношению к внутренней камере 214. Проход через рабочий конец 226 (и, следовательно, через камеру 214) обеспечивается с помощью щели 230 (например, схожей со щелью 120 на Фигуре 5B), образованной по толщине стенки 212 (т.е. проходящей через внутреннюю лицевую поверхность 232 и наружную лицевую поверхность 234 стенки 212). Как наиболее ясно видно на Фигурах 6А и 6С, щель 230 расположена по центру относительно основания 210 и в значительной степени является прямолинейной и расположенной в одной плоскости. Из соображений, которые станут понятны ниже, добавочные пальцы 220 расположены перпендикулярно плоскости щели 230, как показано на Фигуре 6B.

На Фигуре 6D показано, что щель 230 эффективно разделяет рабочий конец 226 на две половины, при этом каждая половина образует уплотняющую кромку 240 (одна из них показана на Фигуре 6D) вдоль щели 230. Будучи подвергнуты требуемому изгибу или смещающему усилию, уплотняющие кромки 240 входят в более плотный контакт друг с другом, в особенности вдоль наружной поверхности 234, осуществляя тем самым более совершенное уплотнение. Таким образом, уплотняющие кромки 240 могут быть раздвинуты инструментом (не показан), вводимым через щель 230, но будут быстро снова и снова возвращаться в положение обоюдного уплотнения после извлечения инструмента. В некоторых вариантах осуществления с целью дополнительного усиления этой естественной схемы создания уплотнения толщину стенок 212 увеличивают в области щели 230. Например, стенку 212 можно описать как определяющую первый участок 242, продолжающийся от основания 210, и второй участок 244, продолжающийся от первого участка 242, при этом второй участок 244 определяет рабочий конец 226. С учетом такого обозначения толщина стенки 212 на рабочем конце 226 больше толщины стенки 212 вдоль первого участка 242. Увеличенная толщина вдоль щели 230 дополнительно проиллюстрирована на Фигуре 6А в виде образованного гребня 246.

С учетом представленной конструкции тела 200 клапана конструкцию 202 седла клапана можно описать, сославшись предварительно на Фигуру 7. Конструкция 202 седла клапана в некоторых вариантах осуществления создана как часть корпуса 30 коллектора и включает в себя верхнюю окружную поверхность 250 и нижнюю окружную поверхность 252. Верхняя поверхность 250 выполнена с возможностью зацепления с передней стороной 216 основания 210, в то время как нижняя поверхность 252 выполнена с возможностью зацепления с задней стороной 218. В этой связи одна или обе поверхности 250, 252 имеют в своем составе элементы, которые создают изгиб или смещающее усилие в отношении основания 210.

В некоторых вариантах осуществления верхняя и нижняя поверхности 250, 252 образованы разъемными частями корпуса 30 коллектора, например, первым и вторым корпусными участками 60, 62 соответственно, как упоминалось ранее. С учетом этого на Фигурах 8А-8С корпусной участок 60 снят с остальной части коллектора 30, и верхняя поверхность 250 показана более подробно. Если говорить конкретнее, верхняя поверхность 250 включает в себя или образует один или более уступов 260, каждый из которых имеет, по меньшей мере, один сегмент увеличенной высоты. Например, первый уступ 260а можно описать как продолжающийся от нижней стороны 262 до поверхности 264 зацепления. Величина, на которую он выступает, определяет высоту уступа 260а. С учетом таких условных обозначений первый уступ 260а изменяется по высоте по своему периметру, например, определяя первый и второй сегменты 266а, 266b большей высоты и первый и второй сегменты 268а, 268b меньшей высоты. Сегменты 266а, 266b большей высоты разнесены по окружности друг от друга посредством сегментов 268а, 268b меньшей высоты, при этом высота сегментов 266а, 266b большей высоты превышает высоту сегментов 268а, 268b меньшей высоты. В качестве исходной точки, на Фигуре 8B показан уступ 260а, уменьшающийся по высоте от сегментов 266а, 266b большей высоты до первого сегмента 268а меньшей высоты, в то время как на Фигуре 8С показан уступ 260а, увеличивающийся по высоте от сегментов 268а, 268b меньшей высоты до первого сегмента 266а большей высоты. Ниже описывается пространственное расположение сегментов 266а, 266b большей высоты относительно элементов тела 200 клапана (Фигура 7) после окончательной сборки, поясняющее смещение или изгибание в теле 200 клапана, обусловленное существованием сегментов 266а, 266b большей высоты.

В качестве исходной точки, на Фигурах 8А-8С показана верхняя поверхность 250, имеющая три уступа 260 (причем каждый из уступов 260 имеет сегменты большей высоты, которые располагаются вровень друг с другом в радиальном направлении). По альтернативному варианту может быть создано большее или меньшее число уступов 260. Кроме того, первый корпусной участок 60 может включать в себя дополнительные элементы, способствующие установке тела 200 клапана (Фигура 7), такие как радиальные выступы 270.

Нижняя поверхность 252 может включать в себя аналогичные элементы, как показано на Фигурах 9А-9С (где в остальном показан участок коллектора 30 со снятым первым корпусным участком 60). Нижняя поверхность 252 включает в себя или определяется круговым ребром 280, при этом ребро 280 изменяется по высоте. Конкретнее, ребро 280 продолжается от нижней части 282 до поверхности 284 зацепления, при этом величина, на которую оно выступает, определяет высоту ребра 280. С учетом этого ребро 280 можно описать как определяющее первый и второй сегменты 286а, 286b большей высоты и первый и второй сегменты 288а, 288b меньшей высоты. Сегменты 286а, 286b большей высоты разнесены по окружности друг от друга посредством сегментов 288а, 288b меньшей высоты, при этом высота сегментов 286а, 286b большей высоты превышает высоту сегментов 288а, 288b меньшей высоты. В качестве исходной точки, на Фигуре 9B показано ребро 280, уменьшающееся по высоте от первого и второго сегментов 286а, 286b большей высоты до первого сегмента 288а меньшей высоты. Наоборот, на Фигуре 9С показано ребро 280, увеличивающееся по высоте от первого и второго сегментов 288а, 288b меньшей высоты до первого сегмента 286а большей высоты. Ниже описывается пространственное расположение сегментов 286а, 286b большей высоты относительно элементов тела 200 клапана (Фигура 7) после окончательной сборки, поясняющее смещение или изгибание в теле 200 клапана, обусловленное существованием сегментов 286а, 286b большей высоты. Могут совместно использоваться дополнительные элементы, улучшающие требуемое взаимодействие с телом 200 клапана, например, выпуклый подрез 290, образованный вдоль сегментов 286а, 286b большей высоты.

Клапанное устройство 40 в окончательно собранном виде показано на Фигурах 10А и 10B. Тело 200 клапана установлено на конструкции 202 седла клапана путем зацепления с защемлением основания 210 между верхней и нижней поверхностями 250, 252. С учетом этого имеющие увеличенную высоту элементы поверхностей 250, 252 выстраиваются по линии в продольном направлении. Например, как конкретно видно на Фигуре 10А, первый сегмент 266а большей высоты верхней поверхности 250 выстраивается по линии в продольном направлении с первым сегментом 286а нижней поверхности 252; точно так же вторые сегменты 266b, 286b большей высоты выстраиваются по линии в продольном направлении. Следует отметить, что тело 200 клапана расположено так, что сегменты 266а/286а, 266b/286b, в общем, параллельны плоскости щели 230 из соображений, которые станут понятны ниже.

В области границы раздела сегментов 266а/286а и 266b/286b к соответствующему участку основания 210 прикладывается большее усилие сжатия (по сравнению со сжимающим усилием, прикладываемым к основанию 210 в областях, соответствующих границе раздела сегментов 268а/288а и 268b/288b меньшей высоты, показанных на Фигуре 10B). Основание 210, в свою очередь, изгибается в ответ на это ассиметричное смещение, эффективно передавая усилие типа «от себя» или смещение на наружную поверхность 234 стенки 212 и усилие типа «на себя» или смещение на внутреннюю поверхность 232. Другими словами, поскольку конструкции 202 седла клапана сообщает основанию неравномерно распределенное усилие (в силу неравномерно распределенных высот соответствующих поверхностей 250, 252), передаваемые усилия вызывают «собирание в складку» или изгиб стенки 212 в плоскости щели 230. Данный эффект дополнительно усиливается дополнительно существующими пальцами 220; как показано, тело 200 клапана расположено так, что пальцы 220 находятся на границах раздела сегментов 266а/286а, 266b/286b большей высоты, что увеличивает усилие смещения или образования складки, сообщаемое основанию 210.

В силу вышеописанного неоднородного изгиба основания 210 противоположные уплотняющие кромки 240а, 240b у щели 230 самостоятельно смещаются с образованием взаимного уплотнения, причем смещение более «сфокусировано» на наружной поверхности 234. Другими словами, в отношении плоскости, в которой представлен вид на Фигуре 10А, смещающие усилия, сообщаемые телу 200 клапана, направлены параллельно плоскости щели 230. Наоборот, в отношении плоскости, в которой представлен вид на Фигуре 10B, асимметричная конструкция 202 седла клапана не приводит и не принуждает к изменению давления в направлении, перпендикулярном к показанной уплотняющей кромке 240а.

Приведенная выше конструкция клапанного устройства 40 представляет собой явный шаг вперед по сравнению с предшествующими конфигурациями клапана, применяемыми в адаптерах для доступа в дыхательные пути. Обеспечивается более согласованное долговременное уплотнение, при этом может иметь место требуемое введение и извлечение инструментов через клапанное устройство 40. Следует отметить, что эта же конструкция клапанного устройства может применяться с альтернативными адаптерами для доступа в дыхательные пути, которые не включают в свой состав описанные выше элементы интерфейса сборочного узла закрытого отсасывающего катетера. Таким же образом, преимущества, созданные дыхательным приспособлением (например, промывка присоединенного отсасывающего катетера), могут быть достигнуты и при совершенно иных конструкциях клапанного устройства.

Хотя настоящее раскрытие представлено в отношении предпочтительных вариантов осуществления, специалисты в данной области техники поймут, что могут быть внесены изменения по форме и в деталях, не отходя от сущности и объема настоящего раскрытия.

Группа изобретений относится к медицине. Дыхательное приспособление содержит сборочный узел адаптера, включающий порт для аппарата искусственной вентиляции легких, дыхательный порт для соединения с воздуховодом, порт доступа, включающий в себя канал, определяющий проход, продолжающийся от открытого вводного конца, промывочный порт, выступающий из канала и открытый с возможностью сообщения по текучей среде в проход на выходном отверстии промывочного порта, и сборочный узел катетера, включающий соединительное приспособление, включающее втулку и трубку, продолжающуюся от втулки к заднему концу. Трубка определяет наружную поверхность, внутреннюю поверхность, образующую просвет, окружную канавку на наружной поверхности, прилегающую к заднему концу, множество отверстий, открытых с возможностью сообщения по текучей среде в просвет и к наружной поверхности в области окружной канавки, катетер, собранный с соединительным приспособлением, при этом катетер определяет дистальный конец. Трубка выполнена с возможностью введения в проход по посадке скольжения. Раскрыт способ соединения дыхательного устройства с искусственным воздуховодом пациента. Технический результат состоит в обеспечении независимого канала для промывочной среды. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Дыхательное приспособление для присоединения дыхательного устройства к искусственному воздуховоду пациента, содержащее:
сборочный узел адаптера, включающий в себя:
порт для аппарата искусственной вентиляции легких, предназначенный для соединения с устройством для искусственной вентиляции легких,
дыхательный порт для соединения с воздуховодом,
порт доступа, включающий в себя канал, определяющий проход, продолжающийся от открытого вводного конца,
промывочный порт, выступающий из канала и открытый с возможностью сообщения по текучей среде в проход на выходном отверстии промывочного порта; и
сборочный узел катетера, включающий в себя:
соединительное приспособление, включающее в себя втулку и трубку, продолжающуюся от втулки к заднему концу,
при этом трубка определяет:
наружную поверхность,
внутреннюю поверхность, образующую просвет,
окружную канавку на наружной поверхности, прилегающую к заднему концу,
множество отверстий, открытых с возможностью сообщения по текучей среде в просвет и к наружной поверхности в области окружной канавки, катетер, собранный с соединительным приспособлением, при этом катетер определяет дистальный конец;
причем трубка выполнена с возможностью введения в проход по посадке скольжения, так что после окончательной сборки образуется путь для прохождения текучей среды между промывочным портом и дистальным концом катетера через выходное отверстие промывочного порта, окружную канавку, множество отверстий и просвет.

2. Приспособление по п.1, в котором после окончательной сборки круговая канавка расположена вровень с выходным отверстием промывочного порта.

3. Приспособление по п.1, при этом приспособление выполнено с возможностью обеспечения схемы очистки катетера, при которой дистальный конец катетера расположен в просвете трубки проксимально к множеству отверстий.

4. Приспособление по п.1, в котором множество отверстий расположено по окружности вдоль окружной канавки.

5. Приспособление по п.1, в котором множество отверстий включает в себя первое отверстие и второе отверстие, причем второе отверстие образовано противоположно первому отверстию по окружности, при этом после окончательной сборки, по меньшей мере, одно из первого и второго отверстий разнесено от выходного отверстия промывочного порта, а окружная канавка соединяет с возможностью переноса текучей среды указанное, по меньшей мере, одно из множества отверстий с выходным отверстием промывочного порта.

6. Приспособление по п.1, в котором сборочный узел адаптера дополнительно включает в себя клапан, расположенный с примыканием к выходному отверстию промывочного порта, причем клапан выполнен с возможностью селективного разрешения прохождения через него катетера с уплотнением.

7. Приспособление по п.1, в котором сборочный узел катетера дополнительно включает в себя гибкую оболочку, заключающую в себя катетер, при этом оболочка установлена на втулке.

8. Приспособление по п.1, в котором узел катетера дополнительно включает в себя уплотняющее тело, причем после окончательной сборки уплотняющее тело коаксиально поддерживает катетер относительно трубки.

9. Приспособление по п.1, в котором катетер представляет собой отсасывающий катетер для удаления текучих сред из искусственного воздуховода, присоединенного к дыхательному порту, путем введения и извлечения дистального конца катетера в искусственный воздуховод с приложением отрицательного давления к просвету катетера.

10. Приспособление по п.1, в котором порт доступа расположен по одной оси с дыхательным портом.

11. Приспособление по п.1, в котором диаметр прохода в области промывочного порта соответствует диаметру наружной поверхности трубки.

12. Приспособление по п.1, в котором промывочный порт образует зазубренную внешнюю поверхность.

13. Приспособление по п.1, в котором диаметр втулки превышает диаметр открытого вводного конца порта доступа.

14. Приспособление по любому из пп.1-13, в котором сборочный узел адаптера дополнительно включает в себя тело коллектора, образующее, по меньшей мере, порт для аппарата искусственной вентиляции легких и дыхательный порт.

15. Приспособление по п.14, в котором тело коллектора образует соединительный порт, при этом сборочный узел адаптера дополнительно включает в себя вспомогательное тело, образующее порт доступа и промывочный порт, причем вспомогательное тело собирается с соединительным портом для соединения с возможностью сообщения по текучей среде порта доступа с портом для аппарата искусственной вентиляции легких и дыхательным портом.

16. Способ соединения дыхательного устройства с искусственным воздуховодом пациента, содержащий:
соединение с возможностью сообщения порта для аппарата искусственной вентиляции легких сборочного узла адаптера с устройством для искусственной вентиляции легких;
создание соединения с возможностью сообщения между устройством для искусственной вентиляции легких и воздуховодом посредством сборочного узла адаптера;
присоединение сборочного узла катетера к порту доступа сборочного узла адаптера, при этом сборочный узел катетера включает в себя:
соединительное приспособление, включающее в себя втулку, а также трубку, продолжающуюся от втулки к заднему концу, при этом трубка образует внутренний просвет, окружную канавку, множество отверстий, открытых с возможностью сообщения в просвет и окружную канавку, катетер, собранный с соединительным приспособлением и определяющий дистальный конец;
при этом после окончательной сборки окружная канавка располагается вровень с возможностью сообщения с выходным отверстием промывочного порта, обеспеченного в сборочном узле адаптера, при этом образуется путь для прохождения текучей среды между промывочным портом и просветом через окружную канавку и отверстия.

17. Способ по п.16, дополнительно содержащий присоединение проксимального конца катетера к источнику создания вакуума.

18. Способ по п.17, дополнительно содержащий прохождение дистального конца катетера через воздуховод пациента и выполнение процедуры отсасывания.

19. Способ по п.16, дополнительно содержащий:
отвод назад катетера относительно соединительного приспособления и порта доступа, так что дистальный конец пребывает в просвете; а также введение жидкости в промывочный порт для осуществления взаимодействия;
при этом жидкость перетекает из выходного отверстия промывочного порта в просвет через окружную канавку и, по меньшей мере, одно отверстие для выполнения очистки дистального конца.

20. Способ по п.19, при котором жидкость перетекает из выходного отверстия промывочного порта в просвет при любом угловом положении соединительного приспособления относительно порта доступа.

21. Способ по п.16, дополнительно содержащий стадии
отсоединения узла катетера от порта доступа; а также
введения медицинского устройства, исключая сборочный узел катетера, в порт доступа.