ДРЕНАЖНОЕ УСТРОЙСТВО, В ЧАСТНОСТИ, ДЛЯ АСПИРАЦИИ В СЛУЧАЕ АСПИРАЦИОННЫХ СПОСОБОВ ЛЕЧЕНИЯ, ФИСТУЛ, ДЕГИСЦЕНЦИЙ ХИРУРГИЧЕСКИХ РАН, ПРОЛЕЖНЕЙ, ТРАВМ И ДРУГИХ ПОДОБНЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ Российский патент 2014 года по МПК A61M27/00 A61M1/00 A61F13/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к дренажному устройству, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул и дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, таких как, например, венозные и артериальные язвы или повреждения, обусловленные диабетической стопой.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Известные устройства данного типа содержат пленку, покрывающую по меньшей мере один слой полиуретана, и дренажную трубку, которую прикладывают к повреждению и к которой присоединен соединительный клапан, обеспечивающий возможность присоединения к аспирационному средству.

Для проведения медикаментозного лечения внутри повреждения и для выполнения окклюзионных медикаментозных процедур, в частности, при повреждениях полостного типа, выполняют заполнение полостного повреждения первым слоем полиуретана, служащим в качестве тампона (накладываемый полиуретан контактирует с повреждением), с последующим наложением пенополиуретанового компресса для дренирования.

В известных устройствах первого типа дренажную трубку вставляют внутрь полостного повреждения, а затем эту полость закрывают путем наложения клейкой пленки.

Устройство другого типа перекрывает полость при помощи клейкой пленки и путем оставления расходящегося соединения, присоединенного к дренажной трубке, в контакте с полиуретановым компрессом.

В любом случае трубка присоединена к аспирационному средству, что обеспечивает возможность аспирации удаляемого серозного экссудата, выделяющихся веществ и жидкостей.

Устройство такого типа имеет недостатки и проблемы.

Во-первых, использование дренажной трубки (которое, кроме того, в некоторых случаях может быть неприятно пациенту) является достаточно сложной процедурой и требует вмешательства квалифицированного персонала.

Кроме того, устройства такого типа едва ли являются практичными, поскольку зачастую необходимо ограничивать контакт между пленкой и кожей пациента, которая в зоне повреждения особенно легко раздражима и чувствительна.

Однако в таких устройствах при аспирации удаляемых жидкостей часто возникают проблемы, связанные с кровотечением вследствие аспирационного эффекта по краям полости. Кроме того, вследствие неправильной формы данных полостей адгезия между пленкой и кожей пациента не является оптимальной, в результате чего происходит проникновение воздуха в дренажный мешок, и, следовательно, не обеспечиваются асептические требования и вакуум.

Наконец, в некоторых случаях, например, при повреждениях, расположенных в области нижнего отдела спины или ягодиц, пациент придавливает пластырь и канюлю своим телом, оказывая давление на соединительный клапан: этот контакт между соединительным клапаном и поврежденной зоной не только вызывает боль, но и может ухудшить состояние повреждения.

Во избежание этого пациент часто вынужден оставаться в очень неудобных положениях на всем протяжении дренирования, которое может длиться до 72 часов.

В конечном итоге описанный способ предполагает подвергание полиуретана многократным операциям: первой операции для установки тампона, второй операции для наложения полиуретанового компресса, следующей операции для обеспечения окклюзии полости путем наложения клейкой пленки и, наконец, четвертой операции для присоединения трубки к двойному слою из полиуретана и клейкой пленки.

Помимо того, что данный способ является трудоемким и медленным, он также предполагает привлечение специализированного персонала, умеющего правильно накладывать клейкую пленку и выполнять отверстие для трубки.

Далее, помимо того, что выполнение непрерывного ряда операций в области раны доставляет пациенту неудобства и причиняет боль, это также может увеличить риск бактериального заражения.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей данного изобретения является устранение вышеупомянутых проблем и недостатков, присущих известным дренажным устройствам, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, что обеспечит возможность лечения или окклюзии повреждения более простым и быстрым способом при меньшем количестве операций, выполняемых оператором.

В рамках указанной задачи целью изобретения является создание аспирационного устройства в соответствии с изобретением, которое является удобным для пациента и, в особенности, не вызывает боли, кровотечения, высыпаний или опасности ухудшения состояния повреждения.

Другой целью изобретения является обеспечение возможности оптимального приклеивания устройства к коже пациента в случае повреждения и полости любого типа.

Еще одной целью изобретения является создание дренажного устройства, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, выполненного с помощью коммерчески доступных средств и с использованием широко применяемых материалов с обеспечением экономической конкурентоспособности устройства и простоты его сборки.

Данная задача, а также указанные и другие цели, которые станут очевидны в дальнейшем, достигаются с помощью дренажного устройства, выполненного в соответствии с п.1 формулы изобретения и, как вариант, в соответствии с п.12 формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Дополнительные особенности и преимущества изобретения станут очевидны из приведенного ниже подробного описания предпочтительного, но не исключительного варианта выполнения дренажного устройства, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, изображенного в качестве неограничивающего примера на сопровождающих чертежах, на которых:

фиг.1 изображает вид в аксонометрии дренажного устройства в соответствии с изобретением,

фиг.2 изображает вид снизу в аксонометрии дренажного устройства, показанного на фиг.1,

фиг.3 изображает вид дренажного устройства в соответствии с изобретением, наложенного на полостное повреждение на животе пациента,

фиг.4 изображает разрез дренажного устройства в соответствии с изобретением по оси симметрии,

фиг.5 изображает дренажное устройство в соответствии с изобретением в разобранном виде,

фиг.6 изображает вид снизу в аксонометрии дренажного устройства в соответствии с дополнительным вариантом выполнения изобретения,

фиг.7 изображает вид в аксонометрии дренажного устройства, показанного на фиг.6, под другим углом,

фиг.8 изображает вид сверху в аксонометрии дренажного устройства, показанного на фиг.6,

фиг.9 изображает вид сверху в аксонометрии дренажного устройства, показанного на фиг.6, под другим углом,

фиг.10 изображает вид спереди дренажного устройства, показанного на фиг.6,

фиг.11 изображает вид в аксонометрии передней стороны дренажного устройства, показанного на фиг.6,

фиг.13 изображает вид в аксонометрии фрагмента дренажного устройства, показанного на фиг.6, который показывает соединение между листовым элементом и фольгой,

фиг.14 изображает фрагмент дренажного устройства, показанного на фиг.6, в области соединения между листовым элементом и фольгой,

фиг.15 изображает фрагмент дренажного устройства, показанного на фиг.6, в области соединения между листовым элементом и фольгой,

фиг.16 изображает вид в аксонометрии дренажного устройства, показанного на фиг.6, в комбинации со вторым листовым элементом,

фиг.17 изображает элементы, показанные на фиг.16, в разобранном виде.

ВАРИАНТЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с чертежами предложенное дренажное устройство, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, в целом обозначено номером 1 позиции.

Одной из особенностей устройства 1 является то, что оно содержит аспирационный мешок 2, поддерживаемый листовым элементом 5, который может быть соединен с полостным повреждением 10 и который выполнен с возможностью присоединения к аспирационному средству 3 при помощи соединительного элемента 4.

Преимущественно, листовой элемент 5 служит опорой для соединительного элемента 4, то есть поверхность элемента 5 обеспечивает размещение как мешка 2, так и соединительного элемента 4. В предпочтительном варианте выполнения дренажное устройство соответствует фиг.1. В другом предпочтительном варианте выполнения дренажное устройство соответствует фиг.11. Оба варианта выполнения обеспечивают надлежащую защиту раны.

В листовом элементе 5 может быть выполнен проход 6 к повреждению 10 из мешка 2 путем прорезания элемента 5 или путем соответствующего использования выполненного отверстия. Предпочтительно листовой элемент 5 выполнен из гидроколлоидного материала (коллоидное состояние образовано воднодисперсной и дисперсной фазами) и в описанном варианте выполнения имеет самоклеющуюся поверхность.

Благодаря особому свойству гидроколлоида, заключающемуся в том, что он является нейтральным по отношению к коже, данная операция не вызывает дискомфорта у пациентов любого типа.

Предпочтительно мешок 2 и листовой элемент 5 могут быть соединены друг с другом с возможностью отсоединения. В описанном варианте выполнения для этого на стенку элемента 5 нанесен слой клеящего вещества 12, контактирующего с мешком 2.

Таким образом, оператор может приложить к телу пациента листовой элемент 5, а затем присоединить к нему мешок 2 без причинения боли пациенту в случае неправильного наложения устройства 1.

В состав соединительного элемента 4 входит соединительный клапан, предназначенный для присоединения устройства 1 к аспирационному средству 3 или к любому резервуару.

Имеется возможность выполнения капельного клапана 9 одностороннего действия, присоединенного к аспирационному мешку 2 и предназначенного для капельного вливания дезинфицирующего средства даже в процессе аспирации.

Преимущественно, внутри мешка 2 выполнен дренажный слой, который содержит компресс 7, изготовленный из полиуретана, обычно пенополиуретана или другого материала, подходящего для дренирования, и располагаемый в контакте с полиуретаном, образующим тампон 11, который вместо этого размещен в повреждении 10, в обрабатываемой части.

Более того, мешок 2 полностью или по меньшей мере частично выполнен из оптически прозрачного материала, что обеспечивает возможность визуального осмотра и проверки на отсутствие кровотечений или осложнений другого типа.

Способ лечения в случае аспирационной терапии, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, окклюзионной обработки полостных повреждений, травм и других подобных повреждений с помощью дренажного устройства 1 заключается в следующем.

После заполнения полостного повреждения первым слоем полиуретана, образующим тампон 11, на листовом элементе 5 обеспечивают проход 6 (выполненный заранее или прорезаемый оператором) из мешка 2 к полости 10.

После этого устройство 1 накладывают на полостное повреждение 10 (как указано выше, с помощью самоклеющейся поверхности гидроколлоида) с расположением дренажного слоя, содержащегося в мешке 2 (например, полиуретанового компресса 7), в контакте с тампоном 11 из полиуретана.

После наложения и позиционирования устройства 1 оно может быть присоединено к аспирационному средству 3 при помощи соединительного элемента 4, который, как указано выше, может представлять собой соединительный клапан, для выполнения дренирования.

Для обеспечения прохода 6 в элементе 5 прежде всего очерчивают контур периметра полостного повреждения 10, подлежащего окклюзии, указанный контур вырезают, полученный таким образом вырезанный контур помещают на листовой элемент 5 для обрисовки контура прохода 6, а затем элемент 5 разрезают по этому контуру.

Преимущественно, вырезаемый контур по размеру должен быть меньше периметра повреждения 10 по меньшей мере на 2-3 мм для обеспечения защиты краев повреждения 10 гидроколлоидом. При желании периметр повреждения 10 может быть очерчен на стерильном пакете, в котором хранится устройство 1.

Таким образом обеспечивают проход 6, который может соответствовать обрабатываемой части, так что устройство 1 может быть соединено с повреждением 10 (язвой, раной, фистулой и т.д.) наилучшим возможным способом с исключением вышеупомянутых проблем, возникающих при аспирации.

В предложенном в данном документе решении сначала листовой элемент 5, в котором уже выполнен проход 6, накладывают на тело пациента, а затем мешок 2 располагают так, что периметр повреждения 10 полностью остается в пределах мешка 2.

На данном этапе с помощью прохода 6 обеспечивают контакт полиуретанового компресса 7 с тампоном 11, а мешок 2 присоединяют к аспирационному средству 3 при помощи соединительного элемента 4.

Таким образом, из вышесказанного очевидно, что изобретение обеспечивает достижение поставленной задачи и целей, и, в частности, следует подчеркнуть, что обеспечивается дренажное устройство, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, которое позволяет выполнять окклюзионную обработку простым образом, без необходимости привлечения опытного и квалифицированного персонала и с выполнением ограниченного количества операций.

В частности, выполнение аспирационного мешка, поддерживаемого листовым элементом, не только облегчает процесс наложения устройства на часть тела соответствующего пациента, не обязательно обладающего специальным образованием и высокой квалификацией, но и облегчает присоединение устройства к аспирационному средству для выполнения дренирования полостного повреждения.

Другое преимущество изобретения обусловлено тем, что выполнение листового элемента, служащего в качестве опоры для соединительного элемента (клапана), обеспечивает пациенту более комфортные условия в течение периода обработки и выздоровления, поскольку он/она получает большую свободу перемещения в процессе дренирования жидкостей (который, как упомянуто выше, может длиться несколько дней) без риска непосредственного воздействия клапана на кожу в обрабатываемой части, вызывающего неприятные болевые ощущения и опасность воспаления самого повреждения.

Еще одно преимущество изобретения обусловлено тем, что заполнение внутреннего пространства аспирационного мешка компрессом, выполненным из пенополиуретана или другого дренирующего материала, повышает дренажную способность устройства, исключает дополнительные травмы, вызываемые сдавливанием повреждения и окружающих тканей, что повышает эффективность обработки, а также тем, что аспиратор может быть временно отсоединен от мешка без уменьшения дренажного эффекта устройства.

Еще одно преимущество устройства заключается в том, что для капельного введения дезинфицирующего раствора предусмотрен клапан одностороннего типа, который может использоваться даже в процессе отсасывания при подсоединенном соединительном элементе.

Другое преимущество устройства заключается в том, что оно обеспечивает возможность визуального осмотра отводимых жидкостей (например, на предмет кровотечений) благодаря выполнению по меньшей мере одной стенки мешка из оптически прозрачного материала. Это обеспечивает возможность оперативного вмешательства при возникновении любых проблем.

Более того, благодаря возможности вырезания прохода по контуру периметра полости, в частности, при выполнении отверстия меньшего размера, не только достигается оптимальное соединение между кожей и мешком, что предотвращает проникновение воздуха в процессе дренирования с обеспечением максимального обеззараживания и упрощения аспирации частичным вакуумом, но и обеспечивается полностью окклюзионное лечение без возникновения проблем, связанных с кровотечением и раздражением кожи по краям повреждения.

Еще одним преимуществом изобретения является то, что мешок и листовой элемент могут быть соединены с возможностью отсоединения (см., например, фиг.17). Таким образом, в дополнение к отсутствию болевых ощущений у пациента при неправильном наложении устройства не очень опытным оператором и упрощению его использования, преимущественно имеется возможность стерилизации мешка и гидроколлоида для обеспечения возможности их повторного использования: фактически мешок обычно необходимо стерилизовать газом, тогда как гидроколлоид должен быть стерилизован с применением кобальта.

Более того, выполнение листового элемента из материалов, широко применяемых в данной области медицины, а также применение простой и недорогой технологии для установки и использования аспирационного устройства делают изобретение высоко конкурентоспособным по сравнению с известными устройствами и обладающим такой же эффективностью.

На практике установлено, что описанное таким образом предложенное устройство обеспечивает возможность обработки пациента, имеющего такие повреждения, как стомы, фистулы, дегисценций хирургических ран, пролежни и т.п. или нуждающегося в медикаментозном лечении, в частности окклюзионном лечении, даже без госпитализации или привлечения высоко квалифицированного и специализированного персонала, что обеспечивает пациенту более комфортные условия на этапе обработки.

Ниже приведено описание дополнительного варианта выполнения изобретения со ссылкой на фиг.6-17. Указанный вариант выполнения относится к дренажному устройству 20, которое содержит аспирационный мешок 22, поддерживаемый листовым элементом 25. Для этого листовой элемент по меньшей мере частично (в частном случае полностью) перекрывает аспирационный мешок 22 и расположен на его нижней стороне. Таким образом, листовой элемент 25 соединен с полостным повреждением (не показано) и образует опору для аспирационного мешка 22, расположенного поверх указанного элемента 25. Другими словами, в процессе использования элемент 25 расположен между полостным повреждением и аспирационным мешком 22. Как показано на фиг.8 и 9, мешок 22 выполнен с возможностью присоединения к аспирационному средству (не показано) или к дренажному мешку (не показан) при помощи соединительного элемента 24, который может представлять собой, например, клапан. Как видно из фиг.6 и 7, аспирационный мешок содержит по меньшей мере один дренажный слой 26, который окружен фольгой 27, непроницаемой для газа и текучей среды. Указанная фольга 27 покрывает верхнюю и все боковые поверхности дренажного слоя 26 (фиг.8, 9, 10 и 11). Кроме того, фольга 27 покрывает слой 26 снизу и проходит в направлении радиально внутрь с обеспечением по меньшей мере частичного покрытия нижней поверхности слоя 26 (фиг.14 и 15).

Фольга 27 выполнена из непроницаемого для газа и текучей среды материала, который служит в качестве барьера для газа или текучей среды, обеспечивающего возможность управляемой аспирации текучих сред, выходящих из полостного повреждения.

Фольга 27 образует первое отверстие 28, как показано на фиг.6, 7 и 13-14. Через указанное отверстие 28 может происходить вытягивание текучих сред из полостного повреждения. Таким образом, отверстие 28 предназначено для соединения с повреждением.

Листовой элемент 25 расположен на той же стороне дренажного слоя 26, что и первое отверстие 28, выполненное в фольге 27. Элемент 25 усиливает первое отверстие 28. Для этого в листовом элементе 25 имеется второе отверстие 29, которое совпадает с первым отверстием 28. Кроме того, первое и второе отверстия могут частично перекрываться при условии наличия прохода, который обеспечивает возможность проточного сообщения между повреждением и дренажным слоем 26. Элемент 25 соединен с фольгой 27 с обеспечением непроницаемости для газа и текучей среды. Таким образом, листовой элемент 25 и фольга 27 вместе образуют мешок или оболочку, которая является непроницаемой для газа и текучей среды и содержит дренажный слой 26. Проход к указанному слою 26 обеспечивается с помощью первого и второго отверстий 28, 29, выполненных в листовом элементе 25 и фольге 27.

Непроницаемое для газа и текучей среды соединение между листовым элементом 25 и фольгой 27 изображено на фиг.13 и 14. В данном случае можно считать, что кольцевая кромка элемента 25, окружающая первое и второе отверстия 28, 29, соединена с фольгой 27, например, с помощью клеящего вещества. Ширина кромки, соединяющей листовой элемент 25 и фольгу 27, может свободно выбираться специалистами при условии сохранения герметичности. Возможны другие способы соединения, например, при помощи сварки.

Как лучше всего видно из фиг.6 и 7, листовой элемент 25 имеет кольцевую форму. Указанный кольцевой элемент перекрывает (или может перекрывать) дренажный слой 26 с обеспечением опоры для указанного слоя в процессе использования. Возможны и другие формы листового элемента при условии его перекрытия с дренажным слоем для обеспечения опоры для указанного слоя и создания прохода к дренажному слою, расположенному в аспирационном мешке 22. Листовой элемент 25 может быть соединен с гидроколлоидной пластиной (фиг.16 и 17) либо выполнением в виде единого элемента, либо при использовании. Как показано на фиг.10, листовой элемент 25 и соединительный элемент 24 выполнены на разных, в частности, на противоположных сторонах аспирационного мешка 22. В частности, соединительный элемент 24 выполнен поверх дренажного слоя таким образом, что в процессе использования указанный слой 26 расположен между полостным повреждением и элементом 24 с обеспечением защиты повреждения от контакта с указанным элементом 24. Соединительный элемент 24 соединен с фольгой 27 приблизительно на том же уровне, что и отверстия 28, 29, что обеспечивает возможность эффективной аспирации текучих сред из полостного повреждения.

Как видно из фиг.12, дренажный слой 26 выполнен из пористого материала, который может абсорбировать текучую среду из полостного повреждения.

В соответствии с дополнительным вариантом выполнения, изображенным на фиг.16 и 17, аспирационный мешок может быть объединен с дополнительным листовым элементом 30, в котором выполнено третье отверстие 31. При использовании третье отверстие 31 совпадает или выровнено с первым и вторым отверстиями 28, 29 с обеспечением прохода к дренажному слою 26. Внешний контур дополнительного листового элемента 30 больше внешнего контура аспирационного мешка 20. Кроме того, третье отверстие 31 меньше первого и второго отверстий 28, 29. Указанные особенности облегчают позиционирование аспирационного мешка 20 на полостном повреждении и повышают безопасность использования, при этом дренажный слой 26 взаимодействует с указанным повреждением.

Преимущество варианта выполнения изобретения, соответствующего фиг.16 и 17, заключается в том, что дренажный слой и аспирационный мешок образуют единый элемент благодаря фольге 27, которая является непроницаемой для газа и текучей среды и окружает дренажный слой 26. Проходное отверстие 28, выполненное в фольге 27, усилено листовым элементом 25, который, кроме того, служит в качестве опоры для аспирационного мешка 20. Единая конструкция аспирационного мешка 20 обеспечивает возможность его безопасного и удобного использования. Безопасность и удобство дополнительно повышаются при использовании аспирационного мешка совместно с дополнительным листовым элементом 30, который облегчает позиционирование устройства.

Устройство, также называемое перевязочным пакетом (WoundBag), представляет собой наружную повязку. Ее накладывают после полного заполнения раны или полостного повреждения перевязочным материалом, который может свободно выбираться пользователем.

WoundBag-система может содержать один компонент (фиг.6-15), или два отдельных компонента (фиг.16, 17), или даже большее число компонентов. Система с одним компонентом содержит гидроколлоидное основание или пластину, к которой прикреплен перевязочный пакет, заполненный дренажным слоем 26, например, выполненным из полиуретана. Система, содержащая два компонента, содержит гидроколлоидное основание и наполненный перевязочный пакет, которые подвергают операциям по отдельности и соединяют вместе только после наложения на повреждение.

Как однокомпонентная, так и двухкомпонентная система содержит заранее изготовленные изделия и применяется в качестве окклюзионной повязки.

Перевязочный пакет снабжен закрепленным клапаном. Указанный клапан может использоваться следующим образом.

Клапан может быть соединен с мешком при помощи соединительной трубки для обеспечения достижения закрытого дренирования. Клапан может быть соединен с отсасывающим устройством при помощи соединительной трубки. Клапан может быть просто перекрыт.

Перевязочный пакет, наполненный полиуретановым или любым другим абсорбирующим слоем, может быть выполнен с двумя клапанами или даже с более чем двумя клапанами. Второй клапан соединен с катетером Нелатона или дренажным средством для обеспечения достижения непрерывного промывания. В данном случае первый клапан может быть соединен с приемным мешком при помощи трубки с обеспечением закрытого дренирования. Как вариант, первый клапан может быть соединен с отсасывающим устройством.

Гидроколлоидную пластину WoundBag-системы, как в однокомпонентном, так и в двухкомпонентном исполнении, применяют для защиты краев повреждения и окружающей его области. Кроме того, гидроколлоидная пластина служит для закрытия повреждения. Мешок содержит слой из полиуретана или любого другого абсорбирующего материала и служит в качестве наружной повязки. Указанная система не требует применения клейкой пленки для обеспечения окклюзии повреждения. Преимущество варианта выполнения, согласно которому перевязочный пакет содержит один или два закрепленных клапана, заключается в том, что для проведения предполагаемого лечения, выполняемого либо путем закрытого дренирования, либо с помощью отсасывающего устройства, не требуется применения дополнительного соединительного элемента.

Все особенности варианта выполнения, соответствующего фиг.6-17, описаны по отношению к особенностям варианта выполнения, соответствующего фиг.1-5.

Выполненное таким образом изобретение может быть подвергнуто различным модификациям и изменениям, которые находятся в рамках объема прилагаемой формулы изобретения.

Кроме того, все компоненты могут быть заменены другими технически эквивалентными элементами.

Используемые на практике материалы, а также размеры, могут быть любыми в соответствии с требованиям.

Описание заявки на патент Италии №AR2008A000022, по которой заявляется приоритет данной заявки, включено в данный документ посредством ссылки.

В случае указания номеров позиций после технических признаков, упомянутых в любом из пунктов формулы изобретения, указанные номера позиций приведены исключительно для более ясного понимания формулы изобретения, и, соответственно, толкование каждого элемента не ограничено обозначающими его номерами позиций, приведенными в качестве примера.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к дренажному устройству, в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, таких как, например, венозные и артериальные язвы или повреждения, обусловленные диабетической стопой. Дренажное устройство содержит аспирационный мешок, поддерживаемый листовым элементом, который может быть соединен с полостным повреждением и который присоединен или предназначен для соединения с аспирационным средством при помощи соединительного элемента, и по меньшей мере один дренажный слой, расположенный внутри указанного аспирационного мешка. Указанный листовой элемент служит в качестве опоры для соединительного элемента. Изобретение позволяет пациенту более удобно проводить период лечения и выздоровления, поскольку обеспечивается большая свобода движения во время дренирования жидкости, без опасности того, что соединительный элемент будет воздействовать непосредственно на кожу подвергаемой лечению части тела, приводя к неприятным ощущениям, болям и рискуя усугубить состояние пораженного участка кожи. 12 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Дренажное устройство (1, 20), в частности, для аспирации в случае аспирационных способов лечения, фистул, дегисценций хирургических ран, пролежней, травм и других подобных повреждений, содержащее аспирационный мешок (2, 22), поддерживаемый листовым элементом (5, 25), который может быть соединен с полостным повреждением (10) и который присоединен или предназначен для соединения с аспирационным средством (3) при помощи соединительного элемента (4, 24), и по меньшей мере один дренажный слой (7), расположенный внутри указанного аспирационного мешка (2), отличающееся тем, что указанный листовой элемент (5) служит в качестве опоры для соединительного элемента (4).

2. Дренажное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный дренажный слой содержит по меньшей мере один полиуретановый компресс (7).

3. Дренажное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный соединительный элемент (4) образован соединительным клапаном.

4. Дренажное устройство по п.3, отличающееся тем, что указанный соединительный клапан (4) управляет соединением с аспирационным средством (3).

5. Дренажное устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что указанный листовой элемент (5) образован гидроколлоидным веществом.

6. Дренажное устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что поверхность указанного листового элемента (5) может быть соединена с кожей пациента при помощи клеящего средства.

7. Дренажное устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что по меньшей мере одна часть указанного аспирационного мешка (2) выполнена из оптически прозрачного материала.

8. Дренажное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанные аспирационный мешок (2) и листовой элемент (5) могут быть соединены друг с другом с возможностью отсоединения.

9. Дренажное устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный аспирационный мешок (2) содержит присоединенный к нему капельный клапан (9) одностороннего действия.

10. Дренажное устройство (20) по п.1, в котором указанный аспирационный мешок (22) присоединен или выполнен с возможностью присоединения к аспирационному средству (3) или к дренажному мешку при помощи соединительного элемента (24), при этом аспирационный мешок содержит по меньшей мере один дренажный слой (26), который окружен фольгой (27), непроницаемой для газа и текучей среды и образующей первое отверстие (28), предназначенное для соединения с полостным повреждением (10), при этом листовой элемент (25) соединен с фольгой (27) с обеспечением непроницаемости для газа и текучей среды и имеет второе отверстие (29), которое совпадает с первым отверстием (28).

11. Дренажное устройство по п.10, отличающееся тем, что указанный листовой элемент (25) представляет собой кольцевой листовой элемент (25) и/или объединен с гидроколлоидной пластиной.

12. Дренажное устройство по п.10, отличающееся тем, что указанные листовой элемент (25) и соединительный элемент (24) выполнены на разных, в частности, на противоположных сторонах аспирационного мешка (22).

13. Дренажное устройство по любому из пп.10-12, отличающееся тем, что оно содержит дополнительный листовой элемент (30), имеющий третье отверстие (31), которое при использовании совпадает с указанными первым и вторым отверстиями (28, 29).