АДАПТИРУЕМОЕ ПРИЕМНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2015 года по МПК A61F5/445 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к набору, который содержит подложку и по меньшей мере одно периферийное устройство, такое как приемный мешок, для предоставления адаптируемого приемного устройства для отверстия тела. Набор может содержать дальнейшие элементы для еще лучшей настройки.

Предпосылки к созданию изобретения

В настоящее время существует большое разнообразие мешков для стомического использования для стомированных больных, т.е. людей со стомой, для сбора выделений из стомы. Тем не менее, каждая стома индивидуальна и отличается от пациента к пациенту. Например, отличаться может размер стомы, стома может быть впалой или выступающей или представлять собой нечто среднее. Перистомальная область (область кожи вокруг стомы) значительно различается, и кроме этого у многих стомированных больных также появляются фистулы, т.е. отверстия, образованные телом вокруг стомы. Эти и другие факторы затрудняют создание идеального изделия для стомированного больного, и хотя уже существует большое разнообразие изделий, многие стомированные больные не могут найти изделие, подходящее их стоме.

Это привело к явлению, которое называют "комбинирование", т.е. явлению, когда стомированные больные приобретают различные изделия и впоследствии модифицируют их для удовлетворения своих потребностей. Во многих отношениях это является неудобным, поскольку результатом комбинирования являются решения, которые протекают или распадаются на части. Кроме этого это является затратным и занимает много времени у стомированных больных, поскольку им приходится приобретать различные изделия и комбинировать их для того, чтобы получить удовлетворительное решение, а также тратить время на разрезание и сборку конструкций.

Таким образом, существует потребность в предоставлении альтернативного приспособления для тех стомированных больных, которым не подходят стандартные приспособления для стомического использования, и при этом данное альтернативное приспособление можно было модифицировать с минимальными затратами труда для того, чтобы оно соответствовало стоме стомированного больного и одновременно предоставляло относительно высокую надежность от протечек по сравнению с обычными комбинированными решениями.

Подобное альтернативное приспособление предпочтительно также будут применять другие пользователи, помимо стомированных больных, например пациенты, которым удалили излишнюю кожу, в результате чего у них имеются временные раны, которые необходимо закрыть и защитить, пока они не затянутся.

Краткое описание

Настоящее изобретение относится к набору, который содержит по меньшей мере одну подложку для клеевого присоединения к коже вокруг по меньшей мере одного отверстия тела и по меньшей мере одно отдельное периферийное устройство для присоединения к подложке, где

- подложка содержит защитный слой и ее проксимальная сторона обращена к пользователю при использовании, где клеящее вещество, не раздражающее кожу, расположено на указанной проксимальной стороне защитного слоя и где подложка является цельной подложкой, благодаря чему можно вырезать отверстие в желаемом месте перед использованием, и

- отдельное периферийное устройство содержит непрерывное клеевое кольцо для постоянного клеевого соединения между непрерывным клеевым кольцом периферийного устройства и дистальной стороной защитного слоя подложки.

В большинстве подложек, которые применяются, например, с приемными мешками для стомического использования, подложка содержит заранее вырезанное отверстие, что облегчает прорезание сквозного отверстия, которое совпадает со стомой. Тем не менее, благодаря предоставлению подложки, не содержащей заранее вырезанного отверстия, представляется возможным позволить пользователю вырезать или пробить одно или несколько отверстий в любом месте на подложке. Таким образом, термин «цельный» в том смысле, в котором он используется в данном тексте, следует понимать как относящийся к подложке, не содержащей заранее прорезанных отверстий.

Благодаря присоединению периферийного устройства к защитному слою подложки представляется возможным вырезать одно или более отверстий в подложке, расположенных на одной линии с соответствующими отверстиями тела, т.е. складками, шрамами, ранами, стомами или фистулами. Это позволяет пользователю адаптировать подложку соответственно отверстиям тела, имеющим неправильную форму, и одновременно снизить риск протечки и сократить время, необходимое для применения подложки и приемного мешка.

Учитывая, что периферийное устройство прикрепляется непосредственно к подложке, клеевое присоединение должно обладать способностью повторять изгибы и перемещения тела, не отсоединяясь от него, так как это привело бы к протечкам или даже проливу выделений из стомы. Таким образом, важно, чтобы клеевое присоединение было постоянным, или, другими словами, чтобы после образования клеевого присоединения периферийное устройство невозможно было удалить без разрыва подложки либо периферийного устройства или без отделения подложки от кожи.

Для того чтобы предотвратить ненамеренное приклеивание периферийного устройства к окружающим поверхностям, непрерывное клеевое кольцо преимущественно может быть покрыто разделительным слоем, который можно удалить перед образованием постоянного клеевого присоединения.

В одном варианте осуществления по меньшей мере наружная сторона защитного слоя является плоской. Это предоставляет большую поверхность контакта с периферийным устройством, благодаря чему можно легко достичь надежного клеевого присоединения.

Набор, как описано в данном тексте, может использоваться для нескольких различных отверстий тела, например стом, такими как колостомы, илеостомы, уростомы или трахеостомы. Другие отверстия тела могут представлять собой фистулы, хронические раны и/или язвы.

В одном варианте осуществления по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой приемный мешок, содержащий входное отверстие для приема выделений из указанного отверстия тела, где непрерывное клеевое кольцо расположено вокруг указанного входного отверстия для образования клеевого присоединения между клеевым кольцом и защитным слоем подложки.

Это предоставляет решение, где приемный мешок может быть легко присоединен к подложке, содержащей по меньшей мере одно отверстие, выполненное согласно требованию пользователя.

Для дальнейшего облегчения применения подложки и приемного мешка набор может дополнительно содержать по меньшей мере один указатель, который присоединяют к подложке для указания места, где будет прорезано отверстие. В одном варианте осуществления подобный указатель может представлять собой прозрачный пластиковый лист, на котором содержатся инструкции по вырезанию отверстия.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно периферийное устройство может представлять собой дренажный канал, содержащий непрерывное клеевое кольцо для обеспечения клеевого присоединения дренажного канала к защитному слою подложки. Это является преимущественным, например, для пользователей, у которых помимо, например, стомы также имеется фистула или перистомальная рана, к которой желательно предоставить доступ для очистки или дренирования жидкости или другого ухода.

В еще одном альтернативном или дополнительном варианте осуществления отверстие может быть вырезано в мешке для стомического использования, к которому присоединен дренажный канал.

В некоторых ситуациях пользователю может понадобиться адаптировать по своему требованию приспособление для стомического использования, состоящее из двух частей, где приемный мешок или другие периферийные устройства необходимо заменить, не меняя подложки.

Подобный вариант осуществления может содержать, например, по меньшей мере одно периферийное устройство, которое представляет собой эластичный фланец в форме эластичного диска, содержащего сквозное отверстие в диске, где непрерывное клеевое кольцо расположено на проксимальной стороне эластичного фланца и окружает указанное сквозное отверстие в диске. Это предоставит возможность присоединения приемного мешка для стомического использования, содержащего фланец для клеевого присоединения к дистальной стороне эластичного фланца.

В качестве альтернативы, в другом варианте осуществления по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой механический соединительный элемент, содержащий дистальную сторону для соединения с дополнительным соединительным элементом на мешке для стомического использования, при этом указанный механический соединительный элемент содержит непрерывное клеевое кольцо, расположенное на проксимальной стороне. Это позволяет пользователю предоставить механическое приспособление для стомического использования, состоящее из двух частей, где приемный мешок для стомического использования можно заменить с помощью механического соединительного элемента.

Изобретение также относится к способу применения набора, как описано выше, который включает следующие этапы:

- вырезание по меньшей мере одного сквозного отверстия в подложке и

- присоединение по меньшей мере одного периферийного устройства к подложке вокруг по меньшей мере одного из отверстий, так что соответствующее непрерывное клеевое кольцо окружает указанное по меньшей мере одно отверстие, так что между непрерывным клеевым кольцом периферийного устройства и дистальной стороной защитного слоя подложки образуется постоянное клеевое присоединение.

Как правило, количество отверстий соответствует количеству отверстий тела, которые накроет подложка. Тем не менее, одно отверстие также может окружать два или более отверстий тела. Более того, одно периферийное устройство, как правило, будет закрывать одно отверстие в подложке. Тем не менее, периферийное устройство, такое как приемный мешок, может быть присоединено к двум или более отверстиям.

Предпочтительно способ также содержит этап последующего присоединения подложки к коже пользователя после присоединения периферийных устройств к подложке. Это позволит обеспечить более надежное применение, поскольку присоединение может быть выполнено на плоской поверхности, например на столе, чем если сначала прикрепить подложку к коже пользователя и затем по меньшей мере одно периферийное устройство присоединить к подложке, поскольку в данном случае присоединение будет более трудным, так как следует соблюдать осторожность и следовать изгибам и складкам кожи для того, чтобы предотвратить протечки.

Как можно понять, предусмотрено множество периферийных устройств для использования с набором, как заявлено в данном тексте. Кроме этого набор не ограничивается одним видом периферийного устройства, но различные типы периферийных устройств могут использоваться в наборе для того, чтобы обеспечить потребности конкретного пользователя.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 изображен вариант осуществления подложки, как описано в данном тексте, с дистальной стороны,

на фиг.2 изображен вышеупомянутый вариант осуществления в разрезе, выполненном вдоль линий II-II,

на фиг.3 изображен в разрезе приемный мешок для применения с подложкой, как описано на фиг.1 и 2,

на фиг.4 изображен в разрезе дренажный канал для применения с подложкой, как описано на фиг.1 и 2, и

на фиг.5 изображен указатель для указания места разреза на подложке.

Подробное описание

На фиг.1 и 2 изображен один вариант осуществления подложки 1. Подложка состоит из защитного слоя 2, где клеящее вещество 3, не раздражающее кожу, расположено на проксимальной стороне, которая является стороной, обращенной к пользователю при ношении. Вдоль своего края подложка выполнена с изогнутой или скошенной отделкой 4, так что клеящее вещество не выступает на окружающие поверхности при ношении подложки. Это предотвращает прилипание подложки к одежде и другим изделиям, которые могут случайно отделить подложку.

Как изображено на фиг.1, подложка имеет изогнутую форму, подобную форме цветка. Тем не менее, подложка может иметь любую форму. Кроме этого защитный слой и клеящее вещество, не раздражающее кожу, полностью покрывают всю площадь, определенную периферией подложки, и таким образом не предоставляют заранее выполненных отверстий.

Приемный мешок 10 для применения с подложкой, как описано выше, изображен на фиг.3. Приемный мешок выполнен из пакетной фольги 11, содержащей отверстие 12, через которое могут поступать выделения из отверстия тела. Приемный мешок также может быть выполнен из двух эластичных пластиковых пленок, которые спаяны вместе вдоль своих границ. Вокруг отверстия расположено клеевое кольцо 13, которое подходит для клеевого соединения с защитным слоем подложки. Первое клеевое кольцо является непрерывным, предоставляя таким образом надежное уплотнение, которое снижает риск протечек.

Дренажный канал 20 для применения с подложкой изображен на фиг.4. Дренажный канал содержит отверстие 21 для доступа, обеспечивающее доступ к отверстию тела, например, для очистки или лечения. Второе клеевое кольцо 22 расположено вокруг отверстия для доступа и позволяет присоединять дренажный канал посредством клеевого соединения к защитному слою подложки.

Указатель 30 для указания места разреза изображен на фиг.5. Указатель выполнен в форме прозрачного пластикового диска. На одной стороне указателя расположено клеящее вещество, что позволяет указателю присоединяться посредством клеевого соединения к защитному слою подложки. Шаблон 31 для резки напечатан на поверхности. В настоящем варианте осуществления шаблон для резки имеет форму трех концентрических кругов, при этом диаметр первого круга составляет один сантиметр, диаметр второго круга составляет два сантиметра и диаметр третьего круга составляет три сантиметра.

Благодаря предоставлению стомированному больному набора, содержащего одну или более вышеуказанных деталей, больной сможет создать решение, соответствующее его личным потребностям. Как правило, это достигается путем удерживания подложки на одной линии со стомой и создания отметки, соответствующей стоме, путем размещения указателя на защитном слое. Другие указатели могут также быть размещены для создания отметки, соответствующей, например, фистуле или другим ранам. Затем в месте, обозначенном указателем, вырезают сквозные отверстия. Первые несколько раз пользователю, возможно, придется резать осторожно и постоянно сравнивать размеры и расположение указателей и область, на которую будет наложена повязка. Тем не менее, по прошествии определенного времени практические навыки позволят пользователю узнать размер и форму отверстий, которые необходимо вырезать в местах указателей.

После того как отверстия вырезаны, подходящее количество приемных мешков и дренажных каналов присоединяют к защитному слою вокруг каждого отверстия и затем подложку прикрепляют к коже у отверстия тела.

Было обнаружено, что для предоставления оптимального соединения между защитным слоем и периферийным устройством защитный слой должен предпочтительно быть выполнен из полиуретана. Большинство подходящих клеящих веществ настолько хорошо приклеиваются к полиуретану, что попытка отделить периферийное устройство от подложки будет невозможна без разрыва приспособления в сборе.

Более того, клеящее вещество, не раздражающее кожу, должно подходить для многих типов кожи и быть эластичным, легко резаться и легко принимать форму. Подобные клеящие вещества, не раздражающие кожу, описаны, например, в документе EP 0938349 B1 и WO 2007/076862 A1. В частности, для применения в наборе, как описано в данном тексте, подходит слоистая клеевая конструкция, содержащая первый и второй слой гидроколлоидного клеящего вещества, обладающий различными составами, где второй слой гидроколлоидного клеящего вещества расположен между первым слоем гидроколлоидного клеящего вещества и защитным слоем, где первый клеевой слой представляет собой слой формующегося клеящего вещества, содержащего гидроколлоиды, обладающие показателем восстановления после деформации ниже 45% при измерении, описанном в документе WO 2007/076862 A1, и второй клеевой слой представляет собой слой гидроколлоидного клеящего вещества, обладающего показателем восстановления после деформации выше 55% при измерении, описанном в документе WO 2007/076862 A1. В частности, примеры 1-3 в документе WO 2007/076862 A1 представляют собой примеры, которые хорошо подходят для применения в наборе.

Настоящее изобретение относится к медицине. Набор содержит, по меньшей мере, одно отдельное периферийное устройство для присоединения к подложке. Подложка содержит защитный слой. Клеящее вещество, не раздражающее кожу, расположено на проксимальной стороне защитного слоя. Подложка является цельной подложкой, благодаря чему можно вырезать отверстие в желаемом месте перед применением. Периферийное устройство содержит непрерывное клеевое кольцо для постоянного клеевого присоединения между непрерывным клеевым кольцом периферийного устройства и дистальной стороной защитного слоя подложки. Пользователь может адаптировать подложку соответственно отверстиям тела неправильной формы. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Набор для предоставления адаптируемого приемного устройства для отверстия тела, где указанный набор содержит по меньшей мере одну подложку для клеевого присоединения к коже вокруг по меньшей мере одного отверстия тела и по меньшей мере одно отдельное периферийное устройство для присоединения к подложке, где
- подложка содержит защитный слой и ее проксимальная сторона обращена к пользователю при применении, где клеящее вещество, не раздражающее кожу, расположено на указанной проксимальной стороне защитного слоя и где подложка является цельной подложкой, благодаря чему можно вырезать отверстие в желаемом месте перед применением, и
- отдельное периферийное устройство содержит непрерывное клеевое кольцо для постоянного клеевого присоединения между непрерывным клеевым кольцом периферийного устройства и дистальной стороной защитного слоя подложки.

2. Набор по п. 1, где по меньшей мере дистальная сторона защитного слоя является плоской.

3. Набор по п. 1, где по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой приемный мешок, содержащий входное отверстие для приема выделений из указанного отверстия тела, где непрерывное клеевое кольцо расположено вокруг указанного входного отверстия для образования клеевого присоединения между клеевым кольцом и защитным слоем подложки.

4. Набор по п. 1, где набор дополнительно содержит по меньшей мере один указатель, присоединяемый к подложке для указания места, где будет прорезано отверстие.

5. Набор по п. 4, где указанный указатель представляет собой прозрачный пластиковый лист, на котором содержатся инструкции по вырезанию отверстия.

6. Набор по любому из пп. 1-5, где по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой дренажный канал, содержащий непрерывное клеевое кольцо для обеспечения клеевого присоединения дренажного канала к защитному слою подложки.

7. Набор по любому из пп. 1-5, где по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой эластичный фланец в форме эластичного диска, содержащего сквозное отверстие в диске, где непрерывное клеевое кольцо расположено вокруг указанного сквозного отверстия в диске.

8. Набор по любому из пп. 1-5, где по меньшей мере одно периферийное устройство представляет собой механический соединительный элемент, содержащий дистальную сторону для соединения с дополнительным соединительным элементом на мешке для стомического использования, при этом указанный механический соединительный элемент содержит непрерывное клеевое кольцо, расположенное на проксимальной стороне.

9. Способ применения набора для предоставления адаптируемого приемного устройства для отверстия тела по любому из пп. 1-8, включающий этапы:
- вырезание по меньшей мере одного сквозного отверстия в подложке, и
- присоединение по меньшей мере одного периферийного устройства к подложке вокруг по меньшей мере одного из отверстий, так что соответствующее непрерывное клеевое кольцо окружает указанное по меньшей мере одно отверстие, так что между непрерывным клеевым кольцом периферийного устройства и дистальной стороной защитного слоя подложки образуют постоянное клеевое присоединение.

10. Способ по п. 9, где способ дополнительно включает этап последующего присоединения подложки к коже пользователя.