СПОСОБ МОДИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ПОДГОТОВКИ КИШЕЧНИКА К МЕДИЦИНСКОМУ ВМЕШАТЕЛЬСТВУ С МЕДИЦИНСКИМ ПРЕПАРАТОМ ФОРТРАНС (МАКРОГОЛ 4000 НА ОСНОВЕ МАКРОМОЛЕКУЛЯРНОГО СОЕДИНЕНИЯ ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ) Российский патент 2014 года по МПК A61K31/765 A61P1/10 

Изобретение относится к медицине в тех разделах, где «чистый кишечник» требуется перед операцией на органах брюшной полости, малого таза и другими оперативными вмешательствами, перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим исследованием кишечника, пояснично-крестцового отдела позвоночника, в\в урографии, перед эндоскопическим исследованием кишечника и оперативным вмешательством (колоноскопия, ректороманоскопия, полипэктомия), перед исследованием органов забрюшинного пространства (компьютерная томография, магнитно-резонансная томография) Описание существующих методик:

- рутинная методика возникла вместе с соответствующими медицинскими вмешательствами: - альтернативная выделилась в медицинской практике более 10 лет назад (в личной медицинской практике используется с1999года): - общие правила подготовки «чистого кишечника»: 2-3 дня бесшлаковая диета; - тотальное очищение кишечника per os объемными осмотическими слабительными средствами на основе макромолекулярных соединений полиэтиленгликоля - при запорах - очистительные клизмы и слабительные 3-4 дня, последняя дача слабительного-утром накануне операции, очистительная клизма-утром в день операции; - проводится в течение 1 суток в любом случае - при отсутствии запоров указанные мероприятия в течение 1-2 дней

Сравнение существующих методик по параметрам, влияющим на качество:

Рутинная (вариации бесшлаковой диеты, слабительных, очистительных клизм) ←→ Альтернативная с фортрансом (макрогол 4000) длительность (от 1 до 4 дней) ↓↑ не длительность(до 1 суток) не физиологичность (бесшлаковая диета 1 -4 дня, очистительные клизмы) ↓↑ максимально приближенная к физиологичной питьевой режим обычный ↑↓ прием per os объема жидкости в 1,5-2 раза больше суточной нормы за 1\8 суточного времени необходимость участия медперсонала дополнительными медицинскими вмешательствами ↓↑ минимальная специально оборудованное место подготовки ↓↑ не требуется отрицательный морально-этический аспект ↓↑ минимальный трудности подготовки преодолеваются вариациями сочетаний голода, бесшлаковой диеты, очистительных клизм, слабительных ↑↓ не достаточная определенность противопоказаний, побочных действий, особых указаний качество подготовки предсказуемо менее чем на 50% ↓↑ качество подготовки предсказуемо на 90%

Цель изобретения: внедрение в обычную медицинскую практику альтернативной щадящей методики ее модификацией индивидуальным расчетом параметров в части ее нефизиологичности

- приема больших доз медицинского препарата с соответствующим ему большим количеством жидкости.

Длина толстой кишки от 1,10 до 2,15м (А.Л. Гребенев, Л.П. Мягкова, 1997 г.) Через толстую кишку здорового человека проходит в сутки определенное количество воды и солей

Механизмы всасывания воды в толстой кишке аналогичны тем, которые имеют место в остальных отделах пищеварительной трубки - это пассивный процесс, регулирующийся осмотическим и гидростатическим компонентом.

Н₂O мл 1500 100 1400 Каммоль 210 4 206 Кммоль 9 9 0 Сl моль 105 2 103 НСО3 ммоль 75 - -

Соотношение поступления, экскреции, абсорбции воды и электролитов имеет отличительные показатели поступления, экскреции и абсорбции калия, ведущие к быстрой гипокалиемии (Hawker Р.С., Ternberg L.A, 1983 г.)

Возникновение диареи зависит от скорости поступления содержимого тонкой кишки в толстую, которая не должна превышать 6 мл\мин. (Hawker Р.С., Ternberg L.A., 1983 г.), что препятствует возникновению диареи.

В действии объемного осмотического слабительного на основе полиэтиленгликоля в форме препарата фортране используются его свойства, вызывающие целенаправленный обратный эффект.

Для альтернативной методики фортране давно и широко применяется (макрогол 4000).

В 2006 г. опубликован многолетний опыт «у постели больного» (Н.И. Пирогов, 1841 г.) ВМА Санкт-Петербурга подготовки к диагностической колоноскопии и эндоскопическим полипэктомиям 546 пользованных больных (по публикации можно судить, что применялась стандартные аннотационные дозировки).

Опубликованы данные о препарате голители (ПЭГ 4000, г.Адлер, 2001 г.), о разработке отечественного препарата на основе полиэтиленгликоля сообщалось на одной из Российских Гастронедель РГА. Данными о применении препарата голители - ПЭГ 4000 сообщается, что около 10% больных не заканчивают подготовку по причине необходимости приема большого количества жидкости.

Принцип применения препаратов на основе полиэтиленгликоля в качестве осмотических объемных слабительных для тотального очищения кишечника: доза препарата стандартизуется для соединения с одним литром воды, рекомендуется 4 стандартных пакета макрогола 4000, а следовательно не менее 4 литров воды на подготовку к одному медицинскому вмешательству.

Модификация методики направлена на индивидуальное применение фортранса в каждом случае подготовки к медицинскому вмешательству. Это осуществляется следующим образом: при направлении пациента на диагностическое или лечебное медицинское вмешательство учитывается его возраст, вес, вид медицинского вмешательства, характер физиологических отправлений, сопутствующие заболевания и соответствующие им данные лабораторных анализов, в частности электролитов крови, чтобы предотвратить последствия скрытой или явной гипокалиемии, часто сопровождающей пожилой возраст и сопутствующую патологию, после этого необходимое количество пакетов фортранса рассчитывается по таблице:

Возраст\Вес <50кг 51-70кг 71 кг< Количество пакетов фортранса на один прием До 50 лет 1 1-2 2 51-70 лет 1-2 2-3 3 71 и более лет 1 2 2 Запоры (< 2 раз в неделю) +1 +1 +1

Персональные данные специальной категории в клинических примерах обработаны и представлены в объеме доступном по п.п.3), 4) ч.2 ст.10 Закона Российской Федерации №152-ФЗ от 27 июня 2006 г. «О персональных данных»

Клинический пример №1.

Больная N, 40 лет, вес 51 кг направлена на плановое оперативное вмешательство в одно из хирургических отделений ГУЗ Республиканская клиническая больница республики Марий Эл в июне 2000 г. (история болезни утеряна, результат послеоперационной гистологии п. ПУЗ 8-147 от июня 2000г.). Подготовка к медицинскому вмешательству проведена качественно в амбулаторных условиях препаратом фортране по модифицированной методике: в количестве 2 пакетов по 74г на 2 литра воды с 15 часов в день накануне оперативного вмешательства. В период подготовки наблюдались не выраженные и не продолжительные побочные эффекты, описанные при приеме фортранса, связанные с неопределенностью фармацевтической аннотации на препарат. Возраст, характер медицинского вмешательства, учет сопутствующей патологии не потребовали предварительного определения уровня электролитов крови, но продиктовали применение максимального количества пакетов -2 по модифицированной методике. В раннем послеоперационном периоде наблюдались клинические признаки гипокалиемии, что также подтверждает эффективность модификации методики, т.к. при более тщательном подходе и учете факторов индивидуализации, без увеличения затрат можно было применить подготовку минимальным количеством пакетов фортранса-1 (74 г).

Клинический пример №2.

Больная N, 75 лет, 49 кг (амбулаторная карта МЛПУЗ Горполиклиники №1 г.Йошкар-Олы) с сопутствующими артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца, хроническим пиелонефритом, аутоиммунным тиреоидитом, предположительно скрытой возрастной и связанной с патологией гипокалиемией, по поводу болей в области поясницы направлена на рентгенографию пояснично-крестцового отдела позвоночника в амбулаторной практике МЛПУЗ Горполиклиники №1 г.Иошкар-Олы.

Автором модификации методики назначена подготовка в домашних условиях расчетом дозы фортранса по факторам индивидуализации 1 пакет (74г) на 1 литр воды с 17 часов дня, предшествующего медицинскому вмешательству. Медицинское наблюдение осуществлялось за пульсом и АД, преходящие изменения параметров наблюдения не потребовали прерывания подготовки и приема дополнительных лекарств. Достигнут качественный результат подготовки, проведено медицинское вмешательство. После этого дополнительно к постоянно принимаемым больной лекарствам назначен 10-дневный курс препарата калия аспаркам 0,5*3 раза в день.

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам подготовки пациента к диагностическим и лечебным медицинским вмешательствам, требующим «чистого кишечника». Для подготовки кишечника к медицинским вмешательствам с фортрансом (макроголом 4000) рассчитывают необходимое количество пакетов фортранса на один прием по таблице, а именно при массе тела менее 50 кг и возрасте до 50 лет - 1 пакет, возрасте от 51 до 70 лет - 1-2 пакета, 71 и более лет - 1 пакет, массе тела 51 -70 кг и возрасте до 50 лет - 1-2 пакета, возрасте 51-70 лет - 2-3 пакета, возрасте 71 и более лет - 2 пакета; массе тела более 71 кг и возрасте до 50 лет - 2 пакета, 51-70 лет - 3 пакета, 71 и более лет - 2 пакета. Кроме того, при наличии запоров +1 пакет, при этом 1 пакет фортранса растворяется в 1 литре воды. Использование способа позволяет расширить показания, учесть и преодолеть противопоказания, уменьшить и предотвратить побочные эффекты, проводить подготовку в более щадящем режиме на фоне минимального эмоционального напряжения. 3 табл., 2 пр.

Способ подготовки кишечника к медицинским вмешательствам с фортрансом (макроголом 4000), отличающийся тем, что необходимое количество пакетов фортранса на один прием рассчитывается по таблице, а именно при массе тела менее 50 кг и возрасте до 50 лет - 1 - пакет, возрасте от 51 до 70 лет - 1-2 пакета, 71 и более лет - 1 пакет, массе тела 51-70 кг и возрасте до 50 лет - 1-2 пакета, возрасте 51-70 лет - 2-3 пакета, возрасте 71 и более лет - 2 пакета; массе тела более 71 кг и возрасте до 50 лет - 2 пакета, 51-70 лет - 3 пакета, 71 и более лет - 2 пакета; кроме того, при наличии запоров +1 пакет, при этом 1 пакет фортранса растворяется в 1 л воды.