УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПУНКЦИИ АРТЕРИОВЕНОЗНОЙ ФИСТУЛЫ Российский патент 2014 года по МПК A61M5/158 A61M1/30 A61M25/06 

Изобретение относится к медицинским устройствам, используемым для пункции артериовенозной фистулы при проведении процедуры гемодиализа у больных с терминальной почечной недостаточностью.

Ближайшей к заявляемому устройству является фистульная игла для пункции артериовенозной фистулы, состоящая из иглы, «бабочки» фиксации, полиэтиленовой трубки, зажима и полиэтиленовой заглушки (Е.А.Стецюк Основы гемодиализа. М., ГЭОТАР-МЕД, 2001, с.62).

Недостатком устройства, выбранного в качестве прототипа, является то, что острие иглы травмирует интиму сосуда, что вызывает хроническое воспаление участка и тромбоз артериовенозной фистулы, в отдельных случаях приводит к прокалыванию сосуда, подкожным гематомам и их инфицированию. Тромбоз артериовенозной фистулы требует повторного формирования нового сосудистого доступа, т.е. требует повторной операции.

Задачей настоящего изобретения является улучшение качества медицинской помощи за счет снижения травматичности процедуры, исключения проколов артериовенозной фистулы, предупреждения осложнений и улучшения качества жизни больных на гемодиализе.

Схема заявляемого устройства показана на фиг.1, 2.

Согласно настоящему изобретению, поставленная задача решается тем, что в устройстве для пункции артериовенозной фистулы при проведении гемодиализа, состоящем из гибкой пластиковой трубки 1 длиной 600 мм, зажима 2, запорной заглушки 3, выполненной из силиконового материала, полиэтиленовой «бабочки» фиксации 4 и металлической иглы 5 диаметром 1,65 мм (16G), длиной 35 мм. Дистальный конец гибкой пластиковой трубки выполнен в виде заборной пластиковой канюли 6 длиной от 30 мм до 33 мм и диаметром не менее 1,65 мм (16G), с двумя дополнительными боковыми отверстиями 7, предотвращающими «прилипание» к сосуду. Металлическая игла для удобства удаления ее из просвета имеет пластиковый упор 8. Удлинительная трубка 9 длиной 40 мм соединяется с гибкой пластиковой трубкой с помощью соединительной муфты 10.

Отличием данного устройства является выполнение дистального конца гибкой трубки в виде заборной пластиковой канюли. Выполнение дистальной части трубки в виде заборной пластиковой канюли позволяет избежать микротравмы сосуда при незначительном изменении положения руки.

Другим отличием является выполнение пластиковой заборной трубки в виде канюли длиной от 30 мм до 33 мм и диаметром не менее 1,65 мм. Данные размеры позволяют обеспечить скорость кровотока не менее 400 мл/мин, необходимую для проведения процедуры гемодиализа.

Третьим отличием является наличие на канюле от одного до двух дополнительных боковых отверстий 7, которые препятствуют «прилипанию» канюли к стенке сосуда, что могло бы перекрыть кровоток.

Еще одним отличием заявляемого устройства является выполнение запорной заглушки 3 из силиконового материала, благодаря которому после удаления иглы исключается обратный ток крови из устройства.

По данным научно-технической и патентной литературы, в медицине неизвестны устройства для пункции артериовенозной фистулы, имеющие гибкий дистальный конец. Следовательно, заявляемое изобретение отвечает критерию «существенные отличия».

Устройство применяется следующим образом. Обрабатывают кожные покровы на протяжении предполагаемого места пункции. Стерильным устройством пунктируют расширенную вену не ближе 5 см от анастомоза под углом 45 градусов иглой 5. Острие иглы должно быть направлено в проксимальную сторону конечности. После пункции фистулы устройство фиксируют с помочью «бабочки» 4. Удаляют иглу 5 с помощью упора 8, а заборная пластиковая канюля 6 остается в просвете сосуда. Иглу удаляют при открытом зажиме 2, обратному току крови препятствует запорная заглушка 3. Закрывают зажим 2. Откручивают соединительную муфту 10, снимают удлинительную трубку 9. Подключают устройство к магистральной линии. Открывают зажим 2. На фиг.2 показано устройство для пункции артериовенозной фистулы после удаления металлической иглы из просвета трубки.

Преимуществами заявляемого устройства являются следующие: исключаются возможность микротравмирования интимы сосуда и хроническое воспаление артериовенозной фистулы, уменьшается частота тромбозов артериовенозной фистулы, увеличивается длительность использования артериовенозной фистулы. Все это позволяет снизить частоту повторных оперативных вмешательств.

Данное устройство позволяет улучшить качество жизни пациентов на гемодиализе за счет отсутствия необходимости фиксирования конечности на протяжении всей процедуры гемодиализа, которая составляет 4-5 часов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, используемым для пункции артериовенозной фистулы при проведении процедуры гемодиализа у больных с терминальной почечной недостаточностью. Устройство для пункции артериовенозной фистулы при проведении процедуры гемодиализа состоит из гибкой пластиковой трубки, зажима, запорной заглушки, полиэтиленовой «бабочки» фиксации и металлической иглы. Дистальный конец гибкой пластиковой трубки выполнен в виде заборной пластиковой канюли длиной от 30 мм до 33 мм и диаметром не менее 1,65 мм, с 1-2 дополнительными боковыми отверстиями. Металлическая игла выполнена с возможностью удаления после осуществления ею пунктирования вены. Запорная заглушка выполнена из силиконового материала. Изобретение позволяет улучшить качество жизни пациентов на гемодиализе за счет отсутствия необходимости фиксирования конечности на протяжении всей процедуры гемодиализа, при этом исключается возможность микротравмирования интимы сосуда и хроническое воспаление артериовенозной фистулы, уменьшается частота тромбозов артериовенозной фистулы. 2 ил.

Устройство для пункции артериовенозной фистулы при проведении процедуры гемодиализа, состоящее из гибкой пластиковой трубки, зажима, запорной заглушки, полиэтиленовой «бабочки» фиксации и металлической иглы, отличающееся тем, что дистальный конец гибкой пластиковой трубки выполнен в виде заборной пластиковой канюли длиной от 30 мм до 33 мм и диаметром не менее 1,65 мм, с 1-2 дополнительными боковыми отверстиями, металлическая игла выполнена с возможностью удаления после осуществления ею пунктирования вены, запорная заглушка выполнена из силиконового материала.