УСТРОЙСТВО ДОЗИРОВАННОЙ ДИСТРАКЦИИ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/56 A61B17/66 

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам внешней фиксации, репозиции, остеосинтеза фаланг пальцев кисти, дистракции сухожилий, рубцовых образований и межфаланговых суставов при возникновении их полной или частичной контрактуры.

Известно устройство для репозиции и фиксации костных фрагментов, содержащее полукольца с костными фиксаторами, выполненные с возможностью их соединения резьбовыми стяжками, и съемный репонирующий узел в виде связанных резьбовым дистрактором оснований с направляющими, в которых установлены с возможностью дозированного перемещения в двух взаимно перпендикулярных плоскостях резьбовые стержни, соединенные между собой и при помощи соединительных узлов с полукольцами, при этом каждый соединительный узел выполнен в виде каретки, установленной с возможностью перемещения по направляющей при помощи прикрепленных к ней резьбовых стержней, и пластин, одна из которых шарнирно соединена с кареткой и с другой пластиной, а на последней закреплены резьбовой и гладкостенный штыри с размещенным на них ползуном с червяком, при этом оси шарнирных соединений пластины взаимно перпендикулярны, резьбовые стержни соединены Т-образно, полукольца имеют червячные соединения с ползунами, причем костные фиксаторы выполнены в виде стержней, опоры репонирующего узла соединены направляющими штангами, а резьбовой дистрактор выполнен с участками, имеющими разнонаправленную резьбу RU 2012279 C1, A61B 17/60.

Фиксирующая часть известного устройства является громоздкой из-за выполнения костных фиксаторов в виде резьбовых стержней, передвижных кареток, пластин, гладкостенных штырей, соединенных между собой Т-образно, полуколец, имеющих червячные соединения, ползунов, многочисленных шарнирных соединений и резьбового дистрактора с участками разнонаправленной резьбы. Сложность устройства затрудняет уход за пораженным участком после операции.

Известен аппарат для лечения костных и мягкотканевых аномалий кисти, содержащий узлы фиксации костных фрагментов со спицами, соединенные резьбовыми дистракционными и разводящими штангами, узлы фиксации выполнены в виде скоб и пластин, часть пластин попарно соединена дугами, расположенными во взаимно перпендикулярных плоскостях со скобами, штанги выполнены на одном конце с проушинами, установленными на скобах и пластинах на осях, штанги установлены шарнирно, причем дистракционные - на концах пластин и скоб, а разводящие - на свободных концах пластин и на вершинах скоб - RU 2029521 Cl, A61В 17/60.

Кроме сложности конструкции и неудобства при лечении костных и мягкотканевых посттравматических деформаций и аномалий развития кисти недостатком этого аппарата является ограниченность его применения: при возникновении полной контрактуры данный аппарат не выполняет дистракцию сухожилий и суставных сумок пальцев кисти.

Прототипом изобретения является устройство для разработки движений в межфаланговых суставах, содержащее взаимосвязанные между собой дугообразные опоры, фиксаторы фаланг, сгибающе-разгибающий механизм и элементы крепления, концы дугообразных опор винтообразно изогнуты и шарнирно соединены между собой с возможностью разворота, фиксаторы фаланг выполнены в виде жестко закрепленных на опорах резьбовых стержней с установленными на них с возможностью продольного перемещения спицефиксаторов, а сгибающе-разгибающий механизм установлен вне контура опор и связан с фиксаторами фаланг посредством планок, установленных на их свободных концах - RU 3087 Ul, A61В 17/60.

Недостатки прототипа состоят в сложности конструкции и сложности регулировки дозированной дистракции посттравматического состояния контрактур межфаланговых суставов, сухожильно-связочного аппарата, сосудисто-нервных образований, а также в увеличенной вероятности травматичности при фиксации, что может выражаться в возникновении переломов фаланг пальцев руки при проведении дистракции разгибания вертикально установленных спиц в ногтевой и основной фалангах пальца руки.

Кроме того, устройство не выполняет дистракцию сухожилий, рубцовых образований, межфаланговых суставов пальцев кисти при возникновении их полной контрактуры.

В связи с этим, техническая задача, решаемая устройством, заключается в обеспечении дистракции сухожилий, рубцовых образований, межфаланговых суставов пальцев кисти при возникновении их полной контрактуры, исключении риска травматичности при дистракции, упрощении конструкции и регулировки, а также возможности ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации.

Эта задача решена устройством дозированной дистракции, содержащим два растягивающих узла - первый - для первой и второй фаланг пальцев и второй - для второй и третьей фаланг пальцев, каждый узел выполнен в виде пары резьбовых штанг, на концах которых с возможностью осевого дозированного перемещения закреплены две дугообразные опоры, каждая из которых выполнена с отверстиями на концах для костного фиксатора, при этом отверстия соседних дугообразных опор первого и второго растягивающих узлов совмещены, создавая ось вращения, в этой паре дугообразная опора второго узла выполнена с радиусом, меньшим радиуса дугообразной опоры первого узла на величину, обеспечивающую их совмещение на единой оси и на разном уровне, на верхней части дугообразной опоры с меньшим радиусом закреплена прямо или с поворотом на 180 град. проушина с удлиненным отверстием, тело которой выполнено под углом до 175 град. и связано с одним концом сгибающе-разгибающей резьбовой штанги, другой конец которой выполнен с концевой проушиной для шарнирного соединения с U-образной скобой, закрепленной на верхней части соседней дугообразной опоры с большим диаметром первого растягивающего узла.

Кроме того, заявленное устройство имеет ряд признаков, характеризующих его в конкретных формах материального воплощения, а именно:

- указанные закрепления выполнены гайками с шайбами;

- длина резьбовых штанг в паре, установленной в первом растягивающем узле, пропорциональна суммарной длине первой и второй фаланг пальца, длина резьбовых штанг в паре, установленной во втором растягивающем узле, пропорциональна суммарной длине второй и третьей фаланг пальца, а радиусы дугообразных опор, в которых закреплены указанные пары штанг, пропорциональны диаметру соответствующих фаланг пальцев с учетом расстояний для обеспечения ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации;

- все детали выполнены из нержавеющей стали, или титана, или дюралевых сплавов, или латуни, или иных высокопрочных термостойких, в том числе композитных материалов.

На фиг.1 показано положение устройства в режиме полной сгибательной контрактуры, на фиг.2 - положение устройства в режиме частичной сгибательной контрактуры; на фиг.3 - положение устройства при полной реабилитации фаланг пальца, на фиг.4 - фронтальный и боковой вид проушины; на фиг.5 - фронтальный и боковой вид U-образной скобы.

Устройство дозированной дистракции содержит два растягивающих узла 1 и 2. Узел 1 - для первой фаланги 3 и второй фаланги 4 пальцев, узел 2 - для второй фаланги 4 и третьей фаланги 5 пальцев.

Узел 1 выполнен в виде пары резьбовых штанг 6, на концах которых с возможностью осевого дозированного перемещения закреплены, например гайками, две дугообразные опоры 7, 8, каждая из которых выполнена с двумя отверстиями 9 на конце для костного фиксатора (не показан).

Узел 2 выполнен, аналогично узлу 1, в виде пары резьбовых штанг 10, на концах которых закреплены две дугообразные опоры 11, 12 с двумя отверстиями 9 на концах.

Следует отметить, что устройство может применяться как для лечения взрослых, так и детей. Для этого оно может быть изготовлено разных (индивидуальных) размеров, при этом длина каждой резьбовой штанги 6 в паре, установленной в первом растягивающем узле 1, пропорциональна суммарной длине первой и второй фаланг пальца, а длина каждой резьбовой штанги 10 в паре, установленной во втором растягивающем узле 2, пропорциональна суммарной длине второй и третьей фаланг пальца.

Радиусы дугообразных опор 7 и 8, а также 11 и 12, в которых закреплены соответствующие пары штанг 6 и 10, пропорциональны диаметру соответствующих фаланг пальцев с учетом расстояний для обеспечения ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации.

Отверстия 9 для костных фиксаторов соседних дугообразных опор 8 и 11 в первом и втором узлах 1 и 2 совмещены, создавая единую ось вращения. В этой паре дугообразная опора 11 второго узла 2 выполнена с радиусом, меньшим радиуса дугообразной опоры 8 первого узла 1 на величину, обеспечивающую их совмещение при завершении дистракции на единой оси на разном уровне, как показано на фиг.3.

На верхней части дугообразной опоры 11, имеющей ось вращения с опорой 8, закреплена гайками с шайбами проушина 13, фронтальный и вид сбоку которой показан на фиг.4.

Проушина 13 закреплена с помощью гаек и шайб на опоре 11 прямо или с поворотом на 180 град., в зависимости от режима применения устройства. Тело проушины 13 имеет изгиб до 175 град. для обеспечения растягивания-стягивания-фиксации узлов 1 и 2 при помощи сгибающе-разгибающей резьбовой штанги 14 с гайками.

Штанга 14 одним концом соединена с возможностью жесткой фиксации с проушиной 13, а другой конец штанги 14 выполнен с концевой проушиной для шарнирного соединения с U-образной скобой 15, закрепленной на верхней части соседней дугообразной опоры 8 первого растягивающего узла 1.

Конструкция скобы 15 показана на фиг.5. Шарнирное соединение может осуществляться спицей, стержнем или иным, в том числе резьбовым, соединением через отверстия, показанные на фиг.5.

Выполнение скобы 15 U-образной обусловлено требованием повышенной надежности к фиксации положения сгибающе-разгибающей резьбовой штанги 14, которая создает дополнительное усилие дистракции между дугами 8, 11 и фиксирует их с помощью гаек под необходимым углом для предотвращения несанкционированных переломов фаланг пальца руки, разрывов рубцовых образований мягких тканей и сухожилий.

Для обеспечения устойчивости устройства к температуре стерилизации - 180-200°С требуется выполнение всех деталей из нержавеющей стали, или титана, или дюралевых сплавов, или латуни, или иных высокопрочных термостойких композитных материалов.

Устройство дозированной дистракции используют следующим образом. Рассмотрим три режима работы: режим полной сгибательной контрактуры фаланг, частичной контрактуры и полной реабилитации.

При полной контрактуре положение устройства приведено на фиг.1. В этом режиме первый костный фиксатор проведен через отверстие 9 опоры 7 и первую (основную) фалангу 3. Второй костный фиксатор проведен через совмещенные отверстия 9 опор 8 и 11 и вторую (среднюю) фалангу 4. Третий костный фиксатор проведен через отверстие 9 дугообразной опоры 12 и третью (ногтевую) фалангу 5.

Опора 7 фиксируется гайками перемещением по паре штанг 6 узла 1 в основании основной фаланги 3. Опора 8, совместно с опорой 11, фиксируется гайками перемещением по паре штанг 6 узла 1 на второй фаланге 4, имея при этом единую ось вращения - отверстие 9 опор 8 и 11. Опора 12 фиксируется гайками перемещением по паре штанг 10 узла 2 на третьей фаланге 5.

На дугообразной опоре 8 жестко фиксируется U-образная скоба 15 (фиг.5), на которой выполнено шарнирное соединение путем введения стержня через отверстия в ее теле и концевую проушину на штанге 14. При этом проушина 13 (фиг.4) закрепляется прямо на опоре 11, а регулировка и фиксация дозированного перемещения узлов 1 и 2 относительно друг друга производится по оси вращения опор 8 и 11 гайками с шайбой на штанге 14 со стороны проушины 13.

При частичной сгибательной контрактуре положение устройства приведено на фиг.2. Это режим дистракции - растягивания рубцовых тканей, суставных и сухожильных контрактур. Для выпрямления пальцев следует осуществить дозированное перемещение опоры 8 по паре штанг 6 в сторону ногтевой фаланги 5 и фиксацию положения на штангах 6 гайками. Опоры 8 и 11 находятся на одной оси по отверстию 9, на костном фиксаторе. Опора 12 перемещается в сторону ногтевой фаланги 5. Вследствие изменений положений опор 8, 11 и 12 с помощью штанги 14 относительно отверстия 9 совершается вращательное дозированное перемещение узла 2 в сторону скобы 15, следствием чего является создание дополнительного усилия (при необходимости) для разжатия третьей фаланги 5 и второй фаланги 4. Штанга 14 также фиксирует положение узлов 1 и 2 от несанкционированного механического воздействия. При этом проушина 13 в зависимости от возникающих условий дистракции переустанавливается (при необходимости) на опоре 11, т.е. осуществляется ее поворот на угол 180 град., а регулировка длины штанги 14 осуществляется гайками с шайбой с последующей их фиксацией со стороны проушины 13.

Третий режим - положение устройства от дистракции 50-60% до полной реабилитации.

Дозированное перемещение опор 8 и 11 вокруг оси вращения по отверстиям 9 осуществляется при помощи гаек на штанге 14, одна из которых переустановлена с внутренней на наружную сторону с возможностью их жесткой фиксации по окончании этапа дистракции.

До полного раскрытия суставов фаланг и растяжки рубцовых образований мягких тканей и сухожилий пальца устройство находится на руке не менее двух месяцев, фиксация в линейное (прямое) положение производится с помощью жесткой фиксации всех гаек.

Возможность работы одновременно на всех пальцах кисти осуществляется применением предлагаемого отдельного аппарата для каждого пальца с использованием его различных функций, вплоть до введения дополнительных дуг для фиксации переломов (при необходимости), что требуется при лечении групп больных, страдающих многочисленными посттравматическими деформациями костей, суставов, сухожилий и мягких тканей кисти. При этом обеспечивается возможность ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации.

В предлагаемом устройстве дозированной дистракции достигнуто снижение риска образования переломов в фалангах пальца, осуществлена возможность нетравматичной дозированной дистракции суставов, сухожилий и мягких тканей, рубцовых образований пальцев.

По сравнению с известными аналогами, сокращено количество и ассортимент деталей, за счет чего достигнута простота конструкции аппарата, что удешевляет его производство, повышает доступность при эксплуатации.

Предлагаемое устройство успешно прошло клинические испытания в отделении травматологии кисти в 4 ГКБ г.Москвы в 2012-2013 гг.

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам внешней фиксации, репозиции, остеосинтеза фаланг пальцев кисти, дистракции сухожилий, рубцовых образований и межфаланговых суставов при возникновении их полной или частичной контрактуры. Устройство содержит два растягивающих узла - первый - для первой и второй фаланг пальцев и второй - для второй и третьей фаланг пальцев. Каждый узел выполнен в виде пары резьбовых штанг, на концах которых с возможностью осевого дозированного перемещения закреплены две дугообразные опоры. Каждая из опор выполнена с отверстиями на концах для костного фиксатора. Отверстия соседних дугообразных опор первого и второго растягивающих узлов совмещены, создавая ось вращения. В этой паре дугообразная опора второго узла выполнена с радиусом, меньшим радиуса дугообразной опоры первого узла на величину, обеспечивающую их совмещение на единой оси и на разном уровне. На верхней части дугообразной опоры с меньшим радиусом закреплена прямо или с поворотом на 180 град. проушина с удлиненным отверстием. Тело проушины изогнуто под углом до 175 град. и связано с одним концом сгибающе-разгибающей резьбовой штанги, другой конец которой выполнен с концевой проушиной для шарнирного соединения с U-образной скобой, закрепленной на верхней части соседней дугообразной опоры большего диаметра первого растягивающего узла. Изобретение обеспечивает дистракцию сухожилий, рубцовых образований, межфаланговых суставов пальцев кисти при возникновении их полной контрактуры, исключение риска травматичности при дистракции, упрощение конструкции и регулировки, а также возможности ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации. 3 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство дозированной дистракции, содержащее два растягивающих узла - первый - для первой и второй фаланг пальцев и второй - для второй и третьей фаланг пальцев, каждый узел выполнен в виде пары резьбовых штанг, на концах которых с возможностью осевого дозированного перемещения закреплены две дугообразные опоры, каждая из которых выполнена с отверстиями на концах для костного фиксатора, при этом отверстия соседних дугообразных опор первого и второго растягивающих узлов совмещены, создавая ось вращения, в этой паре дугообразная опора второго узла выполнена с радиусом, меньшим радиуса дугообразной опоры первого узла на величину, обеспечивающую их совмещение на единой оси и на разном уровне, на верхней части дугообразной опоры с меньшим радиусом закреплена прямо или с поворотом на 180 град. проушина с удлиненным отверстием, тело которой изогнуто под углом до 175 град. и связано с одним концом сгибающе-разгибающей резьбовой штанги, другой конец которой выполнен с концевой проушиной для шарнирного соединения с U-образной скобой, закрепленной на верхней части соседней дугообразной опоры большего диаметра первого растягивающего узла.

2. Устройство по п.1, в котором указанные крепления выполнены гайками с шайбами.

3. Устройство по п.1, в котором длина резьбовых штанг в паре, установленной в первом растягивающем узле, пропорциональна суммарной длине первой и второй фаланг пальца, длина резьбовых штанг в паре, установленной во втором растягивающем узле, пропорциональна суммарной длине второй и третьей фаланг пальца, а радиусы дугообразных опор, в которых закреплены указанные пары штанг, пропорциональны диаметру соответствующих фаланг пальцев с учетом расстояний для обеспечения ухода за послеоперационным полем в процессе эксплуатации.

4. Устройство по п.1, выполненное из нержавеющей стали, или титана, или дюралевых сплавов, или латуни, или иных высокопрочных термостойких, в том числе композитных материалов.