СПОСОБ ПРЕГРАВИДАРНОЙ ПОДГОТОВКИ ПРИ НЕВЫНАШИВАНИИ БЕРЕМЕННОСТИ В РАННИЕ СРОКИ ГЕСТАЦИИ Российский патент 2014 года по МПК A61K35/02 A61P5/24 A61P31/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, может быть использовано в качестве прегравидарной подготовки при невынашивании беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза.

Инфекционную причину в последние годы выделяют как одну из основных причин спонтанного и привычного выкидыша. Длительная, часто бессимптомная персистенция инфекционных агентов в эндометрии приводит к выраженным изменениям в структуре ткани, ее рецепторном аппарате. При хроническом эндометрите нарушаются процессы имплантации, плацентации, нормального развития беременности, приводящие к ее ранним потерям. При невынашивании беременности хронический эндометрит выявляют более чем в 70% случаев [4].

Хронический эндометрит является одной из причин формирования недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ). Результаты гормонального обследования свидетельствуют о наличии неполноценной лютеиновой фазы цикла у 40% женщин с привычным невынашиванием беременности и регулярным ритмом менструаций. Недостаточности второй фазы менструального цикла часто сопутствуют: нарушения роста и полноценного созревания фолликулов; неполноценная овуляция; патология желтого тела. На фоне происходящих гормональных изменений нарушается структура эндометрия, что в конечном итоге препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию беременности, а нарушение функции желтого тела, секретирующего недостаточное количество прогестерона, является причиной самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности [2, 6].

В рамках прегравидарной подготовки при невынашивании беременности вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза традиционно проводят медикаментозную терапию хронического эндометрита и нормализацию гормонального статуса. Лечение включает: антибактериальную, антимикотическую, антивирусную терапию, системную энзимотерапию, иммуномодуляторы, восстановление нормального биоценоза. Коррекция НЛФ проводится препаратами прогестерона [1, 5]. Длительность терапии достигает 3 месяцев, что требует большой внимательности пациентки в использовании препаратов и повышает долю финансовых затрат. Кроме того, известно негативное влияние антибактериальных, антимикотических средств и препаратов прогестерона на функцию печени, что требует контроля биохимических показателей крови.

В последние годы в медицине в целом и в гинекологии в частности возобладала точка зрения о необходимости разумного ограничения медикаментозной нагрузки на организм больного и более широкого применения преформированных физических факторов [2]. Лечебная грязь, или пелоид, является одним из наиболее физиологичных природных физических факторов [3].

Задачей предлагаемого способа лечения невынашивания беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза является расширить арсенал эффективных и безопасных методов немедикаментозной терапии данной патологии.

Сущностью способа является использование в качестве лекарственного средства фармацевтического препарата лечебной грязи Мертвого моря (пелоидотерапия). По современным представлениям основной лечебный эффект обеспечивают химические и биологические компоненты пелоидов. Высокая терапевтическая активность грязи Мертвого моря обусловлена ее высокой минерализацией. Неорганические химические компоненты абсорбируются слизистыми оболочками, воздействуют на многочисленные рецепторы и сосуды, активизируют микроциркуляцию. Бактерицидное действие объясняется присутствием в пелоидах веществ типа бактериофагов и антибиотиков. Присутствующие в составе лечебных грязей биогенные стимуляторы активируют клеточный метаболизм и регенераторные процессы [3]. Гормоноподобное влияние объясняет положительное воздействие целебных грязей на органы репродуктивной системы (например, коррекция недостаточности лютеиновой фазы) [3, 7].

Так, согласно предлагаемому способу применение одноразовых полимерных инъекторов с гелем на основе грязи Мертвого моря интравагинально 12 процедур ежедневно по 30-60 минут через 7 дней после хирургического удаления плодного яйца однократным курсом в комплексе лечения невынашивания беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза, повышает эффективность терапии до 50%. Нежелательных явлений в процессе лечения гелем не зарегистрировано (при применении гормонотерапии длительность лечения составляет 3 месяца, возможны нежелательные побочные эффекты: межменструальные кровянистые выделения, головокружение, головная боль, нарушение функции печени).

Эффективность и безопасность разработанного способа лечения невынашивания беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза подтверждена в рандомизированном клиническом исследовании. Так, применение данного способа лечения в комплексе лечения невынашивания беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза способствует восстановлению двухфазного цикла у 72,2% женщин (в контроле - 27,8%), нормализации морфоструктуры эндометрия у 60% (в контроле - 20%), снижению признаков хронического эндометрита до 13,3% (в контроле - 46,7%), наступлению беременности в течение года - у 92,3% (в контроле - у 42,9%). Полученные результаты позволили патогенетически обосновать применение разработанного способа лечения в комплексе прегравидарной подготовки при невынашивании беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза.

Противопоказаниями для применения разработанного метода являются: общие противопоказания к санаторно-курортному лечению, острые воспалительные заболевания и нагноительные процессы; все венерические заболевания; индивидуальная непереносимость компонентов продукта; злокачественные новообразования и подозрение на них; беременность; менструация [3].

Разработанный метод интравагинальной пелоидотерапии следует применять в комплексе прегравидарной подготовки при невынашивании беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза с учетом противопоказаний.

Пример 1.

Пациентка Н., 22 года. Первобеременная. Установлен диагноз: Неполный самопроизвольный выкидыш в 8 недель беременности. Бактериальный вагиноз. После мануальной вакуумной аспирации остатков плодного яйца и проведения антибактериальной терапии были назначены одноразовые инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря интравагинально 12 процедур ежедневно по 30 минут одним курсом. Через 3 месяца после проведенного лечения зарегистрирована беременность, завершившаяся срочными родами.

Пример 2.

Пациентка Б., 28 лет. Установлен диагноз: Неразвивающаяся беременность раннего срока. НЛФ. После хирургического удаления плодного яйца с 7-го дня были назначены одноразовые инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря интравагинально 12 процедур ежедневно по 30 минут одним курсом. Через 3 месяца отмечено восстановление двухфазного цикла, нормализация гормонального статуса, полноценная секреторная трансформация эндометрия. В следующем цикле зарегистрирована беременность, завершившаяся срочными родами.

Литература

1. Илизарова Н.А. Привычное невынашивание беременности: патоморфологический анализ эндометрия, клинические особенности и обоснование стратегии терапии: автореф. дис. … д-ра мед. наук: 14.03.02, 14.01.01 / Н.А.Илизарова. - Новосибирск, 2009. - 47 с.

2. Майскова И.Ю. Восстановительная терапия после перенесенной неразвивающейся беременности / И.Ю.Майскова., В.И.Димитрова // Рус. мед. журн. - 2008. - Т.16, №29. - С.1940-1942.

3. Пелоидотерапия: реальные возможности и перспективы применения в гинекологии / Под ред. В.Е.Радзинского. - М.: Медиабюро StatusPraesens, 2011. - 8 с.

4. Ранние сроки беременности / под ред. В.Е.Радзинского, А.А.Оразмурадова. - М.: StatusPraesens, 2009. - 480 с.

5. Руководство по амбулаторно-поликлинической помощи в акушерстве и гинекологии / под ред. В.И.Кулакова, В.Н.Прилепской, В.Е.Радзинского. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 1030 с.

6. Сидельникова В.М. Невынашивание беременности: рук. для врачей / В.М.Сидельникова, Г.Т.Сухих. - М., 2010. - 536 с.

7. Artymuk, N.V. Intravaginal gel prepared from Dead Sea peloid for treating luteal-phase defect / N.V.Artymuk, Е.F.Kira, T.A.Kondratieva // J. ofGynecol. and Obstet. - 2010. - Vol.108. - P.72-73.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для предгравидарной подготовки при невынашивании беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза. Для этого в качестве лекарственного средства интравагинально используют одноразовые инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря 12 процедур ежедневно по 30 минут одним курсом по окончании основного противовоспалительного лечения после самопроизвольного прерывания беременности в ранние сроки. Изобретение обеспечивает безопасность и эффективность предгравидарной подготовки у данной категории пациентов на 50%. 2 пр.

Способ предгравидарной подготовки при невынашивании беременности в ранние сроки гестации вследствие хронического воспалительного процесса гениталий либо недостаточности гормональной функции яичников воспалительного генеза путем интравагинального введения лекарственного средства, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют одноразовые инъекторы с гелем на основе грязи Мертвого моря 12 процедур ежедневно по 30 минут одним курсом по окончании основного противовоспалительного лечения после самопроизвольного прерывания беременности в ранние сроки.