СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА Российский патент 2014 года по МПК A61H39/08 A61M31/00 A61K31/43 A61K35/10 A61K36/00 A61P15/00 A61P31/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, рефлексотерапии и пелоидотерапии, и может быть использовано для лечения хронического эндометрита (ХЭ), в том числе у женщин с невынашиванием беременности.

Частота хронических эндометритов варьируется в широких пределах - от 0,2 до 67%, составляя в среднем 14%. В последние годы наблюдается тенденция к увеличению частоты хронических эндометритов, что, возможно, связано с широким использованием внутриматочных контрацептивов, ростом числа абортов и различных внутриматочных манипуляций, в том числе и эндоскопических методов исследования. Наличие хронического эндометрита (ХЭ) часто является причиной репродуктивных нарушений. У 88,2% женщин хронический эндометрит развивается в репродуктивном возрасте и приводит к нарушению менструальной, секреторной и генеративной функции. Несмотря на существующие на сегодняшний день схемы терапии данной патологии, сохраняется высоким процент репродуктивных нарушений. У 59,9% женщин с неудачными попытками ЭКО и переноса эмбрионов в анамнезе диагностирован ХЭ. Среди женщин с ХЭ в 60,4% случаев диагностируется бесплодие: в 24,8% первичное, в 35,6% вторичное (49). Более 70% женщин с ХЭ имеют в анамнезе привычное невынашивание беременности. В связи с этим усовершенствование существующих и разработка новых методов лечения хронического эндометрита остается актуальной задачей.

Лечение хронического эндометрита включает на первом этапе антибактериальную терапию с учетом чувствительности; второй этап включает использование вазотропных препаратов для нормализации микроциркуляции, препаратов для улучшения рецептивности эндометрия, десинсибилизирующей терапии и иммунокоррекции. Основным методом лечения на втором этапе является физиотерапия с множеством рекомендуемых методов: ультразвук в импульсном режиме, диадинамические токи, электорофорез с йодистым калией, цинком, лидазой, токи надтональной частоты (Стругацкий В.М. Физические факторы в акушерстве и гинекологии. - М., Медицина, 1981).

Однако данные способы имеют следующие недостатки: недостаточная эффективность, длительность процессов восстановления эндометрия, большое число рецидивов, угнетающее действие йодистого калия на процессы фолликулогенеза.

Известен способ лечения хронического эндометрита, включающий введение пациентке внутримышечно 1 мл 1% раствора никотиновой кислоты и воздействие накожно на низ живота низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, частотой 600 Гц, мощностью в импульсе 5 Вт, в течение 8-10 минут, ежедневно, курс 10-12 процедур (RU №2233186, C1, 27.07.2004).

Недостатками данного способа лечения является низкая эффективность лечения, кроме того, у некоторых пациентов имеет место непереносимость и появление аллергической реакции на никотиновую кислоту.

Известен способ лечения хронического эндометрита путем введения во влагалище геля на основе грязи Мертвого моря. Гель на основе грязи Мертвого моря выпускается в одноразовых инъекторах вместе с одноразовыми влагалищными/ректальными катетерами. В одном инъекторе содержится до 60 мл геля на основе грязи Мертвого моря. В положении на спине катетер вводится во влагалище на 8-10 см и грязь выдавливается из инъектора. Длительность процедуры - 20-25 мин. Затем грязь удаляется из влагалища спринцеванием кипяченой воды при температуре 35-36°C. Процедуры проводят ежедневно или через день. Курс лечения 6-12 процедур. (http://www.bilifemed.com/_mgxroot/page_10695.html просмотрено 02 июля 2012 г.).

Однако данный способ лечения недостаточно эффективен. Менее чем у 60% пациентов наблюдается эффект от лечения, более 50% из этих пациенток, т.е. пациенток, получивших эффект от лечения, возвращаются с прежними жалобами в течение двух лет. Так, из 38 пациенток, пролеченных данным способом, исчезновение клинических жалоб после лечения отмечали 22 пациентки, ремиссия более 2-х лет наблюдалась у 10 пациенток. Кроме того, вагинальное введение грязи не очень комфортно для пациентов.

Известен способ лечения хронического эндометрита, включающий использование настоя лекарственных растений и гирудотерапию, которую начинают с 5 дня фитотерапии курсом из 16 сеансов, при этом пиявки ставят в область пупка, по краю правой реберной дуги, мечевидного отростка, копчика, внутри влагалища, промежности, боковых сводов влагалища, на рефлекторные точки C3, Th4, VC-2, BG-4, VB-29, VG-20, E-36, RP-6, VC-3, R-18, V-31, F-11, VC-4, VC-7, R-5, F-27, E-29, VC-1 (RU №2192268, C1, 10.11.2002).

Однако данный способ лечения недостаточно эффективен. Кроме того, использования пиявок не очень комфортно для некоторых пациентов.

Цель изобретения - повышение эффективности лечения, повышение комфортности лечения.

Поставленная цель достигается тем, что на 5-7 день менструального цикла начинают курс антибактериальной и/или противовирусной терапии. После окончания курса медикаментозной терапии, на 5-7 день следующего менструального цикла начинают курс фармакопунктуры, который включает введение гомеопатических препаратов Траумель C в акупунктурные точки (AT) E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2) в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 день курса лечения и Овариум композитума в AT Rp6 (2) во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 день курса лечения. В каждую AT вводят по 0,2-0,5 мл препарата. После курса фармакопунктуры или одновременно с ним проводят курс грязелечения, включающий введение ректально 60 мл геля на основе грязи Мертвого моря. Гель вводят вечером на 30 минут, 1 раз в день, через день. Курс лечения - 10-12 процедур.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ лечения отличается от известного тем, что дополнительно воздействуют на AT V32, V33, V34, при этом в начале лечения проводят курс антибактериальной и/или противовирусной терапии, который начинают на 5-7 день менструального цикла; затем начиная с 5-7 дня следующего менструального цикла проводят фармакопунктуру гомеопатических препаратов, при этом в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 дни осуществляют введение препарата Траумель C в AT E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2), а во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 дни - введение препарата Овариум композитума в AT Rp6 (2). При этом в каждую AT вводят по 0,2-0,5 мл гомеопатического препарата. Кроме того, дополнительно, одновременно с фармакопунктурой или начиная с 5-7 дня следующего менструального цикла, проводят курс грязелечения с помощью геля на основе грязи Мертвого моря, который вводят ректально на 30 минут 1 раз в день, вечером, через день. Курс лечения - 10-12 процедур.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения «новизна».

Проведенный анализ патентной и специальной литературы показал, что предлагаемый способ отличается не только от прототипа, но и от других решений в данной и смежных областях. Так, авторами не найден способ лечения, который включал бы предлагаемые режимы, а именно предлагаемая схема лечения позволяет снять болевой синдром, устранить дискомфортные ощущения во влагалище, восстановить репродуктивную функцию, нормализовать микробиоценоз эндометрия и влагалища, улучшить местный иммунный статус и вегетативный статус, удлинить период ремиссии. Предлагаемый способ лечения хорошо переносится, ректальное введение инъектора с гелем на основе грязи Мертвого моря более удобно по сравнению с интравагинальным, не требует после процедуры вымывания грязи, грязь удаляется с актом дефекации. Кроме того, данный способ введения позволяет осуществить более быстрое и «полное» всасывание активных веществ из грязи. Таким образом, предлагаемый способ имеет высокую эффективность и комфортен для пациентов.

Данный способ может быть использован в поликлиниках, стационарах, санаториях при лечении ХЭ.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критериям изобретения «изобретательский уровень» и «промышленная применимость».

Способ осуществляется следующим образом: на 5-7 день менструального цикла начинают курс медикаментозной терапии с учетом восприимчивости выявленного возбудителя, направленный на устранение инфекции (антибиотикотерапия, противовирусная терапия).

После окончания курса медикаментозной терапии, на 5-7 день следующего менструального цикла начинают курс лечения, который включает введение гомеопатических препаратов Траумель C и Овариум-композитум в AT. Траумель C вводят в точки E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2) в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 день курса лечения (7 процедур), а Овариум композитум вводят в точки Rp6 (2) во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 день курса лечения (7 процедур). Процедуру проводят в положении лежа. Инъекции выполняют с помощью инсулинового шприца, вводят по 0,2-0,5 мл препарата в каждую AT. Глубина введения каноническая - до появления предусмотренных ощущений (распирание, прохождение тока, жжение). Длительность курса лечения - 14 процедур.

Использовались препараты фирмы «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Баден-Баден, Германия). Все используемые препараты разрешены к применению в Российской Федерации в виде подкожных, внутрикожных и внутримышечных введений. Регистрационные удостоверения препаратов: Овариум композитум №05840/01 от 13.07.2004, Траумель C №011686/04 от 12.05.2006 г.

После курса фармакопунктуры или одновременно с ним проводят курс грязелечения с помощью грязи Мертвого моря. Инъектор, содержащий 60 мл геля на основе грязи Мертвого моря, вводят ректально вечером на 30 минут, 1 раз в день. Процедуры проводят через день. Курс лечения - 10-12 процедур. Если грязелечение проводят после окончания курса фармакопунктуры, то курс грязелечение начинают на 5-7 день следующего менструального цикла.

Регистрационное удостоверение геля на основе грязи Мертвого моря №ФСР 2007/00358, Россия.

Пример 1. Больная Д., 35 лет.

Обратилась с жалобами на невынашивание беременности (замершая беременность в сроке 8-9 недель), перименструальные скудные кровянистые выделения в течение 2-х лет, периодически боли и жжение внизу живота, боли при бимануальном исследовании.

Ранее (в течение 2-х лет) проводилось стандартная терапия (противовоспалительная, гормональная, физиотерапия), получала санаторно-курортное лечение. Лечение эффекта не дало.

По данным УЗИ, проведенного на 22 день менструального цикла, - М-эхо 8 мм с единичными гиперэхогенными включениями в базальном слое и незначительным снижение кровотока. Тесты функциональной диагностики выявили ановуляторные циклы.

Результат гистологического исследования эндометрия: 6-й д.м.ц. - строма плотная с диффузным фиброзом; неравномерная, рассеянная лимфоидная инфильтрация - признаки хронического эндометрита.

Гормональный фон: наблюдается снижение уровня прогестерона - 1,6 нмоль/л (норма 10-89 нмоль/л).

Обследование на урогенитальные инфекции - отрицательный результат.

Проведено обследование эндометрия на условно-патогенную микрофлору с определением чувствительности к антибиотикам. Были выделены: стафилококк эпидермальный >10⁴ КОЕ/мл с высокой гемолитической активностью; Enterococcus faecalis >10⁶ КОЕ/м.

Диагноз: Хронический неспецифический эндометрит. Вторичная дисфункция яичников по типу гипопрогестеронемии. Невынашивание беременности.

Проведено лечение по предлагаемому способу: начиная с 5-го дня менструального цикла проводили антибактериальную терапию, включающую прием ципрофлоксацина по 500 мг 2 раза в день в течение 10 дней, тинидазола 500 мг - 4 таб. в день в течение 2-х дней.

Начиная с 5-го дня следующего менструального цикла провели курс лечения, который включал введение гомеопатических препаратов Траумель C и Овариум композитум в AT. Гомеопатические препараты вводили через день, чередуя препараты. Траумель C вводили в точки E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2) в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 день курса лечения (7 процедур), а Овариум композитум вводили в точки Rp6 (2) во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 день курса лечения (7 процедур). Процедуру проводили в положении лежа. Инъекции выполняли с помощью инсулинового шприца, вводили по 0,2 мл препарата в каждую AT. Глубина введения каноническая - до появления предусмотренных ощущений (распирание, прохождение тока, жжение). Длительность курса лечения составила 14 процедур.

После курса фармакопунктуры, начиная с 5-го дня следующего менструального цикла, проводили курс грязелечения с помощью геля на основе грязи Мертвого моря. 60 мл геля вводили ректально, вечером на 30 минут, 1 раз в день, через день. Курс лечения - 10 процедур.

На контрольном осмотре через месяц после окончания лечения: пациентка отметила исчезновение перименструальных мажущих выделений, отсутствие болей и жжения внизу живота. Во втором цикле оценили уровень прогестерона - уровень его составил 54 нмоль/л, что говорит о нормализации уровня прогестерона в крови. Планировалось контрольное исследование эндометрия, но у женщины была задержка менструации и по данным УЗИ диагностирована маточная беременность, которая закончилась родами в срок здоровым доношенным ребенком. Пациентка находилась под наблюдением в течение 3-х лет после рождения ребенка. Жалобы не предъявляла, менструация восстановилась через год, период лактации составил 10 месяцев.

Пример 2. Больная У., 26 лет.

Жалобы на невынашивание беременности (замершая беременность в сроке 6 недель), межменструальные скудные кровянистые выделения в течение 2-х циклов, дисменорея в течение 6-ти циклов, боли внизу живота, дискомфортные ощущения во влагалище. Соматически - поверхностный хронический гастрит. Ранее проводилась медикаментозная терапия и физиотерапия. Лечение эффекта не дало.

Обследование на урогенитальные инфекции выявили уреаплазмоз >10⁴ КОЕ/мл, микоплазмоз >10⁴ КОЕ/мл методом бактериологического посева, ПЦР диагностика на ВПГ и ЦМВ - инфекция дала отрицательные результаты, ИФА диагностика на данные вирусы выявила наличие Ig М 1:40 к ВПГ и Ig G 1:3200 к ВПГ.

Гормональный фон: отмечена тенденция к снижению прогестерона 20 нмоль/л (норма 10-89).

УЗИ-диагностика: М-эхо 7 мм (22 д.м.ц.), единичные гиперэхогенные включения в базальном слое со сниженным кровотоком.

Результаты гистологического исследования эндометрия: эндометрий фазы пролиферации с очагами лимфоплазмоцитарной инфильтрации с единичными нейтрофилами и эозинофилами, перигландулярно и периваскулярно, очаговым фиброзом - картина хронического эндометрита. Тесты функциональной диагностики выявили овуляторные циклы с недостаточностью лютеиновой фазы.

Диагноз: Хронический эндометрит. Уреаплазмоз. Микоплазмоз. Герпетическая инфекция, ст.обострения. Невынашивание беременности.

Проведено лечение по предлагаемому способу: начиная с 7-го дня менструального цикла проводили антибактериальную и противовирусную терапию, включающую прием на первом этапе: юнидокс солютаба 100 мг - 2 таб. в 1-й день и по 1 таб. в последующие 8 дней, тинидазол 500 мг - 4 таб. в день в течение 2-х дней, валтрекс 500 мг 1 таб. 2 раза в день в течение 10-ти дней.

На 7 день следующего менструального цикла начали курс лечения, который включал введение гомеопатических препаратов Траумель C и Овариум композитум в AT и грязелечение с помощью геля на основе грязи Мертвого моря.

Препарат Траумель C вводили в точки E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2) в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 день курса лечения (7 процедур), а Овариум композитум водили в точки Rp6 (2) во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 день курса лечения (7 процедур). Процедуры проводили в положении лежа. Инъекции выполнялись с помощью инсулинового шприца, вводили по 0,5 мл препарата в каждую AT. Глубина введения каноническая - до появления предусмотренных ощущений (распирание, прохождение тока, жжение). Длительность курса фармакопунктуры - 14 процедур.

Одновременно с курсом фармакопунктуры пациентке проводили курс грязелечения. 60 мл геля на основе грязи Мертвого моря вводили ректально, вечером, на 30 минут, 1 раз в день через день. Курс лечения - 12 процедур.

Через месяц после окончания лечения контрольный осмотр показал: исчезновение межменструальных кровянистых выделений, отсутствие болезненных менструаций, уровень прогестерона составил 73 нмоль/л; УЗИ - исследование - М-эхо на 23 д.м.ц. составило 8 мм со средним кровотоком. Через 2 цикла наступила маточная беременность, которая в настоящее время вынашивается.

Всего по предлагаемому способу было пролечено 64 женщины с ХЭ. У всех женщин после лечения отмечалось:

- исчезновение болей внизу живота и в области поясницы;

- нормализация функции ЖКТ и мочевыделительной системы;

- исчезновение жжения внизу живота;

- восстановление секреторной и менструальной функции, появление 2-фазного менструального цикла;

- уменьшение или исчезновение дискомфорта, сухости и зуда во влагалище;

- уменьшение болевых ощущений при бимануальном исследовании;

- восстановление 2 ст.чистоты влагалищного секрета;

- по результатам допплеровском исследования отмечена нормализация или улучшение микроциркуляции базального слоя во вторую фазу менструального цикла;

- отмечено увеличение М-эха у всех пациенток с гипопластическим вариантом ХЭ.

Контроль за пациентками проводился в течение 3-х лет. За три года 62 из пролеченных по предлагаемому способу пациенток не предъявляли никаких жалоб, 2 женщины обратились с прежними жалобами. За этот период наблюдения у 42 пациенток (65, 6%) наступили беременности в спонтанном цикле и в настоящее время 36 беременностей закончились рождением здоровых доношенных новорожденных, 6 - вынашиваются.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения хронического эндометрита, при этом предлагаемый способ хорошо переносим и комфортен для пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, рефлексотерапии и пелоидотерапии. Способ включает проведение курса антибактериальной и/или противовирусной терапии, который начинают на 5-7 день менструального цикла. С 5-7 дня следующего менструального цикла проводят курс фармакопунктуры путем введения гомеопатических препаратов в акупунктурные точки (АТ). При этом в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 дни курса вводят Траумель С в точки Е36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2). Во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 дни курса вводят Овариум композитум в АТ Rp6 (2). Одновременно с курсом фармакопунктуры или начиная с 5 - 7 дня следующего менструального цикла проводят курс грязелечения. При этом осуществляют введение геля на основе грязи Мертвого моря ректально на 30 минут, 1 раз в день. Способ обеспечивает восстановление двухфазного менструального цикла за счет нормализации микробиоценоза эндометрия и влагалища, улучшения местного иммунного и вегетативного статуса, увеличивает длительность ремиссии. 3 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ лечения хронического эндометрита, включающий воздействие на акупунктурные точки (AT) V31, E36, Rp6 и введение препаратов, отличающийся тем, что дополнительно воздействуют на AT V32, V33, V34, при этом в начале лечения проводят курс антибактериальной и/или противовирусной терапии, который начинают на 5-7 день менструального цикла; затем, начиная с 5-7 дня следующего менструального цикла, проводят фармакопунктуру гомеопатических препаратов, при этом в 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 дни осуществляют введение препарата Траумель С в AT E36 (2), V31 (2), V32 (2), V33 (2), V34 (2), а во 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 дни - введение препарата Овариум композитума в AT Rp6 (2); дополнительно, одновременно с курсом фармакопунктуры или начиная с 5-7 дня следующего менструального цикла, проводят курс грязелечения, включающий введение ректально геля на основе грязи Мертвого моря на 30 минут, 1 раз в день.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в каждую AT вводят по 0,2-0,5 мл гомеопатического препарата.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что вводят 60 мл геля на основе грязи Мертвого моря.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что курс грязелечения состоит из 10-12 процедур.