СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО Российский патент 2014 года по МПК A61K38/19 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, точнее онкологии, и может быть использовано при лечении рака легкого.

Известен способ лечения немелкоклеточного рака легкого с применением в послеоперационном периоде полихимиотерапии как одного из компонентов комбинированного лечения (см. патент RU 2268071, опубл. 20.01.2006, Бюл. №2), основанный на инкубации цитотоксиков, с учетом тропности лекарственных препаратов, с различными фракциями аутокрови (эритроцитарной массой, плазмой, лейкотромбоцитарной массой), полученными в результате плазмафереза. По мнению авторов данный способ отличает лучшая переносимость проводимого лечения в сравнении с системной полихимиотерапией и сохранность исходного иммунного статуса больных. Однако, на наш взгляд, адьювантная химиотерапия рекомендованная авторами, не воздействует на транзиторную вторичную иммунную недостаточность, индуцированную опухолевым процессом, стрессом и хирургическим вмешательством.

Известен способ лечения немелкоклеточного рака легкого, когда в промежуточные дни между введениями цитотоксиков проводились трансфузии аутокрови, подвергнутой воздействию импульсного переменного магнитного поля, в количестве 3-5 сеансов на курс лечения (см. патент RU 2184555, опубл. 10.07.2002, Бюл. №19). Авторы полагают, что трансфузии экстракорпорально омагниченной аутокрови дополнительно к аутогемохимиотерапии обладают иммунокорригирующим действием. Однако при данном способе не учитывается, что воздействию магнитным полем подвергается небольшое количество циркулирующих клеток эффекторов иммунной системы, вследствие этого развитие полноценной цитотоксической иммунной реакции против резидуальных опухолевых клеток невозможно.

Целью изобретения является улучшение результатов адьювантного противоопухолевого лекарственного лечения больных с операбельным немелкоклеточным раком легкого, перенесших ранее радикальное хирургическое лечение.

Поставленная цель достигается тем, что больным с немелкоклеточным раком легкого после радикального оперативного вмешательства в 1, 3 и 5 дни курса адьювантной химиотерапии вводят цитостатики по стандартной методике, во 2, 4 и 6 дни выполняют трансфузии аутогенной крови, инкубированной с Ингароном в дозе 500000 ME на м² площади поверхности тела пациента, но не более 1000000 ME на одно введение при температуре 37°C в течение 3-х часов, проводят 3 таких курса.

Анализ известных способов терапии рака легкого и заявляемого позволяет констатировать наличие новизны и отличий.

Новизна предлагаемого способа лечения рака легкого заключается в том, что после радикальной операции адьювантная химиоиммунотерапия проводится в следующем режиме: препарат платины в 1-й день и этопозид - 100 мг/ м в 1-й, 3-й и 5-й дни; ингарон 500 тыс. ME/м², но не более 1 млн ME на одно введение во 2-й, 4-й и 6-й дни внутривенно капельно на аутокрови. Таких курсов проводится 3 с интервалами между курсами 21 день.

В доступных открытых источниках информации России, стран СНГ и зарубежья аналогичного способа обнаружить не удалось.

Разработанный способ является промышленно применимым. Он может быть воспроизведен и многократно повторен в учреждениях здравоохранения, а именно в специализированных клиниках онкологических учреждений.

Способ осуществляется следующим образом.

На следующие сутки после введения цитостатиков из кубитальной вены больного забирают 200 мл крови в стерильную емкость с 50 мл стандартного гемоконсерванта «Глюгицир». В полученную порцию крови вводят ингарон (рекомбинантный интерферон-гамма) в дозе 500.000 ME на м² площади поверхности тела пациента, но не более 1 000.000 ME на введение, и инкубируют при температуре 37°C в течении 3-х часов, и непосредственно после завершения инкубации вводят внутривенно капельно больному.

Примерами конкретного выполнения способа могут служить выписки из историй болезни.

Пример 1

Больной З., 59 лет, история болезни №С-7270/я, 11.05.2011 г. госпитализирован в отделение торакальной хирургии РНИОИ с диагнозом: периферический рак верхней доли левого легкого, pT2N₀M₀, St IB, сост. после верхней лобэктомии слева 30.03.11. 2 кл.гр.

Г. аналализ №19624-627/11 G2 аденокарцинома с инфильтративным ростом. По результатам комплексного обследования данных за рецидив, метастазы нет.

С 16.05.11 по 23.05.2011 больному проведен 1-й курс адъювантной химиоиммунотерапии. В 1-й, 3-й и 5-й дни больному вводились цитостатики (Цисплатин; Этопозид) по стандартной методике. Во 2-й, 4-й и 6-й дни больному вводился Ингарон на аутокрови: в день введения Ингарона у больного произведен забор 200 мл крови во флакон с гемоконсервантом. Кровь соединена с Ингароном 500 тыс ME и инкубирована при t 37° в течение 3-х часов. Полученная смесь введена больному внутривенно капельно.

Введение иммунопрепарата перенес удовлетворительно. Патологических реакций не было.

Таких курсов больному проведено три. Находится под наблюдением без признаков прогрессирования процесса.

Пример 2. Больной С., 61 лет, история болезни №С-18316/я, 02.02.2011 г. Госпитализирован в отделение торакальной хирургии РНИОИ с диагнозом: Центральный рак правого легкого, pT₃N₀M₀, St IIB, сост. после расширенной комбинированной пневмонэктомии справа 13.12.2011. 2 кл.гр. Г.ан. №829944-957 G3 аденокарцинома. По результатам комплексного обследования данных за рецидив, метастазы нет.

С 16.05.11 по 23.05.2011 больному проведен 1-й курс адъювантной химиоиммунотерапии. В 1-й, 3-й и 5-й дни больному вводились цитостатики (Карбоплатин; Этопозид) по стандартной методике. Во 2-й, 4-й и 6-й дни больному вводился Ингарон на аутокрови: в день введения Ингарона у больного произведен забор 200 мл крови во флакон с гемоконсервантом. Кровь соединена с Ингароном 500 тыс ME и инкубирована при t 37° в течение 3-х часов. Полученная смесь введена больному внутривенно капельно.

Введение иммунопрепарата перенес удовлетворительно. Патологических реакций не было. Таких курсов больному проведено три. Находится под наблюдением без признаков прогрессирования процесса.

Применение предлагаемого способа лечения рака легкого позволяет достичь изменения фармакодинамики и фармакокинетики посредством внутривенного введения рекомбинантного интерферона-гамма (Ингарона), усилить противоопухолевое и антипролиферативное действие препарата, а также обеспечивает удовлетворительную переносимость и выполнимость в результате снижения выраженности побочных реакций.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения рака легкого, в частности его немелкоклеточной формы. Для этого после радикального оперативного вмешательства в 1, 3 и 5 дни курса адьювантной терапии вводят цитостатики по стандартной методике. Во 2, 4 и 6 дни проводят трансфузии аутогенной крови, инкубированной с ингароном в дозе 500.000 ME на м² площади поверхности тела пациента, но не более 1000.000 ME на введение. Инкубацию осуществляют в течение 3 часов при температуре 37ºС. Проводят 3 таких курса. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения при уменьшении побочных эффектов за счет усиления противоопухолевого и антипролиферативного действия ингарона. 2 пр.

Способ лечения рака легкого, включающий противоопухолевую иммунотерапию, отличающийся тем, что больным с немелкоклеточным раком легкого после радикального оперативного вмешательства в 1, 3 и 5 дни курса адьювантной химиотерапии вводят цитостатики по стандартной методике, во 2, 4 и 6 дни выполняют трансфузии аутогенной крови, инкубированной с Ингароном в дозе 500000 ME на м² площади поверхности тела пациента, но не более 1000000 ME на одно введение при температуре 37°C в течение 3 ч, проводят 3 таких курса.