СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИИ ЖЕЛУДКА, ВЫЗВАННОЙ HELICOBACTER PYLORI Российский патент 2014 года по МПК G01N33/50 

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для диагностики геликобактерной инфекции желудка.

В настоящее время для диагностики геликобактерной инфекции широко используют способы, позволяющие выявить бактерию по ее способности разлагать мочевину с помощью фермента уреазы, специфического для данной бактерии.

Известен способ диагностики инфекции желудка, вызванной Helicobacter pylori, путем взятия биоптата из стенки желудка для быстрого уреазного теста (обнаружение уреаза-продуцирующих микроорганизмов в стенке желудка) с последующей бактериоскопией (Барышникова Н.В. Актуальные проблемы диагностики хеликобактериоза. / Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология», 2009, №2, с.50).

Недостатком способа является случайность попадания в места обсеменения Helicobacter pylori, что приводит к снижению достоверности результатов диагностики.

Большая группа способов, именуемых «дыхательными», основана на нагрузочном тесте (Цодинов Г.В., Морозова Н.А., Зякун А.М. и др. Диагностическое значение различных способов проведения методики уреазного дыхательного теста. // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. - 2003. - №2-3. - С.185). Больной выпивает или ему вводят в желудок другим способом нагрузочное количество мочевины. По наличию в выдыхаемом воздухе продуктов разложения мочевины судят о геликобактериальной инфекции желудка.

Известен способ диагностики геликобактерной инфекции желудка путем введения С 13 или С 14 меченой мочевины и анализа выдыхаемого из легких воздуха, при этом выдыхаемый из легких воздух при наличии бактерии Helicobacter pylori содержит меченый углерод, который определяется масс-спектрографом (NIH Consensus Conference Helicobacter pylori in peptic ulcer desease JAMA 1994:272;65-96, Graham D.Y., Klein P.D., Evans D.J. JR et al. Campilobacter pylori detected noninvasively by the 13C-urea breath test. // Lancet. - 1987, i. - P.1174-1177.).

Недостатком способа является сложность выполнения.

Известен способ диагностики геликобактерной инфекции желудка, предложенный в РФ и названный Хелик-тестом (Беккер М.И., Бурцева Т.И., Новикова В.П. и др. Газоанализатор «Helico-Sense» в диагностике хеликобактериоза в условиях амбулаторно-поликлинических учреждений. // Материалы XVI Конгресса детских гастроэнтерологов России. Актуальные проблемы абдоминальной патологии у детей. - М., 2009. - С.152-153). Способ позволяет после введения нагрузочной мочевины выявить наличие или отсутствие аммиака в выдыхаемом воздухе или в ротовой полости с помощью индикаторных трубок и газоанализатора. Этот способ принят авторами за прототип.

Недостатком прототипа является его неспецифичность, что часто приводит к ложноположительным результатам. Существуют различные штаммы Helicobacter pylori. Доказано, что образование язв двенадцатиперстной кишки вызывают только те штаммы, которые содержат ген cagA или вакуолизированный цитотоксин VacA с молекулярной массой 120000. Тем не менее, уреазной активностью обладают все штаммы данного микроба. Наличие сапрофитно существующих микроорганизмов в организме, не связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и обладающих уреазной активностью, сводит на нет возможно получаемый позитивный результат при Хелик-тесте. Изменения в системе гомеостаза и, в частности, ферментных систем почек и печени также могут участвовать в разложении искусственно введенной мочевины.

Известно, что до 80 процентов населения инфицированы Helicobacter pylori, однако это не означает их обитания в желудочно-кишечном тракте и индукции его заболеваний. По мнению Маршалла, наличие этой бактерии в организме не является абсолютным показанием к эрадикации.

Техническим результатом изобретения является создание высокоспецифичного способа диагностики геликобактерной инфекции желудка, повышающего точность диагностики.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе диагностики геликобактерной инфекции желудка, включающем введение нагрузочного раствора мочевины в желудок, согласно изобретению проводят фиброгастродуоденоскопию (ФГДС), во время которой производят забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав на наличие аммиака, вводят нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного его распыления через катетер, производят повторный забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав и при повышении концентрации аммиака в повторной пробе диагностируют геликобактерную инфекцию желудка.

В результате проведенных исследований были проанализированы инструментальные данные 8 больных язвенной болезнью двенадцатитиперстной кишки (табл.). Из таблицы видно, что всем больным в процессе ФГДС исследования проводилось визуальное исследование желудка, производилось взятие биоптата для быстрого уреазного теста (обнаружение уреаза-продуцирующих микроорганизмов в стенке желудка) и бактериоскопии, определение наличия хеликобактериозной инфекции желудка с помощью Хелик-теста (прототипа) путем анализа выдыхаемого изо рта воздуха и предлагаемого изобретения - путем анализа воздуха из желудка на появление аммиака до и после введения одинаковой тестовой дозы мочевины (500 мг).

Пациент 1 2 3 4 5 6 7 8 Быстрый уреазный тест (аналог) + + + - + - - - Бактериоскопия (аналог) + + + - + - - - Хелик-тест: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Хелик-тест (прототип) + + + + + + +/- +                                                 Хелик-тест: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Helico-Sense
(прототип) + + + + + + - +                                                 ИЗО: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Helico-Sense + + + - + - - -                                

Результаты, представленные в таблице, свидетельствуют о том, что и аналоги, и прототип действительно способны с высокой точностью зарегистрировать источники уреазной активности в организме пациента, в том числе и внежелудочные, однако это ведет к декларированию ложноположительных выводов об инфекции Helicobacter pylori желудка.

Предлагаемый способ позволяет выявить уреазную активность в желудке, ассоциированную именно с Helicobacter pylori.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Производят контрольный забор пробы воздуха из желудка во время процедуры ФГДС. Оценивают состав воздуха с помощью газоанализатора Helico-Sense. Осуществляют введение нагрузочного раствора мочевины путем внутрижелудочного распыления через катетер. Через 2-4 минуты производят повторный забор пробы воздуха из желудка с анализом ее состава. При повышении концентрации аммиака в пробе делают вывод о геликобактерной инфекции желудка.

Сущность изобретения подтверждается следующим клиническим примером.

Пример. Пациентка К., 32 года. Обратилась с жалобами на боли в эпигастрии. Направлена на обследование гастроэнтерологом. На ФГДС - множественные поверхностные этозии в антральном отделе желудка и луковице двенадцатиперстной кишки. Биоптат не дает уреазной активности. Бактериоскопия - отрицательная.

Проведенный хелик-тест (прототип) с использованием прибора Helico-Sense дает положительный ответ.

Была проведена процедура ФГДС, во время которой произведен контрольный забор пробы воздуха из желудка. Анализ состава воздуха с помощью газоанализатора Helico-Sense показал отсутствие аммиака. Был введен нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного распыления через катетер. Произведен повторный забор пробы воздуха из желудка с анализом ее состава. Повышение концентрации аммиака в повторной пробе позволило диагностировать геликобактерную инфекцию желудка.

Предлагаемый способ высокоспецифичен и позволяет с высокой точностью диагностировать геликобактерную инфекцию желудка.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностики инфекции желудка, вызванной Helicobacter pylori. Сущность способа состоит в том, что проводят фиброгастродуоденоскопию, во время которой производят забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав на наличие аммиака, вводят нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного его распыления через катетер, производят повторный забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав и при повышении концентрации аммиака в повторной пробе диагностируют инфекцию желудка, вызванную Helicobacter pylori. Использование заявленного способа позволяет с высокой точностью диагностировать инфекцию желудка, вызванную Helicobacter pylori. 1 табл., 1 пр.

Способ диагностики инфекции желудка, вызванной Helicobacter pylori, включающий введение нагрузочного раствора мочевины в желудок, отличающийся тем, что проводят фиброгастродуоденоскопию, во время которой производят забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав на наличие аммиака, вводят нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного его распыления через катетер, производят повторный забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав и при повышении концентрации аммиака в повторной пробе диагностируют инфекцию желудка, вызванную Helicobacter pylori.