БЕЗОПАСНЫЙ УЗЕЛ ИГЛЫ И СПОСОБЫ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Российский патент 2014 года по МПК A61M5/158 

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к устройствам и способам для перкутанного введения текучих сред в организм и/или выведения текучих сред из организма.

Описание предшествующего уровня техники

Узел иглы обычно используют для перкутанного введения текучих сред в организм и/или выведения текучих сред из организма. Узел иглы обычно оставляют расположенным в сосудистой системе, в то время как к узлу подсоединяется и отсоединяется одно или более устройств для выполнения процесса введения/выведения. При выведении узла из сосудистой системы обнажается острый дистальный конец иглы. Опасно оставлять конец открытым, так как есть риск того, что медицинский персонал может случайно себя уколоть. Это явление известно как травма от укола иглой и может стать причиной заболеваний, передающихся через кровь.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Различные варианты осуществления настоящего безопасного узла иглы и способов его применения имеют ряд признаков, и требуемые характеристики этих вариантов определяются совокупностью признаков, а не одним из них в отдельности. Не ограничивая объем предлагаемых вариантов, который определен прилагаемой формулой изобретения, далее будут кратко описаны их главные особенности. После рассмотрения этого описания и особенно после прочтения раздела под названием «Подробное описание изобретения» станет понятно, как признаки описываемых здесь вариантов обеспечивают преимущества, которые включают надежное покрытие острого конца иглы.

Один из вариантов осуществления настоящего безопасного узла иглы содержит удлиненный корпус, содержащий стенку корпуса, определяющую внутренний канал. Также узел содержит удлиненный захват, выполненный с возможностью скольжения по внешней стороне корпуса между дистальным положением и проксимальным положением. Узел дополнительно содержит удлиненный иглодержатель, расположенный во внутреннем канале и прикрепленный к удлиненному захвату так, что скользящее движение захвата приводит в скользящее движение иглодержатель во внутреннем канале. Узел далее содержит иглу, отходящую дистально от иглодержателя и выполненную с возможностью скольжения вместе с иглодержателем во внутреннем канале. Также узел содержит узел в виде крыльев, прикрепленный к корпусу. Узел в виде крыльев содержит первое и второе крылья, отходящие в боковом направлении в противоположных направлениях от корпуса. Захват выполнен с возможностью скольжения вдоль внешней стороны корпуса независимо от узла в виде крыльев. Когда захват находится в дистальном положении, игла выступает наружу из корпуса так, что острый дистальный конец иглы обнажен, а когда захват находится в проксимальном положении, острый дистальный конец иглы скрыт.

Один из вариантов описываемых здесь способов закрывания иглы в безопасном узле иглы включает фиксирование захвата узла, когда захват находится в дистальном положении по отношению к удлиненному корпусу узла. Удлиненный корпус содержит стенку корпуса, определяющую внутренний канал и имеющую дистальное отверстие в стенке корпуса. Узел дополнительно содержит узел в виде крыльев, прикрепленный к удлиненному корпусу. Узел в виде крыльев включает первое и второе крылья, отходящие в боковом направлении в противоположных направлениях от удлиненного корпуса. Способ дополнительно содержит этап, на котором нажимают отпирающую защелку для выведения фиксатора отпирающей защелки из зацепления с кромкой дистального отверстия в стенке корпуса. Способ дополнительно содержит этап, на котором сдвигают захват по внешней стороне удлиненного корпуса из дистального положения в проксимальное положение. Захват скользит независимо от узла в виде крыльев. При скольжении захват вызывает проксимально направленное движение иглодержателя во внутреннем канале. Иглодержатель протягивает иглу, закрепленную в иглодержателе, во внутренний канал. Когда захват достигает проксимального положения, острый дистальный конец иглы скрыт.

Еще в одном варианте предлагается безопасный узел иглы, содержащий удлиненный корпус, имеющий внутренний канал, удлиненный захват с внутренним каналом, удлиненный иглодержатель с внутренним каналом и иглу с концом, закрепленную на дистальном конце удлиненного иглодержателя, и узел в виде крыльев с внутренним каналом. Удлиненный иглодержатель расположен, по меньшей мере частично, во внутреннем канале узла в виде крыльев и во внутреннем канале удлиненного корпуса. Удлиненный корпус расположен, по меньшей мере частично, во внутреннем канале удлиненного захвата. При движении удлиненный захват удерживается в фиксированном относительном перемещении с удлиненным иглодержателем, а узел в виде крыльев удерживается в фиксированном относительном перемещении с удлиненным корпусом. При активации удлиненный захват имеет возможность движения относительно узла в виде крыльев так, что в защищенном положении игла и конец иглы закрыты узлом в виде крыльев и удлиненным корпусом.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее следует подробное описание различных вариантов предлагаемого безопасного узла иглы и способов его использования с указанием их преимуществ. Эти варианты описывают новые и неочевидные безопасные узлы иглы, показанные в прилагаемых графических материалах, которые предназначены только для иллюстрации. Эти чертежи содержат следующие фигуры, в которых одинаковые детали обозначаются одними и теми же позициями:

фиг.1 - вид спереди в перспективе одного из вариантов настоящего безопасного узла иглы, показывающий захват узла в дистальном положении;

фиг.2 - разнесенный вид спереди в перспективе безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.3 - вид справа безопасного узла иглы по фиг.1 в сечении по линии 3-3 на фиг.5;

фиг.4 - вид справа безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.5 - вид сверху безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.6 - фрагмент, показанный кругом 6-6 на фиг.3, при виде справа в сечении детали дистальной части безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.7 - вид снизу безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.8 - вид спереди в перспективе безопасного узла иглы по фиг.1, показывающий захват в проксимальном положении;

фиг.9 - вид сзади в перспективе фрагмента безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.10 - вид справа в сечении по линии 10-10 на фиг.9 фрагмента безопасного узла иглы по фиг.1;

фиг.11 - вид сверху безопасного узла иглы по фиг.8;

фиг.12 - вид справа безопасного узла иглы, изображенного на фиг.8;

фиг.13 - вид сверху безопасного узла иглы, изображенного на фиг.8, в сечении по линии 13-13 на фиг.12;

фиг.14 - вид справа в поперечном сечении безопасного узла иглы, изображенного на фиг.8, взятый по линии 14-14 на фиг.11;

фиг.15 - вид справа в сечении фрагмента средней части безопасного узла иглы по фиг.8, обозначенного кругом 15-15 на фиг.14; и

фиг.16 - детальный вид сверху в сечении фрагмента средней части безопасного узла иглы, изображенного на фиг.8, обозначенного кругом 16-16 на фиг.13.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Далее следует подробное описание вариантов настоящего изобретения со ссылкой на приложенные чертежи. На чертежах элементы настоящего изобретения обозначены ссылочными позициями. Эти ссылочные позиции используются в описании для обозначения соответствующих элементов, показанных на чертежах.

Варианты настоящего безопасного узла иглы и способов его использования описываются ниже со ссылками на чертежи. Эти чертежи и их описание показывают, что определенные компоненты устройства сформированы интегрально, а другие - как отдельные детали. Специалисту в данной области понятно, что показанные и описанные детали, сформированные интегрально, в альтернативном варианте могут быть сформированы как отдельные детали. Более того, специалисту в данной области понятно, что показанные и описанные здесь детали, сформированные как отдельные части, в альтернативном варианте могут быть сформированы интегрально. Далее, используемый в настоящем описании термин «интегральный» описывает одиночную единую деталь.

На фиг.1-16 показан один вариант безопасного узла 30 иглы в сборе. Узел 30 предназначен для использования при заборе крови и/или инфузии крови или других жидкостей. Как показано фиг.2 и 3, узел 30 содержит удлиненный корпус 32. Корпус 32 выполнен по существу цилиндрическим и содержит стенку 34 корпуса, определяющую внутренний канал 36. Стенка 34 корпуса включает дистальное отверстие 38 и проксимальное отверстие 40. Каждое из отверстий 38, 40 расположено на небольшом расстоянии от соответствующего конца корпуса 32. Функция отверстий 38, 40 описана ниже.

Как показано на фиг.2 и 11-13, стенка 34 корпуса дополнительно содержит первый и второй противоположные консольные пальцы 42. Как показано, в частности, на фиг.12, пальцы 42 сформированы путем создания щели или прорези 44 между каждым пальцем 42 и стенкой 34 корпуса вдоль трех сторон каждого пальца 42. Таким образом, пальцы 42 образуют консоль со стороны, вдоль которой они остаются прикрепленными к стенке 34 корпуса, которая в описываемом варианте является дистальной стороной 46. Функция пальцев 42 описана ниже. Как показано, в частности, на фиг.2, корпус 32 дополнительно содержит первый и второй дистально выступающие язычки 48. Язычки 48 располагаются на расстоянии друг от друга на дуге менее 180° и примыкают к нижней части корпуса 32. Язычки 48 находятся в зацеплении с узлом 50 в виде крыльев, как более подробно будет описано ниже.

Как показано на фиг.1-5, узел 30 дополнительно содержит удлиненный захват 52, который выполнен с возможностью скольжения по внешней стороне корпуса 32. Захват 52 содержит гладкую цилиндрическую внутреннюю поверхность 54 (фиг.2), которая имеет такой размер, чтобы плотно прилегать к внешней стороне корпуса 32, не создавая существенного трения скольжения между захватом 52 и корпусом 32. Как показано, в частности, на фиг.2 и 4, внешняя поверхность захвата 52 содержит по существу плоскую нижнюю поверхность 56 и по существу плоские боковые поверхности 58. Боковые поверхности 58 содержат рельефные выступы 60, что обеспечивает более удобный захват для оператора узла 30.

Как показано на фиг.2, 3 и 6, узел 30 дополнительно содержит удлиненный иглодержатель 62. Иглодержатель 62 выполнен по существу цилиндрическим и расположен с возможностью скольжения, по меньшей мере частично, во внутреннем канале 36 корпуса 32. На дистальном конце диаметр иглодержателя 62 ступенчато уменьшается, и от иглодержателя 62 в дистальном направлении отходит относительно короткий цилиндрический наконечник или связывающее углубление 64. Сразу за наконечником 64 в проксимальном направлении расположена отпирающая защелка 66, проходящая вдоль иглодержателя 62. Как показано, в частности, на фиг.6, отпирающая защелка 66 содержит консольную лапку 68, прикрепленную дистальным концом 70 к иглодержателю 62. Отпирающая защелка 66 проходит вдоль иглодержателя 62 и немного отнесена от него в радиальном направлении. Проксимальный конец 72 отпирающей защелки 66 содержит фиксатор 74, расположенный на поверхности напротив иглодержателя 62. Фиксатор 74 предназначен для зацепления с обоими отверстиями, дистальным и проксимальным 38, 40, в корпусе 32 для того, чтобы останавливать скольжение иглодержателя 62 и захвата 52 относительно корпуса 32, как более подробно описано ниже.

Как показано на фиг.2, иглодержатель 62 содержит среднюю область 76, имеющую первую ширину, и проксимальную область 78, имеющую второй внешний размер и которая подобна форме овала, см., например, фиг.3 и 13. Наклонная секция 80 обозначает переход между средней и проксимальной областями 76, 78. Иглодержатель 62 дополнительно содержит дистальную область 82, в которой ширина иглодержателя 62 уменьшается к дистальному концу иглодержателя 62. Дистальная область 82 и ее скошенные боковые стенки находятся в зацеплении с пальцами 42 для смещения их наружу, когда захват 52 вместе с иглодержателем 62 движутся проксимально вдоль корпуса 32, как более подробно описывается ниже.

Как показано на фиг.2 и 3, узел 30 далее содержит иглу 84, отходящую дистально от иглодержателя 62. Игла 84 зафиксирована относительно иглодержателя 62 известными способами и выполнена с возможностью скольжения с ним во внутреннем канале 36. Игла 84 содержит канюлю 86 (фиг.3) и острый дистальный конец 88.

Как показано на фиг.1, 2 и 5, узел 30 дополнительно содержит узел 50 в виде крыльев. Узел 50 в виде крыльев крепится к корпусу 32 на его дистальном конце. В частности, как показано на фиг.1 и 5, узел 50 в виде крыльев содержит первое и второе крылья 90, которые отходят в стороны в противоположных направлениях. Крылья 90 выполнены по существу плоскими и изготовлены из гибкого материала так, чтобы они могли принимать контур поверхности тела в области забора крови/инфузии. В одном из вариантов крылья 90 могут быть изготовлены из подходящего термопластичного материала. Поверх крыльев 90 помещается лента (не показана), прикрепляя узел 30 к телу. Как показано на фиг.7, нижняя поверхность 92 каждого крыла может иметь текстуру 94 поверхности, чтобы улучшить сцепление крыльев 90 с кожей. Дополнительное отверстие 91 на каждом крыле 90 может применяться для сцепления крыльев друг с другом.

Как показано на фиг.1 и 5, узел 50 в виде крыльев дополнительно содержит корпус 96, от которого отходят крылья 90. Как показано на фиг.6, корпус 96 содержит по существу цилиндрическую внутреннюю часть 98, выполненную с возможностью принимать дистальный конец 100 корпуса 32. Язычки 48, отходящие от дистального конца 100 корпуса 32, вставлены в имеющие ответную форму прорези (не показаны) внутри корпуса 96 для создания, помимо прочего, нужной ориентации и защелкивания. Альтернативно или дополнительно, для более надежного крепления узла 50 в виде крыльев к корпусу 32 можно использовать клей, клейкий материал или клеящий растворитель, который наносится, например, в канавку рядом с направляющей для элемента 98 (см. фиг.6) для лучшего прикрепления узла 50 в виде крыльев к корпусу 32. Внутренний диаметр корпуса 96 ступенчато уменьшается к его дистальному концу, образуя кольцевой выступ 102, в который упираются дистальный конец 100 корпуса 32 и дистальный кольцевой выступ 104 иглодержателя 62. В дистальном конце корпуса 96 выполнено отверстие 106 (см. фиг.6), в которое вставлен наконечник 64 иглодержателя 62 и сквозь которое проходит игла 84.

Как показано на фиг.1, верхняя поверхность корпуса 96 содержит поднимающийся или выталкивающийся гребень 108, который проходит в боковом направлении части корпуса 96. Гребень 108 является точкой захвата для оператора. Поднятая поверхность также обеспечивает удобный упор для большого или другого пальца для активации функций безопасности, как более подробно описано ниже. Как показано на фиг.6, ближе к проксимальному концу от гребня 108 корпус 96 содержит консольную лапку 110, которая прикреплена своим дистальным концом 112 к корпусу 96 и проходит проксимально. Проксимальный конец 114 лапки 110 имеет увеличенную толщину и выступает в роли активирующей кнопки 144, как более подробно описано ниже. В другом варианте настоящего изобретения элемент 110 представляет собой тонкую сетчатую секцию, которая расширяет три стороны кнопки 144 и является достаточно жесткой, чтобы создавать прижимающее усилие.

Как показано на фиг.1-3, узел 30 выполнен с возможностью подключения трубки 116 для внутривенных (ВВ) инфузий. Как показано, в частности, на фиг.3, трубка 116 вставляется частично в отверстие проксимальной области 118 иглодержателя 62 и отходит от него проксимально. Трубка 116 сообщается по текучей среде с внутренней полостью 120 иглодержателя 62, которая сообщается по текучей среде с канюлей 86 иглы 84. Кровь, текущая проксимально через иглу 84, таким образом, попадает во внутреннюю полость 120 иглодержателя 62 и далее течет из нее в трубку 116. Специалисту в данной области понятно, что вместо трубки 116 или дополнительно к ней для переливания крови в тело и/или из него через узел 30 можно использовать другое устройство. В другом варианте применения узел 30 используется для инфузий или введения жидкости в пациента.

Как показано на фиг.2, в некоторых вариантах узел 30 может также содержать одноразовый колпачок 122. После того как узел 30 изготовлен, для безопасности он может транспортироваться с колпачком 122, покрывающим острый дистальный конец 88 иглы 84. Колпачок 122 является по существу цилиндрическим и выполнен с возможностью покрывать острый дистальный конец 88 и часть иглы 84, выступающие из узла 50 в виде крыльев. Проксимальный конец 124 колпачка 122 может включать элементы (не показаны), предназначенные для крепления колпачка 122 к корпусу 96 защелкиванием или посадкой с натягом. Когда оператор готовится к использованию узла 30 для выполнения забора крови или инфузии, например, он или она снимает колпачок, обнажает острый дистальный конец 88 иглы 84 и выбрасывает колпачок 122.

Как показано на фиг.1 и 8, захват 52 выполнен с возможностью скольжения по поверхности корпуса 32 между дистальным положением (фиг.1) и проксимальным положением (фиг.8). Эти два положения также можно назвать выдвинутым положением иглы и отведенным положением иглы. Эти два положения также можно иногда называть положением готовности и защищенным, укрытым или закрытым положением. Захват 52 скользит независимо от узла 50 в виде крыльев, который остается закрепленным к дистальному концу корпуса 32. Однако иглодержатель 62 скользит вместе с захватом 52, так как они прикреплены друг к другу, как описано ниже.

На фиг.9 и 10 показано зацепление иглодержателя 62 с захватом 52. В частности, как показано на фиг.9, в стенке проксимального конца 124 захвата 52 имеется отверстие 126. Первый и второй язычки 128 отходят внутрь от противоположных кромок отверстия 126. Как показано на фиг.10, в профиль каждый язычок 128 содержит закругленный дистальный конец 130 и клиновидный профиль, ширина которого увеличивается по направлению от дистального к проксимальному. Проксимальная поверхность 132 каждого язычка 128 вогнута. Поверхность внутренней стенки каждого язычка также изогнута подобным образом, но в некоторых случаях может быть плоской или включать другие особенности поверхности.

Как показано на фиг.9 и 10, проксимальный конец иглодержателя 62 содержит первую и вторую противоположные консольные лапки 134. Как показано, в частности, на фиг.10, пространство 136 между лапками 134 имеет форму, комплементарную форме язычков 128, но увеличенную, поэтому язычки 128 могут помещаться в пространства 136 между лапками 134. Язычок 128 должен двигаться в пространстве 136 лишь минимально. Помимо прочего, поскольку язычки 128 захвачены в пространстве 136 между консольными лапками 134, иглодержатель 62 и захват 52 сконфигурированы так, что двигаются в фиксированных отношениях относительно друг друга и относительно крыльев 90 и/или удлиненного корпуса 32, который располагается на одной оси с иглодержателем 62.

Рядом с проксимальными концами 138 пространство 136 между лапками 134 сужается, таким образом каждая лапка 134 содержит первый и второй противоположные удерживающие язычки 140. Удерживающие язычки 140 на каждой лапке 134 разнесены друг от друга дугой менее чем 180°. Проксимально от удерживающих язычков 140 пространство 136 между лапками 134 снова становится шире. Расстояние между противоположными удерживающими язычками 140 на лапке 134 меньше, чем ширина язычков 128 на их проксимальных концах 132. Однако расстояние между лапками 134 и их проксимальными концами 138 больше, чем ширина удерживающих язычков 140 на их дистальных концах 130. Таким образом, при изготовлении узла 30 иглодержатель 62 крепят к захвату 52, продвигая иглодержатель 62 проксимально через внутреннее пространство захвата 52, пока проксимальные концы 138 лапок 134 не зайдут на язычки 128 и не останутся над ними. По мере того как лапки 134 продвигаются вдоль язычков 128, увеличивающаяся высота язычков 128 раздвигает лапки 134, пока удерживающие язычки 140 не пройдут над проксимальными концами язычков 128, и в этой точке лапки 134 со щелчком возвращаются в свое неотогнутое положение, как показано на фиг.9 и 10. В такой конфигурации лапки 134 окружают язычки 128, а крепежные язычки 140 предотвращают отсоединение иглодержателя 62 от захвата 52. Скользящему движению захвата 52 по поверхности корпуса 32 сопутствует скользящее движение иглодержателя 62 во внутреннем канале 36 корпуса 32, как более подробно описано ниже.

Когда захват 52 находится в дистальном положении (см. фиг.1), игла 84 проходит наружу дистально относительно корпуса 32 так, что обнажается острый дистальный конец 88 иглы 84. Эта конфигурация называется положением готовности к использованию. Когда захват 52 находится в проксимальном положении (см. фиг.8), острый дистальный конец 88 иглы 84 находится внутри узла 30 так, что он не обнажен. После завершения забора крови или инфузии с использованием узла 30 оператор двигает захват 52 в проксимальное положение. Это снижает вероятность того, что игла 84 случайно поранит оператора или кого-нибудь еще. В другом варианте настоящего изобретения для перемещения захвата в проксимальное положение при активации имеется спиральная пружина. При установке спиральную пружину можно разместить между основанием или выступом 63 (см. фиг.2) на удлиненном иглодержателе 62 и основанием или выступом (не показан) на корпусе (фиг.3) узла 50 в виде крыльев, например, сдвинув корпус дистально и сформировав выступ.

Узел 30 содержит элементы, которые препятствуют случайным скользящим движениям захвата 52 по поверхности корпуса 32, когда захват 52 находится либо в дистальном, либо в проксимальном положении. На фиг.6 показана конфигурация внутри корпуса 96, когда захват 52 находится в дистальном положении. Выступ 102 во внутреннем пространстве корпуса 96 образует барьер для дистального кольцевого выступа 104 иглодержателя 62. Таким образом, выступы 102, 104 препятствуют дистальному движению иглодержателя 62 во внутреннем канале 36 корпуса 32. Также, когда захват 52 и иглодержатель 62 находятся в дистальном положении, фиксатор 74 отпирающей защелки 66 расположен в дистальном отверстии 38 корпуса 32. Проксимальная поверхность 142 дистального отверстия 38 образует барьер для фиксатора 74, тем самым препятствуя проксимальному движению иглодержателя 62 во внутреннем канале 36 корпуса 32. Поскольку захват 52 и иглодержатель 62 прикреплены друг к другу их проксимальными концами, зацепление фиксатора 74 с дистальным отверстием 38 также препятствует проксимальному движению захвата 52 вдоль внешней поверхности корпуса 32.

Как показано на фиг.6, консольная лапка 110 узла 50 в виде крыльев проходит поверх дистального отверстия 38. Утолщенный проксимальный конец 114 лапки 110 упирается в фиксатор 74. Давление пальцев, приложенное к проксимальному концу, передается на фиксатор 74. Таким образом, проксимальный конец 114 служит в качестве активирующей кнопки 144. При нажатии оператором активирующей кнопки 144 консольная лапка 110 отгибается к иглодержателю 62, который, в свою очередь, также заставляет консольную отпирающую защелку 66 иглодержателя 62 отогнуться к иглодержателю 62. Когда защелка 66 достаточно отогнута так, что фиксатор 74 находится ниже проксимальной поверхности 142 дистального отверстия 38, оператор может двигать захват 52 и иглодержатель 62 проксимально по внешней стороне корпуса 32. Внутренняя поверхность 146 корпуса 32 является гладкой в области между дистальным отверстием 38 и проксимальным отверстием 40. Таким образом, поскольку иглодержатель 62 скользит проксимально, фиксатор 74 будет плавно скользить по внутренней поверхности 146, так как консольная отпирающая защелка 66 поджимает его к внутренней поверхности 146.

Как показано на фиг.12, 14 и 15, когда захват 52 и иглодержатель 62 находятся в проксимальном положении, фиксатор 74 на отпирающей защелке 66 располагается в проксимальном отверстии 40. Как показано, в частности, на фиг.15, зацепление проксимальной поверхности 148 фиксатора 74 с проксимальной поверхностью 150 проксимального отверстия 40 препятствует проксимальному движению иглодержателя 62 и захвата 52. Зацепление дистальной поверхности 152 фиксатора 74 с дистальной поверхностью 154 проксимального отверстия 40 препятствует дистальному движению иглодержателя 62 и захвата 52. Таким образом, фиксатор 74 и проксимальное отверстие 40 удерживают иглодержатель 62 и захват 52 в проксимальном положении, в котором острый дистальный конец 88 иглы 84 безопасно расположен внутри узла 30.

Как показано на фиг.15, по мере приближения иглодержателя 62 к проксимальному положению консольная отпирающая защелка 66 смещается внутрь, когда внутренняя поверхность 146 корпуса 32 упирается в фиксатор 74. Когда фиксатор 74 достигнет проксимального отверстия 40, смещение защелки 66 заставляет фиксатор 74 выскочить наружу в проксимальное отверстие 40. Когда это происходит, поверхность защелки 66 рядом с фиксатором 74 ударяется о внутреннюю кромку 156 дистальной поверхности 154 проксимального отверстия 40. Удар вызывает звук щелчка, который является звуковым сигналом оператору о том, что фиксатор 74 благополучно попал в проксимальное отверстие 40 и острый дистальный конец 88 иглы 84 безопасно укрыт в узле 30. Таким образом, аспектом настоящего изобретения является создание звуковой обратной связи при зацеплении консольной лапки с отверстием во время втягивания иглы внутрь соединенных удлиненного корпуса 32 и узла 50 в виде крыльев.

В показанном варианте настоящего изобретения толщина стенки корпуса 32 начинает увеличиваться от точки, расположенной рядом с проксимальным отверстием 40, до максимальной величины у дистальной поверхности 154. Таким образом, на внутренней поверхности 146 образован скос 158, по которому фиксатор 74 движется вверх перед входом в проксимальное отверстие 40. Скос 158 генерирует увеличивающееся смещение защелки 66 непосредственно перед тем, как фиксатор 74 достигнет проксимального отверстия 40. При достижении фиксатором 74 проксимального отверстия 40 такое увеличивающееся смещение заставляет защелку 66 отщелкиваться наружу с большей силой. Таким образом, существует большая вероятность того, что фиксатор 74 правильно войдет в отверстие 40, а не проскользит под ним. Также, поскольку скос 158 направлен в сторону иглодержателя 62, это увеличивает вероятность соприкосновения между внутренней кромкой 156 и защелкой 66, что усиливает звук, производимый при ударе.

Как показано на фиг.11, 13 и 16, консольные пальцы 42 на корпусе 32 также ограничивают дистальное движение захвата 52 и иглодержателя 62 относительно корпуса 32. Как показано, в частности, на фиг.16, на проксимальном конце 160 каждый палец 42 содержит стенку постоянно увеличивающейся толщины, так что внутренняя поверхность 162 пальцев 42 сужается к проксимальному концу 160. Ширина иглодержателя 62 остается по существу постоянной на всем протяжении средней области 76. Далее, ширина иглодержателя 62 в этой области 76 меньше или по существу равна пространству между проксимальными концами 160 пальцев 42 в их несогнутом состоянии, как показано на фиг.16. Таким образом, пока иглодержатель 62 двигается из дистального положения в проксимальное, пальцы 42 не соприкасаются с иглодержателем 62 или легко скользят по боковым стенкам иглодержателя 62 в их несогнутом положении. Однако ширина иглодержателя 62 постоянно увеличивается в дистальной области 82 до максимальной толщины в дистальном конце 164. Таким образом, при достижении пальцами 42 этой области 82 они начинают выгибаться наружу, так как они движутся вверх и по увеличивающейся толщине иглодержателя 62. Когда дистальный конец 164 иглодержателя 62, имеющий максимальную ширину, проходит между пальцами 42, они резко сходятся при достижении иглодержателем 62 проксимального положения или незадолго до него. Как показано, в частности, на фиг.16, таким образом, пальцы 42 занимают путь возврата (обратный ход) иглодержателя 62, препятствуя его движению назад к дистальному положению. Дистальный кольцевой выступ 104 иглодержателя 62 сталкивается с дистальными концами 160 пальцев 42, если оператор пытается двигать захват 52 дистально от проксимального положения.

При эксплуатации, после того как описываемый безопасный узел 30 иглы будет использован для забора крови или инфузии, оператор узла 30 сдвигает иглу 84 в сложенное положение (фиг.8). При этом он или она имеет узел 30, находящийся в рабочем положении в конфигурации, показанной на фиг.1. Он или она берет узел 50 в виде крыльев в одну руку и захват 52 в другую. Нажимая на кнопку 144 активации, оператор тянет захват 52, двигая его проксимально вдоль корпуса 32. Давление, действующее на кнопку 144 активации, передается на фиксатор 74 для того, чтобы отогнуть отпирающую защелку 66 иглодержателя 62 и переместить фиксатор 74 из дистального отверстия 38. Оператор продолжает двигать захват 52 проксимально вдоль корпуса 32 до тех пор, пока фиксатор 74 не попадет в проксимальное отверстие 40, в этот момент оператор слышит щелчок, что означает, что игла 84 надежно защищена. Захват 52 и иглодержатель 62 двигаются независимо от узла 50 в виде крыльев, который выполнен без возможности скольжения относительно корпуса 32. Во время движения захвата 52 оператор может держать палец на гребне 108, чтобы приложить дистально направленную силу к узлу 50 в виде крыльев для противодействия проксимально направленной силе, приложенной к захвату 52. Однако узел имеет конструкцию, позволяющую удобно использовать его одной рукой. Например, кнопка 144 активируется указательным пальцем, а захват 52 двигается большим пальцем и еще по меньшей мере одним другим пальцем.

В описываемом здесь безопасном узле 30 иглы различные детали, описанные выше, могут быть выполнены из любого подходящего материала, прочного, жесткого или полужесткого, кроме крыльев 90, которые выполняются предпочтительно из гибкого материала, как описано выше. Примерами материалов являются акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), полиэтилен (ПЭ), полипропилен (ПП) и другие подходящие термопластичные материалы.

Приведенное выше описание представляет предпочтительный вариант предлагаемого безопасного узла иглы и способов его использования, а также способа и процесса его изготовления и использования в таких полных, ясных, кратких и точных терминах, чтобы дать возможность любому специалисту в данной области изготовить и использовать этот безопасный узел иглы. Однако в этот безопасный узел иглы могут быть внесены изменения, и он может быть сконструирован альтернативно, оставаясь полностью эквивалентным. Следовательно, этот безопасный узел иглы не ограничен только описанным вариантом. Напротив, этот безопасный узел иглы охватывает все модификации и альтернативные конструкции, входящие в изобретательскую идею и объем изобретения, определенный в приложенной формуле изобретения.

Узел безопасной иглы содержит корпус и узел в виде крыльев, прикрепленный к корпусу. Захват выполнен с возможностью скольжения вдоль внешней части корпуса, а иглодержатель выполнен с возможностью скольжения во внутреннем канале корпуса. Захват скользит независимо от узла в виде крыльев, который выполнен без возможности скольжения относительно корпуса. Захват и иглодержатель прикреплены друг к другу так, что скользящее движение захвата вызывает скользящее движение иглодержателя. Захват и иглодержатель выполнены с возможностью скольжения между дистальным положением, в котором острый дистальный наконечник иглы, закрепленной в иглодержателе, обнажен, и проксимальным положением, в котором острый дистальный конец иглы не обнажен. 4 н. и 19 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Безопасный узел иглы, содержащий:
удлиненный корпус, имеющий стенку корпуса, определяющую внутренний канал;
удлиненный захват, выполненный с возможностью скольжения вдоль наружной части корпуса между дистальным положением и проксимальным положением;
удлиненный иглодержатель, расположенный во внутреннем канале и прикрепленный к удлиненному захвату так, что скользящее движение захвата вызывает скользящее движение иглодержателя во внутреннем канале;
иглу, проходящую из иглодержателя в дистальном направлении и выполненную с возможностью скольжения вместе с иглодержателем во внутреннем канале; и
узел в виде крыльев, прикрепленный к корпусу, при этом узел в виде крыльев содержит первое и второе крылья, отходящие в боковом направлении в противоположных направлениях;
при этом захват выполнен с возможностью скольжения по внешней стороне корпуса независимо от узла в виде крыльев; и
причем при расположении захвата в дистальном положении игла выдвинута наружу от корпуса в дистальном направлении так, что острый дистальный конец иглы обнажен, а при расположении захвата в проксимальном положении острый дистальный конец иглы не обнажен.

2. Узел по п.1, в котором корпус содержит дистальное отверстие в стенке корпуса и проксимальное отверстие в стенке корпуса.

3. Узел по п.2, в котором иглодержатель содержит фиксатор, подпружиненный в радиальном направлении от иглодержателя.

4. Узел по п.3, в котором фиксатор поджат листовой пружиной.

5. Узел по п.3, в котором при расположении захвата в дистальном положении фиксатор расположен в дистальном отверстии, а при расположении захвата в проксимальном положении фиксатор расположен в проксимальном отверстии.

6. Узел по п.5, в котором узел в виде крыльев содержит консольный привод, который упирается в фиксатор, когда захват находится в дистальном положении.

7. Узел по п.1, в котором иглодержатель и захват прикреплены друг к другу проксимальными концами.

8. Узел по п.1, в котором захват содержит манжету, проходящую полностью вокруг корпуса.

9. Узел по п.1, далее содержащий трубку, частично расположенную в иглодержателе и отходящую от узла в проксимальном направлении.

10. Узел по п.1, в котором корпус дополнительно содержит по меньшей мере один консольный палец, который поджат наружу иглодержателем, когда захват находится в дистальном положении.

11. Узел по п.10, в котором при движении захвата к проксимальному положению палец освобожден так, что его часть входит во внутренний канал, чтобы препятствовать движению захвата и иглодержателя к дистальному положению.

12. Способ защиты иглы в безопасном узле иглы, содержащий этапы, при которых:
захватывают захват узла, когда захват находится в дистальном положении относительно удлиненного корпуса узла, при этом удлиненный корпус содержит стенку корпуса, определяющую внутренний канал и включающую дистальное отверстие в стенке корпуса, при этом узел далее содержит узел в виде крыльев, прикрепленный к удлиненному корпусу, при этом узел в виде крыльев содержит первое и второе крылья, отходящие в боковом направлении в противоположных направлениях от удлиненного корпуса;
нажимают на отпирающую защелку, чтобы таким образом вывести фиксатор отпирающей защелки из зацепления с кромкой дистального отверстия в стенке корпуса; и
сдвигают захват по наружной поверхности удлиненного корпуса из дистального положения в проксимальное положение;
при этом захват скользит независимо от узла в виде крыльев; и
захват при скольжении вызывает проксимально направленное скользящее движение иглодержателя через внутренний канал, иглодержатель тянет иглу, прикрепленную к иглодержателю, во внутренний канал, а когда захват достигает проксимального положения, острый дистальный конец иглы не обнажен.

13. Способ по п.12, при котором удлиненный корпус также содержит проксимальное отверстие в стенке корпуса.

14. Способ по п.13, при котором при достижении захватом проксимального положения фиксатор передвигают в проксимальное отверстие.

15. Способ по п.14, в котором фиксатор, расположенный в проксимальном отверстии, препятствует дистально направленному движению захвата по наружной поверхности удлиненного корпуса из проксимального положения.

16. Способ по п.12, в котором этап нажатия отпирающей защелки содержит этап, на котором прилагают давление пальца к консольной кнопке, отходящей от узла в виде крыльев.

17. Способ по п.12, дополнительно содержащий этап, на котором освобождают по меньшей мере один консольный палец удлиненного корпуса, когда корпус сдвигают к проксимальному положению, так, чтобы часть пальца вошла во внутренний канал и препятствовала движению захвата и иглодержателя в дистальное положение.

18. Безопасный узел иглы, содержащий:
удлиненный корпус, имеющий внутренний канал;
удлиненный захват, имеющий внутренний канал;
удлиненный иглодержатель, имеющий внутренний канал и иглу, имеющую конец, прикрепленную к дистальному концу удлиненного иглодержателя;
узел в виде крыльев, имеющий внутренний канал;
при этом удлиненный иглодержатель расположен, по меньшей мере частично, во внутреннем канале узла в виде крыльев и во внутреннем канале удлиненного корпуса;
при этом удлиненный корпус расположен, по меньшей мере частично, во внутреннем канале удлиненного захвата;
удлиненный захват выполнен с возможностью фиксированного относительного движения с удлиненным иглодержателем;
узел в виде крыльев выполнен с возможностью фиксированного относительного движения с удлиненным корпусом; и
при этом удлиненный захват выполнен с возможностью перемещения относительно узла в виде крыльев так, что в защитном положении игла и конец иглы закрыты узлом в виде крыльев и удлиненным корпусом.

19. Безопасный узел иглы, содержащий:
удлиненный корпус;
удлиненный захват, выполненный с возможностью скольжения относительно корпуса между дистальным положением и проксимальным положением;
удлиненный иглодержатель, выполненный с возможностью скольжения относительно корпуса;
иглу, отходящую от иглодержателя в дистальном направлении и выполненную с возможностью скольжения совместно с иглодержателем; и
узел в виде крыльев, прикрепленный к корпусу, при этом узел в виде крыльев содержит первое и второе крылья, отходящие в боковом направлении в противоположных направлениях;
при этом конец иглы закрыт узлом в виде крыльев и удлиненным корпусом в защищенном положении.

20. Узел по п.19, в котором корпус определяет внутренний канал, и иглодержатель расположен во внутреннем канале.

21. Узел по п.19, в котором иглодержатель прикреплен к удлиненному захвату так, что скользящее движение захвата вызывает скользящее движение иглодержателя.

22. Узел по п.19, в котором захват выполнен с возможностью скольжения по наружной поверхности корпуса независимо от узла в виде крыльев.

23. Узел по п.19, в котором при нахождении захвата в дистальном положении игла выходит наружу в дистальном направлении от корпуса так, что острый дистальный конец иглы обнажен, а при нахождении захвата в проксимальном положении острый дистальный конец иглы не обнажен.