СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АНАЛЬНОЙ ТРЕЩИНЫ Российский патент 2014 года по МПК A61K35/12 A61K35/66 A61P1/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может быть применено при лечении анальной трещины.

Анальная трещина в структуре болезней толстой кишки занимает третье место, что составляет 5,3-11,7%. Более трети больных находятся в трудоспособном возрасте; чаще страдают женщины (более 60% от всех больных). Анальная трещина возникает в результате повреждения слизистой оболочки заднепроходного канала при запорах и поносах, а также вследствие травмы инородными телами. Почти у 70% больных трещина сочетается с геморроем. При хроническом течении геморроя нередко развивается пектеноз, при котором нарушается пластичность стенок заднепроходного канала, что предрасполагает к повреждению их в области гребешковой линии. Более чем у 85% больных анальная трещина локализуется около 6 часов условного циферблата и у 8-9%, в основном у женщин, на передней стенке заднепроходного канала и исключительно редко (0,5%) встречаются трещины на его боковых стенках. В 3-4% отмечается сочетание двух трещин, располагающихся на передней и задней стенках заднепроходного канала. Наиболее часто встречающаяся локализация трещины в области задней стенки заднего прохода объясняется особенностями строения и функции его сфинктера. При оперативном лечении анальной трещины известными способами частота недостаточности анального сфинктера варьируется от 19,6 до 35% [Федоров В.Д., Дульцев Ю.В. Проктология. - . М.: Медицина, 1984. - 384 с.].

Известны хирургические и нехирургические способы лечения хронической анальной трещины.

Известен способ хирургического лечения анальной трещины [1 - Notaras M.I. Lateral subcutaneous sphincterotomy for anal fissure a new technique. - Proc. Roy. Soc. Med. 1969, v.62. p. 713-716.], предусматривающий хирургическое вмешательство под местной анестезией или общим обезболиванием. Данный способ принят за аналог. После введения в просвет прямой кишки ректального зеркала, не производя дивульсии сфинктера, трещину иссекают со ″сторожевым″ бугорком в пределах здоровых тканей вместе с пораженной анальной криптой двумя полулунными разрезами, при этом дном раны является внутренний анальный сфинктер. Вслед за этим производят строго на 6 часах дозированную сфинктеротомию на глубину 0,8 см у мужчин и 0,5-0,6 см у женщин.

Среди нехирургических методов лечения анальной трещины наиболее современным является медикаментозная релаксация внутреннего сфинктера прямой кишки различными фармакологическими препаратами.

Прототипом настоящего изобретения, наиболее близким по совокупности признаков к заявляемому способу, является способ лечения хронической анальной трещины, заключающийся в ее иссечении в сочетании с медикаментозной релаксацией внутреннего сфинктера 0,4% нитроглицериновой мазью (2 - патент РФ №2216283 ″Способ лечения хронической анальной трещины″, приоритет от 19.09.2002).

Однако способ-прототип имеет следующие недостатки:

При выполнении способа в заявляемой авторами модификации без учета конституциональных особенностей прямой кишки высоко вероятно повреждение ветвей верхних прямокишечных артерий с кровотеченим и формированием гематом. Наличие сообщения сфинктеротомных ран с просветом кишки предрасполагает к инфицированию ран сфинктера после ушивания дефекта слизистой.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения анальной трещины при снижении травматичности.

Технический результат достигается тем, что ботулотоксин А в дозе 20-35 Ед вводят в 4 точки внутреннего анального сфинктера на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 5-7 Ед ботулотоксина под трещину с ее дистального края и, кроме того, вводят в прямую кишку кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 20-30 мл.

Способ реализуется следующим образом.

Больные поступают с жалобами на интенсивные боли во время дефекации, примесь алой крови в кале. При объективном исследовании обнаруживают трещину размерами 1,0×1,0×1,0 см - 3,0×3,0×3,0 см с рубцово измененными, плотными краями, фибринозным налетом у дна, ″сторожевым″ бугорком, тонус сфинктера повышен. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 35-50 см вод.ст. при тоническом сокращении сфинктера повышается до 38-63 см вод.ст. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 115-160 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 170-280 см вод.ст.

Затем произвели введение ботулотоксина А в дозе 20-35 Ед в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 5-7 Ед ботулотоксина А под трещину с ее дистального края и, кроме того, вводят в прямую кишку кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 20-30 мл.

Рана зажила первичным натяжением. При контрольном осмотре через 2-3 месяца жалоб не предъявляют, тонус сфинктера сохранен, при аноскопии дефектов слизистой не определяется. При сфинктероманометрии нормализация базального давления прямой кишки и тонического сокращения сфинктера.

Способ далее поясняют примеры его реализации.

Пример 1.

Больная 3., 37 лет, поступила с жалобами на интенсивные боли во время и после дефекации, примесь алой крови в кале. При объективном исследовании установили: на 1 час условного циферблата трещину размерами 1,0×1,0×1,0 см с рубцово измененными, плотными краями, фибринозным налетом у дна, ″сторожевым″ бугорком, тонус сфинктера повышен. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 38,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 43,0 см вод.ст. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 155 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 279 см вод.ст.

Затем произвели введение ботулотоксина А в дозе 20 Ед в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 5 Ед ботулотоксина А под трещину с ее дистального края и, кроме того, вводят в прямую кишку кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 20 мл.

Рана зажила первичным натяжением. При контрольном осмотре через 3 месяца жалоб не предъявляет, тонус сфинктера сохранен, при аноскопии дефектов слизистой не определяется. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 29,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 37,0 см вод.ст. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 43 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 91 см вод.ст.

Пример 2.

Больной Н., 18 лет, поступил с жалобами на интенсивные боли во время и после дефекации, примесь крови в кале. При объективном исследовании: на 6 часах условного циферблата трещину размерами 1,8×0,5×0,3 см, с рубцово измененными, плотными краями, фибринозным налетом у дна, ″сторожевым″ бугорком, тонус сфинктера резко повышен. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 40,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 49,0 см вод.ст. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 117 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 215 см вод.ст. Перианальный рефлекс высокий. Определили мезоморфный тип телосложения.

Ботулотоксин А в дозе 35 Ед вводят в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 7 Ед ботулотоксина под трещину с ее дистального края и, кроме того, вводят в прямую кишку кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 30 мл.

Рана зажила первичным натяжением. При контрольном осмотре через 3 месяца жалоб не предъявляет, тонус сфинктера сохранен, при аноскопии дефектов слизистой не определяется. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 39,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 42,0 см вод.ст., тоническое напряжение удерживает длительно с адекватным давлением. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 48 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 86 см вод.ст.

Пример 3.

Больной М., 45 лет, поступил с жалобами на интенсивные боли во время и после дефекации, примесь крови в кале. При объективном исследовании: на 7 часах условного циферблата обнаруживают трещину размерами 2,2×0,9×0,6 см, с рубцово измененными плотными краями. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 42,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 51,0 см вод.ст. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 123 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 198 см вод.ст. Перианальный рефлекс высокий.

Ботулотоксин А в дозе 30 Ед вводят в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 6 Ед ботулотоксина под трещину с ее дистального края и, кроме того, вводят в прямую кишку кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 25 мл.

При контрольном осмотре через 2 месяца жалоб не предъявляет, тонус сфинктера сохранен, при аноскопии дефектов слизистой не определяется. При сфинктероманометрии базальное давление в прямой кишке 37,0 см вод.ст., при тоническом сокращении сфинктера повышается до 40,0 см вод.ст., тоническое напряжение удерживает длительно с адекватным давлением. Базальное давление в проекции внутреннего сфинктера составляет 47 см вод.ст., при тоническом напряжении повышается до 84 см вод.ст.

Катамнестическое наблюдение в течение 2 лет подтвердило эффективность заявляемого способа.

Источники информации

1. Notaras M.I. Lateral subcutaneous sphincterotomy for anal fissure a new technique. - Proc. Roy. Soc. Med. 1969, v.62, p.713-716.

2. Патент РФ №2216283 «Способ лечения хронической анальной трещины», приоритет от 19.09.2002.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть применено при лечении анальной трещины. Для этого используют ботулотоксин А в дозе 20-35 Ед, который вводят в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 5-7 Ед ботулотоксина под трещину с ее дистального края. Кроме того, в прямую кишку вводят кондиционную среду мезенхимальных стволовых клеток в дозе 20-30 мл. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения анальной трещины при снижении травматичности лечения. 3 пр.

Способ лечения анальной трещины путем введения лекарственного вещества, отличающийся тем, что в качестве вещества используют ботулотоксин А в дозе 20-35 Ед, вводимый в 4 точки во внутренний анальный сфинктер на 1, 5, 7 и 11 часов с одновременным подкожным введением 5-7 Ед ботулотоксина под трещину с ее дистального края и введением в прямую кишку кондиционной среды мезенхимальных стволовых клеток в дозе 20-30 мл.