УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 2015 года по МПК A61M5/315 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки (введения) лекарственного препарата и, более точно, к устройству для доставки лекарственного препарата, содержащему опорный механизм, предназначенный для обеспечения простой индикации состояния готовности или неготовности устройства к использованию, когда пользователь хочет выпустить заданный объем лекарственного препарата.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Традиционно при использовании обычного шприца для подкожных инъекций практикующий специалист или пользователь должен прекратить нажимать на поршень, основываясь на зрительной обратной связи, как правило, на базе шкалы на шприце для подкожных инъекций. Следовательно, трудно выполнять неоднократное введение дозы с высокой степенью точности и/или четкости.

В патенте США 5,318,544 раскрыт шприц для дозирования точных объемов текучей среды без необходимости использования визуальной шкалы объемов. В данном документе раскрыт контейнер шприца, выполненный с возможностью приема поршня шприца, имеющего множество упорных поверхностей, которые смещены в угловом направлении и линейно вокруг продольной оси указанного поршня. Поступательное перемещение поршня приводит к вводу первой упорной поверхности в контакт с упорной кромкой контейнера шприца. Затем поршень поворачивают для вывода первой упорной поверхности из контактного взаимодействия с упорной кромкой, что обеспечивает возможность поступательного перемещения поршня до тех пор, пока вторая упорная поверхность не войдет в контакт с упорной кромкой. Во время поступательного перемещения поршня заданный объем текучей среды дозированно выдается через отверстие. Это позволяет пользователю вводить заданные объемы текучей среды, точно дозированные через отверстие, при отсутствии необходимости считывания показаний на шкале единиц объема, и при этом пользователю не требуется контролировать останов поршня.

Раскрытое устройство по предшествующему уровню техники не имеет средств индикации. Отсутствие средств индикации дезориентирует пользователя, так как он не может установить, готово ли устройство для доставки лекарственного препарата к использованию или нет.

Следовательно, существует потребность в конструкции, которая может обеспечить вытеснение повторных доз с точностью, легкостью и регулируемым образом и имеет средства для простой индикации состояния готовности или неготовности устройства к использованию, когда пользователь хочет выпустить заданный объем лекарственного препарата. Таким образом, как можно отметить, аспекты, связанные с ручным манипулированием устройством для доставки лекарственного препарата, крайне важны, и существует ряд соображений, обосновывающих необходимость усовершенствования существующих решений.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения состоит в использовании преимуществ встраивания опорного механизма, который устраняет недостаток известного предшествующего уровня техники.

В соответствии с основным аспектом изобретения оно отличается тем, что устройство для доставки лекарственного препарата содержит удлиненный корпус, простирающийся вдоль оси и предназначенный для удерживания лекарственного препарата, простирающийся коаксиально шток поршня, который установлен внутри корпуса с возможностью смещения в аксиальном направлении для вытеснения следующих одна за другой доз лекарственного препарата и с возможностью поворота вокруг данной оси, при этом шток поршня и корпус соответственно содержат первое и второе направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, которые выполнены с возможностью направления штока поршня внутри корпуса последовательно из позиции готовности к использованию, в которой шток поршня может быть смещен в аксиальном направлении для вытеснения дозы лекарственного препарата, в позицию неготовности к использованию, в которой шток поршня заблокирован от перемещения в аксиальном направлении, при этом указанная позиция неготовности к использованию удалена в аксиальном направлении от указанной позиции готовности к использованию; и из указанной позиции неготовности к использованию в последующую позицию готовности к использованию, удаленную в угловом направлении от указанной позиции неготовности к использованию относительно данной оси, при этом устройство дополнительно содержит индикаторный элемент, установленный на корпусе с возможностью смещения между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент и шток поршня соответственно содержат третье и четвертое направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, в результате чего положение индикаторного элемента будет связано с позицией штока поршня.

В соответствии с другим аспектом изобретения индикаторный элемент содержит средство индикации на его наружной поверхности, предназначенное для обеспечения возможности визуальной и/или звуковой и/или тактильной индикации через посредство окна/отверстия на корпусе, когда шток поршня находится в позициях готовности к использованию или в позициях неготовности к использованию.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения средство индикации содержит цветовую метку и/или гибкий выступ.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения индикаторный элемент упруго соединен с корпусом посредством, по меньшей мере, одного упругого элемента, который имеет первый конец, соединенный с индикаторным элементом, и второй конец, соединенный с корпусом.

В соответствии с еще одним дополнительным аспектом изобретения индикатор установлен на корпусе с возможностью поворота вокруг данной оси между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент поджимается упругим элементом во второе угловое положение.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения второе направляющее средство представляет собой, по меньшей мере, один выступ, простирающийся в радиальном направлении внутрь, и третье направляющее средство также представляет собой, по меньшей мере, один выступ, простирающийся в радиальном направлении внутрь.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения третье направляющее средство выполнено с возможностью функционирования в качестве дублирующего средства для второго направляющего средства.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения расстояние, на которое шток поршня смещается в аксиальном направлении между позицией готовности к использованию и позицией неготовности к использованию, соответствует точному объему лекарственного препарата, подлежащему вытеснению.

В соответствии с еще одним дополнительным аспектом изобретения первое и четвертое направляющие средства образованы отдельными простирающимися в аксиальном направлении, имеющими вид канавок и ступенчатыми направляющими, которые образованы чередующимися аксиальными участками и окружными участками, простирающимися в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения шток поршня имеет наружную окружную периферийную поверхность, разделенную на первую и вторую половины окружной периферийной поверхности, при этом первое направляющее средство расположено на первой половине окружной периферийной поверхности и при этом четвертое направляющее средство расположено напротив первого направляющего средства на второй половине окружной периферийной поверхности.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения каждая простирающаяся в аксиальном направлении, имеющая вид канавки и ступенчатая направляющая образует профиль непрерывной прямоугольной волны.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения первое и четвертое направляющие средства образованы одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей, которая образована чередующимися аксиальными участками и окружными участками, простирающимися в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию.

В соответствии с еще одним дополнительным аспектом изобретения шток поршня имеет наружную окружную периферийную поверхность, и при этом одна простирающаяся в аксиальном направлении, имеющая вид канавки и ступенчатая направляющая расположена непрерывно вокруг указанной наружной окружной периферийной поверхности.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения одна простирающаяся в аксиальном направлении, имеющая вид канавки и ступенчатая направляющая имеет профиль непрерывной винтовой лестницы.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения устройство для доставки лекарственного препарата состоит из устройства для инъекций.

Посредством раскрытого устройства для доставки лекарственного препарата избегают непреднамеренного приведения в действие устройства для доставки лекарственного препарата, и в то же время может быть обеспечена доставка точных доз лекарственного препарата вместе с использованием средства четкой индикации, указывающего, когда устройство для доставки лекарственного препарата приведено в действие или закрыто. Эти и другие аспекты и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из нижеприведенного подробного описания и из сопровождающих чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В нижеприведенном описании вариантов осуществления изобретения будет сделана ссылка на сопровождающие чертежи, в которых:

фиг.1 представляет собой вид в перспективе приведенного в качестве примера варианта осуществления устройства для доставки лекарственного препарата в настоящем изобретении.

Фиг.2 представляет собой вид в перспективе приведенных в качестве примера компонентов приведенного в качестве примера варианта осуществления устройства для доставки лекарственного препарата в настоящем изобретении.

Фиг.3А представляет собой подробный вид в перспективе снизу примера корпуса.

Фиг.3В представляет собой подробный вид в перспективе сверху корпуса по фиг.3А.

Фиг.4А представляет собой подробный вид в перспективе снизу примера подвижного индикаторного элемента.

Фиг.4В представляет собой подробный вид в перспективе сбоку индикаторного элемента по фиг.4А.

Фиг.5А иллюстрирует пример упругого элемента.

Фиг.5В иллюстрирует упругий элемент по фиг.5А и подвижный индикаторный элемент по фиг.4А и 4В.

Фиг.6А представляет собой подробный вид в перспективе примера штока поршня.

Фиг.6В представляет собой подробный вид в перспективе сбоку штока поршня по фиг.6А, повернутого на 180°.

Фиг.7 представляет собой подробный вид в перспективе другого примера штока поршня.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Как следует отметить в настоящей заявке, при использовании термина «дистальная часть/дистальный конец» он относится к части/концу устройства для доставки или частям/концам его элементов, который/которые расположен/расположены дальше всего от места доставки лекарственного препарата на пациенте. Соответственно, при использовании термина «проксимальная часть/проксимальный конец» он относится к части/концу устройства для доставки или частям/концам его элементов, который/которые расположен/расположены ближе всего к месту доставки лекарственного препарата на пациенте.

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственного препарата, содержащему удлиненный корпус 150, простирающийся вдоль оси 200 и предназначенный для удерживания лекарственного препарата, простирающийся коаксиально шток 120; 220 поршня, который установлен внутри корпуса 150 с возможностью смещения в аксиальном направлении для вытеснения следующих одна за другой доз лекарственного препарата и с возможностью поворота вокруг оси 200, при этом шток 120; 220 поршня и корпус 150 соответственно содержат первое 123; 222 и второе 154 направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, которые выполнены с возможностью направления штока 120; 220 поршня внутри корпуса 150 последовательно из позиции готовности к использованию, в которой шток 120; 220 поршня может быть смещен в аксиальном направлении для вытеснения дозы лекарственного препарата, в позицию неготовности к использованию, в которой шток 120; 220 поршня заблокирован от перемещения в аксиальном направлении, при этом указанная позиция неготовности к использованию удалена в аксиальном направлении от указанной позиции готовности к использованию; и из указанной позиции неготовности к использованию в последующую позицию готовности к использованию, удаленную в угловом направлении от указанной позиции неготовности к использованию относительно оси 200.

Устройство по настоящему изобретению дополнительно содержит индикаторный элемент 160, установленный на корпусе 150 с возможностью смещения между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент 160 и шток 120; 220 поршня соответственно содержат третье 161 и четвертое 124; 222 направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, в результате чего положение индикаторного элемента 160 будет связано с позицией штока поршня.

В настоящем изобретении индикаторный элемент 160, который представляет собой трубчатый формованный компонент, содержит средство 180 индикации на его наружной поверхности, предназначенное для обеспечения возможности визуальной и/или звуковой и/или тактильной индикации через посредство окна/отверстия 157 в корпусе, когда шток поршня находится в позициях готовности к использованию или в позициях неготовности к использованию. Индикаторный элемент выполнен с возможностью упругого взаимодействия с корпусом посредством, по меньшей мере, одного упругого элемента 170, который имеет первый конец 171, соединенный с подвижным индикаторным элементом, и второй конец 172, соединенный с корпусом. Кроме того, индикаторный элемент установлен на корпусе с возможностью поворота вокруг оси 200 между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент поджимается упругим элементом во второе угловое положение.

В приведенных в качестве примера вариантах осуществления изобретения второе направляющее средство представляет собой, например, по меньшей мере, один выступ 154, простирающийся в радиальном направлении внутрь, и третье направляющее средство также представляет собой, например, по меньшей мере, один выступ 161, простирающийся в радиальном направлении внутрь.

Фиг.1 представляет собой вид в перспективе приведенного в качестве примера варианта осуществления устройства 100 для доставки лекарственного препарата. На фиг.1 проиллюстрирована ось 200, которая представляет собой продольную ось. Простирающийся в продольном направлении шток 120 поршня, проиллюстрированный на фиг.1, содержит воздействующий элемент 110, и корпус 150 имеет, по меньшей мере, одно окно/отверстие 157 на его боковой окружной периферийной поверхности и проксимальное средство 158 для контактного взаимодействия, например, подобное резьбе, предназначенное для присоединения элемента для доставки, например, подобного игле, к устройству.

Фиг.2 представляет собой вид в перспективе приведенных в качестве примера компонентов приведенного в качестве примера варианта осуществления устройства для доставки лекарственного препарата, показанного на фиг.1. На фиг.2 проиллюстрированы воздействующий элемент 110 и шток 120 поршня. Кроме того, показан корпус 150, который разделен на две части: трубчатую проксимальную часть 151 корпуса и трубчатую дистальную часть 152 корпуса, при этом обе части содержат защитный элемент 153, выполненный с конфигурацией, обеспечивающей неподвижное скрепление двух частей корпуса посредством соответствующих средств фиксации, известных в данной области техники как, например, байонетные соединения. Корпус 150 выполнен с возможностью размещения в нем контейнера 130 для лекарственного препарата, например, такого как картридж. Указанный картридж, подобный проиллюстрированному на фиг.2, содержит скользящий упор 131 и перегородку 132. Кроме того, проиллюстрирован подвижный индикаторный элемент 160 и, по меньшей мере, один упругий элемент 170.

Фиг.3А представляет собой подробный вид в перспективе снизу трубчатой дистальной части 152 корпуса, иллюстрирующий второе направляющее средство 154 корпуса, которое представляет собой выступ, простирающийся в радиальном направлении внутрь. Трубчатая дистальная часть 152 корпуса содержит первый трубчатый дистальный компонент 155 корпуса и второй трубчатый дистальный компонент 156 корпуса, соединенные друг с другом посредством кольцевой пластины, и при этом второй трубчатый дистальный компонент 156 корпуса расположен коаксиально относительно первого трубчатого дистального компонента 155 корпуса, образуя первый кольцевой канал. Второе направляющее средство 154, которое представляет собой выступ, простирающийся в радиальном направлении внутрь, расположено на проксимальной внутренней окружной периферийной поверхности второго трубчатого дистального компонента 156, и отверстие/окно 157 расположено на окружной периферийной поверхности первого трубчатого дистального компонента 155 корпуса. Фиг.3В представляет собой подробный вид в перспективе сверху трубчатой дистальной части 152 корпуса, иллюстрирующий то же второе направляющее средство 154.

Фиг.4А представляет собой подробный вид в перспективе снизу индикаторного элемента 160, иллюстрирующий третье направляющее средство 161, которое представляет собой радиальный внутренний выступ. В проиллюстрированном примере подвижный индикаторный элемент 160 содержит дистальную трубчатую часть 162 и проксимальную трубчатую часть 163, соединенные друг с другом, и при этом проксимальная трубчатая часть 163 имеет диаметр, который меньше диаметра дистальной трубчатой части 162, и кольцевые L-образные части 164, расположенные на проксимальном кольцевом конце дистальной трубчатой части 162, при этом они образуют кольцевой канал 165 и вырезы 166. Дистальная трубчатая часть 162 выполнена с возможностью размещения в первом кольцевом канале трубчатой дистальной части 152 корпуса. Фиг.4В представляет собой подробный вид в перспективе сбоку индикаторного элемента 160, иллюстрирующий средство 180 индикации, которое в приведенном в качестве примера варианте осуществления изобретения представляет собой цветные метки, при этом, например, красная полоска показывает, когда шток поршня находится в позиции неготовности к использованию, и, например, зеленая полоска показывает, когда шток поршня находится в позиции готовности к использованию. Альтернатива заключается в наличии средства индикации, содержащего окрашенный гибкий выступ (не проиллюстрированный), который может проходить через окно/отверстие 157, обеспечивающее возможность тактильной и визуальной индикации соответствующей позиции.

Фиг.5А иллюстрирует пример упругого элемента 170, показывающий первый 171 и второй 172 концы, предназначенные для обеспечения возможности взаимодействия между индикаторным элементом 160 и трубчатой дистальной частью 152 корпуса. В предпочтительном примере изобретения упругий элемент 170 представляет собой пружину кручения. Фиг.5В иллюстрирует упругий элемент 170, присоединенный к индикаторному элементу 160. Упругий элемент 170 расположен в кольцевом канале 165 подвижного индикаторного элемента 160, и каждый конец упругого элемента 170 простирается в радиальном направлении наружу через соответствующий вырез 166 индикаторного элемента 210. Второй конец 172 упругого элемента 170 жестко соединен с защитным элементом 153 или трубчатой дистальной части 152 корпуса, или трубчатой проксимальной части 151 корпуса, и первый конец 171 упругого элемента 170 выполнен с возможностью взаимодействия с кольцевыми L-образными частями 164 индикаторного элемента.

Фиг.6А и 6В иллюстрируют пример штока 120 поршня. Шток 120 поршня представляет собой основной удлиненный элемент, имеющий наружную окружную периферийную поверхность с заданным диаметром, и имеет проксимальный конец и дистальный конец. Шток поршня содержит воздействующий элемент 110, прикрепленный к его дистальному концу с образованием одного целого с ним. Наружная окружная периферийная поверхность штока поршня разделена на первую 121 и вторую 122 половины окружной периферийной поверхности, при этом первое направляющее средство 123 расположено на первой половине 121 окружной периферийной поверхности, и при этом четвертое направляющее средство 124 расположено на второй половине 122 окружной периферийной поверхности, которая расположена напротив первого направляющего средства. Первое и четвертое направляющие средства образованы отдельными простирающимися в аксиальном направлении, имеющими вид канавок и ступенчатыми направляющими, которые образованы чередующимися аксиальными участками и окружными участками, простирающимися в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию. Кроме того, каждая простирающаяся в аксиальном направлении, имеющая вид канавки и ступенчатая направляющая образует направляющую с профилем непрерывной прямоугольной волны. Клинообразные выступающие элементы 125, имеющие простирающиеся в аксиальном направлении, упорные поверхности 126, расположены на окружных участках первого направляющего средства 123. Как видно на фиг.6В, длина каждого окружного участка четвертого направляющего средства 124 составляет половину от заданной длины каждого окружного участка первого направляющего средства 123, и длина аксиальных участков как в первом, так и в четвертом направляющих средствах является одинаковой. Заданная длина аксиальных участков соответствует точному объему лекарственного препарата, подлежащему вытеснению при смещении штока поршня в аксиальном направлении на указанную заданную длину. Кроме того, проксимальный конец штока 120 поршня выполнен с возможностью контактирования с упором 131 в контейнере для лекарственного препарата.

Фиг.7 иллюстрирует другой пример штока 220 поршня. Шток 220 поршня представляет собой основной удлиненный элемент, имеющий наружную окружную периферийную поверхность с заданным диаметром, и имеет проксимальный конец и дистальный конец. Шток 220 поршня содержит воздействующий элемент 210, прикрепленный к его дистальному концу с образованием одного целого с ним. На наружной поверхности штока поршня первое и четвертое направляющие средства образованы одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222, которая образована чередующимися аксиальными участками и окружными участками, простирающимися в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию. Клинообразные выступающие элементы 225, имеющие простирающиеся в аксиальном направлении, упорные поверхности 224, расположены на окружных участках одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222. Заданная длина аксиальных участков соответствует точному объему лекарственного препарата, подлежащему вытеснению при смещении штока поршня в аксиальном направлении на указанную заданную длину. Кроме того, проксимальный конец штока 220 поршня выполнен с возможностью контактирования с упором 131 в контейнере для лекарственного препарата.

В первом варианте осуществления изобретения раскрытый шток 120 поршня по фиг.6А, 6В подлежит использованию вместе с корпусом 150, подобным раскрытому на фиг.3А, 3В, с подвижным индикаторным элементом, подобным раскрытому на фиг.4А, 4В, и с упругим элементом, подобным раскрытому на фиг.5А, 5В. В первом варианте осуществления второе направляющее средство 154 корпуса выполнено и расположено с возможностью взаимодействия с первым направляющим средством 123, то есть первой простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей, и третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 выполнено и расположено с возможностью взаимодействия с четвертым направляющим средством 124, то есть второй простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей. Когда шток 120 поршня находится в позиции неготовности к использованию, как второе 154, так и третье 161 направляющие средства расположены на одном из соответствующих окружных участков, так что отсутствует возможность смещения штока 120 поршня в аксиальном направлении и проксимально. При повороте штока 120 поршня в одном заданном направлении шток поршня смещается из позиции неготовности к использованию в позицию готовности к использованию, так что второе направляющее средство 154 перемещается в пределах одного из окружных участков первого направляющего средства 123 по одному из клинообразным выступающих элементов 125 до тех пор, пока указанное второе направляющее средство не окажется расположенным на одном из аксиальных участков первого направляющего средства и не упрется в упорную поверхность 126 клинообразного выступающего элемента, так что невозможно будет повернуть шток 120 поршня в противоположном направлении. Третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 также смещается в пределах одного из окружных участков четвертого направляющего средства 124 до тех пор, пока указанное третье направляющее средство не окажется расположенным на одном из аксиальных участков четвертого направляющего средства. Поскольку длина каждого окружного участка четвертого направляющего средства 124 составляет половину заданной длины каждого окружного участка первого направляющего средства 123, индикаторный элемент 160 принудительно поворачивается относительно корпуса 150, то есть подвижный индикаторный элемент перемещается из первого углового положения, указывающего на то, что шток поршня находится в позиции неготовности к использованию, во второе угловое положение, указывающее на то, что шток поршня находится в позиции готовности к использованию, за счет взаимодействия между третьим направляющим средством 161 и одной простирающейся в аксиальном направлении стенкой четвертого направляющего средства. Индикация первого и второго угловых положений обеспечивается средством 180 индикации на индикаторном элементе 160 через посредство отверстия/окна 157 корпуса 150 для выдачи указания пользователю устройства о том, что заданная доза лекарственного препарата может быть вытеснена. Одновременно создается напряжение в, по меньшей мере, одном упругом элементе 170 для аккумулирования усилия. При смещении штока 120 поршня в аксиальном направлении и проксимально как второе направляющее средство 154 корпуса, так и третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 смещаются в пределах соответствующего аксиального участка до тех пор, пока указанные второе 154 и третье 161 направляющие средства не окажутся расположенными на следующем соответствующем окружном участке. Когда третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 достигнет следующего окружного участка четвертого направляющего средства, усилие, аккумулированное в, по меньшей мере, одном упругом элементе 170, заставит индикаторный элемент 160 переместиться назад в первое угловое положение, указывающее на то, что шток поршня находится в следующей позиции неготовности к использованию. Процедура, подобная раскрытой выше, может повторяться до тех пор, пока второе направляющее средство 154 корпуса не достигнет конца первого направляющего средства 123, то есть первой простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей, и/или пока контейнер для лекарственного препарата не будет опорожнен. Поскольку шток 120 поршня не может быть перемещен в обратном направлении вследствие взаимодействия между вторым направляющим средством 154 и упорными поверхностями 126 клинообразных выступающих элементов 125, устройство затем удаляют как использованное до конца. Следует отметить, что в первом варианте осуществления для доставки заданной дозы лекарственного препарата шток 120 поршня поворачивают относительно корпуса в одном направлении так, что индикаторный элемент перемещается из первого углового положения во второе положение. Затем, для доставки другой заданной дозы лекарственного препарата шток 120 поршня поворачивают относительно корпуса в противоположном направлении.

Во втором варианте осуществления изобретения раскрытый шток 220 поршня по фиг.7 подлежит использованию вместе с корпусом 150, подобным раскрытому на фиг.3А, 3В, с подвижным индикаторным элементом, подобным раскрытому на фиг.4А, 4В, и с упругим элементом, подобным раскрытому на фиг.5А, 5В. Во втором варианте осуществления как второе 154, так и третье 161 направляющие средства выполнены и расположены с возможностью взаимодействия с одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222. Когда шток 220 поршня находится в позиции неготовности к использованию, третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 расположено на окружном участке одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222, и второе направляющее средство 154 корпуса расположено на следующем окружном участке одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222, так что отсутствует возможность смещения штока 220 поршня в аксиальном направлении и проксимально. При повороте штока 220 поршня относительно корпуса в направлении по часовой стрелке как второе 154, так и третье 161 направляющие средства смещаются в пределах соответствующего окружного участка одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222 по одному из клинообразных выступающих элементов 225 до тех пор, пока указанное второе 154 и указанное третье 161 направляющие средства не окажутся расположенными на соответствующем аксиальном участке. Второе направляющее средство 154 корпуса затем упрется в упорную поверхность 224 клинообразного выступающего элемента 225, так что невозможно будет повернуть шток 220 поршня в направлении против часовой стрелки. Третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 при этом упирается в простирающуюся в аксиальном направлении стенку одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222 так, что индикаторный элемент 160 будет принудительно поворачиваться относительно корпуса 150 из первого углового положения, указывающего на то, что шток поршня находится в позиции неготовности к использованию, во второе угловое положение, указывающее на то, что шток поршня находится в позиции готовности к использованию. Индикация первого и второго угловых положений обеспечивается средством 180 индикации на индикаторном элементе 160 через посредство отверстия/окна 157 корпуса 150 для выдачи указания пользователю устройства о том, что заданная доза лекарственного препарата может быть вытеснена. Одновременно создается напряжение в, по меньшей мере, одном упругом элементе 170 для аккумулирования усилия. При смещении штока 220 поршня в аксиальном направлении и проксимально как второе направляющее средство 154 корпуса, так и третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 смещаются в пределах соответствующего аксиального участка до тех пор, пока указанные второе 154 и третье 161 направляющие средства не окажутся расположенными на следующем соответствующем окружном участке. Когда третье направляющее средство 161 индикаторного элемента 160 достигнет следующего окружного участка одной простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222, усилие, аккумулированное в, по меньшей мере, одном упругом элементе 170 заставит индикаторный элемент 160 переместиться назад в первое угловое положение, указывающее на то, что шток поршня находится в следующей позиции неготовности к использованию. Процедура, подобная раскрытой выше, может повторяться до тех пор, пока второе направляющее средство 154 корпуса не достигнет конца простирающейся в аксиальном направлении, имеющей вид канавки и ступенчатой направляющей 222 и/или пока контейнер для лекарственного препарата не будет опорожнен. Поскольку шток 220 поршня не может быть перемещен в обратном направлении вследствие взаимодействия второго 154 и третьего 161 направляющих средств с упорной поверхностью 224 соответствующего клинообразного выступающего элемента 225, устройство затем удаляют как использованное до конца. Следует отметить, что во втором варианте осуществления для доставки заданной дозы лекарственного препарата шток 220 поршня поворачивают относительно корпуса только в направлении по часовой стрелки.

Дополнительное преимущество настоящего изобретения заключается в том, что в том случае, если второе направляющее средство 154 корпуса сломается, третье направляющее средство 161 подвижного индикаторного элемента 160 может служить в качестве дублирующего/поддерживающего элемента для второго направляющего средства.

Настоящее изобретение не ограничено вышеописанными вариантами осуществления, поскольку могут быть использованы различные альтернативы, модификации и эквиваленты. Следовательно, вышеприведенные варианты осуществления не следует рассматривать как ограничивающие объем изобретения, который определяется приложенной формулой изобретения.

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для ведения лекарственного препарата пользователю. Устройство для введения лекарственного препарата содержит удлиненный корпус, шток, поршень и индикаторный элемент. Удлиненный корпус проходит вдоль оси и предназначен для удерживания лекарственного препарата. Шток поршня проходит коаксиально и установлен внутри корпуса с возможностью смещения в аксиальном направлении для вытеснения следующих одна за другой доз лекарственного препарата и с возможностью поворота вокруг оси. Шток поршня и корпус соответственно содержат первое и второе направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, которые выполнены с возможностью направления штока поршня внутри корпуса последовательно. Поршень выполнен с возможностью быть направленным внутри корпуса последовательно из позиции готовности к использованию в позицию неготовности к использованию. Индикаторный элемент установлен на корпусе с возможностью смещения между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию. Индикаторный элемент и шток поршня соответственно содержат третье и четвертое направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, в результате чего положение индикаторного элемента связано с позицией штока поршня. Изобретение позволяет выполнять неоднократное введение лекарственного препарата с высокой степенью точности и/или четкости. 14 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержащее:
- удлиненный корпус (150), проходящий вдоль оси (200) и предназначенный для удерживания лекарственного препарата;
- проходящий коаксиально шток (120; 220) поршня, который установлен внутри корпуса (150) с возможностью смещения в аксиальном направлении для вытеснения следующих одна за другой доз лекарственного препарата и с возможностью поворота вокруг оси (200),
- при этом шток (120; 220) поршня и корпус (150) соответственно содержат первое (123; 222) и второе (154) направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, которые выполнены с возможностью направления штока (120; 220) поршня внутри корпуса (150) последовательно;
- при этом поршень выполнен с возможностью быть направленным внутри корпуса последовательно из позиции готовности к использованию в позицию неготовности к использованию;
отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит индикаторный элемент (160), установленный на корпусе (150) с возможностью смещения между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент (160) и шток (120; 220) поршня соответственно содержат третье (161) и четвертое (124; 222) направляющие средства, находящиеся в контактном взаимодействии друг с другом, в результате чего положение индикаторного элемента (160) связано с позицией штока (120; 220) поршня.

2. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором индикаторный элемент содержит средство (180) индикации на его наружной поверхности, предназначенное для обеспечения возможности визуальной и/или звуковой и/или тактильной индикации посредством окна/отверстия в корпусе, когда шток поршня находится в позициях готовности к использованию или в позициях неготовности к использованию.

3. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.2, в котором средство индикации содержит цветовую метку и/или гибкий выступ.

4. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.3, в котором индикаторный элемент (160) упруго соединен с корпусом посредством, по меньшей мере, одного упругого элемента (170), который имеет первый конец, соединенный с индикаторным элементом, и второй конец, соединенный с корпусом.

5. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.4, в котором индикатор установлен на корпусе с возможностью поворота вокруг оси (200) между первым угловым положением, указывающим на позиции готовности к использованию, и вторым угловым положением, указывающим на позиции неготовности к использованию, при этом индикаторный элемент поджимается упругим элементом во второе угловое положение.

6. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.4 или 5, в котором второе направляющее средство представляет собой, по меньшей мере, один выступ, проходящий в радиальном направлении внутрь, и третье направляющее средство также представляет собой, по меньшей мере, один выступ, проходящий в радиальном направлении внутрь.

7. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.6, в котором третье направляющее средство выполнено с возможностью функционирования в качестве дублирующего средства для второго направляющего средства.

8. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.7, в котором расстояние, на которое шток поршня смещается в аксиальном направлении между позицией готовности к использованию и позицией неготовности к использованию, соответствует точному объему лекарственного препарата, подлежащему вытеснению.

9. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.8, в котором первое и четвертое направляющие средства образованы отдельными аксиальными направляющими, в виде ступенчатых канавок, сформированных чередующимися аксиальными участками и окружными участками, проходящими в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию.

10. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.9, в котором шток (120) поршня имеет наружную окружную периферийную поверхность, разделенную на первую (121) и вторую (122) половины окружной периферийной поверхности, при этом первое направляющее средство расположено на первой половине окружной периферийной поверхности и четвертое направляющее средство расположено напротив первого направляющего средства на второй половине окружной периферийной поверхности.

11. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.10, в котором каждая аксиальная направляющая в виде ступенчатой канавки образует профиль непрерывной прямоугольной волны.

12. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.8, в котором первое и четвертое направляющие средства образованы одной аксиальной направляющей в виде ступенчатой канавки (222), которая образована чередующимися аксиальными участками и окружными участками, проходящими в радиальных плоскостях, при этом указанные аксиальные участки соответствуют позициям готовности к использованию.

13. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.12, в котором шток (220) поршня имеет наружную окружную периферийную поверхность, при этом указанная одна аксиальная направляющая, в виде ступенчатой канавки, расположена непрерывно вокруг указанной наружной окружной периферийной поверхности.

14. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.13, в котором указанная одна аксиальная направляющая, в виде ступенчатой канавки имеет профиль (226) непрерывной винтовой лестницы.

15. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, где устройство для доставки лекарственного препарата представляет собой устройство для инъекций.