СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С АБУЗУСНОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛЬЮ Российский патент 2015 года по МПК A61K35/74 A61P21/02 A61P25/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения пациентов с абузусной головной болью.

Головная боль является частой причиной длительной нетрудоспособности, дезадаптации в профессиональной деятельности и повседневной жизни пациентов (Рачин А.П., Юдельсон Я.Б. Закономерности формирования хронической головной боли у детей и подростков. Болевые синдромы в области головы, лица и полости рта // Материалы конференции. Россия. Смоленск. 2010. С.28.).

Головная боль является наиболее частой причиной самостоятельного, неоправданного и неконтролируемого приема пациентом лекарственных препаратов (Табеева Г.Р. Хроническая головная боль // под редакцией профессора Голубева В.Л. Избранные лекции по неврологии. - М.: Эйдос Медиа. - 2006. С.144-145).

Бесконтрольный, неоправданный и нарастающий прием разнообразных анальгезирующих препаратов длительно, иногда годами, в том числе с профилактической целью, со временем приводит к утрате их эффективности, хронизации головной боли (Kraaimaat F., Evers A. Pain coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain coping inventory (PCI) // Int. J. Behav. Med. - 2003. - V.10. - №4. - P.343-363) и приобретению головной боли иного характера.

Головная боль, вызванная избыточным приемом лекарственных препаратов, называется абузусной головной болью (Феоктистов А.П., Филатова Е.Г., Вейн A.M. Абузусная головная боль // Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. Том 99. №12. 1990. С.58-61; Headache Classification Committee of the International Headache Society. (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3-rd edition (beta version). Cephalgia. 2013. P.639).

Однако существующие способы лечения пациентов с абузусной головной болью недостаточно эффективны, сопровождаются рецидивом головной боли, поскольку не устраняют сформировавшуюся дисфункцию ноцицептивной системы и не устраняют возникший рефлекторный мышечный спазм, который обеспечивает порочный круг хронизации головной боли (Wheeler А.Н. Botulinum toxin A, adjunctive therapy for refractory headaches associated with pericranial muscle tension. Headache. Vol.38. №6. 1998. P.468-471).

По результатам проведенных исследований по научно-медицинской и патентной литературе нами найдены различные способы лечения пациентов с абузусной головной болью.

Так в работе Осиповой В.В., Табеевой Г.Р. (Первичные головные боли // Практическое руководство. Москва. 2007. С.43) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в разъяснении пациенту механизма формирования абузусной головной боли, постепенной полной отмене анальгезирующих препаратов, облегчении симптомов отмены и назначении специфической терапии.

В работе Стариковой Н.Л. (Хроническая ежедневная головная боль // Методические рекомендации для слушателей факультета усовершенствования врачей и врачей-интернов. Пермь. 2001. С.8-9) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий отмену виновных препаратов, проведение психотерапии, методов биологической обратной связи и, при необходимости, мягкой замещающей терапии в виде седативных, снотворных и противорвотных препаратов.

В работе Азимовой Ю.Э., Табеева Г.Р. (Головная боль, связанная с избыточным приемом лекарственных средств (абузусная головная боль) // Фарматека. 2012. №6. С.10-14) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в отмене лекарственных препаратов и проведении профилактического лечения по меньшей мере в течение 6 месяцев.

В работе Табеевой Г.Р. (Хроническая ежедневная головная боль // Под редакцией Голубева В.Л. Избранные лекции по неврологии. М.: Эйдос Медиа. - 2006. С.150-151) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в полной отмене анальгезирующих препаратов, применении антидепрессантов, нелекарственных методов лечения и поведенческой терапии.

В работе Алексеева В.В., Яхно Н.Н. (Головная боль. Руководство для врачей. Болезни нервной системы // Под редакцией академика РАМН профессора Яхно Н.Н. Том 2. М.: «Медицина». 2005. С.281-282) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в отмене анальгезирующих препаратов, назначении антидепрессантов в сочетании с нелекарственными методами лечения и поведенческой терапии.

В работе Марко Мументалер, Хейнрих Маттле (Неврология // Перевод с немецкого. Под редакцией Левина О.С. - М.: «МЕДпресс-информ». 2007. С.774) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий постепенное уменьшение дозы анальгезирующих препаратов на фоне назначения антидепрессантов, психотерапевтическую поддержку с применением методов поведенческой терапии.

В работе Мешковой А.О., Рыбака В.А. (Агомелатин (Вальдоксан) и транскраниальная электростимуляция в комплексном лечении абузусной головной боли и в коррекции сопутствующих ей коморбидных состояний // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2012. №3. С.96-99) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий выполнение 10 сеансов транскраниальной электростимуляции и прием вальдокеана в дозировке 25 мг однократно на ночь, на срок не менее 2 месяцев.

В работе Томаса Цегла, Андре Готтшалька (Лечение боли. Справочник // Перевод с немецкого под общей редакцией Бариновой А.Н. Третье издание. М.: «МЕДпресс-информ». 2012. С.309) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий отмену анальгетиков, назначение противомигренозных препаратов, настрой больного, его мотивации, и психологическую поддержку.

В работе Rossi P., Lorenzo С, Faroni J., et al. (Advice alone vs. structured detoxification programmes for medication overuse headache: a prospective, randomized, open-label trial in transformed migraine patients with low medical needs. Cephalagia. 2006. №26: 1097-1105) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий отмену анальгезирующих препаратов, назначение преднизолона, противорвотных средств, регидратацию.

Патентом РФ №2321387 (опубл. 2008 г., БИПМ №10) защищен “Способ лечения хронической ежедневной головной боли”. Проводят аутотренинг, рациональную, суггестивную, семейную психотерапию, осуществляют поверхностную многоигольчатую акупунктуру, чрескожную электростимуляцию, точечный и глубокий массаж шейно-воротниковой зоны. Осуществляют массаж волосистой части головы, цветовую и музыкальную терапию.

Недостатком всех перечисленных выше способов лечения пациентов с абузусной головной болью является их недостаточная эффективность, обусловленная рецидивом головной боли у пациентов.

Наиболее близким по технической сущности и принятым за прототип является способ лечения пациентов с абузусной головной болью, описанный в работе Осиповой В.В., и соавт. (Первичные головные боли: клиника, диагностика, терапия // Информационное письмо (для неврологов, терапевтов, врачей общей практики). - Ростов-на-Дону. 2011. С.36-38).

Способ предусматривает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтоксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии.

Дезинтаксикационную терапию выполняют курсом 7 дней: 7 капельниц утром и 7 капельниц на ночь. Утром - дексаметазон 4-8 мг и магнезия 10 мл, разведенные в 200 мл 0,9% раствора NaCl, вечером - амитриптилин 2 мл, или реланиум, разведенный в 100 мл, 0,9% раствора NaCl.

Альтернативное обезболивание - вместо анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, назначают катадалон по 1 таблетке 3 раза в день, курсом 4-5 недель.

Профилактическая терапия, которую начинают выполнять одновременно с дезинтоксикацией, предусматривает введение:

- преднизалон 60-100 мг утром с постепенным снижением дозы каждые 3-4 дня на 30 мг в сутки, продолжительность лечения до 4 недель, плюс омепразол 20 мг 1 раз на ночь;

- или антиконвульсанты: топирамат 100 мг в сутки, вальпроевая кислота 1000 мг в сутки, габапентин 300 мг в сутки, на 3-6 месяцев;

- или антидепрессанты: амитриптилин до 75 мг в сутки, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, на 3-6 месяцев.

Поведенческая терапия предусматривает разъяснение пациенту риска развития абузусной головной боли при злоупотреблении обезболивающими препаратами и необходимости отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли.

Недостатком прототипа является недостаточная эффективность лечения пациентов с абузусной головной болью, обусловленная рецидивом заболевания, наблюдаемой у 40% пациентов.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка высокоэффективного способа лечения пациентов с абузусной головной болью.

Техническим результатом является повышение эффективности лечения пациентов с абузусной головной болью за счет значительного сокращения числа случаев рецидива заболевания.

Технический результат достигается тем, что лечение пациентов с абузусной головной болью включает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтаксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии. Профилактическую терапию выполняют после окончания курса дезинтаксикационной терапии; для этого однократно внутримышечно вводят препарат «Ксеомин»: в височные мышцы - в дозе по 25 ЕД в каждую, в лобные и затылочные мышцы - в дозе по 12,5 ЕД в каждую.

В своей работе Артеменко А.Р. (Хронические ежедневные головные боли: Хроническая мигрень. Болевые синдромы в области головы, лица и полости рта. Материалы конференции. Россия. Смоленск. 2010. С.35-45) отмечает, что важным фактором патогенеза головной боли, наряду с развитием сенситизации ноцицепторов и центральных ноцицептивных нейронов, является рефлекторное напряжение перикраниальных и мимических мышц. Возникший мышечный спазм становится не только дополнительным источником боли, но и формирует порочный круг, обеспечивающий хронизацию болевого синдрома (Wheeler А.Н. Botulinum toxin A, adjunctive therapy for refractory headaches associated with pericranial muscle tension. Headache. Vol.38. №.6. 1998. P.468-471).

Препарат «Ксеомин», регистрационный номер ЛСР-004746/08 от 08.02.2010 г. Фармакологическая группа: периферический миорелаксант. Ксеамин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца.

Подробное описание способа

Лечение пациентов с абузусной головной болью включает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтаксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии.

После первичного осмотра и изучения анамнеза пациенту с абузусной головной болью отменяют все ранее применяемые им анальгезирующие препараты, приведшие к формированию абузусной головной боли. Одновременно с отменой этих анальгезирующих препаратов начинают проводить дезинтаксикационную терапию, при необходимости, альтернативное обезболивание, поведенческую терапию.

Дезинтаксикационную терапию выполняют курсом 7 дней: 7 капельниц утром и 7 капельниц на ночь. Утром - дексаметазон 4-8 мг и магнезия 10 мл, разведенные в 200 мл 0,9% раствора NaCl, вечером - амитриптилин 2 мл, или реланиум, разведенный в 100 мл, 0,9% раствора NaCl.

Альтернативное обезболивание - вместо анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, при необходимости, пациенту вводят ранее не применяемый им анальгезирующий препарат, курсом до исчезновения абузусной головной боли.

Поведенческая терапия - пациенту с абузусной головной болью разъясняют причины ее возникновения, объясняют необходимость отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, убеждают пациента, что их отмена является одним из основных этапов избавления от абузусной головной боли.

Профилактическую терапию проводят после окончания курса дезинтаксикационной терапии. Для этого пациенту вводят однократно внутримышечно препарат «Ксеомин»: в височные мышцы - в дозе по 25 ЕД в каждую, в лобные и затылочные мышцы - в дозе по 12,5 ЕД в каждую.

Практическая реализуемость заявляемого способа иллюстрируется примером из клинической практики.

Пример: пациентка Я., 28 лет, история болезни №052355/313, поступила в клинику неврологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с диагнозом: абузусная головная боль. Пациентка Я. страдает головной болью в течение 6 лет. Пациентка Я. предъявляла жалобы на постоянные ежедневные головные боли давящего диффузного характера. Было выявлено, что пациентка Я. принимала различные анальгезирующие препараты: имигран, пенталгин, анальгин, цитрамон, баралгин, мидокалм, кеторол, которые стали неэффективными. Общее количество таблеток, которые она принимала в течение месяца, составляло от 94 до 104 таблеток. По результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга у пациентки Я. не было выявлено каких-либо признаков органической патологии центральной нервной системы.

Пациентке Я. с абузусной головной болью было проведено лечение согласно заявляемому способу.

После первичного осмотра и изучения анамнеза пациентки Я. с абузусной головной болью отменили все ранее применяемые ей анальгезирующие препараты, которые привели к формированию абузусной головную боли. Одновременно с их отменой начали проводить дезинтаксикационную терапию курсом 7 дней: 7 капельниц утром и 7 капельниц на ночь. Утром - дексаметазон 4-8 мг и магнезия 10 мл, разведенные в 200 мл 0,9% раствора NaCl, вечером - амитриптилин 2 мл, или реланиум, разведенный в 100 мл, 0,9% раствора NaCl. Выполняли альтернативное обезболивание: вместо отмененных анальгезирующих препаратов пациентке Я. вводили перорально катадалон по 1 таблетке 3 раза в день и проводили поведенческую терапию - пациентке Я. разъясняли причины возникновения абузусной головной боли, объясняли необходимость отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, убеждали, что их отмена является одним из основных этапов избавления от абузусной головной боли.

После окончания курса дезинтаксикационной терапии пациентке Я. провели профилактическую терапию: для этого однократно внутримышечно ввели препарат «Ксеомин»: в височные мышцы в дозе - по 25 ЕД в каждую, в лобные и затылочные мышцы - в дозе по 12,5 ЕД в каждую.

На 10 день после начала лечения пациентки Я. отметила полное исчезновение головной боли, и альтернативное обезболивание отменили.

На 11 день после начала лечения пациентка Я. была выписана из клиники в удовлетворительном состоянии.

Контрольные осмотры пациентки Я., которой проводилось лечение согласно заявляемому способу, не выявили никаких признаков рецидива абузусной головной боли.

Согласно предлагаемому способу в клинике неврологии РостГМУ было проведено лечение 15 больных с абузусной головной болью. Изучение катамнеза этих пациентов выявило рецидив абузусной головной боли у одного (6,7%) пациента.

Таким образом, по сравнению с прототипом предлагаемый способ позволяет значительно повысить эффективность лечения пациентов с абузусной головной болью, примерно в 6 раз сократив число случаев рецидива заболевания.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения пациентов с абузусной головной болью. Для этого отменяют анальгезирующие препараты, приведшие к формированию абузусной головной боли, проводят дезинтаксикационную терапию, альтернативное обезболивание, профилактическую и поведенческую терапию. В качестве профилактической терапии используют однократное внутримышечное введение препарата ксеомин, который вводят в височные мышцы в дозе по 25 ЕД в каждую, в лобные и затылочные мышцы в дозе по 12,5 ЕД в каждую. Профилактическую терапию выполняют после окончания курса дезинтаксикационной терапии. Способ обеспечивает значительное сокращение числа рецидивов заболевания за счет снятия рефлекторного напряжения перикраниальных и мимических мышц. 1 пр.

Способ лечения пациентов с абузусной головной болью, включающий отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтаксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии, отличающийся тем, что профилактическую терапию выполняют после окончания курса дезинтаксикационной терапии, для этого однократно внутримышечно вводят препарат «Ксеомин»: в височные мышцы - в дозе по 25 ЕД в каждую, в лобные и затылочные мышцы - в дозе по 12,5 ЕД в каждую.