СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С АБУЗУСНОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛЬЮ Российский патент 2015 года по МПК A61K31/708 A61K31/194 A61K31/4415 A61P25/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения пациентов с абузусной головной болью.

Головная боль - это болевые ощущения в области свода черепа кверху от бровей, до затылка и внутри него (Скоромец А.А., Скоромец А.П., Скоромец Т.А. Топическая диагностика заболеваний нервной системы. Руководство для врачей. 5-е издание, стереотипное. - СПб: Политехника, 2005. С.228). Головная боль является самой универсальной жалобой человека и может быть симптомом более 300 различных заболеваний, что обусловливает различные подходы к определению качественного подхода к ее лечению (Rasmussen В.К. Epidemiology of headache. Cephalagia, 2001. - V.21, №7, P.774-777).

Головная боль является самой частой причиной приема анальгезирующих препаратов и поводом для самостоятельного, неоправданного и неконтролируемого приема пациентом лекарственных препаратов (Табеева Г.Р. Хроническая головная боль. / Под ред. проф. Голубева В.Л. Избранные лекции по неврологии. - М.: Эйдос Медиа. - 2006. С.144-145).

Самолечение приводит к возрастающему бесконтрольному, неоправданному приему разнообразных лекарственных препаратов длительно, иногда годами. В некоторых случаях по назначению врача пациенты принимают лекарства для профилактики возникновения приступа головной боли. Длительный и неконтролируемый прием анальгезирующих препаратов со временем приводит к утрате их эффективности, хронизации головной боли (Kraaimaat F., Evers A. Pain coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain coping inventory (PCI) // Int. J. Behav. Med. - 2003. - V.10. - №4. - P.343-363) и приобретению головной боли другого характера, нередко к маскированию первичной формы головной боли, по поводу которой был начат прием анальгезирующих препаратов.

Головная боль, вызванная избыточным приемом лекарственных препаратов, называется абузусной головной болью (Феоктистов А.П., Филатова Е.Г., Вейн A.M. Абузусная головная боль. Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. Том 99. №12. 1990. С.58-61; Headache Classification Committee of the International Headache Society. (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3-rd edition (beta version). Cephalgia 2013. P.639) и сопровождается формированием дисфункции ноцицептивной системы (Осипова В.В., и соавт. Первичные головные боли: клиника, диагностика, терапия / Информационное письмо (для неврологов, терапевтов, врачей общей практики). - Ростов-на-Дону. 2011. С.35).

По результатам проведенных исследований по научно-медицинской и патентной литературе нами найдены различные способы лечения пациентов с абузусной головной болью.

Так, в работе Осиповой В.В., Табеевой Г.Р. (Первичные головные боли. Практическое руководство. Москва. 2007. С.43) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в разъяснении пациенту механизма формирования абузусной головной боли, постепенной полной отмене анальгезирующих препаратов, облегчении симптомов отмены и назначении специфической терапии.

В работе Стариковой Н.Л. (Хроническая ежедневная головная боль. Методические рекомендации для слушателей факультета усовершенствования врачей и врачей-интернов. Пермь. 2001. С.8-9) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий отмену виновных препаратов, проведение психотерапии, методов биологической обратной связи и, при необходимости, мягкой замещающей терапии в виде седативных, снотворных и противорвотных препаратов.

В работе Азимовой Ю.Э., Табеева Г.Р. (Головная боль, связанная с избыточным приемом лекарственных средств (абузусная головная боль) Фарматека. 2012. №6. С.10-14) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в отмене лекарственных препаратов и проведении профилактического лечения, по меньшей мере, в течение 6 месяцев.

В работе Табеевой Г.Р. (Хроническая ежедневная головная боль / Под ред. Голубева В.Л. Избранные лекции по неврологии. М.: Эйдос Медиа. - 2006. С.150-151) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в полной отмене анальгезирующих препаратов, применении антидепрессантов, нелекарственных методов лечения и поведенческой терапии.

В работе Алексеева В.В., Яхно Н.Н. (Головная боль. Руководство для врачей. Болезни нервной системы./Под ред. акад. РАМН, проф. Яхно Н.Н. Том 2. М.: «Медицина». 2005. С.281-282) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, заключающийся в отмене анальгезирующих препаратов, назначении антидепрессантов в сочетании с нелекарственными методами лечения и поведенческой терапии.

В работе Марко Мументалер, Хейнрих Маттле (Неврология./Пер. с нем. Под ред. Левина О.С. - М.: «МЕДпресс-информ». 2007. С.774) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий постепенное уменьшение дозы анальгезирующих препаратов на фоне назначения антидепрессантов, психотерапевтическую поддержку с применением методов поведенческой терапии.

В работе Мешковой А.О., Рыбака В.А. (Агомелатин (Вальдоксан) и транскраниальная электростимуляция в комплексном лечении абузусной головной боли и в коррекции сопутствующих ей коморбидных состояний / Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2012. №3. С.96-99) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий выполнение 10 сеансов транскраниальной электростимуляции и прием вальдоксана в дозировке 25 мг однократно на ночь, на срок не менее 2 месяцев.

В работе Rossi P., Lorenzo С, Faroni J., et al. (Advice alone vs. structured detoxification programmes for medication overuse headache: a prospective, randomized, open-label trial in transformed migraine patients with low medical needs. Cephalagia 2006; 26: 1097-105) описан способ лечения пациентов с абузусной головной болью, предусматривающий отмену анальгезирующих препаратов, назначение преднизолона, противорвотных средств, регидратацию.

Патентом РФ №2321387 (опубл. 2008 г., БИПМ №10) защищен "Способ лечения хронической ежедневной головной боли". Проводят аутотренинг, рациональную, суггестивную, семейную психотерапию, осуществляют поверхностную многоигольчатую акупунктуру, чрескожную электростимуляцию, точечный и глубокий массаж шейно-воротниковой зоны. Осуществляют массаж волосистой части головы, цветовую и музыкальную терапию.

Однако зачастую существующие способы лечения пациентов с абузусной головной болью становятся малоэффективны, сопровождаются рецидивом головной боли, поскольку не устраняют сформировавшуюся дисфункцию ноцицептивной системы.

Недостатком всех перечисленных выше способов лечения пациентов с абузусной головной болью является их недостаточность эффективность, обусловленная рецидивом головной боли у пациентов.

Наиболее близким по технической сущности и принятым за прототип является способ лечения пациентов с абузусной головной болью, описанный в работе Осиповой В.В., и соавт. (Первичные головные боли: клиника, диагностика, терапия / Информационное письмо (для неврологов, терапевтов, врачей общей практики). - Ростов-на-Дону. 2011. С.36-38).

Способ предусматривает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтоксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии.

Дезинтаксикационную терапию выполняют курсом 7 дней: 7 капельниц утром и 7 капельниц на ночь. Утром - дексаметазон 4-8 мг и Магнезия 10 мл, разведенные в 200 мл 0,9% раствора NaCl, вечером - амитриптилин 2 мл (или реланиум), разведенный в 100 мл, 0,9% раствора NaCl.

Альтернативное обезболивание - вместо анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, назначают катадалон по 1 таблетке 3 раза в день, курсом 4-5 недель.

Профилактическая терапия, которую начинают выполнять одновременно с дезинтоксикацией, предусматривает введение:

- преднизалона, 60-100 мг утром с постепенным снижением дозы каждые 3-4 дня на 30 мг в сутки, продолжительность лечения до 4 недель, плюс омепразол 20 мг 1 раз на ночь;

- или антиконвульсантов: топирамат 100 мг в сутки, вальпроевая кислота 1000 мг в сутки, габапентин 300 мг в сутки, на 3-6 месяцев;

- или антидепрессантов: амитриптилин до 75 мг в сутки, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, на 3-6 месяцев.

Поведенческая терапия предусматривает разъяснение пациенту риска развития абузусной головной боли при злоупотреблении обезболивающих препаратов и необходимости отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли.

Недостатком прототипа является недостаточная эффективность лечения пациентов с абузусной головной болью, обусловленная рецидивом абузусной головной боли, наблюдаемой у 40% пациентов, из-за отсутствия коррекции возникшей дисфункцией в ноцицептивной системе.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения пациентов с абузусной головной болью за счет снижения рецидивов заболевания.

Техническим результатом является повышение эффективности лечения пациентов с абузусной головной болью за счет значительного сокращения числа случаев рецидива заболевания.

Технический результат достигается тем, что лечение пациентов с абузусной головной болью включает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтоксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии. Дезинтоксикационную терапию выполняют курсом 10 дней по схеме: ежедневно утром и вечером пациенту внутривенно капельно вводят цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl, при этом ежедневно утром пациенту дополнительно внутримышечно вводят мильгамму в дозе 2,0 мл; через день днем пациенту внутривенно капельно вводят реамберин в дозе 200-400 мл.

Реамберин: регистрационный номер P №001048/01 от 20.07.2010 г., фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство. Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием. Кроме того, реамберин оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Цитофлавин: регистрационный номер P №003135/01 от 21.11.2008 г., фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство. Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных клеток и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. Цитофлавин оказывает антигипоксическое, антиоксидантное действие, положительно влияет на процессы энергообразования в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая активность ферментов антиоксидантной защиты.

Мильгамма: регистрационный номер П №012551/02, фармакотерапевтическая группа: витамины группы В и пр. В состав препарата входят пиридоксин, тиамин, цианокобаламин. Цианокобаламин повышает способность тканей к регенерации, участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущение, связанные с поражением периферической нервной системы. Тиамин играет важную роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Подробное описание способа

Лечение пациентов с абузусной головной болью включает отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтоксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии.

После первичного осмотра и изучения анамнеза пациенту с абузусной головной болью отменяют все ранее применяемые им анальгезирующие препараты, приведшие к формированию абузусной головной боли. Одновременно с отменой этих анальгезирующих препаратов начинают проводить все остальные этапы лечения.

Дезинтоксикационную терапию выполняют по схеме: ежедневно, утром и вечером, пациенту внутривенно капельно вводят цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl. Также ежедневно, но утром, пациенту дополнительно внутримышечно вводят мильгамму в дозе 2,0 мл. А через день, и только днем, пациенту внутривенно капельно вводят реамберин в дозе 200 - 400 мл. Курс дезинтоксикационной терапии составляет 10 дней.

Альтернативное обезболивание - вместо анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, при необходимости, пациенту вводят ранее не применяемый им анальгезирующий препарат, курсом до исчезновения абузусной головной боли.

Профилактическая терапия - пациенту вводят антидепрессанты: амитриптилин, в дозе до 75 мг в сутки, в течение 6 месяцев.

Поведенческая терапия - пациенту с абузусной головной болью разъясняют причины ее возникновения, объясняют необходимость отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, убеждают пациента, что их отмена является одним из основных этапов избавления от абузусной головной боли.

Практическая реализуемость заявляемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1:

Пациент А., 27 лет, история болезни №052355/313, поступил в клинику неврологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с диагнозом: Абузусная головная боль. Пациент А. страдает головной болью в течение 10 лет. При осмотре пациент А. предъявлял жалобы на постоянные ежедневные интенсивные головные боли давящего диффузного характера. Было выявлено, что пациент А. принимал различные анальгезирующие препараты: седалгин, нурофен, миг, пенталгин, цитрамон п, анальгин, найз, релпакс, которые стали неэффективными. Кроме того, у пациента А. была отмечена раздражительность, депрессия, тревога в ожидании возникновения приступа сильной головной боли. По результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга у пациента А. не было выявлено каких-либо признаков органической патологии центральной нервной системы.

Пациенту А. с абузусной головной болью было проведено лечение согласно заявляемому способу.

После первичного осмотра и изучения анамнеза пациенту А. с абузусной головной болью отменили все ранее применяемые им анальгезирующие препараты, которые привели к формированию абузусной головной боли. Одновременно с их отменой начали проводить все остальные этапы лечения.

Дезинтоксикационную терапию выполняли по схеме: ежедневно, утром и вечером, пациенту А. внутривенно капельно вводили цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl со скоростью введения 60 капель в минуту. Также ежедневно, но утром, пациенту А. дополнительно внутримышечно вводили мильгамму в дозе 2,0 мл. А через день, и только днем, т.е. в дневное время, пациенту А. внутривенно капельно вводили реамберин в дозе 400 мл со скоростью введения 60 капель в минуту. Курс дезинтоксикационной терапии составил 10 дней.

Альтернативное обезболивание - вместо отмененных анальгезирующих препаратов пациенту А. вводили перорально катадалон по 1 таблетке 3 раза в день. На 10 день после начала лечения пациент А. отметил полное исчезновение головной боли, и альтернативное обезболивание отменили.

Профилактическая терапия - пациенту А. вводили антидепрессанты: амитриптилин, в дозе 25 мг в сутки в течение 6 месяцев: первые 10 дней лечения - в клинике, в дальнейшем - амбулаторно.

Поведенческая терапия - пациенту А. с абузусной головной болью разъясняли причины ее возникновения, объясняли необходимость отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, убеждали, что их отмена является одним из основных этапов избавления от абузусной головной боли.

На 11 день после начала лечения пациент А. был в удовлетворительном состоянии выписан для амбулаторного лечения.

Контрольные осмотры пациента А., которому проводилось лечение согласно заявляемому способу, не выявили каких-либо признаков рецидива абузусной головной боли.

Пример 2:

Пациентка Ю., 52 года, история болезни №051958/307, поступила в клинику неврологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с диагнозом: Абузусная головная боль. Пациентка Ю. страдает головной болью в течение 20 лет. При осмотре пациентка Ю. предъявляла жалобы на постоянные ежедневные интенсивные головные боли давящего диффузного характера. Было выявлено, что пациентка Ю. в течение последних 3 лет принимала по 7 таблеток различных анальгезирующих препаратов: цитрамон п, пенталгин, нурофен, найз, кеторол, анальгин, миг, диклофенак, спазмалгон, ксефокам. Кроме этого, в течение последнего года пациентка Ю. в дополнение к анальгезирующим препаратам дополнительно два раза в неделю внутривенно струйно вводила баралгин в дозе 5 мл. Кроме того, у пациентки Ю. была отмечена раздражительность, депрессия, тревога в ожидании возникновения приступов сильной головной боли. По результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга у пациентки Ю. не было выявлено каких-либо признаков органической патологии центральной нервной системы.

Пациентке Ю. с абузусной головной болью было проведено лечение согласно заявляемому способу.

После первичного осмотра и изучения анамнеза пациентке Ю. с абузусной головной болью отменили все ранее применяемые ей анальгезирующие препараты, которые привели к формированию абузусной головную боли. Одновременно с отменой начали проводить все остальные этапы лечения.

Дезинтоксикационную терапию выполняли по схеме: ежедневно, утром и вечером, пациентке Ю. внутривенно капельно вводили цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl со скоростью введения 60 капель в минуту. Также ежедневно, но утром, пациентке Ю. дополнительно внутримышечно вводили мильгамму в дозе 2,0 мл. А через день, и только днем, т.е. в дневное время, пациентке Ю. внутривенно капельно вводили реамберин в дозе 200 мл со скоростью введения 60 капель в минуту. Курс дезинтоксикационной терапии (ДТ) составил 10 дней. По окончании курса ДТ пациентка Ю. отметила полное исчезновение головной боли.

Альтернативное обезболивание - вместо отмененных анальгезирующих препаратов пациентке Ю. вводили перорально катадалон по 1 таблетке 3 раза в день. На 10 день после начала лечения пациентка Ю. отметила полное исчезновение головной боли, и альтернативное обезболивание отменили.

Профилактическая терапия - пациентке Ю. вводили антидепрессанты: амитриптилин, в дозе 50 мг в сутки в течение 6 месяцев: первые 10 дней лечения - в клинике, в дальнейшем - амбулаторно.

Поведенческая терапия - пациентке Ю. с абузусной головной болью разъясняли причины ее возникновения, объясняли необходимость отмены анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, убеждали, что их отмена является одним из основных этапов избавления от абузусной головной боли.

На 11 день после начала лечения пациентка Ю. была в удовлетворительном состоянии выписана для амбулаторного лечения.

Контрольные осмотры пациентки Ю., которой проводилось лечение согласно заявляемому способу, не выявили каких-либо признаков рецидива абузусной головной боли.

Согласно предлагаемому способу в клинике неврологии РостГМУ было проведено лечение 17 больных с абузусной головной болью. Изучение катамнеза этих пациентов в течение года выявило признаки рецидива абузусной головной боли лишь у 1 (5,8%) пациента.

Таким образом, по сравнению с прототипом предлагаемый способ позволяет значительно повысить эффективность лечения пациентов с абузусной головной болью за счет существенного сокращения числа случаев рецидива заболевания.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения пациентов с абузусной головной болью. Для этого отменяют анальгезирующие препараты, приведшие к формированию абузусной головной боли, проводят дезинтоксикационную терапию, альтернативное обезболивание, профилактическую и поведенческую терапию. Дезинтоксикационную терапию выполняют курсом 10 дней по схеме: ежедневно утром и вечером пациенту внутривенно капельно вводят цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl. Дополнительно ежедневно утром пациенту внутримышечно вводят мильгамму в дозе 2,0 мл и через день днем пациенту внутривенно капельно вводят реамберин в дозе 200-400 мл. Изобретение обеспечивает лечение пациентов с абузусной головной болью и сокращает число рецидивов заболевания. 2 пр.

Способ лечения пациентов с абузусной головной болью, включающий отмену анальгезирующих препаратов, приведших к формированию абузусной головной боли, проведение дезинтоксикационной терапии, альтернативного обезболивания, профилактической и поведенческой терапии, отличающийся тем, что дезинтоксикационную терапию выполняют курсом 10 дней по схеме: ежедневно утром и вечером пациенту внутривенно капельно вводят цитофлавин в дозе 10 мл, разведенный в 200 мл 0,9% раствора NaCl, при этом ежедневно утром пациенту дополнительно внутримышечно вводят мильгамму в дозе 2,0 мл; через день днем пациенту внутривенно капельно вводят реамберин в дозе 200-400 мл.