Стоматологическая паста для временного пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита Российский патент 2017 года по МПК A61K6/02 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и может быть использовано при лечении деструктивных форм хронического периодонтита.

Известно, что одним из важнейших этапов лечения деструктивных форм хронического периодонтита является антимикробная обработка системы корневых каналов. Доказана ведущая роль микрофлоры полости рта в этиологии хронических форм периодонтита. Проблемой в дезинфекции корневых каналов является внутриканальная биопленка. Согласно современной концепции микроорганизмы в корневых каналах присутствуют в виде бактериальной биопленки, что затрудняет их элиминацию из системы корневых каналов. Биопленка представляет собой сообщество микроорганизмов, окруженных внеклеточным матриксом и прикрепленных к влажной поверхности. Полисахаридный матрикс препятствует проникновению внутрь биопленки антибактериальных агентов, поэтому для элиминации биопленки необходимо сочетание как механического фактора, разрушающего структуру биопленки, так и дезинфицирующего агента, уничтожающего входящие в ее состав микроорганизмы. Поэтому основным лечебным мероприятием в эндодонтии считается воздействие на микрофлору корневых макро- и микроканалов с помощью сочетанной медикаментозно-инструментальной обработки. При этом, учитывая высокую инфицированность системы корневого канала, огромное значение приобретает качественная и эффективная медикаментозная обработка корневых каналов [1, 2, 3].

Известен препарат для лечения периодонтита, включающий в себя трепанацию полости зуба, экстирпацию пульпы или остаточной ткани пульпы, механическую подготовку корневого канала до по ISO 40, корневой канал обрабатывают антисептическим раствором, промывают, очищают, а затем высушивают. Затем с помощью каналонаполнителя вводят в корневой канал в смеси Цефазолин натрия, Виферон и Дексаметазон в соотношении 1:1:0,1 в дозе 0,5-1 г. При введении лекарственной смеси в корневой канал ее выводят за апикальное отверстие. Препараты оставляют в канале на 10-15 дней. После этого канал пломбируют по общепринятой методике, предпочтительно с применением гуттаперчевых штифтов и метода латеральной конденсации (патент РФ №2216303).

Недостатком данной смеси-препарата является применение гормонального (глюкокортикостероидного) препарата дексаметазона, общеизвестно его общее и местное воздействие (иммунодепрессивный эффект является суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза, происходит торможение развития соединительной ткани, уменьшается количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты). Раздражение тканей периодонта из-за выведения смеси за апикальное отверстие.

Известен препарат для лечения апикального периодонтита, включающий в себя: под адекватным обезболиванием производят препарирование кариозной полости, раскрытие кариозной полости, некроэктомию, расширение и формирование полости, медикаментозную обработку, вскрытие полости зуба, ампутацию коронковой и устьевой пульпы с раскрытием устьев корневых каналов зуба. Производят некроэктомию из корневых каналов зуба, их механическую обработку и расширение. В корневые каналы зуба при механической обработке многократно вводят раствор бутола, по окончании механической обработки в корневые каналы зуба вводят турунды, смоченные раствором бутола, или по окончании механической обработки в корневые каналы зуба при помощи каналонаполнителя вводят смесь цинк-сульфатного цемента с бутолом. Оставляют турунду или пломбировочный материал до следующего посещения врача в корневых каналах зуба в качестве повязки, закрывают устья корневых каналов зуба повязкой. Через 48 часов при отсутствии жалоб и объективных признаков воспаления вскрывают корневые каналы зуба, удаляют смесь из корневых каналов зуба, обрабатывают корневые каналы зуба 2% водным раствором гипохлорита натрия, пломбируют корневые каналы, производят реставрацию зуба (патент РФ №2521204).

Недостатком данного препарата является кислая реакция растворов "бутола" (рН равняется 5-5,5-6), тем самым данный раствор снижает бактерицидный эффект смеси цинк-сульфатного цемента, а также недостатком этой смеси является то, что она имеет ограниченные регенеративные и антисептические свойства.

Наиболее близкой по сущности к заявленной и принятая за ближайший аналог является смесь препаратов для комплексного лечения периодонтита, включающего: трепанацию полости зуба, экстирпацию пульпы или остаточной ткани пульпы и механическую подготовку корневого канала до нормы не менее ISO 40, канал, как обычно, промывают, очищают, а затем высушивают. Затем с помощью каналонаполнителя вводят в корневой канал в смеси гидроксид кальция, антибиотик доксициклина гидрохлорид, глюкокортикоидный препарат Триакорт и противогрибковое средство Клотримазол в соотношении соответственно 4:3:1:2 в дозе 0,5-1 г. При этом лекарственную смесь размещают в корневом канале без выведения за апикальное отверстие. Препараты оставляют в канале на 8-12 дней. После этого лечебную смесь удаляют из канала и пломбируют по общепринятой методике предпочтительно с применением гуттаперчевых штифтов и метода латеральной конденсации (патент РФ №2270018).

Преимущества ближайшего аналога: входящие в состав смеси - клотримазол - эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает также противомикробное действие в отношении стрептококков и стафилококков, гидроксид кальция обладает антимикробным, заживляющим и остеобластическим действием. Антибиотик тетрациклинового ряда - доксициклин, оказывает антимикробное воздействие.

Недостатком ближайшего аналога является применение гормонального глюкокортикоидного препарата триакорт. Как известно, что под влиянием данного препарата подавляется активность гиалуронидазы; задерживается синтез и ускоряется распад белков. Данная смесь препаратов может вызывать развитие неблагоприятных реакций взаимодействия с различными другими препаратами.

Вышеперечисленные недостатки побудили авторов к созданию стоматологической внутрикорневой пасты для регенерации костной ткани при деструктивных формах хронического периодонтита

Задача изобретения - повышение эффективности антимикробной обработки системы корневых каналов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита. Поставленная задача достигается тем, что в предлагаемой пасте для временного пломбирования корневых каналов зубов содержится, как и в прототипе, гидроксид кальция, который составляет основу новой пасты, обладающий высоким рН 12,5, обеспечивающий антимикробную и тканерастворяющую активность, способен ингибировать повторный рост бактерий и включающий в себя три новых компонента для элиминации микробной и бактериальной обсемененности системы корневого канала зуба, что способствует репаративной регенерации костной ткани: ципрофлоксацин, миноциклин, метронидазол и стерильную воду в качестве связующего агента для приготовления данной пасты. Таким образом, новый временный пломбировочный материал содержит следующие компоненты при соотношении, мас. %:

гидроксид кальция 40,0 ципрофлоксацин 10,0 миноциклин 10,0 метронидазол 10,0 стерильная вода остальное

Подбор массовых долей использованных компонентов проводили опытным путем. Установлено, что применение компонентов за пределами указанного интервала не имеет смысла, т.к. это не улучшает эффект. Новый предлагаемый материал для временного пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита получают простым механическим смешиванием. Сначала получают порошок, в котором 4 компонента, а затем его замешивают на стерильной воде до получения пасты.

Отличается новый предложенный материал для временного пломбирования корневых каналов зубов от прототипа тем, что препараты: ципрофлоксацин обладает действием противомикробным, антибактериальным широкого спектра, бактерицидным; метронидазол оказывает противопротозойное, антибактериальное действие; миноциклин оказывает бактериостатическое действие. Выбор данных препаратов был основан на их фармакологическом действии для применения при деструктивных формах хронического периодонтита, так как наличие большого количества патогенного потенциала микроорганизмов и их разновидностей в биопленках корневого канала зуба обеспечивает большой общий потенциал выживания, роста и толерантности к антимикробным средствам. Было доказано, что данные препараты биологически совместимым. Миноциклин ингибирует коллагеназы и матричные металлопротеиназы и повышает уровень интерлейкина-10, противовоспалительный цитокин. Кроме того, метронидазол и ципрофлоксацин могут генерировать фибробласты.

Вышеперечисленные отличия предлагаемого технического решения от прототипа дают основание считать его соответствующим критерию «научная новизна». Авторам не известно подобное техническое решение с такой же совокупностью существенных признаков и обеспечивающее подобный положительный эффект, на этом основании можно считать предлагаемое решение соответствующим критерию «изобретательский уровень».

Сочетанное применение препаратов гидроксида кальция, ципрофлоксацина, миноциклина, метронидазола, ранее не используемого в стоматологии, позволяет значительно увеличить антимикробную активность пасты, увеличивает противовоспалительное действие, повышает эффективность лечения деструктивных форм хронического периодонтита, снижает побочные действия.

Предложенная паста позволяет: за короткие сроки (14-21 день) эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы развития деструктивных форм хронического периодонтита, получить стойкий лечебный эффект.

Способ приготовления заявляемого материала.

Пример. Количество компонентов дано в расчете на 100 г готового продукта.

Готовят смесь на предметном стекле из порошка гидроксида кальция (40 г), ципрофлоксацина (10 г), миноциклина (10 г), метронидазола (10 г), затем тщательно перемешивают до получения однородного порошка. Затем к приготовленному порошку добавляют стерильную воду и перемешивают смесь при комнатной температуре до получения пасты. Полученная паста готова к употреблению в течение 10 минут после начала замешивания, затем затвердевает и не может быть использована.

Полученный материал для пломбирования корневых каналов представляет собой гомогенную пасту сметанообразной консистенции от светло-желтого до коричневого цвета. Пасту применяют непосредственно после замешивания путем введения в корневой канал с помощью каналонаполнителя на 14-21 день.

Заявляемый материал для пломбирования корневых каналов зубов для лечения деструктивных форм хронического периодонтита позволяет добиться оптимизации репаративного остеогенеза путем элиминации патогенной микрофлоры в системе корневого канала

Анализируя результаты апробации, можно сделать заключение о том, что предлагаемая паста для временного пломбирования корневого канала зуба из компонентов: гидроксида кальция, ципрофлоксацина, миноциклина, метронидазола, удобна для использования, хорошо переносится пациентами, не имеет побочного действия и противопоказаний к применению. Полученные данные позволяют рекомендовать предложенную пасту для эффективного лечения при деструктивных формах хронического периодонтита как в отношении дозировки, так и по времени его воздействия, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Исследования проведены на базе кафедры терапевтической стоматологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Кубанского государственного медицинского университета" министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России) и стоматологической поликлинике ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России. Всего данный материал использован при эндодонтическом лечении хронического периодонтита у 24 больных, из них 14 женщин и 10 мужчин.

Всем больным выполнялись рентгенологическое исследование до и после проведения пломбирования корневого канала.

Пример 1. Пациентка Г., 39 лет, обратилась с жалобами на периодическую припухлость и ноющие боли в области верхней челюсти у резцов. Со слов больной 21 зуб ранее не лечен.

Объективно: 21 зуб изменен в цвете, имеется пломба на медиальной поверхности. Перкуссия 21 зуба безболезненна. На рентгенограмме, приложение (рис. 1), у верхушки корня 21 зуба - очаг разрежения костной ткани округлой формы с четкими контурами, размерами 8×8 мм.

Диагноз: хронический гранулематозный периодонтит 21 зуба.

Лечение: пломба удалена, произведено препарирование кариозной полости, вскрытие полости 21 зуба, стандартная эндодонтическая обработка с использованием эндодонтического инструментария, медикаментозная обработка корневых каналов раствором гипохлорита натрия 5,25%. Каналы запломбированы разработанным материалом до физиологической верхушки 21 зуба, поставлена провизорная пломба. При повторном осмотре через 3, 7 и 20 суток больная жалоб не предъявляет. На 20 сутки, удалена провизорная пломба, удален из корневого канала 21 зуба заявленный материал, проведена антисептическая обработка гипохлоритом натрия 5,25%, канал запломбирован материалом AHplus с гуттаперчей методом латеральной конденсации. На контрольной рентгенограмме - полноценная обтурация корневого канала 21 зуба. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 1 год, показали на ликвидацию очага деструкции костной ткани в области верхушки 21 зуба, отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, приложение (рис. 2).

Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом и репаративном свойствах разработанного материала.

Пример 2. Больной К. обратился за помощью с жалобами на наличие свищевого хода в области проекции верхушки корня 36 зуба.

Объективно: 36 зуб изменен в цвете, имеется пломба на его жевательной поверхности. Перкуссия 36 зуба безболезненна. На рентгенограмме на дне полости 36 зуба и в устьях корневых каналов имеется пломбировочный материал, у верхушки переднего корня 36 зуба очаг разрежения костной ткани в виде «языков пламени» с нечеткими контурами, размерами 5×5 мм, приложение (рис. 3).

Диагноз: хронический гранулирующий периодонтит 26 зуба.

Лечение: удаление пломбы, вскрытие полости 36 зуба, удаление остатков материала со дна полости зуба. Произведено прохождение каналов 36 зуба под ванночками из антисептиков удален распад пульпы из каналов 36 зуба, произведена медикаментозная обработка. Канал высушен с помощью бумажных конусов.

Пломбировочный временный материал, замешанный на стерильной воде, введен в каналы корня 36 зуба при вращении каналонаполнителя на малых оборотах до физиологического отверстия верхушки корня зуба. Поставлена провизорная пломба. Через 20 дней пациент жалоб не предъявлял, перкуссия 36 зуба - безболезненна, свищевой ход не обнаружен, удалена провизорная пломба, удален из корневого канала 36 зуба заявленный материал, проведена антисептическая обработка гипохлоритом натрия 5,25%, каналы запломбированы материалом AHplus с гуттаперчей методом латеральной конденсации. На контрольной рентгенограмме - полноценная обтурация корневого канала 36 зуба. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 1 год, показали на ликвидацию очага деструкции костной ткани в области верхушки переднего корня 36 зуба, отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, отмечается восстановление рисунка костной ткани, приложение (рис. 4). Каналы корня 36 зуба пломбированы до верхушки.

Таким образом, как показали результаты клинической апробации, разработанное средство для временного пломбирования корневых каналов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита имеет технический результат: высокие противовоспалительные, антисептические, репаративные свойства, позволяющие добиться оптимизации репаративного процесса остеогенеза в периапикальных тканях путем надежной элиминации патогенной микрофлоры в системе корневого канала.

Литература

1. Болячин А.В., Беляева Т.С. Основные принципы и методики ирригации системы корневого канала в эндодонтии. // Клиническая эндодонтия. - 2008. - Т. 2. - №1-2. - С. 45-51.

2. Коэн С., Бернс Р. Эндодонтия: Пер. с англ. - СПб., 2000.

3. Ferreira MB, Myiagi S, Nogales CG, Campos MS, Lage-Marques JL. Time- and concentration-dependent cytotoxicity of antibiotics used in endodontic therapy. J Appl Oral Sci. 2010; 18: 259-63.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и может быть использовано при лечении деструктивных форм хронического периодонтита. Предлагаемая стоматологическая паста для временного пломбирования каналов корней зубов включает, мас. %: гидроксид кальция (40), ципрофлоксацин (10), миноциклин (10), метронидазол (10), стерильная вода - остальное. Паста имеет высокие противовоспалительные, антисептические, репаративные свойства. Использование пасты для временного пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита позволяет добиться оптимизации репаративного остеогенеза путем элиминации патогенной микрофлоры в системе корневого канала в течение 14-21 дней. 2 пр., 4 ил.

Стоматологическая паста для временного пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита, содержащая гидроксид кальция, отличающаяся тем, что в качестве противомикробного, антибактериального и бактерицидного препарата в состав включен ципрофлоксацин, противопротозойного средства - метронидазол, бактериостатического действия - миноциклин при следующем соотношении, мас. %:

гидроксид кальция 40,0 ципрофлоксацин 10,0 миноциклин 10,0 метронидазол 10,0 стерильная вода остальное