СРЕДСТВО "ИХТИОСИН" Российский патент 2015 года по МПК A61K9/107 A61K31/63 A61K31/23 A61K35/04 A61P31/02 A61P31/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственным средствам, применяемым для местного лечения трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др.

По данным литературы в медицинской практике известно множество различных препаратов, используемых в виде лекарственных средств и в мазевой форме, обладающих противовоспалительным, ранозаживающим и обезболивающим действием, применяющихся для лечения различных патологических процессов.

Все известные препараты различаются по химической структуре, механизму действия и фармакологической активности.

Широкое распространение получили на данный момент лекарственные препараты в виде растворов, суспензий и мазей, основные действующие компоненты которых получены химическим путем.

Аналоги изобретения

Известны следующие средства и мази:

1) ихтиол или ихтаммол - аммониевая соль сульфокислот сланцевого масла содержит 10,5% органически связанной серы, обладающий противовоспалительным, местноанестезирующим и слабым антисептическим свойствами. Примененяют в виде 5-20% мази при заболеваниях кожи (ожоги, рожистое воспаление, экзема) и др. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.955;

2) стрептоцидовая мазь 10% или линимент стрептоцида 5% применяют для заживления инфицированных ран, ожогов I-II степени, гнойно-воспалительных заболеваний кожи. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.825;

3) левосин - мазь, в 100 г, которой содержится левомицетина 1 г, сульфадиметоксина и метилурацила по 4 г, тримекаина 3 г, полиэтиленоксида 88 г, который оказывает антимикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие, применяют для лечения гнойных ран. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.815;

4) левомеколь - мазь, в 100 г, которой содержится левомицетина 0,75 г, метилурацила 4 г, полиэтиленгликоля 95,25 г, оказывает антимикробное, противовоспалительное действие. Применяют для лечения гнойных ран. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.815;

5) линимент (эмульсия) синтомицина, которой содержит 1%, 5% или 10% синтомицина, касторового масла, специального эмульгатора, дистиллированной воды, консерванта. Применяют для лечения гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, ожогов II-III степени. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.817.

Критика аналогов

Недостатками вышеперечисленных лекарственных средств следует признать следующее.

1. Недостаточная эффективность их, поскольку применяемые препараты обладают слабым противовоспалительным, местноанестезирующим и антисептическим свойствами.

2. Могут наблюдаться аллергические реакции и другие побочные явления.

3. Многие препараты имеют ряд противопоказаний и часто не рекомендуются для использования в силу возможного возникновения осложнений.

4. Применение мазей имеет ограничения, поскольку их активность проявляется по-разному в отношении тех или иных заболеваний.

5. При их применении отмечаются дерматиты, кожная сыпь, зуд и раздражение кожи вокруг раны.

6. Противопоказан: при псориазе, экземе, грибковых поражениях кожи, при угнетении кровотворения.

7. Подавляет местный иммунитет некоторыми препаратами, входящими в состав мазей.

Прототип изобретения

В качестве прототипа наиболее близким к данному изобретению является линимент бальзамический по А.В. Вишневскому. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - С.955.

Критика прототипа

Сущность прототипа

А.В. Вишневского мазь, содержащая дегтя и ксероформа по 3 части, аэросила 5 частей, масла касторового 89 частей, обладает антисептическим, регенеративным и слабо раздражающим действием. Применяют для лечения ран, язв, пролежней, ожогов.

Однако у этой мази в процессе лечения отмечены следующие недостатки.

- Мазь не обладает достаточно выраженным терапевтическим эффектом.

- Возможно местнораздражающее действие, выражающееся в покраснении кожи или легком зуде, чувство жжения.

- Недостаточно эффективен, поскольку обладает слабым противовоспалительным, местно-анестезирующим и антисептическим свойствами.

- Не может в полной мере обеспечить все необходимые для регенерации условия, такие как: сбалансированная влажная среда, активация ангиогенеза, способность ускорения образования коллагеновых волокон, грануляций и миграция клеточного эпителия.

- Недостаточно эффективен в плане удаления избытка экссудата, сохранения влажности и обеспечения газообмена.

Цель изобретения

Целью предлагаемого изобретения является разработка простого, доступного, дешевого и эффективного средства с широким спектром применения. При этом он должен быть лишен отрицательных побочных явлений, а применение не должно иметь противопоказаний и должно быть доступным и простым в использовании.

Сущность изобретения состоит в том, что средство содержит компоненты известных в фармакологии препаратов, которые используются в повседневной врачебной практике и получаемые из государственной аптеки. В качестве компонентов лекарственных препаратов использованы: касторовое масло 94,5-87,5 мл, порошок стрептоцида 0,5-2,5 г, мазь ихтиоловая 5,0-10,0 г.

Способ реализуется следующим образом. Предварительно оценивают общие и местные клинические критерии больного, фаза раневого процесса, сроки очищения ран, появления грануляций и их активность, бактериологические, цитологические, планиметрические показатели и т.п.

Предлагаемое средство, названое «Ихтиосин» использовано в клинике для местного лечения трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др. впервые. Оно представляет собой масленную композицию, приготовляемую ex tempore по следующей прописи: в эмалированную чашку выливаем 94,5-87,5 мл касторового масла, туда же выкладываем 5,0-10,0 г ихтиоловой мази и сыпаем 0,5-2,5 г порошока стрептоцида, перемешиваем их шпателем. Затем чашку вместе с полученной лекарственной основой ставим на водяную баню при температуре 60-70°C, продолжаем тщательно перемешивать смесь пока не станет жидкой, чтобы растворились все входящие лекарственные компоненты. Снимаем с водяной бани, выливаем в дизенфицированную стеклянную банку с крышкой. Срок хранение 6 и более месяцев в темном прохладном месте. Полученное средство используют в стационарной и амбулаторной практике.

Перед каждым наложением средства проводится туалет поверхности раны в асептических условиях с использованием 3-1,5% перекиси водорода.

Выше приведенные составы средства указаны с min и max значениями компонентов, используемых в препарате.

Данное оптимальное соотношение было найдено в многочисленных экспериментах и подтверждено в клинических наблюдениях.

Все входящие в состав средства компоненты разрешены к применению МЗ РФ. Мошковский М.Д. «Лекарственные средства». - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М., 2007. - 1206 с.

Раздельное применение компонентов средства для лечения трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др. малоэффективно. При применении их в предлагаемом сочетании получен выраженный клинический эффект, что объяснимо синергизмом их действия.

В первую (частично) и вторую фазы раневого процесса смесь используется с некролитической, противовоспалительной и регенеративной целью, при этом концентрация действующих веществ в ней максимальные.

Во вторую и третью фазы раневого процесса для стимуляции регенерации, предохранения раневой поверхности от вторичного инфицирования и эпителизации, при этом концентрация действующих веществ в ней минимальные.

Средство готовится заране до перевязки, для чего смазывают стерильную марлевую салфетку или тампон шпателем и затем накладывают на рану с предварительным промыванием ее перекисью водорода. Частота перевязок один раз в сутки.

Показаниями для применения данного средства являются трофические язвы, инфицированные и длительно незаживающие гнойные раны, ожоги I-II-IIIA степени, повреждения кожи вследствие травм, гнойно-воспалительные заболевания кожи, пролежни и др. частично в первой, второй и третьей фазах раневого процесса. Желательно использование его в сочетании с гипертоническими растворами и антисептиками в первой фазе раневого процесса.

Противопоказанием является только аллергия на компоненты входящих в состав смеси, что у наших больных не было ни в одном случае. Применяли данное средство даже при выраженном аллергическом дерматите в зоне раневого процесса, микробных, грибковых и экзематозных дерматитах.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Средство «Ихтиосин» является эффективным комбинированным препаратом для местного лечения многих заболеваний: трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др., требующих снятия болевого синдрома, воспалительной реакции и стимулятора регенераций. Эффективность средства обеспечивается подбором компонентов, составляющих ее активную часть, и их количеством.

Сроки лечения по сравнению с известными лекарственными средствами для местного лечения резко сокращаются и составляют всего 14 дней на курс. При этом не возникает никаких побочных явлений, в связи с чем расширился контингент больных и пациентов.

При применении этого средства наблюдается выраженное улучшение общего и местного клинического статуса.

Средство может быть использовано как для лечения, так и для профилактики гнойно-воспалительной реакции раны.

Предлагаемое лекарственное средство «Ихтиосин» прошло апробацию в поликлинике №6, г. Махачкала, Гериатрическом центре Госпиталя ветеранов МЗ РД, хирургическом отделении Госпиталя ветеранов РМЦ МЗ РД, ожоговом отделении РКБ МЗ РД.

Клиническое изучение препарата проведено на 145 больных. При всех показаниях отмечено положительное терапевтическое действие. Отрицательных побочных явлений не наблюдалось ни в одной из случаев.

Технический результат достигается за счет сочетанного использования компонентов входящих в средство «Ихтиосин», которые в своей совокупности позволили получить лечебный препарат, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и ранозаживаюшим действием, положенным в основу его широкого использования при лечении многих заболеваний. Авторами установлено, что средство «Ихтиосин» содержит компоненты в таких количествах, которые обеспечивают при совместном их применении максимально выраженный терапевтический эффект, а используемая маслянная основа способствует эффективному поддержанию оптимальной среды для хорошего заживления раны.

Отличие предлагаемого средства от прототипа заключается в том, что средство содержит компоненты известных в фармакологии препаратов, которые используются в повседневной врачебной практике. В качестве компонентов лекарственных препаратов использованы касторовое масло, порошок стрептоцида, мазь ихтиоловая и при сочетанном их применении в предлагаемой комбинации за счет синергизма их действия оказывается выраженный клинический эффект, что резко сокращает сроки лечения по сравнению с известными лекарственными средствами для местного лечения.

Пример конкретного выполнения способа

Способ, предложенный в качестве изобретения, применен в лечении трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др. у 145 больных в хирургическом отделении Госпиталя ветеранов РМЦ МЗ РД, ожоговом отделении РКБ МЗ РД, хирургическом кабинете поликлиники №6 г. Махачкала и Гериатрическом центре госпиталя ветеранов МЗ РД. При всех показаниях отмечено положительное терапевтическое действие. Отрицательных побочных явлений не наблюдалось ни в одном из случаев.

Пример 1: Больной К…, 73 г., муж. Обратился с обширной гнойной раной на правой ноге в области голени 05.03.2013 г. в хирургическое отделение Госпиталя ветеранов РМЦ МЗ РД. В течение недели ежедневно больному после туалета раны 3% раствором перекиси водорода накладывали марлевую салфетку с «Ихтиосином». При этом повязка менялась один раз в сутки, в последующем перевязки проводили после туалета раны 1,5% раствором перекиси водорода через день. Перевязки проводили без болевых ошушений больного. Через 12 дней рана затянулась. Больной выписан на амбулаторное лечение. При повторном осмотре через месяц рана зажила польностью нежным рубцом.

Пример 2: Больная Т…, 62 г., женщ. Обратилась в поликлинику с жалобами на боли в области ступней. При обследовании выявлены выраженные растрескивания пяточной области, осложнившиеся кровотечением пяточной области. Проведен туалет раны по принятой методике с наложением повязки с «Ихтиосином». Через 3 дня кожа размягчилась, исчезли боли, кровотечения, а через 8 суток с момента лечения раны полностью зажили и в пяточной области образовалась здоровая нежная мягкая эластичная кожа.

Пример 3: Больная П…, 67 лет, женщ. Поступила в клинику 14.01.2012 г. с диагнозом венознотрофическая язва в нижней трети правой голени по переднемедиальной поверхности размером 112 см², дерматосклероз и гиперпигментация в нижней трети правой голени. Проведено местное лечение «Ихтиосином» в течение недели. Ежедневно больной после туалета раны 3% раствором перекиси водорода накладывали салфетку с «Ихтиосином» и проводили наружную эластическую компрессию. При этом повязка менялась один раз в сутки. В последующем перевязки проводили после туалета раны 1,5% раствором перекиси водорода через день. Перевязки проводили без болевых ощущений. Через 12 дней трофическая язва затянулась. Больная выписана на амбулаторное лечение на 18 день с почти полностью зажившей язвой. При повторном осмотре через 6 месяцев трофическая язва зажила полностью нежным рубцом.

Пример 4: Больная X…, 72 г., женщ. Ообратилась в хирургическое отделение Госпиталя ветеранов РМЦ МЗ РД 03.04.2012 г. с рожистым воспалением в некротической стадии (обширной раной) на правой ноге в области голеностопного сустава по наружнопередней стороне с выраженным болевым сидромом, высокой температурой. В течение недели ежедневно больной после туалета раны 3% раствором перекиси водорода на рану накладывали салфетку с «Ихтиосином». После первой перевязки через 10-15 минут болевые ощущения намного снизись, а на 3-й перевязке почти отсутствовали. При этом повязка менялась один раз в сутки, в последующем перевязки проводили после туалета раны 1,5% раствором перекиси водорода через день, перевязки проводили без болевых ощущений больной. Через 12 дней рана затянулась. Больная выписана на амбулаторное лечение. При повторном осмотре через месяц рана зажила польностью нежным рубцом.

Таким образом, как показывает проведенное лечение, средство «Ихтиосин» оказывает местное противовоспалительное действие, способствует рассасыванию воспалительного процесса, дерматосклероза и гиперпигментации, проявляет обезболивающее и ранозаживающее действие, что при простоте применения и отсутствии побочных явлений позволяет широко использовать препарат в амбулаторных и стационарных условиях.

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

1. Средство «Ихтиосин» обладает достаточно выраженным терапевтическим эффектом.

2. Отсутствует местнораздражающее действие, зуд, чувство жжения кожи и раны.

3. Препарат обладает выраженным противовоспалительным, местноанестезирующим, антисептическим и ранозаживающим действием.

4. При использовании предлагаемой комбинации препаратов обеспечивает все необходимые для регенерации условия (сбалансированная влажная среда, активации ангиогенеза, способствует ускорению образования коллагеновых волокон, грануляций и миграцию клеточного эпителия).

5. Достаточно эффективен в плане защиты раневой поверхности, удаления избытка эксудата, сохранения влажности, обеспечения газообмена, улучшения кровоснабжения тканей, стимуляции регенерации эпидермиса, усиления процессов ороговения, температурного режима, устранения развития гипоксии и атравматичности.

Положительный эффект от применения изобретения

Предложенное средство в отличии от других известных в настоящее время препаратов позволяет улучшить результаты лечения больных с трофической язвой, инфицированной и длительно незаживающей гнойной раной, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др. Полученные результты от применения данного средства позволяют ускорить в 1,5-2 раза очищение раны от гнойно-некротического процесса; обеспечить быструю элиминацию патогенной микрофлоры за счет бактериоцидного действия препарата; активизировать процессы ранозаживления за счет стимуляции регенерации разнодействующими агентами; уменьшить степень рубцово-склеротических изменений в паравазальных тканях и обеспечить оптимальные условия для механизма раневой контракции за счет компонентов, входящих в состав препарата.

Снижение сроков лечения больных, дешевизна препарата и простота его использования в любых условиях, также выгодно сказывается на экономическом эффекте, который позволяет улучшить качество лечения данной категории больных.

Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственному средству, и может быть использовано для местного лечения трофических язв, инфицированных и длительно незаживающих гнойных ран, ожогов I-II-IIIA степени, повреждений кожи вследствие травм, гнойно-воспалительных заболеваний кожи, пролежней и др. Изобретение относится к средству, которое состоит из 1-2,5 г порошка стрептоцида, 7-10 г ихтиоловой мази и 87,5-92 мл касторового масла. Заявленное средство обеспечивает сокращение сроков лечения до 14 дней без возникновения побочных явлений. 4 пр.

Средство для лечения гнойных ран и трофических язв, содержащее антисептические препараты и масляную основу, отличающееся тем, что оно состоит из лекарственных препаратов:
порошка стрептоцида 1,0-2,5 г ихтиоловой мази 7,0-10,0 г касторового масла 87,5 - 92,0 мл