СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВЫХ РАН Российский патент 2015 года по МПК A61K33/00 A61K47/38 A61P17/02 

Способ относится к области медицины, а именно к комбустиологии. и может быть использован в процессе лечения ожоговых ран III а, б степени, а также в ходе наблюдения за донорскими участками.

Известны следующие основные способы лечения ожоговых ран с использованием культивированных фибробластов. Первый метод заключается в применении монослойной культуры фибробластов, адсорбированных на пленочных раневых покрытиях [Рахаев A.M., 2000; Жиркова Е.А., 2011]. Второй способ предусматривает использование суспензионной культуры фибробластов в составе сложных композиций, включающих коллаген, фибронектин, ламинин, гиалуроновую кислоту в различных сочетаниях. Недостатками указанных методик можно считать использование дорогостоящих питательных сред и биостимуляторов роста, длительные сроки получения трансплантата и, как следствие, сложность внедрения методов в широкую клиническую практику.

Задачей изобретения является исключение из технологического цикла дорогостоящих питательных сред и биостимуляторов роста, сокращение сроков получения трансплантата в форме, позволяющей осуществлять аппликацию культур клеток на значимые по площади раневые поверхности.

Поставленная задача достигается применением культивированных дермальных аллофибробластов в составе композиции, включающей в качестве носителя натросол (NATROSOL ® 250 Pharm, "Hercules", Голландия) - полимер гидроксиэтилцеллюлозы, широко используемый в качестве гелеобразующего агента в фармацевтическом производстве, а также нативный коллаген. Трансплантируемые фибробласты дермы человека (послеоперационный фрагмент кожи ребенка 7 лет) в виде 3-4-суточной суспензионной культуры на 5-8 пассаже с концентрацией 250000 клеток/мл перед применением представляют собой гель, содержащийся в шприце 20 мл.

К шприцу прилагается игла широкого диаметра (16*11/2″ blunt) для обеспечения удобного нанесения геля на раневую поверхность, а также сетчатое инертное покрытие "Ломатюль-Н" (пр-во Германия) для лучшей фиксации геля на раневой поверхности (рис.1).

Способ применяется следующим образом.

Перед трансплантацией аллофибробластов производили тщательный туалет раны. Обработка осуществлялась с использованием растворов антисептиков, в последующем тщательно удаляемых, с целью исключения альтерирующего воздействия посредством промывания стерильным физиологическим раствором. После аппликации геля, содержащего культуры клеток, фиксация производилась сетчатым инертным покрытием "Ломатюль-Н", поверх которого накладывалась влажно-высыхающая повязка, пропитанная физиологическим раствором.

Примеры

Пример 1. Больной А., 29 лет, история болезни №6889/530742, поступил в ожоговую реанимацию с диагнозом: ожоговая болезнь, ожог пламенем 42%(26%)/ головы, шеи, туловища, нижних конечностей. Ингаляционная травма. Отравление смесью дымов. Шок III.

На 27 сутки нахождения в стационаре больному произведена свободная аутодермопластика перфорированным расщепленным трансплантатом на общей площади 3040 см². Коэффициент перфорации составил ¼. В ходе оперативного вмешательства осуществлена аппликация аллофибробластов в гелевой среде на перфорированные трансплантаты. Изготовление культур произведено за 3 дня. Первая перевязка - на 7 сутки после операции. Зарегистрировано полное приживление трансплантатов, в области перфораций - активная эпителизация с полным их закрытием к 11 суткам послеоперационного периода. Таким образом, пациент был подготовлен ко второй операции по восстановлению кожного покрова в кратчайшие сроки.

Пример 2. Больная В., 66 лет, история болезни №9790/533920, поступила в ожоговое отделение с диагнозом: ожог горячей водой 6% / III а ст. левой нижней конечности. Сопутствующая патология: сахарный диабет II типа, субкомпенсация.

На 3 сутки после травмы пациентке осуществлена аппликация аллофибробластов в гелевой среде на ожоговую рану. Кожный покров полностью восстановлен на 14 сутки, несмотря на ухудшение микроциркуляторного русла в зоне травматизации.

Положительный эффект применения данного метода определяется при наблюдении пограничных ожогов III а, 6 степени стимуляцией пролиферации эпидермоцитов, локализованных в придаточных элементах кожи. В отношении глубоких ожогов IIIБ-IV степени использование культур аллофибробластов обеспечивает эпителизацию перфорационных ячеек за счет активизации пролиферации эпидермоцитов аутотрансплантата. Таким образом, метод позволяет добиться максимально быстрого восстановления кожного покрова, снижения вероятности развития осложнений ожоговой болезни, сокращения сроков пребывания пострадавших в стационаре, улучшения функциональных и косметических результатов лечения. Используемый в качестве носителя натросол (NATROSOL ® 250 Pharm, "Hercules", Голландия) не обладает цитотоксичностью, не препятствует адгезии и распластыванию фибробластов на раневой поверхности, способствует продолжительному удержанию композиции на всей поверхности раны, обладает гидрофильностью, противоболевыми и противовоспалительными свойствами, дает возможность быстрого покрытия обширных поверхностей тела со сложным рельефом, удобен в применении.

Методическая простота, исключение из технологического цикла дорогостоящих питательных средств и биостимуляторов роста, сокращение сроков получения трансплантата до 3 дней обеспечивают возможность внедрения метода в широкую клиническую практику. Способ апробирован на 54 пострадавших с термической травмой.

Изобретение относится к медицине, а именно к комбустиологии, и может быть использовано в процессе лечения ожоговых ран III а и III б степени. Для этого применяют культивированные дермальные аллофибробласты на 5-8 пассаже с концентрацией 250000 клеток/мл в составе композиции, включающей в качестве носителя гидроксиэтилцеллюлозу натросол и нативный коллаген. После равномерного распределения препарата по рельефу раневой поверхности производят фиксацию инертным сетчатым покрытием ″Ломатюль-Н″. Изобретение позволяет добиться быстрого восстановления кожного покрова, снижения вероятности осложнений ожоговой болезни, улучшения функциональных и косметических результатов лечения. 1 ил., 2 пр.

Способ лечения ожоговых ран III а, б, включающий применение культивированных дермальных аллофибробластов, отличающийся тем, что на поверхность раны, сформировавшейся вследствие термической травмы, трансплантируют 3-4-суточную суспензионную клеточную культуру фибробластов на 5-8 пассаже с концентрацией 250000 клеток/мл с использованием в качестве носителя полимера гидроксиэтилцеллюлозы Натросола, достигая равномерного распределения по рельефу раневой поверхности, и производят фиксацию инертным сетчатым покрытием ″Ломатюль-Н″.