ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ СТОМИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, СОДЕРЖАЩЕЕ ВПИТЫВАЮЩИЙ СЛОЙ Российский патент 2015 года по МПК A61F5/445 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к приспособлению для стомического использования и, в частности, к пластине-основе приспособления для стомического использования, содержащей впитывающий слой для перемещения жидких выделений из отверстия под стому.

Уровень техники изобретения

При хирургическом вмешательстве для лечения ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта во многих случаях хирургическим путем выводят толстую кишку, подвздошную кишку или уретру, результатом чего является брюшная стома у пациента, и выделения или отходы жизнедеятельности организма, перемещаемые по этим органам, выводятся через искусственное отверстие или устье и собираются в приемный мешок, который обычно приклеивают к коже при помощи клеевой пластины или пластины-основы с входным отверстием под стому.

За прошедшие несколько десятилетий было разработано несколько различных приспособлений для стомического использования, специально спроектированных для повышения безопасности пациента таким образом, чтобы предотвратить утечки разжиженного экссудата между клеевой пластиной или пластиной-основой и поверхностью кожи. Подобные утечки могут происходить, когда жидкий экссудат из стомы контактирует с клеевой поверхностью пластины или пластины-основы, при этом жидкий экссудат часто повреждает клеевой материал пластины-основы.

Один способ обеспечения защиты клеевого материала пластины-основы описан в документе WO 03/026541, в котором описан нательный элемент для приспособления для стомического использования и соответствующая сменная герметизирующая мембрана, которая покрывает поверхность нательного элемента между средствами крепления и стомой и, таким образом, защищает поверхность нательного элемента от контакта с висцеральным содержимым, что, в свою очередь, защищает клеевой слой нательного элемента.

Другой способ обеспечения защиты пластины-основы описан в документе WO 99/60959, где раскрыта улучшенная лицевая пластина для стомического использования, содержащая барьерное кольцо из силиконового пенопласта, выполняющее роль уплотнения вокруг стомы, и впитывающее кольцо, расположенное между барьерным кольцом и барьерным уплотнением, при этом впитывающее кольцо впитывает утечки жидкости и распределяет их вдоль окружности барьерного кольца для того, чтобы предотвратить скопление жидкости в любой части барьерного кольца. Это означает, что впитывающее кольцо служит для сбора и накапливания жидкости, которые попадают в пространство между барьерным кольцом и барьерным уплотнением.

Краткое изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение раскрывает приспособление для стомического использования, содержащее пластину-основу с внутренней радиальной границей, определяющей отверстие под стому, и внешней радиальной границей, определяющей внешний край пластины-основы, при этом пластина-основа содержит клеевой слой, который содержит первую поверхность для приклеивания пластины-основы к коже вокруг стомы и вторую поверхность, расположенную напротив первой поверхности, первый влагонепроницаемый слой, содержащий первую поверхность, покрывающую вторую поверхность клеевого слоя, и при этом противоположная вторая поверхность первого влагонепроницаемого слоя снабжена впитывающим материалом, примыкающим к внутренней радиальной границе отверстия под стому и проходящим в радиальном направлении по направлению к внешнему краю пластины-основы и от отверстия под стому.

Благодаря использованию в пластине-основе впитывающего влагу материала представляется возможной защита клеевой поверхности пластины-основы путем поглощения излишков жидкого вещества, скапливающегося вокруг стомы, и путем впитывания вещества или отведения по каналам от отверстия под стому, таким образом снижая риск эрозии или повреждения клеевой поверхности пластины-основы, вызванной жидким веществом. Благодаря снижению риска эрозии или повреждения клеевой поверхности пластины-основы можно значительно снизить риск утечки, вызванной нарушением клеевого соединения пластины-основы с телом. Это является особенно преимущественным для приспособлений для стомического использования, которые применяют для сбора выделений из стомы, которые частично или полностью разжижены.

Нанесение первого влагонепроницаемого слоя между впитывающим материалом и клеевым слоем пластины-основы обеспечивает отсутствие непосредственного контакта жидкого вещества, которое поглощено или впитано впитывающим материалом, с клеящим веществом и отсутствие разжижения или просачивания данного жидкого вещества из впитывающего материала в клеящее вещество в тех областях, где слой впитывающего влагу материала и слой клеящего вещества расположены поверх друг друга.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая поверхность первого влагонепроницаемого слоя может покрывать всю вторую поверхность клеевого слоя. Это означает, что первый влагонепроницаемый слой осуществляет защиту всей второй поверхности клеевого слоя от жидкого или твердого материала, такого как вода или жидкий экссудат, таким образом, что любой экссудат, который может присутствовать во впитывающем материале или который может пролиться на пластину-основу в направлении второй поверхности клеевого слоя, не будет подвергать эрозии или повреждать клеевой слой. Это также означает, что впитывающий материал может быть расположен в любом месте на второй поверхности влагонепроницаемого материала без риска утечки или распространения содержимого впитывающего материала на клеевую поверхность.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первый влагонепроницаемый слой может быть влагонепроницаемым и газопроницаемым слоем. Кожа вокруг стомы часто очень чувствительна и уязвима, так как часть поверхности кожи покрыта клеевым слоем пластины-основы для стомического использования, и сочетание раздражения, вызванного клеевым веществом, жидким экссудатом и другими раздражителями, связанными с использованием приспособления для стомического использования, делает данную часть поверхности кожи более уязвимой, чем другие части поверхности кожи пользователя. В результате, клеевой слой пластины-основы для стомического использования часто изготовлен из гипоаллергенного клеящего вещества, которое не раздражает кожу и позволяет коже дышать, пропуская газы через клеевой слой. Это позволяет отводить испарения с поверхности кожи и позволяет кислороду или воздуху проникать к поверхности кожи через клеевой слой. Благодаря предоставлению первого влагонепроницаемого слоя, который является влагонепроницаемым и газопроницаемым, можно поддерживать свойства клеящего вещества, не раздражающего кожу, несмотря на присоединенный влагонепроницаемый слой на второй поверхности клеевого слоя. Газопроницаемый слой позволяет отводить газообразное вещество из клеевого слоя через газопроницаемый слой и также позволяет воздуху проникать через клеевой слой, позволяя поверхности кожи дышать. В альтернативном варианте осуществления влагонепроницаемый слой может быть газонепроницаемым и/или паронепроницаемым, таким образом предотвращая проникновение газа или испарений в клеевой слой через влагонепроницаемый слой.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения впитывающий материал может покрывать, по меньшей мере, часть площади пластины-основы, проходя в радиальном направлении от внутренней радиальной границы к внешней радиальной границе пластины-основы. Это, по сути, означает, что, если пластина-основа является круглой и внутренняя радиальная граница пластины-основы расположена примерно в центре пластины-основы, радиальная площадь пластины-основы будет полностью окружать внутреннюю радиальную границу, т.е. на 360 градусов. Впитывающий материал может быть расположен на пластине-основе или влагонепроницаемом материале таким образом, что, по меньшей мере, полоса впитывающего материала будет проходить от внутренней радиальной границы к внешней радиальной границе пластины-основы. Это означает, что любое жидкое вещество, поглощенное на внутренней радиальной границе впитывающим материалом, будет впитано, перемещено, передано или отведено по каналам в радиальном направлении к внешней радиальной границе пластины-основы, обеспечивая перемещение поглощенного жидкого вещества от внутренней радиальной границы и/или стомы и снижая риск эрозии клеевого слоя пластины-основы на внутренней радиальной границе пластины-основы под воздействием жидкого вещества. Благодаря вышеописанному расположению впитывающего влагу материала, представляется возможным выборочно устанавливать направление капиллярного действия и управлять перемещением жидкостей в заранее определенное место на пластине-основе или за пределами пластины-основы.

Впитывающий материал может быть любым материалом, подходящим для данной цели, то есть поглощающим материалом, способным перемещать жидкость из одного места в другое. Впитывающий материал может быть таким материалом, посредством которого происходит поглощение и перемещение жидкости при помощи капиллярного действия, при этом структура и выбор материала обеспечивают поглощение жидкости в материал. Кроме этого, материал может быть такого типа, где при полном насыщении материала жидкостью и дальнейшем поглощении жидкого вещества, через впитывающий влагу материал происходит слив лишнего жидкого вещества из впитывающего материала или в область сбора, расположенную в пластине-основе, или за пределами пластины-основы, что позволяет впитывающему материалу продолжать поглощение жидкостей при больших объемах жидких выделений из стомы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения впитывающий материал может покрывать всю часть площади пластины-основы, проходя в радиальном направлении от внутренней радиальной границы до внешней радиальной границы пластины-основы. Благодаря покрытию из впитывающего материала по всей поверхности пластины-основы жидкое вещество может быть поглощено впитывающим материалом в любом радиальном направлении от внутренней радиальной границы. Это обеспечивает возможность поглощения жидкого вещества впитывающим материалом независимо от физического положения пользователя, т.е. когда пользователь лежит, сидит, стоит и т.д., так как впитывающий материал покрывает всю радиальную поверхность, т.е. 360 градусов, вокруг внутренней радиальной границы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения впитывающий материал может проходить от внутренней радиальной границы пластины-основы и выступать за пластину-основу в радиальном и/или осевом направлении. Благодаря выступу впитывающего материала, направленному от пластины-основы, представляется возможным впитывать жидкость из пластины-основы и, возможно, в область сбора, обеспечивая отсутствие полного насыщения впитывающего материала, расположенного на поверхности пластины-основы, и его способность непрерывного поглощения жидкостей вокруг стомы на внутренней радиальной границе пластины-основы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения приспособление для стомического использования может также содержать приемный мешок. Приемный мешок применяют для сбора выделений продуктов жизнедеятельности из стомы, что позволяет пользователю заниматься повседневными делами без риска испачкать одежду продуктами жизнедеятельности из стомы, а также обеспечивает надлежащее удаление продуктов жизнедеятельности, т.е. собранные продукты жизнедеятельности можно выбросить в унитаз или мусорный бак.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения впитывающий материал может проходить от внутренней радиальной границы пластины-основы и выступать в приемный мешок. Благодаря выступу впитывающего материала, проходящему в приемный мешок, приемный мешок выполняет функцию хранилища для поглощенного жидкого вещества, и впитанная жидкость может быть собрана вместе с другими продуктами жизнедеятельности из стомы. Впитывающий материал или капиллярная структура может являться непрерывным фрагментом впитывающего влагу материала, проходящим от пластины-основы в мешок.

Для снижения риска впитывания жидкости, собранной в приемном мешке, обратно из приемного мешка в пластину-основу, т.е. для предотвращения обратного течения во впитывающем материале, внутри мешка может быть размещен абсорбирующий материал, такой как губка, гель или любой подходящий абсорбирующий материал. Это обеспечивает то, что при попадании жидкости в мешок она будет поглощена абсорбирующим материалом мешка и жидкость будет удержана абсорбирующим материалом внутри материала, что означает, что жидкое вещество, собранное внутри мешка, не может быть впитано обратно в пластину-основу.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения приспособление для стомического использования может быть цельным приспособлением для стомического использования. Благодаря предоставлению приспособления для стомического использования в виде пластины-основы с несъемным мешком, представляется возможным размещать впитывающий материал на пластине-основе таким образом, что любое впитанное во впитывающий материал жидкое вещество направляется в мешок, и таким образом мешок служит хранилищем для впитанного жидкого вещества. Кроме этого, мешок может содержать канал в виде впитывающего влагу материала, трубчатого элемента или любого другого вида, пригодного для обеспечения впитывания жидких выделений, впитанных впитывающим материалом в определенную область мешка, такого как абсорбирующий материал. Кроме этого, это означает, что при появлении необходимости в замене его/ее приспособления для стомического использования, ей/ему не нужно беспокоиться о том, куда впитывающий материал будет направлять жидкое вещество, так как пластина-основа и/или приемный мешок уже содержат каналы.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения приспособление для стомического использования может состоять из двух частей. Использование приспособления для стомического использования, состоящего из двух частей, часто является предпочтительным решением для многих пользователей, поскольку данная конфигурация снижает необходимость в удалении и повторном присоединении пластины-основы к поверхности кожи вокруг стомы. Это часто способствует снижению раздражения поверхности кожи, поскольку позволяет пользователю не отсоединять пластину-основу от поверхности кожи, но также позволяет удалять и менять приемный мешок. Впитывающий влагу материал может быть расположен таким образом, чтобы поглощенная жидкость перемещалась непосредственно в приемный мешок через выступающую во внутреннее пространство мешка полосу впитывающего материала, обеспечивая сбор жидкого вещества внутри мешка, или приемный мешок может содержать канал или ряд каналов, связанных со впитывающим материалом пластины-основы, обеспечивая направление жидкого вещества, передаваемого по каналам, в мешок.

Краткое описание графических материалов

Ниже будет приведено подробное описание изобретения на основе примеров с указаниями на дальнейшие преимущества изобретения и со ссылками на графические материалы, на которых:

на фиг. 1 изображено боковое сечение пластины-основы согласно настоящему изобретению,

на фиг. 2 изображен вид сверху пластины-основы согласно настоящему изобретению, и

на фиг. 3 изображено боковое сечение цельного приспособления для стомического использования, содержащего пластину-основу и приемный мешок согласно настоящему изобретению.

Подробное описание графических материалов

На фиг. 1 изображено боковое сечение пластины-основы 1 согласно настоящему изобретению, при этом пластина-основа 1 содержит внешнюю радиальную границу 2, определяющую внешний край пластины-основы 1, и внутреннюю радиальную границу 3, определяющую отверстие 4 под стому. Пластина-основа 1 содержит клеевой слой 5, который обеспечивает возможность крепления пластины-основы к поверхности кожи пользователя, при этом поверхность 6 крепления к коже или внутренняя поверхность клеевого слоя 5 прикреплена к поверхности кожи пользователя. Слой 7 влагонепроницаемого материала присоединен к внешней поверхности клеевого слоя, при этом влагонепроницаемый слой 7 обеспечивает отсутствие контакта жидкости с внешней поверхностью клеевого слоя 5.

Слой впитывающего материала 8 расположен поверх внешней поверхности влагонепроницаемого слоя 7, при этом впитывающий материал может быть расположен таким образом, чтобы выступ 9 впитывающего материала проходил в отверстие 4 под стому, выполненное в пластине-основе 1. Таким образом, любое жидкое вещество, которое выходит из стомы, но остается внутри отверстия 4 под стому, может быть поглощено впитывающим выступом 9 и перемещено по каналам от отверстия под стому и в слой 8 впитывающего материала пластины-основы 1, и по направлению к внешней радиальной границе 2 пластины-основы. Второй слой 10 влагонепроницаемого материала присоединен к внешней или верхней поверхности слоя 8 впитывающего материала, так что слой 8 впитывающего материала расположен между первым влагонепроницаемым слоем и вторым влагонепроницаемым слоем влагонепроницаемого материала, обеспечивая отведение любых жидкостей, поглощенных слоем 8 впитывающего материала или впитывающими выступами 9 впитывающего материала, по каналам во внешнем радиальном направлении (d) от отверстия 4 под стому.

Внешняя поверхность защитного слоя 10 может быть использована для присоединения приемного мешка (не изображен) к пластине-основе 1 либо с помощью приклеивания, при этом клеевая поверхность на приемном мешке присоединена к внешней поверхности защитного слоя 10, либо защитный слой может быть оснащен механическим соединением, расположенным на площади 11 поверхности защитного слоя, расположенного рядом с внешней радиальной границей 2 или прилегающего к ней, при этом механическое соединение может быть соединено с соответствующим механическим соединением приемного мешка.

На фиг. 2 изображен вид сверху пластины-основы 20 согласно настоящему изобретению, при этом пластина-основа содержит внутреннюю радиальную границу 23, определяющую отверстие 24 под стому, и впитывающий слой 28, который выступает в отверстие 4 под стому. Противоположная сторона (не видна) пластины-основы 20 снабжена клеевым слоем, содержащим поверхность контакта с кожей, при этом верхняя поверхность клеевого слоя снабжена влагонепроницаемым слоем 27, который проходит от внутренней радиальной границы 23 к внешней радиальной границе 22 пластины-основы 20.

Впитывающий слой 28 расположен поверх влагонепроницаемого слоя 27, так что любое жидкое содержимое внутри впитывающего слоя может находиться в контакте с влагонепроницаемым слоем 27 и не находиться в контакте с клеевым слоем, таким образом верхняя поверхность клеевого слоя защищена влагонепроницаемым слоем (как видно на фиг. 1). Защитный слой 30 присоединен к внешней поверхности впитывающего слоя, так что впитывающий слой расположен между защитным слоем 30 и влагонепроницаемым слоем 27.

В данном варианте осуществления защитный слой 30 является круглым куском материала, чей диаметр меньше диаметра влагонепроницаемого материала 27, и защитный слой 30 приварен к внешней поверхности влагонепроницаемого слоя 27, таким образом, что, по меньшей мере, часть окружности впитывающего материала заключена внутри защитного слоя 30 вдоль сварного шва 31. В одной части кругового защитного слоя 30 расположен зазор 32 в сварном шве, данный зазор расположен между первой 33 и второй 34 внешней граничной зоной, определяющей сливной канал 35. Впитывающий материал закреплен на месте с помощью по меньшей мере одного сварного шва 36 (изображен в виде четырех сварных швов в данном варианте осуществления), при этом сварной шов проходит от защитного слоя 30 через впитывающий слой и до внешней поверхности влагонепроницаемого слоя 27.

Конфигурация, изображенная на фиг. 2, позволяет впитывающему материалу 28 осуществлять поглощение жидкого вещества из отверстия 24 под стому и затем отведение жидкого вещества по каналам от внутренней радиальной границы 23 во впитывающий материал 28 и может быть слито через сливной канал из пластины-основы.

Фиг. 3 является боковым видом приспособления 40 для стомического использования согласно настоящему изобретению, при этом приспособление для стомического использования содержит пластину-основу 41, определяющую отверстие 42 под стому, и данная пластина-основа снабжена клеевым слоем 43, содержащим поверхность 45 контакта с кожей, при этом пластина-основа снабжена влагонепроницаемым слоем 44, который может быть выполнен в виде стенки приемного мешка 46. Приспособление для стомического использования также содержит впитывающий материал 47, который содержит выступ 48, выступающий в отверстие 42 под стому, для поглощения жидкого вещества, которое скапливается внутри отверстия под стому.

Впитывающий материал 47 также выступает во внутреннее пространство 49 приемного мешка 46 в виде полосы 50 впитывающего материала, проходящей в нижнюю часть внутреннего пространства 49 приемного мешка 46. Это обеспечивает перемещение/отведение по каналам любого жидкого вещества, поглощенного впитывающим материалом 47 от отверстия под стому во внутреннее пространство 49 приемного мешка 46. Чтобы обеспечить невозможность обратного оттока жидкого вещества из внутреннего пространства 49 мешка по направлению к отверстию под стому, внутреннее пространство мешка содержит некоторое количество абсорбирующего материала 51, которое может абсорбировать жидкое вещество, собранное в приемном мешке 46. Передняя и задняя стенки приемного мешка 46 изготовлены из обычного материала для приемных мешков и на данной фигуре можно увидеть сварной шов 52 между передней и задней стенкой, расположенный за абсорбирующим материалом 51.

Изобретение относится к медицине. Приспособление для стомического использования содержит пластину-основу, содержащую внутреннюю радиальную границу, определяющую отверстие под стому, и внешнюю радиальную границу, определяющую внешний край пластины-основы. Пластина-основа содержит клеевой слой и первый влагонепроницаемый слой. Клеевой слой содержит первую поверхность для приклеивания пластины-основы к коже вокруг стомы и вторую поверхность, расположенную напротив первой поверхности. Первый влагонепроницаемый слой содержит первую поверхность, покрывающую вторую поверхность клеевого слоя. Противоположная вторая поверхность первого влагонепроницаемого слоя снабжена впитывающим материалом, примыкающим к внутренней радиальной границе отверстия под стому и проходящим в радиальном направлении по направлению к внешнему краю пластины-основы и от отверстия под стому. Изобретение обеспечивает снижение риска утечки. 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Приспособление для стомического использования, содержащее пластину-основу, содержащую внутреннюю радиальную границу, определяющую отверстие под стому, и внешнюю радиальную границу, определяющую внешний край пластины-основы, при этом пластина-основа содержит:
клеевой слой, содержащий первую поверхность для приклеивания пластины-основы к коже вокруг стомы и вторую поверхность, расположенную напротив первой поверхности,
первый влагонепроницаемый слой, содержащий первую поверхность, покрывающую вторую поверхность клеевого слоя,
и при этом противоположная вторая поверхность первого влагонепроницаемого слоя снабжена впитывающим материалом, примыкающим к внутренней радиальной границе отверстия под стому и проходящим в радиальном направлении по направлению к внешнему краю пластины-основы и от отверстия под стому.

2. Приспособление для стомического использования по п. 1, где первая поверхность первого влагонепроницаемого слоя покрывает всю вторую поверхность клеевого слоя.

3. Приспособление для стомического использования по пп. 1-2, где первый влагонепроницаемый слой является влагонепроницаемым и газопроницаемым слоем.

4. Приспособление для стомического использования по п. 1, где впитывающий материал покрывает по меньшей мере часть площади пластины-основы, проходя в радиальном направлении от внутренней радиальной границы к внешней радиальной границе пластины-основы.

5. Приспособление для стомического использования по п. 1, где впитывающий материал покрывает всю площадь поверхности пластины-основы, проходя в радиальном направлении от внутренней радиальной границы до внешней радиальной границы пластины-основы.

6. Приспособление для стомического использования по п. 1, где впитывающий материал проходит от внутренней радиальной границы пластины-основы и выступает за пластину-основу в радиальном и/или осевом направлении.

7. Приспособление для стомического использования по п. 6, где выступ впитывающего материала проходит в отверстие под стому, выполненное в пластине-основе.

8. Приспособление для стомического использования по п. 1, где второй слой влагонепроницаемого материала присоединен к внешней или верхней поверхности слоя впитывающего материала таким образом, что слой впитывающего материала расположен между первым влагонепроницаемым слоем и вторым влагонепроницаемым слоем влагонепроницаемого материала.

9. Приспособление для стомического использования по п. 1, где приспособление для стомического использования дополнительно содержит приемный мешок.

10. Приспособление для стомического использования по п. 9, где впитывающий материал проходит от внутренней радиальной границы пластины-основы и выступает в приемный мешок.

11. Приспособление для стомического использования по п.7, где приспособление для стомического использования является цельным приспособлением для стомического использования.

12. Приспособление для стомического использования по п.7, где приспособление для стомического использования является приспособлением для стомического использования, состоящим из двух частей.

13. Приспособление для стомического использования по п.9, где приемный мешок содержит абсорбирующий материал, расположенный в приемном мешке.