ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В РОГОВИЧНЫЙ КАРМАН ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ГЛАЗА С ЦЕЛЬЮ КОРРЕКЦИИ АНОМАЛИЙ РЕФРАКЦИИ Российский патент 2015 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и представляет собой имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза с целью коррекции аномалий рефракции.

Известен имплантат для введения в роговичный карман с целью коррекции аномалий рефракции, представляющее собой имплантат сферической формы (патент РФ №2428955).

Однако коррекция аномалий рефракции таким кольцом имеет ряд существенных недостатков. Роговица имеет преломляющую поверхность (как и большинство биологических тканей) асферическую по форме и зачастую описывается как поверхность 2 порядка как содержащую, так и не содержащую центр симметрии. Таким образом, имплантация имплантата сферической формы не только не обеспечивает должный рефракционный эффект, но и может усугублять уже имеющиеся рефракционные нарушения за счет суммирования иррегулярной поверхности 2 порядка в случае астигматизма, с привносимым сферическим компонентом, при имплантации такого кольца. Поскольку даже в случае клинической эмметропии роговица имеет топограмму, отличную от сферической, разумно и необходимо имплантировать кольцо и или сегменты кольца, обладающие заданными поверхностями 2 порядка как обладающие, так и не обладающие центральной симметрией относительно оптической оси глаза. Кроме того, помимо асферической поверхности, такому кольцу необходимо дополнительно придать градиент толщины для компенсации асимметричного астигматизма, определенного на передней поверхности роговицы, например в случаях астигматизма и кератоконуса, поскольку имплантация кольца производится в туннель, сформированный на одинаковом расстоянии от задней поверхности роговицы.

Техническим результатом изобретения является возможность коррекции при помощи данного имплантата иррегулярных аномалий рефракций, таких как неправильный астигматизм, кератоконус и так далее.

Технический результат достигается тем, что имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза с целью коррекции аномалий рефракции, имеющий кольцевидную форму, согласно изобретению он имеет асферического кольца или его сегмента и обладает градиентом толщины.

Пример №1. Больная С., 22 года. Диагноз: Миопия высокой степени, амблиопия правого глаза. Миопия слабой степени левого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,02 sph - 7,5D = 0,6

visus OS - 0,2 sph - 1,5D = 1.0

Кератометрия:

OD - 44,75D - 90 град, 44,0D - 180 град

OS - 43,87D - 85 град, 43,5D - 178 град

Длина глаза: OD - 26,5 мм OS - 24,65 мм

Пахиметрия: OD - 520 мкм, OS - 518 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного кольца асферической формы.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального кармана диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 400 мкм. В сформированный карман имплантировано интрастромальное роговичное кольцо асферической формы, в верхней проекции представляющее собой окружность диаметром 6,0 мм с одинаковой толщиной 250 мкм на всем протяжении. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD = 0,7

visus OS - 0,2 sph - 1,5D = 1.0

Кератометрия:

OD - 38,50D - 90 град, 38,75D - 180 град

OS - 43,87D - 85 град, 43,5D - 178 град

Пример №2. Больная И., 24 года. Диагноз: Миопия средней степени, миопический астигматизм обоих глаз.

Острота зрения:

visus OD - 0,08 sph - 3,5D цилиндр - 2,5D ось 60 град = 1.0

visus OS - 0,07 sph - 3,75D цилиндр - 3,5D ось 125 град = 1.0

Кератометрия:

OD - 45,75D - 150 град, 43,0D - 60 град

OS - 46,25D - 35 град, 42,5D - 125 град.

Длина глаза: OD - 25,2 мм OS - 25,0 мм

Пахиметрия: OD - 540 мкм, OS - 550 мкм

Пациентке была проведена операция на левом глазу - имплантация интрастромального роговичного кольца асферической формы.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального кармана диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 400 мкм. В сформированный карман имплантировано интрастромальное роговичное кольцо асферической формы, в верхней проекции представляющее собой эллипс с размерами по осям 6,0 мм и 6,5 мм с разницей в слабом и сильном меридианах 3,5 D, с одинаковой толщиной 250 мкм на всем протяжении. Кольцо расположили так, чтобы участки кольца с меньшим размером по оси находились в области слабого меридиана роговицы, а участки кольца с большим размером по оси находились в области сильного меридиана роговицы. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD - 0,08 sph - 3,5D цилиндр - 2,5D ось 60 град = 1.0

visus OS - 0,7 sph - 0,25D цилиндр - 0,75D ось 115 град = 1,0

Кератометрия:

OD - 45,75D - 150 град, 43,0D - 60 град

OS - 40, 5D - 55 град, 41,5D - 145 град

Пример №3. Больная К., 33 года. Диагноз: Миопия высокой степени, миопический астигматизм правого глаза. Миопия средней степени левого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,02 sph - 6,5D cyl -1,5D ax 92 град = 0,9

visus OS - 0,2 sph - 3,5D = 1.0

Кератометрия:

OD - 43,5D - 86 град., 45,0D - 170 град.

OS - 43,5D - 94 град., 43,95D - 180 град.

Длина глаза: OD - 26,0 мм OS - 25,0 мм

Пахиметрия: OD - 510 мкм, OS - 525 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного асферического сегмента кольца согласно изобретению.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального туннеля длиной 270 град, внутренним диаметром 6 мм, наружным диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 400 мкм. В сформированный туннель имплантирован сегмент асферического кольца диаметром 6,0 мм, толщиной 250 мкм и длиной 210 градусов. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD = 0,8

visus OS - 0,2 sph - 3,5D = 1.0

Кератометрия:

OD - 39,0D - 90 град, 39, 5D - 180 град

OS - 43,5D - 94 град, 43,95D - 180 град

Пример №4. Больная E., 27 лет. Диагноз: Кератоконус 3 степени правого глаза. Кератоконус 1 степени левого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,02 sph - 7,5D cyl - 3,5D ax 75 град = 0,4

visus OS - 0,5 cyl - 2,5D ax 120 град = 1.0

Кератометрия:

OD - 48,5D - 86 град, 55,5D - 165 град

OS - 44,5D - 94 град, 46,95D - 180 град

Длина глаза: OD - 26,5 мм OS - 25,5 мм

Пахиметрия: OD - 498 мкм, OS - 520 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного асферического сегмента кольца. Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального туннеля длиной 360 град, внутренним диаметром 6 мм, наружным диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 300 мкм. В сформированный туннель имплантирован сегмент асферического кольца диаметрами 6,0 мм и 7,0 мм, с разницей в слабом и сильном меридианах 7 D, толщиной 250 мкм и длиной 359 градусов. Сегмент расположили так, чтобы участки кольца с меньшим размером по оси находились в области слабого меридиана роговицы, а участки кольца с большим размером по оси находились в области сильного меридиана роговицы. На разрез роговицы наложен узловой шов (нейлон 10/0). В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD = 0,9

visus OS - 0,5 cyl - 2,5D ax 120 град = 1.0

Кератометрия:

OD - 41,0D - 80 град,41,75D - 170 град

OS - 44,5D - 94 град, 46,95D - 180 град

Пример №5. Больная К., 23 года. Диагноз: Миопия слабой степени, миопический астигматизм обоих глаз.

Острота зрения:

visus OD - 0,1 sph - 1,5D цилиндр - 3,0D ось 40 град = 1.0

visus OS - 0,2 sph - 1,25D цилиндр - 1,5D ось 105 град = 1.0

Кератометрия:

OD - 44,75D - 130 град, 43,0D - 40 град

OS - 45,25D - 15 град, 43,75D - 105 град

Длина глаза: OD - 24,5 мм OS - 24,0 мм

Пахиметрия: OD - 550 мкм, OS - 560 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного кольца асферической формы.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального кармана диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 400 мкм. В сформированный карман имплантировано кольцо асферической формы диаметром 6,0 мм с плавным изменением толщины от 150 мкм до 250 мкм. При этом толстый участок кольца расположили в области слабого меридиана роговицы, а тонкий участок кольца в области сильного меридиана роговицы. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

visus OD - 0,9-1.0

visus OS - 0,2 sph - 1,25D цилиндр - 1,5D ось 105 град = 1.0

Кератометрия:

OD - 40,5D - 120 град, 41,0D - 30 град.

OS - 45,25D - 15 град, 43,75D - 105 град

Пример №6. Больная Ш., 28 лет. Диагноз: Кератоконус правого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,1 sph - 1,5D цилиндр - 5,50D ось 30 град = 1.0

visus OS = 1.0

Кератометрия:

OD - 49,75D - 120 град, 42,5D - 60 град

OS - 43,25D - 55 град, 43,5D - 145 град

При кератотопографии на правом глазу выявляется астигматизм с локальной зоной максимальной кривизны (51,25D) в нижне-наружной части роговицы и верхне-внутренней части (50,5D).

Длина глаза: OD - 24,4 мм OS - 24,0 мм

Пахиметрия: OD - 480 мкм, OS - 520 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного кольца асферической формы.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального кармана диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 350 мкм. В сформированный карман имплантировано интрастромальное роговичное кольцо асферической формы, размерами по осям эллипса 6,0 мм и 6,75 мм с разницей в слабом и сильном меридианах 5,0 D, с плавным изменением толщины по дуге от 0° до 900 от 150 до 250 мкм, от 90° до 180° от 250 до 150 мкм, 180° до 270° от 150 до 250 мкм, от 270° до 360° от 250 до 150 мкм. Кольцо расположили так, чтобы участки кольца с большей толщиной находились в области слабого меридиана роговицы, а участки кольца с меньшей толщиной находились в области сильного меридиана роговицы. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 6 месяцев после операции наблюдалась стабилизация заболевания.

Острота зрения:

visus OD = 0,8-0,9 н/к

visus OS = 1,0

Кератометрия:

OD - 44,0D - 150 град, 43,5D - 60 град

OS - 43,25D - 55 град, 43,5D - 145 град

При кератотопографии на правом глазу выявляется уплощение зоны астигматизма в нижне-наружной трети роговицы до 47,5 D, в верхне-внутренней части до 46,75D.

Пример №7. Больной Е., 65 лет. Диагноз: Миопия слабой степени, миопический астигматизм, артифакия правого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,4 sph - 2,0D цилиндр - 3,50D ось 180 град = 1.0

visus OS=1.0

Кератометрия:

OD - 47,5D - 170 град, 44,5D - 90 град

OS - 43,5D - 75 град, 43,0D - 165 град

Длина глаза: OD - 23,7 мм OS - 23,5 мм

Пахиметрия: OD - 565 мкм, OS - 560 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация интрастромального роговичного асферического сегмента.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального туннеля длинной 360 град, внутренним диаметром 6 мм, наружным диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 400 мкм. В сформированный туннель имплантирован сегмент асферического кольца диаметром 6,0 мм с плавным изменением толщины от 150 мкм до 250 мкм от одного конца к другому и длиной 270 градусов. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD = 0,8-0,9

visus OS = 1.0

Кератометрия:

OD - 44,5D - 110 град, 44,75D - 20 град

OS - 43,5D - 75 град, 43,0D - 165 град

Пример №8. Больная E., 43 года. Диагноз: Кератоконус 3 степени правого глаза. Кератоконус 1 степени левого глаза.

Острота зрения:

visus OD - 0,04 sph - 6,5D cyl - 3,75D ax 75 град = 0,3

visus OS - 0,4 cyl - 3,5D ax 120 град = 0.9-1.0

Кератометрия:

OD - 49,5D - 75 град, 57,5D - 145 град

OS - 45,5D - 94 град, 47,95D - 180 град

Длина глаза: OD - 26,75 мм OS - 25,0 мм

Пахиметрия: OD - 468 мкм, OS - 500 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу - имплантация незамкнутого кольца.

Под местной анестезией на глаз установлено вакуумное кольцо, произведено формирование роговичного интрастромального туннеля длиной 360 градусов, внутренним диаметром 6 мм, наружным диаметром 8 мм с помощью фемтосекундного лазера на глубине 330 мкм. В сформированный туннель имплантирована часть кольца с внутренним и внешним диаметром соответственно 6,0 мм и 6,5 мм, с разницей в слабом и сильном меридианах 4 D, с плавным изменением толщины от концов к середине от 200 мкм до 300 мкм и длиной 270 градусов. Незамкнутое кольцо расположили так, чтобы участок кольца с большей толщиной находился в области слабого меридиана роговицы, а участки кольца с меньшей толщиной находились в области сильного меридиана роговицы. В глаз закапали раствор антибиотика. Повязка.

Через 3 месяца после операции.

Острота зрения:

visus OD = 0,9

Кератометрия:

OD - 41,0D - 80 град, 41,75D - 170 град

Изобретение относится к медицине. Имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза с целью коррекции аномалий рефракции имеет кольцевидную форму. При этом имплантат имеет форму асферического кольца или его сегмента и обладает градиентом толщины. Применение данного изобретения позволит проводить корректировку иррегулярных аномалий рефракций. 8 пр.

Имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза с целью коррекции аномалий рефракции, имеющий кольцевидную форму, отличающийся тем, что он имеет форму асферического кольца или его сегмента и обладает градиентом толщины.