Имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза для коррекции послеоперационной аномалии рефракции Российский патент 2021 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и представляет собой имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза к ранее имплантированному роговичному сегменту (PC) с целью докоррекции послеоперационных аномалий рефракции. Ближайшим аналогом предлагаемого имплантата является модель, предложенная Paolo Ferrara в 1995 году, выполненная из прозрачного биосовместимого материала, имеющая форму сегмента кольца с отверстиями на концах с длиной окружности 150 угловых градусов, с внутренним радиусом 5,4 мм и внешним радиусом 6,4 мм, с формой поперечного сечения в виде трапеции, большим основанием обращенной в сторону задней поверхности роговицы, и высотой от 150 мкм до 350 мкм соответственно, изменяющейся с шагом в 50 мкм. В ходе имплантации PC производится формирование одного или двух роговичных тоннелей (в зависимости от вида эктазии) концентрично лимбу, каждый в форме полукольца, на глубине, равной 80% толщины роговицы, в кольцевой зоне с наружным диаметром 7,0 мм и внутренним диаметром 5,0 мм с последующим введением в них одного или двух роговичных сегментов соответственно (Ferrara de A, Cunha P. Tecnica cirurgica para correcao de miopia; Anel corneano intra-estromal. Rev. Bras. Oftalmol. 54, 577-588 (1995)).

Однако коррекция аномалий рефракции таким PC имеет ряд существенных недостатков. Так как роговица имеет преломляющую поверхность, зачастую асферическую по форме, имплантация такого PC с формой поперечного сечения в виде трапеции, и малая величина внутреннего радиуса 5,4 мм уменьшает площадь интактной центральной оптической зоны, что в свою очередь не обеспечивает должный рефракционный эффект, но и может усугублять уже имеющиеся рефракционные нарушения. В таком случае единственным решением является замена целого роговичного сегмента на другой. Это является довольно травматическим операционным вмешательством, и несет в себе как интраоперационные риски, так и недостаточный конечный рефракционный эффект в случае иррегулярности роговичной поверхности.

Задачей изобретения является создание новой модели роговичного имплантата (РИ) для полимерной кератопластики в лечении кератэктазий различного генеза для коррекции различных остаточных аномалий рефракции, наблюдаемых после полимерной кератопластики.

Техническим результатом изобретения является возможность дополнительной коррекции остаточных аметропий, с минимальной травматизацией роговицы. Это способствует более точному по топографии выравниванию иррегулярной поверхности роговицы и приводит к уменьшению аберраций высшего порядка и стабилизации прогрессирования заболевания, а, следовательно, повышению зрительных функций и качества жизни пациента. В связи с этим расширяются технические возможности и показания для проведения полимерной кератопластики в качестве способа коррекции сохранившийся аномалий рефракции.

Технический результат достигается тем, что РИ для проведения интраламеллярной полимерной кератопластики, выполненный в форме сегмента кольца как единое целое с закругленными концами из оптически прозрачного биосовместимого материала, согласно изобретению, длина дуги РИ составляет от 45 до 359 угловых градусов, с внешним радиусом от 5,2 до 7,2 мм с шагом 1 мм и внутренним радиусом от 4,0 до 6,0 мм с шагом 1 мм, Высота РИ составляет от 50 до 350 мкм, с шагом 50 мкм.

По внутренней поверхности РИ выполнена кольцевидная выемка, при этом поперечное сечение имплантата представляет собой полукольцо с закругленными концами, обращенными в центр РИ, с образованием дугообразных ребер в местах перехода выпуклой поверхности в вогнутую.

Такая форма поперечного сечения была выбрана с учетом процесса имплантации, топографического расположения PC в строме, и особенностей гистологического строения роговицы. Известно, что в передних слоях роговицы более плотное расположение волокон в отличие от задних слоев, где они расположены рыхло, что влияет на модуль упругости ткани в зависимости от глубины слоя. В связи с этим для изменения передней поверхности роговицы необходимо применение РИ с профилем, равным профилю передней поверхности ранее имплантированного PC. Для снижения рассекающего действия на строму, а значит и снижения вероятности прорезывания РИ необходимо наличие сглаженных поверхностей (увеличение обтекаемости РИ), что, кроме того, будет способствовать более равномерному распределению силы натяжения в переднем направлении. С учетом всего вышесказанного можно заключить, что ввиду непосредственного воздействия РИ на передние слои стромы, и на задние через контакт с PC происходит стабилизация процессов прогрессирования заболевания и, как следствие, коррекция остаточных аметропий.

Длина РИ составляет от 45 до 359 угловых градусов и зависит от вида кератэктазий, определяемого при помощи кератотопограмм, при этом необходимо использовать имплантаты, соответствующие площади эктазии роговицы и размеру установленного PC. Высота РИ зависит от высоты ранее имплантированного PC. Изобретение поясняется фиг. 1-4. На фиг. 1 изображен РИ, вид сверху, на фиг. 2 разрез по А-А с фиг. 1, на фиг. 3 - РИ в аксонометрической проекции, на фиг 4 - схематическое расположение РИ в глазу после операции на ранее имплантированном PC.

Пример 1. Больная А., 28 лет. Диагноз: OD Оперированный кератоконус 2 стадии. Миопия средней степени. Постоперационный миопический астигматизм. OS Миопия слабой степени. Кератоконус 1 стадии. Острота зрения:

Visus OD 0,03 sph -2,5 D cyl -2,75 ax 131=0,5

Visus OS 0,3 sph - 1,75 D cyl -0,75 ax 125=1.0

Кератометрия:

OD 45,50D 40 град., 43,0D -140 град.

OS 43,53D -90 град., 43,73D - 185 град.

Длина глаза: OD - 24,7 мм.; OS - 23,4 мм

Пахиметрия: OD 518 мкм, OS 521 мкм

Пациентке была проведена операция на правом глазу по дополнительной коррекции постоперационного астигматизма и миопии с помощью РИ.

Операция проводится под местной капельной анестезией. У переднего конца имплантированного ранее PC выполняется разрез роговицы алмазным ножом длиной 1 мм, глубиной 414 мкм (80% процентов от толщины роговицы). При помощи шпателя формируется тоннель, роговица расслаивается по поверхности ранее имплантированного PC. Поверх PC в сформированный роговичный карман при помощи пинцета и шпателя имплантируется РИ с внешним радиусом 5,2 мм, внутренним радиусом 4,0 мм, высотой 200 мкм, длиной 45 угловых градусов. В глаз закапан раствор антибиотика, наложена асептическая монокулярная повязка. Через 3 месяца после операции: Острота зрения:

Visus OD 0,6 sph -1,0 D cyl -0,50 ax 110=1,0

Visus OS 0,3 sph -1,75 D cyl -0,75 ax 125=1.0

Кератометрия:

OD 41,25D 75 град., 42,0D -190 град.

OS 43,53D -90 град., 43,73D - 185 град.

Пример 2. Больной К., 45 лет. Диагноз: OD

Оперированная миопия высокой степени, миопический астигматизм. OS Миопия высокой степени, миопический астигматизм. Острота зрения:

Visus OD 0,3 sph -3,50 D cyl -2,75 ax 131=0,6

Visus OS 0,1 sph - 5,75 D cyl -1,25 ax 125=0.8

Кератометрия:

OD 45,50D 65 град., 47,75D -72 град.

OS 45,53D -73 град., 46,73D - 183 град.

Длина глаза: OD - 26,7 мм; OS - 26,3 мм

Пахиметрия: OD 545 мкм, OS 540 мкм

Пациенту была проведена операция согласно изобретению на правом глазу по дополнительной коррекции постоперационного астигматизма с помощью РИ. Операция проводится под местной капельной анестезией. У переднего конца имплантированного ранее PC выполняется разрез роговицы алмазным ножом длиной 1 мм, глубиной 440 мкм (80% процентов от толщины роговицы). При помощи шпателя формируется тоннель, роговица расслаивается по поверхности ранее имплантированного PC. Поверх PC в сформированный роговичный карман при помощи пинцета и шпателя имплантируется РИ с внешним радиусом 6,2 мм, внутренним радиусом 5,0 мм, высотой 250 мкм, длиной 160 угловых градусов. В глаз закапан раствор антибиотика, наложена асептическая монокулярная повязка. Через 3 месяца после операции: Острота зрения:

Visus OD 0,5 sph -1,25 D cyl -0,75 ax 125=1,0

Visus OS 0,1 sph - 5,75 D cyl -1,25 ax 125=0.8

Кератометрия:

OD 43,25D 65 град., 44,0D -78 град.

OS 45,53D -73 град., 46,73D - 183 град.

Пример 3. Больная Д., 45 лет. Диагноз: OU Оперированная краевая дегенерация роговицы. Острота зрения:

Visus OD 0,02 sph -2,25 D cyl -3,75 ax 134=0,4

Visus OS 0,03 sph - 4,75 D cyl -4,25 ax 125=0,5

Кератометрия:

OD 49,50D 85 град., 54,75D -187 град.

OS 52,35D -90 град., 57,56D - 183 град.

Длина глаза: OD - 23,1 мм; OS - 23,3 мм

Пахиметрия: OD 508 мкм, OS 501 мкм, толщина роговицы в 8-10 мм зоне OD 440 мкм, OS 435 мкм

Кератотопографическая карта: OU паттерн «клешни краба».

Пациентке была проведена операция согласно изобретению на правом глазу по дополнительной коррекции постоперационного астигматизма с помощью РИ.

Операция проводится под местной капельной анестезией. У переднего конца имплантированного ранее PC выполняется разрез роговицы алмазным ножом длиной 1 мм, глубиной 405 мкм (80% процентов от толщины роговицы). При помощи шпателя формируется тоннель, роговица расслаивается по поверхности ранее имплантированного PC. Поверх PC в сформированный роговичный карман при помощи пинцета и шпателя имплантируется РИ с внешним радиусом 7,2 мм, внутренним радиусом 6,0 мм, высотой 300 мкм, длиной 359 угловых градусов. В глаз закапан раствор антибиотика, наложена асептическая монокулярная повязка.

Через 3 месяца после операции:

Visus OD 0,3 sph -3,25 D cyl -1,75 ax 111=0,7

Visus OS 0,03 sph - 4,75 D cyl -4,25 ax 125=0,5

Кератометрия:

OD 49,50D 85 град., 50,75D -187 град.

OS 52,35D -90 град., 57,56D - 183 град.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Роговичный имплантат для проведения интраламеллярной полимерной кератопластики выполнен из оптически прозрачного биосовместимого материала. Роговичный имплантат выполнен как единое целое в форме сегмента кольца с закругленными концами. При этом длина дуги имплантата составляет от 45 до 359 угловых градусов с внешним радиусом от 5,2 до 7,2 мм с шагом 1 мм и внутренним радиусом от 4,0 до 6,0 мм с шагом 1 мм. Высота имплантата составляет от 50 до 350 мкм с шагом 50 мкм, с поперечным сечением в форме полукольца с закругленными концами, обращенными к центру имплантата. Применение данного изобретения позволит осуществлять дополнительную коррекцию остаточных аметропий с минимальной травматизацией роговицы, что способствует более точному по топографии выравниванию иррегулярной поверхности роговицы и приводит к уменьшению аберраций высшего порядка и стабилизации прогрессирования заболевания, а следовательно к повышению зрительных функций и качества жизни пациента. 4 ил., 3 пр.

Роговичный имплантат для проведения интраламеллярной полимерной кератопластики, выполненный из оптически прозрачного биосовместимого материала, отличающийся тем, что он выполнен как единое целое в форме сегмента кольца с закругленными концами, при этом длина дуги имплантата составляет от 45 до 359 угловых градусов с внешним радиусом от 5,2 до 7,2 мм с шагом 1 мм и внутренним радиусом от 4,0 до 6,0 мм с шагом 1 мм, высота имплантата составляет от 50 до 350 мкм с шагом 50 мкм, с поперечным сечением в форме полукольца с закругленными концами, обращенными к центру имплантата.