СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ СУСТАВА Российский патент 2015 года по МПК A61F2/30 A61F13/15 A61K31/7036 A61K38/39 A61P19/02 A61P19/08 A61B17/56 

Способ рассчитан для использования в медицине, а частности в травматологии и ортопедии при бесцементном эндопротезировании крупных суставов.

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов крупных суставов является развитие глубокой парапротезной инфекции. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. [Magnan В.; Regis D.; Corallo F. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery -British Volume, Vol. 87-B, Issue SUPP.II, 188, 2005]. Одной из причин, способствующей развитию инфекционных осложнений, является послеоперационная гематома в оперированном суставе. Обусловлена она кровотечением, в первую очередь, из костной ткани. Традиционно для эвакуации крови используют дренирование раны [Прохоренко В.М. Первичное и ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава. -Новосибирск: АНО «Клиника НИИТО», 2007. - С. 117]. Однако общий объем кровопотери при этом бывает значительным, поскольку нет прямого воздействия на непосредственный источник кровотечения, что отрицательно сказывается на состоянии пациента.

Другим вариантом профилактики парапротезной инфекции является локальная антибиотикотерапия. С этой целью используют костный цемент с антибиотиком [Куропаткин Г.В. Костный цемент в травматологии и ортопедии. - Самара, 2006.- С. 26]. Недостатком способа является то, что костный цемент используется далеко не во всех случаях. К примеру, он не нужен при бесцементном эндопротезировании.

Известен способ профилактики послеоперационных осложнений, включающих введение в операционную рану салфетки с коллагеном и антибиотиком «Коллатамп ИГ (Collatamp IG), равномерно распределенным в ее матрице, обертывание бедренного компонента эндопротеза этой салфеткой, равномерное размещение фрагментов данной салфетки в мягких тканях и при необходимости применения еще одной салфетки в области шейки эндопротеза [Скороглядов А.В. с осавт. «Локальная антибиотикопрофилактика при эндопротезировании крупных суставов в группах риска с использованием импланта Коллатамп ИГ» Методические рекомендации. М., 2013]. Коллаген набухает, и из него в окружающие ткани выходит антибиотик, воздействуя на них определенное время [Logroscino G., Malerba G., Paganon E., et al. The use of collatamp in total hip arthroplasty // Acta Biomed. 2011 -Aug; 82(2) P. 154-159].

При этом известно, что одним из осложнений эндопротезирования является формирование гематомы послеоперационной раны, локализующейся, как правило, в пустотах, образующихся при иссечении тканей полости сустава [Волокитина Е.А. и др. «Локальные интраоперационные и ранние послеоперационные осложнения эндопротезирования тазобедренного сустава // «Гений ортопедии» 2009, №3, - С. 71-77]. При этом известно, что для надежного гемостаза при кровотечениях из спонгиозной кости вертлужной впадины используют местные гемостатические средства, например коллагеновую пластину Тахокомб или гемостатическую губку, которые накладывают на раневую поверхность кости [Городниченко А.И. и др. «Применение ТахоКомба в травматологии и ортопедии при операциях эндопротезирования тазобедренного сустава // помещено на сайте в Интернет: URL:http://www.mediasphera.ru/journals/pirogov/detail/279/4212>14 августа 2007; дата размещения подтверждена по адресу Интернет-архива URL:http:/web.archive.org/web/*/http://www.mediasphera.ru/journals/pirogov/detal/279/4212>]. Известно также, что упомянутая салфетка с коллагеном и антибиотиком «Коллатамп ИГ (Collatamp IG) обладает гемостатическим, репаративным и местным антибактериальным действием и предназначена для обеспечения местного гемостаза и уменьшения риска развития локальной инфекции путем аппликации на область кровотечения [«Коллатамп ИГ материал имплантируемый» помещено на сайте в Интернете URL:http://rlsnet.ru/pcr_tn_id_55167.htm>06 февраля 2013 года; дата размещения подтверждена по адресу Интернет-архива URL:http://web.archive.org/web/20130206220700/http://www.rlsnet.ru/pcr_tn_id_55167.htm]. Кроме того, известно, что после операционного вмешательства на костных тканях, например при переломах, и введения препарата на основе гидроксиаппатита и коллагена, и имплантата (металлофиксатора) костный дефект оборачивают рассасывающейся коллагеновой пленкой, что обеспечивает оптимальные условия для восстановления сруктуры и функции кости, пролонгируя действие введенного в рану препарата [RU 2253393 С1 10.06.2005].

Однако отсутствие плотного контакта имплантата со срезом кости не позволяет в достаточной мере снизить скорость кровотечения из нее, что сказывается на общем объеме кровопотери. Отсутствие коллагеновой губки в зоне непосредственного контакта имплантат-кость снижает шансы на лучшую интеграцию кости в структуру элементов эндопротеза.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, как то снижение кровопотери, повышение эффективности локального воздействия антибиотика и стабильности бесцементного эндопротеза.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что после установки элементов эндопротеза в рану укладывают салфетку с коллагеном, пропитанную антибиотиком, ею оборачивают суставные фрагменты костей, при этом край салфетки плотно вводят по всему периметру между каждым элементом имплантата и прилежащей костью. Преимуществами данного метода являются:

- фиксация края салфетки непосредственно у места среза кости и оборачивание кости создают эффект «тампона», что позволяет механически снизить скорость, а значит, и общий объем кровотечения,

- набухание коллагена приводит к заполнению пустот внутри полости сустава, что снижает риск скопления крови, и формированию гематомы.

- нахождение антибиотика в жидком содержимом послеоперационной раны увеличивается по времени, так и по концентрации, а значит, возрастает эффективность его воздействия на окружающие ткани.

- наличие коллагеновой губки непосредственно между имплантатом и прилежащей костью влияет на регенерацию последней, ее врастание в структуру элементов эндопротеза и в конечном итоге на стабильность бесцементного эндопротеза.

Предлагаемый способ выполняется следующим образом.

В процессе оперативного вмешательства производят артротомию сустава. По технологии, предусмотренной тем или иным вариантом эндопротезирования, обрабатывают суставные концы костей. Устанавливают элементы эндопротезов в подготовленное ложе. Как правило, между костью и эндопротезом остается незначительное пространство, обусловленное индивидуальными параметрами обрабатываемой кости пациента. В образующийся при этом зазор между краем среза кости и элементами эндопротеза плотно, острым инструментом вводят края салфетки из коллагена, пропитанной антибиотиком. Сопоставляют элементы эндопротеза друг с другом, а оставшуюся свободной часть салфетки располагают вокруг элементов сустава. Если в полости сустава остается свободно пространство, укладывают дополнительные салфетки из коллагена. Рану зашивают наглухо, сустав дренируют трубкой.

Клинический пример

Пациент P. 1926 года рождения, поступил в клинику с диагнозом: Перелом шейки бедренной кости. Пациенту произведена артропластика биполярным эндопротезом с бесцементной фиксацией ножки. В ходе операции произведена артротомия, удалена головка бедренной кости и последовательно возрастающими по размеру рашпилями обработан канал бедренной кости. В него введена ножка эндопротеза бесцементной фиксации. После завершения плотной посадки между ножкой и внутренней поверхностью проксимального отдела бедренной кости остались минимальные зазоры (щели), обусловленные тем, что форма рашпиля и ножки эндопротеза не идеально соответствуют друг другу. В эти зазоры с помощью тонкой металлической пластины плотно введены края коллагеновой салфетки (пропитанной антибиотиком) по всему периметру контакта кости и эндопротеза. Наружными краями салфетки обернут проксимальный отдел бедренной кости. На шейку эндопротеза установлена биполярная головка, которая введена в вертлужную впадину. Рана зашита наглухо с установкой дренажной системы. Пациенту разрешена ЛФК, ходьба на костылях с ограничением нагрузки на оперированную конечность. Общая кровопотеря по дренажу составила на 20% меньше, чем при обычном дренировании раны после эндопротезирования. Рана зажила первичным натяжением. Послеоперационного инфицирования не наблюдалось.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для профилактики послеоперационных осложнений эндопротезирования сустава. Для этого после установки элементов эндопротеза в рану укладывают салфетку с коллагеном, пропитанную антибиотиком, и оборачивают суставные фрагменты костей. При этом край салфетки плотно вводят по всему периметру между каждым элементом имплантата и прилежащей костью. Способ обеспечивает снижение кровопотери и риска формирования гематомы, заполнение пустот внутри сустава вследствие набухания коллагена, увеличение времени нахождения и концентрации антибиотика в жидком содержимом послеоперационной раны и повышение эффективности его локального воздействия. 1 пр.

Способ профилактики послеоперационных осложнений эндопротезирования сустава заключается в том, что после установки элементов эндопротеза в рану укладывают салфетку с коллагеном, пропитанную антибиотиком, ею оборачивают суставные фрагменты костей, отличающийся тем, что край салфетки плотно вводят по всему периметру между каждым элементом имплантата и прилежащей костью.