СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СПЕЙСЕРА ИЗ КОСТНОГО ЦЕМЕНТА Российский патент 2015 года по МПК A61L27/00 A61F2/32 

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов тазобедренного сустава является развитие глубокой периэндопротезной инфекции [Ахтямов, И.Ф. Ошибки и осложнения эндопротезирования тазобедренного сустава: Руководство для врачей. / Ахтямов И.Ф., Кузьмин И.И. // Казань: центр оперативной печати, 2006. - 328 с.]. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. Ревизионные вмешательства увеличивают риск гнойных осложнений в 2-5 раз [Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery - British Volume, Vol.87-B, Issue SUPP.II, 188, 2005]. Современным способом лечения развившейся глубокой периэндопротезной инфекции является удаление всех компонентов эндопротеза и инфицированной цементной мантии, санация костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка временного лечебного эндопротеза (спейсера) [Garcia, S. The use of articulated spacer hip for the treatment of total hip arthroplasty infection / Garcia S., Soriano A., Font LI, Bori G., Gallart X., Tomas X., Fuster D., Riba J., Mensa J. // Bone and Joint Infection Unit. Hospital Clinic of Barcelona. - 2007 EBJIS Corfu].

Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков - литые в формах или выполненные по методу Hoffman [Romano, С. Strategy and results of two-stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS - March 2006 - Chicago, USA]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций.

Недостатками преформированных спейсеров являются ограниченное антибактериальное воздействие, обусловленное использованием производителями узкого круга антибактериальных веществ (гентамицин, тобрамицин). При верификации возбудителя парапротезной инфекции с отсутствием чувствительности к вышеуказанным антибиотикам для усиления антибактериального эффекта интраоперационно в спейсеры механическим путем вводится костный цемент, содержащий антибиотики с учетом чувствительности микрофлоры, однако достичь таким образом необходимой терапевтической концентрации антибиотика не представляется возможным.

Применение изготовленного во время операции цементного спейсера позволяет достичь необходимого антибактериального эффекта, однако такие спейсеры имеют ограниченную площадь поверхности, что снижает количество выделяемого антибиотика в окружающие ткани.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, как то повышение эффективности отдачи содержащегося антибиотика путем увеличения площади поверхности цементного спейсера.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что спейсер изготавливается из костного цемента с антибиотиком, причем на конечной стадии полимеризации на поверхность спейсера наносят крупные гранулы поваренной соли, полностью погружая их в слой застывающего костного цемента, а после полного застывания спейсер погружают в воду.

Преимуществами данного метода являются:

- изготовление спейсера по индивидуальным размерам пациента,

- за счет растворенных кристаллов поваренной соли площадь поверхности спейсера возрастает многократно, что обеспечивает большую отдачу антибиотика в окружающие ткани,

- использование поваренной соли безопасно для организма пациента,

- каждый из компонентов спейсера легко стерилизуется (костный цемент, антибиотик и соль),

- увеличение поверхности по предлагаемому способу возможно при любой форме и размерах спейсера.

Предлагаемый способ выполняется следующим образом.

В процессе операции определяется необходимый размер и форма заполняемого спейсером пространства. В соблюдением условия стерильности в жидкий или порошковый компонент костного цемента добавляют соответствующее количество выбранного антибиотика. Смешивают обе части костного цемента, придают соответствующую форму и размеры спейсеру. На поверхность спейсера наносят крупные гранулы поваренной соли, полностью погружая их в слой застывающего костного цемента. После полного застывания, в период повышения температуры костного цемента, спейсер погружают в стерильный раствор (воду, физиологический раствор и т.п.). Гранулы поваренной соли при этом растворяются, а на поверхности спейсера образуются кратерообразные полости. Таким образом, поваренная соль полностью растворяется, а костный цемент остывает до температуры окружающего раствора. После чего спейсер устанавливается в запланированный участок тканей пациента.

Клинический пример

Пациент Г. 57 лет поступил в октябре 2012 г. в клинику с диагнозом: глубокая перипротезная инфекция тазобедренного сустава. Под регионарной анестезией произведена артротомия и удален вертлужный элемент эндопротеза тазобедренного сустава. Ножка эндопротеза сохранена на своем месте. Принято решение изготовить спейсер шарообразной формы для заполнения вертлужной впадины. Из костного цемента с антибиотиком в объеме 40 гр изготовлен по указанному выше способу шарообразный спейсер. Размеры шара полностью соответствовали размерам вертлужной впадины пациента после удаления чашки эндопротеза. В процессе застывания по всей поверхности в костный цемент были погружены крупные кристаллы стерилизованной поваренной соли. После застывания костного цемента и в начале нагревания спейсер полностью погружен в стерильный физиологический раствор (0,9% раствор NaCl). Через 5-7 минут кристаллы поваренной соли растворились и спейсер вынут из раствора. Вся поверхность спейсера оказалась покрыта кратерообразными углублениями. После тщательной механической и медикаментозной обработки окружающих тканей спейсер уложен в вертлужную впадину. Рана ушита наглухо. Дренажная трубка установлена через контрапертуру. Пациенту рекомендована ходьба с частичной нагрузкой на оперировааную конечность. Инфекционный процесс купирован, рана зажила первичным натяжением. Через четыре месяца спейсер удален и установлен постоянный тазовый компонент эндопротеза. Рецидива инфекции при дальнейшем наблюдении не выявлено.

Изобретение относится к медицине, конкретно к ортопедии и гнойной хирургии. Описан способ изготовления спейсера из костного цемента с антибиотиком, заключающийся в том, что на поверхность спейсера наносят крупные гранулы поваренной соли, полностью погружая их в слой застывающего костного цемента, а после полного застывания костного цемента спейсер погружают в воду. Технический результат заключается в повышении эффективности отдачи содержащегося антибиотика путем увеличения площади поверхности цементного спейсера.

Способ изготовления спейсера из костного цемента, включающий изготовление спейсера из костного цемента с антибиотиком, отличающийся тем, что на поверхность спейсера наносят крупные гранулы поваренной соли, погружая их в слой застывающего костного цемента, а после полного застывания костного цемента спейсер погружают в воду.