УПАКОВКИ ДЛЯ НИТЕЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ СВОБОДНОЕ ИЗВЛЕЧЕНИЕ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ, И СПОСОБЫ РАЗМЕЩЕНИЯ НИТИ В УПАКОВКЕ Российский патент 2015 года по МПК A61B17/06 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к хирургическим нитям, более конкретно - к упаковкам, используемым для хранения, перевозки и извлечения хирургических нитей.

Описание уровня техники

Хирургические нити используют во время хирургических операций для сшивания ран и операционных отверстий. Нити часто хранят в стерильных упаковках, которые открывают в операционной для извлечения нити. На одном конце нити может быть закреплена хирургическая игла для протягивания нити через ткань.

Было предложено несколько усовершенствований для упаковок для нитей. Например, в патенте США № 7520382 (Kennedy et al.) описана упаковка для нити, имеющая элемент основания и элемент крышки. Элемент основания включает внешнюю стенку, проходящую вокруг его внешней окружности. Внешняя стенка имеет заданную высоту, обеспечивающую зацепление элемента крышки при размещении элемента крышки смежно с элементом основания. Упаковка включает в себя разделительную конструкцию, выступающую из нижней поверхности элемента крышки и образующую по меньшей мере один участок удержания нити.

Компания Covidien под торговой маркой V-LOC 180 предлагает абсорбируемое устройство для ушивания ран, которое включает в себя лоток, вмещающий хирургическую нить, и гибкий прокладочный материал, покрывающий лоток. Гибкий прокладочный материал может быть извлечен из лотка для обеспечения доступа к нити. Лоток упаковки V-LOC 180 включает в себя ряд сформированных в лотке выступов и гребней, которые выполнены с возможностью удерживать нить в лотке во время транспортировки и хранения. К сожалению, было обнаружено, что выступы и гребни в лотке затрудняют извлечение нити из лотка, что может иметь нежелательные последствия. Например, нить может запутаться в лотке во время извлечения из лотка. Проблема запутывания может быть в особенности характерна для нитей с зазубринами, утолщениями и/или петлями.

Учитывая описанные выше проблемы с традиционными упаковками для нитей, остается актуальной потребность в более совершенных упаковках для нитей, позволяющих легко извлекать одну или более нитей из упаковки для использования во время хирургических операций. Также сохраняется потребность в создании упаковки для нити, в которой в лотке подачи отсутствуют конструкции, затрудняющие продвижение нити, для легкого извлечения нити из лотка без протягивания ее по поверхностям, которые могут повредить нить или сделать ее непригодной для использования.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления упаковка для нити, которая обеспечивает свободное извлечение одной или более хирургических нитей, предпочтительно включает в себя первую часть или основание, имеющее внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество отверстий, проходящих между внешней и внутренней поверхностями основания. Множество отверстий, сформированных в основании, могут образовывать одну или более геометрических фигур, таких как овал, круг, квадрат, прямоугольник, X-образные схемы и т.п. Схема, образуемая отверстиями, предпочтительно соответствует хирургическим требованиям, таким как длина нити, необходимая для размещения нити в упаковке для нити. Упаковка для нити предпочтительно включает в себя вторую часть (крышку), которая имеет внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество удерживающих нить штырей, выступающих из внутренней поверхности крышки. Упаковка для нити предпочтительно имеет открытую конфигурацию, в которой одна или более нитей могут без труда выходить из основания, и закрытую конфигурацию, в которой крышка закрывает основание. В одном варианте осуществления основание предпочтительно включает в себя держатель для иглы, выполненный с возможностью закрепления хирургической иглы, прикрепленной к нити. В одном варианте осуществления, когда упаковка для нити находится в закрытой конфигурации, внутренняя поверхность крышки предпочтительно находится напротив внутренней поверхности основания, при этом дистальные концы удерживающих нить штырей зацепляют внутреннюю поверхность основания в местоположениях, которые смещены от множества отверстий, проходящих через основание, и смежны с ними.

В одном варианте осуществления основание предпочтительно включает в себя внешний выступ, выступающий из внутренней поверхности основания, а крышка предпочтительно включает в себя внешний выступ, выступающий из внутренней поверхности крышки. В одном варианте осуществления противолежащие внешние выступы предпочтительно выполнены с возможностью зацеплять друг за друга, когда упаковка для нити закрыта. В одном варианте осуществления внешний выступ основания предпочтительно образует внешний периметр основания, а внешний выступ крышки предпочтительно образует внешний периметр крышки. В одном варианте осуществления крышка и основание имеют по существу одинаковую форму и размер. Таким образом, противолежащие внешние выступы зацепляются друг за друга, когда упаковка для нити закрыта, что приводит к герметизации внешнего периметра упаковки.

В одном варианте осуществления упаковка для нити предпочтительно включает в себя шарнир, соединяющий крышку и основание, что позволяет крышке и основанию двигаться относительно друг друга для обеспечения выборочного открытия и закрытия упаковки для нити. В одном варианте осуществления шарнир соединяет противолежащие задние кромки крышки и основания так, чтобы крышка могла вращаться относительно основания для открытия и закрытия упаковки. В одном варианте осуществления упаковка для нити предпочтительно включает в себя крепежный элемент, такой как защелка, который выполнен с возможностью зацепления по меньшей мере одного из крышки и основания для удержания упаковки для нити в закрытой конфигурации. В одном варианте осуществления крепежный элемент закреплен таким образом, чтобы освободить крышку, которая затем откидывается от основания и открывает упаковку. Когда крышка закрывается, прилегая к основанию, крепежный элемент может снова зацепляться за крышку или основание для удержания упаковки в закрытой конфигурации.

В одном варианте осуществления крышка предпочтительно имеет множество удерживающих нить штырей, выполненных заодно с крышкой. В одном варианте осуществления проксимальные концы удерживающих нить штырей присоединены к крышке, а дистальные концы удалены от нее. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри предпочтительно параллельны друг другу.

В одном варианте осуществления внутренняя поверхность основания упаковки для нити предпочтительно выполнена с возможностью размещать или принимать по меньшей мере одну нить. По меньшей мере одна нить предпочтительно обернута вокруг основания и удерживается в этом положении удерживающими нить штырями, когда упаковка закрыта.

В одном варианте осуществления упаковка для нити предпочтительно включает в себя фиксатор, который упрощает размещение, ввод и/или намотку одной или более нитей на внутренней поверхности основания. В одном варианте осуществления фиксатор предпочтительно включает в себя множество штырей для намотки нити, выступающих из верхней поверхности фиксатора. В одном варианте осуществления штыри для намотки нити выполнены с возможностью вставки или прохождения через множество отверстий в основании упаковки. После прохождения штырей для намотки нити через множество отверстий в основании упаковки верхние концы штырей для намотки нити предпочтительно расположены над внутренней поверхностью основания. В одном варианте осуществления по меньшей мере одна нить может быть обернута вокруг множества штырей для намотки нити так, чтобы по меньшей мере одна нить находилась на внутренней поверхности основания. После того как по меньшей мере одна нить будет обернута вокруг штырей для намотки нити, штыри для намотки нити могут быть вытянуты обратно из отверстий в основании упаковки, при этом шовный материал остается на внутренней поверхности основания.

В одном варианте осуществления фиксатор предпочтительно включает в себя первый участок, выполненный с возможностью приема и/или размещения крышки упаковки для нити, и второй участок, выполненный с возможностью размещения и/или приема основания упаковки для нити. В одном варианте осуществления второй участок, в который вставляют основание, предпочтительно включает в себя множество штырей для намотки нити, выступающих из его верхней поверхности.

В одном варианте осуществления фиксатор предпочтительно включает в себя множество отверстий для штырей для намотки нити, размещенных на втором участке фиксатора. Отверстия для штырей для намотки нити предпочтительно доступны на верхней поверхности фиксатора. Штыри для намотки нити могут быть выполнены с возможностью вставки в одно или более отверстий для штырей для намотки нити. В одном варианте осуществления медицинский персонал может выбрать определенную схему расположения штырей для намотки нити и вставить штыри для намотки нити в выбранные отверстия на втором участке фиксатора для формирования заданной схемы намотки. В одном варианте осуществления штыри для намотки нити могут быть при необходимости извлечены из отверстий для штырей для намотки нити для создания другой предпочтительной схемы расположения штырей для намотки нити. В одном варианте осуществления штыри для намотки нити прочно присоединены к фиксатору, выступая из его верхней поверхности.

В одном варианте осуществления первый участок фиксатора предпочтительно включает в себя первое углубление, сформированное в верхней поверхности фиксатора, которое предпочтительно выполнено с возможностью размещения и приема внешней поверхности крышки, а второй участок фиксатора предпочтительно включает в себя второе углубление, сформированное в верхней поверхности фиксатора, которое предпочтительно выполнено с возможностью размещения и приема внешней поверхности основания. В одном варианте осуществления первое и второе углубления фиксатора выполнены по форме и размеру таким образом, что по существу соответствуют внешним периметрам крышки и основания, что обеспечивает дополнительный способ совмещения упаковок для нити с фиксатором.

В одном варианте осуществления, когда упаковка для нити закрыта, каждый из множества удерживающих нить штырей, выступающих из внутренней поверхности крышки, предпочтительно проходит между внутренней поверхностью крышки и внутренней поверхностью основания. Хотя настоящее изобретение не ограничено какой-либо определенной теорией использования, предполагается, что удерживающие нить штыри, проходящие через все пространство между внутренней поверхностью крышки и внутренней поверхностью основания, когда упаковка закрыта, предотвращают сдвиг шовного материала, расположенного на внутренней поверхности основания, с одного из удерживающих штырей. Таким образом, удерживающие нить штыри образуют по меньшей мере один путь, проходящий между противолежащими внутренними поверхностями крышки и основания для удержания шовного материала на по меньшей мере одном пути, когда упаковка закрыта. Когда упаковку открывают путем откидывания крышки от основания, удерживающие нить штыри на крышке оттягиваются от внутренней поверхности основания. Таким образом, путь исчезает, нить остается свободной, и ее можно свободно извлекать из упаковки без ограничений, а также без необходимости протягивания по каким-либо поверхностям.

В одном варианте осуществления внутренняя поверхность основания предпочтительно включает в себя множество выемок, расположенных смежно с множеством отверстий в основании. Выемки предпочтительно сформированы на внутренней поверхности основания. Когда упаковка закрыта, дистальные концы множества удерживающих нить штырей, выступающих из внутренней поверхности крышки, предпочтительно размещены напротив и/или зацепляют выемки, сформированные на внутренней поверхности основания.

В одном варианте осуществления крышку и основание упаковки для удержания нити предпочтительно изготавливают из полимерных материалов, таких как пластик. В одном варианте осуществления упаковка для нити представляет собой устройство, изготовленное методом литья под давлением.

В одном варианте осуществления, когда упаковка для нити находится в закрытой конфигурации, удерживающие нить штыри, выступающие из внутренней поверхности крышки, предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность основания для образования по меньшей мере одного пути на внутренней поверхности основания, выполненного с возможностью удержания по меньшей мере одной нити между соседними удерживающими нить штырями. Такой путь предпочтительно сохраняется до тех пор, пока упаковка для нити остается закрытой.

В одном варианте осуществления упаковка для нити предпочтительно включает в себя основание, имеющее внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество отверстий, проходящих между внешней и внутренней поверхностями. Упаковка для нити предпочтительно включает в себя крышку, имеющую внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество удерживающих нить штырей, выступающих из внутренней поверхности крышки. Упаковка для нити предпочтительно включает в себя шарнир, соединяющий крышку и основание с возможностью перемещения упаковки для нити между открытой конфигурацией и закрытой конфигурацией, в которой внутренняя поверхность крышки расположена напротив внутренней поверхности основания, при этом дистальные концы удерживающих нить штырей зацепляют внутреннюю поверхность основания в местоположениях, которые смещены от множества отверстий, проходящих через основание, и смежны с ними. В одном варианте осуществления основание предпочтительно включает в себя внешний выступ, выступающий из внутренней поверхности основания для образования основания вогнутой формы, а крышка включает в себя внешний выступ, выступающий из внутренней поверхности крышки для образования крышки вогнутой формы. В одном варианте осуществления внешний выступ крышки предпочтительно выполнен с возможностью зацепления внешнего выступа основания, когда упаковка для нити находится в закрытой конфигурации, для обеспечения герметизации по периметру упаковки. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри предпочтительно выполнены заодно с крышкой упаковки для нити.

В одном варианте осуществления упаковка для нити предпочтительно включает в себя фиксатор для размещения по меньшей мере одной нити на внутренней поверхности основания. Фиксатор предпочтительно включает в себя множество штырей для намотки нити, выполненных с возможностью прохождения через множество отверстий в основании, когда основание расположено поверх фиксатора. В одном варианте осуществления фиксатор предпочтительно включает в себя первый участок, выполненный с возможностью приема крышки, и второй участок, выполненный с возможностью приема основания. Второй участок предпочтительно включает в себя множество штырей для намотки нити, выступающих из верхней поверхности, которые выполнены с возможностью прохождения через отверстия в основании.

В одном варианте осуществления система для свободного извлечения нити включает в себя фиксатор, имеющи верхнюю поверхность и множество штырей для намотки нити, выступающих из верхней поверхности. Система предпочтительно включает в себя упаковку для нити, имеющую основание и крышку, выполненную с возможностью установки на основание для закрытия упаковки для нити. Основание предпочтительно включает в себя множество отверстий, выполненных с возможностью прохождения через них штырей для намотки нити, так что штыри для намотки нити выступают над внутренней поверхностью основания. В одном варианте осуществления система предпочтительно включает в себя по меньшей мере одну нить, выполненную с возможностью наматывания вокруг штырей для намотки нити для размещения по меньшей мере одной нити на внутренней поверхности основания. В одном варианте осуществления крышка имеет удерживающие нить штыри, выступающие из ее внутренней поверхности. Дистальные концы удерживающих нить штырей предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность основания, когда упаковка для нити закрыта, для удержания по меньшей мере одной нити между соседними удерживающими нить штырями.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения упаковка для нити предпочтительно позволяет легко вынимать находящуюся в ней нить после откидывания крышки от основания упаковки. В одном варианте осуществления основание упаковки для нити предпочтительно включает в себя держатель для иглы в центре основания и множество отверстий, в которые могут проходить штыри для намотки нити для упрощения намотки нити на основание. После намотки нити на основание штыри для намотки нити удаляют из отверстий в основании. В одном варианте осуществления крышка упаковки для нити предпочтительно включает в себя удерживающие нить штыри, которые смещены от отверстий в основании. Направляющие штыри предпочтительно формируют один или более путей для удержания ранее намотанной нити в постоянном положении на основании во время транспортировки и хранения. Когда медицинский персонал вскрывает упаковку для нити для извлечения нити, направляющие штыри в крышке предпочтительно оттягиваются от основания вместе с крышкой, при этом один или более путей исчезают, что позволяет свободно извлекать одну или более нитей из упаковки для нити без протягивания одной или более нитей по каким-либо поверхностям, кромкам или углам. Нить может быть размещена в упаковке различными способами. В одном варианте осуществления после размещения нити на внутренней поверхности основания нить может быть уложена в соответствующее положение с помощью теплового воздействия.

Ниже будут подробно описаны эти и иные предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе упаковки для нитей, используемой для хранения, транспортировки и извлечения хирургической нити, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 1B представлен вид сбоку в вертикальной проекции упаковки для нити, изображенной на ФИГ. 1A.

На ФИГ. 2A-2H представлен способ размещения хирургической нити в упаковке для нити в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 2G-1 представлен увеличенный вид стадии, изображенной на ФИГ. 2G.

На ФИГ. 3A-3G представлена упаковка для нити, которую используют для хранения, транспортировки и извлечения хирургической нити, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 4 представлена упаковка для нити, которую используют для хранения, транспортировки и извлечения хирургической нити, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

На ФИГ. 5 представлен вид снизу упаковки для нити, которую используют для хранения, транспортировки и извлечения хирургической нити, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как показано на ФИГ. 1A и 1B, в одном варианте осуществления упаковка для нити 20, которую используют для хранения, транспортировки и извлечения хирургических нитей, предпочтительно включает в себя крышку 22 и основание 24. В одном варианте осуществления одна или более нитей могут быть размещены на основании 24, а крышка 22 может быть сдвинута на основание для закрытия упаковки для нити 20. В одном варианте осуществления крышка 22 и основание 24 предпочтительно соединены друг с другом с помощью шарнира 26, который позволяет крышке 22 вращаться относительно основания 24 для выборочного открытия и закрытия упаковки для нити 20.

В одном варианте осуществления крышка 22 предпочтительно имеет внутреннюю поверхность 28, внешнюю поверхность 30 и центральное отверстие 32, проходящее между внутренней и внешней поверхностями 28 и 30. Крышка 22 предпочтительно имеет внешний периметр и внешний выступ 34, проходящий по внешнему периметру. Внешний выступ 34 предпочтительно выступает над внутренней поверхностью 28 крышки 22. Крышка 22 предпочтительно включает в себя поддерживающие гребни 36, выступающие из внутренней поверхности 28 крышки и соединенные с внешним выступом 34 для повышения прочности внешнего выступа 34 и поддержания структурной целостности упаковки для нити 20.

В одном варианте осуществления крышка 22 предпочтительно включает в себя множество удерживающих нить штырей 38, выступающих из внутренней поверхности 28 крышки. Удерживающие нить штыри могут включать в себя множество штырей, отделенных друг от друга на внутренней поверхности крышки. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри 38 представляют собой штыри, выполненные методом литья под давлением заодно с крышкой 22. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри 38 вместе с основанием 24 упаковки для нити 20 образуют по меньшей мере один путь для удержания нити на месте после ее намотки на основание и закрытия упаковки. В одном варианте осуществления крышка 22 включает в себя комплект зажимов 44A-44C, расположенных на внутренней поверхности 28 крышки, которые выполнены с возможностью удержания гигиенического прокладочного материала, закрывающего центральное отверстие 32.

В одном варианте осуществления внешняя кромка 40 крышки 22 включает в себя отверстие 42, проходящее между ее внутренней и внешней поверхностями 28 и 30. Отверстие 42 предпочтительно выполнено с возможностью выборочного зацепления крепежного элемента 45, расположенного на внешней кромке 46 основания 24, для удержания крышки 22 и основания 24 в закрытом положении. В одном варианте осуществления крепежный элемент 45 можно использовать для отсоединения крепежного элемента 45 от отверстия в крышке 42 для открытия упаковки для нити с целью получения доступа к нити, намотанной на основание 24.

В одном варианте осуществления основание 24 упаковки для нити предпочтительно включает в себя внутреннюю поверхность 48 и внешнюю поверхность 50. Основание 24 предпочтительно включает в себя множество отверстий 52, проходящих между внутренней и внешней поверхностями 48 и 50. Множество отверстий 52 могут образовывать различные схемы, такие как прямоугольная или квадратная матрица, круг или X-образная схема. В одном варианте осуществления по меньшей мере некоторые отверстия 52 в основании 24 выполнены с возможностью принятия штырей для намотки нити, так чтобы нить можно было намотать вокруг штырей для намотки нити для размещения нити на основании. В одном варианте осуществления штыри для намотки нити установлены не во всех отверстиях 52. Штыри установлены только в некоторые отверстия 52, и от схемы, образуемой отверстиями, в которые входят штыри, зависит желаемая конфигурация намотки нити. В одном варианте осуществления отверстия 52 в основании удлинены так, что длина отверстий 52 превышает их ширину. Однако в другом варианте осуществления отверстия 52 могут быть круглыми, при этом каждое отверстие имеет одинаковый радиус и/или форму. В одном варианте осуществления некоторые отверстия могут быть удлиненными, а некоторые - круглыми.

Как показано на ФИГ. 1A, в одном варианте осуществления внутренняя поверхность 48 основания 24 предпочтительно включает в себя держатель для иглы 54, выполненный с возможностью закрепления хирургической иглы на основании. В одном варианте осуществления держатель для иглы 54 предпочтительно расположен в центре внутренней поверхности 48 основания 24. В одном варианте осуществления хирургическая игла, закрепленная в держателе для иглы 54, может быть прикреплена к концу нити.

В одном варианте осуществления основание 24 предпочтительно имеет внешний периметр с внешним выступом 56, выступающим над внутренней поверхностью 48 основания и проходящим по внешнему периметру основания. В одном варианте осуществления, когда крышка 22 и основание 24 закрыты, внешний выступ 34 крышки 22 предпочтительно зацепляет внешний выступ 56 основания 24 для образования соединения по внешнему периметру упаковки для нити 20. В одном варианте осуществления вертикальные опоры 36, расположенные смежно с внешним периметром крышки 22, предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность внешнего выступа 56 основания 24 для обеспечения дополнительной конструктивной поддержки внешнего периметра упаковки и, следовательно, повышения прочности и структурной целостности закрытой упаковки для нити 20.

В одном варианте осуществления центральное отверстие 32 крышки 22 может обеспечивать доступ в упаковку для нити 20, когда упаковка для нити закрыта. В одном варианте осуществления центральное отверстие 32 предпочтительно выполнено с возможностью вставки гигиенического прокладочного материала, такого как триклозановый пластырь (не показан), препятствующего проникновению загрязняющих веществ в упаковку для нити. Триклозановый пластырь может удерживаться комплектом зажимов 44A-44C, выступающих из внутренней поверхности 28 крышки 22 для удержания триклозанового пластыря до использования упаковки.

Как показано на ФИГ. 2A, в одном варианте осуществления фиксатор 60 предпочтительно используют для размещения по меньшей мере одной нити в упаковке для нити. Фиксатор 60 предпочтительно включает в себя основание фиксатора 62, имеющее верхнюю поверхность 64. В одном варианте осуществления верхняя поверхность 64 предпочтительно имеет первое углубление 66, выполненное с возможностью принятия крышки упаковки для нити, и второе углубление 68, выполненное с возможностью принятия основания упаковки для нити. В одном варианте осуществления первое углубление 66 предпочтительно выполнено по форме и размеру таким образом, что по существу соответствует форме крышки упаковки для нити, а второе углубление предпочтительно выполнено по форме и размеру таким образом, что по существу соответствует форме основания упаковки для нити, для размещения и удержания упаковки для нити на поверхности фиксатора 60.

В одном варианте осуществления верхняя поверхность 64 основания фиксатора 62 также предпочтительно включает в себя центральный участок 68, проходящий между первым углублением 66 и вторым углублением 68. В одном варианте осуществления центральный участок 68 основания фиксатора 62 предпочтительно выполнен с возможностью приема шарнира или аналогичной конструкции, соединяющей крышку и основание упаковки для нити вместе. В одном варианте осуществления крышка и основание не соединены постоянно друг с другом, поэтому верхняя поверхность основания фиксатора 62 не требует наличия центрального участка для вставки шарнира, соединительного устройства или аналогичной конструкции.

В одном варианте осуществления второе углубление 68, сформированное в верхней поверхности 66 основания фиксатора 62, предпочтительно включает в себя множество отверстий 72. В конкретном варианте осуществления, изображенном на ФИГ. 2A, множество отверстий 72 образуют матрицу 8×7, состоящую из восьми столбцов и семи строк. Также можно использовать другие матрицы разных размеров и конфигураций. В одном варианте осуществления каждое из множества отверстий 72 предпочтительно выполнено с возможностью вставки в него штыря для намотки нити. Как будет подробнее описано ниже, нить может быть размещена на основании 24 упаковки для нити путем намотки нити вокруг штырей для намотки нити. В одном варианте осуществления фиксатор 60 предпочтительно используется с вакуумом, и множество отверстий 72 позволяют использовать вакуум через отверстия в основании упаковки для удержания нити на внутренней поверхности основания. В одном варианте осуществления вакуум можно использовать до тех пор, пока конфигурация или форма нити, намотанной на основание упаковки, не будет зафиксирована, например, путем тепловой обработки.

Как показано на ФИГ. 2B, в одном варианте осуществления упаковка для нити 20 предпочтительно размещена поверх фиксатора 60 так, что крышка 22 находится в первом углублении 66, а основание 24 находится во втором углублении 68. В одном варианте осуществления внешний периметр крышки 22 предпочтительно точно совпадает по форме с первым углублением 66, а внешний периметр основания 24 предпочтительно точно совпадает по форме со вторым углублением 68 для расположения и удержания упаковки для нити 20 на верхней поверхности 64 фиксатора 60.

Как показано на ФИГ. 2C, в одном варианте осуществления, после того как упаковка для нити 20 размещена на верхней поверхности 64 основания 62, множество отверстий 52 в основании 24 предпочтительно совмещены с множеством отверстий 72, выполненных во втором углублении 68. В зависимости от конкретной схемы намотки нити один или более штырей для намотки 80 проходят через отверстия в основании 52 и вставляются в отверстия фиксатора 72 (ФИГ. 2A). В одном варианте осуществления вставленные штыри для намотки 80 предпочтительно удлинены, а их верхние концы выступают над внутренней поверхностью 48 основания 24.

Как показано на ФИГ. 2D, в одном варианте осуществления штыри для намотки 80 предпочтительно проходят через отверстия в основании 52 и удерживают основание 24 во втором углублении 68 фиксатора 60. Штыри для намотки 80 предпочтительно выполняют различные функции, включая совмещение отверстий в основании 52 с отверстиями фиксатора 72 и задание схемы намотки одной или более нитей на основание.

Как показано на ФИГ. 2E, в одном варианте осуществления штыри для намотки 80 предпочтительно формируют и служат направляющими для создания схемы намотки нити 90 на основании 24. После намотки нити 90 вокруг штырей для намотки 80 через отверстия фиксатора 72 и отверстия основании 52 можно нагнетать вакуум для удержания нити 90.

Как показано на ФИГ. 2F, в одном варианте осуществления после намотки шовного материала 90 (ФИГ. 2E) вокруг штырей для намотки так, чтобы он располагался на внутренней поверхности 48 основания 24, штыри для намотки могут быть извлечены из фиксатора 60. После извлечения штырей для намотки крышку 22 можно поднять из первого углубления 66 фиксатора 60 и повернуть над основанием 24 так, чтобы закрыть упаковку для нити 20. В одном варианте осуществления крышка может быть закрыта, пока штыри для намотки остаются в отверстиях в основании, так как основание поднимается для расцепления со штырями для намотки.

Как показано на ФИГ. 2G, в одном варианте осуществления, когда упаковка для нити 20 закрыта, крышка 22 закрепляется на основании 24 с помощью крепежного элемента 45. Когда крышка 22 закрывает основание 24, нижние концы удерживающих нить штырей 38 предпочтительно непосредственно зацепляют внутреннюю поверхность 48 основания 24, не оставляя промежутков между нижними концами удерживающих нить штырей 38 и внутренней поверхностью основания. В результате этого, когда упаковка закрыта, нить, размещенная на основании упаковки для нити, не может сместиться с удерживающих нить штырей и удерживается ими в постоянном положении. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри 38 предпочтительно образуют по меньшей мере один путь между крышкой и основанием упаковки для нити 20. Путь может иметь различные конфигурации: овал, круг, квадрат, прямоугольник, «восьмерка» и т.д.

Как показано на ФИГ. 2G-1, в одном варианте осуществления, когда упаковка закрыта, удерживающие нить штыри 38 предпочтительно смещены от отверстий в основании 52. Таким образом, штыри 38 не совпадают напрямую с отверстиями в основании 52. В одном варианте осуществления шовный материал 90 предпочтительно проходит между соседними удерживающими нить штырями 38 по путям, образуемым штырями 38, для удержания шовного материала 90 на месте во время транспортировки упаковки к операционному полю.

Как показано на ФИГ. 2H, в одном варианте осуществления прокладочный материал 92 может быть размещен на внешней поверхности 30 крышки 22, для того чтобы перекрывать центральное отверстие 32 (ФИГ. 1A) в крышке. В одном варианте осуществления прокладочный материал 92 предпочтительно предотвращает проникновение загрязнителей в упаковку для нити в период от производства упаковки для нити до ее использования. В одном варианте осуществления упаковку для нити 20, показанную на ФИГ. 2H, можно удалить с фиксатора, поместить в стерильную упаковку для хранения, а затем переместить к операционному полю.

Как показано на ФИГ. 3A-3C, в одном варианте осуществления упаковка для нити 120 предпочтительно включает в себя крышку 122 и основание 124. В одном варианте осуществления крышка 122 и основание 124 предпочтительно соединены друг с другом с помощью шарнира 126 или соединительного элемента. Крышка 122 предпочтительно включает в себя внутреннюю поверхность 128, внешнюю поверхность 130 и внешний периметр 134, соединенный с внешним выступом 136. В одном варианте осуществления внешний выступ 136 предпочтительно проходит вверх от внутренней поверхности 128 крышки 122. Крышка 122 предпочтительно включает в себя один или более удерживающих нить штырей 138, выступающих из ее внутренней поверхности 128. Удерживающие нить штыри 138 предпочтительно имеют дистальные концы, удаленные от внутренней поверхности 128 крышки 122.

Упаковка для нити 120 также предпочтительно включает в себя основание 124, имеющее множество выполненных в нем отверстий 152. Когда крышка 122 закрывает основание 124, удерживающие нить штыри 138 предпочтительно немного смещены относительно отверстий в основании 152 и не совпадают с ними напрямую. В одном варианте осуществления, когда крышка 122 закрывает основание 124, дистальные концы удерживающих нить штырей 138 предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность 148 основания 124, не оставляя промежутков между удерживающими штырями 138 и внутренней поверхностью 148 основания 124.

В одном варианте осуществления основание 124 предпочтительно включает в себя держатель для иглы 154, выполненный с возможностью фиксации хирургической иглы, соединенной с концом нити. Держатель для иглы 154 предпочтительно выполнен заодно с основанием 124 и находится на внутренней поверхности 148 основания 124. На ФИГ. 3B и 3C представлена упаковка для нити 120 с крышкой 122, частично закрывающей внутреннюю поверхность 148 основания 124.

Как показано на ФИГ. 3D, в одном варианте осуществления, когда крышка 22 полностью закрывает основание 24, удерживающие нить штыри 138 смещены от отверстий в основании 152. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри 138 образуют по меньшей мере один путь между крышкой и основанием. Путь, сформированный удерживающими нить штырями 138, предпочтительно удерживает шовный материал 90 во время транспортировки и хранения упаковки для нити 120 или до тех пор, пока упаковка остается закрытой.

Как показано на ФИГ. 3E, в одном варианте осуществления, когда упаковка для нити 20 закрыта, удерживающие нить штыри 138 предпочтительно отходят от внутренней поверхности 128 крышки 122 к внутренней поверхности 148 основания 124. Как указано выше, удерживающие нить штыри 138 предпочтительно удерживают шовный материал в упаковке для нити между соседними рядами удерживающих нить штырей 138.

На ФИГ. 3F представлена нить 190, расположенная на внутренней поверхности 148 основания 124, после того как основание 124 было отсоединено от фиксатора со штырями для намотки, например, от фиксатора, изображенного и описанного выше на ФИГ. 2A-2H. После удаления штырей для намотки нити из отверстий в основании 152 шовный материал 190 предпочтительно смещается от отверстий в основании 152 и проходит мимо них. Хирургическая игла 195, прикрепленная к концу шовного материала 190, предпочтительно закреплена в держателе для иглы 154 на внутренней поверхности 148 основания 124.

Как показано на ФИГ. 3G, в одном варианте осуществления, когда упаковка 124 закрыта, удерживающие нить штыри 138 зацепляют внутреннюю поверхность 148 основания 124. Нижние концы удерживающих нить штырей 138, зацепляющие внутреннюю поверхность 148 основания 124, предпочтительно расположены смежно с множеством отверстий в основании 152 и смещены от них. Нить 190, размещенная на внутренней поверхности основания 124, предпочтительно проходит между соседними удерживающими нить штырями 138. Когда упаковка 120 закрыта, удерживающие нить штыри 138 образуют по меньшей мере один путь, по которому хирургическую нить 190 наматывают на внутреннюю поверхность основания. До тех пор пока упаковка для нити остается закрытой, один или более путей, образуемых за счет зацепления удерживающих нить штырей внутренней поверхности основания, предотвращают сдвиг нити 190, расположенной на внутренней поверхности основания. Когда крышка 120 открыта, как показано на ФИГ. 3F, удерживающие нить штыри 138 на крышке 120 отходят от внутренней поверхности 148 основания 124 для обеспечения свободного извлечения нити 190 из основания 124.

Как показано на ФИГ. 4, в одном варианте осуществления упаковка для нити 220 предпочтительно включает в себя крышку 222, основание 224 и шарнир 226, соединяющий крышку и основание вместе. Основание 224 предпочтительно включает в себя множество отверстий в основании 252, образующих овальную схему и проходящих смежно с внешним периметром основания. Крышка 222 предпочтительно включает в себя внутреннюю поверхность 228 и множество удерживающих нить штырей 238, выступающих из внутренней поверхности 228. Множество удерживающих штырей 238 предпочтительно образует по меньшей мере один путь овальной формы, проходящий смежно с внешним периметром крышки 222. После использования фиксатора со штырями для намотки (ФИГ. 2C) для намотки шовного материала на внутреннюю поверхность основания 224 крышку 222 можно закрыть поверх основания 224. Удерживающие нить штыри 238 крышки 222 предпочтительно немного смещены, находятся смежно с отверстиями в основании 252, но не совпадают с ними. В результате этого удерживающие нить штыри 238 предпочтительно выступают из внутренней поверхности 228 крышки 222 и их дистальные концы соприкасаются с внутренней поверхностью 248 основания 224, образуя один или более путей, в которых удерживается намотанный шовный материал во время транспортировки и хранения упаковки.

Хотя настоящее изобретение не ограничено определенной теорией использования, предполагается, что различные упаковки для нити, описанные в настоящем изобретении, обеспечивают свободное извлечение нити из упаковки. Как описано выше, доступные в настоящее время упаковки для нити включают в себя гребни, выступы или углы, которые могут удерживать нить или дополнительные элементы нити при ее извлечении из упаковки. Эти недостатки отсутствуют в упаковках для нити, описанных в настоящем изобретении, так как, когда крышка открыта, конструкция, удерживающая нить в упаковке (то есть удерживающие нить штыри), отводится от основания, то есть она не затрудняет извлечение нити из основания. Удерживающие штыри на крышке ограничивают и/или препятствуют движению нити, только когда крышка закрыта. Однако, когда крышка открыта, удерживающие нить штыри полностью отведены от шовного материала. Таким образом, становится возможным свободное извлечение шовного материала. Настоящее изобретение также позволяет использовать отдельный промышленный образец упаковки для намотки шовного материала по различным схемам. Например, упаковка для нити, изображенная на ФИГ. 3A-3C, может иметь первую конфигурацию, в которой шовный материал наматывают в виде «восьмерки». Упаковка может быть модифицирована за счет изменения положения штырей для намотки, так чтобы шовный материал можно было наматывать по овальной траектории. Также возможны и другие модификации, обеспечивающие намотку по другим схемам.

Как показано на ФИГ. 5, в одном варианте осуществления упаковка для нити 320 предпочтительно включает в себя крышку 322, которая подвижно прикреплена к основанию 324 с помощью шарниров 326A и 326B. Упаковка для нити 320 предпочтительно включает в себя крепежный элемент или защелку 345, прикрепленную к крышке 322 и выполненную с возможностью соединения с основанием 324 для выборочного открытия и закрытия упаковки для нити 320. В одном варианте осуществления упаковка для нити 320 предпочтительно включает в себя консольный элемент 327, который предпочтительно присоединен к крышке упаковки для нити 320. В одном варианте осуществления между консольным элементом 327 и внешним выступом 356 основания 324 предпочтительно есть промежуток 329. В одном варианте осуществления, когда необходимо открыть упаковку для нити 320 так, чтобы крышка была удалена от основания 324, для получения доступа к одной или более нитям, которые хранятся в упаковке, основание может быть размещено на ладони оператора так, чтобы крышка 322 была направлена в сторону, противоположную ладони оператора. Оператор может сжать защелку 345 и консольный элемент 327 в направлении друг к другу, что предпочтительно приведет к отцеплению крышки 322 от основания 324. Хотя настоящее изобретение не ограничено какой-либо определенной теорией использования, предполагается, что наличие консольного элемента 327, прикрепленного к крышке 322, с учетом промежутка 329 между консольным элементом и внешним выступом 356 основания 324, упрощает открытие упаковки для нити 320. Кроме того, предполагается, что использование консольного элемента 327 должно способствовать пружинистому откидыванию крышки 322 от основания 324 для более простого доступа к одной или более нитям, расположенным в упаковке.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения представлены удерживающие нить штыри, выступающие из крышки упаковки для нити. В одном варианте осуществления удерживающие нить штыри могут находиться на основании упаковки для нити. Кроме того, на крышке упаковки для нити могут находиться множество отверстий, что также входит в сферу действия настоящего изобретения.

Хотя приведенные выше описания направлены на определенные варианты осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны другие варианты осуществления настоящего изобретения, не выходящие за пределы основной сферы действия изобретения, которая ограничена только приведенной ниже формулой изобретения. Например, настоящее изобретение предполагает, что любые элементы, представленные в любом из описанных в настоящем документе вариантов осуществления или включенные в настоящий документ путем ссылки, могут быть объединены с любыми элементами, представленными в любом другом варианте осуществления, описанном в настоящем документе или включенном в настоящий документ путем ссылки, при этом они будут находиться в рамках сферы действия настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицине. Упаковка для нити включает в себя первую часть и вторую часть. Первая часть выполнена в виде основания и имеет внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество отверстий. Отверстия расположены между внешней и внутренней поверхностями. Вторая часть выполнена в виде крышки и имеет внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество штырей. Штыри выступают из внутренней поверхности. Упаковка для нити имеет закрытую конфигурацию, в которой внутренняя поверхность крышки находится напротив внутренней поверхности основания. Дистальные концы штырей зацепляют внутреннюю поверхность основания в местоположениях, смещенных от множества отверстий, проходящих через основание, и смежных с ними. Упаковка включает в себя шарнир, соединяющий крышку и основание для открытия и закрытия упаковки для нити. Штыри для намотки нити на фиксаторе выполнены с возможностью прохождения через отверстия в основании для намотки, по меньшей мере, одной нити вокруг штырей для намотки нити для размещения, по меньшей мере, одной нити на основании. 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Упаковка для нити, содержащая:
первую часть, включающую в себя внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество отверстий, проходящих между указанными внешней и внутренней поверхностями;
вторую часть, включающую в себя внешнюю поверхность, внутреннюю поверхность и множество штырей, выступающих из указанной внутренней поверхности;
причем упаковка для нити имеет закрытую конфигурацию, в которой внутренняя поверхность указанной второй части находится напротив указанной внутренней поверхности первой части, при этом дистальные концы штырей зацепляют указанную внутреннюю поверхность первой части в местоположениях, смещенных от множества отверстий, проходящих через первую часть, и смежных с ними, причем
первая часть содержит основание указанной упаковки для нити, а вторая часть содержит крышку указанной упаковки для нити, причем
когда указанная упаковка для нити находится в закрытой конфигурации, указанные штыри на крышке входят в зацепление с внутренней поверхностью основания для образования по меньшей мере одного пути удержания нити на указанной внутренней поверхности основания для удержания по меньшей мере одной нити между соседними указанными штырями на крышке.

2. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанная первая часть включает в себя держатель для иглы, выполненный с возможностью фиксации хирургической иглы на указанной первой
части указанной упаковки для нити.

3. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанное основание включает в себя внешний выступ, выступающий из указанной внутренней поверхности основания, а указанная крышка включает в себя внешний выступ, выступающий из указанной внутренней поверхности крышки и выполненный с возможностью зацепления указанного внешнего выступа основания при закрытии упаковки для нити.

4. Упаковка для нити по п. 3, в которой указанный внешний выступ указанного основания образует внешний периметр основания, а указанный внешний выступ крышки образует ее внешний периметр.

5. Упаковка для нити по п. 1, дополнительно содержащая шарнир, соединяющий указанную крышку с указанным основанием, для открытия и закрытия указанной упаковки для нити.

6. Упаковка для нити по п. 5, в которой указанный шарнир соединяет противолежащие задние кромки крышки и основания, а указанная упаковка для нити дополнительно содержит защелку, выполненную с возможностью зацепления по меньшей мере с одним из крышки и основания для удержания упаковки для нити в закрытой конфигурации.

7. Упаковка для нити по п. 1, в которой множество штырей выполнено заодно с крышкой.

8. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанная внутренняя поверхность указанного основания упаковки для нити выполнена с возможностью размещения по меньшей мере одной нити.

9. Упаковка для нити по п. 8, дополнительно содержащая
фиксатор для размещения по меньшей мере одной нити на указанной внутренней поверхности основания, при этом указанный фиксатор включает в себя множество штырей для намотки нити, выполненных с возможностью прохождения через множество отверстий в основании.

10. Упаковка для нити по п. 9, в которой указанный фиксатор включает в себя первый участок, выполненный с возможностью размещения крышки, и второй участок, выполненный с возможностью размещения основания, причем второй участок включает в себя множество штырей для намотки нити, выступающих из его верхней поверхности.

11. Упаковка для нити по п. 10, в которой указанный фиксатор содержит:
множество отверстий для штырей для намотки нити, расположенных в указанном втором участке указанного фиксатора и доступных на указанной верхней поверхности указанного фиксатора;
причем указанные штыри для намотки выполнены с возможностью выборочной вставки в указанные соответствующие отверстия для штырей для намотки нити и извлечения из них.

12. Упаковка для нити по п. 10, в которой указанный первый участок содержит первое углубление, сформированное в указанной верхней поверхности фиксатора и выполненное с возможностью размещения указанной внешней поверхности крышки, и указанный второй участок содержит второе углубление, сформированное в указанной верхней поверхности фиксатора и выполненное с возможностью размещения указанной внешней поверхности основания.

13. Упаковка для нити по п. 1, в которой каждый из
указанного множества штырей, выступающих из внутренней поверхности указанной крышки, имеет длину, позволяющую занимать все пространство между внутренней поверхностью указанной крышки и внутренней поверхностью указанного основания, когда упаковка для нити находится в закрытой конфигурации.

14. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанное множество штырей, выступающих из указанной внутренней поверхности крышки, образует по меньшей мере один путь удержания нити, проходящий между указанной внутренней поверхностью указанными крышки и внутренней поверхностью основания.

15. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанная внутренняя поверхность основания содержит множество выемок, смежных с указанным множеством отверстий в основании, выполненных с возможностью размещения дистальных концов множества штырей, выступающих из внутренней поверхности указанной крышки.

16. Упаковка для нити по п. 1, в которой указанные крышка и основание содержат полимерные материалы.