СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА ПОЛИКИСТОЗНЫХ ЯИЧНИКОВ И ОЖИРЕНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61K31/155 A61K31/365 A61K31/57 A61K31/585 A61K36/28 A61P3/04 A61P5/28 

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и эндокринологии, и может быть использовано для комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения.

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) считают гетерогенным заболеванием, наследственно обусловленным, характеризующийся нарушением менструального цикла, хронической ановуляцией, гиперандрогенией, увеличением размеров яичников, часто приводящий к бесплодию и осложнениям - ожирение и сахарный диабет 2 типа. СПКЯ встречается примерно у 11% среди женщин репродуктивного возраста, в структуре эндокринного бесплодия доходит до 70%, а у женщин с гирсутизмом СПКЯ выявляют в 65-70% наблюдений. Схема лечения СПКЯ с ожирением включает комбинированные оральные контрацептивы и антидиабетические препараты (Руководство по амбулаторно-поликлинической помощи в акушерстве и гинекологии. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007 г., с. 754).

Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости создания способа комплексного лечения больных с синдромом поликистозных яичников и ожирением.

Известен препарат комбинированный оральный контрацептив (КОК) - "Ярина" (этинилэстрадиол 3 мг + дроспиринон 30 мкг), который обладает антиадрогенными свойствами (http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/yarina.htm).

Недостатками этого препарата являются: наличие тромбозов вен, артерий и предрасположенность к ним, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.

Известен препарат метформин (диаформин ОД), который снижает уровень сахара в крови с помощью различных механизмов и помогает организму наиболее полно использовать вырабатываемый инсулин, не стимулируя секрецию инсулина, и не вызывая гипогликемического эффекта (http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/inf_315.htm).

Недостатком данного препарата является то, что он применяется только при сахарном диабете 2 типа у взрослых (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением).

Известен препарат Листата, действующее вещество - Орлистат - инактивированный фермент, способный расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, являющийся специфическим и обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз (http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_61266.htm).

Недостатком данного препарата является то, что при его применении вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) высока.

Топинамбур (Heliánthustuberósus) - природный источник инулина. Это вещество представляет собой растительный полисахарид, мономером которого является фруктоза, и при употреблении топинамбура в пищу снижается глюкозная нагрузка на организм. Это свойство делает топинамбур очень полезным для людей с сахарным диабетом (А. Иванов. «Топинамбур - весенний овощ для стола и косметички». АиФ «Здоровье», 2012 г, №18, 10 мая).

Биологически активная добавка (БАД) "шрот расторопши пятнистой" представляет особой перемолотые семена, богатые витаминами, биологически активными веществами, микро- и макроэлементами. "Шрот расторопши пятнистой " содержит уникальный флавоноидный комплекс под названием силимарин, регулирующий жировой обмен, улучшающий отток желчи, нормализующий артериальное давление, смягчающий течение заболеваний пищеварительных органов, печени и гепатобилиарной системы, нормализует обмен веществ, уровень глюкозы в крови, работу почек, улучшает липидный обмен (http: //www.tiensmed.ru/news/rastoropssa-oj1.html).

При проведении патентного поиска применение препаратов Ярина, Листаты, метформина, топинамбура и биологически активной добавки "шрот расторопши пятнистой" для комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения не было найдено.

На базе Клиники НЦ ПЗСРЧ СО РАМН было проведено обследование и лечение у 45 пациенток в течение 2013 г. - 2014 г. в отделении эндокринологии с диагнозом синдром поликистозных яичников и ожирение.

Нашими исследованиями доказано, что при применении препаратов Ярины, Листаты, метформина, топинамбура и БАД "шрот расторопши пятнистой" при комплексном лечении синдрома поликистозных яичников и ожирения эпизодов ухудшения состояния, прогрессирования заболевания не наблюдалось.

Задачей изобретения является создание способа комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения за счет применения препаратов Ярина, метформина, Листаты, топинамбура и БАД "шрот расторопши пятнистой".

Указанная задача достигается тем, что способ комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения, включающий комбинированный оральный контрацептив "Ярина" по 1 таблетке утром, метформин 500 мг по 2 таблетки вечером, отличающийся тем, что дополнительно назначают для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды; для нормализации уровня глюкозы крови и инсулина назначают топинамбур высушенный, измельченный 1,5 грамма утром и вечером, за 30 минут до еды; для нормализации липидного обмена назначают биологически активную добавку "шрот расторопши пятнистой" по 2,0 грамма утром и вечером за 30 минут до еды в течение 3 месяцев.

Эффективность применения препаратов Ярина, метформина, Листаты, топинамбура и БАД "шрот расторопши пятнистой" для комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения показана на следующих примерах.

Больная Ф., 24 года. Диагноз: Синдром поликистозных яичников. Ожирение. Гиперинсулинемия. Дисменорея.

Находилась на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии ФГБУ НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 10.09.2013 г. по 20.09.2013 г., с продолжением амбулаторного лечения в течение 3 месяцев.

Жалобы на нерегулярный менструальный цикл, задержки до 2 месяцев, болезненные менструации, избыточная масса тела.

Анамнез болезни: диагноз Синдром поликистозных яичников выставлен с 18 лет, принимала комбинированный оральный контрацептив Ярина в течение 1 года, после отмены симптомы возобновились. В течение 2 лет отмечала значительную прибавку в весе до 15 кг на фоне физических нагрузок. В течение последнего года отмечала избыточный рост волос на теле и лице.

В таблицах приведены результаты анализов больной Ф.

Общий анализ крови от 11.09.2013 г.

Инсулин, МЕД/мл; С - пептид, мкЕД/мл; Гликированный гемоглобин, %.

ЭКГ ритм синусовый, положение сердца нормальное.

УЗС гинекологическое: тело матки 61*30*47 мм, М-эхо 9 мм, правый яичник 32*21*33 мм, объем яичника (V)=11,6 см³, левый яичник 41*21*32 мм, V=14,44 см³. Заключение: синдром поликистозных яичников.

УЗС щитовидной железы: Vобщий = 16,17 см³. Без патологии.

УЗС органов брюшной полости и почек. Без патологии.

Мультиспиральная компьютерная томография надпочечников от 18.09.2013 г. Без патологии.

Назначено лечение: комбинированный оральный контрацептив "Ярина" по 1 таблетке утром, метформин 500 мг по 2 таблетки вечером и дополнительно для снижения массы тела Листата по 120 мг 3 раза в день во время еды; для нормализации уровня глюкозы крови и инсулина топинамбур высушенный, измельченный 1,5 грамма утром и вечером, за 30 минут до еды; для нормализации липидного обмена БАД "шрот расторопши пятнистой" по 2,0 грамма утром и вечером за 30 минут до еды в течение 3 месяцев.

Результаты обследования через 3 месяца.

УЗС гинекологическое: тело матки 60*30*45 мм, М-эхо 5 мм, правый яичник 26*18*23 мм, объем яичника (V)=5,59 см³, левый яичник 29*20*22 мм, V=6,63 см³. Заключение: синдром поликистозных яичников, улучшение.

На фоне указанной терапии применения препаратов Ярина, метформина 500 мг, Листаты, топинамбура, БАД "шрот расторопши пятнистой" у больной отмечалось улучшение общего самочувствия, снижение массы тела на 6 кг, нормализовались показатели: липидного обмена (холестерина, ЛПВП и ЛПОНП, КА), уровня глюкозы крови и инсулина, показатели гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ, Тестостерон), уменьшился объем яичников и высыпания на лице и теле.

Для сравнения приводим результаты лечения больной, проводимого с использованием препаратов Ярина, метформина, Листаты, без применения топинамбура и БАД "шрот расторопши пятнистой".

Больная Т., 30 л. Диагноз: Синдром поликистозных яичников. Ожирение. Бесплодие первичное. Гиперинсулинемия.

Находилась на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии ФГБУ НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 12.08.2013 г по 23.08.2013 г с продолжением амбулаторного лечения в течение 3 месяцев.

Жалобы на нерегулярный менструальный цикл, задержки до 3 месяцев, болезненные менструации, избыточная масса тела, отсутствие беременности.

Анамнез болезни: диагноз Синдром поликистозных яичников выставлен в 23 года, отсутствие беременности в течение 5 лет, прибавка в весе в течение последних 5 лет.

В таблицах приведены результаты анализов больной Т.

ЭКГ ритм синусовый, СА1. Косвенные признаки НБПНпГиса.

УЗС гинекологическое. Тело матки 40*37*52 мм, М-эхо 8 мм, правый яичник 36*20*22 мм, объем яичника (V)=8,2 см³, левый яичник 35*19*23 мм, V=7,9 см³. Заключение: Мультифолликулярное строение яичников.

УЗС щитовидной железы: Vобщий = 6,2 см³. Без патологии.

УЗС органов брюшной полости и почек. Жировой гепатоз. Липоматоз поджелудочной железы.

Назначено лечение: комбинированный оральный контрацептив "Ярина" по 1 таблетке утром, метформин 500 мг по 2 таблетки вечером и дополнительно для снижения массы тела Листата по 120 мг 3 раза в день во время еды в течение 3 месяцев. Результаты обследования через 3 месяца.

Анализ крови общий от 13.11.2013 г.

УЗС гинекологическое. Тело матки 40*35*52 мм, М-эхо 5 мм, правый яичник 26*18*22 мм, объем яичника (V)=5,3 см³, левый яичник 25*19*23 мм, V=5,6 см³. Заключение: Мультифолликулярное строение яичников, улучшение.

На фоне указанной терапии применения препаратов Ярина, метформина, Листаты, у больной отмечалось улучшение общего самочувствия, снижение массы тела на 3 кг, видимых улучшений показателей липидограммы не произошло, незначительно нормализовались показатели инсулина и гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ не восстановилось), уменьшился объем яичников и высыпания на лице и теле.

Данный способ комплексного лечения СПКЯ и ожирения с применением препаратов Ярина, метформина, Листаты, топинамбура и БАД "шрот расторопши пятнистой", приводит к улучшению общего самочувствия, снижению массы тела, дает стойкий клинический эффект нормализации показателей: липидного обмена (холестерина, ЛПВП и ЛПОНП, КА), уровня глюкозы крови и инсулина, показателей гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ, Тестостерона) к уменьшению объема яичников и высыпаний на лице и теле, к сокращению сроков проводимого лечения, не является обязательным для нахождения в стационаре, минимизирует риск развития неизбежных осложнений ожирения, не оказывает вредных побочных действий на организм и не имеет существенных противопоказаний к применению.

Рекомендован как способ комплексного лечения СПКЯ и ожирения.

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и эндокринологии, и может быть использовано для комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения. Для этого вводят комбинированный оральный контрацептив «Ярина» по 1 таблетке утром, метформин по 500 мг 2 таблетки вечером, при этом дополнительно назначают для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды; для нормализации уровня глюкозы крови и инсулина назначают топинамбур высушенный измельченный 1,5 грамма утром и вечером за 30 минут до еды; для нормализации липидного обмена назначают биологически активную добавку "шрот расторопши пятнистой" по 2,0 грамма утром и вечером за 30 минут до еды в течение 3 месяцев. Способ позволяет улучшить общее самочувствие, снизить массу тела, нормализовать показатели липидного обмена (холестерина, ЛПВП и ЛПОНП, КА), уровень глюкозы крови и инсулина, показателей гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ, тестостерона), уменьшить объем яичников при минимизации риска развития неизбежных осложнений ожирения и вредных побочных действий на организм. 24 табл., 2 пр.

Способ комплексного лечения синдрома поликистозных яичников и ожирения, включающий комбинированный оральный контрацептив по стандартной схеме: "Ярина" (этинилэстрадиол 3 мг + дроспиринон 30 мкг) по 1 таблетке утром, метформин (диаформин ОД 500 мг) по 2 таблетки вечером, отличающийся тем, что дополнительно назначают для снижения массы тела Листата по 120 мг 3 раза в день (во время еды), для нормализации уровня глюкозы крови и инсулина назначают топинамбур высушенный, измельченный 1,5 грамма утром и вечером, за 30 минут до еды; для нормализации липидного обмена назначают биологически активную добавку "шрот расторопши пятнистой" по 2,0 грамма утром и вечером за 30 минут до еды в течение 3 месяцев.