СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ ПРИ СИНДРОМЕ ПОЛИКИСТОЗНЫХ ЯИЧНИКОВ Российский патент 2015 года по МПК A61K31/365 A61K31/57 A61K36/21 A61P3/04 A61P5/30 

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и эндокринологии, и может быть использовано для комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников.

Ожирение (adipositas) - заболевание организма, характеризующееся избыточным отложением жира в подкожной клетчатке и тканях вследствие нарушения обмена веществ. Ожирение может быть самостоятельной болезнью (алиментарное и конституционально-наследственное) или выступать как симптом заболеваний, причиной которых чаще всего является нарушение функции эндокринных желез или поражение ЦНС. У женщин частота ожирения достигает 30%, избыточная масса тела у 60%, у мужчин - 30% ожирения, а у детей - 10%.

http://lekmed.ru/info/arhivy/endokrinologiya-61.html

Согласно современным представлениям одним из важнейших патогенетических факторов развития синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) является инсулинорезистентность, которая пораждает гиперинсулинизм, бесплодие, ожирение и артериальную гипертензию. Через возникающую при этом гиперэстрогению (вследствие активации инсулиноподобного фактора роста - 1(ИФР-1) наблюдается стимуляция роста теки и стромы яичников, что через ряд метаболических этапов приводит к атрезии яичников. В измененных яичниках возрастает секреция ингибина, закрепляющего аномальный характер гонадотропной регуляции (Зайчик А.Ш., Чурилов А.П., "Основы патохимии". СПб., "ЭЛБИ-СПб", 2001 г., с. 604-606).

Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости создания способа комплексного лечения больных с ожирением при синдроме поликистозных яичников.

Известен препарат Верошпирон - калийсберегающий диуретик, с антиандрогенным эффектом, приводящий к уменьшению высыпаний на лице, уменьшению гирсутизма.

http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/verospiron.htm

Недостатками Верошпирона являются то, что препарат нельзя назначать длительно из-за возможности развития надпочечниковой недостаточности. У женщин могут быть нарушение менструального цикла, дисменорея, гирсутизм, поэтому Верошпирон назначают для лечения СПКЯ в комплексе с Дюфастоном.

Известен препарат Дюфастон - синтетический аналог природного прогестерона, применяется при СПКЯ, нарушении менструального цикла, дисменореи, эндометриозе, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, эффективен во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона и лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности.

http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/duphaston.htm

Недостатком данного препарата являются противопоказания к применению препарата Дюфастона - диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли; маточное кровотечение неизвестной этиологии.

Известен препарат Листата, действующее вещество - Орлистат - инактивированный фермент, способный расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, являющийся специфическим и обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_61266.htm).

Недостатком данного препарата является то, что при его применении вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) высока.

Биологически активная добавка (БАД) - Солянка холмовая является прямым ингибитором свободнорадикальных реакций и уменьшает образование продуктов липопероксидации, повышает антирадикальную активность мембранных липидов, стимулирует регенерацию и экскреторную функцию гепатоцитов и глюкоронирование билирубина, нормализует содержание восстановленного глутатиона, противодействует накоплению триглицеридов и увеличению синтеза транспортной формы липидов - липопротеидов низкой и очень низкой плотности, обладает иммуномодулирующим действием, уменьшает побочные эффекты преднизолона и других гормонов, наблюдаемые при его использовании.

http://provizor.org/node/16822

Недостатком БАД Солянка холмлвая является индивидуальная непереносимость.

При проведении патентного поиска применение препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты и биологически активной добавки Солянки холмовой для комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников не было найдено.

На базе Клиники НЦ ПЗСРЧ СО РАМН было проведено обследование и лечение у 65 пациенток в течение 2013-2014 гг. в отделении эндокринологии с диагнозом ожирение при синдроме поликистозных яичников.

Нашими исследованиями доказано, что при применении препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты и биологически активной добавки Солянки холмовой при комплексном лечении ожирения при синдроме поликистозных яичников эпизодов ухудшения состояния, прогрессирования заболевания не наблюдалось.

Задачей изобретения является создание способа комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников за счет применения препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты и биологически активной добавки Солянки холмовой.

Указанная задача достигается тем, что способ комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников, включающий калийсберегающий диуретик с антиандрогенным эффектом - Верошпирон 50 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 5 по 25 день менструального цикла, синтетический аналог природного прогестерона - Дюфастон 10 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 14 по 25 день менструального цикла по стандартной схеме лечения, отличающийся тем, что дополнительно назначают для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды, для нормализации липидного обмена назначают биологически активную добавку Солянку холмовую 0,25 г по 2 таблетки * 2 раза в день во время еды в течение 3 месяцев.

Эффективность применения препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты и биологически активной добавки Солянки холмовой для комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников показана на следующих примерах.

Больная М., 29 лет. Диагноз: Ожирение. Синдром поликистозных яичников.

Находилась на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 30.07 по 9.08.2013 г., с продолжением амбулаторного лечения в течение 3 месяцев.

Жалобы на избыточную массу тела, нерегулярный менструальный цикл, задержки до 3 месяцев.

Анамнез болезни: диагноз Синдром поликистозных яичников выставлен с 20 лет, лечение по месту жительства - циклическая витаминотерапия - без эффекта. В течение последних 2 лет отмечала значительную прибавку в весе до 20 кг, задержки менструаций до 2-3 месяцев, усиление роста волос на теле, лице.

Рост 169 см. Вес 93 кг. ИМТ 32.6

В таблицах приведены результаты анализов больной М.

АлТ - аланинтрансфераза, U/L; АсТ - аспартаттрансфераза, U/L; Бил(общий) - билирубин общий, ммоль/л; ОБ - общий белок, г/л; Хс - холестерин, ммоль/л; ЩФ - щелочная фосфотаза, U/L; сах - сахар, ммоль/л.

ОХс - Общий холестерин, ммоль/л; ТГ - триглицериды, ммоль/л; ЛПВП - липопротеиды высокой плотности, ммоль/л; ЛПНП - липопротеиды низкой плотности, ммоль/л; ЛПОНП - липопротеиды очень низкой плотности, ммоль/л; КА - коэффициент атерогенности.

ПРЛ - пролактин, мЕД/мл; ЛГ - лютеинизирующий гормон, мМЕ/мл; ФСГ - фолликулостимулирующий гормон, мМЕ/мл; Корт - кортизол, нМ/л; Тс - тестостерон, нМ/л; ТТГ - тиреотропный гормон, мкЕД/мл; Т4св - тироксин свободный, пМ/л; АТ-ТПО - антитела к тиреопероксидазе, МЕ/мл; 17ОН- 17 ОН прогестерон.

Инсулин, МЕД/мл; С - пептид, мкЕД/мл; Гликированный гемоглобин, %

ЭКГ ритм синусовый, Синдром ранней реполяризации желудочков (СРРЖ). УЗС гинекологическое: тело матки 51*30*47 мм, М-эхо 10 мм, правый яичник 35*26*33 мм, Объем яичника (V)=15,6 см³, левый яичник 40*21*30 мм, V=13,1 см³. Заключение: мультифолликулярное строение яичников. (СПКЯ). УЗС щитовидной железы: V общий = 13,17 см³. Без патологии. УЗС органов брюшной полости и почек. Жировой гепатоз.

Назначено лечение: калийсберегающий диуретик с антиандрогенным эффектом - Верошпирон 50 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 5 по 25 день менструального цикла, синтетический аналог природного прогестерона - Дюфастон 10 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 14 по 25 день менструального цикла по стандартной схеме лечения, дополнительно для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды, для нормализации липидного обмена биологически активную добавку Солянку холмовую 0,25 г по 2 таблетки * 2 раза в день во время еды в течение 3 месяцев.

Вес 87,5 кг. ИМТ 30,6.

Результаты обследование через 3 месяца

УЗС гинекологическое: тело матки 51*30*47 мм, М-эхо 8 мм, правый яичник 30*26*30 мм, Объем яичника (V)=12,l см³, левый яичник 31*21*29 мм, V=9,8 см³. Заключение мультифолликулярное строение яичников (СПКЯ), улучшение.

УЗС щитовидной железы: V общий = 13,17 см³. Без патологии.

УЗС органов брюшной полости и почек. Жировой гепатоз, улучшение.

На фоне указанной терапии применения препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты, биологически активной добавки Солянки холмовой отмечалось улучшение общего самочувствия, снижение массы тела на 5,5 кг, нормализовались показатели: липидного обмена (холестерина, ТГ, ЛПОНП и КА), уровня глюкозы крови и инсулина, показатели гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ, Кортизола, 17ОН-прогестерона), снижение риска развития гиперплазии эндометрия, уменьшение объема яичников, заметное уменьшение роста волос на теле и лице и высыпаний на лице.

Для сравнения приводим результаты лечения больной, проводимого с использованием препаратов Верошпирон, Дюфастон, Листаты, без применения БАД Солянки холмовой.

Больная К., 23 г. Диагноз: Ожирение. Синдром поликистозных яичников.

Находилась на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии ФГБУ НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 2.09.2013 г по 11.09.2013 г с продолжением амбулаторного лечения в течение 3 месяцев.

Жалобы на избыточную массу тела, нерегулярный менструальный цикл, задержки до 3 месяцев.

Анамнез болезни: диагноз Синдром поликистозных яичников выставлен в 18 лет, отсутствие беременности в течение 2 лет, прибавка в весе с 15 лет.

Рост 165 см. Вес 90 кг. ИМТ 33,1

В таблицах приведены результаты анализов больной К., 23 г.

ЭКГ ритм синусовый, Синдром ранней реполяризации желудочков (СРРЖ) УЗС гинекологическое. Тело матки 49*39*57 мм, М-эхо 12 мм, правый яичник 35*24*26 мм, Объем яичника (V)=11,35 см3, левый яичник 33*25*26 мм, V=11,15 см³. Заключение: Мультифолликулярное строение яичников (СРКЯ). Гиперплазия эндометрия?

УЗС щитовидной железы: V общий = 16,4 см3. Без патологии.

УЗС органов брюшной полости и почек. Липоматоз поджелудочной железы.

Назначено лечение: калийсберегающий диуретик с антиандрогенным эффектом - Верошпирон 50 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 5 по 25 день менструального цикла, синтетический аналог природного прогестерона - Дюфастон 10 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 14 по 25 день менструального цикла по стандартной схеме лечения, дополнительно для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды в течение 3 месяцев.

Результаты обследование через 3 месяца

УЗС гинекологическое. Тело матки 49*35*52 мм, М-эхо 9 мм, правый яичник 32*23*24 мм, Объем яичника (V)=9,1 см3, левый яичник 31*24*25 мм, V=10,05 см³. Заключение: Мультифолликулярное строение яичников (СПКЯ), улучшение.

Вес 87 кг. ИМТ 32.

На фоне указанной терапии применения препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты, у больной отмечалось улучшение общего самочувствия, снижение массы тела на 3 кг, незначительное улучшение показателей липидограммы (уменьшение уровня Холестерина), незначительно нормализовались показатели гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ не восстановилось), уменьшение показателей инсулина, но больше референтных значений, уменьшение объема яичников и высыпаний на лице, уменьшение роста волос на лице и теле.

Данный способ комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников с применением препаратов Верошпирона, Дюфастона, Листаты и БАД "Солянки холмовой" приводит к улучшению общего самочувствия, снижению массы тела, в данном примере на 5,5 кг, дает стойкий клинический эффект нормализации показателей: липидного обмена (холестерина, ТГ, ЛПОНП и КА), уровня глюкозы крови и инсулина, показателей гормонов крови (соотношение коэффициента ЛГ/ФСГ, Кортизола, Тестостерона, 17ОН прогестерона), снижению риска развития гиперплазии эндометрия, к уменьшению объема яичников и высыпаний на лице и теле, заметному уменьшению роста волос на теле и лице, к сокращению сроков проводимого лечения, не является обязательным для нахождения в стационаре, минимизирует риск развития побочных эффектов ожирения, не оказывает вредных побочных действий на организм и не имеет существенных противопоказаний к применению.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и эндокринологии, и может быть использовано для комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников. Для этого осуществляют комплексное лечение, включающее Верошпирон 50 мг 2 раза в день утром и вечером с 5 по 25 день менструального цикла, Дюфастон 10 мг 2 раза в день утром и вечером с 14 по 25 день менструального цикла по стандартной схеме лечения, Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды, биологически активную добавку Солянку холмовую 0,25 г по 2 таблетки 2 раза в день во время еды в течение 3 месяцев. Такой комплекс лекарственных препаратов обеспечивает снижение массы тела и коррекцию углеводного, липидного и гормонального статуса при отсутствии побочных эффектов у данной группы больных.

Способ комплексного лечения ожирения при синдроме поликистозных яичников, включающий калийсберегающий диуретик с антиандрогенным эффектом - Верошпирон 50 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 5 по 25 день менструального цикла, синтетический аналог природного прогестерона - Дюфастон 10 мг по 1 таблетке * 2 раза в день утром и вечером с 14 по 25 день менструального цикла по стандартной схеме лечения, отличающийся тем, что дополнительно назначают для снижения массы тела Листату по 120 мг 3 раза в день во время еды, для нормализации липидного обмена назначают биологически активную добавку Солянку холмовую 0,25 г по 2 таблетки * 2 раза в день во время еды в течение 3 месяцев.