СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БЕСПЛОДИЯ НА ФОНЕ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА С ГИПОПЛАЗИЕЙ ЭНДОМЕТРИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61N7/00 A61K31/167 A61K38/08 A61P15/08 

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается способов и устройств, предназначенных для лечения воспалительных заболеваний матки, а именно хронических эндометритов, с применением ультразвуковых аппаратов для обработки полости матки лекарственными растворами.

Известно, что в межгравидарном периоде острый персистирующий или хронический эндомиометрит часто является причиной раннего привычного невынашивания - спонтанных выкидышей или неразвивающейся беременности, составляющих 10-15% всех клинически выявленных беременностей. В России около 1 млн. женщин ежегодно болеют воспалительными заболеваниями матки и придатков, из них 30% нуждаются в лечении (см. Инфекции в акушерстве и гинекологии / Под ред. О.В. Макарова, В.А. Алешкина, Т.Н. Савченко. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 464 с). Тенденций к снижению числа этих пациенток не отмечается, наоборот, наблюдается рост и «омоложение» данной патологии. Так, у 17-20% больных острый процесс переходит в хронический с развитием спаек, стойкого болевого синдрома, нарушением овуляции; у 18% из них рано или поздно развивается внематочная беременность и 15% впоследствии страдают бесплодием, которое требует лечения (см. Буянова С.Н. Репродуктивный прогноз у больных с гнойными воспалительными заболеваниями органов малого таза: проблемы и решения / С.Н. Буянова, Н.А. Щукина, А.В. Горшилин // Российский вестник акушера-гинеколога. 2009. - №2. - том 9. -С. 65-68.).

Известен «Способ лечения воспалительных заболеваний влагалища и вагинальной части шейки матки» путем введения лекарственного средства с последующим воздействием на патологический очаг энергией ультразвуковых колебаний, при котором, воздействие энергией ультразвуковых колебаний проводят через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5-44 кГц, амплитуде 40-60 мкм, скорости вращения волновода 30-60 об./мин в течение 60-120 с, а затем - через консистентный лекарственный препарат (мазь гидрокортизона 1-2,5%; мазь Конькова и др.) контактным озвучиванием при частоте 26-44 кГц, амплитуде 20-40 мкм в течение 10-15 с. При этом ультразвуковое устройство ввода снабжено решетчатым расширителем с закрепленной на нем с помощью спиц втулкой центратором, внутри которой запрессовано кольцо из тефлона для свободного размещения в ней волновод-инструмента (См. А.с. №1101239, A61N 7/02; опубл. 07.07.1984).

Данный способ позволяет получить хорошие результаты, но требует смены препарата для УЗ обработки и регулировки частоты ультразвукового излучения, что затрудняет лечение, а устройство ввода имеет решетчатый расширитель, который может создавать неудобства для больной, также данный способ не позволяет осуществлять внутриматочную обработку.

Известен также способ лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы и устройство для его осуществления (См.пат. РФ №2086275 A61N 7/00. Опубл. 10.08.1997). Способ заключается во введении в полость матки лекарственного раствора (раствор канамицина 500 тыс. ME и раствор фурацилина 1:5000), при этом первоначально расширяют цервикальный канал, заполняют полость матки лекарственным раствором через канал введенной в полость матки дистальной части фиброволоконного эндоскопа, под контролем которого герметизируют устья маточных труб обтураторами, после чего вместо фиброволоконного эндоскопа вводят решетчатый расширитель, сопряженный с волноводом-инструментом, и осуществляют круговое озвучивание полости матки через лекарственный раствор энергией низкочастотного ультразвука при частоте УЗ колебаний 26,3 кГц и экспозиции 2-3 минуты. Однако данный метод имеет существенные недостатки, в частности проведение манипуляций по расширению цервикального канала повышает травматичность и болезненность процедуры, при этом использование эндоскопического оборудования удорожает стоимость лечения, а сложность процедуры требует для ее проведения привлечения высококвалифицированного медицинского персонала и больших временных затрат, что создает трудности для ее широкого применения в клиниках.

Известен также «Способ лечения хронического эндометрита», при котором в полость матки вводят 100 ME иммуномодулятора полудана, растворенного в 5 мл стерильного раствора для инъекций, и одновременно проводят озвучивание эндометрия в течение 60 с, воздействуя в непрерывном режиме низкочастотным ультразвуком, с частотой колебаний 26,5 кГц, амплитудой 50 мкм, воздействия осуществляют в первую фазу менструального цикла, один раз в день (см. Патент РФ №2342173, A61N 7/00).

Однако данный способ лечения требует проведения манипуляций по расширению цервикального канала и зондированию полости матки, что повышает сложность процедуры, а также ее травматичность и болезненность для пациентки, увеличивается вероятность осложнений, а сокращенное время проведения НЧУЗ процедур (60 сек.) и курс 5 процедур, возможно, не обеспечивает полную обработку и стимуляцию эндометрия, что может снижать эффективность лечения, также данный метод не направлен на стимуляцию роста гипоплазированного эндометрия.

Задачей изобретения является, повышение эффективности лечения женщин с бесплодием, причиной которого является гипоплазия эндометрия, для восстановления нормальной функции эндометрия и устранения воспалительных процессов при обеспечении полной санации полости матки, активации процессов регенерации и активного роста эндометрия путем местного воздействия на эндометрий лекарственными растворами, при повышении удобства и безопасности проведения процедур с использованием ультразвуковой аппаратуры отечественного производства, позволяющего восстанавливать детородные функции женщин при минимальных затратах времени и средств.

Задача решается тем, что на фоне индивидуальной комплексной терапии больным проводят локальное воздействие на эндометрий «озвученным» лекарственным раствором, который подается в полость матки в виде кавитирующей струи, создаваемой ультразвуковым подающим волноводом-инструментом с ирригационным каналом и защитным кожухом, вводимым через цервикальный канал в полость матки, причем лечение проводят в три курса: в первом курсе для НЧУЗ обработки используют 0,05% водный раствор хлоргексидина; во втором и третьем курсе используют раствор иммуномодулятора «Имунофан» со стерильным физиологическим раствором (0,9% NaCl) в соотношении 1/125, при этом процедуры проводят один раз в день, ежедневно, начало проведения процедур - 5-9 день менструального цикла, при этом количество процедур в курсе от 5 до 10, а между курсами лечения делают перерыв 2-3 менструальных цикла, причем данный способ лечения проводят при частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц, амплитуде колебаний НЧУЗ волновода-инструмента 60-120 мкм, расходе лекарственного раствора 100-150 мл/мин, экспозиции ультразвукового воздействия 3-5 мин, объеме инфузии 200-300 мл при использовании для проведения процедур отечественного аппарата ультразвуковой терапии производства ООО «Фотек» г. Екатеринбург серии АК100 «Фотек», содержащего УЗ генератор, акустический узел, волновод-инструмент с внутренним ирригационным каналом для подачи лекарственного раствора и защитным кожухом, инфузионную систему для подачи лекарственного раствора, защищенного патентом на ПМ №125853, А61/00. «Устройство для местного лечения воспалительных заболеваний полости матки».

При этом осуществление способа не требует проведения анестезии, предварительного зондирования полости матки и расширения цервикального канала и включает воздействие на стенки матки кавитирующей струей, дополненное кавитационным барботированием лекарственного раствора в матке с обеспечением постоянной циркуляции раствора внутри матки без повышения давления в ней выше атмосферного.

Поставленная задача достигается также и за счет того, что устройство для лечения воспалительных заболеваний полости матки имеет наружный диаметр рабочей части кожуха (которая вводится в цервикальный канал) 4,8 мм, длина рабочей части кожуха равна 4,5 см. Приведенные выше размеры защитного кожуха позволяют использовать данный НЧУЗ инструмент в гинекологической практике без дополнительных манипуляций по расширению цервикального канала и предварительного зондирования полости матки. Для уменьшения травмирования канала при введении в него подающего НЧУЗ инструмента дистальная часть кожуха сужается (завальцовывается). Пока полость матки не заполнилась лекарственным препаратом, основным действующим фактором является кавитирующая струя, генерируемая НЧУЗ инструментом. В процессе заполнения полости этот фактор дополняется кавитационным барботированием скопившейся в полости матки жидкости.

Давление, определяющее этот напор, задается высотой поднятия емкости с лекарственным раствором относительно полости матки.

Основные параметры способа лечения, такие как применение иммуномодулятора «Имунофан» по новому назначению в растворе для НЧУЗ обработки, количество порядок и длительность курсов лечения и процедур, перерывы между курсами лечения, характеристики НЧУЗ и объемы вводимых лекарственных средств определены авторами практическим путем после теоретических и лабораторных исследований и испытаний и рекомендованы к применению как дающие в своем комплексе положительный лечебный результат в виде увеличения толщины эндометрия и желаемой беременности.

Заявляемый способ с помощью аппарата серии АК100 «Фотек» осуществляют следующим образом.

Процедуры проводятся в кабинете гинеколога или манипуляционной. Пациентка располагается на гинекологическом кресле. Влагалище и шейка матки обнажаются в зеркалах. Проводится бимануальное гинекологическое исследование с целью определения расположения матки.

Затем, подготовив лечебный раствор, производят ультразвуковую обработку полости матки. Для этого к ультразвуковому генератору подключают акустический узел, к штуцеру акустического узла подсоединяют систему для подачи лекарственного раствора. Через цервикальный канал в полость матки вводят подающий волновод-инструмент в защитном кожухе, при этом конусообразное основание рабочей части кожуха упирается в наружный зев цервикального канала, что предотвращает возможность случайной перфорации матки в результате чрезмерно глубокого введения инструмента в полость органа. Далее, с помощью регулятора инфузионной системы, устанавливают струйную подачу лекарственного раствора в ирригационный канал ультразвукового инструмента. После этого осуществляют запуск ультразвуковых колебаний и производят обработку полости матки «озвученным» лекарственным раствором в течение 3-5 минут при частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц и скорости инфузии около 100-150 мл/мин, при этом общий объем инфузии в среднем составляет 200-300 мл.

Подаваемый через канал ультразвукового инструмента лекарственный раствор преобразуется посредством ультразвуковых колебаний в направленную струю «озвученной» (кавитирующей) жидкости, которая содержит множество кавитационных пузырьков, заполненных газом и/или паром. При обработке стенок матки кавитирующей струей происходит микромассаж тканей, благодаря чему усиливаются процессы микроциркуляции, ускоряются обменные процессы, что способствует росту эндометрия. После заполнения обрабатываемой полости лекарственным раствором, воздействие кавитирующей струей дополняется кавитационным барботированием жидкости. Воздействие кавитационных пузырьков и других факторов низкочастотного ультразвука на очаг инфекции приводит к механическому разрушению бактерий, микромассажу подлежащих тканей, стимулирует рост эндометрия в первой фазе менструального цикла. Активные химические вещества, образующиеся в «озвученной» жидкости, оказывают бактерицидное действие на возбудителей инфекции и стимулируют окислительно-восстановительные процессы в тканях.

В процессе ультразвуковой обработки обеспечивается постоянный отток содержимого из полости матки. Отработанная жидкость из полости матки попадает в пространство между ультразвуковым инструментом и защитным кожухом и вытекает наружу через дренажные отверстия в кожухе. Если стенки цервикального канала неплотно охватывают защитный кожух, то отток жидкости также происходит и по стенкам цервикального канала. Одновременно с этим по внутреннему ирригационному каналу ультразвукового инструмента происходит подача лекарственного раствора из инфузионной системы в полость матки.

После окончания процедуры выключают генератор ультразвуковых колебаний, прекращают подачу лекарственного раствора из инфузионной системы, ультразвуковой инструмент в защитном кожухе удаляют из полости матки, инфузионную систему отсоединяют от акустического узла.

Для эффективной ультразвуковой обработки по предлагаемому способу используют лечебные растворы следующей концентрации:

- 0,05% водный раствор хлоргексидина;

- раствор иммуномодулятора «Имунофан» со стерильным физиологическим раствором (0,9% NaCl) в соотношении 1/125 (100 мкг - 2 ампулы по 1 мл на 250 мл физ. р-ра). Имунофан (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин) - иммуномодулирующее средство. Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Производитель ООО Научно-производственное предприятие «Бионокс», e-mail: imunofan@mail.ru

Лечение включает в себя от 2 до 3 курсов процедур по показаниям. В качестве лекарственных растворов используются:

на 1-й курс лечения - раствор хлоргексидина,

на 2-й курс - раствор иммуномодулятора «Имунофан»,

на 3-й - раствор иммуномодулятора «Имунофана» (концентрации растворов указаны выше).

Количество процедур в одном курсе в среднем от 5 до 10. Процедуры проводятся 1 раз в день, ежедневно. Начало проведения процедур: 5-9 д.м.ц. Между курсами лечения перерыв - 2-3 менструальных цикла.

При этом процедура обладает хорошей переносимостью, комфортна и безопасна для пациентки, не требует больших временных и материальных затрат на ее проведение.

Клиническое исследование по предложенному способу лечения проведено на базе отделения общей гинекологии МБУ ЦГБ №7 г. Екатеринбург.

Критерии включения в группу исследования: женщины с диагнозом бесплодие I или II, хронический эндометрит, диагноз подтвержден гистологически (аспират при пайпель-биопсии или соскоб при гистероскопии).

Характеристика группы: 28 женщин - средний возраст M_E 29,5 (p₂₅ 28-р₇₅ 35,5), бесплодие I 11 женщин (39,29%±0,09), бесплодие II - у 17 (60,71%±0,09). Средний стаж бесплодия М_E 2,5 (p₂₅ 1-p₇₅ 4,25) года. Возраст менархе M_E 13,5 (p₂₅ 12,8-p₇₅ 15), длительность менструального кровотечения в среднем 5 дней (M_Е 5 (p₂₅ 3,25-p₇₅ 5)), менструальный цикл - в среднем 28 дней (M_E 28 (p₂₅ 28-p₇₅ 30)). Начало половой жизни в возрасте 18 лет (M_E 18 (p₂₅ 17-p₇₅ 20)). Роды в анамнезе у 7 женщин (25,0%±0,08), у 2-х из них преждевременные роды со смертью детей: через 3 недели у одной (преждевременные роды в 30 недель), через 8 месяцев у другой (преждевременные роды в 26 недель). Сводная характеристика группы представлена в Таблице 1.

Таблица 1 Анамнестические данные по группе Показатель Группа n=28 Регулярный менструальный цикл 25 89,29±0,06 Объем менструального к/т скудные 3 10,71±0,06 умеренные 21 75,00±0,08 обильные 4 14,29±0,07 альгоменорея 11 39,29±0,09 Беременности роды 7 25,00±0,08 прежд. роды (26-31 нед.) 2 7,14±0,05 аборты 4 14,29±0,07 выкидыши 7 25,00±0,08 неразвивающаяся беременность 7 25,00±0,08 пузырный занос 1 3,57±0,04 Контрацепция без использования контрацептива 0 барьерный метод 19 50,00±0,12 в/маточная контрацепция 0 гормональная 7 25,00±0,08 прерв. п/акт, календ. 2 7,14±0,05

Гистероскопия проводилась в 13 случаях (46,43%±0,09), из них гистероскопическая картина хронического эндометрита была подтверждена в 8 случаях (28,57%±0,09), в остальных случаях - визуально без патологии. Гистологическое подтверждение диагноза хр.эндометрит в 100% случаев. По данным УЗИ диагностики у всех пациентов имеется гипоплазия эндометрия.

Все женщины на протяжении не менее 6 месяцев лечились с применением нескольких курсов антибактериальной терапии (фторхинолонов (ципро- и левофлоксацин), препараты группы тетрациклина (доксициклин), защищенные пенициллины (амоксиклав), гормональной терапии (дюфастон, прогинова, дивигель), терапии иммуномодуляторами (алокин - α, «Имунофан» в свечах, полиоксидоний, лонгидаза), физиолечение (гирудотерапия, магнитолазер, грязелечение, гинекологический массаж).

Все женщины ранее перед процедурой проходили обследование: бакпосев из цервикального канала. У 90% - посевы стерильны, у 10% - рост УПФ в титре меньше 10⁴ Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus и другие. После курса процедур через неделю все 100% бакпосевов стерильны. Такая же картина перед 2-м и 3-м курсами процедур.

По данным УЗИ, после первого курса процедур достоверно увеличивается величина М-эхо, при этом на 2-ой менструальный цикл после 1-го курса лечения величина М-эхо достоверно не меняется (относительно величины М-эхо сразу после 1-го курса процедур). После 2-го курса лечения М-эхо увеличивается достоверно, после 3-го курса тот же эффект (Таблица 2).

В процентном соотношении наблюдается рост эндометрия (величины М-эха) на 52±0,12%, при рассмотрении среднего показателя в момент начала процедур и после 3-х курсов процедур (Таблица 3).

Таблица 2 Характеристика роста эндометрия у женщин в исследуемой группе в абсолютных величинах Показатель Средние значения достоверность М-эхо до процедур/М-эхо на 13-15 д.м.ц. сразу после процедур M_Е 4 (p₂₅ 3,5-p₇₅ 4,5)/M_Е 6 (p₂₅ 6-p₇₅ 6,5) p≤0,05 М-эхо на 13-15 д.м.ц. сразу после процедур /М-эхо на 13-15 д.м.ц. через цикл после 1-го курса M_Е 6 (p₂₅ 6-p₇₅ 6,5)/M_Е 6,6 (p₂₅ 6-p₇₅ 7) p>0,05 М-эхо на 13-15 д.м.ц. сразу после процедур /М-эхо на 13-15 д.м.ц. после 2-го курса М_E 6 (p₂₅ 6-p₇₅ 6,5)/М_E 7,6 (p₂₅ 7-p₇₅ 7,8) p<0,05 М-эхо на 13-15 д.м.ц. после 2-го курса /М-эхо на 13-15 д.м.ц. после 3-го курса М_E 7,6 (p₂₅ 7-p₇₅ 7,8)/М_E 8,4 (p₂₅ 8,0-p₇₅ 9,0) p<0,05

Таблица 3 Характеристика роста эндометрия у женщин в исследуемой группе в процентном соотношении Показатель Рост эндометрия в % М-эхо до процедур/М-эхо на 13-15 д.м.ц. сразу после процедур 33,3±0,11 М-эхо до процедур/М-эхо на 13-15 д.м.ц. через цикл 39,4±0,12 М-эхо до процедур/ М-эхо на 13-15 д.м.ц. после 2-го курса 47,4±0,12 М-эхо до процедур/ М-эхо на 13-15 д.м.ц. после 3-го курса 52,4±0,12

Показательные примеры по способу лечения представлены ниже.

Пример 1

Пациентка М., 28 лет, с диагнозом Бесплодие 1-3 года, менструации с 16 лет, нерегулярные, скудные, болезненные. Половая жизнь с 18 лет. С 18 лет женщина наблюдается у гинеколога-эндокринолога, принимала КОКи. В браке 4 года, без контрацепции - 3. Беременностей не было. Был установлен диагноз - ПКЯ. Диагноз хронический эндометрит установлен иммуногистохимически.

До курсов НЧУЗ (Низкочастотной ультразвуковой обработки) по предложенному способу лечения:

- 3 курса антибактериальной терапии - метронидазол (по 500 мг -2 т.*2 р/д - 7 дней), ципрофлоксацин (по 500 мг*2 р/д - 5 дней), доксициклин по 100 мг*2 р/с - 7 дней.

- 5 циклов - прогинова по 2 мг*1 р/д (с 1-го по 15-й день), дюфастон по 10 мг*2 р/д (с 16-го по 25-й).

- 2 курса иммуномодуляторов - полиаксидоний, имунолид.

- Из физиолечения - гинекологический массаж 2 курса, гирудотерапия - 1 курс, грязелечение - 2 курса.

По УЗИ - величина М-эха - в среднем 4 на 13-15 д.м.ц.

Первый курс лечения - раствор хлоргексидина на 9 д.м.ц. (с 13.02.2013) - 10 процедур с хлоргексидином 0,05% раствором. Во время курса НЧУЗ - амоксиклав, дивигель, дюфастон, алокин-альфа.

Величина М-эха в первом менструальном цикле после первого курса - 6,6 на 13 д.м.ц. (рост на 39,4±0,47%).

Величина М-эха во втором менструальном цикле после первого курса лечения - 6 на 14 д.м.ц.

Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Второй курс лечения - раствор «Имунофана» на 9 д.м.ц. (с 12.04.2013) - 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дивигель. Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Величина М-эха в этом же курсе - 7,6 на 13 д.м.ц. (рост 47,4±0,5%)

Третий курс лечения - раствор «Имунофана» на 6 д.м.ц. (с 06.05.2013) - 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дивигель. Бакпосевы стерильны до и после процедур. М-эхо в следующем курсе 8,4 мм. Итого рост эндометрия от начала процедур (1-го курса) - 52,4±0,5%.

В июле - ановуляторный цикл. После стимуляции овуляции - на 20.12.2013 - беременность 18 недель.

Пример 2

Пациентка Р., 28 лет, с диагнозом Бесплодие II - 1 год, менструации с 14 лет, регулярные, умеренные, безболезненные. Половая жизнь с 23 лет. Контрацепция - КОК. Беременность 1, в 2011 - неразвивающаяся в сроке 5-6 недель. Диагноз хронический эндометрит на основании гистероскопии и гистологически.

До курсов НЧУЗ

- 2 курса антибактериальной терапии - метронидазол, доксициклин.

- 5 циклов - прогинова (с 1-го по 15-ый день), дюфастон (с 16-го по 2 5-ый).

- 2 курса иммуномодуляторов - полиаксидоний.

- Из физиолечения - гинекологический массаж 1 курс, гирудотерапия - 1 курс, грязелечение - 1 курс.

По УЗИ - величина М-эха - в среднем 4,3 на 19 д.м.ц.

Первый курс лечения - раствор хлоргексидина на 6 д.м.ц. (с 23.01.2013) - 10 процедур.

Во время курса НЧУ3 - дивигель, дюфастон, алокин-альфа.

Величина М-эха - 6,6 на 13 д.м.ц. (рост на 34,8±0,48%) в первом менструальном цикле после. И 6 на 14 д.м.ц. - во втором цикле (снижение эффекта), М-эхо - 6,6 в третьем цикле на 13 д.м.ц.

Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Второй курс лечения - раствор «Имунофана» на 9 д.м.ц. (с 12.04.2013) - 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дивигель. Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Величина М-эха в этом же цикле - 7 на 13 д.м.ц. (рост 38,6±0,49%).

Третий курс лечения - раствор «Имунофана» на 9 д.м.ц. (с 06.05.2013) - 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дивигель. Бак. посевы стерильны до и после процедур. М-эхо в следующем цикле 8 мм. Итого рост эндометрия от начала процедур (1-го курса) - 46,3±0,5%.

На 20.12.13 беременность 9-10 недель.

Пример 3

Пациентка ДЛ, 32 лет, с диагнозом Бесплодие II - 2 года, менструации с 12 лет, регулярные, умеренные, безболезненные. Половая жизнь с 18 лет. В анамнезе 3 беременности: 1 - срочные роды, 2 самопроизвольных выкидыша в сроке до 12 недель. Был установлен диагноз - синдром Ашермана после последнего выскабливания полости матки. В 2012 - гистероскопия, рассечение внутриматочных синехий.

До курсов НЧУЗ:

- 5 циклов - прогинова (с 1-го по 15-й день), дюфастон (с 16-го по 25-й).

- 2 курса иммуномодуляторов - полиаксидоний, имунолид.

- Из физиолечения - гинекологический массаж 2 курса, гирудотерапия - 1 курс, грязелечение - 2 курса.

По УЗИ - величина М-эха - в среднем 4 на 13-15 д.м.ц.

Первый курс - с 13.01 на 9 д.м.ц. - 10 процедур с хлоргексидином 0,05% раствором. Во время курса НЧУЗ - дюфастон, прогинова.

Величина М-эха - 6 на 13 д.м.ц. (рост на 33,0±0,47%) в первом менструальном цикле после. И 6 на 14 д.м.ц. - во втором цикле (стабилизация эффекта).

Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Второй курс - раствор «Имунофана» на 5 д.м.ц. с 05.06. 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дюфастон. Бакпосевы стерильны до и после процедур.

Величина М-эха в этом же цикле - 7,1 на 13 д.м.ц. (рост 43,7±0,5%).

Третий курс - раствор «Имунофана» на 6 д.м.ц. с 03.07. 5 процедур. Без сопутствующей антибактериальной терапии, гормональная терапия - дюфастон. Бакпосевы стерильны до и после процедур. М-эхо в следующем цикле 7,5 мм. Итого рост эндометрия от начала процедур (1-го курса) - 46,7±0,5%.

На 20.12.13 - беременность 11 недель.

Сводные результаты лечения по пациентам 1; 2; 3 приведены в Таблице 4.

Таблица 4 Динамика изменения величины М-эхо в процессе лечения   Величина М-эхо (по данным УЗИ, сделанным на 13-15 д.м.ц.) 1 2 3 4 5 до начала лечения в 1-м менструальном цикле после 1-го курса процедур во 2-м менструальном цикле после 1-го курса процедур в менструальном цикле во время 2-го курса процедур в менструальном цикле после 3-х курсов процедур Больная М 4 6,6 6 7,6 8,4 Больная Р 4,3 6,6 6 7 8 Больная ДЛ 4 6 6 7 7,5

На Фиг.1; 2; 3 в графическом виде представлены результаты лечения по примерам 1; 2; 3.

Новизной изобретения является использование при ультразвуковой обработке полости матки известного препарата иммуномодулятора «Имунофан» по новому назначению и способу введения в курсе лечения пациентов с хроническим эндометритом, что приводит к значительному росту эндометрия в первой фазе менструального цикла, а это является не очевидным эффектом предлагаемого способа, приводящего к восстановлению детородных функций у женщин с бесплодием на фоне хронического эндометрита.

Дополнительная санация полости матки предлагаемым устройством при вышеуказанных параметрах воздействия позволила повысить эффективность лечения, снизить лекарственную нагрузку на пациентку, добиться восстановления репродуктивной функции женщин и излечить одну из главных причин бесплодия.

Таким образом, применение предложенного способа лечения бесплодия на фоне хронического эндометрита с гипоплазией эндометрия является высокоэффективным и перспективным, поскольку осуществляется высокоэффективная санация полости матки и рост эндометрия. Данный способ является неинвазивным, безболезненным, легко выполнимым и экономически малозатратным.

Рост эндометрия после 3-х курсов процедур составляет от 23 до 46%, который наблюдается именно после применения НЧУЗ. Данным женщинам ранее не помогали длительные курсы антибактериальной, гормональной терапии, стандартное физиолечение. Главный эффект НЧУЗ - микровибрация - своеобразный микромассаж эндометрия полости матки, в результате которого усиливаются процессы микроциркуляции, ускоряются и усиливаются окислительно-восстановительные обменные и восстановительные процессы.

Необходимо отметить также противовоспалительное, анальгезирующее, гипосенсибилизиуюрующее действие не только в зоне озвучивания, но и за ее пределами. Нельзя не отметить бактерицидное действие ультразвука. За счет всего вышеперечисленного активируются процессы регенерации эндометрия и происходит его активный рост (Таблица 2; 3; 4; Фиг.1; 2; 3).

Проведенная работа свидетельствует о том, что именно благодаря НЧУЗ и подобранным лечебным препаратам по схеме введения наблюдается излечивание женщин от практически «фатальной», для беременности, патологии, что обеспечивает решение одной из главных причин бесплодия.

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения бесплодия на фоне хронического эндометрита с гипоплазией эндометрия. Способ включает комплексную терапию, в составе которой проводят внутриматочное введение лекарственных растворов с воздействием на эндометрий низкочастотного ультразвука (НЧУЗ). Процедуры НЧУЗ обработки проводят в три курса: в первом курсе для НЧУЗ обработки полости матки используют 0,05% водный раствор хлоргексидина. Во втором и третьем курсе используют раствор имунофана на стерильном физиологическом растворе в соотношении 1/125. При этом в курсе лечения процедуры проводят один раз в день, ежедневно, при количестве процедур от 5 до 10. Между курсами лечения делают перерыв, равный 2-3 менструальным циклам. Начало проведения процедур в курсе - 5-9 день менструального цикла. Во время процедуры обеспечивают постоянную циркуляцию лекарственного раствора внутри матки без повышения давления в ней выше атмосферного. Процедуру проводят при частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц, амплитуде колебаний НЧУЗ волновода-инструмента 60 - 120 мкм, расходе лекарственного раствора 100-150 мл/мин, экспозиции 3-5 мин, объеме инфузии 200-300 мл. Способ обеспечивает полную санацию полости матки, активацию процессов регенерации и активного роста эндометрия при повышении удобства, безопасности лечения, минимальных затратах времени и средств. 1 з.п. ф-лы, 3 пр., 4 табл., 3 ил.

1. Способ лечения бесплодия на фоне хронического эндометрита с гипоплазией эндометрия у женщин, включающий комплексную терапию, в составе которой проводят внутриматочное введение лекарственных растворов с воздействием на эндометрий низкочастотного ультразвука (НЧУЗ), отличающийся тем, что процедуры НЧУЗ обработки проводят в три курса: в первом курсе для НЧУЗ обработки полости матки используют 0,05% водный раствор хлоргексидина; во втором и третьем курсах используют раствор имунофана на стерильном физиологическом растворе в соотношении 1/125, при этом в курсе лечения процедуры проводят один раз в день, ежедневно, при количестве процедур от 5 до 10, между курсами лечения делают перерыв 2-3 менструальных цикла, а начало проведения процедур в курсе - 5-9 день менструального цикла, причем во время процедуры обеспечивают постоянную циркуляцию лекарственного раствора внутри матки без повышения давления в ней выше атмосферного при частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц, амплитуде колебаний НЧУЗ волновода-инструмента 60 - 120 мкм, расходе лекарственного раствора 100-150 мл/мин, экспозиции 3-5 мин, объеме инфузии 200-300 мл.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для проведения НЧУЗ процедур используют аппарат ультразвуковой терапии серии АК100 фирмы «Фотек» г. Екатеринбург, обеспечивающий подачу лекарственного раствора через внутренний канал НЧУЗ инструмента, при этом наружный диаметр вводимой в цервикальный канал рабочей части кожуха волновода-инструмента равен 4,8 мм, а длина рабочей части кожуха равна 4,5 см.