ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАНИЯ ИНСТРУМЕНТА С РАДИАЛЬНО ОТКРЫВАЕМОЙ ДИСТАЛЬНОЙ КОНЕЧНОЙ ЧАСТЬЮ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/115 

В целом настоящее изобретение относится к хирургическим сшивающим инструментам, более конкретно - к устройствам и способам введения кругового сшивающего устройства в толстую кишку пациента.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В хирургических операциях определенных типов использование хирургических сшивающих инструментов является предпочтительным способом соединения ткани, поэтому для этих целей разработаны хирургические сшивающие инструменты специальной конструкции. Например, существуют внутрипросветные или круговые сшивающие инструменты для выполнения хирургических операций на нижних отделах толстой кишки, где участки нижних отделов толстой кишки соединяют вместе после иссечения пораженного сегмента. Круговые сшивающие инструменты, используемые для выполнения таких операций, раскрыты, например, в патентах США №№ 5104025; 5205459; 5285945 и 5309927, содержание каждого из которых в полном объеме включено в настоящий документ путем ссылки.

В целом традиционный круговой сшивающий инструмент состоит из удлиненного стержня, имеющего проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий механизм, прикрепленный к удлиненному стержню. Дистальный сшивающий механизм обычно состоит из неподвижно закрепленного картриджа со скобками, в котором находится множество скобок, расположенных в концентрическом круговом ряду. Круглый режущий нож установлен концентрически в картридже внутри скобок с возможностью перемещения в осевом направлении. В осевом направлении от центра картриджа проходит подвижный стержень троакара, выполненный таким образом, что упорная пластина сшивающего инструмента крепится к нему с возможностью отсоединения. Упорная пластина выполнена с возможностью формирования концов скобок, по мере их выдвижения. Расстояние между дистальной поверхностью картриджа со скобками и упорной пластиной сшивающего инструмента обычно устанавливается при помощи регулировочного механизма, размещенного на проксимальном конце стержня сшивающего инструмента и контролирующего перемещение троакара в осевом направлении. Ткань, зажимаемая между картриджем со скобками и упорной пластиной сшивающего инструмента, одновременно сшивается скобками и обрезается, когда хирург приводит в действие приводной механизм.

При выполнении операции на нижнем отделе толстой кишки при помощи кругового сшивающего инструмента обычно для сшивания кишечника скобками используется традиционный хирургический сшивающий инструмент, накладывающий два ряда скобок с каждой стороны пораженного участка кишечника, подлежащего удалению. Целевой участок вырезается одновременно со сшиванием скобками прилегающего конца. После удаления пораженного участка хирург обычно вводит упорную пластину в проксимальный конец просвета, проксимальнее скобочного шва. Для этого головка упорной пластины вводится во входное отверстие, вырезанное хирургом в проксимальном просвете. В отдельных случаях упорная пластина вводится через анальное отверстие, при этом головка упорной пластины размещается на дистальном конце сшивающего инструмента и вводится через прямую кишку. Затем хирург привязывает проксимальный конец кишечника к стержню упорной пластины при помощи нити или другого традиционного устройства для связывания. После этого хирург обрезает прилегающую к месту перевязки ткань и прикрепляет упорную пластину к стержню троакара сшивающего инструмента. Затем хирург закрывает отверстие между упорной пластиной и картриджем, посредством чего зажимает проксимальный и дистальный концы кишечника в отверстии. После этого хирург приводит в действие сшивающий инструмент, при этом накладываются несколько рядов скобок, прошивающих оба конца кишечника, посредством чего концы соединяются, образуя трубчатый проход. В то же время по мере наложения и формирования скобок лезвие концентрического кругового ножа прорезает концы ткани кишечника, обрезая концы вблизи внутреннего ряда скобок. После этого хирург извлекает сшивающий инструмент из кишечника и завершает операцию.

Во время таких операций на нижних отделах толстой кишки могут возникнуть трудности с введением хирургического сшивающего инструмента через анальное отверстие и поперечные складки ректальной стенки, выступающие в толстую кишку, иначе называемые «складками Хаустона», и с последующим выполнением манипуляций в целевой области. Проблема усугубляется в том случае, если необходимо ввести сшивающий инструмент без упорной пластины, установленной в рабочем положении. В частности передний, или дистальный, конец большинства круговых сшивающих инструментов содержит усеченный круговой элемент, выполненный с возможностью удержания картриджа кругового сшивающего инструмента. Такая тупая/усеченная форма затрудняет продвижение переднего конца сшивающего инструмента через складки Хаустона и другую ткань.

Таким образом, существует потребность в устройствах и способах, обеспечивающих легкое введение хирургического сшивающего инструмента через анальное отверстие пациента в нижний отдел толстой кишки или в другие области в организме пациента.

Вышеизложенные пояснения приводятся исключительно для описания некоторых недостатков, существующих в настоящее время в области техники, к которой относится настоящее изобретение, и не ограничивают объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Исходя из основного аспекта настоящего изобретения предлагается интродуктор для введения в организм пациента хирургического кругового сшивающего инструмента, имеющего рукоятку, удлиненный стержень, выходящий из рукоятки, и сшивающую головку, соединенную с удлиненным стержнем. С учетом различных вариантов осуществления интродуктор содержит полую гибкую трубку, имеющую дистальный конец и открытый проксимальный конец. Полая гибкая трубка может иметь размер, позволяющий вмещать сшивающую головку и по меньшей мере часть удлиненного стержня. К дистальному концу полой гибкой трубки может быть присоединен радиально открываемый цилиндрический элемент. Цилиндрический элемент определяет отверстие для вмещения сшивающей головки. Жесткий колпачок может быть шарнирно соединен с радиально открываемым цилиндрическим элементом и может перемещаться между закрытым положением, в котором жесткий колпачок закрывает дистальный конец отверстия цилиндрического элемента, и открытым положением, в котором жесткий колпачок выполнен с возможностью перемещения в положение, открывающее дистальный конец отверстия. Фиксирующий элемент может быть ориентирован для избирательного зацепления с противоположными концами цилиндрического элемента для удерживания жесткого колпачка в закрытом положении и в расцепленном положении, в котором противоположные концы могут перемещаться радиально друг от друга, обеспечивая перемещение жесткого колпачка в открытое положение.

В связи с другим общим аспектом настоящего изобретения предлагается интродуктор для введения в организм пациента хирургического кругового сшивающего инструмента, имеющего рукоятку, удлиненный стержень, выходящий из рукоятки, и сшивающую головку, соединенную с удлиненным стержнем. С учетом различных вариантов осуществления интродуктор содержит полую гибкую трубку, имеющую дистальный конец и открытый проксимальный конец. Полая гибкая трубка может иметь размер, позволяющий вместить сшивающую головку и по меньшей мере часть удлиненного стержня. К дистальному концу полой гибкой трубки может быть присоединен радиально открываемый цилиндрический элемент. Цилиндрический элемент может определять отверстие, вмещающее сшивающую головку, когда цилиндрический элемент находится в сцепленном положении. Жесткий колпачок может быть шарнирно соединен с цилиндрическим элементом. Жесткий колпачок может перемещаться между закрытым положением, в котором жесткий колпачок удерживается в закрытом положении и покрывает дистальную поверхность сшивающей головки, когда сшивающая головка полностью вставлена в него, и открытым положением, открывающим дистальную поверхность сшивающей головки. Фиксирующий элемент обеспечивает разъемное удерживание противоположных концов цилиндрического элемента в сцепленном положении. Приложение освобождающего усилия к фиксирующему элементу отодвигает противоположные концы цилиндрического элемента друг от друга в расцепленное положение.

В связи с еще одним общим аспектом настоящего изобретения предлагается способ введения сшивающей головки и удлиненного стержня хирургического кругового сшивающего инструмента в организм пациента. Способ может включать в себя введение сшивающей головки и удлиненного стержня в интродуктор, представляющий собой полую трубку с прикрепленным к ней блоком жесткого дистального колпачка. Способ может дополнительно включать в себя введение сшивающей головки и удлиненной части стержня, а также полой трубки в организм пациента так, чтобы сохранить доступ к части интродуктора снаружи пациента и разместить сшивающую головку в требуемом положении в организме пациента. Способ может дополнительно включать в себя извлечение интродуктора из организма пациента без извлечения из организма пациента сшивающей головки.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Сопутствующие фигуры, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

На Фиг.1 представлен вид в перспективе хирургического кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.2 представлен другой вид в перспективе хирургического кругового сшивающего инструмента с Фиг.1 перед установкой на него варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.3 показан вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.4 показан вид сверху интродуктора, представленного на Фиг.2.

На Фиг.5 показан вид сверху интродуктора, представленного на Фиг.3 и 4.

На Фиг.6 показан другой вид сверху интродуктора, представленного на Фиг.2-5, со снятой с блока рукоятки крышкой.

На Фиг.7 представлен частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, где интродуктор установлен на круговом сшивающем инструменте.

На Фиг.8 показан частичный вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора и кругового сшивающего инструмента, представленных на Фиг.7.

На Фиг.9 показан частичный вид сверху интродуктора и кругового сшивающего инструмента, представленных на Фиг.7 и 8.

На Фиг.10 показан вид в вертикальном разрезе варианта осуществления блока колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.11 показан другой вид в вертикальном разрезе блока колпачка, представленного на Фиг.10, со снятым расцепляющим механизмом.

На Фиг.12 представлен вид в перспективе блока колпачка, показанного на Фиг.8-11, причем расцепляющий механизм снят, а колпачок расцеплен с цилиндрическим блоком.

На Фиг.13 представлен вид в поперечном разрезе варианта осуществления блока колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения, где колпачок зацеплен с цилиндрическим блоком.

На Фиг.14 представлен частичный вид в вертикальном разрезе части кругового сшивающего инструмента и колпачка варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.14A представлен другой частичный вид сбоку в вертикальном разрезе кругового сшивающего инструмента и колпачка, где колпачок скользит по периметру части сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.15 представлен вид сверху варианта осуществления блока колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения, где колпачок находится в открытом положении.

На Фиг.16 представлен другой вид сверху варианта осуществления блока колпачка, показанного на Фиг.15, где линией отмечен низкий профиль варианта осуществления колпачка.

На Фиг.18 представлен вид в перспективе сверху варианта осуществления блока колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.19 представлен вид снизу блока колпачка, показанного на Фиг.18.

На Фиг.20 представлен вид в перспективе сверху другого варианта осуществления блока колпачка, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.21 представлен вид снизу блока колпачка, показанного на Фиг.20.

На Фиг.22 представлен вид в перспективе кругового хирургического сшивающего инструмента перед установкой на него другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.23 представлен вид в перспективе кругового хирургического сшивающего инструмента перед установкой на него другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.24 показан вид в вертикальном разрезе в разобранном состоянии другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, перед установкой на часть сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.25 представлен вид в поперечном разрезе интродуктора, показанного на Фиг.24, установленного на сшивающую головку кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.26 показан вид дистального конца варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.27 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.28 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.29 представлен вид в поперечном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, установленного на сшивающую головку кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.30 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, в закрытом положении.

На Фиг.31 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора, представленного на Фиг.31.

На Фиг.32 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора, представленного на Фиг.30 и 31, в закрытом положении.

На Фиг.33 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, присоединенного к сшивающей головке кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.34 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в выдвинутом положении.

На Фиг.35 показан вид дистального конца другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, присоединенного к сшивающей головке кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.36 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в выдвинутом положении.

На Фиг.37 показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе интродуктора и сшивающей головки, представленных на Фиг.36, где часть троакара кругового сшивающего инструмента находится в отведенном назад положении.

На Фиг.38 показан вид сбоку в вертикальном разрезе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.39 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.40 показан другой частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, представленного на Фиг.39, размотанного со сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.41 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.42 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.43 показан другой частичный вид в перспективе интродуктора, представленного на Фиг.42, отведенного назад в проксимальном направлении и извлеченного из сшивающей головки кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.44 показан частичный вид в перспективе другого варианта осуществления интродуктора, составляющего предмет настоящего изобретения, соединенного со сшивающей головкой кругового сшивающего инструмента.

На Фиг.45 показан другой частичный вид в перспективе варианта осуществления интродуктора, представленного на Фиг.44, к которому изначально приложено освобождающее усилие.

На Фиг.46 показан другой частичный вид в перспективе интродуктора, представленного на Фиг.44 и 45, и показано дополнительное приложение к нему освобождающего усилия.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Автору настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные того же числа, что и настоящая заявка, и в полном объеме включенные в настоящую заявку путем ссылки:

заявка на патент США с серийным номером ________, «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА В ОРГАНИЗМ ПАЦИЕНТА», номер в реестре поверенного END6320USNP/090234;

заявка на патент США с серийным номером _______, «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С ЛЕГКОСЪЕМНЫМ БЛОКОМ ЖЕСТКОГО КОЛПАЧКА», номер в реестре поверенного END6615USNP/090245;

заявка на патент США с серийным номером _______, «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С ЖЕСТКОЙ ДИСТАЛЬНОЙ КОНЕЧНОЙ ЧАСТЬЮ», номер в реестре поверенного END6617USNP/090247; и

заявка на патент США с серийным номером _______, «ИНТРОДУКТОР КРУГОВОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА С МНОГОПРОСВЕТНОЙ ТРУБКОЙ», номер в реестре поверенного END6618USNP/090233.

Для более полного понимания конструкции, принципов работы, производства и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание отдельных примеров вариантов осуществления. Один или несколько примеров этих вариантов осуществления представлены на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области будет понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются неограничивающими примерами вариантов осуществления, и объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определяется только формулой изобретения. Особенности, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру варианта осуществления, могут сочетаться с особенностями других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает такие модификации и изменения.

Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, лежащей ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к части, удаленной от врача. Дополнительно предлагается для удобства и ясности применительно к фигурам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «вверх» и «вниз». Однако использование хирургических инструментов предполагает множество ориентаций и положений, поэтому указанные термины не являются абсолютными и/или не ограничивают настоящее изобретение.

На Фиг.1 показан традиционный круговой сшивающий инструмент 10. Конструкция и принцип работы таких круговых сшивающих инструментов широко известны в этой области техники. Таким образом, специфические компоненты и особенности такого кругового сшивающего инструмента не будут подробно рассматриваться в рамках настоящего документа, кроме тех случаев, когда это необходимо для понимания конструкции и принципа работы различных вариантов осуществления настоящего изобретения. Как следует из данного подробного описания, специалистам в данной области техники будет понятно, что различные варианты осуществления настоящего изобретения могут эффективно использоваться совместно с круговым сшивающим инструментом различной конструкции, не нарушая сущности и не выходя за рамки объема настоящего изобретения. Таким образом, объем защиты, предусмотренной для различных вариантов осуществления настоящего изобретения, не должен ограничиваться применением примера кругового сшивающего инструмента, описанного в настоящем документе.

Как показано на Фиг.1, традиционный круговой сшивающий инструмент 10 в общем включает рукоятку 12 и выходящий из нее удлиненный стержень 14. Сшивающая головка 16 соединена с дистальным концом 15 удлиненного стержня 14 и выполнена с возможностью функциональной фиксации в ней картриджа со скобками 17 и подвижного блока ножа (не показан). Круговой сшивающий инструмент 10 дополнительно включает упорную пластину 20, имеющую основание упорной пластины 22. Упорная пластина 20 имеет стержень упорной пластины 24, выполненный с возможностью разъемного соединения с троакаром (не показан), который в свою очередь подвижно удерживается внутри удлиненного стержня 14 кругового сшивающего инструмента 10. Перемещение троакара достигается посредством вращения регулировочной головки 18, размещенной на проксимальном конце рукоятки 12. На рукоятке 12 может быть предусмотрено индикаторное табло 19, обеспечивающее индикацию положения части основания 22 упорной пластины 20 относительно картриджа со скобками 17. Таким образом, когда стержень упорной пластины 24 соединяется с подвижным троакаром, положение основания упорной пластины 22 относительно картриджа со скобками 17 в блоке сшивающей головки 16 может регулироваться посредством вращения регулировочной головки 18. Сшивающая головка 16 дополнительно поддерживает блок подачи скобки (не показан), работа которого контролируется пусковым механизмом 26 на рукоятке 12. Дополнительные подробности, касающиеся работы и устройства примера кругового сшивающего инструмента 10, представлены, например, в заявке на патент США с серийным номером 12/408905 от 23 марта 2009 года, «Круговой хирургический сшивающий инструмент с системой блокировки упорной пластины» (John P. Measamer), содержание которой в полном объеме включено в настоящий документ путем ссылки.

На Фиг.2-6 представлен интродуктор кругового сшивающего инструмента 100, составляющий предмет настоящего изобретения, который можно использовать совместно с круговым сшивающим инструментом 10. В различных вариантах осуществления интродуктор 100 содержит удлиненную полую гибкую трубку 110, которая может быть изготовлена, например, из пластика, такого как полиуретановые смеси, полиэфиры, полиэтилен или полипропилен толщиной 0,102-0,381 мм (0,004-0,015 дюйма), и образует первый просвет 29, размер которого позволяет свободно ввести его по удлиненному стержню 14 кругового сшивающего инструмента 10. Трубка 110 имеет дистальный конец 114 и открытый проксимальный конец 112, а также верхнюю часть, в общем обозначенную как 111, и нижнюю часть 113. См. Фиг.3. Блок рукоятки 130 может присоединяться к открытому проксимальному концу 112, например, при помощи адгезива или ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки или методом горячей посадки. Дистальный конец 114 трубки 110 может присоединяться к блоку жесткого колпачка 130 при помощи адгезива или ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки или методом горячей посадки. В различных вариантах осуществления может быть предусмотрен «ослабленный участок» в виде, например, перфорированного шва 116, проходящего вдоль нижней части 113 трубки 110 от открытого проксимального конца 112 к дистальному концу 114. Кроме этого, в стенке трубки 110 может быть выполнен второй просвет 120, проходящий от открытого проксимального конца 112 к дистальному концу 114. Более конкретно, второй просвет 120 может проходить по спирали от верхней части 111 проксимального конца 112 к нижней части 113 на дистальном конце 114. Второй просвет 120 позволяет разместить внутри него расцепляющий элемент 122, проходящий от блока рукоятки 130 к фиксирующему элементу 140, подвижно закрепленному в дистальной конечной части второго просвета 120. В различных вариантах осуществления в качестве расцепляющего элемента 122 может предусматриваться, например, нить. В других вариантах осуществления расцепляющий элемент 122 может представлять собой относительно тонкую гибкую планку или подобный элемент, передающий освобождающее усилие прикрепленному к нему фиксирующему элементу 140. Второй просвет 120 может быть выполнен в стенке трубки 110, например, путем прошивания, ультразвуковой сварки, радиочастотной (РЧ) сварки, методом горячей посадки и т.п. Расцепляющий элемент 122 и фиксирующий элемент 140 совместно могут образовывать механизм расцепления, в общем обозначаемый как 121. См. Фиг.10.

На Фиг.10-19 показан блок жесткого колпачка 150, который может использоваться совместно с различными вариантами осуществления настоящего изобретения. Блок жесткого колпачка 150 может включать цилиндрический элемент 152, прикрепленный к дистальному концу 114 трубки 110. Цилиндрический элемент 152 представляет собой частично кольцеобразный элемент, имеющий два противоположных конца 154, 156. Жесткий колпачок 160 имеет «шарнирное соединение» с цилиндрическим элементом 152 посредством растяжки 162. См. Фиг.17. В различных вариантах осуществления блок жесткого колпачка 150 изготавливают литьем под давлением в виде цельного элемента, обладающего значительно отличающимися физическими свойствами. В различных вариантах осуществления, например, блок жесткого колпачка 150 может быть изготовлен литьем под давлением из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена или полипропилена.

Как будет более подробно рассмотрено далее, жесткость колпачка 160 достигается путем увеличения площади поперечного сечения, тогда как растяжка 162 и цилиндрический элемент 152 предпочтительно должны обеспечивать существенное отклонение в заданных направлениях посредством уменьшения соответствующих поперечных сечений. Колпачок 160 имеет относительно тупую дистальную поверхность 164, по существу, гладкую, что позволяет предельно снизить усилие, требуемое для введения интродуктора 100 и частей кругового сшивающего инструмента 10, размещенных в нем, через сфинктер пациента, а также облегчить продвижение устройства через складки Хаустона и другие анатомические структуры. Обратная сторона 166 колпачка 160 может иметь серию ребер жесткости 168, увеличивающих площадь поперечного сечения и, по существу, придающих колпачку 160 жесткость. См. Фиг.13 и 19.

В различных вариантах осуществления обратная сторона 166 колпачка имеет форму, по существу, повторяющую форму части периметра сшивающей головки 16. Более конкретно, как показано на Фиг.13, обратная сторона 166, образуемая ребрами жесткости 168, имеет дугообразную форму, точно соответствующую части кругового периметра сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10. Как показано далее на Фиг.14, колпачок 160 имеет стороны 170, 172, каждая из которых имеет вырезанный участок стенки 174, соответствующий дугообразной форме обратной стороны 166. Такая дугообразная обратная сторона 166 и вырезанные части стенки 174 позволяют отводить блок колпачка 150 в проксимальном направлении от сшивающей головки 16 во время извлечения и снятия с кругового сшивающего инструмента 10 в проксимальном направлении, посредством чего уменьшая радиальное растяжение кишки при прохождении блока колпачка 150 через сшивающую головку 16 кругового сшивающего инструмента 10. Например, на Фиг.16 для сравнения показаны блок колпачка 150 без дугообразной обратной стороны 166 (показан прерывистой линией 180) и блок колпачка 150 с дугообразной обратной стороной 166. Как показано на фигуре, в одном примере варианта осуществления профиль блока колпачка без дугообразной обратной стороны на 0,22 дюйма выше, и, таким образом, он в большей степени растягивает кишку при извлечении со сшивающей головки 16 в проксимальном направлении.

В различных вариантах осуществления длина растяжки 162 может превышать расстояние, необходимое для присоединения колпачка 160 к цилиндрическому элементу 152 в закрытом положении (Фиг.10). Таким образом, растяжка 162 может быть скручена в спираль внутри блока колпачка 150, когда часть жесткого колпачка 160 удерживается в закрытом положении. Такая конструкция позволяет колпачку 160 следовать, по существу, по изогнутой траектории, проходя угол сшивающей головки 16 сшивающего инструмента 10, и при извлечении перемещаться независимо от цилиндрического элемента 152. См. Фиг.14 и 14A. В одном варианте осуществления растяжка 162 размещается диаметрально противоположно точке, в которой фиксирующий элемент 140 зацепляет противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152. См. Фиг.18 и 19. В альтернативном варианте осуществления растяжка 162 расположена на расстоянии 90 градусов от фиксирующего элемента 140. См. Фиг.20 и 21.

В различных вариантах осуществления блока колпачка 150 используются особенности, которые совместно устраняют риск открытия колпачка 160 в процессе введения, при этом сохраняя легкость его открывания и удаления в соответствующий момент времени. Например, как видно на Фиг.13, различные варианты осуществления блока колпачка 150 могут включать выступающий внутрь удерживающий фланец 190, предусмотренный на частях цилиндрического элемента 152. Удерживающий фланец 190 может быть установлен с возможностью зацепления и удерживания соответствующих удерживающих ребер 167, выполненных на нижнем крае колпачка 160. Как показано на Фиг.13, для дополнительной стабилизации и придания жесткости удерживающему фланцу 190 помимо удерживающего фланца 190 может быть предусмотрен ряд клиньев 194. Различные варианты осуществления колпачка могут включать по меньшей мере одно удерживающее ребро на колпачке 160, обеспечивающее удерживание колпачка 160 в закрытом положении, в котором колпачок 160 покрывает дистальную поверхность 25 сшивающей головки 16 (Фиг.10). В различных вариантах осуществления ряд из трех ребер 200, 202, 204 может быть выполнен на двух частях колпачка 160, расположенных между растяжкой 162 и дугообразными вырезанными частями 174. Два внешних ребра 200, 202, 204 могут иметь выводные части со скошенными кромками 206. См. Фиг.12. Эти выводные части со скошенными кромками 206 сопрягаются с удерживающим фланцем 190 на цилиндрическом элементе 152 и могут служить для предельного уменьшения риска зацепления колпачка 160 за удерживающий фланец 190 в процессе разъединения, при этом без существенного риска утраты способности конструкции ребра 167 и удерживающего фланца 190 выдерживать нагрузки в процессе введения.

Как показано на Фиг.11 и 12, противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 расположены на некотором расстоянии друг от друга и определяют область фиксации 210 для вмещения фиксирующего элемента 140. Фиксирующий элемент 140 может быть изготовлен из пластика и иметь часть корпуса 141 с парой дистально выступающих фиксирующих лапок 142, 144. См. Фиг.11. Фиксирующие лапки 142, 144 выполнены с возможностью прохождения в полости фиксации 157, 159, предусмотренные на противоположных концах 154, 156 планки 152. См. Фиг.10 и 11. Таким образом, при вмещении фиксирующих лапок 142, 144 в полостях фиксации 157, 159 цилиндрический элемент 152 образует радиально открываемую кольцеобразную структуру, способную вместить в себя сшивающую головку 16 кругового сшивающего инструмента 10. В различных вариантах осуществления, когда цилиндрический элемент 152 зафиксирован в закрытом положении, в котором колпачок 160 покрывает дистальную поверхность 25 сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10, колпачок 160 может размещаться непосредственно на дистальной поверхности 25 сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10, не создавая помех ни для одной кассеты скобок в картридже со скобками 17. Такая конструкция обеспечивает передачу усилий, воздействующих в процессе введения на колпачок 160, непосредственно сшивающей головке 16 кругового сшивающего инструмента 10 без необходимости балансировки усилий или использования промежуточных компонентов.

Помимо этого, в различных вариантах осуществления расцепляющий элемент 140 может дополнительно иметь расцепляющий палец 145, который может способствовать радиальному открыванию цилиндрического элемента 152 при вытягивании фиксирующего элемента 140 в проксимальном направлении из зацепления с противоположными концами 154, 156 цилиндрического элемента 152. Более конкретно, как показано на Фиг.11, фиксирующий элемент 140 может иметь расцепляющий палец 145, расположенный в центре между фиксирующими лапками 142, 144. Расцепляющий палец 145 может иметь кулачковые участки 147, выполненные с возможностью зацепления с кулачковыми поверхностями 161, 163 на противоположных концах 154, 156 цилиндрического элемента 152 так, что при вытягивании фиксирующего элемента 140 в проксимальном направлении «P» кулачковые участки 147 зацепляются с кулачковыми поверхностями 161, 163, из-за чего противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 отходят друг от друга в радиальном направлении (отмечено стрелками с обозначением «R» на Фиг.12). Таким образом, фиксирующий элемент 140 оттягивается в направлении (проксимальном направлении «P»), по существу, перпендикулярном направлению движения «R», необходимого для расцепления колпачка 160 с цилиндрическим элементом 152. После отсоединения фиксирующего элемента 140, если врач продолжает прикладывать дополнительное извлекающее усилие к интродуктору 100, противоположные концы 154, 156 цилиндрического элемента 152 могут еще более расходиться в радиальном направлении, обеспечивая расцепление колпачка 160 с цилиндрическим элементом 152 и перемещение в открытое положение. При этом колпачок 160 может поворачиваться в продольно открытое положение, облегчая перемещение блока колпачка 150 в проксимальном направлении по сшивающей головке 16 по мере смещения интродуктора 100 в проксимальном направлении и извлечения устройства из организма пациента. См. Фиг.14.

Как показано на Фиг.7-9, блок рукоятки 130 может быть выполнен с возможностью соответствия геометрии рукоятки 12 кругового сшивающего инструмента 10 при введении сшивающей головки 16 в закрытый блок колпачка 150 в полностью введенном положении. Например, когда часть нижнего края жесткого колпачка 160 соприкасается с дистальной поверхностью 25 сшивающей головки 16, можно считать, что сшивающая головка 16 находится в «полностью введенном» положении. В более широком смысле можно считать, что круговой сшивающий инструмент 10 находится в полностью введенном положении, если дистальная поверхность 25 соприкасается с частью жесткого колпачка 160.

В различных вариантах осуществления блок рукоятки 130 может быть выполнен с возможностью предотвращения некорректной установки интродуктора 100 на круговом сшивающем инструменте 10. Например, блок рукоятки 130 может быть «специфически ориентированным», то есть иметь особенности, обеспечивающие сопряжение с соответствующими поверхностями на рукоятке 12 кругового сшивающего инструмента 10 при полном введении сшивающей головки, при этом в случае некорректного введения интродуктора 100 происходит столкновение с другими поверхностями. Кроме того, многие круговые сшивающие инструменты 10 включают индикаторное табло 19, размещенное на верхней стороне рукоятки. См. Фиг.1. Такое индикаторное табло 19 может, например, служить для врача источником информации о положении упорной пластины 20 относительно сшивающей головки 16. В различных вариантах осуществления рукоятка 130 интродуктора 100 может быть выполнена таким образом, что покрывает или заслоняет индикаторное табло 19 кругового сшивающего инструмента 10. Такая конструкция гарантирует осведомленность пользователя о нахождении интродуктора 100 в сшивающем инструменте 10, посредством чего конструкция препятствует приведению в действие кругового сшивающего инструмента 10 без предварительного удаления интродуктора 100. Например, блок рукоятки 130 включает переднюю часть 220, которая покрывает или иным образом заслоняет индикаторное табло 19 кругового сшивающего инструмента 10.

В различных вариантах осуществления проксимальный конец 124 расцепляющего элемента 122 или нити прикреплен к расцепляющему ползуну 230. Как показано на Фиг.6, нить 122 может крепиться к передней части для лапок 232 расцепляющего ползуна 230, размер которой позволяет при скольжении вмещаться в полость 222, предусмотренную в передней части блока рукоятки 130. Передняя часть для лапок 232 свободно скользит в пределах полости 222 и удерживается в ней при помощи крышки 240, которая может быть присоединена к блоку рукоятки 130 при помощи ряда удерживающих лапок 242, ориентированных для зацепления соответствующих полостей захвата 224 с блоком рукоятки 130. См. Фиг.5 и 6. Различные варианты осуществления настоящего изобретения также могут включать приспособления для увеличения расстояния хода в проксимальном направлении нити 122 относительно расстояния, на которое перемещается расцепляющий ползун 230 на рукоятке 12 кругового сшивающего инструмента 10. Например, в различных вариантах осуществления может применяться конструкция барабанного типа 250 для увеличения расстояния хода нити 122 относительно расстояния, на которое перемещается расцепляющий ползун 230 в проксимальном направлении «P». Такая конструкция может обеспечить большее расстояние хода, позволяющее снимать колпачок 160 без необходимости удлинения рукоятки 130. Например, как показано на Фиг.6, проксимальная конечная часть 124 нити 122 проходит через паз 252 в блоке рукоятки 130 и, образуя петлю, проходит через отверстие 234 в передней лапке ползуна 232. Конец 124 нити 122 впоследствии может быть прикреплен к фиксированному штифту 254 на блоке рукоятки 130.

Чтобы обеспечить легкое извлечение интродуктора 100, расцепляющий ползун 230 может иметь относительно «низкий профиль», что позволяет врачу удерживать захват на рукоятке 12 сшивающего инструмента 10, существенно не меняя при этом захват или способ, применяемый при использовании кругового сшивающего инструмента 10 в отдельности. См. Фиг.7-9. Помимо этого, в различных вариантах осуществления расцепляющий ползун 230 может иметь отверстие 236 и (или) две части боковых крыльев 238. Таким образом, эта конструкция позволяет врачу прикладывать усилие к расцепляющему ползуну 230, перемещая его в проксимальном направлении «P», поместив либо один палец в отверстие 236, либо два пальца на части боковых крыльев 238.

Кроме того, как показано на Фиг.6, передняя часть 220 блока рукоятки 130 также может иметь упоры 229, конструкция которых обеспечивает зацепление с передними лапками 239, выполненными на передней части для лапок 232 расцепляющего ползуна 230. Таким образом, на практике после полного введения кругового сшивающего инструмента 10 в интродуктор 100 и введения и установки сшивающего инструмента 10 и интродуктора 100 в требуемое положение в организме пациента врач может оттянуть расцепляющий ползун 230 в проксимальном направлении, прикладывая натягивающее или освобождающее усилие к нити 122 и перемещая таким образом фиксирующий элемент 140 в расцепленное положение. Дальнейшее натяжение расцепляющего ползуна 230 приводит к тому, что передние лапки 239 сцепляются с упорами 229. После сцепления передних лапок 239 с упорами 229 в результате дальнейшего натяжения расцепляющего ползуна 230 в проксимальном направлении интродуктор 100 полностью перемещается в проксимальном направлении. Такая конструкция позволяет полностью отсоединить интродуктор 100 от сшивающего инструмента 10 и извлечь интродуктор из организма пациента, перемещая расцепляющий ползун 230 в проксимальном направлении на рукоятке 12 кругового сшивающего инструмента 10. Удаление интродуктора 100 из сшивающего инструмента 10 может быть осуществлено без извлечения сшивающего инструмента 10 из организма пациента.

Для использования интродуктора 100 врачу необходимо просто полностью вставить круговой сшивающий инструмент 10 в трубку 110 и выровнять интродуктор 100 относительно рукоятки 12 так, чтобы передняя часть 220 рукоятки 130 закрывала индикаторное табло 19 кругового сшивающего инструмента 10. Для облегчения процесса перед введением сшивающая головка 16 и часть стержня 14 кругового сшивающего инструмента 10, а также блок колпачка 150 и трубка 110 интродуктора 100 могут быть смазаны. При правильном введении кругового сшивающего инструмента 10 в интродуктор 100 край колпачка 160, зацепляющийся с фланцем 190 цилиндрического блока 152 и удерживающийся посредством этого в закрытом положении, как показано на Фиг.3-6, 10 и 13, будет опираться на сшивающую головку 16 сшивающего инструмента 10. После этого пользователь вводит сшивающий инструмент 10 и интродуктор 100 в толстую кишку до необходимого положения. После установки сшивающего инструмента 10 в требуемое положение врач может оттянуть расцепляющий ползун 230 в проксимальном направлении «P», из-за чего нить 122 выводит удерживающий фиксатор 140 из зацепления с концами 154, 156 цилиндрического блока 152. При перемещении удерживающего фиксатора 140 в проксимальном направлении кулачковые поверхности 147 на расцепляющем пальце 145 взаимодействуют с кулачковыми поверхностями 161, 163, предусмотренными на противоположных концах 154, 156 цилиндрического блока 152 так, что при натяжении расцепляющего элемента 140 в проксимальном направлении «P» концы 154, 156 расходятся в радиальном направлении. Дальнейшее натяжение расцепляющего ползуна 230 приводит к тому, что передние лапки 232 сцепляются с упорами 229, и в результате дальнейшего натяжения ползуна 230 весь интродуктор 100 вытягивается из кругового сшивающего инструмента 10 в проксимальном направлении. Такое вытягивание интродуктора 100 может обеспечить разъединение трубки 110 вдоль линии перфорации 116 и перемещение колпачка 160 в открытое положение (Фиг.14 и 15), посредством чего позволяет извлечь интродуктор 100 из организма пациента перед запуском сшивающего инструмента 10.

На Фиг.22 представлен другой интродуктор 300, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 300 представляет собой полую трубку 302, имеющую закрытый конец 304 и открытый конец 306 для насаживания на круговой сшивающий инструмент 10. Трубка 302 может быть изготовлена из гибкого материала, например любого из материалов, обычно используемых для изготовления презервативов. В одном варианте осуществления трубка 302 изготовлена из цельного куска материала и имеет удлиненный шов 310, проходящий по всей длине трубки 302. Более конкретно, материал трубки свернут таким образом, что конец 312 материала соединяется внахлест с концом 314 материала на расстояние, отмеченное как «O» на Фиг.22. Затем концы 312, 314 сшиваются вместе при помощи нити 316, формирующей шов 310. Таким образом, трубка 302 надевается поверх сшивающей головки 16 сшивающего инструмента 10 перед введением в организм пациента. После введения и установки в требуемое положение сшивающего инструмента 10 и трубки 302 трубка 302 может быть удалена путем натяжения нити 316, посредством чего распускается шов 310, позволяя удалить трубку 302. В других вариантах осуществления трубка 302 изготовлена из двух фрагментов гибкого материала, которые сшиты друг с другом при помощи двух нитей 316 описанным выше способом. В этом случае для удаления трубки 302 врачу необходимо потянуть за одну или обе нити 316.

На Фиг.23 показан другой интродуктор 320, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 320 представляет собой полую трубку 322, имеющую закрытый конец 324 и открытый конец 326 для насаживания на круговой сшивающий инструмент 10. Трубка 322 может быть изготовлена из гибкого материала, например любого из материалов, обычно используемых для изготовления презервативов. В одном варианте осуществления трубка 320 имеет закрытый конец 342 и открытый конец 326, а также на ней предусмотрена по меньшей мере одна ослабленная область 328, которая может быть представлена перфорированной линией или швом, проходящим по длине трубки 322. Таким образом, трубка 322 надевается на сшивающую головку 16 сшивающего инструмента 10 перед введением в организм пациента. После введения и установки сшивающего инструмента 10 в требуемое положение трубка 322 может быть удалена путем натяжения ослабленной области 328, что позволяет отделить трубку 322 от сшивающего инструмента 12.

На Фиг.24-28 показан другой интродуктор 330, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 330 представляет собой трубку 332, имеющую закрытый дистальный конец 334 и открытый проксимальный конец 336, размер которого позволяет натянуть его по меньшей мере на дистальную часть сшивающей головки 16 кругового сшивающего инструмента 10. Трубка 332 может быть изготовлена, например, из силикона, латекса или другого материала относительно низкой жесткости (т.е. с жесткостью 90A). В различных вариантах осуществления выступающая по периметру окружности выпуклая область амортизации 338 может быть выполнена по периметру окружности закрытого дистального конца 334, как показано на Фиг.24 и 25. В отдельных вариантах осуществления центральная часть 335 проходит внутрь от выступающей по периметру окружности области амортизации 338, при этом сшивающая головка 16 окаймляет открытую центральную часть 27. См. Фиг.25.

Как показано на Фиг.25, область амортизации 338 проходит дистально за плоскость D-D (или, иными словами, возвышается над нею), определяемую дистальной поверхностью 25 сшивающей головки 16. В некоторых вариантах осуществления область амортизации 338 выполнена из твердого материала. См. Фиг.26. В других вариантах осуществления предусмотрена выступающая по периметру окружности полая область 340. В других вариантах осуществления полая область 340 представлена множеством секций 341. См. Фиг.28. Область 340 и секции 341 могут быть заполнены воздухом или жидкостью, например физиологическим раствором. На практике трубка 332 оборачивается вокруг сшивающей головки 16 сшивающего инструмента 10. Трубка 332 может оставаться на месте во время закрывания и запуска сшивающего инструмента 10, в этом случае область 340 или секции 341 лопнут, оставляя под вершинами скобок внутри просвета прямой кишки только материал трубки.

На Фиг.29 показан другой интродуктор 350, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 350 представляет собой трубку 352, имеющую дистальный конец 354 и открытый проксимальный конец 356, размер которого позволяет, растягиваясь, вмещать сшивающую головку 16 кругового сшивающего инструмента 10. Трубка 352 может быть изготовлена, например, из силикона, латекса или другого материала относительно низкой жесткости (т.е. с жесткостью 90A). В различных вариантах осуществления выступающая по периметру окружности выпуклая область амортизации 357 может быть сформирована по периметру окружности трубки 352, покрывая дистальную поверхность 25 сшивающей головки 16 и часть 359, проходящую к центральной открытой области 27 и лежащую ниже плоскости D-D, определяемой дистальной поверхностью 25. См. Фиг.29. В отдельных вариантах осуществления область амортизации 357 выполнена из твердого материала. В других вариантах осуществления предусмотрена выступающая по периметру окружности полая область 358. Полая область 358 может быть заполнена воздухом или жидкостью, например физиологическим раствором. В других вариантах осуществления выступающая по периметру окружности полая область 358 сегментирована (т.е. содержит серию дискретных секций, расположенных по периметру окружности трубки 352). Дискретные секции могут быть заполнены воздухом или жидкостью, например физиологическим раствором. На практике трубка 352 оборачивается вокруг дистальной конечной части сшивающей головки 16. Трубка 352 может оставаться на месте во время закрывания и запуска сшивающего инструмента 10, в этом случае полая область 358 или секции лопнут, оставляя под вершинами скобок внутри просвета прямой кишки только материал трубки.

На Фиг.30-32 показан другой интродуктор 360, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 350 представляет собой оболочку 362, размер которой позволяет установить ее по меньшей мере на дистальную часть сшивающей головки 16. В одном варианте осуществления оболочка 362 представляет собой С-образную часть корпуса 363, которая может быть изготовлена, например, из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена, поликарбоната или полипропилена, и ее размер может позволять фиксировать ее на сшивающей головке 16 и части удлиненного стержня 14 кругового сшивающего инструмента 10. См. Фиг.31. В различных вариантах осуществления дистальный конец 364 части корпуса 363 имеет по меньшей мере три пальца 366, обычно закрытых, которые при перемещении на сшивающей головке 16 в дистальном направлении для введения в анальное отверстие смыкаются, принимая, например, форму тюльпана. См. Фиг.30. Часть корпуса 363 может иметь отводящий элемент 370, обеспечивающий приложение отводящего усилия к ней. При достижении сшивающим инструментом 10 целевой точки введения оболочка 362 может быть оттянута в направлении рукоятки 12 сшивающего инструмента 10, отводя тем самым пальцы 366 к вертикальным сторонам сшивающей головки 16 и открывая дистальную поверхность 25 картриджа со скобками 17. См. Фиг.32.

На Фиг.33 и 34 показан другой интродуктор 380, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 380 представляет собой оболочку 382, имеющую четыре пальца 384, выходящие из расположенной в центре втулки 386, имеющей сквозное входное отверстие для троакара 388. Проксимальный конец 390 каждого из пальцев 384 имеет удерживающий фланец 392, проходящий в центральное отверстие 27 и зацепляющийся с центральной частью стенки 21 сшивающей головки 16. Для установки оболочки 382 необходимо разместить оболочку 382 поверх сшивающей головки 16, как показано на Фиг.33 и 34, затем продвинуть вперед троакар 23 кругового сшивающего инструмента 10 так, чтобы дистальная конечная часть 35 троакара 23 прошла через отверстие 388 в центральной втулке 386. После установки в требуемое положение троакар 23 втягивается в проксимальном направлении в центральное отверстие 27, посредством чего пальцы 384 принимают форму луковицы (грибовидную форму в поперечном сечении). После размещения сшивающего инструмента 10 в прямой кишке можно развернуть и вытолкнуть троакар 23 через стенку прямой кишки, обеспечивая доступ к вспомогательным пальцам 384, которые могут быть удалены с троакара 23.

На Фиг.35-37 показан другой интродуктор 400, составляющий предмет настоящего изобретения. В этом варианте осуществления интродуктор 400 представляет собой оболочку 402, включающую четыре пальца 404, соединенные вместе посредством трубки 410. См. Фиг.35. Трубка может быть изготовлена, например, из силиконового материала. Верхняя часть 412 трубки 410 может иметь сквозное входное отверстие для троакара 414. Проксимальный конец 406 каждого из пальцев 404 имеет удерживающий фланец 408, проходящий в центральное отверстие 21 в сшивающей головке 16. Для установки оболочки 400 необходимо разместить оболочку 402 поверх сшивающей головки 16, как показано на Фиг.35 и 36, затем продвинуть вперед в дистальном направлении троакар 23 кругового сшивающего инструмента 10 так, чтобы дистальная конечная часть 35 троакара 23 прошла через отверстие 414 в трубке 410. После установки в требуемое положение троакар 23 втягивается, посредством чего пальцы 404 принимают грибовидную в поперечном сечении форму. См. Фиг.37. После размещения сшивающего инструмента 10 в прямой кишке можно развернуть и вытолкнуть троакар 23 через стенку прямой кишки, обеспечивая доступ к вспомогательным пальцам 404, которые могут быть удалены с троакара 23.

На Фиг.38 показан другой интродуктор 420, который может быть изготовлен, например, из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена, поликарбоната или полипропилена и имеет по меньшей мере четыре пальца 422, соединенные между собой посредством втулки или верхней части 424. Проксимальные концы 426 пальцев 422 надеваются на сшивающую головку 16. В этом варианте осуществления интродуктор 420 предназначен для продвижения вверх в толстую кишку и последующего удаления. Это отличает его от описанного выше интродуктора 400, где троакар находится в выдвинутом положении, удерживая его на месте до тех пор, пока устройство не достигнет заданного положения, после чего троакар перемещается в проксимальном направлении.

На Фиг.39 и 40 показан другой интродуктор 500, который может использоваться совместно с круговым сшивающим инструментом 10. Как показано на данных фигурах, интродуктор 500 может быть выполнен в виде формованной конструкции с перфорированными отверстиями и может быть изготовлен, например, из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена или полипропилена или в альтернативном варианте осуществления может быть выполнен в виде намотанного штрипса, края которого сшиты вместе или зафиксированы без дополнительного покрытия. Штрипс 504 может иметь ширину, равную, например, 0,635 см (0,250 дюйма) и толщину, равную, например, 0,051 см (0,020 дюйма). Штрипс 504 может образовывать нижнюю часть 506, размер которой позволяет охватить по периметру окружности сшивающую головку 16. Размер нижней части 506 может быть соотнесен с размером сшивающей головки 16 таким образом, что при плотном винтовом соединении спиральный штрипс 504 относительно плотно (внатяг) насаживается на сшивающую головку 16, удерживая интродуктор на головке. Спирально намотанный штрипс 504 образует множество последовательных проходов 508, сходящихся в тупой дистальный конец 510. Как показано на Фиг.36, один вариант осуществления напоминает тупоконечный «улей», который, по существу, скрывает или покрывает дистальную поверхность сшивающей головки 16. Спиральные проходы 508 могут тесно примыкать друг к другу (т.е. спиральная намотка имеет маленький шаг), поддерживаемые удерживающим элементом 510. В различных вариантах осуществления удерживающий элемент 510 может иметь тонкий (например, от 25,4 до 101,6 микрон (от 1 до 4 мил)) слой термоусадочной пленки, покрывающей интродуктор 500. Интродуктор 500 также включает расцепляющий элемент 520, который прикреплен к материалу штрипса 504 таким образом, что при приложении освобождающего усилия спирально намотанный штрипс 504 разматывается и расцепляется с дистальной частью сшивающей головки 16. В одном варианте осуществления, например, расцепляющий элемент представлен расцепляющей нитью 520, прикрепленной к дистальному концу 512 штрипса 504. Расцепляющая нить 520 может проходить через отверстие 522 в части штрипса 504, образующее нижнюю часть 506, и проходить в проксимальном направлении от рукоятки сшивающего инструмента 10, что позволяет врачу захватить расцепляющую нить 520.

Интродуктор 500 может быть установлен поставщиком сшивающего инструмента 10 путем оборачивания сшивающей головки 16 термоусадочной пленкой, образующей интродуктор 500. На практике врач вводит блок сшивающего инструмента и интродуктора 530 в анальное отверстие пациента через складки Хаустона и размещает устройство в требуемой области. После того, как врач определит, что сшивающий инструмент 10 установлен в требуемое положение, врач может потянуть расцепляющую нить 520 в проксимальном направлении «P» для разрыва термоусадочной пленки 510 посредством разматывания интродуктора 500, как показано на Фиг.40. Продолжительное натяжение расцепляющей нити 520 позволяет извлечь интродуктор 500 из организма пациента.

На Фиг.41-43 показан другой интродуктор 600, который можно использовать совместно с круговым сшивающим инструментом 10. Как показано на данных рисунках, интродуктор 600 может иметь нижнюю часть 602, размер которой позволяет удерживать ее на сшивающей головке 16. Интродуктор 600 образован множеством сужающихся «лепестков» 504, которые сужаются к, по существу, закругленному концу 606. В отдельных вариантах осуществления, например, предусмотрены четыре диаметрально противоположных лепестка 604, которые, находясь в закрытом положении (Фиг.41), сходятся в одной точке, образуя относительно тупой конец 610. Лепестки 604 разделены между собой открытой областью 612. В различных вариантах осуществления лепестки 604 удерживаются в закрытом положении при помощи расцепляемого удерживающего элемента 620. В отдельных вариантах осуществления удерживающий элемент представляет собой, например, термоусадочную пленку 620, накладываемую вокруг интродуктора 600. В некоторых вариантах осуществления по внутреннему периметру основания 602 может быть размещено множество удерживающих выступов 630, обеспечивающих зацепление с дистальной поверхностью 25 сшивающей головки 16 при наложении термоусадочной пленки 620. Расцепляющие нити 640 могут прошивать те части 622 термоусадочной пленки 620, которые покрывают открытую область 612. Расцепляющие нити 640 сводятся или прикрепляются каждая к расцепляющей нити 650, проходящей через отверстие 652 в нижней части 602 и в проксимальном направлении к рукоятке сшивающего инструмента 10, что позволяет врачу захватить расцепляющую нить 650.

Интродуктор 600 может быть установлен поставщиком сшивающего инструмента 10 путем оборачивания сшивающей головки 16 термоусадочной пленкой, образующей интродуктор 600. На практике врач вводит блок сшивающего инструмента и интродуктора 660 в анальное отверстие пациента через складки Хаустона и размещает устройство в требуемой области. После того как врач определит, что сшивающая головка сшивающего инструмента 10 установлена в требуемое положение, врач может потянуть расцепляющую нить 650 в проксимальном направлении «P» для разрыва термоусадочной пленки 620 посредством протягивания интродуктора 600 в дистальном направлении по сшивающей головке 16, как показано на Фиг.43.

На Фиг.44-46 показан другой интродуктор 700, который можно использовать совместно с круговым сшивающим инструментом 10. Как показано на этих фигурах, интродуктор 700 может быть изготовлен, например, из полиуретановых смесей, полиэфиров, полиэтилена или полипропилена и иметь нижнюю часть 702, размер которой позволяет удерживать ее на сшивающей головке 16. Интродуктор 700 образован множеством сужающихся сегментов 704, которые сужаются к, по существу, закругленному концу 706. В отдельных вариантах осуществления, например, предусмотрены четыре диаметрально противоположных сегмента 604, которые, находясь в закрытом положении (Фиг.44), сходятся в одной точке, образуя относительно тупой конец 710. В варианте осуществления, представленном на Фиг.44-46, интродуктор 700 имеет четыре сегмента 704. Сегменты 704 соединены между собой в своих нижних частях, за исключением двух соседних сегментов 704, где основания двух сегментов 704 не соединены друг с другом. Более конкретно, сегмент 704A имеет край основания 705A, а сегмент 704B имеет край основания 705B. Края 705A и 705B не соединены друг с другом. Таким образом, сегмент 704A и сегмент 704B имеют свободные концы нижней части 702. Свободные концы 704A и 704B удерживаются сжатыми при помощи удерживающего элемента, выполненного в виде радиального расцепляющего язычка 720, который соединен с концами 704A и 704B. В различных вариантах осуществления расцепляющий язычок 720 фиксируется или запрессовывается в сегмент 704A, и его удаление не является обязательным. Расцепляющий язычок 720 имеет разъемное соединение с сегментом 704B. Расцепляющий язычок 720 может быть соединен с сегментом 704 при помощи съемного удерживающего элемента 722, такого как, например, съемный адгезив или фрагмент разрывного материала. Когда расцепляющий язычок 720 присоединен, как показано на Фиг.41, сегменты 704 образуют кольцеобразную нижнюю часть 702, которая может удерживаться на сшивающей головке 16 кругового сшивающего инструмента 10 или иным образом зацепляться и удерживаться с ней. Расцепляющая нить 730 прикреплена к расцепляющему язычку 720 и проходит в проксимальном направлении к рукоятке 12 сшивающего инструмента 10, что позволяет врачу захватить расцепляющую нить 730.

Врач может зафиксировать или прижать интродуктор 700 к сшивающей головке 16. На практике врач вводит блок сшивающего инструмента и интродуктора 740 в анальное отверстие пациента через складки Хаустона и размещает устройство в требуемой области. После того как врач определит, что сшивающая головка 16 сшивающего инструмента 10 установлена в требуемое положение, врач может потянуть расцепляющую нить 730 в проксимальном направлении «P» для отсоединения расцепляющего язычка 720 от сегмента 704B, что позволяет отсоединить интродуктор 700 от сшивающей головки 16. Продолжительное натяжение расцепляющей нити 730 позволяет извлечь интродуктор 700 из организма пациента.

Таким образом, различные варианты осуществления интродуктора кругового сшивающего инструмента, составляющего предмет настоящего изобретения, могут облегчить трансанальное и трансабдоминальное введение и передвижение устройства для наложения скобочного шва на дистальную культю при выполнении нижней передней резекции. Различные интродукторы могут поставляться в наборе, который, помимо прочего, включает круговой сшивающий инструмент 10. Различные варианты осуществления интродуктора не оказывают влияния на работу кругового сшивающего инструмента.

Различные варианты осуществления настоящего изобретения демонстрируют значительное превосходство по сравнению с имеющимися конструкциями круговых сшивающих инструментов, в которых не предусмотрены приспособления для фиксации упорной пластины в положении пуска. Хотя в настоящей заявке описано несколько вариантов осуществления изобретения, очевидно, однако, что специалисты в данной области техники могут выполнить различные модификации, изменения и адаптации этих вариантов осуществления с целью полной или частичной реализации преимуществ настоящего изобретения. Например, в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения один компонент может быть заменен множеством компонентов, а множество компонентов могут быть заменены одним компонентом для выполнения заданной функции или функций. Таким образом, настоящая заявка охватывает все подобные модификации, изменения и адаптации, не выходящие за рамки объема изобретения и не нарушающие его сущности, определенной прилагаемой формулой изобретения.

Любой патент, публикация или другая информация, которые полностью или частично включены в данный документ путем ссылки, являются составной частью данного документа только в той степени, в которой они не противоречат определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включается в данный документ только в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.

Патентуемое изобретение не ограничивается конкретными вариантами осуществления, описанными в настоящей заявке. Таким образом, варианты осуществления следует рассматривать как иллюстрирующие, но не ограничивающие. Допускается выполнение другими лицами модификаций и изменений, не отклоняющихся от сущности настоящего изобретения. Таким образом, прямо подразумевается, что все такие замены, изменения и модификации, не противоречащие сущности и подпадающие под сферу действия настоящего изобретения, определяемую формулой изобретения, охвачены настоящей заявкой.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для введения хирургического кругового сшивающего инструмента в организм пациента. Интродуктор включает полую гибкую трубку с дистальным концом и с открытым проксимальным концом. Размер проксимального конца позволяет вмещать в трубке часть сшивающей головки кругового сшивающего инструмента. К дистальному концу полой гибкой трубки присоединен радиально открываемый цилиндрический элемент. Цилиндрический элемент образует отверстие, в которое вмещается сшивающая головка. Интродуктор облегчает введение хирургического сшивающего инструмента в нижний отдел кишки через анальное отверстие. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 46 ил.

1. Интродуктор для введения хирургического кругового сшивающего инструмента, имеющего рукоятку, удлиненный стержень, выходящий из рукоятки, и сшивающую головку, соединенную с удлиненным стержнем, в организм пациента, причем указанный интродуктор содержит:
полую гибкую трубку, имеющую дистальный конец и открытый проксимальный конец, причем указанная полая гибкая трубка имеет размер, позволяющий ей вмещать сшивающую головку и по меньшей мере часть удлиненного стержня;
радиально открываемый цилиндрический элемент, присоединенный к дистальному концу указанной полой гибкой трубки и определяющий отверстие для вмещения сшивающей головки,
жесткий колпачок, шарнирно соединенный с указанным радиально открываемым цилиндрическим элементом и выполненный с возможностью перемещения между закрытым положением, в котором указанный жесткий колпачок закрывает дистальный конец указанного отверстия в указанном цилиндрическом элементе, и открытым положением, в котором указанный жесткий колпачок выполнен с возможностью перемещения в положение, в котором открывается указанный дистальный конец указанного отверстия в указанном цилиндрическом элементе; и
фиксирующий элемент, находящийся в зацеплении с парой противоположных концов указанного радиально открываемого цилиндрического элемента, причем указанный фиксирующий элемент выполнен с возможностью избирательного перемещения между сцепленным положением, в котором он находится в зацеплении с указанными противоположными концами указанного цилиндрического элемента и удерживает указанный жесткий колпачок в указанном закрытом положении, и расцепленным положением, в котором указанные противоположные концы могут радиально перемещаться друг от друга, позволяя указанному жесткому колпачку переместиться в указанное открытое положение;
причем интродуктор дополнительно содержит расцепляющий палец на указанном корпусе фиксатора, указанный расцепляющий палец выполнен с возможностью зацепления с частями указанной пары противоположных концов, когда указанный фиксирующий элемент перемещается в расцепленное положение, посредством чего указанная пара противоположных концов радиально отдаляется друг от друга.

2. Интродуктор по п. 1, в котором указанный фиксирующий элемент содержит:
корпус фиксатора;
первую фиксирующую лапку, выходящую из указанного корпуса фиксатора и имеющую первую часть, вставляемую в первую полость фиксатора, предусмотренную в одном из противоположных концов указанного цилиндрического элемента; и
вторую фиксирующую лапку, выходящую из указанного корпуса фиксатора и имеющую вторую часть, вставляемую в другую полость фиксатора, в другом из двух указанных противоположных концов указанного цилиндрического элемента, так что, когда указанная первая фиксирующая лапка находится в указанной первой полости фиксатора, а указанная вторая фиксирующая лапка находится в указанной второй полости фиксатора, указанный цилиндрический элемент образует кольцеобразную структуру, размер которой позволяет ей вмещать в себя сшивающую головку.

3. Интродуктор по п. 1, в котором указанный расцепляющий палец размещен в центре между указанными первой и второй фиксирующими лапками и дополнительно имеет пару центральных кулачковых поверхностей, где одна из центральных кулачковых поверхностей обеспечивает кулачковое зацепление с соответственной конечной кулачковой поверхностью на одном из указанных противоположных концов, а другая из указанных центральных кулачковых поверхностей обеспечивает кулачковое зацепление с другой конечной кулачковой поверхностью на другом из двух указанных противоположных концов, когда указанный фиксирующий элемент перемещается в указанное расцепленное положение.

4. Интродуктор по п. 1, дополнительно содержащий выступающий внутрь удерживающий фланец, выполненный на внутренней поверхности по меньшей мере части указанного радиально открываемого цилиндрического элемента, причем указанный фланец выполнен с возможностью зацепления и удержания с частью указанного жесткого колпачка для удерживания указанного жесткого колпачка в указанном закрытом положении.

5. Интродуктор по п. 4, в котором указанный жесткий колпачок имеет по меньшей мере одно удерживающее ребро, ориентированное для зацепления и удерживания указанного выступающего внутрь удерживающего фланца с указанным радиально открываемым цилиндрическим элементом, когда он находится в указанном закрытом положении.

6. Интродуктор по п. 5, в котором указанное по меньшей мере одно удерживающее ребро имеет по меньшей мере одну поверхность со скошенными кромками, облегчающую расцепление с указанным выступающим внутрь удерживающим фланцем, при перемещении указанного фиксирующего элемента в указанное расцепленное положение.

7. Интродуктор по п. 1, в котором по меньшей мере часть указанного жесткого колпачка контактирует с дистальной поверхностью сшивающей головки, когда сшивающая головка полностью вставлена в указанный интродуктор.

8. Интродуктор по п. 2, в котором указанная пара противоположных концов указанного цилиндрического элемента определяет область фиксации, лежащую между ними для вмещения фиксирующего элемента, причем указанный колпачок имеет шарнирное соединение с указанным цилиндрическим элементом посредством растяжки, прикрепленной к указанному цилиндрическому элементу в точке, по существу, диаметрально противоположной указанной области фиксации.

9. Интродуктор по п. 2, в котором указанная пара противоположных концов указанного цилиндрического элемента определяет область фиксации, лежащую между ними для вмещения фиксирующего элемента, причем указанный колпачок имеет шарнирное соединение с указанным цилиндрическим элементом посредством растяжки, прикрепленной к указанному цилиндрическому элементу в точке, по существу, лежащей под прямым углом к указанной области фиксации.

10. Интродуктор по п. 4, дополнительно содержащий по меньшей мере один клин, соединенный с указанным выступающим внутрь удерживающим фланцем и указанной внутренней поверхностью по меньшей мере части указанного радиально открываемого цилиндрического элемента.

11. Интродуктор по п. 2, в котором указанный фиксирующий элемент подвижно закреплен внутри просвета, образованного в указанной полой гибкой трубке.

12. Интродуктор по п. 2, дополнительно содержащий расцепляющий элемент, присоединенный к указанной части корпуса указанного фиксирующего элемента и проходящий в проксимальном направлении за указанный открытый проксимальный конец указанной полой гибкой трубки.

13. Интродуктор по п. 11, дополнительно содержащий расцепляющий элемент, присоединенный к указанной части корпуса указанного фиксирующего элемента и проходящий через указанный просвет к указанному открытому проксимальному концу трубки.

14. Интродуктор по п. 13, в котором указанный расцепляющий элемент представляет собой нить.

15. Способ введения сшивающей головки и удлиненного стержня хирургического кругового сшивающего инструмента в организм пациента, включающий этапы, на которых:
вводят сшивающую головку и удлиненный стержень в интродуктор по п. 1;
вводят сшивающую головку и удлиненную часть стержня, а также полую трубку в организм пациента так, чтобы сохранить доступ к части интродуктора снаружи пациента;
размещают сшивающую головку в требуемом положении в организме пациента; и
извлекают интродуктор из организма пациента без извлечения из организма пациента сшивающей головки.

16. Способ по п. 15, в котором указанное извлечение включает этапы, на которых:
радиально открывают блок жесткого дистального колпачка, в результате чего открывается дистальная поверхность сшивающей головки; и
прикладывают извлекающее усилие к части интродуктора, которая доступна снаружи пациента.

17. Способ по п. 16, в котором часть интродуктора, которая доступна снаружи пациента, представляет собой нить, причем указанное приложение извлекающего усилия предусматривает натяжение нити.