ТРАНСОРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВВЕДЕНИЯ КРУГОВОГО УПОРА С ФУНКЦИЕЙ РАСШИРЕНИЯ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/11 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых случаях хирургу может понадобиться ввести хирургический инструмент через отверстие в тело пациента и использовать инструмент для корректировки, позиционирования, фиксации и/или другого взаимодействия с тканью в теле пациента. Например, в ходе некоторых хирургических процедур могут иссекаться и удаляться части желудочно-кишечного тракта для удаления нежелательной ткани или по другим причинам. После удаления желаемой ткани возникает необходимость повторно соединить оставшиеся части вместе. Одним из таких инструментов для выполнения таких анастомотических процедур является круговой сшивающий инструмент, который вводится через отверстие в теле пациента.

Примеры круговых сшивающих устройств описаны в патенте США № 5 205 459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; патенте США № 5 271 544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; патенте США № 5 275 322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; патенте США № 5 285 945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; патенте США № 5 292 053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; патенте США № 5 333 773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; патенте США № 5 350 104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г., и патенте США № 5 533 661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Некоторые из таких инструментов позволяют пережимать слои ткани, рассекать зажатые слои тканей и прошивать слои ткани скобками, чтобы по существу скреплять разделенные слои ткани рядом с разделенными концами слоев ткани, соединяя тем самым два разделенных конца анатомического просвета.

Другие примеры сшивающих устройств приведены в патенте США № 4 805 823, озаглавленном «Конфигурация углублений в сшивающих инструментах для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5 415 334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобками», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5 465 895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5 597 107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5 632 432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5 673 840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5 704 534, озаглавленном «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5 814 055, озаглавленном «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6 978 921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой», выданном 27 сентября 2005 г; патенте США № 7 000 818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга зажимные и спусковые системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7 143 923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7 303 108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом многократного действия и гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г; патенте США № 7 367 485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7 380 695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7 380 696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой, состоящей из двух частей», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7 404 508, озаглавленном «Хирургический сшивающий и режущий инструмент», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7 434 715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск с блокировкой открывания», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7 721 930, озаглавленном «Одноразовая кассета с клеящим веществом для применения со сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.

До тех пор пока различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов не были изготовлены и использованы, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Хотя спецификация заканчивается формулами, которые частично объясняют и ясно утверждают данную технологию, считается, что эта технология станет более понятна из следующего описания конкретных примеров в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых одинаковые условные обозначения идентифицируют одинаковые элементы.

На фиг. 1 показан вид сбоку в вертикальной проекции примера кругового хирургического сшивающего инструмента.

На фиг. 2А показан увеличенный вид в продольном разрезе примера узла головки сшивающего устройства инструмента, приведенного на фиг. 1, где изображен пример упора в открытом положении.

На фиг. 2B представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2А, где изображен упор в закрытом состоянии.

На фиг. 2C представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2A, где показан пример рычага для подачи скобок и лезвия в положении срабатывания.

На фиг. 3 представлен увеличенный частичный вид в поперечном разрезе примера скобки, сформированной об упор.

На фиг. 4A представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции примера узла рукоятки привода хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1 с удаленной частью корпуса, где показаны спусковой крючок в неактивированном положении и блокирующий элемент в заблокированном положении.

На фиг. 4B представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции узла рукоятки привода, изображенного на фиг. 4А, где спусковой крючок показан в положении срабатывания, а блокировочное устройство - в положении разблокировки.

На фиг. 5 представлен увеличенный частичный вид в перспективе примера узла индикатора хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1, где показаны окно индикатора и рычаг индикатора.

На фиг. 6 представлено схематическое изображение окна индикатора, показанного на фиг. 5, где показаны пример стержня индикатора и представления примеров соответствующих скобок.

На фиг. 7 показан схематический вид примера системы кругового сшивателя, используемого в ходе процедуры эзофагэктомии.

На фиг. 8 изображен частичный увеличенный вид в перспективе примера трансоральной системы введения кругового упора с устройством для расширения прохода в ненадутом состоянии.

На фиг. 9A представлен поперечный вид системы введения упора, изображенной на фиг. 7, где расширяющее устройство показано в ненадутом состоянии.

На фиг. 9B представлен поперечный вид системы введения упора, изображенной на фиг. 7, где расширяющее устройство показано в надутом состоянии.

На фиг. 10 представлен частичный увеличенный вид в перспективе системы введения упора, изображенной на фиг. 7, где расширяющее устройство показано в надутом состоянии во время прохождения через просвет органа.

На фиг. 11 изображен частичный увеличенный вид в перспективе примера другой трансоральной системы введения кругового упора с устройством для расширения прохода в раскрытом состоянии.

На фиг. 12 представлен поперечный вид системы введения упора, изображенной на фиг. 11, с сечением вдоль линии 12-12 на фиг. 11.

На фиг. 13 представлен частичный увеличенный вид в перспективе системы введения упора, изображенной на фиг. 11, где расширяющее устройство показано в раскрытом состоянии и с сетчатым покрытием.

На фиг. 14 представлен поперечный вид системы введения упора, изображенной на фиг. 13.

На фиг. 15 представлен частичный увеличенный вид в перспективе системы введения упора, изображенной на фиг. 11, где расширяющее устройство показано в сложенном состоянии и с сетчатым покрытием.

На фиг. 16 представлен поперечный вид системы введения упора, изображенной на фиг. 15.

На фиг. 17А представлен частичный увеличенный вид в перспективе системы введения упора, изображенной на фиг. 11, во время прохождения через просвет органа.

На фиг. 17B представлен частичный увеличенный вид в перспективе системы введения упора, изображенной на фиг. 11, где система введения упора снята с упора.

На фиг. 18 показан увеличенный вид снизу примера исполнения упора с захватным устройством.

На фиг. 19А представлен частичный увеличенный вид в перспективе упора, изображенного на фиг. 18, где показан упор в положении введения в просвете органа.

На фиг. 19В представлен частичный увеличенный вид в перспективе упора, изображенного на фиг. 18, где показано вращение упора внутри просвета.

На фиг. 19С представлен частичный увеличенный вид в перспективе упора, изображенного на фиг. 18, где показан упор в положении сшивания в просвете органа.

На фиг. 20 показан увеличенный вид сверху другого примера исполнения упора с захватным устройством.

На фиг. 21A представлен поперечный вид упора, изображенного на фиг. 20, где показано блокировочное устройство упора в сложенном состоянии.

На фиг. 21B представлен поперечный вид упора, изображенного на фиг. 20, где показано блокировочное устройство упора в раскрытом состоянии.

На фиг. 22А показан увеличенный частичный вид в перспективе примера защитного устройства упора, расположенного в просвете органа, где изображено ушивание просвета органа кисетным швом.

На фиг. 22В представлен частичный увеличенный вид в перспективе защитного устройства упора, изображенного на фиг. 22А, где показан просвет органа в стянутом положении, прикрепленный к упору при помощи шовной нити.

Чертежи не предназначены для ограничения каким-либо образом, и предполагается, что различные варианты осуществления технологии могут реализовываться и другими различными способами, не обязательно изображенными на чертежах. Прилагаемые чертежи, формирующие часть спецификации и включенные в нее, иллюстрируют несколько аспектов данной технологии и вместе с описанием служат для объяснения принципов технологии, при этом следует понимать, что данная технология не ограничивается приведенными конкретными вариантами конструкции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание некоторых примеров этой технологии не должно использоваться для ограничения сферы его применения. Другие примеры, признаки, аспекты, варианты и преимущества технологии станут очевидными для специалистов в данной области из следующего описания, которое в качестве иллюстрации является одним из лучших способов, предусмотренных для проведения технологии. После реализации технология, описанная в данном документе, может предоставлять и другие различные и очевидные аспекты без отклонения от технологии. Соответственно, черетежи и описания должны рассматриваться как иллюстративные и неограничивающие.

I. Обзор примеров кругового хирургического сшивающего инструмента

На фиг. 1-6 представлен пример кругового хирургического сшивающего инструмента (10), имеющего узел (20) сшивающей головки, узел (60) тержня и узел (70) рукоятки привода, каждый из которых будет описан ниже более подробно. Узел (60) стержня пролегает в дистальном направлении от узла (70) рукоятки привода, а узел (20) сшивающей головки соединен с дистальным концом узла (60) стержня. Вкратце говоря, узел (70) рукоятки привода выполнен с возможностью приведения в действие рычага (24) для подачи скобок узла (20) сшивающей головки для выталкивания множества скобок (66) из узла (20) сшивающей головки. Скобки (66) сгибаются для формирования замкнутых скобок упором (40), который прикреплен к дистальному концу инструмента (10). Соответственно, ткань (2), изображенная на фиг. 2A-2С, может быть прошита скобками с использованием инструмента (10).

В настоящем примере инструмент (10) содержит сшивающую систему и спусковую систему. Сшивающая система содержит троакар (38), привод (39) троакара и поворотную ручку (98). Упор (40) может быть соединен с дистальным концом троакара (38). Поворотная ручка (98) выполнена с возможностью поступательного перемещения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки, перемещая тем самым упор (40), когда упор (40) соединен с троакаром (38), для сжатия ткани между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Спусковая система содержит спусковой крючок (74), узел (84) приведения в действие спускового крючка, привод (64) рычага и рычаг (24) для подачи скобок. Рычаг (24) для подачи скобок включает в себя режущий элемент (36), выполненный с возможностью рассечения ткани, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. В дополнение скобки (66) размещены дистально по отношению ко множеству выталкивающих скобки элементов (30) рычага (24) для подачи скобок, так что рычаг (24) для подачи скобок выталкивает скобки (66) также дистально, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. Таким образом, когда спусковой крючок (74) приведен в действие и узел (84) приведения в действие спускового крючка приводит в действие рычаг (24) для подачи скобок посредством привода (64) выталкивателя, режущий элемент (36) и элементы (30) по существу одновременно производят рассечение ткани (2) и выталкивание скобок (66) в дистальном направлении по отношению к узлу (20) сшивающей головки в ткань. Компоненты и функциональные возможности сшивающей системы и спусковой системы будут описаны более подробно в этой части документа.

A. Пример упора

Как изображено на фиг. 1-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения с инструментом (10) для обеспечения поверхности, о которую могут быть согнуты скобки (66) для прошивания материала, содержащегося между узлом сшивающей головки (20) и упором (40). Упор (40) в настоящем примере может избирательно присоединяться к троакару или заостренному штоку (38), который пролегает в дистальном направлении относительно узла (20) сшивающей головки. Как изображено на фиг. 2A-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения путем соединения проксимального стержня (42) упора (40) с дистальным кончиком троакара (38). Упор (40) содержит в целом круглую головку (48) упора и проксимальный стержень (42), пролегающий в проксимальном направлении от головки (48) упора. В проиллюстрированном примере проксимальный стержень (42) содержит трубчатый элемент (44), имеющий упруго смещаемые удерживающие клипсы (46) для избирательного присоединения упора (40) к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, и следует понимать, что могут быть использованы и другие удерживающие элементы для присоединения упора (40) к троакару (38). Например, для присоединения упора (40) к троакару (38) могут использоваться C-образные клипсы, зажимы, резьба, штифты, клеящие вещества и т. д. В дополнение, в то время как упор (40) описан как избирательно присоединяемый к троакару (38), в некоторых версиях проксимальный стержень (42) может включать в себя односторонний присоединяющий конструктивный элемент, так что упор (40) не может быть удален с троакара (38) после прикрепления упора (40). Только в качестве примера односторонние конструктивные элементы включают в себя шипы, односторонние защелки, цанги, хомуты, плоские выступы, ободья и т. д. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации для присоединения упора (40) к троакару (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Например, в альтернативном варианте троакар (38) может представлять собой полый стержень и проксимальный стержень (42) может содержать конусообразный шток, вставляемый в полый стержень.

Головка (48) упора в настоящем примере содержит множество формирующих скобки углублений (52), образованных в проксимальной передней поверхности (50) головки (48) упора. Соответственно, когда упор (40) находится в закрытом положении и скобки (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки в углубления для формирования скобок (52), как показано на фиг. 2C, ножки (68) скобок (66) сгибаются, образовывая готовые скобки.

Притом что упор (40) является отдельным компонентом, следует понимать, что упор (40) может быть вставлен и прикреплен к части ткани (2) до присоединения к узлу (20) сшивающей головки. Приведенный исключительно в качестве примера упор (40) может быть введен в первую трубчатую часть ткани (2) и прикреплен к ней, в то время как инструмент (10) вводится во вторую трубчатую часть ткани (2) и прикрепляется к ней. Например, первая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к части упора (40) или вокруг нее, и вторая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к троакару (38) или вокруг него.

Как показано на фиг. 2A, после этого упор (40) соединяется с троакаром (38). Троакар (38) в настоящем примере показан в дистальном, наиболее выдвинутом положении. Такое выдвинутое положение троакара (38) может обеспечить большую площадь, к которой может присоединяться ткань (2) до прикрепления упора (40). В дополнение выдвинутое положение троакара (38) может также обеспечить более легкое прикрепление упора (40) к троакару (38). Троакар (38) далее включает сужающийся дистальный кончик. Такой кончик может прокалывать ткань и/или способствовать вставке упора (40) на троакар (38), хотя сужающийся дистальный кончик представлен исключительно в качестве варианта. Например, в других вариантах троакар (38) может иметь тупой кончик. В дополнение или в альтернативном варианте троакар (38) может включать в себя часть с магнитом (не показано), которая может притягивать упор (40) в направлении троакара (38). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации и конструкции для упора (40) и троакара (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Когда упор (40) присоединен к троакару (38), расстояние между проксимальной поверхностью упора (40) и дистальной поверхностью узла (20) сшивающей головки образует длину зазора d. Троакар (38) в настоящем примере может поступательно перемещаться в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки с помощью регулировочной ручки (98), расположенной на проксимальном конце узла (70) рукоятки привода, как будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда упор (40) присоединен к троакару (38), поворот регулировочной ручки (98) увеличивает или сокращает длину зазора d посредством приведения в движение упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки. Например, как последовательно показано на фиг. 2A-2B, упор (40) показан приведенным в движение в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода из исходного открытого положения в закрытое положение, посредством чего уменьшая длину зазора d и расстояние между двумя частями соединяемой ткани (2). Как только длина зазора d окажется в пределах предустановленного диапазона, узел (20) сшивающей головки может быть приведен в рабочее положение, как показано на фиг. 2С, для прошивки и рассечения ткани (2) между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Узел (20) сшивающей головки выполнен с возможностью прошивки и рассечения ткани (2) пользователем с помощью поворота спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода, как будет описано более подробно ниже. В некоторых других вариантах узел сшивающей головки (20) приводится в действие мотором или иным движителем.

Как отмечалось выше, длина зазора d соответствует расстоянию между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Когда инструмент (10) введен в тело пациента, увидеть эту длину зазора d не всегда легко. Соответственно, предусмотрен подвижный стержень индикатора (110), показанный на фиг. 5-6, который виден через окно индикатора (120), расположенное напротив спускового крючка (74). Стержень (110) индикатора выполнен с возможностью перемещения в ответ на поворот регулирующей ручки (98) таким образом, что положение стержня (110) индикатора отражает длину зазора d. Как показано на фиг. 6, окно индикатора (120) дополнительно содержит шкалу (130), которая показывает, что зазор упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, область зеленого цвета, или «зеленая зона»), а также соответствующее представление сжатия скобки на каждом конце шкалы (130). Только в качестве примера на фиг. 6 первое изображение скобки (132) показывает большую высоту скобки, в то время как второе изображение скобки (134) показывает малую высоту скобки. Таким образом, пользователь может увидеть положение присоединенного упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки с помощью стержня (110) индикатора и шкалы (130). Пользователь может затем отрегулировать расположение упора (40) с помощью регулировочной ручки (98) соответствующим образом.

Как показано на фиг. 2A-2C, пользователь сшивает часть ткани (2) вокруг трубчатого элемента (44) так, чтобы головка (48) упора была размещена внутри сшиваемой части ткани (2). Когда ткань (2) прикрепляется к упору (40), поддерживающие зажимы (46) и часть трубчатого элемента (44) выступают из ткани (2), так чтобы пользователь мог присоединить упор (40) к троакару (38). Когда ткань (2) присоединена к троакару (38) и/или другой части узла (20) сшивающей головки, пользователь присоединяет упор (40) к троакару (38) и приводит в движение упор (40) в проксимальном направлении по отношению к узлу (20) сшивающей головки, сокращая длину зазора d. Как только инструмент (10) оказывается в пределах рабочего диапазона, пользователь сшивает вместе концы ткани (2), таким образом формируя по существу сплошную трубчатую часть ткани (2).

Упор (40) может быть далее сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5 205 459; патенте США № 5 271 544; патенте США № 5 275 322; патенте США № 5 285 945; патенте США № 5 292 053; патенте США № 5 333 773; патенте США № 5 350 104; патенте США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

B. Пример узла сшивающей головки

Узел (20) сшивающей головки в настоящем примере присоединяется к дистальному концу узла (60) стержня и содержит трубчатый кожух (22), вмещающий скользящий рычаг (24) для подачи скобок и множество скобок (66), содержащихся в углублениях (32) для скобок. Скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде круговой структуры вокруг трубчатого кожуха (22). В настоящем примере скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде пары концентрических круговых рядов скобок (66) и углублений (32) для скобок. Рычаг (24) для подачи скобок выполнен с возможностью приведения в движение в продольном направлении внутри трубчатого кожуха (22) в ответ на поворот спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода. Как изображено на фиг. 2A-2C, рычаг (24) для подачи скобок содержит расширяющийся цилиндрический элемент, имеющий отверстие (26) для троакара, центральное углубление (28) и множество элементов (30), размещенных по окружности вокруг центрального углубления (28) и проходящих дистально относительно узла (60) стержня. Каждый элемент (30) выполнен с возможностью входа в контакт и зацепление с соответствующей скобкой (66) из множества скобок (66) в углублениях (32) для скобок. Таким образом, когда рычаг (24) для подачи скобок приводится в движение в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода, каждый элемент (30) выталкивает соответствующую скобку (66) из углубления (32) для скобки через отверстие (34) для скобки, образованное в дистальном конце трубчатого кожуха (22). Поскольку каждый элемент (30) продолжается из рычага (24) для подачи скобок, множество скобок (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки по существу в одно и то же время. Когда упор (40) находится в закрытом положении, скобки (66) выталкиваются в формирующие скобки углубления (52) для сгибания ножек (68) скобок (66), прошивая тем самым материал, расположенный между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. На фиг. 3 показан один пример скобки (66), выталкиваемой элементом (30) в углубление (32) для формирования скобок упора (40) для сгибания ножек (68).

Рычаг (24) для подачи скобок дополнительно включает в себя цилиндрический режущий элемент (36), который расположен соосно с отверстием (26) троакара и вставляется из углублений (32) для скобок. В настоящем примере цилиндрический режущий элемент (36) расположен в центральном углублении (28) для поступательного перемещения в дистальном направлении рычагом (24) для подачи скобок. Когда упор (40) прикрепляется к троакару (38), как описано выше, головка (48) упора обеспечивает поверхность, в контакте с которой цилиндрический режущий элемент (36) рассекает материал, содержащийся между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. В некоторых вариантах головка (48) упора может содержать полость (не показано) для цилиндрического режущего элемента (36), чтобы способствовать иссечению материала (например, обеспечивая совместную срезающую кромку). В дополнение или альтернативным образом головка (48) упора может включать один или более противостоящих цилиндрических ножей (не показано), смещенных от цилиндрического режущего элемента (36), так что можно обеспечить выполнение рассечения типа, совершаемого ножницами. Специалистам в данной области техники будут вполне понятны и другие конфигурации с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Узел (20) сшивающей головки, таким образом, выполнен с возможностью как прошивания, так и иссечения ткани (2) по существу одновременно в ответ на приведение в движение узла (70) рукоятки привода.

Конечно, узел (20) сшивающей головки может быть далее сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5 205 459; патенте США № 5 271 544; патенте США № 5 275 322; патенте США № 5 285 945; патенте США № 5 292 053; патенте США № 5 333 773; патенте США № 5 350 104; патенте США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Как отмечалось ранее, рычаг (24) для подачи скобок имеет отверстие (26) для троакара. Отверстие (26) для троакара выполнено с возможностью обеспечения скольжения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки и/или узла (60) стержня. Как изображено на фиг. 2A-2C, троакар (38) соединяется с приводом (39) троакара так, что троакар (38) может быть приведен в движение в продольном направлении путем вращения поворотной ручки (98), как будет описано ниже более подробно в отношении узла (70) рукоятки привода. В настоящем примере привод (39) троакара содержит удлиненный, относительно жесткий стержень, присоединенный к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. В некоторых версиях привод (39) может содержать материал, жесткий в продольном направлении, позволяющий при этом сгибание в боковых направлениях, так что части инструмента (10) могут избирательно сгибаться или изгибаться во время использования или инструмент (10) может включать узел (60) стержня с предустановленным изгибом. Только в качестве примера материал представляет собой нитинол. Когда упор (40) присоединен к троакару (38), троакар (38) и упор (40) могут поступательно перемещаться с помощью исполнительного механизма (39) для регулировки длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут вполне понятны и другие конфигурации привода (39) для приведения в движение троакара (38) в продольном направлении с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

C. Пример узла стержня

Узел (20) сшивающей головки и троакар (38) расположены на дистальном конце узла (60) стержня, как показано на фиг. 2A-2C. Узел (60) стержня в настоящем примере содержит наружный трубчатый элемент (62) и привод (64) выталкивателя. Наружный трубчатый элемент (62) присоединен к трубчатому кожуху (22) узла (20) сшивающей головки и к корпусу (72) узла (70) рукоятки привода, обеспечивая тем самым механические средства для приведения в действие содержащихся в нем компонентов. Проксимальный конец привода (64) выталкивателя присоединен к узлу (84) приведения в действие спускового крючка узла (70) рукоятки привода, описанного ниже. Дистальный конец привода (64) рычага присоединен к рычагу (24) для подачи скобок, так что поворот спускового крючка (74) приводит рычаг (24) для подачи скобок в движение в продольном направлении. Как изображено на фиг. 2A-2C, привод (64) выталкивателя содержит трубчатый элемент, имеющий открытую продольную ось, так что привод (39), соединенный с троакаром (38), может приводить в действие в продольном направлении внутри и относительно привода (64) выталкивателя. Разумеется, следует понимать, что другие компоненты могут быть размещены в приводе (64) выталкивателя, как это будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Узел (60) стержня может быть далее сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5 205 459; патенте США № 5 271 544; патенте США № 5 275 322; патенте США № 5 285 945; патенте США № 5 292 053; патенте США № 5 333 773; патенте США № 5 350 104; патенте США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

D. Пример узла рукоятки привода

На фиг. 4A-5 узел (70) рукоятки привода содержит корпус (72), спусковой крючок (74), блокирующий элемент (82), узел (84) приведения в действие спускового крючка и узел (90) приведения в действие троакара. Спусковой крючок (74) настоящего примера установлен на корпус (72) с возможностью поворота и соединен с узлом (84) приведения в действие спускового крючка так, что поворот спускового крючка (74) из неактивированного положения (показано на фиг. 4А) в положение срабатывания (фиг. 4B) активирует привод рычага (64), описанный выше. Пружина (78) присоединяется к корпусу (72) и спусковому крючку (74) для смещения спускового крючка (74) в сторону нерабочего положения. Блокировочный конструктивный элемент (82) представляет собой поворотный элемент, который присоединен к корпусу (72). В первом, заблокированном положении блокирующий элемент (82) повернут вверх и в сторону от корпуса (72) так, что блокирующий элемент (82) входит в зацепление со спусковым крючком (74) и механически препятствует приведению пользователем в действие спускового крючка (74). Во втором, незаблокированном положении, как показано на фиг. 1 и 4B, блокирующий элемент (82) повернут вниз так, что спусковой крючок (74) может быть приведен в действие пользователем. Таким образом, с блокировочным конструктивным элементом (82) во втором положении спусковой крючок (74) может вступать в зацепление с узлом (84) приведения в движение спускового крючка для запуска аппарата (10) в действие.

Как изображено на фиг. 4A-4B, узел (84) приведения в действие спускового крючка в настоящем примере содержит каретку (86) спускового крючка, выполненную с возможностью скольжения, зацепленную за проксимальный конец привода (64) выталкивателя. Каретка (86) содержит набор плоских выступов (88) на проксимальном конце каретки (86) для удержания и зацепления с парой плеч (76) спускового крючка, продолжающихся из спускового крючка (74). Таким образом, когда спусковой крючок (74) повернут, каретка (86) приводится в движение в продольном направлении и сообщает движение в продольном направлении приводу (64) выталкивателя. В показанном примере каретка (86) жестко прикреплена к проксимальному концу привода (64) выталкивателя, хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. Более того, в одном альтернативном варианте, приведенном исключительно в качестве примера, каретка (86) может просто упираться в привод (64) выталкивателя, в то время как дистальная пружина (не показано) смещает привод (64) выталкивателя в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода.

Узел (84) приведения в движение спускового крючка может быть далее сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США № 5 205 459; патент США № 5 271 544; патент США № 5 275 322; патент США № 5 285 945; патент США № 5 292 053; патент США № 5 333 773; патент США № 5 350 104; патент США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Корпус (72) также вмещает узел (90) приведения в действие троакара, выполненный с возможностью приведения троакара (38) в движение в продольном направлении в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Как лучше всего показано на фиг. 4A-5, узел активации троакара (90) настоящего примера содержит регулирующую ручку (98), нарезной хвостовик (94) и гильзу (92). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере расположен на дистальном конце привода (39) троакара, хотя следует понимать, что нарезной хвостовик (94) и привод (39) троакара в альтернативном варианте могут представлять собой отдельные компоненты, которые вступают в зацепление для сообщения движения в продольном направлении. Регулировочная ручка (98) поддерживается с возможностью поворота проксимальным концом корпуса (72) и выполнена с возможностью поворота рукава (92), который находится в зацеплении с нарезным хвостовиком (94) через внутренний выступ (не показано). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере содержит непрерывный желоб (96), образованный на наружной поверхности нарезного хвостовика (94). Таким образом, при повороте регулировочной ручки (98) внутренний выступ двигается в желобке (96) и нарезной хвостовик (94) приводится в движение в продольном направлении относительно рукава (92). Поскольку нарезной хвостовик (94) расположен на дистальном конце привода (39) троакара, поворот регулировочной ручки (98) в первом направлении двигает привод (39) троакара в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода. Таким образом, длина зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки увеличивается. При повороте регулировочной ручки (98) в противоположном направлении исполнительный механизм (39) троакара приводится в движение в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки управления для сокращения длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Таким образом, узел (90) приведения в действие троакара выполнен с возможностью приведения в действие троакара (38) в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации узла (90) приведения в действие троакара с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Выточка (96) в настоящем примере содержит множество различных частей (96A, 96B, 96C), которые имеют разный шаг резьбы или количество желобков на единицу осевого расстояния. Настоящий желоб (96) разделен на дистальную часть (96A), среднюю часть (96B) и проксимальную часть (96C). Как показано на фиг. 5, дистальная часть (96A) содержит малый шаг или большое число желобов на короткое осевое расстояние нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений регулирующей ручки (98). Средняя часть (96B) содержит участок со сравнительно более крупным шагом или меньшим количеством желобков на осевом отрезке, так что требуется относительно небольшое количество поворотов для прохождения длинного осевого расстояния. Таким образом, длина зазора d может быстро уменьшиться с помощью относительно малого количества поворотов регулировочной ручки (98). Проксимальная часть (96C) настоящего примера по существу аналогична дистальной части (96A) и содержит малый шаг резьбы или большое число желобков на небольшом осевом отрезке нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений. Проксимальная часть (96C) в настоящем примере расположена внутри рукава (92), когда упор (40) находится по существу рядом с узлом (20) сшивающей головки, так что стержень (110) индикатора перемещается в окне (120) индикатора по шкале (130) для индикации того, что промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона, как это будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда выступ находится в пределах проксимальной части (96C) выточки (96), каждый поворот регулировочной ручки (98) может уменьшить длину зазора d на небольшую величину, что обеспечивает тонкую подстройку.

Узел (90) приведения в действие троакара может быть дополнительно сконструирован в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США № 5 205 459; патент США № 5 271 544; патент США № 5 275 322; патент США № 5 285 945; патент США № 5 292 053; патент США № 5 333 773; патент США № 5 350 104; патент США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

В примере, показанном на фиг. 4A-4B, U-образный зажим (100) прикреплен к промежуточной части привода троакара (39), размещенного дистально относительно нарезного хвостовика (94). В настоящем примере выступ привода троакара (39) входит в прорезь на корпусе узла рукоятки (70) для того, чтобы не допустить вращения привода троакара (39) вокруг своей оси при вращении регулирующей ручки (98). В некоторых других вариантах U-образный зажим (100) зацепляется за часть корпуса (72), по существу предотвращая вращение привода троакара (39) вокруг его оси при вращении регулирующей ручки (98). U-образный зажим (100) в данном примере дополнительно включает в себя удлиненную прорезь (102) на каждой из противоположных сторон для приема крепежного элемента, такого как шуруп, винт, штифт, зажим и т.д., для избирательной регулировки продольного положения удлиненной прорези (102) U-образного зажима (100) относительно привода троакара (39) с целью калибрования стержня индикатора (110) относительно шкалы (130).

Как показано на фиг. 5, узел рукоятки привода (70) дополнительно включает в себя кронштейн индикатора (140), выполненный с возможностью зацепления и поворота индикатора (104). Индикаторная скобка (140) в настоящем примере может скользить относительно корпуса (72) по паре пазов, образованных в корпусе (72). Индикаторная скобка (140) содержит прямоугольную пластину (144), плечо (146) индикатора и угловой фланец (142). Угловой фланец (142) образован на проксимальном конце прямоугольной пластины (144) и включает в себя отверстие (не показано) для установки с возможностью скольжения на исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94). Спиральная пружина (150) помещена между фланцем (142) и упором (152) для смещения фланца (142) против U-образного зажима (100). Таким образом, когда U-образный зажим (100) приводится в движение в дистальном направлении исполнительным механизмом (39) троакара и/или нарезным хвостовиком (94), спиральная пружина (150) вызывает поступательное перемещение индикаторной скобки (140) в дистальном направлении с U-образным зажимом (100). В дополнение U-образный зажим (100) вызывает перемещение индикаторной скобки (140) в проксимальном направлении относительно упора (152), когда исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94) перемещаются поступательно в проксимальном направлении, тем самым сжимая спиральную пружину (150). Разумеется, следует понимать, что в некоторых вариантах индикаторная скобка (140) может быть жестко прикреплена к исполнительному механизму (39) троакара и/или нарезному хвостовику (94).

В настоящем примере часть блокировочного конструктивного элемента (82) упирается в поверхность (141) индикаторной скобки (140), когда индикаторная скобка (140) находится в продольном положении, что свидетельствует о том, что промежуток упора находится за пределами желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»). Когда промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»), форма индикаторной скобки (140) сужается и открывает пару промежутков (145) на каждой стороне плеча (146) индикатора, что позволяет повернуть блокировочный конструктивный элемент (82), высвобождая тем самым спусковой крючок (74). Таким образом, с помощью блокировочного конструктивного элемента (82) и индикаторной скобки (140) возможно по существу предотвратить высвобождение и использование пользователем спускового крючка (74), пока упор (40) не будет находиться в пределах заданного рабочего диапазона. Разумеется, следует понимать, что блокировочный конструктивный элемент (82) может быть полностью исключен в некоторых вариантах.

Пользователь может получать информацию об этом рабочем диапазоне с помощью визуального наблюдения положения стержня (110) индикатора (104) на шкале (130), описанного вкратце выше. На дистальном конце индикаторной скобки (140) находится дистально выступающее плечо (146) индикатора, которое оканчивается выступающим в сторону пальцем (148) для контроля перемещения индикатора (104). Индикаторная скобка (146) и палец (148), как лучше всего показано на фиг. 5, выполнены с возможностью зацеплять язычок (106) индикатора (104) так, что индикатор (104) поворачивается при продольной активации кронштейна индикатора (140). В настоящем примере индикатор (104) присоединен с возможностью вращения к корпусу (72) на первом конце индикатора (104), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, а другие точки поворота для индикатора (104) будут вполне понятны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Стержень (110) индикатора расположен во втором конце индикатора (104), так что стержень (110) индикатора перемещается в ответ на приведение в действие индикаторной скобки (140). Соответственно, как описано выше, стержень (110) индикатора отображается сквозь окно (120) индикатора на фоне шкалы (130) (как показано на фиг. 6), показывая длину зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки.

Разумеется, индикаторная скобка (140), индикатор (104) и/или узел (70) рукоятки привода могут быть дополнительно сконструированы по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5 205 459; патенте США № 5 271 544; патенте США № 5 275 322; патенте США № 5 285 945; патенте США № 5 292 053; патенте США № 5 333 773; патенте США № 5 350 104; патенте США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

II. Пример трансоральной системы введения кругового упора

Как описано выше, следует понимать, что упор (40) может быть вставлен и прикреплен к части ткани (2) до присоединения к узлу (20) сшивающей головки. Например, может быть желательно ввести упор (40) трансорально для выполнения процедур в желудочно-кишечном тракте пациента (например, для эзофагэктомии). На фиг. 7 показана начальная стадия выполнения процедуры анастомоза, предназначенной для соединения разрезанных участков пищевода (2, 4) после эзофагэктомии. Упор (40) вводится трансорально через пищевод с помощью эндоскопа (6) и располагается в первом отделенном участке пищевода (2). Инструмент (10) вводится через желудок (6) и располагается во втором отделенном участке пищевода (4). Затем упор (40) сочленяется с троакаром (38) инструмента (10) для сшивания и герметизации разделенных участков (2, 4) пищевода с образованием анастомоза. Упор (40) также может быть введен через другие физиологические просветы или участки ЖКТ с целью выполнения анастомоза, как это должно быть ясно специалисту со средним уровнем знаний в данной области ввиду идей, изложенных в данном документе. Поскольку ненадлежащее введение упора (40) может привести к раздражению пищевода, может быть желательно обеспечить наличие трансоральной системы введения кругового упора (40) с целью его плавного продвижения через физиологические просветы. Система введения упора может содержать также расширяющие устройства, которые прикрывают по меньшей мере проксимальную часть упора (40) во время его введения, или же система может содержать захватные устройства для введения упора (40) задом наперед так, что проксимальная сторона упора (40) направлена в сторону, противоположную тканям тела. Различные примеры таких приспособлений будут подробно описаны ниже, в то время как другие примеры будут очевидны для специалиста в данной области техники с учетом изложенных в данном документе идей.

А. Примеры расширяющих устройств

Система введения упора может содержать расширяющие устройства, которые либо раздуваются, либо раскрываются и прикрывают проксимальную часть упора (40) во время введения. Такие расширяющие устройства могут препятствовать непосредственному контакту проксимального края периметра упора (40) и внутренней стенки пищевода по мере того, как упор (40) будет проходить по нему до места создания желаемого анастомоза. Различные примеры таких приспособлений будут подробно описаны ниже, в то время как другие примеры будут очевидны для специалиста в данной области техники с учетом изложенных в данном документе идей.

1. Пример раздуваемого устройства

Пример трансоральной системы введения кругового упора (200) показан на фиг. 8-10. Система введения упора (200) в данном примере содержит расширяющее устройство, такое как надуваемый баллон (210), который может расширяться вокруг упора (240), прикрывая острые края упора (240) во время его продвижения по естественному физиологическому просвету (т. е. по пищеводу). Например, система введения упора (200) содержит упор (240), надувной баллон (210) и гибкую трубку (222), как показано на фиг. 8. Упор (240) аналогичен описанному выше упору (40). Упор (240) содержит углубления для скобок (252), расположенные на проксимальной поверхности (250) упора (240). Упор (240) также содержит стержень, способный выдвигаться проксимально (244). Стержень (244) соединен с надувным баллоном (210). Надувной баллон (210) содержит гибкую мембрану, которая обернута вокруг стержня (244) и раздувается, прикрывая углубления для скобок (252) и край проксимальной поверхности (250) упора (240), как показано на фиг. 9B. В надутом состоянии баллон (210) придает упору (240) сужающуюся форму. В стержне (244) выполнены отверстия (211) для того, чтобы воздух, физиологический раствор или другая среда могли проходить по стержню и надувать баллон (210). Из баллона (210) выступает трубчатый элемент (212), при помощи которого баллон (210) избирательно подключается к гибкой трубке (222). Стержень (244) сходен с проксимальным стержнем (42) упора (40) в том, что этот стержень (244) выполнен с возможностью соединения с троакаром (38) после того, как упор (240) будет приведен в положение, необходимое для сшивания.

Гибкая трубка (222) содержит фиксатор (220) и надувательную трубку (224). Фиксатор (220) выступает от дистального конца гибкой трубки (222). Фиксатор (220) содержит меньший диаметр, чем трубчатый элемент (212), таким образом фиксатор (220) проникает внутрь трубчатого элемента (212) и фиксируется в нем, соединяя трубку (222) и трубчатый элемент (212), как показано на фиг. 9A. Фиксатор (220) может также иметь больший диаметр, нежели трубчатый элемент (212), в этом случае фиксатор (220) надевается на трубчатый элемент (212). Фиксатор (220) может быть прикреплен к трубчатому элементу (212) с помощью хирургических швов. Другие подходящие способы соединения гибкой трубки (222) и трубчатого элемента (212) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Надувательная трубка (224) расположена внутри гибкой трубки (222). Надувательная трубка может использоваться для впрыскивания среды в баллон (210) с целью его раздувания. Однако надувательная трубка (224) вовсе не является обязательной частью конструкции, и для подачи среды может использоваться сама гибкая трубка (210). Гибкая трубка (222) может содержать обычную назогастральную трубку или любую другую подходящую конструкцию.

Как показано на фиг. 9А, фиксатор (200) может быть вставлен в трубчатый элемент (212) для того, чтобы соединять гибкую трубку (222) и трубчатый элемент (212). После соединения надувательная трубка (224) пропускает среду в баллон (210), отчего баллон (210) раздувается, как показано на фиг. 9B. Когда баллон (210) надут, он прикрывает углубления для скобок (252). Баллон (210) также простирается за упор (240), образуя кольцевой выступ (214), и прикрывает край проксимальной поверхности (250) упора (240). В надутом состоянии баллона гибкая трубка (222) используется для того, чтобы плавно протянуть упор (240) через естественный физиологический просвет (например, через пищевод), как показано на фиг. 10. После того как упор (240) будет доставлен на место системой введения (200), баллон (210) сдувается за счет того, что среду выпускают из него через надувательную трубку (224). После этого гибкая трубка (222) снимается с упора (240), который затем соединяется с троакаром (38) кругового хирургического сшивающего инструмента (10) с целью выполнения необходимых действий.

2. Пример устройства с раскрывающейся сеткой

Пример другого варианта трансоральной системы введения кругового упора (300) с расширяющим устройством показан на фиг. 11-17В. Система введения упора (300) содержит упор (340), гибкую трубку (322), подвижный элемент (360) и устройство надувания (361). Упор (340) аналогичен описанному выше упору (40). Упор (340) содержит углубления для скобок (352), расположенные на проксимальной поверхности (350) упора (340), как показано на фиг. 15. Упор (340) содержит также стержень (344), отходящий от проксимальной поверхности (350) упора (340). Стержень (344) сходен с проксимальным стержнем (42) упора (40) в том, что этот стержень (344) выполнен с возможностью соединения с троакаром (38) после того, как упор (340) будет приведен в положение, необходимое для сшивания. Стержень (344) соединяется с гибкой трубкой (322) в ходе продвижения упора (340) в положение сшивания. Стержень (344) содержит меньший диаметр, нежели гибкая трубка (322), такой, что стержень (344) входит в гибкую трубку (322) и соединяет гибкую трубку (322) с упором (340). Стержень (344) может также иметь больший диаметр, нежели гибкая трубка (322), в этом случае стержень (344) надевается на трубку (322). Стержень (344) может также быть прикреплен швами к гибкой трубке (322) через соответствующие отверстия (312, 320) в стержне (344) и гибкой трубке (322). Другие подходящие способы соединения гибкой трубки (322) и стержня (344) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Гибкая трубка (322) может представлять собой обычную назогастральную трубку или любую другую подходящую конструкцию.

Скользящий элемент (360) расположен внутри гибкой трубки (322). Скользящий элемент (360) содержит скользящее кольцо (368), соединительные элементы (367) и клиновидное кольцо (366), как показано на фиг. 11. Скользящее кольцо (368) оборачивается вокруг гибкой трубки (322) так, что это кольцо (368) может скользить вдоль трубки (322) проксимально и/или дистально. Клиновидное кольцо (366) располагается дистально по отношению к скользящему кольцу (368), и клиновидное кольцо (366) также оборачивается вокруг гибкой трубки (322) таким образом, что клиновидное кольцо (366) может скользить проксимально и/или дистально вдоль гибкой трубки (322). Клиновидное кольцо (366) задает сужающуюся форму. Один или несколько соединительных элементов (367) проходят между скользящим кольцом (368) и клиновидным кольцом (366), соединяя скользящее кольцо (368) и клиновидное кольцо (366).

Расширяющее устройство (361) также соединено с гибкой трубкой (322), как показано на фиг. 13-14. Расширяющее устройство (361) содержит раскрывающиеся элементы (362) и шайбы (363). Шайба (363) оборачивается вокруг гибкой трубки (322) таким образом, что шайба (363) располагается между клиновидным кольцом (366) и скользящим кольцом (368). Шайба (363) фиксирована относительно гибкой трубки (322) так, что скользящий элемент (360) также скользит относительно шайбы (363). Множество раскрывающихся элементов (362) простираются в дистальном направлении от шайбы (363) к упору (340). Раскрывающиеся элементы (362) расположены так, чтобы выходить из-под скользящего кольца (368) и проходить над клиновидным кольцом (366), как показано на фиг. 11. Сетка (364) накладывается на расширяющее устройство (361) таким образом, чтобы накрывать раскрывающиеся элементы (362). Сетка (364) выполнена с возможностью образования конусного перехода между упором (340) и шайбой (363). Сетка (364) расширяется и сжимается вместе с раскрывающимися элементами (362). В данном примере сетка (364) простирается до нижней части головки упора (340). В некоторых других версиях сетка (364) полностью покрывает головку упора (340). В дополнение или в качестве альтернативного варианта сетка (364) может полностью покрывать стержень упора (340).

Как изображено на фиг. 15-16, гибкая трубка соединена с упором (340) с помощью стержня (344) с расширительным устройством (361) в сложенном состоянии. Раскрывающиеся элементы (362) и/или сетка (364) могут отклоняться за счет подпружинивающего действия и принимать сложенное положение, показанное на фиг. 15-16. В сложенном состоянии скользящий элемент (360) располагается дистально так, что клиновидное кольцо (366) находится дистально по отношению к шайбе (363). Пользователь захватывает скользящее кольцо (368), чтобы перевести скользящий элемент (360) в проксимальное положение, как показано на фиг. 13-14. Для изменения положения скользящего кольца (368) можно использовать обычный пинцет или любой другой инструмент. По мере того как скользящее кольцо (368) перемещается в проксимальном направлении, клиновидное кольцо (366) также перемещается проксимально и входит в зацепление с шайбой. Сужающаяся конфигурация клиновидного кольца (366) под раскрывающимися элементами действует как клин, выталкивая раскрывающиеся элементы (362) наружу и раскрывая их. В раскрытом состоянии эти элементы (362) контактируют с краем проксимальной поверхности (350) упора (340). Сетка (364) также расширяется и сжимается вместе с раскрывающимися элементами (362). В раскрытом состоянии эти элементы (361) закрывают края и углубления для скобок (352) упора (340). Когда проксимальная поверхность (350) упора (340) оказывается накрытой расширяющим устройством (361), упор (340) трансорально вводится в пищевод, для чего нужно потянуть за гибкую трубку (322) системы введения упора (300) и провести устройство через пищевод, как показано на фиг. 17A. Когда расширяющее устройство (362) находится в выдвинутом положении, оно не позволяет краям упора (340) касаться внутренней стенки пищевода и царапать ее. Как только упор (340) окажется на нужном участке пищевода, шовную нить (380), соединяющую гибкую трубку (322) и стержень упора (344), обрезают. Затем скользящий элемент (368) перемещается дистально, чтобы расширяющее устройство (361) могло сложиться. Как показано на фиг. 17В, гибкая трубка (322) затем вытаскивается, отделяясь от упора (340) вместе со скользящим элементом (360) и расширяющим устройством (361). Упор (340) затем соединяется с троакаром (38) кругового хирургического сшивающего инструмента (10) для выполнения их функции.

В. Пример захватных устройств упора

Упор (40) может содержать захватные устройства, при помощи которых можно протащить упор (40) задом наперед по пищеводу таким образом, чтобы проксимальная часть упора (40) была обращена в сторону, противоположную тканям пищевода. При проталкивании упора (40) через пищевод сужающаяся или искривленная верхняя поверхность упора (40) может захватывать ткани. Захватное устройство упора может быть гибким или жестким. Различные примеры таких приспособлений будут подробно описаны ниже, в то время как другие примеры будут очевидны для специалиста в данной области техники с учетом изложенных в данном документе идей.

1. Пример гибкого захватного устройства

На фиг. 18-19С показан пример узла упора (400), содержащего захватное устройство (448). Захватное устройство (448) используется для захвата упора (440) в положении, при котором он продвигается через физиологический просвет организма (т. е. через пищевод) так, что его верхняя поверхность (442) направлена вперед. Узел упора (400) содержит сам упор (440), захватное устройство (448) и стержень упора (444), как показано на фиг. 18. Упор (440) аналогичен описанному выше упору (40). Упор (440) содержит углубления для скобок (452) на проксимальной поверхности (450) упора (440). Стержень (444) отходит от нижней поверхности (450) упора (440). Стержень (444) способен соединяться с троакаром (38). Упор (440) имеет сужающуюся форму, при этом верхняя поверхность (442) имеет меньший диаметр, чем нижняя (450). Захватное устройство (448) отходит от нижней поверхности (442) упора (440). Захватное устройство (448) может быть гибким. Как показано на фиг. 18, захватное устройство (448) представляет собой выступ округленной формы. Захватное устройство (448) может представлять собой также длинный цилиндрический выступ или плоское ребро в форме плавника. Другие подходящие варианты захватных устройств будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Пример их использования приведен на фиг. 19А-19С, где упор (440) проводится через пищевод трансорально, двигая при этом верхней поверхностью (442) вперед. Сужающаяся форма, свойственная упору (440), позволяет беспрепятственно провести его через пищевод. Шовная нить (450) обвязана вокруг стержня (444) упора (440). Обычный хирургический зажим (460) используется для того, чтобы захватить захватное устройство (448) браншами концевого рабочего органа (462), как показано на фиг. 19A. Зажим (460) затем проводится вдоль пищевода, при этом упор (440) трансорально подводится к желаемому участку анастомоза. Когда упор (440) приблизится к нужному месту внутри пищевода, зажим (460) отпускает захватное устройство (448). Как показано на фиг. 19B, зажим (460) захватывает затем шовную нить (450), за которую тянут, воздействуя на стержень упора (444) так, чтобы перевернуть сам упор (440) и совместить нижнюю поверхность со сшиваемыми тканями пищевода (2). После того как упор (440) будет перевернут, зажим (460) продолжает вытаскивать упор (440) в нужное положение, как показано на фиг. 19С. Затем шовную нить (350) перерезают, а зажим (460) удаляют. Упор (440) затем соединяется с троакаром (38) кругового хирургического сшивающего инструмента (10) для выполнения их функции.

2. Пример жесткого захватного устройства

На фиг. 20-21В показан пример узла упора (700), содержащего захватное устройство (748). Узел упора (700) содержит сам упор (740) и захватное устройство (748), как показано на фиг. 20. Упор (740) аналогичен описанному выше упору (40). Упор (740) содержит углубления для скобок (752) на проксимальной поверхности (750) упора (740). Стержень (746) отходит от верхней поверхности (742) упора (740), с помощью которого соединяется захватное устройство (748) и упор (740). Захватное устройство (748) имеет выпуклую верхнюю часть. На нижней поверхности (750) упора (740) имеется отверстие (744) для установки в него троакара (738), как показано на фиг. 21A. Отверстие (744) содержит выступающий внутрь кольцевой участок (743).

Троакар (738) сходен с троакаром (38). Троакар (738) имеет заостренный дистальный конец (732), клиновидную часть (732), стержень (733) и раскрывающиеся элементы (736), как показано на фиг. 21A. Дистальный участок стержня (733) изогнут под углом и образует клиновидную часть (732). Заостренный дистальный конец (730) расположен дистально по отношению к клиновидной части (732). Стержень (733) проходит через раскрывающиеся элементы (736). Раскрывающиеся элементы (736) содержат расположенные внутри углубления (734), которые соответствуют выступам (743).

В примере использования упор (740) вводится верхней поверхностью (742) вперед через физиологический просвет организма (например, через пищевод). Захватное устройство (748) захватывают браншами зажима, после чего упор (740) протаскивают через пищевод трансорально. Упор (740) переворачивают таким образом, чтобы нижняя поверхность (750) оказалась совмещена с тканями (2), которые предстоит сшивать. Как только упор (740) окажется внутри пищевода в нужном месте, он соединяется с троакаром (738) для выполнения работ. В частности, троакар (738) вставляют в отверстие (744) упора (740) до тех пор, пока углубления (734) не совпадут с выступом (743), как показано на фиг. 21A. Стержень (733) протягивают в проксимальном направлении, чтобы он прошел через раскрывающиеся элементы (736). По мере того как стержень (733) продвигается проксимально, клиновидная часть (732) толкает раскрывающиеся элементы (736) наружу, как показано на фиг. 21B. При этом углубления (734) входят в зацепление с выступами (743). Стержень (733) фиксируется в горизонтальном положении относительно раскрывающихся элементов (736), чтобы углубления (734) троакара (738) могли зафиксировать упор (740) на троакаре (738) во время работы кругового хирургического сшивающего инструмента (10). После того как работы с помощью инструмента (10) будут выполнены, стержень (733) можно будет продвинуть дистально так, чтобы раскрывающиеся элементы (736) могли выгнуться внутрь. При этом углубления (734) и выступы (743) отделяются друг от друга и упор (740) может быть отделен от троакара (738). Инструмент (10) и упор (740) могут быть теперь по отдельности убраны от участка выполнения анастомоза. В качестве альтернативного варианта инструмент (10) можно убрать от участка анастомоза, не отделяя упора (740) от троакара (738).

C. Пример устройства фиксации упора

Устройство фиксации упора (848) применимо к различным упорам, включая описанные выше, и предназначено для удержания упора (840) на месте относительно тканей в процессе прикрепления упора (840) к троакару (38). Пример узла упора (800), содержащего фиксатор упора (848), показан на фиг. 22A-22B. Узел упора (800) содержит сам упор (840) и фиксирующее устройство (820). Упор (840) аналогичен описанному выше упору (40). Упор (840) содержит углубления для скобок (852) на проксимальной поверхности (850) упора (840). Упор (840) имеет также стержень (844), отходящий от проксимальной поверхности (850). Фиксатор упора (848) неподвижно закреплен на стержне (844). Фиксатор (848) содержит кольцо (822) и фланец (820), отходящий от кольца (822), как показано на фиг. 22A. Кольцо (822) выполнено с возможностью оборачивания вокруг стержня (844) и соединяет фиксатор (848) с упором (848). Во фланце (820) имеется отверстие (824), через которое в отверстие (824) может быть пропущена шовная нить. В качестве альтернативного варианта фланец (820) может быть создан из подходящего материала, который можно прокалывать иглой (832) в любом требуемом месте.

Как только упор (840) окажется внутри пищевода любым из способов, описанных выше, фиксатор упора (848) позволяет удерживать упор (840) относительно тканей после того, как с него будет снят зажим. Как изображено на фиг. 22А-22В, ткани (2) подшиваются кисетным швом. Шовная нить (830) проходит через отверстие (824) фиксатора упора (848) с помощью иглы (832). Через отверстие (824) вокруг фланца (820) при помощи шовной нити (830) формируется петля. Шовная нить (830) протягивается вокруг тканей (2) и фланца (820), после чего упор (840) закрепляется на месте с помощью шовной нити (830). Будучи прикрепленным к тканям (2), упор (840) удерживается на месте в процессе присоединения его к троакару (38). Другие подходящие способы наложения шва для фиксации упора (840) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

III. Разное

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т. д., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать вышеописанные идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. отдельно друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, содержащиеся в них, могут быть объединены, будут очевидны специалистам в данной области, если принимать во внимания данные учения. Такие модификации и изменения предназначены для включения в объем формул изобретений.

Следует иметь в виду, что любой патент, публикация или другие материалы, целиком или по частям, включенные здесь в качестве ссылки, включены сюда только в той степени, которая не противоречит существующим определениям, заявлениям или другим материалам, раскрытиям, изложенным в данном описании. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в необходимой мере имеет преимущество перед любой информацией, противоречащей положениям данного документа, которая могла быть включена в указанный документ посредством ссылки. Любой материал или его часть, включенные в настоящий документ посредством ссылки и противоречащие указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включаются в данный документ в той мере, в какой между включенным посредством ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур. Только в качестве примера различные идеи, изложенные в настоящей заявке, могут быть легко использованы в какой-либо роботизированной хирургической системе, например в системе DAVINCI™, созданной компанией Intuitive Surgical, Inc., Саннивейл, Калифорния. Сходным образом те, кто обладает средними познаниями в данной области, могут понять, что различные идеи, изложенные в данном документе, могут сочетаться с различными идеями, изложенными в патенте США № 6 783 524 под названием «Робототехнический хирургический инструмент с ультразвуковым прижиганием и режущим инструментом» от 31 августа 2004 года, описание которого включено в этот документ посредством ссылки.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя любое сочетание этапов разборки устройства, последующей чистки или замены частей и последующей сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя различные методы для разборки, чистки/замены и сборки. Применение таких способов и собираемое в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано с помощью любого другого метода, известного в данной области, включая бета- или гамма-излучение, окись этилена или пар, но не ограничиваясь этим.

После описания различных вариантов осуществления настоящего изобретения дальнейшая адаптация способов и систем, описанных здесь, может быть достигнута путем соответствующей модификации одного из специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Некоторые из таких потенциальных изменений были упомянуты, и другие будут очевидны для специалистов в данной области. Например, примеры, варианты, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, шаги и тому подобное, оговоренное выше, являются иллюстративными и не требуются. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в терминах следующих требований и понимать, не ограничиваясь деталями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификации и чертежах.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для беспрепятственного введения упора хирургического сшивающего инструмента в физиологический просвет организма, такой как пищевод. Система введения упора соединяется с упором и включает расширяющее устройство. Расширяющее устройство имеет сложенное положение и раскрытое положение. Расширяющее устройство может закрывать углубления для скобок и наружный край упора в раскрытом положении. Упор вводят через физиологический просвет при помощи расширяющего устройства, находящегося в раскрытом положении. Расширяющее устройство затем складывают, чтобы можно было выполнить анастомоз физиологического просвета методом «конец в конец». 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 22 ил.

1. Устройство для сшивания ткани, содержащее:

(a) упор, причем упор содержит:

(i) дистальную поверхность,

(ii) проксимальную поверхность и

(iii) множество углублений для скобок, причем углубления для скобок расположены на проксимальной поверхности упора;

при этом упор выполнен с возможностью введения через просвет организма;

(b) систему введения упора, соединенную с упором, причем система введения содержит расширяющее устройство, выполненное с возможностью перехода между:

(i) сложенным положением и

(ii) раскрытым положением, при этом в раскрытом положении расширяющее устройство накрывает углубления для скобок, имеющиеся на упоре;

при этом расширяющее устройство выполнено с возможностью находиться в раскрытом положении, когда упор введен через просвет организма, при этом

расширяющее устройство содержит баллон; или

расширяющее устройство содержит множество раскрывающихся элементов и сетку, обернутую вокруг множества раскрывающихся элементов; причем

система введения упора дополнительно содержит скользящий элемент, который способен переводить расширяющее устройство из сложенного положения в раскрытое в ответ на перемещение скользящего элемента.

2. Устройство по п. 1, в котором упор выполнен с возможностью трансорального введения.

3. Устройство по п. 1, в котором система введения упора соединена с возможностью отсоединения с упором.

4. Устройство по п. 1, в котором упор дополнительно содержит стержень.

5. Устройство по п. 4, дополнительно содержащее фиксатор упора, соединенный со стержнем упора, при этом фиксатор упора предназначен для крепления упора к просвету организма.

6. Устройство по п. 5, в котором фиксатор упора содержит кольцо, охватывающее по меньшей мере часть стержня упора, и фланец, выступающий наружу от кольца.

7. Устройство по п. 4, в котором система для введения упора дополнительно содержит трубку, соединенную со стержнем, причем эта трубка предназначена для проталкивания упора через физиологический просвет.

8. Устройство по п. 1, в котором расширяющее устройство имеет сужающуюся форму.

9. Устройство по п. 1, в котором баллон выполнен с возможностью приема текучей среды, с помощью которой баллон переходит из сложенного положения в раскрытое положение.

10. Устройство по п. 9, в котором указанная среда представляет собой воздух или физиологический раствор.

11. Устройство по п. 1, в котором скользящий элемент содержит скользящее кольцо, клиновидное кольцо, расположенное дистально по отношению к скользящему кольцу, и по меньшей мере один соединительный элемент, при помощи которого соединяются скользящее кольцо и клиновидное кольцо.

12. Способ введения устройства для сшивания тканей в ткани, при этом устройство содержит упор и систему введения упора, соединенную с упором, при этом система введения упора содержит расширяющее устройство, а способ содержит:

(a) соединение системы введения упора с упором;

(b) раскрытие расширяющего устройства системы введения упора;

(c) проталкивание упора через ткани тела к желаемому положению с расширяющим устройством в раскрытом положении, при этом

расширяющее устройство содержит баллон; или

расширяющее устройство содержит множество раскрывающихся элементов и сетку, обернутую вокруг множества раскрывающихся элементов; причем

система введения упора дополнительно содержит скользящий элемент, который способен переводить расширяющее устройство из сложенного положения в раскрытое в ответ на перемещение скользящего элемента.

13. Способ по п. 12, дополнительно содержащий соединение троакара хирургического сшивающего инструмента с упором.