СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СПЕЙСЕРА КОЛЕННОГО СУСТАВА ИЗ КОСТНОГО ЦЕМЕНТА Российский патент 2016 года по МПК A61B17/56 

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов коленного сустава является развитие глубокой парапротезной инфекции [Ахтямов И.Ф. Ошибки и осложнения эндопротезирования тазобедренного сустава: Руководство для врачей. / Ахтямов И.Ф., Кузьмин И.И. // Казань: центр оперативной печати, 2006. - 328 с.]. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. [Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery - British Volume, Vol. 87-B, Issue SUPP. II, 188, 2005]. Наиболее эффективным методом лечения глубокой парапротезной инфекции на данный момент является двухэтапный вариант. В ходе первого этапа производят удаление всех компонентов эндопротеза, в частности коленного сустава, инфицированной цементной мантии, санации костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка костного цемента с добавлением антибиотика(спейсер) в сформировавшийся костный дефект. [Zimmerli, W. Infection and musculoskeletal conditions: prosthetic joint-associated infections / W. Zimmerli // Best. Pract. Res. Clin. Rheumatol. - 2006. - Vol. 20. - P. 1045-1002].

Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков [Romano, С. Strategy and results of two-stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS - March 2006 - Chicago, USA]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций. Применение изготовленного во время операции цементного спейсера позволяет достичь необходимого антибактериального эффекта с точки зрения выбора антибиотика, к которому имеется чувствительность у данного пациента, а кроме того, есть возможность изготовить спейсер с учетом размеров и формы костного дефекта пораженного сустава.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, как то изготовление спейсера сустава с учетом индивидуальных размеров, формы костных элементов и состояния связочного аппарата пораженного сустава пациента.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что после сгибания сустава производится удаление бедренного и большеберцового компонента эндопротеза. На бедренный компонент эндопротеза, предварительно смазанный стерильной жидкостью, накладывают костный цемент в процессе полимеризации, а после его застывания последовательно удаляют полученную пресс-форму. Затем к дистальному отделу бедренной кости, полученной пресс-формой, придавливают дозу костного цемента, замешанного с антибиотиком, до его затвердевания, далее следующую дозу костного цемента (с антибиотиком) на стадии полимеризации прикладывают к проксимальному отделу большой берцовый кости, адаптируют рабочую поверхность относительно бедренного компонента спейсера, и контуры спейсеров. Сустав разгибают до 175°-180°, производят дистракцию, причем учитывают натяжения боковых связок сустава и правильность оси нижней конечности.

Преимуществами данного метода являются:

- изготовление спейсера по индивидуальным размерам пациента, состоянию костных элементов сустава, чувствительности антибиотиков к микрофлоре,

- изготовление пресс-формы для бедренного компонента позволяет достичь идентичности элементов спейсера с элементами удаленного эндопротеза,

- за счет придания ответной формы бедренному и большеберцовому компонентам спейсера сохраняется функция в коленном суставе;

- учитывается состояние боковых связок в суставе, что обеспечивает стабильность при нагрузке на ногу;

- каждый из компонентов спейсера легко изготовляется во время операции;

- сохранение движений в коленном суставе положительным образом сказывается на реабилитации пациента и облегчает последующее реэндопротезирование.

Этапы изготовления спейсера коленного сустава продемонстрированы следующими иллюстрациями.

Фиг. 1 - Рентгенограммы коленного сустава пациента Ф. до ревизионного вмешательства (инфицированный эндопротез коленного сустава).

Фиг. 2 - Внешний вид спейсера, выполненного по заявляемому способу после адаптации его элементов относительно друг друга.

Фиг. 3 - Рентгенограмма коленного сустава пациента Ф. после установки спейсера, изготовленного по заявляемому способу из костного цемента с антибиотиком.

Предлагаемый способ выполняется следующим образом.

В процессе ревизионной операции производят артротомию коленного сустава. Сустав сгибают и удаляют большеберцовый компонент эндопротеза. Производят механическую и медикаментозную обработку полости сустава и проксимального отдела большой берцовой кости. Замешивают дозу костного цемента и в процессе полимеризации (состояние подобное «плотному тесту») накладывают на бедренный компонент эндопротеза, формируя полноценный слепок с него. После застывания костного цемента получившуюся пресс-форму снимают с бедренного компонента эндопротеза. Изнутри пресс-форму смазывают стерильной жидкостью. Бедренный компонент эндопротеза удаляют с дистального отдела бедра и производят механическую и медикаментозную обработку подлежащей кости.

Замешивают вторую дозу костного цемента (с антибиотиком) и в процессе полимеризации накладывают на дистальный отдел бедренной кости, прижимая к ней ранее изготовленной пресс-формой. В процессе полимеризации удаляют излишки цемента для придания анатомичной формы бедренному компоненту спейсера. После затвердевания цемента пресс-форму снимают и смачивают рабочую поверхность спейсера стерильной жидкостью.

Замешивают третью порцию костного цемента (с антибиотиком) и в процессе полимеризации накладывают на плато большой берцовой кости. На поверхность цемента наносят стерильную жидкость. Сустав разгибают до угла в 175°-180° (состояние физиологического покоя нижней конечности), конечность удерживают с некоторой дистракцией, учитывая натяжение боковых связок коленного сустава и восстановление правильность оси нижней конечности. Вплоть до застывания костного цемента на большой берцовой кости сустав неоднократно сгибают и разгибают в пределах 5°, для профилактики слипания элементов спейсера между собой.

Клинический пример

Пациент Ф. 1956 года рождения, поступил в клинику с диагнозом: нестабильность элементов тотального эндопротеза коленного сустава на почве глубокой парапротезной инфекции, свищевая форма. Пациенту произведена ревизионная операция коленного сустава с удалением инфицированного эндопротеза. С целью облегчения доступа к суставу отсечена бугристость большой берцовой кости, которая после установки спейсера, рефиксирована к подлежащей кости двумя винтами. В процессе операции изготовлен спейсер коленного сустава по заявляемому способу (описан выше). До и послеоперационные рентгенограммы представлены на Фиг. 1 и 3. Внешний вид изготовленного спейсера представлен на Фиг. 2.

Рана зашита наглухо с установкой дренажной системы. Пациенту разрешена ЛФК, ходьба на костылях с ограничением нагрузки на оперированную конечность. Общий срок лечения спейсером достиг трех месяцев. В последующем, после купирования инфекционного процесса, он заменен на ревизионный эндопротез.

Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для изготовления спейсера коленного сустава из костного цемента. На первом этапе удаляют большеберцовый компонент эндопротеза и из дозы костного цемента без антибиотика изготавливают индивидуальную пресс-форму для бедренного компонента. После застывания пресс-формы бедренный компонент эндопротеза удаляют. Вторым этапом дозу костного цемента с антибиотиком прикладывают к дистальному отделу бедренной кости и с помощью изготовленной ранее пресс-формы формируют рабочую поверхность бедренного компонента спейсера. После застывания костного цемента на бедре из очередной дозы костного цемента с антибиотиком на стадии полимеризации изготавливают большеберцовый компонент спейсера, адаптируя рабочую поверхность относительно ранее изготовленного бедренного компонента спейсера. Способ позволяет облегчить последующее эндопротезирование. 3 ил.

Способ изготовления спейсера коленного сустава из костного цемента, заключающийся в том, что спейсер изготавливается из костного цемента с антибиотиком, отличающийся тем, что на первом этапе удаляют большеберцовый компонент эндопротеза и из дозы костного цемента без антибиотика изготавливают индивидуальную пресс-форму для бедренного компонента, после застывания пресс-формы бедренный компонент эндопротеза удаляют, вторым этапом дозу костного цемента с антибиотиком прикладывают к дистальному отделу бедренной кости и с помощью изготовленной ранее пресс-формы формируют рабочую поверхность бедренного компонента спейсера, после застывания костного цемента на бедре из очередной дозы костного цемента с антибиотиком на стадии полимеризации изготавливают большеберцовый компонент спейсера, адаптируя рабочую поверхность относительно ранее изготовленного бедренного компонента спейсера, причем учитывают натяжения боковых связок сустава, а далее взаимоориентируют компоненты спейсера.